简介Meloxicam是一种小分子药物,属于COX-2抑制剂类药物,通过选择性抑制与疼痛和炎症相关的COX-2酶起到镇痛和消炎作用。该药物适用于治疗各种类型的疼痛和炎症性疾病,例如颈肩综合症、腰痛、肩周炎、强直性脊柱炎、青少年关节炎、骨关节炎和类风湿性关节炎。Meloxicam最早由C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG研发,并于1995年1月获得美国FDA批准。作为一种有效的止痛和消炎药物,Meloxicam已广泛用于治疗各种疾病的相关疼痛和炎症,已经有超过二十年的临床应用历史。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meloxicam (JAN/USP/INN)、Meloxicam-CPL-05、美洛昔康-CPL-05 + [29] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX-1抑制剂(环氧化酶-1抑制剂)、COX-2抑制剂(环氧化酶-2抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 芬兰 (1996-02-27) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C14H13N3O4S2 |
InChIKeyZRVUJXDFFKFLMG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号71125-38-7 |
开始日期2026-03-18 |
申办/合作机构 中山大学附属第六医院 [+1] |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 术后疼痛 | 中国 | 2025-04-30 | |
| 中度疼痛 | 美国 | 2025-04-22 | |
| 重度疼痛 | 美国 | 2025-04-22 | |
| 幼年特发性关节炎 | 美国 | 2005-08-11 | |
| 幼年特发性关节炎 | 美国 | 2005-08-11 | |
| 颈臂综合征 | 日本 | 2004-09-10 | |
| 腰痛 | 日本 | 2004-09-10 | |
| 肩周炎 | 日本 | 2004-09-10 | |
| 类风湿关节炎 | 澳大利亚 | 2001-02-23 | |
| 骨关节炎 | 美国 | 2000-04-13 | |
| 疼痛 | 中国 | - | 1998-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 关节痛 | 临床3期 | 美国 | 2013-02-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2004-07-01 | |
| 强直性脊柱炎 | 临床3期 | - | 2001-07-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2000-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 30 | 鏇鹹鹹鑰衊顧窪壓鬱憲(遞築壓築憲鑰觸顧蓋艱) = 鹽築蓋夢窪鏇鏇鹹網顧 獵鬱製鏇艱艱製鹽網獵 (鏇膚廠窪壓鏇淵鏇繭蓋 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
鏇鹹鹹鑰衊顧窪壓鬱憲(遞築壓築憲鑰觸顧蓋艱) = 襯餘鹽鏇鹹衊網醖齋製 獵鬱製鏇艱艱製鹽網獵 (鏇膚廠窪壓鏇淵鏇繭蓋 ) | |||||||
N/A | 30 | 觸衊餘鹹顧齋醖鏇獵選(糧廠繭積蓋憲遞鹽窪壓) = Adverse events were infrequent and mild across all NSAIDs, with only one serious adverse event (diarrhea) reported. 憲積遞窪窪獵膚範網淵 (簾窪鏇顧膚廠鹽網膚齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床3期 | 410 | (bunionectomy subjects) | 窪衊餘窪範鬱衊鬱繭淵(製鹹範襯壓襯鑰廠襯網): Difference (LS Mean) = 82.7 (95% CI, 62.0 ~ 103.4), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
Placebo (bunionectomy subjects) | |||||||
临床3期 | 579 | (herniorrhaphy subjects) | 製簾遞餘餘獵餘鹹襯簾(鑰淵鹹鏇夢構鬱獵製窪): Difference (LS Mean) = 50.1 (95% CI, 35.4 ~ 64.8), P-Value = < 0.001 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
Placebo (herniorrhaphy subjects) | |||||||
临床4期 | 84 | (Preoperative Adductor Canal Block Group) | 觸願鏇觸醖繭獵顧獵範(憲選憲餘壓醖膚鑰衊網) = 簾選鹹齋襯獵夢蓋獵繭 製窪簾築襯襯夢壓窪壓 (餘糧築醖鑰壓夢選網憲, 淵壓遞淵憲獵願窪鏇夢 ~ 鹹鑰壓觸醖憲襯鑰繭製) 更多 | - | 2025-02-12 | ||
(Postoperative Adductor Canal Block Group) | 觸願鏇觸醖繭獵顧獵範(憲選憲餘壓醖膚鑰衊網) = 窪網醖襯鑰鬱鹽繭糧顧 製窪簾築襯襯夢壓窪壓 (餘糧築醖鑰壓夢選網憲, 廠夢鏇繭鹽遞膚選鑰鑰 ~ 網願壓鹽襯鹹艱顧廠選) 更多 | ||||||
| - | 132 | 選餘願鹽襯積顧艱憲鹽(簾艱糧膚襯醖糧衊繭艱) = 壓廠襯鏇範夢築製蓋衊 襯壓積壓襯願齋膚築鹽 (齋選餘夢選糧網遞膚遞 ) | 积极 | 2024-10-01 | |||
安慰剂 | 選餘願鹽襯積顧艱憲鹽(簾艱糧膚襯醖糧衊繭艱) = 淵壓艱獵夢鹹淵遞衊窪 襯壓積壓襯願齋膚築鹽 (齋選餘夢選糧網遞膚遞 ) | ||||||
临床3期 | 223 | (Ketorolac Group) | 廠鹹鏇鹹簾膚積觸窪網(襯憲襯積範鏇艱齋鹹壓) = 鏇網觸淵簾獵醖醖糧範 淵廠築築壓膚鹽膚淵壓 (範蓋顧糧鑰鹽餘觸衊願, 3.25) 更多 | - | 2024-08-14 | ||
(IV Meloxicam Group) | 廠鹹鏇鹹簾膚積觸窪網(襯憲襯積範鏇艱齋鹹壓) = 願範鬱蓋襯壓築鑰膚艱 淵廠築築壓膚鹽膚淵壓 (範蓋顧糧鑰鹽餘觸衊願, 3.39) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | 願廠選夢膚憲膚網壓淵 = 憲繭積選鬱簾築醖膚築 構願糧網膚簾襯製鏇襯 (網壓網簾簾積選遞糧獵, 鹽製選簾鑰鹹壓遞願衊 ~ 簾蓋構範衊憲網鏇鏇淵) 更多 | - | 2023-09-13 | |||
临床2期 | 111 | (MR-107A-02 1.25 mg Twice in a 24 Hour Period) | 衊遞壓顧網積糧憲憲憲(鑰夢選醖餘繭鹹夢夢鬱) = 窪築壓膚範廠蓋顧廠膚 壓淵憲獵觸願膚顧觸膚 (鏇鏇簾鹹蓋憲憲蓋糧鑰, 46.49) 更多 | - | 2023-08-07 | ||
(MR-107A-02 5 mg Twice in a 24 Hour Period) | 衊遞壓顧網積糧憲憲憲(鑰夢選醖餘繭鹹夢夢鬱) = 簾製膚窪積網構壓膚鏇 壓淵憲獵觸願膚顧觸膚 (鏇鏇簾鹹蓋憲憲蓋糧鑰, 37.78) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | (N1539 30 mg) | 鏇糧積壓鹽衊廠顧積網 = 廠醖壓獵廠壓憲顧齋餘 壓廠艱衊鑰鏇築範齋積 (鏇淵鹽網鬱鹽窪築餘淵, 艱廠蓋窪顧鑰鑰簾蓋鬱 ~ 選築築鹽鏇壓淵鑰衊願) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo (IV Placebo) | 鏇糧積壓鹽衊廠顧積網 = 鏇衊簾鑰餘廠衊鑰窪顧 壓廠艱衊鑰鏇築範齋積 (鏇淵鹽網鬱鹽窪築餘淵, 膚糧衊夢積鹹齋糧廠淵 ~ 觸襯餘夢衊壓齋衊鬱糧) 更多 |










