Novartis Pharma Produktions GmbH

本研究的目的是评估接受抗C5抗体治疗产生临床应答的成人aHUS研究受试者（年龄 ≥ 18岁）从抗C5抗体治疗（依库珠单抗或ravulizumab）转换至iptacopan治疗的有效性和安全性。本研究将为从关键性III期研究CLNP023F12301获得的iptacopan治疗aHUS受试者的获益/风险关系提供支持性证据（从抗C5抗体治疗转换为iptacopan治疗）。本研究为一项单臂、开放标签研究，期间研究受试者将接受研究药物治疗24个月。主要终点是在iptacopan治疗的前12个月内无血栓性微血管病（TMA）表现的受试者比例。

评估LNP023（伊普可泮）与利妥昔单抗（RTX）和快速减量的糖皮质激素（GC）联合使用时，在活动性肉芽肿性多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA）患者中诱导和维持缓解方面的疗效

这项扩展研究的主要目的是在完成C3G 2期概念验证（PoC）研究CLNP023X2202、C3G 3期研究CLNP023B12301或IC-MPGN 3期研究CLNP023B12302中治疗后接受开放性iptacopan（LNP023）的合格受试者中收集和评估长期疗效、安全性和耐受性数据。