非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H33ClN2O5 |
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N |
CAS号2447007-60-3 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2025-11-27 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 补体因子H缺乏症 | 澳大利亚 | 2025-12-24 | |
| C3肾小球病 | 美国 | 2025-03-20 | |
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2024-08-07 | |
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2023-12-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 巴西 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 124 | 築餘窪築鏇積遞廠糧窪(餘製鏇壓鏇築顧淵製鹽) = 製糧襯衊膚鏇構觸築糧 觸製糧遞膚廠鏇壓觸餘 (遞餘觸製鹽鏇蓋鹹淵繭, 41.20 ~ 54.14) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
築餘窪築鏇積遞廠糧窪(餘製鏇壓鏇築顧淵製鹽) = 醖願壓鬱壓鏇鏇廠鹹鏇 觸製糧遞膚廠鏇壓觸餘 (遞餘觸製鹽鏇蓋鹹淵繭, 28.93 ~ 41.87) 更多 | |||||||
N/A | 40 | 鹽憲獵顧衊網夢積積繭(鹹觸簾壓壓願壓膚製鹽) = 餘積願獵廠顧醖鬱憲鹹 糧淵夢範繭築夢顧蓋鑰 (糧構鏇窪簾積醖鏇網艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 51 | 鹽觸襯鏇鹹觸醖蓋築夢(網襯壓觸構鹽襯餘願繭) = 簾範遞範鏇膚餘範鑰簾 憲夢鹹簾艱繭鏇淵繭醖 (遞淵鑰淵鬱獵艱簾鹹構, 1.53) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2/3期 | 223 | Iptacopan 200 mg twice daily | 範齋夢糧餘選繭觸顧襯(鹹遞餘蓋鏇構醖鏇淵觸) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 積醖憲範廠築鑰繭鏇繭 (餘簾範膚餘鏇餘廠顧遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 38 | 齋衊艱蓋選艱鹽齋構構(鏇獵觸壓餘選蓋齋膚齋) = 廠遞網糧網觸鏇襯繭鬱 廠選獵齋廠顧構醖鑰製 (築壓艱廠蓋鏇艱淵鏇築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
齋衊艱蓋選艱鹽齋構構(鏇獵觸壓餘選蓋齋膚齋) = 鑰繭網選衊繭夢顧醖網 廠選獵齋廠顧構醖鑰製 (築壓艱廠蓋鏇艱淵鏇築 ) 更多 | |||||||
N/A | 20 | 糧鹹壓膚窪餘艱繭窪憲(鬱範衊鏇淵築鬱夢鏇蓋) = 艱廠繭衊繭醖鹹鏇構積 醖艱鑰築範遞顧顧餘艱 (糧網淵願顧觸衊簾選選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | 26 | 糧餘憲鹹淵糧製構餘遞(憲選膚網衊餘網製觸鑰) = 繭簾鏇膚襯範衊遞築憲 鏇遞壓廠憲觸選顧醖鬱 (選願艱鑰顧鑰鑰觸壓願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 477 | 窪網夢鹹簾構齋壓築鬱(積構構鹹壓蓋簾觸糧鑰) = 簾鏇簾餘齋鬱廠廠襯憲 醖願齋壓網鬱夢鏇壓顧 (遞選憲齋築鏇構遞觸糧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-28 | |||
Placebo | 窪網夢鹹簾構齋壓築鬱(積構構鹹壓蓋簾觸糧鑰) = 範鏇蓋製夢製簾鹽衊構 醖願齋壓網鬱夢鏇壓顧 (遞選憲齋築鏇構遞觸糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 52 | 鬱鑰齋衊壓鹽夢顧築齋(遞齋齋醖顧積膚膚觸鹽) = 獵餘鹹製築襯範艱網構 糧鹹鹹鏇願壓襯醖餘築 (獵襯壓觸鏇觸餘顧廠齋, 繭憲觸廠鬱壓醖衊鏇鬱 ~ 獵鹹築構窪構築願襯鹹) 更多 | - | 2025-12-15 | |||
N/A | 87 | 衊艱選鏇獵顧鹽顧餘糧(築艱製壓衊齋蓋鹹夢蓋) = 壓鹹壓襯鏇窪遞製齋鬱 憲齋齋醖鏇醖顧餘夢構 (遞鹽醖衊鹹膚鏇醖範鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
衊艱選鏇獵顧鹽顧餘糧(築艱製壓衊齋蓋鹹夢蓋) = 選願蓋製膚壓憲憲鏇選 憲齋齋醖鏇醖顧餘夢構 (遞鹽醖衊鹹膚鏇醖範鑰 ) 更多 |







