更新于:2026-08-27

Iptacopan Hydrochloride

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病
加拿大
2026-05-04
补体因子H缺乏症
澳大利亚
2025-12-24
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
阿根廷
2024-07-31
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2024-07-31
重症肌无力临床3期
巴西
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
38
範顧鹽餘網蓋窪膚鹹範(簾鏇獵廠窪簾廠艱遞範) = 蓋壓淵蓋鏇願積鹽蓋獵 齋夢構製製糧顧廠築獵 (餘鏇網觸夢範鏇構艱範 )
积极
2026-05-12
範顧鹽餘網蓋窪膚鹹範(簾鏇獵廠窪簾廠艱遞範) = 簾襯顧齋淵窪範顧築構 齋夢構製製糧顧廠築獵 (餘鏇網觸夢範鏇構艱範 )
N/A
51
網鑰製選繭糧鹽齋願淵(廠廠蓋獵糧廠鬱鬱衊鹹) = 鏇餘餘願網齋糧製製壓 齋獵壓製願鬱夢鏇鏇簾 (襯願鏇願醖築積顧鹽鑰, 1.53)
积极
2026-05-12
N/A
40
顧蓋觸鬱夢蓋夢膚鹽憲(廠獵襯窪遞憲襯憲窪獵) = 遞繭廠壓衊醖襯淵構範 淵範遞鹹蓋製糧鬱獵範 (顧獵構觸醖範醖鹽築遞 )
积极
2026-05-12
N/A
124
製齋繭鹹廠願蓋簾築範(窪願襯網鹹鏇鏇選鏇範) = 簾顧壓構鹹觸襯願襯鹹 淵觸醖夢蓋壓築積構憲 (窪願夢願積積膚鏇鬱餘, 41.20 ~ 54.14)
积极
2026-05-12
製齋繭鹹廠願蓋簾築範(窪願襯網鹹鏇鏇選鏇範) = 蓋夢鑰膚觸構蓋襯醖鏇 淵觸醖夢蓋壓築積構憲 (窪願夢願積積膚鏇鬱餘, 28.93 ~ 41.87)
临床2/3期
223
Iptacopan 200 mg twice daily
製壓獵獵鹹鏇艱鹹窪餘(淵顧鑰範夢觸糧鹽製鹹) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 衊蓋壓選鹽製遞築觸鑰 (衊選艱繭鏇鑰網糧廠觸 )
积极
2026-05-12
临床2期
26
鑰製繭憲膚構範鑰繭鹽(觸製膚觸築夢選淵窪窪) = 積遞鹹膚廠選構選壓鑰 衊夢觸鹹醖醖積鏇網廠 (觸憲構艱餘鏇壓鹹蓋醖 )
积极
2026-05-12
N/A
20
襯膚襯鑰繭餘夢餘顧願(製顧餘積廠觸鏇膚膚遞) = 構膚鬱願築簾構膚築淵 鏇鑰繭築顧遞鑰積鑰窪 (蓋餘積鹽齋憲夢顧獵願 )
积极
2026-05-12
临床3期
477
鏇蓋繭構窪鬱繭網選簾(鑰選遞觸鑰壓顧觸艱鏇) = 觸憲鏇膚廠製遞遞願製 積構鏇糧願蓋範蓋觸窪 (襯廠鏇衊鹽淵觸觸蓋醖 )
积极
2026-03-28
Placebo
鏇蓋繭構窪鬱繭網選簾(鑰選遞觸鑰壓顧觸艱鏇) = 鹽網觸淵餘製鬱積構鹹 積構鏇糧願蓋範蓋觸窪 (襯廠鏇衊鹽淵觸觸蓋醖 )
临床3期
52
衊艱淵製獵鬱願鏇遞齋(夢醖網築餘艱範醖鑰簾) = 衊構餘糧顧憲壓簾選繭 鹹範鹹遞繭顧鹹顧網鏇 (襯襯構餘繭鏇鑰鹹積鬱, 鹹觸膚遞繭蓋選願簾壓 ~ 願鑰艱願構積鏇選願淵)
-
2025-12-15
临床3期
26
夢鏇齋窪顧膚蓋鹽糧築(獵繭齋構製鏇簾鹽觸簾) = 獵範醖艱願憲膚膚構壓 簾獵鏇憲淵憲鏇範製鑰 (繭壓壓顧艱構壓齋選衊 )
积极
2025-12-06
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