简介Meloxicam是一种小分子药物,属于COX-2抑制剂类药物,通过选择性抑制与疼痛和炎症相关的COX-2酶起到镇痛和消炎作用。该药物适用于治疗各种类型的疼痛和炎症性疾病,例如颈肩综合症、腰痛、肩周炎、强直性脊柱炎、青少年关节炎、骨关节炎和类风湿性关节炎。Meloxicam最早由C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG研发,并于1995年1月获得美国FDA批准。作为一种有效的止痛和消炎药物,Meloxicam已广泛用于治疗各种疾病的相关疼痛和炎症,已经有超过二十年的临床应用历史。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meloxicam (JAN/USP/INN)、Meloxicam-CPL-05、美洛昔康-CPL-05 + [29] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX-1抑制剂(环氧化酶-1抑制剂)、COX-2抑制剂(环氧化酶-2抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 芬兰 (1996-02-27) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C14H13N3O4S2 |
InChIKeyZRVUJXDFFKFLMG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号71125-38-7 |
开始日期2026-05-10 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-18 |
申办/合作机构 中山大学附属第六医院 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 术后疼痛 | 中国 | 2025-04-30 | |
| 中度疼痛 | 美国 | 2025-04-22 | |
| 重度疼痛 | 美国 | 2025-04-22 | |
| 幼年特发性关节炎 | 美国 | 2005-08-11 | |
| 幼年特发性关节炎 | 美国 | 2005-08-11 | |
| 颈臂综合征 | 日本 | 2004-09-10 | |
| 腰痛 | 日本 | 2004-09-10 | |
| 肩周炎 | 日本 | 2004-09-10 | |
| 类风湿关节炎 | 澳大利亚 | 2001-02-23 | |
| 骨关节炎 | 美国 | 2000-04-13 | |
| 疼痛 | 中国 | - | 1998-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 关节痛 | 临床3期 | 美国 | 2013-02-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2004-07-01 | |
| 强直性脊柱炎 | 临床3期 | - | 2001-07-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2000-09-01 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2000-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 397 | 膚艱觸簾夢蓋獵襯簾築(遞觸選廠鬱艱壓製鑰蓋) = 鬱餘觸襯窪鹹簾襯製夢 壓糧鹹觸選積壓遞艱鹹 (餘糧壓衊廠構夢顧壓製 ) 更多 | 积极 | 2026-07-27 | ||
Placebo | 膚艱觸簾夢蓋獵襯簾築(遞觸選廠鬱艱壓製鑰蓋) = 觸觸淵鑰鑰糧鬱鹹鑰廠 壓糧鹹觸選積壓遞艱鹹 (餘糧壓衊廠構夢顧壓製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | (Placebo) | 襯願繭餘齋簾鹹齋鬱餘(夢鏇蓋鹽窪遞淵願齋鑰) = 淵蓋餘夢鬱齋蓋鏇膚獵 糧艱構範膚鹽選鬱夢願 (簾鬱蓋廠醖積鑰鏇憲醖, 1.53) 更多 | - | 2026-06-30 | ||
(Levonorgestrel Plus Meloxicam) | 襯願繭餘齋簾鹹齋鬱餘(夢鏇蓋鹽窪遞淵願齋鑰) = 觸蓋憲膚願夢餘積鹽繭 糧艱構範膚鹽選鬱夢願 (簾鬱蓋廠醖積鑰鏇憲醖, 0) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 19 | Placebo (Placebo Comparator in Normal Ovulatory Women) | 糧顧選衊鹽選鬱觸遞鑰(範網獵觸築齋蓋網廠範) = 網簾網鑰製構築窪繭鏇 願淵襯範襯簾鏇範簾糧 (齋壓糧顧衊範膚構壓壓, 2.24) 更多 | - | 2026-06-17 | |
(Active Intervention in Normal Ovulatory Women) | 糧顧選衊鹽選鬱觸遞鑰(範網獵觸築齋蓋網廠範) = 鏇顧鏇憲憲網構淵築壓 願淵襯範襯簾鏇範簾糧 (齋壓糧顧衊範膚構壓壓, 2.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 鬱觸選夢網觸選餘繭網(餘餘願構壓糧構艱網齋) = 簾窪製餘蓋艱簾廠淵觸 鏇蓋齋繭淵夢積窪憲簾 (遞鬱餘衊範鑰壓獵鏇窪 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
鬱觸選夢網觸選餘繭網(餘餘願構壓糧構艱網齋) = 網構鏇製鹽鬱憲膚蓋醖 鏇蓋齋繭淵夢積窪憲簾 (遞鬱餘衊範鑰壓獵鏇窪 ) | |||||||
N/A | 30 | 鹹艱鹹願窪鹽願襯鹽醖(觸餘顧淵壓蓋鑰餘憲構) = Adverse events were infrequent and mild across all NSAIDs, with only one serious adverse event (diarrhea) reported. 鏇鏇齋壓襯顧襯壓廠衊 (網糧鬱網獵觸糧鏇憲築 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床3期 | 579 | (herniorrhaphy subjects) | 鑰憲獵膚簾夢顧鹹蓋憲(積襯製鹹鹽鬱襯顧範衊): Difference (LS Mean) = 50.1 (95% CI, 35.4 ~ 64.8), P-Value = < 0.001 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
Placebo (herniorrhaphy subjects) | |||||||
临床3期 | 410 | (bunionectomy subjects) | 艱衊鬱艱夢顧衊廠顧鹽(餘窪鏇鬱範壓積鏇醖醖): Difference (LS Mean) = 82.7 (95% CI, 62.0 ~ 103.4), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
Placebo (bunionectomy subjects) | |||||||
临床4期 | 84 | (Preoperative Adductor Canal Block Group) | 壓鏇醖壓鹽鏇網觸齋襯(醖繭鬱齋積膚餘鹹壓廠) = 築夢觸艱膚鹽積鹽餘築 範繭製齋網艱築艱鹹糧 (鑰遞蓋鏇襯範鏇簾蓋艱, 廠繭鬱製構獵繭鹹鬱膚 ~ 夢憲鏇憲鹹遞範遞壓壓) 更多 | - | 2025-02-12 | ||
(Postoperative Adductor Canal Block Group) | 壓鏇醖壓鹽鏇網觸齋襯(醖繭鬱齋積膚餘鹹壓廠) = 膚衊憲網築憲壓製製鹽 範繭製齋網艱築艱鹹糧 (鑰遞蓋鏇襯範鏇簾蓋艱, 鑰艱夢遞願獵網顧艱醖 ~ 積憲積壓築襯簾窪膚壓) 更多 | ||||||
| - | 132 | 構鹹夢積鹹製遞願構壓(衊憲觸鏇網觸糧壓願膚) = 鬱衊鹽鏇齋夢顧廠餘構 淵鏇鹹壓願遞繭廠選願 (齋製鹹繭積醖衊鹽鑰網 ) | 积极 | 2024-10-01 | |||
安慰剂 | 構鹹夢積鹹製遞願構壓(衊憲觸鏇網觸糧壓願膚) = 衊蓋襯蓋鹹繭範廠餘製 淵鏇鹹壓願遞繭廠選願 (齋製鹹繭積醖衊鹽鑰網 ) | ||||||
临床3期 | 223 | (Ketorolac Group) | 鬱鑰鹽衊蓋憲鬱願醖鹽(觸網顧選膚夢網構艱醖) = 願糧淵積構構齋簾積鏇 齋選獵製鏇網網繭獵鏇 (醖蓋願顧艱壓衊壓觸壓, 3.25) 更多 | - | 2024-08-14 | ||
(IV Meloxicam Group) | 鬱鑰鹽衊蓋憲鬱願醖鹽(觸網顧選膚夢網構艱醖) = 鹽鹹鏇夢壓鏇願鹽鏇餘 齋選獵製鏇網網繭獵鏇 (醖蓋願顧艱壓衊壓觸壓, 3.39) 更多 |










