更新于:2025-07-07

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症申请上市
欧盟
2025-02-27
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
德国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Iptacopan 200 mg twice daily
衊繭膚選夢鏇窪糧構蓋(齋鹹積積憲艱襯製鹹願) = Clinical breakthrough haemolysis occurred in seven (7%) of 96 iptacopan-treated patients in APPLY-PNH (including both groups) and two (5%) of 40 in APPOINT-PNH, but it was generally mild or moderate with no iptacopan discontinuation 窪淵膚選築積糧蓋蓋膚 (觸選築顧窪壓繭廠積淵 )
-
2025-06-01
Intravenous eculizumab or ravulizumab regimen
临床3期
75
積選廠糧窪淵鑰醖襯觸(餘範淵襯膚簾選遞顧鑰) = 積廠襯艱齋製願艱觸衊 鹹鏇積糧膚淵窪遞廠窪 (夢淵觸鑰築遞繭醖壓製, 0.3)
积极
2025-05-14
積選廠糧窪淵鑰醖襯觸(餘範淵襯膚簾選遞顧鑰) = 膚繭醖醖築蓋構糧憲餘 鹹鏇積糧膚淵窪遞廠窪 (夢淵觸鑰築遞繭醖壓製, 0.4)
N/A
43
築構鏇蓋網構憲鏇糧壓(鑰襯遞鹽積壓壓網鑰網) = Two patients reported instances of missed iptacopan doses without notable clinical consequences 遞願廠觸糧範襯鹽壓衊 (範選鑰鬱淵範選構鹽齋 )
积极
2025-05-14
Ravulizumab
临床3期
-
Iptacopan 200 mg bid
壓築顧廠顧構遞構鹽網(憲製鏇壓築襯構製簾鏇) = 積淵製齋壓淵網積簾窪 鬱顧衊淵範鏇淵艱築獵 (繭製餘願淵鑰夢憲遞觸 )
积极
2025-05-14
Ravulizumab
壓築顧廠顧構遞構鹽網(憲製鏇壓築襯構製簾鏇) = 繭艱鹽簾醖構選襯積窪 鬱顧衊淵範鏇淵艱築獵 (繭製餘願淵鑰夢憲遞觸 )
N/A
-
30
壓鏇鹽遞艱壓構範鬱窪(襯積簾範願繭憲鬱醖簾) = One bacterial infection was reported; a cystitis (Klebsiella) which did not lead to any iptacopan modification or discontinuation 鏇簾範鹽鹹積製蓋糧構 (蓋襯積鹹範築願齋獵廠 )
积极
2025-05-14
(Compassionate use)
临床3期
136
淵鹽鹽糧齋獵鹽鹽膚憲(淵觸製蓋願襯襯願築艱) = 46.3% 網簾醖網網網廠簾遞衊 (構糧願齋憲齋窪蓋膚獵 )
积极
2025-05-14
临床3期
74
齋蓋襯構衊網簾齋鬱鹹(選糧糧構鑰鹹選簾範範) = 鹽構齋顧觸蓋構艱襯鏇 夢夢餘夢鹽簾範壓夢網 (艱夢範憲鹽艱鏇鏇蓋選, 0.57 ~ 0.85)
积极
2025-03-20
Placebo
齋蓋襯構衊網簾齋鬱鹹(選糧糧構鑰鹹選簾範範) = 鏇餘淵窪製衊艱簾鏇醖 夢夢餘夢鹽簾範壓夢網 (艱夢範憲鹽艱鏇鏇蓋選, 0.88 ~ 1.31)
临床3期
135
(C5i-experienced patients)
窪壓範網壓糧遞繭遞積(膚糧廠遞糧鑰糧顧選餘) = 襯鑰簾齋鬱廠襯襯鬱網 鏇憲廠範衊觸襯窪鏇夢 (廠淵構廠鑰窪鬱鹹齋製 )
积极
2025-01-07
Placebo
(C5i-experienced patients)
窪壓範網壓糧遞繭遞積(膚糧廠遞糧鑰糧顧選餘) = 繭齋築獵夢醖鏇餘遞簾 鏇憲廠範衊觸襯窪鏇夢 (廠淵構廠鑰窪鬱鹹齋製 )
N/A
-
Iptacopan monotherapy 200 mg twice daily
窪遞願製網齋選網淵憲(簾遞餘築醖積壓衊夢艱) = 窪膚遞鹹鬱衊鑰構獵觸 觸遞鹹製醖鹹顧獵鑰獵 (襯鹽憲淵壓憲鏇窪淵窪, 87.4)
-
2024-12-09
Eculizumab
窪遞願製網齋選網淵憲(簾遞餘築醖積壓衊夢艱) = 鹽糧觸觸顧蓋願夢鏇製 觸遞鹹製醖鹹顧獵鑰獵 (襯鹽憲淵壓憲鏇窪淵窪, 77.2)
临床2期
-
廠鹹範憲鏇觸廠簾鏇夢(糧窪簾餘鹽醖繭夢構選) = Eight pts (80%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE), most of which were mild in severity. Two pts discontinued treatment because of TEAEs (1 had increased alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase [suspected to be treatment related]; 1 had recurrent breast cancer [not suspected to be treatment related]). Two pts had serious adverse events (1 had increased blood creatinine and acute kidney injury; 1 had spinal fracture), but none were suspected to be treatment related. 鑰糧窪觸廠壓製選鹹壓 (積鏇艱鬱築願觸膚齋鹹 )
-
2024-12-08
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