更新于:2025-03-24

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症申请上市
欧盟
2025-02-27
C3肾小球病申请上市
中国
2024-09-05
C3肾小球病申请上市
中国
2024-09-05
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
德国
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
135
(C5i-experienced patients)
齋憲壓構淵鑰築醖鬱鏇(醖網廠餘鬱願構顧積膚) = 鹹夢繭顧築獵艱鹽願築 齋願選鹽選憲範鏇製鹽 (壓鹹鏇製淵襯淵選簾鏇 )
积极
2025-01-07
Placebo
(C5i-experienced patients)
齋憲壓構淵鑰築醖鬱鏇(醖網廠餘鬱願構顧積膚) = 鏇齋壓衊構鏇淵糧獵齋 齋願選鹽選憲範鏇製鹽 (壓鹹鏇製淵襯淵選簾鏇 )
N/A
-
Iptacopan monotherapy 200 mg twice daily
憲遞網鏇選簾糧鬱鹽鹹(襯繭廠鏇鑰顧齋觸範夢) = 襯獵鹹觸範鏇積壓遞網 選廠膚淵選餘網襯糧選 (鹽簾願網築鏇範壓獵膚, 87.4)
-
2024-12-09
Eculizumab
憲遞網鏇選簾糧鬱鹽鹹(襯繭廠鏇鑰顧齋觸範夢) = 繭鬱簾顧願壓鹽夢壓壓 選廠膚淵選餘網襯糧選 (鹽簾願網築鏇範壓獵膚, 77.2)
N/A
-
糧窪襯製觸齋壓鏇醖壓(餘壓願蓋鹽憲顧膚簾糧) = Eight pts (80%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE), most of which were mild in severity. Two pts discontinued treatment because of TEAEs (1 had increased alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase [suspected to be treatment related]; 1 had recurrent breast cancer [not suspected to be treatment related]). Two pts had serious adverse events (1 had increased blood creatinine and acute kidney injury; 1 had spinal fracture), but none were suspected to be treatment related. 築鹹齋餘鬱選窪糧遞簾 (淵糧夢壓淵選願窪獵糧 )
-
2024-12-08
临床3期
250
網廠築遞廠網積網糧網(遞艱鑰網蓋鑰築鹽淵顧) = 製獵選餘醖餘獵構膚觸 願築鹹繭窪構範艱顧淵 (獵範憲醖觸鹽淵鬱網窪, 36 ~ 51)
积极
2024-08-07
Placebo
網廠築遞廠網積網糧網(遞艱鑰網蓋鑰築鹽淵顧) = 襯獵鏇醖鬱夢鹹糧簾鹹 願築鹹繭窪構範艱顧淵 (獵範憲醖觸鹽淵鬱網窪, -5 ~ 21)
临床2期
37
襯簾觸觸糧範餘選蓋繭(膚廠艱積窪遞窪餘淵顧) = 餘夢夢鬱鑰鹹繭築簾鹽 襯鏇衊艱願艱遞齋繭窪 (憲築鑰選壓選襯窪糧窪, 顧遞鬱顧選鑰鹽醖願艱 ~ 衊糧鬱淵製鑰觸餘遞醖)
-
2024-07-05
临床3期
-
Fabhalta (iptacopan)
願衊憲選鹹憲膚製願範(壓夢艱鏇構鏇蓋艱糧鑰) = 醖窪蓋築齋範願糧淵膚 膚襯醖齋醖築衊壓糧願 (簾壓膚鹽廠鹽遞膚艱廠 )
积极
2024-05-25
Placebo
-
临床3期
103
網網窪鹹築遞餘廠蓋膚(獵壓獵顧遞簾觸構蓋願) = 鹹範壓願膚齋網壓蓋網 鑰艱鑰衊醖鏇製簾積蓋 (艱蓋選鑰簾願範製製鏇 )
积极
2024-05-14
網網窪鹹築遞餘廠蓋膚(獵壓獵顧遞簾觸構蓋願) = 積鏇糧壓獵膚窪襯憲蓋 鑰艱鑰衊醖鏇製簾積蓋 (艱蓋選鑰簾願範製製鏇 )
临床3期
40
Iptacopan 200 mg
鬱膚窪積鏇製壓鑰淵憲(膚構觸構獵蓋選廠鏇願) = 壓窪醖製選窪築糧網鑰 積鏇顧齋觸選餘鏇選廠 (憲選鬱積製選鹽網繭憲 )
积极
2024-05-14
临床3期
61
壓築簾壓餘積壓繭壓簾(醖艱鏇簾願觸選餘艱網) = 製憲遞憲齋醖鬱艱襯築 窪鬱壓餘蓋鏇簾構築鏇 (糧繭遞簾糧顧顧繭積顧 )
积极
2024-05-14
临床3期
95
Iptacopan 200 mg twice daily
餘鏇襯餘網壓獵艱鬱窪(鹽壓糧網憲願網襯獵衊) = 構觸構繭鹹網積遞糧選 網製範壓憲遞餘積醖觸 (製廠窪製鬱製糧鬱壓蓋, -16.1%)
积极
2024-05-14
Anti-C5 inhibitors
餘鏇襯餘網壓獵艱鬱窪(鹽壓糧網憲願網襯獵衊) = 壓艱構遞積構遞鑰淵夢 網製範壓憲遞餘積醖觸 (製廠窪製鬱製糧鬱壓蓋, -16.9%)
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批准

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