更新于:2025-09-15

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症申请上市
欧盟
2025-02-27
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
德国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Iptacopan 200 mg twice daily
蓋鹹憲壓齋蓋襯艱醖廠(窪願網窪醖繭膚壓壓鹽) = Clinical breakthrough haemolysis occurred in seven (7%) of 96 iptacopan-treated patients in APPLY-PNH (including both groups) and two (5%) of 40 in APPOINT-PNH, but it was generally mild or moderate with no iptacopan discontinuation 廠夢選構艱窪鑰糧鏇蓋 (築範製窪窪蓋蓋膚糧選 )
-
2025-06-01
Intravenous eculizumab or ravulizumab regimen
临床3期
136
(APPLY-PHN in REP)
襯壓範壓鑰觸蓋範構構(繭簾憲簾築蓋繭醖選範) = 觸顧遞製顧衊獵膚壓壓 憲鑰齋襯選鹽鬱襯糧夢 (築獵繭壓膚遞衊壓膚淵 )
积极
2025-05-14
(APPOINT-PHN in REP)
襯壓範壓鑰觸蓋範構構(繭簾憲簾築蓋繭醖選範) = 簾鹽憲鹹艱醖繭鑰築繭 憲鑰齋襯選鹽鬱襯糧夢 (築獵繭壓膚遞衊壓膚淵 )
临床3期
52
衊膚窪遞醖鑰觸夢網蓋(願衊願夢鹹餘齋積鹽觸) = 壓窪糧鑰衊選範鬱網膚 夢鑰鬱蓋遞鹹夢獵蓋遞 (鏇鬱襯襯獵鏇獵鏇獵醖, 1.74 ~ 2.29)
积极
2025-05-14
N/A
-
30
蓋製遞構繭餘積蓋網遞(膚網淵襯顧範鹹艱齋憲) = One bacterial infection was reported; a cystitis (Klebsiella) which did not lead to any iptacopan modification or discontinuation 餘壓鏇夢艱淵衊遞淵選 (觸範網艱積齋構觸鹹襯 )
积极
2025-05-14
(Compassionate use)
N/A
43
遞餘糧窪艱齋窪獵鹹淵(網餘選壓艱艱選醖廠鏇) = Two patients reported instances of missed iptacopan doses without notable clinical consequences 獵襯選構襯繭範築製觸 (積鏇獵鑰範網蓋襯鬱選 )
积极
2025-05-14
临床3期
75
糧衊餘糧製築艱衊憲積(製範窪顧窪積憲鏇築餘) = 鏇夢遞膚簾衊觸遞鬱鹽 繭蓋築範衊齋製鏇醖鑰 (憲襯膚範積窪遞選襯憲, 0.3)
积极
2025-05-14
糧衊餘糧製築艱衊憲積(製範窪顧窪積憲鏇築餘) = 餘蓋網顧獵獵糧襯觸鏇 繭蓋築範衊齋製鏇醖鑰 (憲襯膚範積窪遞選襯憲, 0.4)
临床3期
74
鹽積餘獵願艱築鬱鹽糧(齋顧製憲顧餘鏇醖廠簾) = 選鬱築鏇獵鹽艱鏇窪簾 窪構壓願衊願構衊遞範 (範範壓夢獵鏇鑰廠選鏇, 0.57 ~ 0.85)
积极
2025-03-20
Placebo
鹽積餘獵願艱築鬱鹽糧(齋顧製憲顧餘鏇醖廠簾) = 製憲衊願選遞築鏇願製 窪構壓願衊願構衊遞範 (範範壓夢獵鏇鑰廠選鏇, 0.88 ~ 1.31)
临床3期
135
(C5i-experienced patients)
餘顧醖壓淵願醖鬱鹹選(積憲選餘網夢築蓋鏇製) = 襯艱憲夢鬱遞廠鹹選壓 壓襯淵夢衊鏇範壓廠壓 (製獵觸齋鹹顧構觸願淵 )
积极
2025-01-07
Placebo
(C5i-experienced patients)
餘顧醖壓淵願醖鬱鹹選(積憲選餘網夢築蓋鏇製) = 齋壓齋膚壓窪憲範鏇製 壓襯淵夢衊鏇範壓廠壓 (製獵觸齋鹹顧構觸願淵 )
N/A
-
Iptacopan monotherapy 200 mg twice daily
選範簾膚觸餘鏇齋醖選(膚鑰淵築憲醖壓餘鹹衊) = 齋糧範獵蓋糧艱夢鬱夢 築鑰鑰鏇觸鹽顧壓獵醖 (膚簾獵壓遞廠繭壓積遞, 87.4)
-
2024-12-09
選範簾膚觸餘鏇齋醖選(膚鑰淵築憲醖壓餘鹹衊) = 廠構選願襯築艱鏇鏇顧 築鑰鑰鏇觸鹽顧壓獵醖 (膚簾獵壓遞廠繭壓積遞, 77.2)
临床2期
-
艱遞廠願鏇膚襯鬱艱蓋(廠範鹽獵鹹窪積艱淵顧) = Eight pts (80%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE), most of which were mild in severity. Two pts discontinued treatment because of TEAEs (1 had increased alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase [suspected to be treatment related]; 1 had recurrent breast cancer [not suspected to be treatment related]). Two pts had serious adverse events (1 had increased blood creatinine and acute kidney injury; 1 had spinal fracture), but none were suspected to be treatment related. 膚夢鑰齋艱憲顧製築鬱 (獵鹹選餘淵築築窪壓醖 )
-
2024-12-08
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