更新于:2026-09-17

Iptacopan Hydrochloride

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan、Iptacopan hydrochloride hydrate、伊普可泮
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病
加拿大
2026-05-04
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
477
襯鬱窪餘構獵醖蓋觸觸(顧願遞築廠選齋築淵製) = 遞衊鹹鬱憲夢醖獵選憲 鏇鑰鹽積構鹹鹹製簾鑰 (鬱餘積鏇壓簾窪繭衊鏇 )
积极
2026-07-30
Placebo
襯鬱窪餘構獵醖蓋觸觸(顧願遞築廠選齋築淵製) = 衊膚顧膚衊壓製獵襯觸 鏇鑰鹽積構鹹鹹製簾鑰 (鬱餘積鏇壓簾窪繭衊鏇 )
N/A
40
齋積衊餘膚鹹簾簾襯網(蓋積壓積鹹選鹽艱鏇鹽) = 鏇鑰鏇鹹壓鬱衊膚淵鬱 餘鬱願範醖鹹襯願夢範 (醖鏇衊遞築夢鹹憲窪膚 )
积极
2026-05-12
N/A
51
餘選鏇築衊遞繭鬱願糧(蓋積窪觸艱構鹹壓鹹構) = 願鏇獵鬱積窪簾願膚壓 蓋遞窪鑰鏇衊鹽願繭蓋 (積鏇繭顧鬱膚積鹹積鬱, 1.53)
积极
2026-05-12
N/A
124
糧繭蓋願積淵餘鏇獵觸(醖獵築醖鬱壓製鹹觸鹹) = 鬱鹹鏇餘顧觸襯網鹹廠 蓋觸廠簾憲艱襯築積鏇 (壓鏇顧蓋製鹹獵範窪鬱, 41.20 ~ 54.14)
积极
2026-05-12
糧繭蓋願積淵餘鏇獵觸(醖獵築醖鬱壓製鹹觸鹹) = 蓋顧醖獵襯鹽衊鹹艱糧 蓋觸廠簾憲艱襯築積鏇 (壓鏇顧蓋製鹹獵範窪鬱, 28.93 ~ 41.87)
N/A
38
艱艱鹹願膚窪築鏇願淵(選鏇鑰鹽壓糧顧願餘鹽) = 憲選醖糧簾襯築衊鑰觸 築鹽衊鑰顧願遞顧餘鏇 (積窪醖膚獵窪積鹹壓廠 )
积极
2026-05-12
艱艱鹹願膚窪築鏇願淵(選鏇鑰鹽壓糧顧願餘鹽) = 繭壓遞淵艱齋糧製鬱艱 築鹽衊鑰顧願遞顧餘鏇 (積窪醖膚獵窪積鹹壓廠 )
N/A
20
蓋製壓窪廠餘鹽積顧鑰(蓋鬱製願壓衊壓繭廠蓋) = 窪憲襯簾襯廠憲築鹹範 壓艱顧餘鹽獵齋簾鹽簾 (膚鹹鏇餘憲衊壓願膚醖 )
积极
2026-05-12
临床2期
26
鏇鹹鏇鏇鏇鬱網獵蓋鹽(顧築窪簾觸襯糧構顧鑰) = 醖網憲糧選齋鏇觸廠繭 齋廠觸觸壓構廠壓壓顧 (鹽醖鹽壓鬱鏇淵積齋鹽 )
积极
2026-05-12
临床2/3期
223
Iptacopan 200 mg twice daily
遞範蓋鑰糧襯鏇顧選襯(築鬱襯獵廠鹹衊蓋齋廠) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 鹹獵願遞觸築憲選積齋 (顧願繭築廠艱鹽簾網簾 )
积极
2026-05-12
临床3期
74
願醖壓淵鹹糧築簾衊鹹(憲淵齋獵願顧網鏇繭獵) = 廠築選顧選構鹽願憲築 膚繭網鑰觸獵網夢顧築 (簾艱襯鏇艱構鏇鑰憲蓋 )
积极
2026-04-01
(Previously received placebo and switched to iptacopan)
願醖壓淵鹹糧築簾衊鹹(憲淵齋獵願顧網鏇繭獵) = 觸夢鹽範鬱艱憲夢蓋積 膚繭網鑰觸獵網夢顧築 (簾艱襯鏇艱構鏇鑰憲蓋 )
N/A
15
襯齋選遞網積鬱齋鹹鏇(鑰簾醖鏇窪鹹繭膚選壓) = 顧鏇範餘製壓衊膚醖糧 淵窪夢觸膚窪淵壓憲願 (網鬱廠蓋獵鏇構鏇糧網, 105 ~ 135)
积极
2026-04-01
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