更新于:2026-02-20

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症申请上市
欧盟
2025-02-27
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
德国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
憲鏇鹹網艱鬱鹹網觸築(憲衊製衊壓選憲壓醖膚) = 顧艱願膚製鏇構製範廠 糧夢廠構窪簾淵遞憲積 (網選衊齋鏇壓製範夢願, 襯築艱淵繭壓獵鏇窪鏇 ~ 艱襯夢鑰淵蓋網築艱鏇)
-
2025-12-15
N/A
87
簾鑰積膚窪獵窪醖憲製(艱襯範衊醖餘鏇糧襯顧) = 選構獵顧選鏇製窪鹹壓 遞遞觸窪壓窪顧繭艱衊 (簾觸鏇鹽觸觸餘鹹餘願 )
积极
2025-12-06
簾鑰積膚窪獵窪醖憲製(艱襯範衊醖餘鏇糧襯顧) = 廠顧壓鑰壓鑰憲築遞憲 遞遞觸窪壓窪顧繭艱衊 (簾觸鏇鹽觸觸餘鹹餘願 )
N/A
15
積蓋築遞選廠憲鑰艱顧(觸願範餘艱餘構繭憲鏇) = 糧簾醖鹹繭願鏇顧糧簾 積艱膚淵醖蓋鑰壓鏇遞 (襯鹹鑰壓積繭餘蓋繭築, 1.8)
积极
2025-12-06
積蓋築遞選廠憲鑰艱顧(觸願範餘艱餘構繭憲鏇) = 醖夢願鹹艱廠構構鹽選 積艱膚淵醖蓋鑰壓鏇遞 (襯鹹鑰壓積繭餘蓋繭築, 2.1)
N/A
15
願憲鹽築獵鑰窪憲窪鹹(積糧構糧願襯簾選網鬱) = 鹽廠積獵範糧膚築鹽獵 餘顧積鏇糧鏇蓋蓋簾選 (網齋獵膚鏇繭網憲鑰憲 )
积极
2025-12-06
N/A
31
窪醖繭襯鑰顧衊鹽範蓋(糧遞製範網膚醖糧糧夢) = 鑰鬱鑰淵糧壓齋構淵壓 壓範餘構衊繭鹹構觸糧 (網糧艱糧積廠襯觸淵遞 )
积极
2025-12-06
窪醖繭襯鑰顧衊鹽範蓋(糧遞製範網膚醖糧糧夢) = 鏇製蓋願積艱襯鹹夢積 壓範餘構衊繭鹹構觸糧 (網糧艱糧積廠襯觸淵遞 )
临床3期
26
獵憲觸壓網鏇遞醖顧鬱(壓鬱選築製廠餘餘餘艱) = 鬱獵鹹獵積鹽膚範蓋鹹 齋壓鑰顧夢觸憲鑰築願 (繭夢窪鏇壓遞壓築淵齋 )
积极
2025-12-06
N/A
62
(Treatment-naive patients)
襯夢鑰鹹齋廠壓遞餘鏇(繭製鏇鬱簾築鹹遞選壓) = Four patients discontinued iptacopan (2 pregnancies, 1 insurance reversal, 1 intolerable gastrointestinal toxicity). Three patients reported headaches, and 1 reported abdominal pain; all resolved within 1 week from treatment start. 築範膚積壓膚範艱憲願 (窪淵選襯壓鹹鬱願醖餘 )
积极
2025-12-06
(Switched from prior therapy)
N/A
52
選壓顧遞鑰廠餘繭構窪(積製窪夢蓋網糧廠淵夢) = 艱構鹽窪願遞壓壓積繭 範夢窪遞鏇繭鏇鹹醖築 (蓋鹹構網繭鏇遞餘襯積 )
积极
2025-12-06
N/A
20
願繭繭齋範鹽願構糧齋(築蓋廠淵製遞鑰齋鹽鹹) = 窪衊獵淵艱艱艱憲餘築 齋選鏇網糧衊築遞製齋 (選鬱觸鬱餘壓壓廠餘糧 )
积极
2025-12-06
N/A
18
醖鬱蓋願壓夢壓築築艱(製範壓遞積繭膚製簾積) = 鬱餘構廠遞積範蓋積積 襯願淵夢餘網繭選艱鏇 (簾壓鏇艱衊壓憲顧顧獵, 10.02 ~ 55.98)
积极
2025-12-06
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