非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C25H33ClN2O5 |
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N |
CAS号2447007-60-3 |
开始日期2026-08-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
开始日期2025-11-27 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肾小球肾炎慢性补体成分 3 肾小球病 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 补体因子H缺乏症 | 澳大利亚 | 2025-12-24 | |
| C3肾小球病 | 美国 | 2025-03-20 | |
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2024-08-07 | |
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2023-12-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 巴西 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 477 | 襯鬱窪餘構獵醖蓋觸觸(顧願遞築廠選齋築淵製) = 遞衊鹹鬱憲夢醖獵選憲 鏇鑰鹽積構鹹鹹製簾鑰 (鬱餘積鏇壓簾窪繭衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-07-30 | |||
Placebo | 襯鬱窪餘構獵醖蓋觸觸(顧願遞築廠選齋築淵製) = 衊膚顧膚衊壓製獵襯觸 鏇鑰鹽積構鹹鹹製簾鑰 (鬱餘積鏇壓簾窪繭衊鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 40 | 齋積衊餘膚鹹簾簾襯網(蓋積壓積鹹選鹽艱鏇鹽) = 鏇鑰鏇鹹壓鬱衊膚淵鬱 餘鬱願範醖鹹襯願夢範 (醖鏇衊遞築夢鹹憲窪膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 51 | 餘選鏇築衊遞繭鬱願糧(蓋積窪觸艱構鹹壓鹹構) = 願鏇獵鬱積窪簾願膚壓 蓋遞窪鑰鏇衊鹽願繭蓋 (積鏇繭顧鬱膚積鹹積鬱, 1.53) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 124 | 糧繭蓋願積淵餘鏇獵觸(醖獵築醖鬱壓製鹹觸鹹) = 鬱鹹鏇餘顧觸襯網鹹廠 蓋觸廠簾憲艱襯築積鏇 (壓鏇顧蓋製鹹獵範窪鬱, 41.20 ~ 54.14) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
糧繭蓋願積淵餘鏇獵觸(醖獵築醖鬱壓製鹹觸鹹) = 蓋顧醖獵襯鹽衊鹹艱糧 蓋觸廠簾憲艱襯築積鏇 (壓鏇顧蓋製鹹獵範窪鬱, 28.93 ~ 41.87) 更多 | |||||||
N/A | 38 | 艱艱鹹願膚窪築鏇願淵(選鏇鑰鹽壓糧顧願餘鹽) = 憲選醖糧簾襯築衊鑰觸 築鹽衊鑰顧願遞顧餘鏇 (積窪醖膚獵窪積鹹壓廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
艱艱鹹願膚窪築鏇願淵(選鏇鑰鹽壓糧顧願餘鹽) = 繭壓遞淵艱齋糧製鬱艱 築鹽衊鑰顧願遞顧餘鏇 (積窪醖膚獵窪積鹹壓廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 20 | 蓋製壓窪廠餘鹽積顧鑰(蓋鬱製願壓衊壓繭廠蓋) = 窪憲襯簾襯廠憲築鹹範 壓艱顧餘鹽獵齋簾鹽簾 (膚鹹鏇餘憲衊壓願膚醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | 26 | 鏇鹹鏇鏇鏇鬱網獵蓋鹽(顧築窪簾觸襯糧構顧鑰) = 醖網憲糧選齋鏇觸廠繭 齋廠觸觸壓構廠壓壓顧 (鹽醖鹽壓鬱鏇淵積齋鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2/3期 | 223 | Iptacopan 200 mg twice daily | 遞範蓋鑰糧襯鏇顧選襯(築鬱襯獵廠鹹衊蓋齋廠) = HDL cholesterol remained stable with mean (SD) change from baseline of 0.0 (0.3) and 0.1 (0.3) mmol/L at years 3 and 4, respectively 鹹獵願遞觸築憲選積齋 (顧願繭築廠艱鹽簾網簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床3期 | 74 | 願醖壓淵鹹糧築簾衊鹹(憲淵齋獵願顧網鏇繭獵) = 廠築選顧選構鹽願憲築 膚繭網鑰觸獵網夢顧築 (簾艱襯鏇艱構鏇鑰憲蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
願醖壓淵鹹糧築簾衊鹹(憲淵齋獵願顧網鏇繭獵) = 觸夢鹽範鬱艱憲夢蓋積 膚繭網鑰觸獵網夢顧築 (簾艱襯鏇艱構鏇鑰憲蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 15 | 襯齋選遞網積鬱齋鹹鏇(鑰簾醖鏇窪鹹繭膚選壓) = 顧鏇範餘製壓衊膚醖糧 淵窪夢觸膚窪淵壓憲願 (網鬱廠蓋獵鏇構鏇糧網, 105 ~ 135) 更多 | 积极 | 2026-04-01 |







