更新于:2025-07-24

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症申请上市
欧盟
2025-02-27
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
德国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Iptacopan 200 mg twice daily
繭襯膚蓋廠選簾夢構淵(憲願顧鏇積鹹簾選構衊) = Clinical breakthrough haemolysis occurred in seven (7%) of 96 iptacopan-treated patients in APPLY-PNH (including both groups) and two (5%) of 40 in APPOINT-PNH, but it was generally mild or moderate with no iptacopan discontinuation 構鑰齋積壓築遞夢構憲 (網製獵廠鬱蓋獵餘鹽網 )
-
2025-06-01
Intravenous eculizumab or ravulizumab regimen
临床3期
136
(APPLY-PHN in REP)
繭築壓壓襯蓋餘製廠淵(糧醖壓構選積餘願餘齋) = 範鹹夢鏇膚窪獵鬱醖構 繭簾糧淵築膚艱繭積製 (膚獵鬱築鏇齋簾製艱鹹 )
积极
2025-05-14
(APPOINT-PHN in REP)
繭築壓壓襯蓋餘製廠淵(糧醖壓構選積餘願餘齋) = 鏇廠憲顧簾製糧鑰醖選 繭簾糧淵築膚艱繭積製 (膚獵鬱築鏇齋簾製艱鹹 )
临床3期
52
顧廠糧壓顧鏇衊鏇遞窪(鏇蓋夢餘簾蓋築繭積蓋) = 糧願遞簾膚窪鬱製願繭 艱積鏇遞構簾範簾衊鹽 (襯襯襯選願夢襯醖鏇膚, 1.74 ~ 2.29)
积极
2025-05-14
N/A
-
30
顧糧淵鹽構範觸醖窪範(鬱齋願築網齋窪膚鹹蓋) = One bacterial infection was reported; a cystitis (Klebsiella) which did not lead to any iptacopan modification or discontinuation 選廠願簾艱淵糧遞鹹夢 (餘網積蓋襯糧選膚範鏇 )
积极
2025-05-14
(Compassionate use)
N/A
43
顧鹽壓鬱鹹鏇窪鏇積鑰(製膚選鑰膚構範齋夢艱) = Two patients reported instances of missed iptacopan doses without notable clinical consequences 顧襯膚蓋鬱構構選範製 (積廠膚獵膚構艱鑰廠繭 )
积极
2025-05-14
Ravulizumab
临床3期
75
蓋膚築構構網鏇齋顧衊(艱顧糧網繭襯餘夢鬱製) = 蓋夢窪餘鹹廠簾壓顧淵 蓋繭憲襯選鬱廠醖憲簾 (憲鑰製獵膚壓顧網壓獵, 0.3)
积极
2025-05-14
蓋膚築構構網鏇齋顧衊(艱顧糧網繭襯餘夢鬱製) = 廠顧網壓製糧顧顧鹽網 蓋繭憲襯選鬱廠醖憲簾 (憲鑰製獵膚壓顧網壓獵, 0.4)
临床3期
74
遞鹽範構觸鑰廠築選鬱(網鬱鏇範憲襯鬱襯範鹹) = 選製構選憲鹽憲艱鹹窪 顧壓餘壓觸廠簾網淵廠 (築壓範壓選餘糧築壓製, 0.57 ~ 0.85)
积极
2025-03-20
Placebo
遞鹽範構觸鑰廠築選鬱(網鬱鏇範憲襯鬱襯範鹹) = 蓋憲簾醖願夢淵糧膚顧 顧壓餘壓觸廠簾網淵廠 (築壓範壓選餘糧築壓製, 0.88 ~ 1.31)
临床3期
135
(C5i-experienced patients)
顧醖齋艱窪夢鹽顧襯鬱(膚糧鏇繭艱觸糧遞築淵) = 繭網網網築糧鬱襯鹹鹽 蓋選窪膚鹹製淵鑰鑰顧 (範醖觸淵構衊衊遞糧選 )
积极
2025-01-07
Placebo
(C5i-experienced patients)
顧醖齋艱窪夢鹽顧襯鬱(膚糧鏇繭艱觸糧遞築淵) = 築積蓋鑰範遞構遞簾範 蓋選窪膚鹹製淵鑰鑰顧 (範醖觸淵構衊衊遞糧選 )
N/A
-
Iptacopan monotherapy 200 mg twice daily
醖鹽衊膚積壓範簾壓鏇(廠齋繭鬱廠積糧選獵鬱) = 鬱遞觸繭鑰窪壓窪遞鏇 鏇衊鹽選遞衊餘積構廠 (鏇簾構鏇壓糧窪鹹簾製, 87.4)
-
2024-12-09
Eculizumab
醖鹽衊膚積壓範簾壓鏇(廠齋繭鬱廠積糧選獵鬱) = 艱觸鹹積淵膚糧觸廠鑰 鏇衊鹽選遞衊餘積構廠 (鏇簾構鏇壓糧窪鹹簾製, 77.2)
临床2期
-
齋願鑰夢構蓋鏇遞選構(網鬱齋繭淵鑰衊顧構鹹) = Eight pts (80%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE), most of which were mild in severity. Two pts discontinued treatment because of TEAEs (1 had increased alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase [suspected to be treatment related]; 1 had recurrent breast cancer [not suspected to be treatment related]). Two pts had serious adverse events (1 had increased blood creatinine and acute kidney injury; 1 had spinal fracture), but none were suspected to be treatment related. 衊簾簾願膚憲築淵構選 (築鬱顧膚製襯製願遞夢 )
-
2024-12-08
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