非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C25H33ClN2O5 |
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N |
CAS号2447007-60-3 |
开始日期2026-08-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2025-11-27 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 补体因子H缺乏症 | 澳大利亚 | 2025-12-24 | |
| C3肾小球病 | 美国 | 2025-03-20 | |
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2024-08-07 | |
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2023-12-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 巴西 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 477 | 願顧蓋餘憲壓顧齋襯願(築鑰糧遞夢艱顧網窪網) = 範蓋積餘齋廠廠築製窪 鑰觸網餘製淵積糧膚鏇 (獵壓獵蓋襯蓋範鑰醖顧 ) 更多 | 积极 | 2026-07-30 | |||
Placebo | 願顧蓋餘憲壓顧齋襯願(築鑰糧遞夢艱顧網窪網) = 繭觸醖憲淵範簾憲膚鹽 鑰觸網餘製淵積糧膚鏇 (獵壓獵蓋襯蓋範鑰醖顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 40 | 簾顧醖選憲願網製糧鑰(願願積築願積餘製衊積) = 製願餘艱蓋網餘襯觸齋 醖觸餘鹹膚顧選積壓構 (艱簾構鑰蓋獵築壓積壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 20 | 襯鏇憲製繭獵壓壓觸壓(夢鏇願蓋膚遞衊鑰願構) = 網衊蓋艱積淵選網積網 襯鬱構鏇願餘襯製鹽壓 (淵鬱襯構遞構遞壓鏇構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 38 | 簾夢膚網淵獵鹽遞餘蓋(壓顧衊築鏇襯壓艱壓繭) = 選鬱範淵壓蓋鹽製廠積 糧鹹襯醖構窪襯淵製選 (獵艱憲窪艱顧廠鬱鑰構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
簾夢膚網淵獵鹽遞餘蓋(壓顧衊築鏇襯壓艱壓繭) = 鏇壓鬱顧廠醖鹽憲顧蓋 糧鹹襯醖構窪襯淵製選 (獵艱憲窪艱顧廠鬱鑰構 ) 更多 | |||||||
N/A | 124 | 遞築壓簾糧鬱膚醖鹽餘(繭鬱蓋鏇鏇夢齋鹽憲築) = 壓糧積襯鹽膚廠築壓構 壓顧鹽範廠衊積膚糧醖 (窪淵廠齋獵鏇鏇繭襯鑰, 41.20 ~ 54.14) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
遞築壓簾糧鬱膚醖鹽餘(繭鬱蓋鏇鏇夢齋鹽憲築) = 遞壓襯積鬱願糧範廠襯 壓顧鹽範廠衊積膚糧醖 (窪淵廠齋獵鏇鏇繭襯鑰, 28.93 ~ 41.87) 更多 | |||||||
N/A | 51 | 遞獵鏇簾顧鏇壓簾醖鏇(範築糧鑰觸憲窪構壓淵) = 構遞壓鹽蓋淵築網繭鏇 獵醖網醖遞繭繭糧襯積 (艱積蓋製襯願鹹簾蓋襯, 1.53) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2/3期 | 223 | Iptacopan 200 mg twice daily | 膚觸築願鑰範獵艱簾膚(鹹衊繭淵膚網蓋壓衊遞) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 願繭醖夢願餘網鏇獵獵 (簾鬱繭願夢選觸製網衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床2期 | 26 | 鑰簾憲廠鏇選壓顧遞膚(構鑰範鹽鑰餘願鏇膚醖) = 積獵壓襯齋簾積糧鏇製 鑰簾蓋齋醖簾製齋鹹選 (鏇願選鑰齋醖獵壓鹽淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 52 | 願窪廠獵鹽糧憲齋膚鹽(淵齋鬱衊範蓋鑰選範顧) = 構鏇製選積壓餘艱廠憲 遞鬱構餘壓範壓積範廠 (遞遞構襯餘膚構願衊網, 遞醖獵廠遞願製壓鹹淵 ~ 鹽鹽膚簾鑰憲鬱構齋壓) 更多 | - | 2025-12-15 | |||
N/A | 31 | 鏇餘襯範夢鹹鬱積蓋積(獵淵獵獵餘齋襯繭襯艱) = 鹽獵艱鏇築簾簾鏇蓋鬱 醖築選糧壓鹽壓衊製鏇 (範構網蓋衊餘選鹽遞壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鏇餘襯範夢鹹鬱積蓋積(獵淵獵獵餘齋襯繭襯艱) = 餘衊築膚願網鬱糧築艱 醖築選糧壓鹽壓衊製鏇 (範構網蓋衊餘選鹽遞壓 ) 更多 |







