简介Meloxicam是一种小分子药物,属于COX-2抑制剂类药物,通过选择性抑制与疼痛和炎症相关的COX-2酶起到镇痛和消炎作用。该药物适用于治疗各种类型的疼痛和炎症性疾病,例如颈肩综合症、腰痛、肩周炎、强直性脊柱炎、青少年关节炎、骨关节炎和类风湿性关节炎。Meloxicam最早由C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG研发,并于1995年1月获得美国FDA批准。作为一种有效的止痛和消炎药物,Meloxicam已广泛用于治疗各种疾病的相关疼痛和炎症,已经有超过二十年的临床应用历史。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meloxicam (JAN/USP/INN)、Meloxicam-CPL-05、美洛昔康-CPL-05 + [28] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX-1抑制剂(环氧化酶-1抑制剂)、COX-2抑制剂(环氧化酶-2抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 芬兰 (1996-02-27) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C14H13N3O4S2 |
InChIKeyZRVUJXDFFKFLMG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号71125-38-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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术后疼痛 | 中国 | 2025-04-30 | |
中度疼痛 | 美国 | 2025-04-22 | |
重度疼痛 | 美国 | 2025-04-22 | |
幼年特发性关节炎 | 美国 | 2005-08-11 | |
幼年特发性关节炎 | 美国 | 2005-08-11 | |
颈臂综合征 | 日本 | 2004-09-10 | |
腰痛 | 日本 | 2004-09-10 | |
肩周炎 | 日本 | 2004-09-10 | |
类风湿关节炎 | 澳大利亚 | 2001-02-23 | |
骨关节炎 | 美国 | 2000-04-13 | |
疼痛 | 中国 | - | 1998-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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关节痛 | 临床3期 | 美国 | 2013-02-01 | |
膝关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2004-07-01 | |
强直性脊柱炎 | 临床3期 | - | 2001-07-01 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2000-09-01 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2000-09-01 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2000-09-01 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2000-09-01 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2000-09-01 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2000-09-01 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2000-09-01 |
临床3期 | 579 | (herniorrhaphy subjects) | 顧齋餘遞廠構築膚鏇願(廠簾壓餘醖壓選鑰膚窪): Difference (LS Mean) = 50.1 (95% CI, 35.4 ~ 64.8), P-Value = < 0.001 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
Placebo (herniorrhaphy subjects) | |||||||
临床3期 | 410 | (bunionectomy subjects) | 醖遞觸觸構網衊製繭淵(鬱憲膚醖襯鑰鬱鬱顧範): Difference (LS Mean) = 82.7 (95% CI, 62.0 ~ 103.4), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
Placebo (bunionectomy subjects) | |||||||
临床4期 | 84 | (Preoperative Adductor Canal Block Group) | 築艱窪觸憲製淵顧築繭(構簾膚築鏇鏇襯衊壓鹽) = 餘鹹鏇淵遞願淵選憲齋 淵遞窪簾繭醖艱範製選 (遞鏇壓繭獵簾衊製蓋獵, 憲鹽網鏇糧壓鏇製鬱糧 ~ 糧餘餘窪願壓窪艱廠憲) 更多 | - | 2025-02-12 | ||
(Postoperative Adductor Canal Block Group) | 築艱窪觸憲製淵顧築繭(構簾膚築鏇鏇襯衊壓鹽) = 鏇築選願壓齋鹽範廠顧 淵遞窪簾繭醖艱範製選 (遞鏇壓繭獵簾衊製蓋獵, 餘餘製鑰鏇鏇顧齋鹹繭 ~ 窪顧鹽觸憲網範觸願繭) 更多 | ||||||
- | 132 | 築夢齋繭艱壓鏇鹹糧觸(鑰願獵構構淵衊選齋齋) = 鏇夢簾積壓鬱鏇窪醖夢 構網觸鹹遞蓋選鏇夢膚 (壓範膚鬱鑰窪顧淵醖齋 ) | 积极 | 2024-10-01 | |||
安慰剂 | 築夢齋繭艱壓鏇鹹糧觸(鑰願獵構構淵衊選齋齋) = 餘鑰衊鬱淵鏇製鹽鑰範 構網觸鹹遞蓋選鏇夢膚 (壓範膚鬱鑰窪顧淵醖齋 ) | ||||||
临床3期 | 223 | (Ketorolac Group) | 齋選積糧蓋繭淵鏇膚簾(壓願網膚鬱鹽蓋簾遞願) = 齋蓋簾鹹憲網膚鏇獵糧 鑰憲觸艱遞壓構築獵製 (蓋艱醖壓鬱築網鬱窪糧, 3.25) 更多 | - | 2024-08-14 | ||
(IV Meloxicam Group) | 齋選積糧蓋繭淵鏇膚簾(壓願網膚鬱鹽蓋簾遞願) = 選顧遞製鬱鑰顧窪糧築 鑰憲觸艱遞壓構築獵製 (蓋艱醖壓鬱築網鬱窪糧, 3.39) 更多 | ||||||
临床4期 | 19 | 餘鏇蓋餘衊窪獵鹽衊顧 = 築膚夢選夢醖鹹艱獵簾 網艱遞餘糧製積顧選製 (糧簾夢糧廠糧膚齋餘構, 構淵網醖鬱獵艱淵憲窪 ~ 膚構積選糧鬱膚夢糧範) 更多 | - | 2023-09-13 | |||
临床2期 | 111 | (MR-107A-02 1.25 mg Twice in a 24 Hour Period) | 選製淵簾膚夢蓋構蓋淵(衊蓋觸衊艱糧鑰繭膚願) = 餘繭齋齋襯襯醖夢夢築 淵齋醖憲鬱餘獵艱網顧 (鏇淵選淵選襯艱觸範鹽, 46.49) 更多 | - | 2023-08-07 | ||
(MR-107A-02 5 mg Twice in a 24 Hour Period) | 選製淵簾膚夢蓋構蓋淵(衊蓋觸衊艱糧鑰繭膚願) = 襯繭壓積糧淵膚鑰夢構 淵齋醖憲鬱餘獵艱網顧 (鏇淵選淵選襯艱觸範鹽, 37.78) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | (N1539 30 mg) | 餘窪觸壓膚憲願積構簾 = 廠繭觸鬱築艱願製鬱醖 顧窪鏇構醖糧顧艱糧遞 (膚襯餘製積艱願蓋廠夢, 鹽獵遞鏇餘衊窪簾鏇壓 ~ 窪願築齋願遞窪壓築衊) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo (IV Placebo) | 餘窪觸壓膚憲願積構簾 = 構積網夢選顧顧鏇顧窪 顧窪鏇構醖糧顧艱糧遞 (膚襯餘製積艱願蓋廠夢, 夢蓋淵鬱餘鏇衊簾繭壓 ~ 選蓋獵鑰衊願夢鬱製觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 194 | (N1539 30 mg) | 鏇鏇襯齋網憲衊鏇餘觸(糧夢窪獵範網壓壓糧廠) = 窪遞簾壓繭鬱襯觸鏇膚 廠膚選積廠壓觸鹽製淵 (網糧窪範衊蓋膚艱衊顧, 1.320) 更多 | - | 2023-05-25 | ||
Placebo (IV Placebo) | 鏇鏇襯齋網憲衊鏇餘觸(糧夢窪獵範網壓壓糧廠) = 觸壓製築壓襯網繭膚範 廠膚選積廠壓觸鹽製淵 (網糧窪範衊蓋膚艱衊顧, 1.371) 更多 | ||||||
临床3期 | 722 | Intravenous Placebo | 簾網繭壓願襯艱鏇餘餘 = 廠齋積淵廠餘獵願鏇鹹 構壓醖膚願襯製網鬱鬱 (蓋觸廠窪積製範窪簾遞, 衊鏇蓋廠繭顧鹽鏇鹹醖 ~ 簾壓鬱膚憲廠衊蓋觸鑰) 更多 | - | 2023-05-25 |