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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2011-11-16 |
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最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
在健康参与者中评价食物对CMS-D001片的药代动力学特征影响的单中心、随机、开放、两周期、双交叉的临床研究
本研究主要评价高脂饮食对健康受试者口服 CMS-D001 片药代动力学特征的影响及其安全性、耐受性。
/ Not yet recruiting临床1期IIT A Single-Center, Open-Label, Self-Controlled Clinical Study to Evaluate the Drug-Drug Interaction (DDI) of CMS-D001 with Itraconazole or Rifampicin in Healthy Participants
在健康参与者中评价CMS-D001和伊曲康唑或利福平药物-药物相互作用(DDI)的单中心、开放、自身对照的临床研究
本研究目的是研究在健康参与者中药物相互作用CMS-D001的药代动力学、安全性和耐受性。
100 项与 海南德镁医药科技有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 海南德镁医药科技有限责任公司 相关的专利(医药)
6月1日
在海南先声药业海口药谷生产基地
一批批从瑞士引进的
全球新一代抗失眠药达利雷生
(商品名:科唯可®)
陆续完成分包装
即将发往全国各地
原研地产化力争年内获批
药物上市周期有望缩短至两周左右
近日,在海南先声药业海口药谷生产基地内,工作人员正在生产线上忙碌巡查。 海口市融媒体中心记者 康登淋 摄
这是海口国家高新区
深耕生物医药研发创新赛道
推动创新药在国内上市
的生动缩影之一
余庆祝 先声药业总经理
先声药业采用“乐城研用+海口生产”模式生产的全系骨髓保护创新药科赛拉已在海口地产化下线,实现创新链与产业链有机融合。公司将继续发挥创新药研发与商业化方面的优势,加速创新成果转化与全球化步伐。
眼下
海口一批药企聚焦前沿医疗领域
持续加大科研投入
多款自主研发创新药接
连取得突破性进展
不断释放产业经济价值
为海口打造“产城融合创新之城”
注入强劲动能
日新月异的海口国家高新区美安生态科技新城。 海口市融媒体中心记者 康登淋 摄
今年3月,海口国家高新区企业中抗生物制药(海口)有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——舒西利单抗注射液,其针对中重度大疱性类天疱疮的临床试验申请,正式获得国家药监局批准,标志着这款全球首创的创新药物正式迈入临床开发新阶段,有望为患者带来全新治疗选择。
今年初,德镁医药有限公司的国际创新药磷酸芦可替尼乳膏正式获得国家药监局许可在国内上市,并有望于2027年在海口国家高新区实现地产化,将惠及更多白癜风患者。
海口国家高新区相关负责人
我们将进一步提升服务力度,助力产品加速上市销售,力争推动更多创新药在国内上市并实现地产化。
来源:海口国家高新区微信公众号
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“本集团”)欣然宣布,本集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液(“CMS-D008”)的临床前结果在第86届美国糖尿病协会(ADA)大会(2026年6月5-8日,美国新奥尔良)以壁报形式发布。
ADA大会作为全球糖尿病及代谢疾病领域规模最大、最具权威影响力的年度学术风向标,此次汇聚了来自世界各地的超过12,000名顶尖临床专家、科研学者及一线医疗工作者,共同探讨与见证前沿诊疗成果与技术创新突破。
关于CMS-D008
CMS-D008是康哲药业自主研发的一款皮下注射的siRNA药物,靶向抑制肝脏的抑制素亚基βE(INHBE)基因表达,下调INHBE编码蛋白激活素E(Activin E)水平,从而降低脂肪代谢通路Activin E-ALK7的活化,有效减少脂质堆积,显示出减脂不减肌、长期高质量减重的潜力。目前,CMS-D008的健康受试者I期临床试验正在稳步推进中;未来拟开发治疗腹型肥胖以及相关代谢性疾病。
CMS-D008展现出令人鼓舞的非临床数据。本次在ADA大会发表CMS-D008的临床前研究结果显示,在肥胖动物模型中,CMS-D008可高效持续抑制INHBE表达,在不影响肌肉的情况下,获得明显的减重减脂效果,且安全性良好,有望实现健康减重。
具体信息如下:
标题:CMS-D008可特异性抑制INHBE mRNA,并在临床前研究中实现了针对脂肪的减重效果
摘要号:3079-LB
展示形式:壁报
时间:2026年6月7日01:30 PM - 02:30 PM(当地时间)
地点:Hall D-E
研究结果:
在高脂饮食诱导的人源化INHBE肥胖小鼠(hINHBE DIO 小鼠)模型中,CMS-D008可显著降低肝脏中INHBE mRNA及血清中靶蛋白Activin E的水平,进而显著降低小鼠的体重、体脂、不同部位脂肪,且不影响小鼠的肌肉含量。
在肥胖食蟹猴模型中,CMS-D008也可显著降低肝脏中INHBE mRNA及血浆中靶蛋白Activin E的表达,并显著抑制因持续摄入高脂饮食而引起的体重上升。
此次研究成果入选ADA大会,体现了CMS-D008在肥胖/代谢治疗领域的科学价值与临床潜力受到国际学术界的关注。CMS-D008亦可与本集团临床开发阶段的自研创新药CMS-D005(GLP-1R/GCGR双重激动剂)形成协同,有望实现高效的减重获益与长期的成果维持,为患者提供更全面的治疗方案。
康哲药业将自主研发作为长期发展的核心驱动力,持续深耕前沿创新领域。目前已有包括CMS-D008在内的6款拥有全球权益的自研产品进入临床阶段,另有逾20项自研项目稳步推进临床前研究。未来,本集团将继续聚焦未被满足的临床需求,高效推动产品的研发与商业化进程,以更全面、创新的疗法惠及广大患者。
关于康哲药业
About CMS
康哲药业是一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,致力于提供有竞争力的产品和服务,满足尚未满足的医疗需求。
康哲药业专注于全球首创(FIC)及同类最优(BIC)的创新产品,并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化,造福患者。
康哲药业聚焦专科领域,拥有被验证的商业化能力,广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源,核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展,以巩固心肾代谢/消化/眼科/皮肤健康业务竞争力,带来专科规模效率,其中皮肤健康业务(德镁医药)已成为其细分领域的龙头企业,并拟于联交所独立上市。同时,康哲药业持续推动研产销全产业链在东南亚及中东区域运营发展,以获取新兴市场的增量,助力集团实现高质量可持续发展。
康哲药业免责与前瞻性声明
本新闻无意向您做任何产品的推广,非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。
由康哲药业编制的此新闻不构成购买或认购任何证券的任何要约或邀请,不形成任何合约或任何其他约束性承诺的依据或加以依赖。本新闻由康哲药业根据其认为可靠之资料及数据编制,但康哲药业并无进行任何说明或保证、明述或暗示,或其他表述,对本新闻内容的真实性、准确性、完整性、公平性及合理性不应加以依赖。本新闻中讨论的若干事宜可能包含涉及本集团的市场机会及业务前景的陈述,该等陈述分别或统称为前瞻性声明。该等前瞻性声明并非对未来表现的保证,存在已知及未知的风险、不明朗性及难以预知的假设。本集团并不采纳本新闻包含的第三方所做的任何前瞻性声明及预测,本集团对该等第三方声明及预测不承担责任。
6月1日在海南先声药业海口药谷生产基地一批批从瑞士引进的全球新一代抗失眠药达利雷生(商品名:科唯可®)陆续完成分包装即将发往全国各地近年来,海口国家高新区深耕生物医药研发创新赛道,深度整合产业资源、用好政策红利,不断完善生物医药产业体系,打通企业研发上市、投产运营的各类堵点,助力园区医药企业稳生产、强研发、拓市场、扩规模,为海口打造“产城融合创新之城”注入强劲动能。近日,在海南先声药业海口药谷生产基地内,工作人员正在生产线上忙碌巡查。 海口市融媒体中心记者 康登淋 摄加速成果转化 激活产业发展新动能眼下,海口一批药企聚焦前沿医疗领域,持续加大科研投入,多款自主研发创新药接连取得突破性进展,不断释放产业经济价值。海南先声药业 从瑞士引进的全球新一代抗失眠药达利雷生于去年6月获国家药监局正式批准在国内上市,原研地产化力争年内获批,将实现全链条闭环。先声药业目前年产能可达6亿片,实现地产化后,药物上市周期有望缩短至两周左右,不仅将显著提升患者用药可及性,还可借助海南自贸港优惠政策降低生产成本,从而进一步减轻患者用药负担。同时,先声药业采用“乐城研用+海口生产”模式生产的全系骨髓保护创新药科赛拉已在海口地产化下线,实现创新链与产业链有机融合。先声药业总经理余庆祝告诉记者,公司将继续发挥创新药研发与商业化方面的优势,加速创新成果转化与全球化步伐。创新沃土硕果连枝,药企创新研发捷报频传。今年3月,海口国家高新区企业中抗生物制药(海口)有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——舒西利单抗注射液,其针对中重度大疱性类天疱疮的临床试验申请,正式获得国家药监局批准,标志着这款全球首创的创新药物正式迈入临床开发新阶段,有望为患者带来全新治疗选择。政策精准赋能 助力企业降本增效今年初,德镁医药有限公司的国际创新药磷酸芦可替尼乳膏正式获得国家药监局许可在国内上市,并有望于2027年在海口国家高新区实现地产化,将惠及更多白癜风患者。德镁医药首席执行官黄安军介绍,依托“乐城研用+海口生产”这一创新模式加持,该产品上市时间直接缩短一年,让国内患者得以更快接触到国际前沿的创新治疗方案。不久前,海南天壮营养工程有限公司旗下特医食品工程技术中心面向全行业提供特医食品研发与检测服务。聚焦解决特医食品领域研发难、数据贵、周期长的行业痛点,为合作伙伴提供合规、高效、可落地的一站式技术解决方案。将依托自用生产设备“零关税”、研发创新补贴等政策,有效降低研发运营成本,并将政策优势传导至合作企业,帮助客户降低研发边际成本、缩短产品上市周期。该中心负责人近年来,海口国家高新区依托“企业秘书”服务机制、药械服务站等,为入驻药企提供全周期服务,打通企业研发上市、投产运营的各类堵点。“园区将进一步提升服务力度,助力产品加速上市销售,力争推动更多创新药在国内上市并实现地产化。”海口国家高新区相关负责人表示。、来源:海口市融媒体中心记者曾昭娴编辑:陶志博二审:陈璐三审:陈欢监制:张志红返回搜狐,查看更多
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