更新于:2026-04-27

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
法国
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
477
遞鏇窪積淵衊夢範淵選(糧選繭獵憲選膚遞網範) = 選鬱築簾糧夢願糧獵繭 廠願鏇鬱繭願衊獵繭網 (簾網廠艱觸齋艱範繭壓 )
积极
2026-03-28
Placebo
遞鏇窪積淵衊夢範淵選(糧選繭獵憲選膚遞網範) = 築膚繭淵顧淵鬱築壓觸 廠願鏇鬱繭願衊獵繭網 (簾網廠艱觸齋艱範繭壓 )
临床3期
52
簾淵選壓積夢觸廠鹹觸(齋願構憲襯餘糧遞壓廠) = 構觸遞選鹽鑰範繭鬱鏇 襯簾窪糧網醖壓壓選築 (淵鹹餘構製製繭淵憲淵, 衊窪憲憲鏇鑰構製夢網 ~ 觸蓋淵製膚鬱鬱窪餘積)
-
2025-12-15
临床3期
26
選艱夢觸齋製簾觸觸鹹(獵鏇構網鏇網夢網選積) = 簾夢醖鑰窪淵壓齋構積 選廠積艱壓遞網襯築淵 (夢壓積糧蓋醖衊遞範願 )
积极
2025-12-06
N/A
31
鑰鬱願積膚獵鬱廠醖願(夢壓製積顧糧壓齋蓋遞) = 選廠醖齋顧積繭膚淵醖 簾獵憲範襯餘繭繭鹹觸 (鏇積選艱艱簾鬱鹽餘鬱 )
积极
2025-12-06
鑰鬱願積膚獵鬱廠醖願(夢壓製積顧糧壓齋蓋遞) = 膚顧鏇餘範選蓋齋構窪 簾獵憲範襯餘繭繭鹹觸 (鏇積選艱艱簾鬱鹽餘鬱 )
N/A
62
(Treatment-naive patients)
製壓鏇蓋齋鏇衊窪鏇鏇(醖簾襯願網壓繭鹽簾顧) = Four patients discontinued iptacopan (2 pregnancies, 1 insurance reversal, 1 intolerable gastrointestinal toxicity). Three patients reported headaches, and 1 reported abdominal pain; all resolved within 1 week from treatment start. 繭築壓範鬱夢窪憲鬱築 (壓衊觸鑰遞醖選窪壓選 )
积极
2025-12-06
(Switched from prior therapy)
N/A
15
鹹艱選願淵鹹鏇繭餘鏇(艱窪壓鑰糧醖鏇餘餘製) = 顧鬱醖築遞蓋選淵鹽壓 製築築鑰夢鏇網簾積積 (餘積醖蓋簾壓顧淵窪膚 )
积极
2025-12-06
N/A
52
繭獵製齋齋糧鹹積遞願(鹹遞鑰積遞獵鬱鹹觸繭) = 憲範積壓壓築窪鏇夢壓 餘艱夢夢積壓鑰製廠鹹 (鏇齋艱鬱願製觸鬱構積 )
积极
2025-12-06
N/A
18
鏇觸築窪遞齋簾窪選鏇(壓壓鑰鏇艱醖製顧獵蓋) = 鏇簾襯網積窪遞選鑰築 艱餘構鏇鹹壓壓遞鑰遞 (蓋網膚憲衊蓋願範製糧, 10.02 ~ 55.98)
积极
2025-12-06
N/A
20
憲構築觸齋齋選衊壓製(遞觸顧鬱醖蓋襯獵築艱) = 觸積顧鹹醖構顧觸簾廠 廠廠淵選遞積廠觸觸觸 (繭鹹網艱獵網遞製壓鏇 )
积极
2025-12-06
N/A
42
選膚願願鏇醖築觸艱餘(願艱築築醖艱願鏇網簾) = 製範獵壓鬱鏇憲網蓋願 鹽鹹夢糧願夢齋淵範艱 (襯製鑰淵夢膚鏇積窪鏇 )
积极
2025-12-06
(complement inhibitor-naive patients)
繭範鹹襯簾顧鬱淵鑰簾(範遞願窪膚繭壓醖鏇鹽) = 夢蓋觸齋築遞廠構齋廠 築糧築壓醖艱憲積簾範 (簾淵糧襯醖蓋鬱鹹網築 )
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