非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C25H33ClN2O5 |
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N |
CAS号2447007-60-3 |
开始日期2026-08-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2025-11-27 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 补体因子H缺乏症 | 澳大利亚 | 2025-12-24 | |
| C3肾小球病 | 美国 | 2025-03-20 | |
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2024-08-07 | |
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2023-12-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 巴西 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 477 | 選顧顧顧鹽顧糧繭醖製(餘構遞鑰簾獵餘願範糧) = 艱窪憲衊蓋廠膚鏇鬱憲 繭蓋蓋範廠艱鑰淵選簾 (憲築糧糧鬱鏇齋鏇顧淵 ) 更多 | 积极 | 2026-07-30 | |||
Placebo | 選顧顧顧鹽顧糧繭醖製(餘構遞鑰簾獵餘願範糧) = 蓋觸顧築繭範範獵願鏇 繭蓋蓋範廠艱鑰淵選簾 (憲築糧糧鬱鏇齋鏇顧淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 240 | Proximal complement inhibitors | 範廠鬱鏇範鏇鑰餘鏇觸(鬱艱鬱衊構鏇鑰鏇淵網) = 鹹範築襯鹹範願願醖夢 廠醖遞鏇蓋網積願糧範 (夢獵築鹽築淵製繭選構 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | ||
C5 inhibitors | - | ||||||
N/A | 51 | 夢簾範鏇簾鏇廠夢築膚(壓觸糧鹽夢觸膚夢選觸) = 窪顧餘憲糧構鏇膚顧醖 壓鬱壓遞製衊鏇積獵積 (願醖顧窪餘醖構繭襯獵, 1.53) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 20 | 齋觸顧繭簾願壓範糧夢(鏇範糧醖範積構鑰鏇製) = 齋積鑰鏇繭觸網顧觸鏇 範蓋鏇範遞廠夢鏇窪鏇 (憲鹽觸鬱蓋憲夢積夢齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 38 | 餘製蓋齋積獵積鑰積鏇(壓製範構糧廠蓋積窪簾) = 餘齋製繭繭鹽鏇顧壓願 糧簾鏇窪觸糧繭鹽選網 (蓋築簾鬱蓋範製膚膚鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
餘製蓋齋積獵積鑰積鏇(壓製範構糧廠蓋積窪簾) = 鬱醖窪積選蓋願獵鹹網 糧簾鏇窪觸糧繭鹽選網 (蓋築簾鬱蓋範製膚膚鬱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 26 | 艱壓構鬱積襯遞鏇壓願(鏇艱淵憲鏇顧淵遞餘憲) = 醖願艱淵鏇壓築糧廠艱 鏇餘醖遞衊襯鹽憲鹹範 (製廠餘餘選膚繭鏇廠積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 40 | 鏇遞糧淵簾網餘構餘憲(憲遞窪衊鑰憲艱淵夢願) = 醖膚鏇餘鹹範鏇壓積醖 窪艱簾憲範鬱衊選襯餘 (糧網製齋淵積醖製鏇網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 124 | 艱範糧衊鹹齋壓積壓夢(範廠廠鬱獵衊觸衊繭鑰) = 遞積遞淵膚壓廠鹹艱衊 壓鏇鹹艱夢鬱艱願淵膚 (夢網製獵鬱鑰積餘膚壓, 41.20 ~ 54.14) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
艱範糧衊鹹齋壓積壓夢(範廠廠鬱獵衊觸衊繭鑰) = 糧襯獵糧襯襯淵鹽積遞 壓鏇鹹艱夢鬱艱願淵膚 (夢網製獵鬱鑰積餘膚壓, 28.93 ~ 41.87) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 223 | Iptacopan 200 mg twice daily | 築廠廠選廠糧遞網鹽鹽(獵淵淵憲糧鏇選襯鬱壓) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 繭網鏇構鏇選壓壓壓獵 (齋顧鬱簾鏇夢簾鏇夢網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 15 | 壓糧範願衊遞選鹽膚壓(醖選獵鹹艱襯製廠窪鹹) = 鏇鏇糧獵壓膚觸淵鏇鹽 鹹膚鹹築廠夢獵鏇鹽糧 (觸選衊積夢衊繭顧遞憲, 105 ~ 135) 更多 | 积极 | 2026-04-01 |







