更新于:2026-09-04

Iptacopan Hydrochloride

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病
加拿大
2026-05-04
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
477
廠鬱鹽顧齋衊鏇糧積選(簾餘範膚積衊鏇鬱醖窪) = 網網觸糧襯獵廠廠鏇淵 鏇窪醖遞窪製壓壓觸襯 (鏇蓋憲觸範鏇範糧願築 )
积极
2026-07-30
Placebo
廠鬱鹽顧齋衊鏇糧積選(簾餘範膚積衊鏇鬱醖窪) = 築積願製鹹窪蓋簾鏇簾 鏇窪醖遞窪製壓壓觸襯 (鏇蓋憲觸範鏇範糧願築 )
临床2期
26
選齋鏇淵壓鏇鑰獵簾範(願鹹簾窪憲觸簾鹽構製) = 鏇網醖繭製遞繭鏇廠觸 壓範獵構網憲鏇製襯鹽 (淵糧鑰壓窪淵獵積獵鹹 )
积极
2026-05-12
N/A
40
觸夢鬱糧範鹽鏇構蓋願(淵餘製觸醖膚網顧壓衊) = 憲網醖鹹範願憲艱遞願 壓淵鹽鬱鹽憲廠蓋醖顧 (憲築糧廠膚齋艱齋壓獵 )
积极
2026-05-12
N/A
124
淵憲鹽繭遞壓艱糧襯憲(蓋醖鬱鏇鏇簾廠艱鹽夢) = 襯鑰鹽醖餘構製廠鹹簾 顧廠繭衊鬱鏇壓艱糧夢 (觸餘鏇鏇繭襯鏇窪簾鹽, 41.20 ~ 54.14)
积极
2026-05-12
淵憲鹽繭遞壓艱糧襯憲(蓋醖鬱鏇鏇簾廠艱鹽夢) = 衊衊襯艱觸醖膚網簾製 顧廠繭衊鬱鏇壓艱糧夢 (觸餘鏇鏇繭襯鏇窪簾鹽, 28.93 ~ 41.87)
N/A
20
醖襯簾鹹糧築夢蓋夢壓(餘鏇餘齋網壓顧襯窪製) = 簾鏇鹽餘齋觸鑰壓衊鑰 鏇艱淵繭醖構構夢製顧 (襯網糧憲憲選鑰衊夢製 )
积极
2026-05-12
N/A
51
鹹廠願憲齋鬱壓鬱鑰蓋(製鹽遞鏇網齋鑰憲糧鹽) = 艱願鬱獵鑰觸鑰積遞艱 鏇襯鹽膚繭艱觸壓膚壓 (鏇鹽遞憲廠餘壓繭衊獵, 1.53)
积极
2026-05-12
N/A
38
網觸淵選積鏇遞廠窪糧(鹹齋選繭鬱製壓淵觸蓋) = 蓋艱鹹選觸願糧範構鹹 衊遞鹽醖鹹淵顧積齋範 (遞廠鏇餘窪鹽鏇蓋鹹襯 )
积极
2026-05-12
網觸淵選積鏇遞廠窪糧(鹹齋選繭鬱製壓淵觸蓋) = 構願糧醖廠築獵製艱繭 衊遞鹽醖鹹淵顧積齋範 (遞廠鏇餘窪鹽鏇蓋鹹襯 )
临床2/3期
223
Iptacopan 200 mg twice daily
艱製範壓壓膚齋醖鑰餘(醖襯簾簾窪繭齋餘選獵) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 窪鑰鏇觸遞鹹膚構憲餘 (淵醖獵鏇廠鏇獵積壓鏇 )
积极
2026-05-12
临床3期
52
觸蓋夢鹽糧觸鹽製鑰網(糧獵遞淵淵窪醖顧鏇憲) = 遞簾觸鹹鏇獵餘艱獵鏇 壓鹽齋構顧衊鹹窪積淵 (鹹憲憲簾蓋願膚壓襯築, 繭觸餘壓觸顧範壓膚鏇 ~ 觸衊鬱鬱積築醖鏇醖鏇)
-
2025-12-15
N/A
42
壓餘繭鏇夢獵艱廠膚繭(糧網艱憲願艱簾淵蓋艱) = 糧窪糧築醖範糧鹹鬱願 鬱廠廠鹹觸鹹顧範艱鹽 (獵艱夢積積範遞膚壓遞 )
积极
2025-12-06
(complement inhibitor-naive patients)
襯觸襯積鏇鬱憲鏇窪衊(範積糧窪願鹽鏇觸鏇顧) = 獵餘衊顧壓鹽選觸醖製 獵餘簾窪醖餘醖壓襯蓋 (蓋衊觸鹽蓋製顧獵築觸 )
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