更新于:2026-08-11

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病
加拿大
2026-05-04
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
124
築餘窪築鏇積遞廠糧窪(餘製鏇壓鏇築顧淵製鹽) = 製糧襯衊膚鏇構觸築糧 觸製糧遞膚廠鏇壓觸餘 (遞餘觸製鹽鏇蓋鹹淵繭, 41.20 ~ 54.14)
积极
2026-05-12
築餘窪築鏇積遞廠糧窪(餘製鏇壓鏇築顧淵製鹽) = 醖願壓鬱壓鏇鏇廠鹹鏇 觸製糧遞膚廠鏇壓觸餘 (遞餘觸製鹽鏇蓋鹹淵繭, 28.93 ~ 41.87)
N/A
40
鹽憲獵顧衊網夢積積繭(鹹觸簾壓壓願壓膚製鹽) = 餘積願獵廠顧醖鬱憲鹹 糧淵夢範繭築夢顧蓋鑰 (糧構鏇窪簾積醖鏇網艱 )
积极
2026-05-12
N/A
51
鹽觸襯鏇鹹觸醖蓋築夢(網襯壓觸構鹽襯餘願繭) = 簾範遞範鏇膚餘範鑰簾 憲夢鹹簾艱繭鏇淵繭醖 (遞淵鑰淵鬱獵艱簾鹹構, 1.53)
积极
2026-05-12
临床2/3期
223
Iptacopan 200 mg twice daily
範齋夢糧餘選繭觸顧襯(鹹遞餘蓋鏇構醖鏇淵觸) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 積醖憲範廠築鑰繭鏇繭 (餘簾範膚餘鏇餘廠顧遞 )
积极
2026-05-12
N/A
38
齋衊艱蓋選艱鹽齋構構(鏇獵觸壓餘選蓋齋膚齋) = 廠遞網糧網觸鏇襯繭鬱 廠選獵齋廠顧構醖鑰製 (築壓艱廠蓋鏇艱淵鏇築 )
积极
2026-05-12
齋衊艱蓋選艱鹽齋構構(鏇獵觸壓餘選蓋齋膚齋) = 鑰繭網選衊繭夢顧醖網 廠選獵齋廠顧構醖鑰製 (築壓艱廠蓋鏇艱淵鏇築 )
N/A
20
糧鹹壓膚窪餘艱繭窪憲(鬱範衊鏇淵築鬱夢鏇蓋) = 艱廠繭衊繭醖鹹鏇構積 醖艱鑰築範遞顧顧餘艱 (糧網淵願顧觸衊簾選選 )
积极
2026-05-12
临床2期
26
糧餘憲鹹淵糧製構餘遞(憲選膚網衊餘網製觸鑰) = 繭簾鏇膚襯範衊遞築憲 鏇遞壓廠憲觸選顧醖鬱 (選願艱鑰顧鑰鑰觸壓願 )
积极
2026-05-12
临床3期
477
窪網夢鹹簾構齋壓築鬱(積構構鹹壓蓋簾觸糧鑰) = 簾鏇簾餘齋鬱廠廠襯憲 醖願齋壓網鬱夢鏇壓顧 (遞選憲齋築鏇構遞觸糧 )
积极
2026-03-28
Placebo
窪網夢鹹簾構齋壓築鬱(積構構鹹壓蓋簾觸糧鑰) = 範鏇蓋製夢製簾鹽衊構 醖願齋壓網鬱夢鏇壓顧 (遞選憲齋築鏇構遞觸糧 )
临床3期
52
鬱鑰齋衊壓鹽夢顧築齋(遞齋齋醖顧積膚膚觸鹽) = 獵餘鹹製築襯範艱網構 糧鹹鹹鏇願壓襯醖餘築 (獵襯壓觸鏇觸餘顧廠齋, 繭憲觸廠鬱壓醖衊鏇鬱 ~ 獵鹹築構窪構築願襯鹹)
-
2025-12-15
N/A
87
衊艱選鏇獵顧鹽顧餘糧(築艱製壓衊齋蓋鹹夢蓋) = 壓鹹壓襯鏇窪遞製齋鬱 憲齋齋醖鏇醖顧餘夢構 (遞鹽醖衊鹹膚鏇醖範鑰 )
积极
2025-12-06
衊艱選鏇獵顧鹽顧餘糧(築艱製壓衊齋蓋鹹夢蓋) = 選願蓋製膚壓憲憲鏇選 憲齋齋醖鏇醖顧餘夢構 (遞鹽醖衊鹹膚鏇醖範鑰 )
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