特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先药物（PRIME） (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33ClN2O5

InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N

CAS号2447007-60-3

关联

项与盐酸伊普可泮相关的临床试验

NCT07347990

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Prospective, Multicenter, Single-Arm Study: Safety and Efficacy of Iptacopan in the Treatment of High-Risk Hematopoietic Stem Cell Transplantation-Associated Thrombotic Microangiopathy (TA-TMA)

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Iptacopan as a second-line treatment for high-risk hematopoietic stem cell transplantation-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA). Iptacopan is a selective oral small-molecule complement factor B inhibitor. It acts by inhibiting factor B, blocking the formation of C3 convertase, reducing C3b deposition, thereby suppressing C5 convertase (C3bBbC3b) and ultimately decreasing the formation of the membrane attack complex (MAC), which is expected to mitigate endothelial damage in TA-TMA pathology. The main questions this study aims to answer are:
* Does Iptacopan improve 6-month overall survival in high-risk TA-TMA patients?
* What adverse events do participants experience while taking Iptacopan?
* Does Iptacopan provide hematological response and organ function recovery in TA-TMA patients? In this prospective, multicenter, open-label, single-arm Phase II study, all participants will receive Iptacopan treatment. The primary endpoint of this study is the 6-month overall survival rate from TA-TMA diagnosis. Secondary endpoints include safety evaluation, hematological response, and organ function recovery.
During the study, participants will:
* Receive Iptacopan treatment according to protocol
* Undergo regular assessments for safety and efficacy monitoring
* Be followed for up to 24 months post-treatment initiation

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）

[+9]

NCT07331259

/ Not yet recruitingN/A

C3 Glomerulopathy Patient Characteristics and Treatment Response to Iptacopan in Routine Care: Analysis of Medical Charts (CHART-C3G)

This is a non-interventional chart abstraction cohort study with longitudinal follow up. Patients with C3G treated with iptacopan will be enrolled and characterized (i.e., systematically describe and summarize) regarding their medical history and iptacopan use and evaluated for clinical events, outcomes, and laboratory measurements upon and after iptacopan treatment initiation. Medical charts will be used to obtain secondary pseudonymized patient-level data with reference to 2 time anchors: at index date (date of iptacopan treatment initiation) with baseline covering 12 months prior to index date, and at 12-month follow-up (twelve months after the index date).The observation period includes baseline plus follow-up.
Iptacopan will be used as prescribed by the clinician in accordance with the terms of the marketing authorization. This Novartis-sponsored study, mainly executed by a contract research organization (CRO), will use secondary data from EHR obtained through reference centers/ centers of excellence in glomerular diseases in Germany.
The primary objective of this study is to characterize the demographic and clinical profiles of adult patients diagnosed with C3G upon iptacopan treatment initiation.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06994845

/ Recruiting临床3期

A Single-arm, Multicenter, Phase III Study to Assess Efficacy, Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Iptacopan in Pediatric Patients of 2 to <18 Years of Age With Primary Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)

The study is an open-label, single arm, multicenter, Phase III study to determine proteinuria reduction, pharmacokinetics (PK), safety and tolerability (including CV surveillance) of iptacopan in primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) pediatric patients aged 2 to <18 years.

开始日期2025-11-27

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与盐酸伊普可泮相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸伊普可泮相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸伊普可泮相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

108

项与盐酸伊普可泮相关的文献（医药）

2026-12-31·Hematology

Improvement in anemia and symptoms after switching from crovalimab to iptacopan in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria

Article

作者: Onizuka, Makoto ; Ogawa, Yoshiaki ; Nasukawa, Miina ; Ogiya, Daisuke ; Koyama, Seina ; Machida, Shinichiro ; Shiraiwa, Sawako ; Kawada, Hiroshi ; Tomita, Shunsuke ; Endo, Motoki ; Toyosaki, Masako

OBJECTIVES:

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) may develop breakthrough hemolysis (BTH) despite C5 inhibition. Although iptacopan, an oral factor B inhibitor, has demonstrated efficacy in phase 3 trials, switching from crovalimab has not been reported. We describe the first clinical case of this switch in a real-world clinical setting.

METHODS:

A 72-year-old man with long-standing PNH received eculizumab followed by crovalimab. Infectious enteritis triggered BTH and worsening anemia during crovalimab therapy. Because anemia persisted after recovery, iptacopan 200 mg twice daily was initiated three weeks after the final crovalimab administration. Clinical symptoms and laboratory parameters were followed for 12 months. This case report complied with the Declaration of Helsinki.

RESULTS:

Hemoglobin increased from 9.6 to 11.6 g/dL within two weeks and remained ≥12 g/dL thereafter. Dyspnea resolved within one week, vitality improved by two weeks, and no BTH or treatment-related adverse events occurred during follow-up.

DISCUSSION:

This case demonstrates the feasibility of switching from crovalimab to iptacopan despite the absence of an established method, and pharmacokinetic considerations guided the timing.

CONCLUSION:

Switching to iptacopan led to rapid and durable improvement in anemia and symptoms, supporting proximal complement inhibition as a valuable option for PNH patients inadequately controlled with C5 inhibitors.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost per responder analysis of iptacopan versus eculizumab and ravulizumab in treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: implications for decision-making

Article

作者: Shafrin, Jason ; Muthukrishnan, Sanjana ; Kuypers, Nicholas ; Bilano, Ver ; Than, Kyi-Sin ; Paulose, Jincy

OBJECTIVE:

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) is a rare and debilitating hematological disease with significant economic burden. Despite the availability of multiple therapies, there is a lack of consensus on optimal treatment strategies among physicians and payers in the United States. This study aimed to evaluate the economic value of iptacopan, a novel oral treatment option, compared to terminal complement inhibitors (specifically, complement component C5 inhibitor or C5i)-including eculizumab and ravulizumab-among patients with PNH who are either (i) C5i-experienced or (ii) complement-inhibitor-naïve.

METHODS:

A cost per responder analysis was conducted based on treatment efficacy from clinical trials comparing iptacopan with C5i treatments. Treatment response was defined as the proportion of patients achieving red blood cell transfusion independence. Treatment costs were estimated as pharmaceutical wholesale acquisition cost and treatment administration costs, accounting for discontinuation. Outcomes evaluated included the number needed to treat to achieve a response and the cost per responder over the treatment duration of 24 weeks.

RESULTS:

Over 24 weeks, the number needed to treat to achieve an additional response was lower for iptacopan than all C5i comparators (C5i-experienced: 1.05 with iptacopan vs. 3.86 with C5is; complement-inhibitor-naïve: 1.02 with iptacopan vs. 1.69 with C5is). Cost per responder was lower for iptacopan than C5i comparators for both C5i-experienced ($264,337 for iptacopan vs. $975,298 for ravulizumab, $1,060,511 for eculizumab, and $744,561-$955,194 for eculizumab biosimilar with 10%-30% discount from eculizumab cost) and complement-inhibitor-naïve patients ($256,754, vs. $428,139 for ravulizumab, $465,546 for eculizumab, and $326,849-$419,314 for eculizumab biosimilar).

CONCLUSION:

Among both C5i-experienced and complement-inhibitor-naïve patients, treatment with iptacopan resulted in higher response rates and lower cost per responder compared to C5is.

2026-12-31·Hematology

Switching patients with PNH from pegcetacoplan to iptacopan: a case series

Article

作者: Dingli, David ; Gurnari, Carmelo ; Maciejewski, Jaroslaw ; Sanikommu, Srinivasa ; Orland, Mark

OBJECTIVES:

Limited published data exist on switching therapy from pegcetacoplan to iptacopan in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

METHODS:

Three patient cases were collected from the Mayo Clinic, Cleveland Clinic, and Levine Cancer Institute.

RESULTS:

Patient 1 is a 57-year-old woman with PNH. She experienced extravascular hemolysis (EVH) while on C5 inhibitors and breakthrough hemolysis (BTH) after switching to pegcetacoplan. Patient 2 is a 37-year-old woman seeking care for PNH, who was initiated on C5 inhibitor therapy and switched to pegcetacoplan. EVH and BTH were observed while she was on C5 inhibitor therapy, and transfusions were required with both C5 inhibitor and pegcetacoplan therapy. Patient 3 is a 58-year-old man with aplastic anemia and PNH who was initiated on C5 inhibitor therapy, then switched to pegcetacoplan. He experienced both EVH and BTH.

DISCUSSION:

All three patients switched from pegcetacoplan to iptacopan, and none experienced EVH or BTH while on iptacopan. After switching to iptacopan, all three patients improved hemoglobin levels and abating transfusion requirements.

CONCLUSION:

In this case series, three patients with PNH were successfully transitioned from pegcetacoplan to iptacopan monotherapy. No patients exhibited laboratory evidence of BTH, EVH, or intravascular hemolysis after switching to iptacopan.

876

项与盐酸伊普可泮相关的新闻（医药）

2026-04-13

·短话说肾

伊普可泮治IgAN的疗效与安全性

肾病线上咨询请点这里 2025+KDIGO+IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南.pdf 2025-KDIGO-IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南(中文翻译版).pdf 中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南（2025）.pdf 3月28—31日，2026年世界肾脏病大会（WCN）在日本横滨举行。本次会议亮点纷呈，高影响力临床研究专场备受瞩目，本文整理伊普可泮治疗IgA肾病（IgAN）的疗效与安全性：Ⅲ期APPLAUSE-IgAN研究24个月最终结果，系统阐述其在IgA肾病患者中的疗效与安全性。一.研究背景 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，属于进展性、异质性免疫介导性肾病。即便接受现有标准治疗，仍有高达50%的患者在确诊后10~20年内进展为肾衰竭。传统治疗以生活方式干预、血压控制与降蛋白尿药物为主，难以从发病机制层面阻断疾病进展。现有证据表明，补体旁路途径过度激活是IgA肾病的核心致病环节，可引发肾小球炎症与肾损伤，约 90%患者存在肾小球C3沉积，且沉积程度与疾病进展、不良预后密切相关。伊普可泮是口服强效补体因子B抑制剂，可特异性阻断补体旁路途径活化，前期Ⅱ期研究及Ⅲ期9个月中期分析已证实其能显著降低蛋白尿，且安全性可控，并基于中期结果获美国 FDA加速批准用于原发性IgA肾病治疗。本研究为 APPLAUSE-IgANⅢ期试验的24个月最终分析，旨在明确iptacopan对IgA肾病患者肾功能下降的长期影响。二.研究设计本研究为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。 1.研究对象纳入≥18岁、经肾活检确诊IgA肾病患者，且满足：估算肾小球滤过率（eGFR）≥30 ml/(min・1.73m²）；经最大耐受剂量血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂规范治疗≥90天后，24小时尿蛋白/肌酐比值≥1.0g/g；eGFR30~<45 ml/(min・1.73m²）者肾活检需在筛查前2年内完成且肾小管间质纤维化<50%，eGFR≥45ml/(min・1.73m²）者活检需在筛查前 5年内完成。 2.分组与干预按1:1比例随机分为两组，在标准支持治疗基础上，试验组口服伊普可泮200mg，每日2次；对照组给予匹配安慰剂，每日2次，总治疗周期24个月。随机分层因素包括地域（亚洲/其他）、基线蛋白尿水平（<2.0 g/g vs ≥2.0 g/g）、基线eGFR水平［30~<45ml/(min・1.73m²） vs ≥45ml/(min・1.73m²）］。 3.研究终点主要终点：24个月年化总eGFR下降斜率。关键次要终点：复合肾衰竭终点［eGFR较基线持续下降≥30%且≥4周、eGFR持续<15 ml/(min・1.73m²）且≥4 周、启动维持透析≥4 周、肾移植、肾衰竭死亡，先发生者为准］；9 个月时 24小时尿蛋白/肌酐比值< 1.0 g/g的患者比例；9个月时慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-Fatigue）评分变化。探索性终点：24 个月蛋白尿缓解率、补体旁路途径生物标志物变化、血尿变化等。安全性终点：不良事件、严重不良事件、感染事件等。 4.统计分析采用完整分析集与安全性分析集，主要终点应用纵向混合效应模型分析，复合肾衰竭终点采用分层Cox 比例风险模型，分类变量采用逻辑回归分析，以双侧 α=0.05 为检验水准。三.研究结果 1.基线数据共477例患者纳入最终分析，伊普可泮组238例，安慰剂组239例。两组基线年龄、性别、种族、蛋白尿水平、eGFR、肾活检病理分型、基础用药（肾素-血管紧张素系统抑制剂、SGLT2抑制剂）等均衡可比，亚洲人群约占 50%，符合全球高风险 IgA 肾病患者特征。 2.主要终点伊普可泮组24个月年化eGFR下降斜率为-3.10 ml/（min・1.73 m²・年），安慰剂组为-6.12 ml/（min・1.73 m²・年），组间差异 3.02ml/（min・1.73 m²・年）（95% CI：2.02~4.01，校正P<0.001），伊普可泮显著延缓肾功能下降。补充分析显示，24 个月时伊普可泮组eGFR较基线平均下降5.62 ml/(min・1.73m²），安慰剂组下降10.64ml/(min・1.73m²），差异5.02ml/(min・1.73m²）。该疗效在年龄、性别、地域、蛋白尿、eGFR、血尿、SGLT2 抑制剂使用等各亚组中一致。 3.次要终点蛋白尿缓解：9个月时伊普可泮组43.9% 患者尿蛋白/肌酐比值<1.0 g/g，安慰剂组仅 17.5%，差异26.4个百分点（OR=4.45，95% CI：2.79~7.09，P<0.001）；24 个月时缓解率更高（40.7% vs 23.7%）。复合肾衰竭终点：伊普可泮组发生率 21.4%，安慰剂组33.5%，风险比HR=0.57（95% CI：0.40~0.81，校正 P=0.003），肾衰竭风险显著降低43%。疲劳评分：两组9个月FACIT-Fatigue评分变化无统计学差异。 4.探索终点伊普可泮持续降低血尿发生率，稳定下调补体旁路途径活化标志物，包括血清C3、Wieslab功能检测指标、尿可溶性C5b-9水平，至24个月仍维持显著效应。 5.安全性两组总体不良事件发生率相近（伊普可泮组 87.0%，安慰剂组 89.1%），严重不良事件发生率相当（12.2% vs 11.7%），因不良事件停药率均为 4.6%，无死亡病例。四.硏究结论在高进展风险IgA肾病患者中，经24个月治疗，伊普可泮可显著延缓eGFR下降，降低蛋白尿，减少肾衰竭发生风险，且整体安全性与耐受性良好，为IgA肾病提供了长期有效的靶向治疗选择。五.硏究讨论本研究发现伊普可泮使肾功能年下降速率减半，且疗效覆盖各亚组人群，验证了补体激活在IgA肾病进展中的关键作用。与同期公布的其他IgA肾病Ⅲ期研究相比，伊普可泮在延缓eGFR下降方面表现出明确的临床优势，且口服给药便捷，无糖皮质激素相关不良反应。研究中联合 SGLT2 抑制剂的亚组获益更显著，提示靶向补体与代谢调控联合治疗可能带来额外增益，值得进一步探索。安全性方面，伊普可泮未出现新的安全信号，严重感染风险略升，但荚膜菌感染发生率与对照组无显著差异，且无致命感染事件，证实疫苗接种基础下的用药安全性。疲劳评分无改善，与基线疲劳程度接近健康人群相关。本研究存在一定局限性：仅纳入高进展风险患者，对低风险人群疗效未知；未明确最佳用药时长与联合治疗方案；缺乏超过24个月的长期安全性数据；尚未明确疗效预测生物标志物。综上，伊普可泮通过靶向抑制补体旁路途径，为IgA肾病提供了机制明确、疗效确切、安全性可控的长期治疗方案，有望改写IgA肾病的临床治疗格局，未来需进一步探索其在不同风险人群、联合治疗中的价值，并完善长期安全性数据。波维他西普一月一针IgAN尿蛋白降50% 四步解读尿液检测主要22指标重新审视IgAN肠道免疫是真源头老年晚期CKD症状存性别差异钙磷代谢临床意义解读肾脏小≠肾萎缩≠肾衰竭≠尿毒症 CKD患者重复住院的危险因素泰它西普治IgAN蛋白尿添新证中国肾内科最好的十家医院肾小管间质疾病鉴別诊断要点 HSK39297显著降低IgAN蛋白尿您的肾病是从水肿发现的吗泰它西普治疗IgAN16周蛋白尿下降43% IgAN治疗从无药可选到精准优选 eGFR结合肌酐和胱抑素C的评估高磷血症降磷失败十原因耐赋康®治IgAN的Ⅲ期试验分析 IgA2亚型在IgAN中扮演关键致病角色斯贝利单抗公布IgAN中国队列数据基于肾脏超声的AI估算"肾龄" 从机制出发探索IgAN对因治疗新方向蛋白尿1+.2+.3+分别意味什么 WCN 2026奖学金最佳摘要奖 10个IgA肾病进展危险因素表解骨化二醇缓释胶囊可延缓CKD进展胡桃夾综合征的表现与诊断 WCN 2026:锁定IgAN蛋白尿“早治窗口” 药物相关急性间质性肾炎羟氯喹治疗IgA肾病有效内皮素受体拮抗剂在CKD中的疗效肾小球滤过曲线图解耐赋康®2025年度全年业绩肾移植存活世界纪录超50年耐赋康®10项最新研究将亮相WCN 2026 单GFR与IgA肾病中的肾功下降心源性猝死需知的六件事波维他西普治IgANIII期临床中期结果瑞玛比嗪经皮检测eGFR系统強化降压目标120与130之争别轻易停用RASi/SGLT2i IgA2在IgA肾病中的致病作用肾脏超声与肾功能检查的区别蛋白尿<0.3g/天显著延缓IgAN风险每次晚睡都变成透析倒计时 IgA肾病治疗的“排兵布阵”之道 CKD患者高钾高磷血症用药四表报告单的“健康标尺”是“生物参考区间” 中国慢性肾脏病的负担预测肾衰风险UACR优于UPCR 肾小管重吸收与CKD进展的关系科学看懂仿制药的生物“等效性” 评估适宜的血液透析时机标尺全球儿童及青少年CKD疾病负担分析全身炎症加重CKD患者心肾风险非奈利酮治IgAN完全缓解率提升2.58倍 CKD患者临床特征和心肾预后血肌酐高到多少需透析维生素D达标是IgAN患者重要环节波维他西普一月一针降IgAN蛋白尿50% 影响尿常规结果不准的四个环节 KDIGO:全球肾病诊疗“金标准” 第21个世肾日:您了解肾脏健康吗世界肾脏日丨IgAN从无力到掌控世界肾脏日20周年:8个护肾锦囊世界肾脏日主题曲《生命之北》香港大规模真实世界研究证实他汀"护肾" 慢性肾脏病诊治流程图泰它西普在IgAN中的疗效与安全性 24h尿蛋白定量与24h尿白蛋白定量及UPCR与UACR 图解IgA肾病的"晴雨表" 泰它西普联合免疫抑制剂治IgAN IgA肾病患者用激素效果天差地别心理健康是肾病治疗的盲区泰它西普治高危IgAN的有效性中国肾医IgA肾病诊疗现状与差距中医“肾”根本不同于西医“肾” 评估泰它西普治疗高风险IgAN 泰它西普联合免疫抑制治IgAN的多中心研究肾综水肿三表整理分级与治疗图解IgA肾病的"晴雨表" 青少年肾病患者相对预后更差肾小球与肾小管功能检测表解 CKD多学科管理路径专家共识 CKD患者睡眠问题三大“元凶” 每周透3次每次4小时真够吗胱抑素C-eGFR公式证实卡格列净护肾作用阿塞西普重塑IgA肾病治疗体系荧光透皮实现eGFR准确检测 IgAN患者如何计算剩多少肾单位 2026世界肾脏日答题大闯关 (图解版)IgA肾病临床实践60问肾损不同阶段药物剂量怎样调整短话说肾文辑26年02月 (简图版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 AI在肾病学从预测模型到核心助手阿曲生坦延缓IgAN患者肾功下降 IgAN治疗靶点从"宽松"到"严苛"的演变 IgA肾病治疗的五种组合拳解析IgA肾病"四重打击"全景图为什么老年IgA肾病更可怕 2025全国肾脏病领域学者学术影响力排名肾小管“回收”功能是预示肾病进展深层密码肾功能不全能做增强CT吗四大药物如何进行CKD联合治疗拨开肾友"隐秘角落"的迷雾认识IgA肾病新药伊普可泮区分老年肾脏的老化与疾病 IgA肾病不可逆损伤的“斩杀线” SGLT2i独立降血压2%新作用非奈利酮治IgAN的安全性和有效性全球首款“无透析液″可穿戴人工肾 IgA肾病对因治疗真的有效吗恩格列净对急慢性肾脏结局的影响 “肾三联”与“新四联”何时才用全球肾脏健康地图集交互式地图肾脏是人类3个排毒器官之王 AI时代让我们更懂年味:《短话说肾》新春寄语马年春节护肾小贴士阿曲生坦III期临床最终结果公布肾脏高滤过临床中忽视了什么 CKD晚期死亡率存在性别差异掌握五张图选择IgAN治疗策略 2026年世界肾脏日倡议书(CSN) CKD患者高磷需牢记三要点肾功能的昼夜节律与“时空紊乱” CKD患者磷管理最佳介入时间 2026世界肾脏日倒计时一个月单eGFR与IgAN的肾功能下降碱性磷酸酶波动与CKD患者死亡相关国产SC0062胶囊是IgAN治疗新突破 CKD患者夜间高血压达71.22% 柠檬水降尿酸的最新证据 IgA肾病11新药研究进展一表总结一线应用率仅19.22%严重不足 CKD患者血磷管理六问六答耐赋康®证据深度解析 SGLT2i对不同病因CKD患者是否普遍有效我国CKD负担最新版图出炉在家透析不是梦 IgA肾病诊治未来已来肾内科四种常见疾病鉴别表 AI预测急性肾损伤 CKD不同临床分期的管理要点 SGLT2i如何为CKD患者带来心肾双重获益 CKD患者认知障碍的研究现状一线用药SGLT2i四大安全问题简述肾小管间质性疾病尿试纸是否应用于肾病早期检测《IgA肾病临床实践60问》全文 SGLT-2抑制剂对血钠的影响漏诊对CKD患者的临床影响尿微量白蛋白VS尿蛋白之区别 CKD合并代谢性酸中毒怎解了解急性肾损伤 CKD创新治疗药物的医保现状延缓CKD进展管理指南(2025)图解重大更新:美国饮食指南2025-3030 全球最快能上市的便携血透机急性肾脏病发病率与不良结局激素治疗IgAN有效的预测模型肾病临床试验招募难题常在于人预测IgAN激素疗效关键遗传标志物 2026 KDIGO《CKD贫血管理指南》发布短话说肾文辑26年01月《IgA肾病临床实践60问(2026)》发布(原文下载) 慢性肾脏病与性生活那些事 IgA肾病激素治疗的时代困境守护“肾”命线:CKD患者的疫苗接种骨化三醇VS阿法骨化醇VS帕立骨化醇钙-磷-PTH-FGF23四轴失衡的死亡循环肾衰竭治疗中的患者偏好《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》发布肾病导致心脏损伤的最新研究 IgA肾病新药临床试验全景图 110周内将IgAN患者尿蛋白降至<0.3g/天.肾功能保护作用确凿 CKD常见并发症临床管理优化启示你的肾还好吗人工智能会“接管”肾内科吗 2025肾内科"年度好大夫″榜单发布降尿酸与肾病进展风险显著降低相关 CKD患者eGFR<30要禁用SGLT-2i吗扁桃体切除术是高危IgAN治疗新思路怎样延缓慢性肾脏病进展 2025年是IgAN治疗重大历史转折点医患和系统三重挑战预防肾病住院解析IgAN“分层-分阶段”精准治疗新范式痛风性肾病肾脏病理 CKD一线药物使用率明显不足激素是肾病治疗的“双刃剑” 靶向APRIL实现IgAN蛋白尿缓解真实世界数据:护肾首选SGLT2i还是GLP-1 肾小球数量与IgAN患者肾脏结局间关系年轻人高发IgA肾病四大原因 eGFR肌酐与eGFR胱抑素C之差距肾病监测系统报告:稳定患病率下的隐忧解读《非奈利酮临床应用多学科专家共识(2025版)》非奈利酮的适应症与用法用量为何检测胱抑素C会时高时低肾脏健康是维系老年人健康的关键策略 IgAN迎来每周一次皮下注射突破性新选择 “生物制剂”是CKD患者的新选择 2025年肾病领域获批及申报中的新药盘点透析期间怀孕:希望与现实用激素尿蛋白仍不理想怎么办 CKD风险预测:选对结局是关键关于肾病.治疗.生活.心态的暖心话药物性肾损伤的五大核心机制 CKDx共识声明及实践要点发布间质性肾炎肌酐升高的症结泰它西普治高危IgAN真实世界研究肾动脉狭窄是隐藏的心肾杀手肾内科常开的三类检查项目肌酐vs胱抑素C所测eGFR有何区别 IgA肾病病理三镜和病理图谱 eGFR波动性是肾病独立风险指标白蛋白尿更具IgAN预后价值肾内科是内科学“稳态管理”核心学科 KDIGO CKD贫血管理指南(2026)发布(原文下载) 低水平蛋白尿与IgAN预后关系新发现:血IgG高IgA肾病进展慢 IgA肾病患者怎样缓解血尿衰弱对达格列净疗效的影响 IgA肾病管理指南巡讲(第4站) SGLT-2抑制剂预防造影剂肾病元旦献词:在时间的筛子上，筛出更坚韧的生命短话说肾文辑25年12月 2025年IgAN最新治疗药物小结钾摄入量与CKD风险的关系 IgA肾病的三款候选治疗药物因SGLT2i尿路感染停药反伤心肾 IgA肾病四大治疗方案最新对比一旦开始透析还有多少年寿命 IgA肾病管理指南巡讲(第3站) 服用SGLT2i为什么需多喝水在冰冷的医疗技术中注入人性的温度新研究:扁桃体切除明显改善IgAN预后 CKD缓解的定义与临床判定 CKD患者胖瘦两极感染风险皆升高 IgA肾病尿蛋白最新控制目标检验报告的“参考范围”十问十答全球首个植入“人工肾”重大突破代谢因素对IgA肾病的影响 2025医院互联网口碑肾内科排行榜发布您需要了解的CKD相关知识喜讯:耐赋康®首款国产仿制药获批 CKD-MBD的3标志物影响CKD进展《柳叶刀》公布中国CKD患者达1.52亿肠道黏膜免疫是IgA肾病“始动环节” 我与IgA肾病共生共存的20年揭秘肾脏的七大神奇技能低水平蛋白尿与IgAN肾脏预后荟萃分析患者心得:得了肾脏病坏事变″好事″ 揭秘身体里的“肠肾对话” IgA肾病四大疗法均可降低蛋白尿小小说:我和IgA肾病的羁绊 CKD患者長年不透析的四个条件羟氯喹治IgA肾病的10个问题沉默的守望者:"短话说肾"序言高血压基因遇高盐饮食肾脏告急新研究:IgAN真的没那么“温和” 肾小球滤过率的临床应用原则尿路感染控制后是否恢复SGLT2i的热点思辨降压药真的会“伤肾”吗 eGFR变异性是肾脏不良结局独立预测因子 IgA肾病治疗预后的荟萃分析 SGLT2i奠定CKD治疗心肾新基石 eGFR破30再用SGLT2i有用吗沉默的流行病:了解老年人CKD IgA肾病管理指南巡讲(第2站) 亲人捐肾:关乎安全与爱的严肃承诺重症患者酸中毒:使用碳酸氢钠能否减少透析靶向APRIL药物治疗IgAN证据详解 “草根激素”雷公藤6大关键问题 “拉唑"类胃药潜藏的伤肾风险波维他西普获IgAN突破性疗法新药从三方入手综合评估肾功能警惕药物过敏性间质性肾炎哪些IgAN患者需考虑切扁桃体保护肾单位是守卫肾脏健康的关键非奈利酮剂量和安全性研究分析 IgA肾病治疗从"延缓″到"阻击″ 免疫抑制药增肾患心血管事件风险反映肾小管健康的血浆标志物从“四重打击”到“五重打击”:重新理解IgAN起点与未来肾脏B超报告八主项解读饮食模式如何影响CKD预后 APCN 2025:耐赋康®彰显肾功能保护价值阿魏酸哌嗪经典药的“隐藏技能” AI精准预警肾病进展风险说说3种生坦类药(ERA)与IgAN 肾小球病和肾小管病怎样区分 CKD全球负担持续加重两大IgAN指南更新的治疗脉络全国数据揭秘1.2亿肾病患者诊疗困境饮食补钾可促进尿钠排泄吗 IgAN现有治疗药物的定位与应用最新发表:全球CKD的患病率四表整理CKD核心方案与用药要点 2025 KDIGO IgAN指南既是里程碑又是新起点用四朵金花来拯救肾脏心脏标志物在CKD中的应用耐赋康®究竟需治疗多久维持多久补蛋白是改善化验单还是生活长新冠与肾脏是沉默的长战耐赋康®11项最新成果将亮相2025APCN CKD从延缓进展转向追求缓解 CKD患者甲流用奥司他韦需调剂量北大一院探寻IgA肾病的遗传密码肾小球滤过率下降意味着什么肾病患者接种流感疫苗全梳理 IgA肾病风险预测的挑战与方向 CKD的疾病负担及众多并发症 24年随访证实低蛋白饮食延缓肾病进展 IgA肾病管理临床实践指南巡讲解读IPNA发布首个儿童IgA肾病指南短话说肾文辑25年11月吕继成教授解读IgAN研究新路径老年慢性肾脏病治疗新理念前脑啡肽为预测CKD的新指标 APRIL抑制剂引领IgA肾病对因治疗新突破用达格列净时eGFR“历史轨迹”很重要 SGLT2ⅰ对CKD4期患者仍然有效 IgA肾病需“分层分阶段”治疗 CKD诊疗现状为管理敲响警钟肾脏彩超报告单上的6个“暗语” “斯贝利单抗”用于IgA肾病治疗获批达格列净对不同基线eGFR患者的影响水肿的分类分级及常见病因每7个成人就有1个患有CKD 延缓CKD进展的管理策略综述 “体圆度″指数预测CKD患者死亡风险 “一刀切”的肾病诊断标准己过时老年慢性肾脏病综合管理健康肾脏与饮水习惯的关系耐赋康服一疗程到底是否有效非奈利酮在非糖尿病CKD中疗效仓促透析问题在系统而非患者非奈利酮在IgAN人群中再添新证阿曲生坦显著改善IgAN患者结局伊普可泮在东亚IgAN患者最新研究对因治疗推动IgAN治疗策略升级打破CKD与CVD交互的恶性循环非奈利酮+恩格列净哪些患者疗效明显泰它西普多项IgAN研究再添新证据从蛋白尿视角解锁CKD管理新武器司美格鲁肽降低预定的肾脏结局风险阿塞西普治IgAN的3期临床研究 CKD患者强化降压能否获益 eGFR斜率精准筛选CKD高危患者 IgAN诊断治疗与长期管理专家解读慢性肾脏病的支持治疗进展核心研究:两常用药降52%肾衰风险尽早对因治疗优化IgAN患者结局高低剂量恩格列净对蛋白尿的降低效果 SGLT2i和GLP-1RA对肾衰风险预测的影响靶向释放布地奈德治疗IgA肾病非奈利酮+SGLT2i治IgAN的有效性和安全性 uNGAL辅助临床鉴别AKI病因双指南力荐对因治疗IgA肾病非奈利酮治IgAN的有效性和安全性 SGLT2i降蛋白效果与BMI有关 siRNA类药治IgAN有望一年两针 CKD患者血钠与死亡的关联多吃水果蔬菜延缓3期CKD进展泰它西普中国Ⅲ期临床A阶段结果发布减轻CKD代谢紊乱的主导饮食 AKI期间用静注造影剂与肾脏结局无关耐赋康为IgAN患者持续带来肾脏获益尿蛋白检测在早期肾损中的意义 AKI+重度代谢性酸中毒该补碱吗重磅:FDA将批准IgAN新药斯贝利单抗上市炎症指标CRP预示肾脏风险预测AKI后肾功能否恢复的标志物阿曲生坦治疗东亚IgAN患者疗效 IgAN组织学特征对司帕生坦疗效影响齐泊腾坦+达格列净之效果 IgAN治疗全面进入耐赋康时代 SGLT2i+司帕生坦降IgAN患者蛋白尿62% 低蛋白饮食依从性与CKD进展 IgAN迎来靶向APRIL对因治疗尿毒症的元凶至今仍未找到血肌酐值的3个警戒线 ASN 2025|IgAN多项新药进展一览 IgA肾病治疗的新靶点:pDC SGLT-2i适合所有CKD患者吗重磅:KDIGO| 2025 IgAN指南执行摘要在何时用何法检测蛋白尿达格列净对CKD患者心脏结构和功能影响揭密KDIGO 2025 IgAN指南更新 eGFR的EKFC与LMR两种新算法 CKD患者抗生素剂量的调整诺肾世达坦途:IgA肾病精准治疗肾小球滤过率估算的3种主流方法 CKD相关问题AI系列视频耐赋康®7项最新研究成果将亮相2025ASN CKD治疗多靶点联用新时代口服司美格鲁肽片也能降尿蛋白 China-CKD队列研究的启示 90%CKD患者缺25-羟基维生素D CKD衰弱评估:工具虽异殊途同归泰它西普开创IgAN靶向治疗多久查次肌酐才不浪费又不误事肾病遗传学从"是/否"到"风险" CKD及其合并症的管理优化 IgA肾病治疗是灭火还是修疤短话说肾文辑25年10月重视CKD患者25羟维生素D管理揭秘亲属供肾移植三大核心手术妊娠对CKD患者肾功影响因人而异延缓CKD进展靶点药物及治疗进展 eGFR新公式诊断更准付代价 CKD患者适选的20种中成药 eGFR与尿蛋白的误判陷阱激素的主要不良反应及处理要点女性雌激素对抗急性肾损伤 UACR和UPCR有什么区别 KDIGO肥胖与CKD关系争议会议司美格鲁肽降糖减肥强效护肾肾脏病学过去20年突破与未来20年发展 ACEI与ARB类药是肾脏守护盾牌血尿诊断思路五要点 CCSN速递:IgAN抗炎治疗策略肾脏健康新卫士:揭秘SGLT2ⅰ 从源头上阻断IgA肾病进展的治疗策略中华医学会肾脏病学分会成立45周年 CKD患者易发生心源性猝死伊普可泮减缓IgAN患者肾功能下降首部CKD与认知障碍专家共识发布超越肾单位高滤过聚焦足细胞 IgAN评估的2个关键替代终点大米与面食谁是CKD患者优选 CKD蛋白尿管理四类用药全梳理 CKD相关高钾血症错怪健康食物小剂量骨化三醇为IgAN治疗“加分项” 尿常规检查AI系列视频中国IgA肾病患者的长期预后和治疗时机服百令胶囊避3误区用4实操《中国成人IgA肾病指南(2025)》要点 CKD指南用药:疗效确切应用不足《中国成人IgA肾病指南(2025)》发布老年CKD治疗需个性化超越标准新发现:IgAN新增1个进展因素肾病脑雾元凶可能来自肠道 IgAN九字訣:早达标久维持稳控制关注“沉默的杀手”肾性贫血全球肾衰竭替代治疗459万例 KDIGO对延缓CKD进展最新推荐 SGLT2i新作用可全面降低住院风险靶向肠道黏膜免疫成为IgAN长期治疗新标准 IgAN新药临床试验重塑疾病认知尿LIF预测IgAN预后与激素疗效中国CKD患者死亡率最新数据 CKD患者多久查次肌酐最合适 IgAN领域大热的斯贝利单抗猪肾移植正式进入临床试验重磅综述|慢性肾脏病万宝全书百令胶囊主要用于六种肾病 4款IgAN重磅新药迎来齐突破肾穿刺活检的五个真相 IgAN药物研究新进展7(泽戈奇拜单抗) 揭秘肾脏衰老“密码”探寻治疗新径 IgAN药物硏究新进展6(迈泽妥单抗) GLP-1RA改善CKD患者肾脏结局 IgAN药物硏究新进展5(菲泽妥单抗) 读懂第一次及第二次“晨尿” IgAN药物硏究新进展4(瑞利珠单抗) SGLT-2i降蛋白尿与BMI相关 IgAN药物研究新进展3(伊普可泮) 压垮肾脏最沉重一击是什么 IgAN药物研究新进展2(司帕生坦) 治疗CKD五大类常用药用法梳理阿曲生坦治疗IgAN研究新进展 CKD患者安全的肌酐控制目标短话说肾文辑25年09月梳理|KDIGO 2025 IgA肾病指南判断CKD病情轻重的六个标准 (中英文对照版)KDIGO 2025 IgA肾病指南非奈利酮为各CKD分期患者带来获益 (中文版)KDIGO 2025 IgA肾病指南非奈利酮与恩格列净合用优于单药 (图解版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 (PDF版)KDIGO 2025 IgA肾病指南 KDIGO 2025 IgAN指南核心要点肾小球病和肾小管病有何不同非奈利酮有效缓解IgAN患者蛋白尿达格列净原研药能进集采降价吗解读肾功报告中易忽视的指标肾小球硬化≥10%是IgAN患者预后不良独立预测指标耐赋康®五项核心分析验证价值激素对IgAN患者总IgA水平影响 IgAN治疗新策略与長期管理路径尿蛋白六项检查解读解读2025 KDIGO IgA肾病指南中国糖尿病肾病地图发布重磅《2025 KDIGO IgA肾病指南》正式发布 CKD与新发癌症风险荟萃分析耐赋康®持续用1年显著降蛋白尿体力活动减缓年龄相关肾功下降耐赋康®用一疗程后再怎么办膜性肾病(MN)的诊断思路耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)说明概要 IgAN四类治疗药物谁效果最好耐赋康®7项最新真实世界数据亮相 CKD女性怀孕不同分期风险不同 IgA肾病治疗药物急速变脸井喷免费复方药丸:体力活动与CKD 得了慢性肾脏病(CKD)该怎么办肾源性水肿病因和鉴别要点 CVD患者中CKD漏诊率高人生海海“肾”始“肾”终代谢性酸中毒是IgAN并发症 IgAN风险因素组合影响肾脏预后重磅:飞赫达®IgA肾病适应症获批 CKD四类靶点药物深度解析斯贝利单抗治IgAN上市申请获受理低蛋白饮食在CKD中的成本效益重磅发布《中国IgA肾病患者诊疗现状蓝皮书》(提供PDF版本下载) JAMA:延缓CKD进展“三驾马车” CKD是加速全身衰老的引擎耐赋康®与传统激素的区别慢性肾脏病(CKD)管理专题 24h尿蛋白定量检测影响因素 IgAN发病机制靶向治疗新选择 15项核心肾功能检查全解读肾病治疗药中的"跨界英雄" IgAN病理报告解读10篇30问尿素氮和肌酐谁升高对肾伤害大 IgA肾病治疗的新范式食物不安全驱动CKD的隐形毒素构建IgA肾病治疗的三大支柱 LIF水平可预测IgAN肾脏结局 IgAN活检见红细胞管型预后好终于有了伤肾的安全底线短话说肾文辑25年08月简讯:耐赋康®25年中期业绩发布空气污染与肾功能下降的关联简讯:首創Gd-lgA1检测试剂将获批老年人用止痛药对肾脏的影响重磅:泰它西普Ⅲ期临床试验成功肾内科是内科中的"万金油" 激素治疗可改善高进展风险IgAN SGLT2i成急性肾损伤新防线 KDIGO预防CKD争议会议共识报告关于肾萎缩的五个关键问题重定肾功能:年龄改写诊断标准 CKD患者血压管理破局“秘籍” IgA肾病中西医结合治疗现状尿液红细胞位相分析检查斯贝利单抗改写IgAN治疗逻辑发生AKI后及时停RAS抑制剂 IgA肾病新药研发的“明星赛道” 超全血尿诊断思路与预后重磅:诺锐达®IgAN适应症获批抗生素“伤肾”的风险与诊断非奈利酮联合用药新循证方案新见解:钾摄入不足加速肾病恶化油盐与高血压的交互关系有关药物性肾损害全知道 SGLT2i+斯帕森坦治IgAN显效老年人肾功能评估进展与策略从“无用”到“必做”的肾病筛查转变九大继发性IgA肾病诊疗总览 AKI转化为CKD的危险因素及干预策略中国肾病数据网络新版报告肠道菌群是肾病下一个治疗靶点泰它西普治疗IgA肾病新证据饮食扭转肠道菌群驱动的肾病心和肾两个"难兄难弟"的对话 CKD患者为何血流增大脑衰原发性IgA肾病的辅助检查 SGLT2i在ICU战塲遭遇滑铁卢 IgA肾病个体化优化治疗策略成人与儿童IgAN亚型截然不同单纯肌酐高六大原因及应对策略一款治便秘药从腸道健康护肾肾三联核心用药要点图解:肾脏最爱与最怕的事非奈利酮治疗5个月蛋白尿降60% 尿常规检查有“管型”啥意思尿蛋白总波动是哪里出问题昨日已有耐赋康®从各平台发货肾脏彩超报告的六个常见暗语耐赋康®扩产获批患者用药可及对寿命影响不大的六种常见肾病肌酐与胱抑素C差别的隐藏风险腰痛与肾脏病之关系肌酐和尿量在AKI早期不敏感 CKD多重打击由累积共同引发漫谈心率与脉压的“变奏曲” 超加工食品是肾脏健康隐形陷阱糖肾早筛与管理专家共识(2025) 糖肾专家共识要点九问九答短话说肾文辑25年07月非奈利酮治CKD蛋白尿降60.9% 老年CKD治疗的4个关键问题 AKl对CKD的影响及对策 IgA肾病患者肾脏预后标志物 CKD患者认知障碍评估和管理肥胖相关性肾病诊疗新进展蛋白尿轨迹与肾衰竭的关联延缓慢性肾脏病进展三大建议 CKD患者怎样让心脏“不受伤” 靶向APRIL改写IgAN治疗格局 CKD的多措并举全程管理痛风性肾病病理图谱简介停用伊普可泮对IgAN患者影响糖化血红蛋白与CKD进展关系糖尿病肾病的新旧分期药物性肾损伤诊治综述漫画:IgA肾病到底怎么来的 eGFR斜率“门槛”之争无必要 IgA肾病真实面貌与最新警示肾脏“中暑”的三个信号高龄老人急性肾损伤高发危险耐赋康®说明书(25年3月12日修订版) 切掉一个肾对身体有何影响 AKI黄金48小时内需停RASi 感染加重IgA肾病如何防范 CKD患者便秘用药与肾脏结局糖尿病前期患者eGFR降得更快 IgAN患者时间平均UPCR>2g/g风险高司美格鲁肽获批CKD新适应证牛津分类在激素治IgAN的效果预测 CKD流行病学特征与临床应对尿比重小指标后的大秘密甲状腺激素升高可导致肾损伤 CKD患者何时会进展成尿毒症肾脏不适当用药目录专家共识染发剂里的"肾脏刺客" 耐赋康®进医保半年即缺货断供非奈利酮是对抗CKD"新型武器″ 2025 ERA关于IgA肾病新证据 eGFR的体重盲区与精准卡尺慢性肾脏病会“影响脑子” IgAN長篇综述:进展现状未来碳酸氢钠是延缓肾衰“利器” 最新IgA肾病九篇综述PDF版本肾检前的六项关键注意事项 CKD多学科管理共识十要点肾脏B超报告暗藏的“危险信号” 用SGLT2i后eGFR下降停药否 CKD治疗四支柱联合新疗法肾功能到底如何评估 24h尿蛋白定量如何留取图解 IgA肾病析现状明方向择方案肾不好到底能不能做增强CT 3D动画全方位了解肾脏 IgA肾病降尿蛋白治疗需趁早小症状可能是CKD在“敲门” 三维动画了解肾病综合征 CKD合并高血压心肾获益密码肾功指标β2-微球蛋白解读脂肪如何通过神经“黑”入肾脏肾活检针头:粗针料足风险大减少IgAN尿蛋白的三种生坦衰弱CKD患者肾衰风险预测高血压肾病的诊治要点国际权威专家共探IgAN诊疗未来预防砷汞镉铅四个肾毒性物质 AKI确诊后48小时内停RASi IgAN蛋白尿0.5g/天是关键红线肾内科四个常见急症处理方案 IgAN战塲靶向药物带来曙光泰它西普真实世界证据推动IgAN管理 AKI新生物标志物开启精准时代 IgA肾病"元凶"的犯罪自述最新公布:我国透析人数118.3万血压是肾功能下降的加速器 “沉默杀手”:尿毒症的致命真相 0.5g/d是IgA肾病的“保肾线” 百令胶囊需如此用才有效原因不明肾病:CKDx新时代聚焦IgA肾病治疗的精准探索肾小管对肾脏健康至关重要 FGF-23为AKI新生物标志物 IgA肾病治疗新药6问6答非巧合:牙周炎与CKD“形影不离” 血尿素氮(BUN)升高意义解读 IgA肾病治疗方案新范式睡眠障碍和慢性肾脏病短话说肾文辑25年06月斯贝利单抗降IgAN患者蛋白尿51.2% 不花钱的“复方药丸”抗击肾病如何诊断慢性肾脏病(CKD) 延缓CKD进展管理指南70条(2025) SGLT2抑制剂使用注意事项尿三杯"标本怎么留中国肾脏疾病科学报告(第四版) 肾小球滤过率计算一图两表儿童肾病药物选择新风向 IgAN诊疗:分层→施策→共管隐藏的心肾杀手:肾动脉狭窄他汀类药物可预防造影剂肾病资料收藏:IgAN新药研发全景图谁能准确预测CKD进展与死亡您的肾功能正常吗 CKD患者五类治疗药物使用细节猪肾异种移植救人曙光已来 CKD患者蛋白摄入营养新视角 CKD患者蛋白摄入的质与量刷新认知:IgA肾病有否安全区达格列净和恩格列净的区别高温季急性肾损伤风险攀升用恩格列净eGFR波动的临床意义 2025 ERA四摘要尽览肾病诊疗新视角 SGLT2i治疗CKD最新研究进展斯贝利单抗治IgANIII期中期分析揭示真实世界中IgAN治疗模式住院CVD患者CKD诊断治疗漏诊非奈利酮在CKD患者中的真实世界探索降蛋白尿用单药还是"肾三联" 盘点IgA肾病治疗“新药”进展急性eGFR下降会影响SGLT2i疗效吗泽戈奇拜单抗治IgAN百周疗效数据非奈利酮治IgAN展现潜力泰它西普治IgAN降蛋白尿这项IgAN联合治疗方案大显效泰它西普联合低剂量激素治IgAN RAASi用药率不足高钾风险高 IgAN用耐赋康®获益不受基线肾功影响放宽用SGLT2i标准对预后的影响 CKD急性加重的相关因素分析谁更能预测CKD进展死亡风险 lgAN病理残留揭示潜在复发风险 SGLT2ⅰ用于CKD4-5期患者 2025ERA发布IgAN突破性疗法 SGLT2i在广泛CKD患者中获益耐赋康®延长治疗证据链设计公布更新的肾衰竭风险方程可精准预测耐赋康®实现IgAN全人群肾保护低尿水平为CKD恶化的标志物 IgAN慢性化进展及预测工具提高MEST-C评分预测准确性 I-IgAN-PT对ESKD辨别力好 2025ERA:耐赋康®的二项新硏究 IgA肾病治疗后的预后指标伊普可泮治IgAN的II期研究泽戈奇拜单抗治IgAN的I/II期试验阿曲生坦与司帕生坦III期研究耐赋康®最新研究结果亮相2025ERA 预测IgAN疗效的生物标志物 IgA肾病肾衰竭风险方程更新 IgAN单中心真实世界队列分析阿塞西普治IgAN长期扩展研究 CKD药物四联疗法快速启动 CKD检测新型标志物胱抑素C 评估肾功能10个黄金指标图解聚焦CKD:ERA 2025前沿速递肾病发展中的3个关键“分水岭” 吃点酸奶肾脏更健康 IgA肾病分层治疗新策略肾损伤连环劫:AKI转为CKD CKD一线药物SGLT2i用药细节肾与脑对话:CKD痴呆关联解密短话说肾文辑25年05月激素治疗IgAN时机長期评估 CKD患者补维生素D欧洲共识来氟米特治疗IgA肾病的效果腰围越大慢性肾脏病风险越高耐赋康®10项最新证据将亮相ERA 2025 肾病综合征的“三高一低” IgA肾病免疫治疗药物归类梳理慢性肾炎也有“中国地域特色” 如何综合判断肾脏健康状况 Telitacicept控IgAN蛋白尿平衡RAASi应用与高钾血症风险 WHO首个关于肾脏健康决议非奈利酮治IgA肾病循证升级 AI预测急性肾损伤能提前两天早期蛋白尿缓解与IgAN患者长期预后为何服用SGLT2i需多喝水重磅:2025中国IgA肾病指南发布 CKD患者从UACR>10mg/g起风险高耐赋康®被纳入《中国IgAN指南(预审版)》 eGFR差异越大死亡风险越低守护肾脏健康背诵ABCDE SGLT2i在CKD患者中应用要点何时选基于"胱抑素C″的eGFR GFR三年总斜率是CKD关键终点 IgA肾病预后评估需看GS比例 KDIGO IgA肾病指南(草案)解读用RAASi后血钾升高怎么解 IgAN多机制联合治疗临床价值近九成人不知自己患肾脏病中国东南部肾病谱数据发布《2025中国狼疮肾炎指南》发布蛋白尿>0.5g/g时IgAN风险增尿路感染是SGLT2i的“甜蜜负担” 激素用于不同蛋白尿IgAN患者疗效 KDIGO首部儿童肾病综合征指南发布最新中国DKD流行病学调查结果睡得过長增肾小管损伤风险血压忽高忽低比高血压更危险 SGLT2i和RAASi联用降血钾雷夫利珠单抗降IgAN蛋白尿 IgAN患者尿蛋白控制目标差异 IgA肾病治疗呼吁新的范式不同人群GFR升高的不同评估如何解读IgA肾病病理报告黄瓜是肾病患者的"天然良药″ 耐赋康®获国家药监局完全批准 CKD患者体力活动和锻炼共识蛋白尿.高血压.肾功能三者关系重视肾损伤分子-1的检测 IgA肾病当前治疗方案最新进展肾穿前后注意事项与并发症处理 13项尿液检查指标意义解析很伤肾的六种喝水方式 IgA肾病尿毒症风险到底是多少三类少尿临床特点和诊断依据 RASi早期联合SGLT2i心肾双护肾动脉狭窄何时需要警惕耐赋康®的临床适用相关问题血肌酐升高为何要用碳酸氢钠 APRIL如何改写IgA肾病"命运" 肾脏体积增大或缩小常见病变短话说肾文辑25年04月共探IgA肾病诊疗新未来 CKD患者怎样补充维生素肾功能与健康预期寿命的关系 CKD管理需关注甲状腺功能肾病常用六类评分工具解读 SGLT-2ⅰ保护晚期CKD患者心肾二年蛋白尿轨迹预测IgAN进展慢性肾脏病患者可以喝咖啡吗盘点延缓CKD进展新靶点药物短期GFR斜率预测CKD终点从中国数据看IgA肾病治疗变革各类肾病的长期生存情况调查凤毛麟角的二种“降尿素氮”药物到了尿毒症期是早透还是晚透中国IgA肾病流行病学全景图激素的种类与应用及注意事项 CKD蛋白尿管理用好四类药中西医结合治疗IgAN临床实践 CKD治疗进入SGLT2i新时代肾内科AER与ACR指标区别解析非奈利酮降低UACR达48% 用SGLT2i的尿路感染风险如何《短话说肾》封面图片解析《短话说肾》封面图集 KDIGO 2024 IgAN指南更新解读非奈利酮联合与单药治疗比较全球CKD指南"圣经级"更新的价值蛋白尿轨迹是IgAN进展预测因素肾小球滤过功能的评估方法肾彩超检查的四类指标解读切除阑尾治疗IgA肾病有效吗解密牙周炎与CKD之间的联系 CKD患者eGFR与卒中风险相关憋尿的危害竟然如此之大深海鱼油治疗IgA肾病存争议 CKD患者发生低血压怎么办肾小球疾病与长期不良健康结局慢性肾脏病的二项治疗目标达格列净延缓eGFR下降速率血常规指标肾友全解读为什么肥胖会伤肾 CKD是心衰患者的沉默杀手血尿的八个常见错误观点女人和男人谁的肾更脆弱疗效数据看SGLT2i心肾双护亚洲首例异种肾移植患者术后超30天独居悄悄加速肾衰竭风险 eGFR才是肾功能的“生命线” 肾脏“求救信号”→尿液"管型" 尿常规肾功能检查趣图我国IgA肾病的地理版图 CKD的5类常用治疗用药浅谈肾损早期标志物尿NAG 肾功能指标与死亡率随机研究泽戈奇拜单抗治IgAN1/2期试验低eGFR的流行病学患病率 NS-IgAN临床病理特征及预后腰围越大CKD风险越高肌酐可量化老年人肌肉量 IgAN创新药西贝瑞单抗申报上市无论CKD早晚期SGLT2i都可降死亡率达格列净降蛋白尿效果因人而异重磅:阿曲生坦获FDA加速批准 CKD"微炎症"的七类治疗药物 SGLT-2i治疗晚期肾病也有效谁来预测IgAN長期进展风险早期发现CKD的五个关键步骤肾脏移植四问四答肾脏国际杂志|您的肾脏还好吗真实世界中泰它西普治IgAN有效《睡眠健康核心信息及释义》 IgAN狡诈和凶残程度远超想象专家揭秘SGLT2i的"隐藏技能" 短话说肾文辑25年03月耐赋康®去年7个月卖了3.5亿突破传统的CKD新型生物标志物达格列净适合我用吗？耐赋康®的现实与预期里程碑 CKD治疗进入综合保护新纪元肾移植有望不受限血型匹配 IgAN性别差异背后的医学密码 GLP-1RAs护CKD患者心肾获益肾源稀缺"边缘供肾″势在必行 IgA肾病诊断困境及生物标志物系统梳理CKD的防治策略不同年龄eGFR正常参考范围 SGLT2i治疗后eGFR下降怎么解有蛋白尿患者心脏骤停风险升71% 阿塞西普治疗IgAN疗效分析破解老年CKD与衰弱恶性循环警惕"肠病″伤肾的无声警报中国CKD流行病学和疾病负担狼疮肾炎诊疗的十个关键肾病瞄准肥胖患者的九个问题非奈利酮重塑CKD治疗格局 SGLT2i竟是从苹果树意外而来蛋白尿管理的5大误区阿塞西普治IgAN長期有效安全 SGLT2i开启CKD综合治疗新范式睡眠时间过長增肾损害风险国际IgA肾病联盟主席最新综述读懂"肾三联″3大类治疗药物选用心肾“共管”抓2指标降风险 APRIL在IgAN治疗中的潜力细数SGLT2i跨越百年成長史列净类药常用知识5问5答梳理IgA肾病新药研究及治疗突破 CKD一线药物联用再获循证支持达格列净和恩格列净的区别泰它西普治IgAN随机II期研究 CKD一线治疗药物重塑治疗格局 SGLT2i推荐哪些CKD患者用 IgAN不建议起始免疫抑制治疗 CKD治疗一线药物又有新发现图表告知体检做哪些肾检项目新型药物引领下的CKD指南变迁 eGFR随时间波动与肾脏结局相关补体抑制剂治IgAN两月给药一次梳理CKD治疗的5大类常用药 eGFR斜率可预测老年心衰风险可买到医保价耐赋康®的医院药店肾小球滤过率下降意味什么早诊早治穿透"肾"生不确定性耐赋康®己409家执行医保价格系膜IgM沉积对IgAN预后作用肾脏是全身最能"忍"的器官守护肾脏是生命延续的必答题抓住肾病“蛛丝马迹”ABCDE法 “肾“陷迷茫之穿透人生 IgA肾病从经验用药到精准医疗 CKD患者睡眠障碍的诊治进展谈谈肾动脉狭窄的症状与诊治 IgA肾病风险预测关键指标评估 CKD患者“症状关卡”如何度过二表定肾功能不全者药物调整 SGLT2i连获国内外指南一线推荐慢性扁桃体炎和IgA肾病小小碳酸氢钠对肾脏好处多耐赋康®报销前价每合5千值得用吗不同肾病如何规范使用激素肾病好不好治看看补体C3 IgAN病理报告关键指标与分级肌酐超标一点肾脏有问题吗 CKM综合征死亡累积发病率 IgA肾病新兴疗法及获批药物肾小球滤过率的十个问题训练减小eGFR快速下降风险耐赋康®的用法用量和注意事项恩格列净给患者带来长期心肾获益 IgAN传统治疗方案的三大争议少尿的定义原因与产生机制 IgAN血尿背后的真相与策略 CKD3期最新研究新发现伊普可泮治IgAN Ⅲ期研究揭晓 2025新版GFR计算公式发布鸿篇巨著:IgA肾病规范化诊疗全书炎症评分与发生CKD的风险关于IgAN新药"耐赋康″详细信息肾科常用又有潜在肾毒性药物短话说肾文辑25年02月

临床2期临床结果临床3期加速审批临床失败

2026-04-13

·国际糖尿病idiabetes

精准靶向，迭代前行——KDIGO指南专家组解读IgA肾病补体抑制剂与B细胞调节剂的治疗定位

点击“蓝字”关注我们 2025年，改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）再次更新IgA肾病管理指南，此后，美国食品药品监督管理局（FDA）又加速批准了3种IgA肾病治疗药物，其中2种药物的作用机制与既往获批药物存在本质差异。为此，KDIGO IgA肾病工作组特撰写本评论，明确新型药物在IgA肾病整体治疗策略中的定位，为临床实践提供过渡性指导，同时为后续指南的全面更新奠定基础。本文将围绕该评论核心内容，系统解读补体抑制剂与B细胞调节剂等新型药物的临床价值、作用机制及治疗定位，助力临床医师精准应用新型疗法，改善IgA肾病患者预后。一 IgA肾病治疗领域的快速发展与指南更新背景 KDIGO于2021年更新的《肾小球疾病临床实践指南》，是自首版肾小球疾病指南发布十余年后的首次重大更新，其发布背景是长期以来肾小球疾病药物研发进展缓慢，临床治疗手段相对匮乏。但自2021年起，这一局面得到显著改善，多种肾小球疾病的新型治疗药物经临床试验验证有效并获得监管机构批准，其中IgA肾病的治疗进展最为突出，成为该领域的研究热点。为紧跟新型治疗药物的发展步伐，KDIGO于2025年再次更新了IgA肾病临床实践指南，进一步优化了治疗策略。值得关注的是，在该版指南发布后，FDA又加速批准了3种额外的IgA肾病治疗药物。由于其中2种药物的推定作用机制与既往获批药物存在明显差异，KDIGO IgA肾病工作组认为，在获得这些药物及其他潜在疗法的更多证据之前，无需进行指南的全面更新，而是通过撰写简短评论，明确新型药物在IgA肾病整体治疗策略中的定位，为临床实践提供及时、有效的指导。除本文重点讨论的已获批药物外，目前还有多种药物处于Ⅲ期临床试验阶段，涵盖多个治疗靶点，包括B细胞调节剂（povetacicept[泊维他西普]、泰它西普、zigakibart[泽戈奇拜单抗]）、浆细胞清除剂（felzartamab[菲泽妥单抗]、mezagitamab[迈泽妥单抗]）、补体抑制剂（瑞利珠单抗、sefaxersen）、内皮素受体拮抗剂（zibotentan[齐泊腾坦]）、非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（非奈利酮）及醛固酮合酶抑制剂（vicadrostat），未来有望进一步丰富IgA肾病的治疗选择。二 IgA肾病新型获批药物的临床研究与治疗定位 2.1 内皮素A型受体拮抗剂：阿曲生坦 2025年IgA肾病指南更新后不久，阿曲生坦获得FDA加速批准，用于治疗存在快速疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者，这类患者通常被定义为尿蛋白/肌酐比值（uPCR）≥1.5 g/g。该批准基于Ⅲ期ALIGN试验（阿曲生坦治疗IgA肾病患者，NCT04573478）的研究结果。与司帕生坦类似，阿曲生坦属于内皮素A型受体拮抗剂，但与司帕生坦不同的是，阿曲生坦不阻断血管紧张素受体，因此在ALIGN试验中，其给药方式为在肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）治疗的基础上联合使用。治疗36周后，接受阿曲生坦治疗的受试者uPCR较基线下降38.1%，而安慰剂组仅下降3.1%，两组治疗差异达36.1%（P<0.001），显著优于安慰剂。安全性方面，除阿曲生坦组患者出现轻度液体潴留外，两组不良事件发生率无显著差异。目前ALIGN试验仍在持续进行中，旨在进一步明确与单独使用RASi相比，阿曲生坦是否能延缓IgA肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）的下降。在IgA肾病治疗框架（图1）中，阿曲生坦将作为司帕生坦的替代选择，为临床提供更多治疗方案。图1. IgA肾病（IgAN）中的治疗靶点及治疗定位 2.2 补体抑制剂：伊普可泮大量证据表明，补体系统（尤其是旁路途径）在IgA肾病的肾小球炎症损伤中发挥重要作用，同时补体还可能通过肾小管间质区的促纤维化作用，参与肾功能的慢性进行性损伤。为验证补体抑制剂在IgA肾病中的治疗效果，研究人员开展了Ⅲ期APPLAUSE-IgAN试验（LNP023治疗原发性IgA肾病患者的疗效与安全性研究，NCT04578834），采用口服补体B因子抑制剂伊普可泮，其作用机制为阻断补体旁路途径。治疗36周后，接受伊普可泮治疗的受试者uPCR较安慰剂组降低38.3%（P<0.001），基于该研究结果，FDA加速批准伊普可泮用于存在快速疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者。2025年10月16日，APPLAUSE-IgAN试验正式完成，新闻稿指出伊普可泮在eGFR保护方面具有显著疗效，但未公布具体数据。伊普可泮的全面监管批准仍需等待其与单独使用RASi相比，对eGFR下降影响的进一步分析结果。补体抑制治疗的主要顾虑之一是增加包膜细菌感染的风险，因此在使用伊普可泮前，需对患者进行疫苗接种或预防性使用抗生素。在临床试验中，此类感染发生率低于0.5%，且所有感染患者经适当抗生素治疗后均痊愈。总体而言，伊普可泮治疗组与安慰剂组的安全性无明显差异。 2.3 B细胞调节剂：斯贝利单抗斯贝利单抗是最新加入IgA肾病治疗选择的药物，其为人源化单克隆抗体，靶向作用于B细胞存活因子——增殖诱导配体（APRIL）。基于Ⅲ期VISIONARY试验（斯贝利单抗治疗IgA肾病的Ⅲ期试验，NCT05248646）的研究结果，FDA加速批准斯贝利单抗用于存在疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者（无uPCR标准限制）。治疗40周后，斯贝利单抗治疗组受试者uPCR较基线下降50.2%，而安慰剂组则升高2.1%，斯贝利单抗组蛋白尿降幅较安慰剂组达51.2%（P<0.001）。作为直接作用于B细胞的治疗药物，抗APRIL疗法有望减少致病性IgA的产生。VISIONARY试验的药效学研究显示，斯贝利单抗治疗组患者的半乳糖缺乏型IgA1（Gd-IgA1）下降近70%，总IgA下降68.8%，IgM下降74.5%，IgG下降35.0%。安全性方面，斯贝利单抗组与安慰剂组不良事件发生率无显著差异。约8%的斯贝利单抗治疗患者产生具有中和能力的抗药物抗体，此类患者的蛋白尿降幅略低于未产生抗药物抗体的患者（-42% vs. -53%），但这种差异的临床相关性仍需进一步明确。目前VISIONARY试验仍在进行中，以确定斯贝利单抗对eGFR下降的影响。 2.4 B细胞调节剂：阿塞西普另一项采用B细胞治疗药物的Ⅲ期临床试验（atacicept[阿塞西普]）近期已完成，目前正在接受FDA审查。阿塞西普是跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子（TACI）受体与IgG的融合蛋白，TACI是APRIL和B细胞活化因子（BAFF）的共同B细胞表面受体，因此阿塞西普可同时阻断这两种B细胞存活因子的活性。其中，APRIL在浆细胞和浆母细胞分化中发挥重要作用，而BAFF则介导B细胞的存活与成熟。理论上，同时靶向BAFF和APRIL的治疗效果可能优于单独阻断APRIL。为验证这一假设，研究人员开展了ORIGIN 3研究（阿塞西普治疗IgA肾病患者，NCT04716231），结果显示，治疗36周后，阿塞西普组uPCR下降45.7%，安慰剂组下降6.8%，阿塞西普组的治疗优势达41.8%（P<0.001）。阿塞西普组患者治疗36周后Gd-IgA1下降68%，总IgA下降63.5%，IgM下降74.6%，IgG下降35.5%，与药效学机制一致。安全性方面，阿塞西普组与安慰剂组不良事件发生率无显著差异。目前ORIGIN试验仍在进行中，以明确阿塞西普对eGFR下降的影响。但就目前数据而言，尚难以区分选择性APRIL拮抗剂与双重BAFF/APRIL拮抗剂在IgA肾病治疗中的疗效与安全性差异。三 IgA肾病治疗策略的优化与临床实践建议 3.1 治疗药物的选择与定位原则目前IgA肾病的治疗面临两大挑战：一是一线治疗药物的选择，二是最佳治疗持续时间的确定。所有已获批药物在减少蛋白尿和延缓eGFR下降方面均显著优于单独使用RASi（表1），但由于缺乏头对头比较研究，无法根据蛋白尿降幅或eGFR保护效果对这些药物进行排序，因此表1中的不同试验结果不应直接对比。表1. 现有及在研IgA肾病治疗药物Ⅲ期临床试验蛋白尿与eGFR数据注：24小时尿蛋白较基线变化；总斜率；经主要支持性随机系数分析计算。eGFR：估算肾小球滤过率；IgAN：IgA肾病；uPCR：尿蛋白/肌酐比值；NA：本文撰写时尚未公布。目前，阿曲生坦、伊普可泮和斯贝利单抗对eGFR影响的Ⅲ期数据尚待公布，但斯贝利单抗和阿塞西普的Ⅱ期试验数据显示，这两种药物对GFR具有良好的稳定作用。除疗效因素外，药物的可及性和成本也将影响临床治疗选择。基于IgA肾病发病机制的“四重打击学说”，临床治疗应根据药物的推定作用机制，匹配其靶向的“打击环节”（图1）。其中，第1~3重打击描述了循环致病性IgA的产生、IgA免疫复合物（IgA-IC）的形成以及这些免疫复合物在肾小球系膜区的沉积；目前致病性IgA常被等同于Gd-IgA1，但这一认知可能过于简化，致病性IgA的具体形式仍需进一步明确。尽管如此，能够减少Gd-IgA1或总IgA产生的药物，有望有效针对第1~3重打击。第4重打击描述了致病性IgA沉积对肾脏的影响，以及系膜区免疫复合物蓄积所激活的多种损伤途径；能够减轻肾小球炎症或阻断补体的药物，有望有效针对第4重打击。图1（改编自2025年KDIGO IgA肾病指南更新中的图3）展示了不同药物类别与其预期靶向的致病环节的匹配关系，需注意的是：该匹配关系聚焦于药物的主要作用，所有药物均可能具有潜在的有益次要作用（如内皮素受体拮抗剂[ERA]/双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂[DEARA]可能具有抗炎作用）；部分患者可能从新型治疗药物的联合使用中获益，但目前尚无相关联合用药数据，因此图1未强调联合治疗策略；药物的排列顺序不代表其疗效或安全性的推荐等级或使用顺序。 3.2 长期治疗的安全性考量与特殊人群管理大多数IgA肾病治疗药物可能需要长期使用（持续使用或周期性使用）。目前已知，在免疫介导性疾病中，长期BAFF抑制具有良好的耐受性，但关于APRIL抑制或BAFF/APRIL双重抑制的长期安全性数据仍缺乏。长期补体抑制的安全性也需进一步关注，尽管慢性补体抑制（尤其是C5拮抗）在非典型溶血性尿毒症综合征、阵发性睡眠性血红蛋白尿症和C3肾小球病中已显示出良好的安全性。图1还提示，对于第1~3重打击与慢性肾脏病（CKD）应同步干预。IgA肾病患者确诊时，许多已处于中度晚期CKD阶段，因此早期干预CKD具有重要意义，但具体治疗方案需个体化。由于进展性CKD的部分损伤机制与第4重打击启动的损伤机制相似，因此将第4重打击与CKD分开考量可能存在一定局限性，但这种分类方式有助于梳理治疗策略。值得注意的是，多项IgA肾病Ⅲ期临床试验的显著发现是，在临床试验范围内，所有IgA肾病亚组患者（不同种族、GFR水平、蛋白尿水平、系膜细胞增生[M]、内皮细胞增生[E]、节段性硬化[S]、间质纤维化/肾小管萎缩[T]及新月体[C]评分[MEST-C评分]），无论接受内皮素-1拮抗、补体抑制还是B细胞生长因子拮抗治疗，均能获得同等获益。这一发现支持KDIGO的推荐意见：肾活检结果仅用于预后评估，不用于指导治疗决策。 3.3 治疗策略的未来展望随着IgA肾病新型治疗药物的不断获批，图1中的治疗框架将不断完善和定期更新，纳入新的药物或药物类别。随着更多临床试验数据、真实世界数据和验证生物标志物数据的积累，未来有望明确推荐特定治疗药物或联合治疗方案作为理想的一线治疗选择。此外，随着致病性IgA具体形式的进一步明确（可能涵盖在Gd-IgA1的范畴内），以及能够追踪致病环节和肾脏对损伤及治疗反应的生物标志物的出现，图1的治疗框架将得到进一步细化。四总结与展望近年来，IgA肾病治疗领域迎来快速发展，新型治疗药物的获批显著丰富了临床治疗选择，推动治疗模式从“支持治疗”向“对因治疗”转变。本评论作为2025年KDIGO IgA肾病指南的过渡性指导，明确了补体抑制剂（伊普可泮）、B细胞调节剂（斯贝利单抗、阿塞西普）及内皮素A型受体拮抗剂（阿曲生坦）等新型药物的治疗定位，为临床医师提供了及时的实践指导。需要强调的是，本评论未涵盖IgA肾病治疗中的诸多重要问题，例如低水平蛋白尿与IgA肾病不良预后的关联、血尿的临床意义、维持治疗、联合治疗、治疗持续时间及治疗转换等。这些问题将在KDIGO IgA肾病指南的下一次正式更新中得到重点探讨。未来，随着更多临床试验和真实世界研究的开展，IgA肾病的治疗策略将进一步优化，实现更精准的个体化治疗，最终改善患者的长期预后。同时，随着对疾病发病机制的深入探索，有望发现更多新的治疗靶点，推动IgA肾病治疗领域的持续突破。来源：Kidney Int. 2026 Mar 31:S0085-2538(26)00213-9. doi: 10.1016/j.kint.2026.03.003. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《肾医线》编辑部）

临床3期加速审批临床2期临床结果

2026-04-13

·研发客

诺华计划裁员114人

据外媒Fierce Pharma报道，诺华位于新泽西州的美国总部计划裁减 114 个职位，原因是该公司正在对其罕见病药品销售团队进行重组。来源｜美国新泽西州政府官网这家瑞士制药巨头近期已在向州政府提交的《工人调整与再培训通知》（WARN）文件中透露此次裁员计划，相关岗位削减将于 6 月下旬至 11 月期间陆续生效。过去数年，诺华已多次对新泽西总部实施裁员。去年 9 月，该公司宣布计划裁撤美国医学事务部门 58 个岗位；此前其心血管商业化架构重组已波及 427 名员工。据Fierce Pharma近期分析，2021 至 2025 年间，在全球大型制药企业中，诺华是仅有的两家每年持续精简人员规模的公司之一。在罕见病领域，诺华布局了多款药物，包括慢性髓性白血病治疗药物Tasigna，以及用于治疗部分患者血小板减少症的Promacta。这两款药物，叠加心力衰竭药物Entresto，共同构成了诺华史上规模最大的单年度专利悬崖，也成为这家公司 2026 年面临的重大挑战。诺华同时还在自身免疫疾病和 IgA 肾病领域推进多款罕见病新药上市，包括用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的Rhapsido、治疗罕见肾病的Vanrafia与Fabhalta。拓展阅读2024裁员TOP5药企：强生、BMS、拜耳、武田、辉瑞诺华削减6个早期抗肿瘤项目总第2848期访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看

高管变更

100 项与盐酸伊普可泮相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸伊普可泮	-	DB16200

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
补体因子H缺乏症	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2025-12-24
C3肾小球病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2025-03-20
免疫球蛋白a肾病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-12-05

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
重症肌无力	临床3期	美国	Novartis Pharma AG	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	丹麦	Novartis Pharma AG	2024-07-31
重症肌无力	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-07-31

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05630001 (APPULSE \| APPULSE-PNH, CTgov)	临床3期	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	52	Iptacopan	積窪餘廠積積糧廠願網(積製鑰廠艱網積夢積積) = 鹹積範蓋醖築醖構艱獵夢鹽鹽繭餘衊築遞壓醖 (膚觸壓醖蓋積窪繭齋蓋, 窪襯網艱壓鹽範廠範糧 ~ 衊觸遞顧壓製獵獵憲網) 更多	-	2025-12-15
ASH2025	N/A	温热型自身免疫性溶血性贫血 C3d	15	Iptacopan+cyclophosphamide+prednisone	遞夢壓鑰製蓋糧繭憲簾(廠衊積廠鑰繭窪網選淵) = 遞選廠網淵淵廠簾選壓鏇廠鏇構製鹹構築繭簾 (顧簾範築鹹齋廠淵餘糧 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	62	Iptacopan (Treatment-naive patients)	願蓋鏇餘遞範觸繭衊憲(獵淵憲艱鹽蓋蓋選網網) = Four patients discontinued iptacopan (2 pregnancies, 1 insurance reversal, 1 intolerable gastrointestinal toxicity). Three patients reported headaches, and 1 reported abdominal pain; all resolved within 1 week from treatment start. 廠廠顧製膚鏇築艱膚窪 (襯艱觸鹹蓋餘壓餘壓醖 ) 更多	积极	2025-12-06
				Iptacopan (Switched from prior therapy)
APPRISE-PNH (ASH2025)	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	52	Iptacopan 200 mg	襯憲繭膚餘願蓋築製範(構網築鏇觸願壓鹽鑰襯) = 顧夢獵壓觸簾醖觸網壓夢衊廠願選齋築構窪衊 (製繭膚簾遞襯蓋餘淵製 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	42	Iptacopan	鏇鏇範糧鹽積簾簾憲醖(遞憲構顧構遞簾齋廠鹹) = 鹽鑰願鬱積齋獵鬱壓鹹醖築遞齋醖夢鹽蓋獵簾 (鏇壓繭鹽鏇餘膚觸淵繭 ) 更多	积极	2025-12-06
				Iptacopan (complement inhibitor-naive patients)	製淵鏇鹹鏇簾鹹廠齋遞(餘糧衊鑰鏇廠齋願齋糧) = 顧築鏇觸鏇蓋壓範齋憲憲範鬱遞廠觸積夢齋繭 (艱襯獵觸膚衊鹹顧遞繭 ) 更多
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	20	Iptacopan monotherapy (200 mg bid)	獵製觸鹹簾觸鬱夢選衊(衊積鹹衊衊蓋選廠構觸) = 膚壓範餘製糧遞選顧獵襯網鏇選鹽築遞網膚鬱 (蓋製鏇鏇觸齋觸餘窪製 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	18	Iptacopan monotherapy	製衊範淵繭膚鹽糧遞鏇(齋獵構蓋鬱糧繭鑰製壓) = 觸窪窪鬱願獵簾廠壓鹽餘膚選製壓蓋獵顧網遞 (艱壓壓構餘壓鬱膚鑰遞, 10.02 ~ 55.98) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	15	Pegcetacoplan	願艱蓋鑰齋顧鏇網夢鹽(衊選糧鏇鏇醖製網醖糧) = 蓋選遞鬱鑰壓夢構醖齋憲膚窪膚壓鹽壓繭蓋鹹 (積鏇餘顧膚製鏇廠鏇醖, 1.8) 更多	积极	2025-12-06
				Iptacopan	願艱蓋鑰齋顧鏇網夢鹽(衊選糧鏇鏇醖製網醖糧) = 鹹膚糧蓋膚網顧壓醖淵憲膚窪膚壓鹽壓繭蓋鹹 (積鏇餘顧膚製鏇廠鏇醖, 2.1) 更多
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	87	eculizumab	艱鏇壓願繭繭壓憲遞膚(繭膚鹽艱鹽鹽築製糧範) = 獵鹹襯襯網襯簾齋簾艱憲觸觸鹹艱廠顧鹹廠蓋 (齋鑰壓鹹蓋積積艱鏇廠 ) 更多	积极	2025-12-06
				ravulizumab	艱鏇壓願繭繭壓憲遞膚(繭膚鹽艱鹽鹽築製糧範) = 繭衊觸淵齋築襯範獵窪憲觸觸鹹艱廠顧鹹廠蓋 (齋鑰壓鹹蓋積積艱鏇廠 ) 更多
ASH2025	N/A	阵发性睡眠性血红蛋白尿症	31	Iptacopan	製積壓齋衊廠淵糧鑰遞(積廠襯鬱積獵憲觸糧構) = 願鏇顧範範網廠繭膚積鑰獵醖壓觸遞構廠範憲 (範餘鹹窪鹽壓遞憲衊鏇 ) 更多	积极	2025-12-06
				Eculizumab	製積壓齋衊廠淵糧鑰遞(積廠襯鬱積獵憲觸糧構) = 夢壓窪鹽觸網夢憲築積鑰獵醖壓觸遞構廠範憲 (範餘鹹窪鹽壓遞憲衊鏇 ) 更多