特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先药物（PRIME） (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)

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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5

InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N

CAS号2447007-60-3

关联

项与盐酸伊普可泮相关的临床试验

NCT07347990

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Prospective, Multicenter, Single-Arm Study: Safety and Efficacy of Iptacopan in the Treatment of High-Risk Hematopoietic Stem Cell Transplantation-Associated Thrombotic Microangiopathy (TA-TMA)

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Iptacopan as a second-line treatment for high-risk hematopoietic stem cell transplantation-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA). Iptacopan is a selective oral small-molecule complement factor B inhibitor. It acts by inhibiting factor B, blocking the formation of C3 convertase, reducing C3b deposition, thereby suppressing C5 convertase (C3bBbC3b) and ultimately decreasing the formation of the membrane attack complex (MAC), which is expected to mitigate endothelial damage in TA-TMA pathology. The main questions this study aims to answer are:
* Does Iptacopan improve 6-month overall survival in high-risk TA-TMA patients?
* What adverse events do participants experience while taking Iptacopan?
* Does Iptacopan provide hematological response and organ function recovery in TA-TMA patients? In this prospective, multicenter, open-label, single-arm Phase II study, all participants will receive Iptacopan treatment. The primary endpoint of this study is the 6-month overall survival rate from TA-TMA diagnosis. Secondary endpoints include safety evaluation, hematological response, and organ function recovery.
During the study, participants will:
* Receive Iptacopan treatment according to protocol
* Undergo regular assessments for safety and efficacy monitoring
* Be followed for up to 24 months post-treatment initiation

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）

[+9]

NCT07331259

/ Not yet recruitingN/A

C3 Glomerulopathy Patient Characteristics and Treatment Response to Iptacopan in Routine Care: Analysis of Medical Charts (CHART-C3G)

This is a non-interventional chart abstraction cohort study with longitudinal follow up. Patients with C3G treated with iptacopan will be enrolled and characterized (i.e., systematically describe and summarize) regarding their medical history and iptacopan use and evaluated for clinical events, outcomes, and laboratory measurements upon and after iptacopan treatment initiation. Medical charts will be used to obtain secondary pseudonymized patient-level data with reference to 2 time anchors: at index date (date of iptacopan treatment initiation) with baseline covering 12 months prior to index date, and at 12-month follow-up (twelve months after the index date).The observation period includes baseline plus follow-up.
Iptacopan will be used as prescribed by the clinician in accordance with the terms of the marketing authorization. This Novartis-sponsored study, mainly executed by a contract research organization (CRO), will use secondary data from EHR obtained through reference centers/ centers of excellence in glomerular diseases in Germany.
The primary objective of this study is to characterize the demographic and clinical profiles of adult patients diagnosed with C3G upon iptacopan treatment initiation.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06994845

/ Recruiting临床3期

A Single-arm, Multicenter, Phase III Study to Assess Efficacy, Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Iptacopan in Pediatric Patients of 2 to <18 Years of Age With Primary Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)

The study is an open-label, single arm, multicenter, Phase III study to determine proteinuria reduction, pharmacokinetics (PK), safety and tolerability (including CV surveillance) of iptacopan in primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) pediatric patients aged 2 to <18 years.

开始日期2025-11-27

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与盐酸伊普可泮相关的临床结果

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100 项与盐酸伊普可泮相关的转化医学

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100 项与盐酸伊普可泮相关的专利（医药）

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124

项与盐酸伊普可泮相关的文献（医药）

2026-12-31·Hematology

Improvement in anemia and symptoms after switching from crovalimab to iptacopan in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria

Article

作者: Onizuka, Makoto ; Ogawa, Yoshiaki ; Nasukawa, Miina ; Ogiya, Daisuke ; Koyama, Seina ; Machida, Shinichiro ; Shiraiwa, Sawako ; Kawada, Hiroshi ; Tomita, Shunsuke ; Endo, Motoki ; Toyosaki, Masako

OBJECTIVES:

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) may develop breakthrough hemolysis (BTH) despite C5 inhibition. Although iptacopan, an oral factor B inhibitor, has demonstrated efficacy in phase 3 trials, switching from crovalimab has not been reported. We describe the first clinical case of this switch in a real-world clinical setting.

METHODS:

A 72-year-old man with long-standing PNH received eculizumab followed by crovalimab. Infectious enteritis triggered BTH and worsening anemia during crovalimab therapy. Because anemia persisted after recovery, iptacopan 200 mg twice daily was initiated three weeks after the final crovalimab administration. Clinical symptoms and laboratory parameters were followed for 12 months. This case report complied with the Declaration of Helsinki.

RESULTS:

Hemoglobin increased from 9.6 to 11.6 g/dL within two weeks and remained ≥12 g/dL thereafter. Dyspnea resolved within one week, vitality improved by two weeks, and no BTH or treatment-related adverse events occurred during follow-up.

DISCUSSION:

This case demonstrates the feasibility of switching from crovalimab to iptacopan despite the absence of an established method, and pharmacokinetic considerations guided the timing.

CONCLUSION:

Switching to iptacopan led to rapid and durable improvement in anemia and symptoms, supporting proximal complement inhibition as a valuable option for PNH patients inadequately controlled with C5 inhibitors.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost per responder analysis of iptacopan versus eculizumab and ravulizumab in treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: implications for decision-making

Article

作者: Shafrin, Jason ; Muthukrishnan, Sanjana ; Kuypers, Nicholas ; Bilano, Ver ; Than, Kyi-Sin ; Paulose, Jincy

OBJECTIVE:

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) is a rare and debilitating hematological disease with significant economic burden. Despite the availability of multiple therapies, there is a lack of consensus on optimal treatment strategies among physicians and payers in the United States. This study aimed to evaluate the economic value of iptacopan, a novel oral treatment option, compared to terminal complement inhibitors (specifically, complement component C5 inhibitor or C5i)-including eculizumab and ravulizumab-among patients with PNH who are either (i) C5i-experienced or (ii) complement-inhibitor-naïve.

METHODS:

A cost per responder analysis was conducted based on treatment efficacy from clinical trials comparing iptacopan with C5i treatments. Treatment response was defined as the proportion of patients achieving red blood cell transfusion independence. Treatment costs were estimated as pharmaceutical wholesale acquisition cost and treatment administration costs, accounting for discontinuation. Outcomes evaluated included the number needed to treat to achieve a response and the cost per responder over the treatment duration of 24 weeks.

RESULTS:

Over 24 weeks, the number needed to treat to achieve an additional response was lower for iptacopan than all C5i comparators (C5i-experienced: 1.05 with iptacopan vs. 3.86 with C5is; complement-inhibitor-naïve: 1.02 with iptacopan vs. 1.69 with C5is). Cost per responder was lower for iptacopan than C5i comparators for both C5i-experienced ($264,337 for iptacopan vs. $975,298 for ravulizumab, $1,060,511 for eculizumab, and $744,561-$955,194 for eculizumab biosimilar with 10%-30% discount from eculizumab cost) and complement-inhibitor-naïve patients ($256,754, vs. $428,139 for ravulizumab, $465,546 for eculizumab, and $326,849-$419,314 for eculizumab biosimilar).

CONCLUSION:

Among both C5i-experienced and complement-inhibitor-naïve patients, treatment with iptacopan resulted in higher response rates and lower cost per responder compared to C5is.

2026-12-31·Hematology

Switching patients with PNH from pegcetacoplan to iptacopan: a case series

Article

作者: Dingli, David ; Gurnari, Carmelo ; Maciejewski, Jaroslaw ; Sanikommu, Srinivasa ; Orland, Mark

OBJECTIVES:

Limited published data exist on switching therapy from pegcetacoplan to iptacopan in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

METHODS:

Three patient cases were collected from the Mayo Clinic, Cleveland Clinic, and Levine Cancer Institute.

RESULTS:

Patient 1 is a 57-year-old woman with PNH. She experienced extravascular hemolysis (EVH) while on C5 inhibitors and breakthrough hemolysis (BTH) after switching to pegcetacoplan. Patient 2 is a 37-year-old woman seeking care for PNH, who was initiated on C5 inhibitor therapy and switched to pegcetacoplan. EVH and BTH were observed while she was on C5 inhibitor therapy, and transfusions were required with both C5 inhibitor and pegcetacoplan therapy. Patient 3 is a 58-year-old man with aplastic anemia and PNH who was initiated on C5 inhibitor therapy, then switched to pegcetacoplan. He experienced both EVH and BTH.

DISCUSSION:

All three patients switched from pegcetacoplan to iptacopan, and none experienced EVH or BTH while on iptacopan. After switching to iptacopan, all three patients improved hemoglobin levels and abating transfusion requirements.

CONCLUSION:

In this case series, three patients with PNH were successfully transitioned from pegcetacoplan to iptacopan monotherapy. No patients exhibited laboratory evidence of BTH, EVH, or intravascular hemolysis after switching to iptacopan.

933

项与盐酸伊普可泮相关的新闻（医药）

2026-05-09

·久谦中台丨海外生科

Sobi 的 C3 靶点突围：PNH 到 C3G 的临床数据支撑商业逻辑，口服药竞争压力持续存在

Sobi（Swedish Orphan Biovitrum AB）是一家聚焦罕见病的欧洲生物制药公司，2025 年全年收入 SEK 282 亿，同比增长 8%（CER 口径 +15%），调整后 EBITA 利润率 40%。其核心资产 pegcetacoplan（靶向补体 C3）在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和 C3 肾小球病（C3G）/ 原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）中分别完成 III 期优效性验证：PEGASUS 研究显示血红蛋白改善 +3.8 g/dL，VALIANT 研究显示蛋白尿减少 68%。这些数据构成 Sobi 在补体领域的竞争基础。但 PNH 市场正面临 Novartis 口服 Factor B 抑制剂 Fabhalta 的便利性威胁，C3G 领域同样面临同类口服药的竞争，同时公司 2026 年利润率指引已回落至 35% 左右。本文从靶点机制、临床证据、产品组合增长和竞争风险四个维度拆解 Sobi 的核心叙事。机制覆盖 C5 抑制剂盲区临床数据证实差异化优势 Pegcetacoplan 通过抑制 C3 蛋白，在 C5 上游阻断补体旁路和经典途径的激活，从而解决 C5 抑制剂无法控制的血管外溶血问题。该药物是一种聚乙二醇化环肽，结合补体蛋白 C3 和 C3b，阻止 C5 裂解下游的信号传导。对于 PNH 患者，红细胞表面 C3b 沉积是导致 C5 抑制剂（如 eculizumab / ravulizumab）治疗后残余贫血的主要原因。C5 抑制剂仅能控制血管内溶血（IVH），而 C3 抑制剂可同时控制血管内和血管外溶血（EVH），覆盖了这一未满足需求。 PEGASUS III 期研究（NCT03500549）直接证明 pegcetacoplan 在血红蛋白改善上优于 eculizumab。该研究纳入 80 例接受 eculizumab 治疗后仍有贫血的 PNH 成人患者，随机分配至 pegcetacoplan（皮下注射，每周两次 1080 mg）或继续 eculizumab 组。第 16 周时，pegcetacoplan 组血红蛋白水平调整均值较 eculizumab 组改善 3.8 g/dL（p<0.001），85% 的患者无需输血，而 eculizumab 组仅 15% 无需输血。安全性方面，pegcetacoplan 组严重不良事件发生率 17%（7/41），eculizumab 组 15%（6/39），均无脑膜炎病例或死亡。该结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），并已纳入 FDA 和 EMA 的批准标签。 Pegcetacoplan 的给药方式为皮下注射，每周两次，优于 eculizumab 的每两周静脉输注和 ravulizumab 的每八周静脉输注，但劣于口服制剂。在 PNH 治疗中，患者依从性和便捷性直接影响市场份额。目前全球 PNH 市场仍以 C5 抑制剂为主导——AstraZeneca 的 Ultomiris（ravulizumab）2025 年全球收入达 USD 4,718 M，同比增长 20%。Pegcetacoplan 的差异化在于它作为 C5 抑制剂后线补充的定位：针对那些尽管使用 C5 抑制剂但仍存在贫血的患者。但在 Fabhalta（iptacopan，口服 Factor B 抑制剂）获批并拓展适应症后，这一差异化窗口正在收窄。 VALIANT 研究提供首个获批疗法蛋白尿减少 68% 并稳定 eGFR C3G 和原发性 IC-MPGN 是两种由补体旁路过度激活驱动的罕见肾脏疾病，约 50% 患者在确诊 10 年内进展为肾功能衰竭。在 Sobi 的 Aspaveli 获得欧盟批准前，全球没有针对这些疾病的获批治疗方案。2025 年 3 月，Novartis 的 Fabhalta 率先获得 FDA 批准用于成人 C3G；而 Sobi 的 Empaveli（美国名称）于 2025 年获 FDA 批准用于 C3G 和 IC-MPGN，2026 年 1 月获得欧盟委员会批准，成为首个覆盖 ≥12 岁 C3G 和原发性 IC-MPGN 患者的欧洲治疗方案。 VALIANT III 期研究（NCT05067127）提供了关键临床证据，表明 pegcetacoplan 可显著减少蛋白尿并稳定肾功能。该研究为多中心、随机、安慰剂对照、双盲设计，纳入 124 例患者（≥12 岁，包括 C3G 和原发性 IC-MPGN，含青少年和移植后肾脏患者）。主要终点为第 26 周尿蛋白 / 肌酐比值（UPCR）对数转换比值。结果显示：需要注意的是，该研究的统计检验在主要终点（蛋白尿减少）后停止，eGFR 和 C3 沉积清除的 p 值均为名义 p 值而非分层调整后结果。尽管如此，这些数据已足够支持监管批准，并发表于 2025 年 12 月的 NEJM。与竞品 Fabhalta 的对比显示，Aspaveli 在蛋白尿减少幅度上数据更强，但 Fabhalta 的口服给药方式在依从性方面具有明显优势。Novartis 的 APPEAR-C3G III 期研究（n=74，仅成人原生肾 C3G）显示 Fabhalta 将蛋白尿降低 35.1% vs 安慰剂（p=0.0014），eGFR 变化 +2.2 mL/min/1.73m²（p=0.1945，未达统计学意义）。两项研究的患者基线特征和疾病严重度存在差异，不能直接头对头比较。同时，Aspaveli 是唯一在单一研究中同时纳入 C3G 和 IC-MPGN、青少年和成人、原生肾和移植后肾脏患者的产品。监管进展方面：日本 PMDA 已于 2025 年 12 月受理 Aspaveli 的上市申请，预计约一年内获批。全球 C3G 市场中，Novartis 的 Fabhalta 于 2025 年 3 月率先在美获批，Sobi 的 Empaveli 随后获得 FDA 批准并在欧盟获批。两个产品将直接竞争。战略产品组合 CER 增长 45% 驱动收入高双位数增长尽管 pegcetacoplan 是 Sobi 在补体领域的核心资产，但公司整体收入增长主要来自其他战略产品。Sobi 将 Altuvoct、Aspaveli、Doptelet、Gamifant、Vonjo、Zynlonta 以及 Altuviiio / Beyfortus 版税定义为“战略产品组合”，2025 年全年收入 SEK 16,698 M，以 CER 口径计算增长 45%，占总收入的 59%。2025 年 Q4 该比例已提升至 65%。血友病 A 领域是增长最快的板块。Altuvoct（efanesoctocog alfa）是一种高持续性 FVIII 替代疗法，可实现每周一次给药，比 Elocta（每 3-5 天）显著延长半衰期。2025 年已在 23 个国家上市，全年收入 SEK 2,873 M，CER 增长 >200%。加上 Elocta（SEK 3,959 M，CER 下降 16% 但整体血友病 A 线合计 CER 增长 39%），血友病 A 板块成为 Sobi 血液学收入的重要支柱。Sobi 从 Sanofi 收取的 Altuviiio 版税 2025 年实现 SEK 2,082 M，CER 增长 20%。 Doptelet（avatrombopag，TPO 受体激动剂）表现强劲。该产品用于慢性肝病相关血小板减少症和免疫性血小板减少症，2025 年收入 SEK 5,265 M，CER 增长 46%，是公司最大的单一产品。Gamifant（emapalumab，抗 IFN-γ 单抗）2025 年获 FDA 批准用于 Still 病中的 HLH / MAS 新适应症，收入 SEK 2,710 M，CER 增长 57%，并已向 EMA 和 PMDA 提交该适应症申请。此外，Gamifant 在 IFN-γ 驱动的脓毒症（IDS）中已完成 Phase 2a 概念验证，观察到器官功能障碍改善和生存获益，但尚需与监管讨论后续开发。 2025 年全年主要产品收入明细（SEK M）：（数据来源：Sobi FY 2025 财报） Sobi 在 2025 年 12 月宣布收购 Arthrosi Therapeutics，核心资产为口服 URAT1 抑制剂 pozdeutinurad (AR882)，用于难治性 / 痛风石性痛风。首付款 USD 950 M（约 SEK 91 亿），加最高 USD 550 M 里程碑，已于 2026 年 Q1 完成收购。该资产处于两项 III 期研究中，预计 2026 年数据读出。此外，公司还投资 Pint Pharma（USD 105 M 获得 19.9% 投票权和 60% 经济权益），加强拉美市场布局。财务健康度方面：2025 年全年调整后 EBITA 利润率 40%，较 2024 年的 36% 提升 4 个百分点。经营现金流 SEK 8,565 M，净负债从 SEK 15,194 M 降至 SEK 10,081 M。但 IFRS 净利润仅 SEK 476 M，主要因 Vonjo 减值 SEK 6,612 M（Q3 2025）。董事会建议不派发股息。 NH 领域面临口服 Fabhalta 的威胁 C3G 长期利润率承压 Sobi 面临的竞争压力主要来自两个方向：PNH 领域 Novartis 的 Fabhalta（口服 Factor B 抑制剂）正在侵蚀其差异化空间；C3G 领域同样面临 Fabhalta 的直接竞争。此外，公司 2026 年利润率指引已回落至 35% 左右，低于 2025 年的 40%，主要原因包括多产品发售前期投入增加及 Aspaveli C3G 上市、NASP 潜在上市的相关费用。在 PNH 市场，Fabhalta 的口服给药方式构成了最大的便利性优势。APPLY-PNH III 期研究（n=97）显示，从 anti-C5 抑制剂转换至 Fabhalta 后，82.3% 的患者血红蛋白达到 ≥12 g/dL，几乎所有人避免输血。APPULSE-PNH IIIb 期研究评估了基线 Hb≥10 g/dL 的患者，转换后 Hb 平均提升 2.01 g/dL，无患者需输血或出现突破性溶血。相比之下，Aspaveli 需每周两次皮下注射，虽然优于静脉输注，但口服依从性更佳。Fabhalta 于 2023 年 12 月获 FDA 批准用于 PNH（包括初治和经治患者），2025 年已拓展至 C3G。尽管 Novartis 未单独披露 Fabhalta 的收入，但其在 PNH 市场的渗透正在加速，对 Aspaveli 的潜在替代风险值得关注。在 C3G 领域，两个产品的直接竞争已明确。如前所述，Aspaveli 在蛋白尿减少幅度上数据更强，但 Fabhalta 的口服给药优势可能导致临床医生和患者偏向选择。此外，两个产品的市场推广力度和定价策略也将影响最终份额。Sobi 的 Aspaveli 在欧盟获批为第一个覆盖 C3G 和 IC-MPGN 的方案，但 Fabhalta 已在 2025 年 3 月获 FDA 批准并获 CHMP 正面意见，欧洲批准在即。日本市场方面，Fabhalta 已于 2025 年获批，Sobi 的提交则在 2025 年 12 月，落后约一年。除补体领域外，Sobi 其他资产的竞争压力也需考量。Elocta 因面临长效 FVIII 产品（如 Altuvoct 自身和 Roctavian 等）的替代，收入持续下降。Vonjo（pacritinib，JAK2 / IRAK1 抑制剂）因销售不佳导致 SEK 6,612 M 的减值。Zynlonta（loncastuximab tesirine，CD19 ADC）在二线弥漫大 B 细胞淋巴瘤中的 III 期 LOTIS-5 数据预计 2026 年下半年读出，若结果阳性可改善收入，但竞争格局拥挤。 Sobi 的核心叙事——基于 C3 靶点的科学逻辑和 III 期优效数据——在商业层面仍然成立，但需要在日益激烈的口服药竞争中找到持续差异化的路径。投资者需关注 Aspaveli 在 C3G 上市后的处方渗透速度、Fabhalta 的医保覆盖进展，以及 2026 年下半年关键数据（如 LOTIS-5、pozdeutinurad）的读出结果。在补体领域之外，Altuvoct 和 Gamifant 的增长可持续性也构成价值判断的重要维度。以上是久谦的AI应用研究团队本次针对生物医药产品的主要内容。之后我们还会继续推出一系列前沿AI应用文章。获取更多深度解析，敬请关注我们的公众号。我们将为您带来更多独家的最新模型测评、实战应用案例与前沿趋势解读，助您保持领先认知，掌握行业信息差。我们自2022年底开始动态追踪包括文本生成、图片生成、3D生成及音视频生成在内的大模型演进情况，覆盖上百个国内外主流/ 前沿模型。我们已构建起一套科学、深度的模型测评体系，完善了针对不同模态模型的多维度评价指标，并基于大量横向对比与场景化测试沉淀出对技术趋势、应用边界与商业化潜力的专业洞见。关于我们：我们是久谦旗下的AI应用研究团队，专注于AI/ 大模型、云计算、互联网平台及企业服务等领域的研究，提供包含但不限于商业尽职调查、战略咨询、行业研究/ 赛道扫描、产品测评等服务类型。我们致力于捕捉早期与新兴行业趋势，助力企业在关键科技浪潮中把握先机与决策支持。我们相信，唯有基于亲身实践的真知，才能为客户提供真正有价值的建议。若您有意向与我们进一步交流或合作，请扫描下方二维码联系我们：您最看好哪个生物医药产品？您对生物制药赛道有何见解？欢迎在评论区与我们交流！ #Sobi #pegcetacoplan #C3肾小球病

2026-05-08

·短话说肾

血IgA/C3比值对IgAN进展的预测价值

导读 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，其特征为含IgA的免疫复合物在系膜区沉积及补体系统激活。早期识别可靠的生物标志物以进行风险分层，对改善患者长期预后至关重要。中国台湾学者JYUN-HAOWANG等开展研究，探讨了确诊时的血清IgA/C3比值对IgA肾病疾病进展的预测价值。该研究为回顾性分析，纳入330例经肾活检确诊的IgA肾病患者。通过受试者工作特征（ROC）曲线分析，确定了3.386作为风险分层的最佳IgA/C3比值临界值。根据该阈值将患者分为两组（＜3.386 vs. ≥3.386），比较两组尿蛋白/肌酐比值（UPCR）的纵向下降趋势。采用Kaplan-Meier分析及log-rank检验，评估两组患者蛋白尿轨迹的差异。 Kaplan-Meier分析显示，两组患者的UPCR下降趋势存在显著差异。与IgA/C3比值＜3.386的患者相比，比值≥3.386的患者蛋白尿的下降速度显著更慢（log-rank检验，P=0.007）（图1）。疾病初发时IgA/C3比值越高，随时间推移蛋白尿控制情况越差。图1. IgA/C3比值≥3.386和＜3.386患者UPCR的纵向下降趋势研究者得出结论：血清IgA/C3比值是一种易于获取且具有显著临床价值的生物标志物，可用于预测IgA肾病的疾病进展。利用该比值早期识别高危患者，有助于制定更积极的监测方案和个体化治疗策略。点评： IgA肾病作为全球最常见的原发性肾小球肾炎，其预后个体差异显著，部分患者可快速进展至终末期肾病，因此早期识别可靠的预后生物标志物、实现精准风险分层，对优化个体化治疗、改善患者长期预后至关重要。中国台湾学者JYUN-HAOWANG等开展的回顾性研究，以330例肾活检确诊患者为研究对象，明确血清IgA/C3比值≥3.386可作为预测疾病进展的临界值，比值升高者蛋白尿控制更差，进一步证实该比值作为临床易获取生物标志物的应用价值，为IgA肾病的风险评估提供了新的临床依据。结合近年相关研究成果，该研究的价值与局限可从多维度解读。该研究的核心发现与日本一项多中心研究形成有力呼应，凸显了血清IgA/C3比值在IgA肾病预后评估中的一致性价值。这项纳入718例患者的日本研究（Int Urol Nephrol, 2024）同样采用Kaplan-Meier分析，确定IgA/C3比值≥3.3为高危临界值，发现该比值升高与更差的肾脏结局显著相关，且比值降低15%可显著提高蛋白尿完全缓解率，尤其在扁桃体切除术联合激素冲击治疗患者中，比值与蛋白尿同步下降，这与新研究中“比值升高者蛋白尿下降缓慢”的结论高度契合，进一步验证了该比值与疾病活动度、治疗反应的关联性，也为“通过监测比值变化评估治疗效果”提供了佐证。从病理机制来看，两项研究的结果均与IgA肾病的核心致病特点相符：含IgA的免疫复合物在系膜区沉积并激活补体系统，IgA升高与C3消耗减少形成的比值失衡，可能通过加重肾小球损伤影响疾病进展，这与高分辨率共聚焦显微镜研究证实的“C3-IgA共定位与IgA肾病活动性肾损伤显著相关”的结论形成机制层面的呼应。然而，该新研究的结论并非完全适用于所有人群，结合另外两项研究可清晰看到其局限性与研究间的异质性。印度学者开展的研究（Sci Rep, 2025）纳入258例南亚IgA肾病患者，虽发现IgA/C3比值在IgA肾病患者中显著高于其他肾小球疾病患者，具备一定鉴别诊断价值，但以“eGFR下降>50%或进展至终末期肾病”为主要终点时，该比值>2.0并未显示出显著的预后预测价值，两组患者的疾病进展率无统计学差异。这种差异可能与研究人群的种族差异、临界值设定不同相关：南亚人群的基线IgA/C3比值中位数（2.4）显著低于新研究（临界值3.386）和日本研究（临界值3.3），提示该比值的临界值可能存在种族特异性，需结合不同人群的流行病学特征进行调整。土耳其学者的研究（Cureus, 2025）则从另一角度补充了研究视角，该研究纳入38例IgA肾病患者，重点探讨IgA/C3比值与蛋白尿的相关性，最终未发现二者存在显著关联，反而提示IgA/C4比值与蛋白尿呈负相关。该研究的局限性在于样本量过小（仅38例），随访时间跨度长（2002~2011年），可能受诊疗技术变迁、样本代表性不足等因素影响，导致结果未能与新研究形成一致，但也提示补体系统中不同成分（C3、C4）与IgA的比值可能具有不同的临床意义，单纯关注IgA/C3比值难以全面反映疾病进展，需结合其他补体相关指标综合评估。综合来看，JYUN-HAOWANG等开展的新研究，在既往研究基础上进一步明确了IgA/C3比值的预后预测价值，其优势在于样本量适中、终点指标聚焦蛋白尿控制这一疾病进展的关键中间指标，且临界值设定精准，为临床早期识别高危患者、制定积极监测和治疗策略提供了可操作的参考，尤其与日本多中心研究的一致性结论，增强了该比值在东亚人群中的应用可信度。但研究间的异质性也提示，IgA/C3比值的预测价值受种族、样本量、终点指标定义等多种因素影响，目前尚无法形成统一的临界值标准，且其诊断价值有限，难以单独用于IgA肾病与其他肾小球疾病的鉴别（Sci Rep研究佐证）。未来研究需进一步扩大样本量、开展多中心种族对照研究，明确不同人群的最佳临界值；同时结合病理指标（如牛津MEST-C评分）、其他炎症标志物及新型靶向治疗药物的影响，深入探索IgA/C3比值与疾病进展的内在机制，验证其在治疗效果监测中的价值，最终实现该生物标志物的规范化临床应用，助力IgA肾病精准诊疗体系的完善。尿微量蛋白检测完整解读 IgA肾病国产新药HSK39297 2026中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书揭示ERA与SGLT2i在IgAN中联合治疗潜力肾脏“悄悄变老”信号别忽视心肌梗死早期识别:黄金120分钟高钙血症四联征 KDIGO指南专家组解读IgAN新药治疗定位智能手机赋能家用UACR检测 IgA肾病治疗到底要花多少钱 CKD的GFR监测哪种方式最优泽戈奇拜单抗治IgAN再添力证 25-羟基维生素D检测的意义心梗黄金120分钟:识别与急救 IgAN研究结果:三种新药多项突破 2026 KDIGO 急性肾损伤指南发布健康人群5年CKD发生风险预测模型血常规和CRP建议一起查代谢因素在IgAN进展中的作用肾友用药紅灯区:发烧能用布洛芬吗伊普可泮治IgAN的疗效与安全性肾脏储备功能(RFR):预测GFR下降国产布地奈德治IgAN的疗效用胱抑素C与ACR评价肾损程度有进展风险IgAN患者首选治疗换到“家”里透析才是未来多项研究筑牢耐赋康®对因治疗IgAN基石地位短话说肾文辑26年03月波维他西普一月一针IgAN尿蛋白降50% 四步解读尿液检测主要22指标重新审视IgAN肠道免疫是真源头老年晚期CKD症状存性别差异钙磷代谢临床意义解读肾脏小≠肾萎缩≠肾衰竭≠尿毒症 CKD患者重复住院的危险因素泰它西普治IgAN蛋白尿添新证中国肾内科最好的十家医院肾小管间质疾病鉴別诊断要点 HSK39297显著降低IgAN蛋白尿您的肾病是从水肿发现的吗泰它西普治疗IgAN16周蛋白尿下降43% IgAN治疗从无药可选到精准优选 eGFR结合肌酐和胱抑素C的评估高磷血症降磷失败十原因耐赋康®治IgAN的Ⅲ期试验分析 IgA2亚型在IgAN中扮演关键致病角色斯贝利单抗公布IgAN中国队列数据基于肾脏超声的AI估算"肾龄" 从机制出发探索IgAN对因治疗新方向蛋白尿1+.2+.3+分别意味什么 WCN 2026奖学金最佳摘要奖 10个IgA肾病进展危险因素表解骨化二醇缓释胶囊可延缓CKD进展胡桃夾综合征的表现与诊断 WCN 2026:锁定IgAN蛋白尿“早治窗口” 药物相关急性间质性肾炎羟氯喹治疗IgA肾病有效内皮素受体拮抗剂在CKD中的疗效肾小球滤过曲线图解耐赋康®2025年度全年业绩肾移植存活世界纪录超50年耐赋康®10项最新研究将亮相WCN 2026 单GFR与IgA肾病中的肾功下降心源性猝死需知的六件事波维他西普治IgANIII期临床中期结果瑞玛比嗪经皮检测eGFR系统強化降压目标120与130之争别轻易停用RASi/SGLT2i IgA2在IgA肾病中的致病作用肾脏超声与肾功能检查的区别蛋白尿<0.3g/天显著延缓IgAN风险每次晚睡都变成透析倒计时 IgA肾病治疗的“排兵布阵”之道 CKD患者高钾高磷血症用药四表报告单的“健康标尺”是“生物参考区间” 中国慢性肾脏病的负担预测肾衰风险UACR优于UPCR 肾小管重吸收与CKD进展的关系科学看懂仿制药的生物“等效性” 评估适宜的血液透析时机标尺全球儿童及青少年CKD疾病负担分析全身炎症加重CKD患者心肾风险非奈利酮治IgAN完全缓解率提升2.58倍 CKD患者临床特征和心肾预后血肌酐高到多少需透析维生素D达标是IgAN患者重要环节波维他西普一月一针降IgAN蛋白尿50% 影响尿常规结果不准的四个环节 KDIGO:全球肾病诊疗“金标准” 第21个世肾日:您了解肾脏健康吗世界肾脏日丨IgAN从无力到掌控世界肾脏日20周年:8个护肾锦囊世界肾脏日主题曲《生命之北》香港大规模真实世界研究证实他汀"护肾" 慢性肾脏病诊治流程图泰它西普在IgAN中的疗效与安全性 24h尿蛋白定量与24h尿白蛋白定量及UPCR与UACR 图解IgA肾病的"晴雨表" 泰它西普联合免疫抑制剂治IgAN IgA肾病患者用激素效果天差地别心理健康是肾病治疗的盲区泰它西普治高危IgAN的有效性中国肾医IgA肾病诊疗现状与差距中医“肾”根本不同于西医“肾” 评估泰它西普治疗高风险IgAN 泰它西普联合免疫抑制治IgAN的多中心研究肾综水肿三表整理分级与治疗图解IgA肾病的"晴雨表" 青少年肾病患者相对预后更差肾小球与肾小管功能检测表解 CKD多学科管理路径专家共识 CKD患者睡眠问题三大“元凶” 每周透3次每次4小时真够吗胱抑素C-eGFR公式证实卡格列净护肾作用阿塞西普重塑IgA肾病治疗体系荧光透皮实现eGFR准确检测 IgAN患者如何计算剩多少肾单位 2026世界肾脏日答题大闯关 (图解版)IgA肾病临床实践60问肾损不同阶段药物剂量怎样调整短话说肾文辑26年02月 (简图版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 AI在肾病学从预测模型到核心助手阿曲生坦延缓IgAN患者肾功下降 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CKD患者抗生素剂量的调整诺肾世达坦途:IgA肾病精准治疗肾小球滤过率估算的3种主流方法 CKD相关问题AI系列视频耐赋康®7项最新研究成果将亮相2025ASN CKD治疗多靶点联用新时代口服司美格鲁肽片也能降尿蛋白 China-CKD队列研究的启示 90%CKD患者缺25-羟基维生素D CKD衰弱评估:工具虽异殊途同归泰它西普开创IgAN靶向治疗多久查次肌酐才不浪费又不误事肾病遗传学从"是/否"到"风险" CKD及其合并症的管理优化 IgA肾病治疗是灭火还是修疤短话说肾文辑25年10月重视CKD患者25羟维生素D管理揭秘亲属供肾移植三大核心手术妊娠对CKD患者肾功影响因人而异延缓CKD进展靶点药物及治疗进展 eGFR新公式诊断更准付代价 CKD患者适选的20种中成药 eGFR与尿蛋白的误判陷阱激素的主要不良反应及处理要点女性雌激素对抗急性肾损伤 UACR和UPCR有什么区别 KDIGO肥胖与CKD关系争议会议司美格鲁肽降糖减肥强效护肾肾脏病学过去20年突破与未来20年发展 ACEI与ARB类药是肾脏守护盾牌血尿诊断思路五要点 CCSN速递:IgAN抗炎治疗策略肾脏健康新卫士:揭秘SGLT2ⅰ 从源头上阻断IgA肾病进展的治疗策略中华医学会肾脏病学分会成立45周年 CKD患者易发生心源性猝死伊普可泮减缓IgAN患者肾功能下降首部CKD与认知障碍专家共识发布超越肾单位高滤过聚焦足细胞 IgAN评估的2个关键替代终点大米与面食谁是CKD患者优选 CKD蛋白尿管理四类用药全梳理 CKD相关高钾血症错怪健康食物小剂量骨化三醇为IgAN治疗“加分项” 尿常规检查AI系列视频中国IgA肾病患者的长期预后和治疗时机服百令胶囊避3误区用4实操《中国成人IgA肾病指南(2025)》要点 CKD指南用药:疗效确切应用不足《中国成人IgA肾病指南(2025)》发布老年CKD治疗需个性化超越标准新发现:IgAN新增1个进展因素肾病脑雾元凶可能来自肠道 IgAN九字訣:早达标久维持稳控制关注“沉默的杀手”肾性贫血全球肾衰竭替代治疗459万例 KDIGO对延缓CKD进展最新推荐 SGLT2i新作用可全面降低住院风险靶向肠道黏膜免疫成为IgAN长期治疗新标准 IgAN新药临床试验重塑疾病认知尿LIF预测IgAN预后与激素疗效中国CKD患者死亡率最新数据 CKD患者多久查次肌酐最合适 IgAN领域大热的斯贝利单抗猪肾移植正式进入临床试验重磅综述|慢性肾脏病万宝全书百令胶囊主要用于六种肾病 4款IgAN重磅新药迎来齐突破肾穿刺活检的五个真相 IgAN药物研究新进展7(泽戈奇拜单抗) 揭秘肾脏衰老“密码”探寻治疗新径 IgAN药物硏究新进展6(迈泽妥单抗) GLP-1RA改善CKD患者肾脏结局 IgAN药物硏究新进展5(菲泽妥单抗) 读懂第一次及第二次“晨尿” IgAN药物硏究新进展4(瑞利珠单抗) SGLT-2i降蛋白尿与BMI相关 IgAN药物研究新进展3(伊普可泮) 压垮肾脏最沉重一击是什么 IgAN药物研究新进展2(司帕生坦) 治疗CKD五大类常用药用法梳理阿曲生坦治疗IgAN研究新进展 CKD患者安全的肌酐控制目标短话说肾文辑25年09月梳理|KDIGO 2025 IgA肾病指南判断CKD病情轻重的六个标准 (中英文对照版)KDIGO 2025 IgA肾病指南非奈利酮为各CKD分期患者带来获益 (中文版)KDIGO 2025 IgA肾病指南非奈利酮与恩格列净合用优于单药 (图解版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 (PDF版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 KDIGO 2025 IgAN指南核心要点肾小球病和肾小管病有何不同非奈利酮有效缓解IgAN患者蛋白尿达格列净原研药能进集采降价吗解读肾功报告中易忽视的指标肾小球硬化≥10%是IgAN患者预后不良独立预测指标耐赋康®五项核心分析验证价值激素对IgAN患者总IgA水平影响 IgAN治疗新策略与長期管理路径尿蛋白六项检查解读解读2025 KDIGO IgA肾病指南中国糖尿病肾病地图发布重磅《2025 KDIGO IgA肾病指南》正式发布 CKD与新发癌症风险荟萃分析耐赋康®持续用1年显著降蛋白尿体力活动减缓年龄相关肾功下降耐赋康®用一疗程后再怎么办膜性肾病(MN)的诊断思路耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)说明概要 IgAN四类治疗药物谁效果最好耐赋康®7项最新真实世界数据亮相 CKD女性怀孕不同分期风险不同 IgA肾病治疗药物急速变脸井喷免费复方药丸:体力活动与CKD 得了慢性肾脏病(CKD)该怎么办肾源性水肿病因和鉴别要点 CVD患者中CKD漏诊率高人生海海“肾”始“肾”终代谢性酸中毒是IgAN并发症 IgAN风险因素组合影响肾脏预后重磅:飞赫达®IgA肾病适应症获批 CKD四类靶点药物深度解析斯贝利单抗治IgAN上市申请获受理低蛋白饮食在CKD中的成本效益重磅发布《中国IgA肾病患者诊疗现状蓝皮书》(提供PDF版本下载) JAMA:延缓CKD进展“三驾马车” CKD是加速全身衰老的引擎耐赋康®与传统激素的区别慢性肾脏病(CKD)管理专题 24h尿蛋白定量检测影响因素 IgAN发病机制靶向治疗新选择 15项核心肾功能检查全解读肾病治疗药中的"跨界英雄" IgAN病理报告解读10篇30问尿素氮和肌酐谁升高对肾伤害大 IgA肾病治疗的新范式食物不安全驱动CKD的隐形毒素构建IgA肾病治疗的三大支柱 LIF水平可预测IgAN肾脏结局 IgAN活检见红细胞管型预后好终于有了伤肾的安全底线短话说肾文辑25年08月简讯:耐赋康®25年中期业绩发布空气污染与肾功能下降的关联简讯:首創Gd-lgA1检测试剂将获批老年人用止痛药对肾脏的影响重磅:泰它西普Ⅲ期临床试验成功肾内科是内科中的"万金油" 激素治疗可改善高进展风险IgAN SGLT2i成急性肾损伤新防线 KDIGO预防CKD争议会议共识报告关于肾萎缩的五个关键问题重定肾功能:年龄改写诊断标准 CKD患者血压管理破局“秘籍” IgA肾病中西医结合治疗现状尿液红细胞位相分析检查斯贝利单抗改写IgAN治疗逻辑发生AKI后及时停RAS抑制剂 IgA肾病新药研发的“明星赛道” 超全血尿诊断思路与预后重磅:诺锐达®IgAN适应症获批抗生素“伤肾”的风险与诊断非奈利酮联合用药新循证方案新见解:钾摄入不足加速肾病恶化油盐与高血压的交互关系有关药物性肾损害全知道 SGLT2i+斯帕森坦治IgAN显效老年人肾功能评估进展与策略从“无用”到“必做”的肾病筛查转变九大继发性IgA肾病诊疗总览 AKI转化为CKD的危险因素及干预策略中国肾病数据网络新版报告肠道菌群是肾病下一个治疗靶点泰它西普治疗IgA肾病新证据饮食扭转肠道菌群驱动的肾病心和肾两个"难兄难弟"的对话 CKD患者为何血流增大脑衰原发性IgA肾病的辅助检查 SGLT2i在ICU战塲遭遇滑铁卢 IgA肾病个体化优化治疗策略成人与儿童IgAN亚型截然不同单纯肌酐高六大原因及应对策略一款治便秘药从腸道健康护肾肾三联核心用药要点图解:肾脏最爱与最怕的事非奈利酮治疗5个月蛋白尿降60% 尿常规检查有“管型”啥意思尿蛋白总波动是哪里出问题昨日已有耐赋康®从各平台发货肾脏彩超报告的六个常见暗语耐赋康®扩产获批患者用药可及对寿命影响不大的六种常见肾病肌酐与胱抑素C差别的隐藏风险腰痛与肾脏病之关系肌酐和尿量在AKI早期不敏感 CKD多重打击由累积共同引发漫谈心率与脉压的“变奏曲” 超加工食品是肾脏健康隐形陷阱糖肾早筛与管理专家共识(2025) 糖肾专家共识要点九问九答短话说肾文辑25年07月非奈利酮治CKD蛋白尿降60.9% 老年CKD治疗的4个关键问题 AKl对CKD的影响及对策 IgA肾病患者肾脏预后标志物 CKD患者认知障碍评估和管理肥胖相关性肾病诊疗新进展蛋白尿轨迹与肾衰竭的关联延缓慢性肾脏病进展三大建议 CKD患者怎样让心脏“不受伤” 靶向APRIL改写IgAN治疗格局 CKD的多措并举全程管理痛风性肾病病理图谱简介停用伊普可泮对IgAN患者影响糖化血红蛋白与CKD进展关系糖尿病肾病的新旧分期药物性肾损伤诊治综述漫画:IgA肾病到底怎么来的 eGFR斜率“门槛”之争无必要 IgA肾病真实面貌与最新警示肾脏“中暑”的三个信号高龄老人急性肾损伤高发危险耐赋康®说明书(25年3月12日修订版) 切掉一个肾对身体有何影响 AKI黄金48小时内需停RASi 感染加重IgA肾病如何防范 CKD患者便秘用药与肾脏结局糖尿病前期患者eGFR降得更快 IgAN患者时间平均UPCR>2g/g风险高司美格鲁肽获批CKD新适应证牛津分类在激素治IgAN的效果预测 CKD流行病学特征与临床应对尿比重小指标后的大秘密甲状腺激素升高可导致肾损伤 CKD患者何时会进展成尿毒症肾脏不适当用药目录专家共识染发剂里的"肾脏刺客" 耐赋康®进医保半年即缺货断供非奈利酮是对抗CKD"新型武器″ 2025 ERA关于IgA肾病新证据 eGFR的体重盲区与精准卡尺慢性肾脏病会“影响脑子” IgAN長篇综述:进展现状未来碳酸氢钠是延缓肾衰“利器” 最新IgA肾病九篇综述PDF版本肾检前的六项关键注意事项 CKD多学科管理共识十要点肾脏B超报告暗藏的“危险信号” 用SGLT2i后eGFR下降停药否 CKD治疗四支柱联合新疗法肾功能到底如何评估 24h尿蛋白定量如何留取图解 IgA肾病析现状明方向择方案肾不好到底能不能做增强CT 3D动画全方位了解肾脏 IgA肾病降尿蛋白治疗需趁早小症状可能是CKD在“敲门” 三维动画了解肾病综合征 CKD合并高血压心肾获益密码肾功指标β2-微球蛋白解读脂肪如何通过神经“黑”入肾脏肾活检针头:粗针料足风险大减少IgAN尿蛋白的三种生坦衰弱CKD患者肾衰风险预测高血压肾病的诊治要点国际权威专家共探IgAN诊疗未来预防砷汞镉铅四个肾毒性物质 AKI确诊后48小时内停RASi IgAN蛋白尿0.5g/天是关键红线肾内科四个常见急症处理方案 IgAN战塲靶向药物带来曙光泰它西普真实世界证据推动IgAN管理 AKI新生物标志物开启精准时代 IgA肾病"元凶"的犯罪自述最新公布:我国透析人数118.3万血压是肾功能下降的加速器 “沉默杀手”:尿毒症的致命真相 0.5g/d是IgA肾病的“保肾线” 百令胶囊需如此用才有效原因不明肾病:CKDx新时代聚焦IgA肾病治疗的精准探索肾小管对肾脏健康至关重要 FGF-23为AKI新生物标志物 IgA肾病治疗新药6问6答非巧合:牙周炎与CKD“形影不离” 血尿素氮(BUN)升高意义解读 IgA肾病治疗方案新范式睡眠障碍和慢性肾脏病短话说肾文辑25年06月斯贝利单抗降IgAN患者蛋白尿51.2% 不花钱的“复方药丸”抗击肾病如何诊断慢性肾脏病(CKD) 延缓CKD进展管理指南70条(2025) SGLT2抑制剂使用注意事项尿三杯"标本怎么留中国肾脏疾病科学报告(第四版) 肾小球滤过率计算一图两表儿童肾病药物选择新风向 IgAN诊疗:分层→施策→共管隐藏的心肾杀手:肾动脉狭窄他汀类药物可预防造影剂肾病资料收藏:IgAN新药研发全景图谁能准确预测CKD进展与死亡您的肾功能正常吗 CKD患者五类治疗药物使用细节猪肾异种移植救人曙光已来 CKD患者蛋白摄入营养新视角 CKD患者蛋白摄入的质与量刷新认知:IgA肾病有否安全区达格列净和恩格列净的区别高温季急性肾损伤风险攀升用恩格列净eGFR波动的临床意义 2025 ERA四摘要尽览肾病诊疗新视角 SGLT2i治疗CKD最新研究进展斯贝利单抗治IgANIII期中期分析揭示真实世界中IgAN治疗模式住院CVD患者CKD诊断治疗漏诊非奈利酮在CKD患者中的真实世界探索降蛋白尿用单药还是"肾三联" 盘点IgA肾病治疗“新药”进展急性eGFR下降会影响SGLT2i疗效吗泽戈奇拜单抗治IgAN百周疗效数据非奈利酮治IgAN展现潜力泰它西普治IgAN降蛋白尿这项IgAN联合治疗方案大显效泰它西普联合低剂量激素治IgAN RAASi用药率不足高钾风险高 IgAN用耐赋康®获益不受基线肾功影响放宽用SGLT2i标准对预后的影响 CKD急性加重的相关因素分析谁更能预测CKD进展死亡风险 lgAN病理残留揭示潜在复发风险 SGLT2ⅰ用于CKD4-5期患者 2025ERA发布IgAN突破性疗法 SGLT2i在广泛CKD患者中获益耐赋康®延长治疗证据链设计公布更新的肾衰竭风险方程可精准预测耐赋康®实现IgAN全人群肾保护低尿水平为CKD恶化的标志物 IgAN慢性化进展及预测工具提高MEST-C评分预测准确性 I-IgAN-PT对ESKD辨别力好 2025ERA:耐赋康®的二项新硏究 IgA肾病治疗后的预后指标伊普可泮治IgAN的II期研究泽戈奇拜单抗治IgAN的I/II期试验阿曲生坦与司帕生坦III期研究耐赋康®最新研究结果亮相2025ERA 预测IgAN疗效的生物标志物 IgA肾病肾衰竭风险方程更新 IgAN单中心真实世界队列分析阿塞西普治IgAN长期扩展研究 CKD药物四联疗法快速启动 CKD检测新型标志物胱抑素C 评估肾功能10个黄金指标图解聚焦CKD:ERA 2025前沿速递肾病发展中的3个关键“分水岭” 吃点酸奶肾脏更健康 IgA肾病分层治疗新策略肾损伤连环劫:AKI转为CKD CKD一线药物SGLT2i用药细节肾与脑对话:CKD痴呆关联解密短话说肾文辑25年05月激素治疗IgAN时机長期评估 CKD患者补维生素D欧洲共识来氟米特治疗IgA肾病的效果腰围越大慢性肾脏病风险越高耐赋康®10项最新证据将亮相ERA 2025 肾病综合征的“三高一低” IgA肾病免疫治疗药物归类梳理慢性肾炎也有“中国地域特色” 如何综合判断肾脏健康状况 Telitacicept控IgAN蛋白尿平衡RAASi应用与高钾血症风险 WHO首个关于肾脏健康决议非奈利酮治IgA肾病循证升级 AI预测急性肾损伤能提前两天早期蛋白尿缓解与IgAN患者长期预后为何服用SGLT2i需多喝水重磅:2025中国IgA肾病指南发布 CKD患者从UACR>10mg/g起风险高耐赋康®被纳入《中国IgAN指南(预审版)》 eGFR差异越大死亡风险越低守护肾脏健康背诵ABCDE SGLT2i在CKD患者中应用要点何时选基于"胱抑素C″的eGFR GFR三年总斜率是CKD关键终点 IgA肾病预后评估需看GS比例 KDIGO IgA肾病指南(草案)解读用RAASi后血钾升高怎么解 IgAN多机制联合治疗临床价值近九成人不知自己患肾脏病中国东南部肾病谱数据发布《2025中国狼疮肾炎指南》发布蛋白尿>0.5g/g时IgAN风险增尿路感染是SGLT2i的“甜蜜负担” 激素用于不同蛋白尿IgAN患者疗效 KDIGO首部儿童肾病综合征指南发布最新中国DKD流行病学调查结果睡得过長增肾小管损伤风险血压忽高忽低比高血压更危险 SGLT2i和RAASi联用降血钾雷夫利珠单抗降IgAN蛋白尿 IgAN患者尿蛋白控制目标差异 IgA肾病治疗呼吁新的范式不同人群GFR升高的不同评估如何解读IgA肾病病理报告黄瓜是肾病患者的"天然良药″ 耐赋康®获国家药监局完全批准 CKD患者体力活动和锻炼共识蛋白尿.高血压.肾功能三者关系重视肾损伤分子-1的检测 IgA肾病当前治疗方案最新进展肾穿前后注意事项与并发症处理 13项尿液检查指标意义解析很伤肾的六种喝水方式 IgA肾病尿毒症风险到底是多少三类少尿临床特点和诊断依据 RASi早期联合SGLT2i心肾双护肾动脉狭窄何时需要警惕耐赋康®的临床适用相关问题血肌酐升高为何要用碳酸氢钠 APRIL如何改写IgA肾病"命运" 肾脏体积增大或缩小常见病变短话说肾文辑25年04月共探IgA肾病诊疗新未来 CKD患者怎样补充维生素肾功能与健康预期寿命的关系 CKD管理需关注甲状腺功能肾病常用六类评分工具解读 SGLT-2ⅰ保护晚期CKD患者心肾二年蛋白尿轨迹预测IgAN进展慢性肾脏病患者可以喝咖啡吗盘点延缓CKD进展新靶点药物短期GFR斜率预测CKD终点从中国数据看IgA肾病治疗变革各类肾病的长期生存情况调查凤毛麟角的二种“降尿素氮”药物到了尿毒症期是早透还是晚透中国IgA肾病流行病学全景图激素的种类与应用及注意事项 CKD蛋白尿管理用好四类药中西医结合治疗IgAN临床实践 CKD治疗进入SGLT2i新时代肾内科AER与ACR指标区别解析非奈利酮降低UACR达48% 用SGLT2i的尿路感染风险如何《短话说肾》封面图片解析《短话说肾》封面图集 KDIGO 2024 IgAN指南更新解读非奈利酮联合与单药治疗比较全球CKD指南"圣经级"更新的价值蛋白尿轨迹是IgAN进展预测因素肾小球滤过功能的评估方法肾彩超检查的四类指标解读切除阑尾治疗IgA肾病有效吗解密牙周炎与CKD之间的联系 CKD患者eGFR与卒中风险相关憋尿的危害竟然如此之大深海鱼油治疗IgA肾病存争议 CKD患者发生低血压怎么办肾小球疾病与长期不良健康结局慢性肾脏病的二项治疗目标达格列净延缓eGFR下降速率血常规指标肾友全解读为什么肥胖会伤肾 CKD是心衰患者的沉默杀手血尿的八个常见错误观点女人和男人谁的肾更脆弱疗效数据看SGLT2i心肾双护亚洲首例异种肾移植患者术后超30天独居悄悄加速肾衰竭风险 eGFR才是肾功能的“生命线” 肾脏“求救信号”→尿液"管型" 尿常规肾功能检查趣图我国IgA肾病的地理版图 CKD的5类常用治疗用药浅谈肾损早期标志物尿NAG 肾功能指标与死亡率随机研究泽戈奇拜单抗治IgAN1/2期试验低eGFR的流行病学患病率 NS-IgAN临床病理特征及预后腰围越大CKD风险越高肌酐可量化老年人肌肉量 IgAN创新药西贝瑞单抗申报上市无论CKD早晚期SGLT2i都可降死亡率达格列净降蛋白尿效果因人而异重磅:阿曲生坦获FDA加速批准 CKD"微炎症"的七类治疗药物 SGLT-2i治疗晚期肾病也有效谁来预测IgAN長期进展风险早期发现CKD的五个关键步骤肾脏移植四问四答肾脏国际杂志|您的肾脏还好吗真实世界中泰它西普治IgAN有效《睡眠健康核心信息及释义》 IgAN狡诈和凶残程度远超想象专家揭秘SGLT2i的"隐藏技能" 短话说肾文辑25年03月耐赋康®去年7个月卖了3.5亿突破传统的CKD新型生物标志物达格列净适合我用吗？耐赋康®的现实与预期里程碑 CKD治疗进入综合保护新纪元肾移植有望不受限血型匹配 IgAN性别差异背后的医学密码 GLP-1RAs护CKD患者心肾获益肾源稀缺"边缘供肾″势在必行 IgA肾病诊断困境及生物标志物系统梳理CKD的防治策略不同年龄eGFR正常参考范围 SGLT2i治疗后eGFR下降怎么解有蛋白尿患者心脏骤停风险升71% 阿塞西普治疗IgAN疗效分析破解老年CKD与衰弱恶性循环警惕"肠病″伤肾的无声警报中国CKD流行病学和疾病负担狼疮肾炎诊疗的十个关键肾病瞄准肥胖患者的九个问题非奈利酮重塑CKD治疗格局 SGLT2i竟是从苹果树意外而来蛋白尿管理的5大误区阿塞西普治IgAN長期有效安全 SGLT2i开启CKD综合治疗新范式睡眠时间过長增肾损害风险国际IgA肾病联盟主席最新综述读懂"肾三联″3大类治疗药物选用心肾“共管”抓2指标降风险 APRIL在IgAN治疗中的潜力细数SGLT2i跨越百年成長史列净类药常用知识5问5答梳理IgA肾病新药研究及治疗突破 CKD一线药物联用再获循证支持达格列净和恩格列净的区别泰它西普治IgAN随机II期研究 CKD一线治疗药物重塑治疗格局 SGLT2i推荐哪些CKD患者用 IgAN不建议起始免疫抑制治疗 CKD治疗一线药物又有新发现图表告知体检做哪些肾检项目新型药物引领下的CKD指南变迁 eGFR随时间波动与肾脏结局相关补体抑制剂治IgAN两月给药一次梳理CKD治疗的5大类常用药 eGFR斜率可预测老年心衰风险可买到医保价耐赋康®的医院药店肾小球滤过率下降意味什么早诊早治穿透"肾"生不确定性耐赋康®己409家执行医保价格系膜IgM沉积对IgAN预后作用肾脏是全身最能"忍"的器官守护肾脏是生命延续的必答题抓住肾病“蛛丝马迹”ABCDE法 “肾“陷迷茫之穿透人生 IgA肾病从经验用药到精准医疗 CKD患者睡眠障碍的诊治进展谈谈肾动脉狭窄的症状与诊治 IgA肾病风险预测关键指标评估 CKD患者“症状关卡”如何度过二表定肾功能不全者药物调整 SGLT2i连获国内外指南一线推荐慢性扁桃体炎和IgA肾病小小碳酸氢钠对肾脏好处多耐赋康®报销前价每合5千值得用吗不同肾病如何规范使用激素肾病好不好治看看补体C3 IgAN病理报告关键指标与分级肌酐超标一点肾脏有问题吗 CKM综合征死亡累积发病率 IgA肾病新兴疗法及获批药物肾小球滤过率的十个问题训练减小eGFR快速下降风险耐赋康®的用法用量和注意事项恩格列净给患者带来长期心肾获益 IgAN传统治疗方案的三大争议少尿的定义原因与产生机制 IgAN血尿背后的真相与策略 CKD3期最新研究新发现伊普可泮治IgAN Ⅲ期研究揭晓 2025新版GFR计算公式发布鸿篇巨著:IgA肾病规范化诊疗全书炎症评分与发生CKD的风险关于IgAN新药"耐赋康″详细信息肾科常用又有潜在肾毒性药物短话说肾文辑25年02月

2026-05-06

·今日头条

IgA肾病终于不用只靠激素了：2025年6大靶向药突破，蛋白尿降幅最高可达52% 很多iga肾病患者都有一个共同的困惑：吃了好几年激素，蛋白尿还是反反复复，减量就反弹，加量副作用又扛不住。转阴遥遥无期，肌酐却在悄悄往上走——这种"走一步退两步"的无力感，懂的都懂。但2025年，iga肾病治疗的

IgA肾病终于不用只靠激素了：2025年6大靶向药突破，蛋白尿降幅最高可达52% 很多iga肾病患者都有一个共同的困惑：吃了好几年激素，蛋白尿还是反反复复，减量就反弹，加量副作用又扛不住。转阴遥遥无期，肌酐却在悄悄往上走——这种"走一步退两步"的无力感，懂的都懂。但2025年，iga肾病治疗的格局彻底变了。从"经验性激素"到"精准靶向"，从"对症维持"到"对因治疗"，患者的选项第一次真正多起来了。 ① 布地奈德肠溶胶囊（Nefecon）：中国正式进入对因治疗时代 2025年5月，布地奈德肠溶胶囊正式从"附条件批准"转为完全批准，成为中国首个iga肾病对因治疗药物，适用于有进展风险的原发性iga肾病成人患者。III期临床试验（NEFIGAN研究）显示：治疗9个月，蛋白尿较基线降低52%，肾功能（eGFR）下降速度显著放缓，已纳入乙类医保。 ② 伊普可泮（Iptacopan）：补体靶向口服新药，填补空白作为首个口服补体B因子抑制剂，伊普可泮通过阻断iga肾病补体活化通路（甘露聚糖结合凝集素途径）发挥作用。APPLAUSE-IgAN研究显示，治疗24周，蛋白尿较安慰剂降低35%-44%，且为口服给药，无需输液，为无法使用免疫抑制剂的患者提供了新选择。 ③ 2025年KDIGO IgA肾病指南：从"支持治疗"到"积极干预" 2025年KDIGO更新的iga肾病指南，首次将"对因靶向治疗"纳入一线推荐框架。核心改变在于：不再等待患者进入"高风险"阶段再出手，而是根据蛋白尿水平和eGFR下降速度，早期即启动靶向治疗——这意味着更多患者有望在肾功能尚好的时候，踩住刹车。 ④ 还有哪些值得关注的靶向药？西贝瑞单抗（Atacicept）靶向BlyS/APRIL通路，II期研究显示蛋白尿降低超40%；Povetacicept靶向BAFF/APRIL双通路，IgA肾病II期研究数据积极；此外，2025年中国还在推进多项IgA肾病生物制剂临床试验，患者加入临床试验也是可选项。回到开头的那个问题：iga肾病是不是只能靠激素？答案已经很清楚了——激素不再是唯一选项，但它是选项之一。医生会根据你的病理分型、蛋白尿水平、eGFR基线、用药耐受性来综合判断，选出最适合你的方案。新的靶向药给了患者更多的"退路"和"底牌"。问题是：你知道这些新选择吗？你的医生跟你聊过靶向治疗吗？【参考文献】 1. Fellstrom BC, et al. Targeted-release budesonide versus placebo in patients with IgA nephropathy (NEFIGAN): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet, 2017;389:2117-2127. 2. Barratt J, et al. Iptacopan treatment in patients with IgA nephropathy (APPLAUSE-IgAN): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, 2024;404:1437-1448. 3. KDIGO Clinical Practice Guideline for Glomerular Diseases. Kidney Int, 2025 (2025 KDIGO IgAN Guideline Update). 4. 诺华中国. 飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）IgA肾病适应症在中国获批. 2025. #iga肾病 #布地奈德肠溶胶囊 #伊普可泮 #iga靶向药 #蛋白尿 #KDIGO指南 #肾内科 #iga肾病新药

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-	盐酸伊普可泮	-	DB16200

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适应症	国家/地区	公司	日期
肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病	加拿大	Novartis AG	2026-05-04
补体因子H缺乏症	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2025-12-24
C3肾小球病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2025-03-20
免疫球蛋白a肾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-12-05

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
重症肌无力	临床3期	美国	Novartis Pharma AG	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	丹麦	Novartis Pharma AG	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04578834 (APPLAUSE-IgAN, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫球蛋白a肾病	477	Iptacopan 200 mg	鏇艱醖蓋選壓鹽艱繭遞(壓壓鹽觸觸鹹獵衊鑰蓋) = 醖鑰膚網壓構築膚餘襯衊簾製襯鏇範遞獵範觸 (膚選顧積衊簾簾鹽鹹繭 ) 更多	积极	2026-03-28
NCT04578834 (APPLAUSE-IgAN, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	免疫球蛋白a肾病	477	Placebo	鏇艱醖蓋選壓鹽艱繭遞(壓壓鹽觸觸鹹獵衊鑰蓋) = 壓遞範積廠獵鹽鏇糧衊衊簾製襯鏇範遞獵範觸 (膚選顧積衊簾簾鹽鹹繭 ) 更多	积极	2026-03-28
NCT05630001 (APPULSE \| APPULSE-PNH, CTgov)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	52	Iptacopan	憲淵淵齋壓觸餘製餘襯(網齋網鏇積築觸繭齋醖) = 艱鑰窪壓襯醖鏇窪齋憲齋衊獵衊夢壓製醖廠艱 (築淵餘鏇襯衊顧醖醖鏇, 選膚齋獵製醖鬱顧壓築 ~ 壓鹽鑰憲衊淵廠顧衊願) 更多	-	2025-12-15
NCT04747613 (PNH-REP, ASH2025)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	26	Iptacopan	選遞範襯壓獵選鏇醖衊(餘網築觸餘鑰獵襯範構) = 顧築蓋淵窪鹹鏇蓋廠觸齋艱糧齋鏇繭鏇範遞簾 (鏇窪構衊夢獵觸衊淵觸 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	20	Iptacopan monotherapy (200 mg bid)	顧夢鹹構蓋遞膚鹹壓遞(餘遞鬱窪糧窪顧糧蓋壓) = 繭齋壓窪艱鹹鹽憲觸糧範願醖獵遞觸築鑰糧製 (醖繭獵鏇襯網遞蓋憲願 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	42	Iptacopan	鑰願鹹憲顧獵醖遞齋網(獵淵憲蓋壓願蓋淵鏇簾) = 鹹壓繭築繭憲願鬱鑰鹽壓醖齋遞鬱蓋選蓋淵夢 (齋壓醖壓醖選繭壓鹹獵 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	42	Iptacopan (complement inhibitor-naive patients)	餘襯淵築艱艱淵鬱獵夢(獵憲製鹹膚鹽繭醖顧顧) = 構選網齋憲淵窪齋憲壓獵鏇襯衊窪鹽簾齋製廠 (願蓋餘願簾窪選糧遞構 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	18	Iptacopan monotherapy	觸餘願觸夢築遞艱顧膚(鏇觸築廠製鑰構簾夢顧) = 選廠鏇願獵齋憲餘憲淵築積鬱膚鏇築願願鬱觸 (構醖積鹹積醖觸觸鹽夢, 10.02 ~ 55.98) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	温热型自身免疫性溶血性贫血 C3d	15	Iptacopan+cyclophosphamide+prednisone	醖糧遞鬱鹹醖艱構壓壓(遞醖顧蓋膚積艱鑰鹹餘) = 選蓋鑰壓網廠餘壓範餘選醖獵蓋觸範鑰蓋範鑰 (艱獵遞鬱觸齋顧蓋鑰鏇 ) 更多	积极	2025-12-06
APPRISE-PNH (ASH2025)	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	52	Iptacopan 200 mg	夢鏇鏇艱願繭齋壓遞鹹(簾窪願廠鹽廠選鹽醖襯) = 鹹簾淵範觸鬱鏇憲廠顧選糧繭積窪夢顧衊鹽鏇 (願壓顧蓋積鹽簾鹽鑰獵 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	62	Iptacopan (Treatment-naive patients)	選憲簾網鹹淵遞壓繭廠(蓋範鑰製鏇膚糧窪夢觸) = Four patients discontinued iptacopan (2 pregnancies, 1 insurance reversal, 1 intolerable gastrointestinal toxicity). Three patients reported headaches, and 1 reported abdominal pain; all resolved within 1 week from treatment start. 廠築餘願襯醖鑰壓築壓 (鹽願觸夢鏇築鹽築積獵 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	62	Iptacopan (Switched from prior therapy)		积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	87	eculizumab	蓋繭製構壓壓觸構壓餘(遞構構選齋鏇獵範淵願) = 範蓋製繭窪糧獵醖構構鏇繭蓋鹹鬱壓餘窪觸窪 (繭製鹹窪鬱積簾願選窪 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	87	ravulizumab	蓋繭製構壓壓觸構壓餘(遞構構選齋鏇獵範淵願) = 獵糧鹽構獵觸積醖廠膚鏇繭蓋鹹鬱壓餘窪觸窪 (繭製鹹窪鬱積簾願選窪 ) 更多	积极	2025-12-06