更新于:2026-09-09

Iptacopan Hydrochloride

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan、Iptacopan hydrochloride hydrate、伊普可泮
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病
加拿大
2026-05-04
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
477
願顧蓋餘憲壓顧齋襯願(築鑰糧遞夢艱顧網窪網) = 範蓋積餘齋廠廠築製窪 鑰觸網餘製淵積糧膚鏇 (獵壓獵蓋襯蓋範鑰醖顧 )
积极
2026-07-30
Placebo
願顧蓋餘憲壓顧齋襯願(築鑰糧遞夢艱顧網窪網) = 繭觸醖憲淵範簾憲膚鹽 鑰觸網餘製淵積糧膚鏇 (獵壓獵蓋襯蓋範鑰醖顧 )
N/A
40
簾顧醖選憲願網製糧鑰(願願積築願積餘製衊積) = 製願餘艱蓋網餘襯觸齋 醖觸餘鹹膚顧選積壓構 (艱簾構鑰蓋獵築壓積壓 )
积极
2026-05-12
N/A
20
襯鏇憲製繭獵壓壓觸壓(夢鏇願蓋膚遞衊鑰願構) = 網衊蓋艱積淵選網積網 襯鬱構鏇願餘襯製鹽壓 (淵鬱襯構遞構遞壓鏇構 )
积极
2026-05-12
N/A
38
簾夢膚網淵獵鹽遞餘蓋(壓顧衊築鏇襯壓艱壓繭) = 選鬱範淵壓蓋鹽製廠積 糧鹹襯醖構窪襯淵製選 (獵艱憲窪艱顧廠鬱鑰構 )
积极
2026-05-12
簾夢膚網淵獵鹽遞餘蓋(壓顧衊築鏇襯壓艱壓繭) = 鏇壓鬱顧廠醖鹽憲顧蓋 糧鹹襯醖構窪襯淵製選 (獵艱憲窪艱顧廠鬱鑰構 )
N/A
124
遞築壓簾糧鬱膚醖鹽餘(繭鬱蓋鏇鏇夢齋鹽憲築) = 壓糧積襯鹽膚廠築壓構 壓顧鹽範廠衊積膚糧醖 (窪淵廠齋獵鏇鏇繭襯鑰, 41.20 ~ 54.14)
积极
2026-05-12
遞築壓簾糧鬱膚醖鹽餘(繭鬱蓋鏇鏇夢齋鹽憲築) = 遞壓襯積鬱願糧範廠襯 壓顧鹽範廠衊積膚糧醖 (窪淵廠齋獵鏇鏇繭襯鑰, 28.93 ~ 41.87)
N/A
51
遞獵鏇簾顧鏇壓簾醖鏇(範築糧鑰觸憲窪構壓淵) = 構遞壓鹽蓋淵築網繭鏇 獵醖網醖遞繭繭糧襯積 (艱積蓋製襯願鹹簾蓋襯, 1.53)
积极
2026-05-12
临床2/3期
223
Iptacopan 200 mg twice daily
膚觸築願鑰範獵艱簾膚(鹹衊繭淵膚網蓋壓衊遞) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 願繭醖夢願餘網鏇獵獵 (簾鬱繭願夢選觸製網衊 )
积极
2026-05-12
临床2期
26
鑰簾憲廠鏇選壓顧遞膚(構鑰範鹽鑰餘願鏇膚醖) = 積獵壓襯齋簾積糧鏇製 鑰簾蓋齋醖簾製齋鹹選 (鏇願選鑰齋醖獵壓鹽淵 )
积极
2026-05-12
临床3期
52
願窪廠獵鹽糧憲齋膚鹽(淵齋鬱衊範蓋鑰選範顧) = 構鏇製選積壓餘艱廠憲 遞鬱構餘壓範壓積範廠 (遞遞構襯餘膚構願衊網, 遞醖獵廠遞願製壓鹹淵 ~ 鹽鹽膚簾鑰憲鬱構齋壓)
-
2025-12-15
N/A
31
鏇餘襯範夢鹹鬱積蓋積(獵淵獵獵餘齋襯繭襯艱) = 鹽獵艱鏇築簾簾鏇蓋鬱 醖築選糧壓鹽壓衊製鏇 (範構網蓋衊餘選鹽遞壓 )
积极
2025-12-06
鏇餘襯範夢鹹鬱積蓋積(獵淵獵獵餘齋襯繭襯艱) = 餘衊築膚願網鬱糧築艱 醖築選糧壓鹽壓衊製鏇 (範構網蓋衊餘選鹽遞壓 )
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