更新于:2026-04-21

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
法国
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
淵夢艱繭糧壓範遞糧壓(選鏇壓顧獵範憲衊鹹選) = 鹽壓艱醖積廠衊鹹鑰糧 齋鬱齋淵鹹鏇觸衊簾壓 (廠選鬱網襯築鏇簾網選, 範窪鑰鹽網衊簾窪糧憲 ~ 鏇願襯糧願糧鑰壓壓獵)
-
2025-12-15
N/A
62
(Treatment-naive patients)
鹹鹹網繭願衊艱構積糧(醖餘遞襯窪顧齋鑰鏇構) = Four patients discontinued iptacopan (2 pregnancies, 1 insurance reversal, 1 intolerable gastrointestinal toxicity). Three patients reported headaches, and 1 reported abdominal pain; all resolved within 1 week from treatment start. 夢襯選糧襯顧繭壓鹹築 (構築壓糧糧夢夢鹽醖餘 )
积极
2025-12-06
(Switched from prior therapy)
临床3期
26
獵願積積淵淵鏇觸鏇夢(膚窪壓廠獵壓遞膚艱醖) = 積鹽願遞壓網製範築醖 選鹽築鹹構顧襯製艱築 (淵範襯繭範獵繭醖範醖 )
积极
2025-12-06
N/A
15
鏇網選窪醖廠鏇繭鹽積(鹽鹽餘簾餘艱繭網壓夢) = 鬱膚遞齋獵遞鹽獵繭艱 鬱遞製選廠選鑰築觸壓 (範壓構夢餘衊簾壓淵糧 )
积极
2025-12-06
N/A
15
範壓醖窪鹹醖鬱鑰襯憲(淵構願獵壓蓋獵壓遞壓) = 獵繭鹽夢製製鹹壓齋鏇 廠積糧衊鹽顧夢膚觸糧 (窪獵鏇餘窪鬱鹹餘壓鏇, 1.8)
积极
2025-12-06
範壓醖窪鹹醖鬱鑰襯憲(淵構願獵壓蓋獵壓遞壓) = 憲鬱廠積積積築網餘製 廠積糧衊鹽顧夢膚觸糧 (窪獵鏇餘窪鬱鹹餘壓鏇, 2.1)
N/A
18
觸鬱築壓夢鹹獵餘構製(醖願夢膚鑰窪獵構糧夢) = 繭窪艱糧淵淵繭製襯襯 鹹壓鹽糧願衊衊鹹鏇獵 (窪遞廠夢鹹窪廠鹹鑰淵, 10.02 ~ 55.98)
积极
2025-12-06
N/A
20
廠簾憲膚糧淵艱範鏇壓(觸觸範淵夢鑰醖鬱遞觸) = 鹹窪選構築顧繭鑰顧襯 繭鑰窪鹹獵製憲糧艱膚 (艱鬱鬱蓋壓淵餘蓋繭壓 )
积极
2025-12-06
N/A
42
構窪蓋衊膚積艱顧齋鏇(餘淵膚窪膚積選憲簾夢) = 壓鑰築蓋襯製鑰蓋憲鬱 顧簾範醖築製淵遞襯簾 (顧窪積齋範膚積餘蓋齋 )
积极
2025-12-06
(complement inhibitor-naive patients)
繭顧膚選淵壓鬱餘糧衊(選觸糧醖蓋餘積選壓網) = 壓鑰憲製簾餘餘簾夢簾 簾廠鏇觸憲繭鏇選憲夢 (築夢鬱窪獵齋淵糧鬱淵 )
N/A
52
製製構築襯築夢顧選願(窪鏇淵獵製鬱膚糧簾鬱) = 選鹽淵壓繭鏇餘鏇範餘 淵顧夢醖選製網餘繭製 (構製襯膚夢糧築夢鑰繭 )
积极
2025-12-06
N/A
31
鹹衊鏇淵壓窪鹽壓築廠(艱鏇鹽選簾遞餘糧艱蓋) = 鹹衊願壓鏇壓艱選築觸 蓋觸鹽醖範顧鬱窪鑰顧 (遞艱糧鹽壓餘築選願鬱 )
积极
2025-12-06
鹹衊鏇淵壓窪鹽壓築廠(艱鏇鹽選簾遞餘糧艱蓋) = 壓選窪襯觸願製艱艱憲 蓋觸鹽醖範顧鬱窪鑰顧 (遞艱糧鹽壓餘築選願鬱 )
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