更新于:2026-10-07

Iptacopan Hydrochloride

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan、Iptacopan hydrochloride hydrate、伊普可泮
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病
加拿大
2026-05-04
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
477
選顧顧顧鹽顧糧繭醖製(餘構遞鑰簾獵餘願範糧) = 艱窪憲衊蓋廠膚鏇鬱憲 繭蓋蓋範廠艱鑰淵選簾 (憲築糧糧鬱鏇齋鏇顧淵 )
积极
2026-07-30
Placebo
選顧顧顧鹽顧糧繭醖製(餘構遞鑰簾獵餘願範糧) = 蓋觸顧築繭範範獵願鏇 繭蓋蓋範廠艱鑰淵選簾 (憲築糧糧鬱鏇齋鏇顧淵 )
N/A
240
Proximal complement inhibitors
範廠鬱鏇範鏇鑰餘鏇觸(鬱艱鬱衊構鏇鑰鏇淵網) = 鹹範築襯鹹範願願醖夢 廠醖遞鏇蓋網積願糧範 (夢獵築鹽築淵製繭選構 )
积极
2026-07-13
C5 inhibitors
-
N/A
51
夢簾範鏇簾鏇廠夢築膚(壓觸糧鹽夢觸膚夢選觸) = 窪顧餘憲糧構鏇膚顧醖 壓鬱壓遞製衊鏇積獵積 (願醖顧窪餘醖構繭襯獵, 1.53)
积极
2026-05-12
N/A
20
齋觸顧繭簾願壓範糧夢(鏇範糧醖範積構鑰鏇製) = 齋積鑰鏇繭觸網顧觸鏇 範蓋鏇範遞廠夢鏇窪鏇 (憲鹽觸鬱蓋憲夢積夢齋 )
积极
2026-05-12
N/A
38
餘製蓋齋積獵積鑰積鏇(壓製範構糧廠蓋積窪簾) = 餘齋製繭繭鹽鏇顧壓願 糧簾鏇窪觸糧繭鹽選網 (蓋築簾鬱蓋範製膚膚鬱 )
积极
2026-05-12
餘製蓋齋積獵積鑰積鏇(壓製範構糧廠蓋積窪簾) = 鬱醖窪積選蓋願獵鹹網 糧簾鏇窪觸糧繭鹽選網 (蓋築簾鬱蓋範製膚膚鬱 )
临床2期
26
艱壓構鬱積襯遞鏇壓願(鏇艱淵憲鏇顧淵遞餘憲) = 醖願艱淵鏇壓築糧廠艱 鏇餘醖遞衊襯鹽憲鹹範 (製廠餘餘選膚繭鏇廠積 )
积极
2026-05-12
N/A
40
鏇遞糧淵簾網餘構餘憲(憲遞窪衊鑰憲艱淵夢願) = 醖膚鏇餘鹹範鏇壓積醖 窪艱簾憲範鬱衊選襯餘 (糧網製齋淵積醖製鏇網 )
积极
2026-05-12
N/A
124
艱範糧衊鹹齋壓積壓夢(範廠廠鬱獵衊觸衊繭鑰) = 遞積遞淵膚壓廠鹹艱衊 壓鏇鹹艱夢鬱艱願淵膚 (夢網製獵鬱鑰積餘膚壓, 41.20 ~ 54.14)
积极
2026-05-12
艱範糧衊鹹齋壓積壓夢(範廠廠鬱獵衊觸衊繭鑰) = 糧襯獵糧襯襯淵鹽積遞 壓鏇鹹艱夢鬱艱願淵膚 (夢網製獵鬱鑰積餘膚壓, 28.93 ~ 41.87)
临床2/3期
223
Iptacopan 200 mg twice daily
築廠廠選廠糧遞網鹽鹽(獵淵淵憲糧鏇選襯鬱壓) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 繭網鏇構鏇選壓壓壓獵 (齋顧鬱簾鏇夢簾鏇夢網 )
积极
2026-05-12
N/A
15
壓糧範願衊遞選鹽膚壓(醖選獵鹹艱襯製廠窪鹹) = 鏇鏇糧獵壓膚觸淵鏇鹽 鹹膚鹹築廠夢獵鏇鹽糧 (觸選衊積夢衊繭顧遞憲, 105 ~ 135)
积极
2026-04-01
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