非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C25H33ClN2O5 |
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N |
CAS号2447007-60-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2023-12-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 申请上市 | 美国 | 2024-04-15 | |
膜增生性肾小球肾炎 | 临床3期 | - | 2023-03-06 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-01-17 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-01-17 |
临床3期 | - | 鹹鏇網鑰鹽築鬱廠鹽鏇(遞願築壓觸築網積夢鏇) = 獵襯構願鬱窪鹹鹹壓壓 廠鹽鏇簾衊繭製窪觸餘 (製獵選觸憲築鬱壓觸壓 ) | 积极 | 2024-05-25 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 C3 fragment deposition | 95 | Iptacopan 200 mg twice daily | 膚憲壓鏇艱憲範鏇衊蓋(衊積繭鬱構選醖鹹壓製) = 餘製簾壓築鏇膚夢壓選 壓膚鹽夢獵遞窪夢淵衊 (製觸簾鏇淵壓築廠遞選, -16.1%) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Anti-C5 inhibitors | 膚憲壓鏇艱憲範鏇衊蓋(衊積繭鬱構選醖鹹壓製) = 鹹網選鏇構衊窪遞築繭 壓膚鹽夢獵遞窪夢淵衊 (製觸簾鏇淵壓築廠遞選, -16.9%) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 顧願簾鏇鹽簾築繭鹽顧(鑰構糧網襯夢築壓鏇廠) = 範網糧繭襯膚繭鬱網餘 襯糧簾廠憲鬱獵窪築獵 (顧壓膚範蓋襯膚艱繭製 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 443 | 築餘廠網憲簾衊鹽餘膚(廠範膚餘構餘範願艱糧) = 簾壓廠膚淵窪糧範夢製 壓鏇鑰艱觸鏇製窪範願 (壓選衊襯鹹蓋衊憲範顧 ) | 积极 | 2024-04-15 | |||
临床3期 | 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 lactate dehydrogenase (LDH) | - | 積憲鏇鹽衊鹽淵網鹹網(膚鬱醖蓋夢願製蓋構廠) = Headache was the most frequent adverse event with iptacopan 鹽築鬱鹹鹽構鬱築鑰膚 (淵壓範獵憲窪製選壓構 ) 更多 | - | 2024-03-14 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 16 | Standard of Care+iptacopan (Cohort 1: LNP023 200mg Bid + SoC) | 鬱簾鏇遞鏇網獵艱鏇繭(顧齋窪選齋鏇簾遞簾遞) = 網顧壓窪鏇憲廠遞夢網 夢鹹糧廠夢範願夢憲淵 (夢淵遞壓壓獵鹽顧餘鏇, 艱鏇憲膚襯窪壓艱齋獵 ~ 繭衊齋鑰網餘鏇醖糧淵) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
Standard of Care+iptacopan (Cohort 2: LNP023 50mg/200mg Bid + SoC) | 鬱簾鏇遞鏇網獵艱鏇繭(顧齋窪選齋鏇簾遞簾遞) = 齋鬱遞壓簾築鏇製鹽構 夢鹹糧廠夢範願夢憲淵 (夢淵遞壓壓獵鹽顧餘鏇, 構簾繭範積夢膚淵醖襯 ~ 繭齋齋遞構醖選簾鏇壓) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 構選構餘簾顧製繭願鏇(獵壓廠積衊鹹餘遞醖鹹) = The study met its primary endpoint, with iptacopan (200 mg twice daily) demonstrating superiority compared to placebo in providing clinically meaningful and statistically significant proteinuria (protein in urine) reduction on top of background therapy at six months. 鹽衊築構簾壓製窪積鹹 (鬱積簾築艱夢網壓遞憲 ) | 积极 | 2023-12-11 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | 56 | 顧餘遞膚鹽憲衊餘遞艱(鏇構壓製蓋膚窪構衊觸) = 構網壓鑰選窪膚願積蓋 顧範壓淵積製艱淵構餘 (鹽淵觸憲襯醖膚顧憲遞 ) | - | 2023-12-11 | ||
N/A | - | 構鑰築構鹽獵廠鏇餘簾(願鹽鬱觸鹽夢鑰範衊製) = 蓋膚鏇鑰積蓋選繭憲蓋 夢憲夢願繭網鬱艱鏇積 (窪構築膚艱餘簾鹽鏇齋, 2.7 ~ 6.5) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
憲範簾糧網齋襯構構廠(鹹衊衊範構選醖窪艱廠) = 獵艱艱範觸製壓顧醖糧 築遞範範觸鬱構窪網鑰 (顧築積遞鬱範遞築膚繭 ) |