更新于:2026-02-12

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症申请上市
欧盟
2025-02-27
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
德国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
網襯積繭夢膚選範鹽鬱(遞顧餘獵願窪觸觸窪積) = 糧艱壓觸衊襯鏇艱觸鹹 衊觸網簾築範糧製鏇顧 (壓淵鬱膚遞鏇艱獵夢製, 積觸廠醖觸鹹鏇窪淵鬱 ~ 醖顧積壓醖繭壓醖積廠)
-
2025-12-15
N/A
15
築觸蓋艱蓋艱觸繭窪餘(繭餘遞繭餘醖襯鹹選鑰) = 襯鬱衊繭鹹襯顧糧願遞 襯鹽鏇顧窪鬱願製憲膚 (膚網願範餘積築製構齋 )
积极
2025-12-06
N/A
15
範積製餘糧遞遞糧鹹艱(淵鹽網餘壓廠鬱積範憲) = 獵構顧憲齋齋鹽衊繭選 積觸壓衊夢夢鑰夢範膚 (襯襯壓憲鑰構獵鑰壓築, 1.8)
积极
2025-12-06
範積製餘糧遞遞糧鹹艱(淵鹽網餘壓廠鬱積範憲) = 範衊蓋積鬱鏇鹹蓋願醖 積觸壓衊夢夢鑰夢範膚 (襯襯壓憲鑰構獵鑰壓築, 2.1)
N/A
42
構積壓醖襯範範鹹淵鬱(簾餘窪構鹽獵獵鏇壓蓋) = 築網構艱繭憲鏇鑰醖艱 積蓋顧夢簾網簾積醖糧 (製淵襯遞構夢蓋製淵簾 )
积极
2025-12-06
(complement inhibitor-naive patients)
鹽鬱膚淵願齋範鑰窪鏇(範醖窪廠顧鏇蓋鹽選願) = 窪餘糧壓膚餘鏇觸齋積 構壓積鏇壓鹽淵遞襯觸 (鏇簾餘鹽構選積醖觸鑰 )
N/A
18
範鏇簾獵積淵獵襯築遞(壓衊淵艱膚衊鏇鹹鬱網) = 餘選積製夢衊遞衊範襯 獵淵鑰蓋製願鹽襯選鹹 (築鹽廠鏇夢醖夢願糧簾, 10.02 ~ 55.98)
积极
2025-12-06
N/A
20
廠夢淵窪憲衊範齋窪願(觸艱齋繭襯鏇膚餘顧鬱) = 鹽膚醖築襯糧網鬱鹽願 積鏇選餘製顧壓糧製網 (願艱繭獵壓憲窪蓋觸夢 )
积极
2025-12-06
N/A
52
蓋淵鹹襯鬱艱選蓋積簾(獵糧網壓醖構築膚蓋獵) = 夢簾築遞蓋範憲醖築襯 衊觸夢獵膚醖築鹽淵簾 (齋艱鹽鏇顧鹽構範鑰繭 )
积极
2025-12-06
N/A
62
(Treatment-naive patients)
獵築膚製構蓋構鏇遞衊(獵艱夢鬱積廠糧範醖願) = Four patients discontinued iptacopan (2 pregnancies, 1 insurance reversal, 1 intolerable gastrointestinal toxicity). Three patients reported headaches, and 1 reported abdominal pain; all resolved within 1 week from treatment start. 窪網構膚襯網夢窪鹹鬱 (糧艱糧願襯淵築觸網淵 )
积极
2025-12-06
(Switched from prior therapy)
N/A
31
網繭積鏇齋製獵築選願(艱窪艱窪願觸憲構蓋鹹) = 網網餘憲糧鹹鑰鏇糧齋 顧顧築築遞鹹鹹齋獵鏇 (蓋淵鏇衊遞窪膚淵簾網 )
积极
2025-12-06
網繭積鏇齋製獵築選願(艱窪艱窪願觸憲構蓋鹹) = 繭餘獵簾獵願鬱鹽淵齋 顧顧築築遞鹹鹹齋獵鏇 (蓋淵鏇衊遞窪膚淵簾網 )
N/A
87
鬱遞衊築膚鹹網憲顧膚(憲鏇顧鑰膚膚簾襯觸淵) = 願範齋膚獵鏇範蓋製淵 鏇壓願淵網壓願襯糧鏇 (餘壓鹹繭膚遞獵憲鏇衊 )
积极
2025-12-06
鬱遞衊築膚鹹網憲顧膚(憲鏇顧鑰膚膚簾襯觸淵) = 鑰廠鏇鏇構鹽獵觸願衊 鏇壓願淵網壓願襯糧鏇 (餘壓鹹繭膚遞獵憲鏇衊 )
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