Chimin Health Management Co., Ltd.

来源：IVD资讯综合济民健康、易药人2025年3月，济民健康管理股份有限公司发布《关于公司副总裁涉嫌犯罪及公司报案并收到立案通知书的公告》，称公司副总裁何清红及其团队成员私刻公司公章，与经销商签订包含退货及资金占用补偿条款的补充协议，导致公司陆续收到经销商发来的律师函。近日，济民健康在2024年年报事后审核问询函回复中应上交所提问，披露了本事件进展。回复显示，何清红团队冒用公司名义用假章与其签署了《补充协议》，对相关产品的再次销售（或回购）进行约10%的利润兜底。截至目前，济民健康与一级经销商的涉诉金额为6025.66万元，上述诉讼案件均在审理中；对于二级经销商，济民健康涉及的诉讼为6个，涉案金额为1052.26万元，以上金额合计7077.92万元。针对案发后与经销商的后续沟通情况，济民健康方面表示，第一，公司与个别经销商通过产品价格折让的方式达成和解，以维护及稳定客户后续合作关系。第二，对于分歧较大，双方无法达成一致意见的经销商，公司积极准备应诉，通过法律手段维护公司利益。此外，济民健康在投资者互动平台答复本事件相关提问称：补充协议中加盖的公司名称的印章均系伪造，该等文件自始不成立、未生效，补充协议上加盖假公章的行为其法律后果应由行为人承担。截至目前，公安机关已初步查明何清红等人伪造公司印章案的基本事实。何清红已由黄岩区检察院批准逮捕。相关案件仍在进一步侦查中。济民健康管理股份有限公司是一家创立于1996年的现代化制药企业，系浙江省医药行业重点骨干企业、国家高新技术企业，公司于2015年2月在上海证券交易所挂牌上市（603222.SH）。公司坐落于浙江黄岩高新技术开发园区，占地近400亩，员工总人数达2000多人。医疗器械是济民健康的核心业务板块，产品包括安全注射穿刺器械系列产品、预充式导管冲洗器系列产品、体外诊断系列产品和血液透析浓缩液系列产品，其中安全注射穿刺器械系列产品在国际、国内均处于领先地位。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢。

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 最新最热的医药健康新闻政策今年3月，济民健康管理股份有限公司（简称：济民健康）曾发布《关于公司副总裁涉嫌犯罪及公司报案并收到立案通知书的公告》，称公司副总裁何清红及其团队成员私刻公司公章，与经销商签订包含退货及资金占用补偿条款的补充协议，导致公司陆续收到经销商发来的律师函。近日，济民健康在2024年年报事后审核问询函回复中应上交所提问，披露了本事件进展。回复显示，何清红团队冒用公司名义用假章与其签署了《补充协议》，对相关产品的再次销售（或回购）进行约10%的利润兜底。截至目前，济民健康与一级经销商的涉诉金额为6025.66万元，上述诉讼案件均在审理中；对于二级经销商，济民健康涉及的诉讼为6个，涉案金额为1052.26万元，以上金额合计7077.92万元。针对案发后与经销商的后续沟通情况，济民健康方面表示，第一，公司与个别经销商通过产品价格折让的方式达成和解，以维护及稳定客户后续合作关系。第二，对于分歧较大，双方无法达成一致意见的经销商，公司积极准备应诉，通过法律手段维护公司利益。此外，济民健康在投资者互动平台答复本事件相关提问称：补充协议中加盖的公司名称的印章均系伪造，该等文件自始不成立、未生效，补充协议上加盖假公章的行为其法律后果应由行为人承担。截至目前，公安机关已初步查明何清红等人伪造公司印章案的基本事实。何清红已由黄岩区检察院批准逮捕。相关案件仍在进一步侦查中。以下是济民健康对上交所问询的回复原文：问题一、关于非标意见。年报及临时公告显示，公司原副总裁何清红及其团队涉嫌私刻公司及子公司印章，冒用公司名义用假章与经销商签署包含退货及资金占用补偿条款的《补充协议》。公司已就该事项向公安机关报案，并基于谨慎性原则预计相关损失2,831.71万元，相应冲抵2024年销售收入。年审会计师出具了带强调事项段的无保留意见审计报告和带强调事项段的无保留意见内控审计报告。请公司补充披露：（1）列示涉案经销商名称、协议签订时间、涉及产品种类、金额/数量，截至目前实际发生的退货比例及对应的资金补偿金额，相关《补充协议》法律效力及与相关方沟通情况，并说明公安机关立案后的最新案件进展和公司已采取的应对措施；（2）结合上述事件性质、涉及金额、高管参与情况、持续时间及未被及时发现的关键环节，以及内控报告中公司“存在违反合同信用政策等发货管理规定进行发货”的具体情形，全面核查公司销售与收款、合同管理、印章管理、高管监督等相关内部控制制度设计与运行的有效性，说明公司是否存在内部控制重大缺陷；（3）说明将上述事件预计损失直接冲减2024年营业收入而非作为前期差错进行追溯调整的会计处理依据，是否符合《企业会计准则》相关规定。请年审会计师对问题（2）和（3）发表明确意见。公司回复：（一）涉案经销商名称、协议签订时间、涉及产品种类、金额/数量，截至目前实际发生的退货比例及对应的资金补偿金额，相关《补充协议》法律效力及与相关方沟通情况，并说明公安机关立案后的最新案件进展和公司已采取的应对措施。1、“何清红等人伪造公司印章”案涉案经销商情况“何清红等人伪造公司印章”案涉及的产品主要为预充式导管冲洗器和安全注射器，涉及的经销商分为两类，一级经销商和二级经销商，具体情况如下：（1）一级经销商一级经销商，即直接与公司签署了《特约产品代理销售协议》，并按照协议约定直接与公司发生了货物购销关系；同时何清红团队冒用公司名义用假章与其签署了《补充协议》，对相关产品的再次销售（或回购）进行约10%的利润兜底。涉案一级经销商具体交易及诉讼情况如下表：（2）二级经销商二级经销商，该类别客户未曾与公司发生任何货物购销、资金往来关系。二级经销商与一级经销商签署了《购销合同》，并按照《购销合同》发生了货物购销关系；同时，何清红团队冒用公司名义用假章与二级经销商签署了《补充协议》，对相关产品的再次销售（或回购）进行约10%的利润兜底。截至目前，公司未能掌握具体二级经销商的相关数据，公司作为被告方之一涉及的诉讼为6个，涉案金额为1,052.26万元。（3）退货及对应的资金补偿情况案件发生后，为维护后续合作关系，公司与个别经销商通过产品价格折让的方式达成了和解，公司尚未发生因《补充协议》事项而回购涉案经销商的存货及对应资金补偿的情形。2、相关《补充协议》法律效力目前，公司已聘请了天册（上海）律师事务所和上海野马浜律师事务所联合处理“何清红等人伪造公司印章”案涉及的刑事及民事诉讼相关事项，综合律师的意见，公司认为：（1）公司从未与经销商签订过《补充协议》，也未就库存问题向经销商作出过任何回购承诺或处理销售承诺；《补充协议》中加盖的公司名称的印章均系伪造，该等文件自始不成立、未生效。（2）《补充协议》上加盖假公章的行为人均属于无权代理且不构成表见代理或职务代理，该等行为对公司不发生法律效力，公司无需承担任何责任，其法律后果应由行为人承担。（3）《补充协议》是与主协议完全相背的、非正常交易的“阴合同”，相关涉案经销商未尽谨慎注意义务，非善意相对人，从事实和法律上也不构成表见代理。3、与相关经销商的沟通情况“何清红等人伪造公司印章”案发生后，公司主动与经销商联系，落实相关库存情况，寻求包括价格折让等方式以解决上述问题。截至目前，公司与相关经销商沟通的情况如下：（1）公司与个别经销商通过产品价格折让的方式达成和解，以维护及稳定客户后续合作关系。（2）对于分歧较大，双方无法达成一致意见的经销商，公司积极准备应诉，通过法律手段维护公司利益。4、公安机关立案后的最新案件进展及公司已采取的应对措施截至目前，公安机关已初步查明“何清红等人伪造公司印章”案的基本事实，何清红已由黄岩区检察院批准逮捕，相关案件仍在进一步侦查中。公司在公安机关立案后采取了如下措施：(1)积极配合公安机关调查，追偿公司损失；(2)召开董事会，免除何清红副总裁职务，并对其销售团队进行整合；(3)对何清红团队负责的业务，进行全面排查、整顿；(4)与外部律师团队合作，组建专项小组，积极通过多种方式解决与涉案经销商的矛盾与分歧；(5)加强员工法治教育培训、合规教育培训，进一步提高规范运作和全员合法合规意识以及业务水平。（二）结合上述事件性质、涉及金额、高管参与情况、持续时间及未被及时发现的关键环节，以及内控报告中公司“存在违反合同信用政策等发货管理规定进行发货”的具体情形，全面核查公司销售与收款、合同管理、印章管理、高管监督等相关内部控制制度设计与运行的有效性，说明公司是否存在内部控制重大缺陷。1、“何清红等人伪造公司印章”案属于何清红及其团队成员的个人违法犯罪行为，具有一定的不可预见性和独立性，与公司及其他高管无任何关联；公司发现后立即采取了相应的措施2025年3月前后，公司陆续收到了部分经销商发送的律师函，称除与公司签署《经销协议》外，还与公司签署了《补充协议》，要求公司按照《补充协议》约定履行退货退款义务，并支付货款资金占用补偿。在收到相关律师函后，公司立即启动了相关调查，经公司调查发现，公司原副总裁何清红及其团队成员于2023年3月私刻了公司及其子公司（聚民生物科技有限公司、浙江济民堂医药贸易有限公司）的印章。在取得初步证据后，公司于2025年3月24日向台州市公安局黄岩分局报案，台州市公安局黄岩分局于2025年3月25日就“何清红等人伪造公司印章”出具了《立案告知书》。2025年3月28日公司召开五届十七次董事会解聘了何清红副总裁职务。与此同时，公司与外部律师团队成立了专项工作组,主动与各经销商联系,摸排《补充协议》签署情况及其库存情况，沟通相关事项解决方案。“何清红等人伪造公司印章”案属于何清红及其团队成员的个人违法犯罪行为，具有一定的不可预见性和独立性，与公司及其他高管无任何关联；公司在获悉相关情况后高度重视，第一时间采取了相应措施，积极配合调查，并持续加强内部合规管理，防止类似事件再次发生。2、报告期内，公司“存在违反合同信用政策等发货管理规定进行发货”的情形，公司已对此进行了专项整改，不会构成重大内控缺陷公司财务部在编制2024年年度财务报表过程中，按照内部控制政策相关规定对期末应收账款抽样进行核查，发现公司存在个别订单违反合同信用政策等发货管理规定进行发货的异常情形。虽然公司通过补偿性措施发现并将货物追回，该事项未导致公司财务报告产生错报，但也反映出公司在合同信用政策管理等个别内部控制流程存在一般缺陷。该事项发生后，公司采取了如下措施：①对公司内部控制建立与实施情况进行常规、持续的日常监督检查，及时发现内部控制缺陷、提出整改措施并持续跟踪整改情况；②严格按照合同条款加强销售发货过程控制，对于货款逾期及时了解原因、客户经营及订单状况，必要时发催款函及控制订单出货；③建立常规化的对账机制，定期与客户对账，对于有异议的账目及时核对清楚，并取得客户盖章的对账单，做好确认并保存。3、公司销售与收款、合同管理、印章管理、高管监督等相关内部控制制度设计与运行有效，公司内部控制不存在重大缺陷(1)销售与收款公司建立了较为完善的销售与收款流程控制制度，包括《销售业务管理制度》《销售管理业务流程》《账款及结算管理制度》等内部控制制度，对公司销售与收款过程中涉及的合同审批、订单处理、发货、开票、收款等流程进行规范，具体运行情况如下：签订合同：公司与经销商签订的年度框架协议，主要约定了年销售总量、回款账期等信息，双方盖章确认，签章完整的销售协议归档于档案室。订单处理：公司销售内勤根据业务员或区域经理提供的客户请货信息填制《发货申请单》，经双方确认后，销售内勤在范恩系统根据《发货申请单》信息填制销货清单，并由运营管理部经理进行审批。发货：运营管理部销售内勤打印经审批的销货清单，销货清单一式七联，运营管理部留存存根联和开票联，剩余五联交给仓库进行备货，备货完成经仓库复核员、发货员（保管员）、送货经办人签字确认后进行发货，销货清单其中一联需经客户签字后返回运营管理部作为客户签收单据。开票及记账：发货后，运营管理部销售内勤根据销货清单（存根联）开具数电发票，财务部对发票和经仓管员签字的销货清单（记账联）进行审核，并根据经客户签字的销货清单（收货回执联）进行会计处理。收款：赊销客户公司制定的回款期一般为不超过3个月，财务部在ERP系统中录入的收款单，实时更新应收账款回款预测表，并定期提示区域经理已警示逾期金额、催促回款。(2)合同管理公司建立了明确的合同起草、审核、签署、归档等合同管理体系，所有对外合同均需经过相关授权人审批，不存在未经授权签订合同的情况。(3)印章管理公司制定了《公司印章管理制度》等内部控制制度，实行印章使用分级审批管理，各类印章由专人负责保管并建立使用登记台账。公司印章使用涉及公章使用审批流程和合同审批流程两大类，具体运行情况如下：公章使用审批流程（包括公章及其他印鉴）：公司通过OA《印章使用审批表》对印章进行控制，申请人选择所需印章类型及具体印鉴后，提交申请并写明申请理由，后经部门领导审核、总裁/副总裁（按权限）审批后由专人加盖。如需外带，也在审批表中“是否借出”一栏中勾选，并填写借出至归还的时间。印鉴外带时需由两人及以上一同，以防印鉴调换或遗失。合同审批流程：各部门按公司对合同标的物及其他条款等具体要求进行评审，评审结果连同合同文本按规定的审批权限，上报主管领导审批。评审表一份交由合同管理部门留档，一份作为合同签订和执行的附件一起保存。评审完成后进行盖章。(4)高管监督机制一方面，公司董事会下设审计委员会，并设有独立董事及监事会，可以对高管的履职情况进行有效监督，另一方面，公司建立了分级授权审批体系以及重大事项集体决策制，如按交易金额、风险等级划分高管审批权限，对涉及公司重大利益的事项应由董事会集体决策等。综上，公司销售与收款、合同管理、印章管理、高管监督等相关内部控制制度设计合理且有效运行，不存在重大缺陷。同时，为更真实、准确、完整地反映公司情况，切实保护投资者权益，公司根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求，结合公司内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，对2024年12月31日的内部控制有效性进行了自我评价，并作出了详细披露。（三）说明将上述事件预计损失直接冲减2024年营业收入而非作为前期差错进行追溯调整的会计处理依据，是否符合《企业会计准则》相关规定1、公司收入确认符合《企业会计准则》规定根据《企业会计准则第14号——收入》第十一条及第十三条的相关规定，公司销售商品属于在某一时点履行履约义务，公司应当在客户取得相关商品控制权时点确认收入。第十三条关于客户是否已取得商品控制权的相关迹象如下：(1)公司就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务；(2)公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；(3)公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品；(4)公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬；(5)客户已接受该商品；(6)其他表明客户已取得商品控制权的迹象。公司收入确认具体政策为：公司已根据合同约定将产品交付给购货方，且产品销售收入金额已确定，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移，产品相关的成本能够可靠地计量。公司基于与客户签订的销售合同，将满足合同要求的产品交付给客户并经客户签收，相关商品的控制权已在客户签收时转移；公司根据合同约定产品价格开具发票，产品销售金额已确定；公司已预收产品销售款或按照开具的发票金额向客户收取货款，相关的经济利益很可能流入；公司根据产品核算成本按照月末一次加权平均法结转主营业务成本，产品相关成本能够可靠计量。故公司预充式导管冲洗器、安全注射器等产品收入确认符合《企业会计准则》相关规定。2、公司将“何清红等人伪造公司印章”事件预计损失直接冲减2024年营业收入的会计处理依据如本题回复（一）2所述，何清红等人伪造公司印章签订的《补充协议》自始不成立、未生效，从事实和法律上不构成表见代理，《补充协议》约定内容对公司不发生法律效力，公司无需承担任何责任，其法律后果应由行为人承担（即何清红等人）。该事件符合《企业会计准则第13号——或有事项》关于或有事项的三个特征，分别为：（1）或有事项是由过去的交易或者事项形成的；（2）或有事项的结果具有不确定性。（3）或有事项的结果须由未来事项决定，故公司根据《企业会计准则第13号——或有事项》相关规定确认了对应的预计负债。由于该事件涉及公司预充式导管冲洗器、安全注射器等产品销售业务，且预计负债系公司结合外部律师意见、经销商库存情况和销售市场预判以及公司在与经销商沟通过程中，向其提出的包括价格折让在内的多种解决方案等因素进行计提，基于此，公司将预计负债对应的损失计入2024年度营业收入。综上所述，公司将上述事件预计损失冲减2024年营业收入而非作为前期差错进行追溯调整符合《企业会计准则》相关规定，具有合理性。（四）年审会计师回复1、年审会计师核查程序针对第（2）和（3）问题，会计师实施了以下核查程序：(1)访谈公司总裁、副总裁等高级管理人员，了解“何清红等人伪造公司印章”事件的性质、涉及金额、高管参与情况、持续时间及未被及时发现的关键环节等情况和“存在违反合同信用政策等发货管理规定进行发货”的具体情形；(2)获取并抽样查看公司关于“何清红等人伪造公司印章”事件相关核查资料，了解事件性质、涉及金额等情况；获取公司聘请律师出具的《法律意见书》，了解律师对该事件的意见；(3)了解公司销售与收款、合同管理、印章管理、高管监督等相关的关键内部控制，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性，评价是否存在内部控制重大缺陷；(4)获取公司《内部控制评价报告》，了解公司关于内部控制有效性的披露情况；(5)访谈公司财务总监，了解将上述事件预计损失直接冲减2024年营业收入的原因和会计处理依据，评价是否符合《企业会计准则》相关规定。2、年审会计师核查结论经核查，会计师认为：（1）公司销售与收款、合同管理、印章管理、高管监督等相关内部控制制度设计合理且有效运行，不存在重大缺陷；（2）公司将上述事件预计损失直接冲减2024年营业收入而非作为前期差错进行追溯调整符合《企业会计准则》相关规定，具有合理性。问题二、关于存货及销售情况。年报及相关公告显示，报告期末公司存货账面价值1.74亿元，同比增长30.53%。其中，库存商品账面价值1.22亿元，占比70.15%，计提跌价准备1,001.47万元；原材料、在产品、自制半成品均未计提存货跌价准备。报告期内，安全注射器生产量同比增加26.55%，销售量同比减少9.29%，库存量同比增加97.99%；预冲洗器生产量同比增加26.88%，销售量同比减少58.12%，库存量同比增加317.28%。上述两类产品国内市场营销主要由涉案的原副总裁何清红及其团队负责；安全注射器国外市场主要为代工模式，报告期末代工产品价格下调约22%。公司全年医疗器械业务营业收入1.71亿元，同比下滑21.04%。请公司补充披露：（1）分国内、国外市场，列示报告期内安全注射器、预冲洗器的销售量、销售金额及同比变动比例，并结合国际市场环境变化、代工产品价格下调、何清红事件对下游订单和销售渠道的具体影响等，分析公司安全注射器、预冲洗器等核心产品的现有业务模式稳定性及其盈利能力的可持续性；（……）公司回复：1、安全注射器（针）产品销售变动情况及未来盈利能力可持续分析最近两年，公司安全注射器（针）产品销售情况如下表：(1)国际市场变化及未来盈利能力可持续分析公司全资子公司聚民生物（包括其前身）是美国RETRACTABLE TECHNOLOGIES, INC.（以下简称RTI）安全注射针和安全注射器等产品的贴牌生产商，双方自2004年起开始合作，至今已20年。2024年公司对RTI的销售量为11,070.54万支，较2023年增长16.44%，为应对国际市场环境变化以及进一步开拓国际市场，2024年12月双方签署了新的《制造协议》，双方达成一致将代工产品的价格下调22%左右（每两年对上述价格进行审查、重新评估及定价）。2025年国际市场环境进一步恶化，国内安全注射器、安全注射针出口至美国的关税一度高达245%（目前为130%）,为应对上述危机，公司与美国RTI公司积极开拓如巴西、巴拿马、澳大利亚、加拿大等美国外市场，2025年1-6月，公司对RTI的销售量5,302.94万支，其中美国外市场销量为1,846.96万支，占比达34.83%。未来期间，公司安全注射器、安全注射针产品的外销受中美贸易环境及美国外市场开拓进展情况影响较大，相关业务的盈利能力存在一定的不确定性。(2)国内市场业务变化及未来盈利能力可持续分析公司生产的安全注射器，针头在患者体内时激活自动回缩机制，注射完毕后针尖自动回缩至芯杆里，从根本上彻底解决了医患临床人员被刺伤的风险，最大程度的保护医务工作者、患者以及使用后收集过程中人员的安全。公司于2021年陆续取得了国家药品监督管理局颁发的安全注射器注册证和安全注射针注册证，并组建了专门的销售团队，启动了国内市场推广工作。2023年和2024年，公司安全注射器实现国内销售金额分别为3,055.17万元和791.90万元，2024年较上年同期大幅下滑，其主要原因是受部分经销商涉案影响，导致公司发货节奏不稳定，出货情况与终端医院的实际需求不相匹配。虽然何清红事件短期内对公司的声誉及国内市场拓展造成了一定程度的不利影响，但公司仍坚定看好安全注射器产品在国内的市场前景，后续公司将进一步加大市场投入，推动安全注射器产品在国内市场的推广与应用，进而带动公司销售增长。2、预充式导管冲洗器产品销售变动情况及未来盈利能力可持续分析最近两年，公司预充式导管冲洗器产品销售情况如下表：预充式导管冲洗器是公司近年来重点投入的产品之一，具有相对较好的市场竞争格局和利润空间，主要为国内市场销售。2023年和2024年，公司预充式导管冲洗器在国内市场的销售金额分别为5,470.78万元和1,994.06万元，2024年销售收入较上年同期出现明显下滑，其主要原因是受部分经销商涉案影响，导致公司发货节奏不稳定，出货情况与终端医院的实际需求不相匹配。目前，随着国内各省预充式导管冲洗器产品集中带量采购政策的陆续落地，市场空间逐步释放，整体市场需求持续增长。与此同时，公司已完成对原何清红销售团队的整合，资源投入进一步向终端医院开发倾斜，预计将有效推动预充式导管冲洗器出货量的稳步提升和业务的持续增长。（来源：易药人)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 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全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 北京同仁堂股份有限公司发布公告，其控股股东中国北京同仁堂（集团）有限责任公司近日取得天津同仁堂集团股份有限公司60%股份的控制权，并承诺，五年内进一步解决天津同仁堂及其控制的企业与同仁堂及其控制的企业之间个别非主要产品相同的情况，避免同业竞争。北京同仁堂与天津同仁堂并无关联，但两者关于字号的纠纷由来已久。同仁堂目前暂无收购天津同仁堂的计划。 片仔癀增资10亿元用于下属全资子公司片仔癀（北京）生物医药有限公司在北京市大兴区设立创新研发基地。片仔癀规划在北京创新研发基地设立“两馆四中心”，即设立中医药博物馆、片仔癀北京国药堂，片仔癀创新研发（北京）中心、片仔癀文化与产品展示中心、片仔癀（北京）营销中心、片仔癀健康产业营运（北京）中心。 武汉江夏区与嘉必优、国家生化工程技术研究中心签约，三方将在光谷南大健康产业园共建合成生物中试基地，打造生物制造技术创新与产业化应用示范基地。该中试基地将主要涉及领域为健康食品、动物营养、医疗美容、低碳生物制造和生物农业等方面，将在全球范围内筛选一批具备中试转化条件的项目，进行就地转化。 瑛泰医疗宣布，已与目标企业杭州唯强医疗科技有限公司及其关联集团公司签订收购意向书。瑛泰医疗计划通过增资扩股及从部分股东手中收购股份的方式，获取唯强医疗至少51%的控股权。此次交易还规定，瑛泰医疗将在收购完成后向唯强医疗注入不低于人民币2亿元的新增资金，并需在协议生效后支付人民币3000万元的预付款项。 默克宣布，目前已签署计划收购HUB Organoids Holding B.V.（HUB）的最终协议。类器官是功能上类似于器官的细胞培养模型，有潜力加速药物开发。HUB是类器官领域的先驱，总部位于荷兰乌特勒支，拥有约70名员工。交易预计将于2024年12月底完成。 美国司法部宣布提起诉讼，指控连锁药店CVS健康非法开具阿片类药物处方、并支付联邦医疗保险项目费用，导致阿片类药物成瘾和过量用药在全美范围内流行。CVS健康回应称：“我们与司法部的调查合作了四年多，我们强烈反对这起诉讼中的指控和虚假叙述。” 由中国红十字基金会发起，勃林格殷格翰中国公益支持的全国首个“精神卫生关爱小屋”12月19日正式落地上海市精神卫生中心，将聚焦精神分裂症等精神障碍疾病患者的预后及康复干预，旨在帮助患者增强疾病认知、消除病耻感、恢复社会功能、最终促进他们重新融入并回归社会。在这里将开展一系列针对患者的康复活动。 产业动态 美国FDA宣布，礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽（tirzepatide）不再短缺。FDA将不再允许复合药房生产未经批准的、无品牌、更便宜的tirzepatide仿制药版本。现在，FDA要求这些复合药房在接下来的60到90天内停止生产仿制版tirzepatide，具体期限取决于配药设施的类型。 丹纳赫宣布集团旗下贝克曼库尔特生命科学、Abcam和SCIEX正在支持人类免疫组计划（HIP）。HIP是一个全球性的非营利组织，致力于对免疫系统进行解码和建模。丹纳赫将为HIP提供研究工具，从全球不同人群中生成先进和标准化的免疫学数据。HIP计划构建全世界最全面的免疫学数据集和最先进的免疫系统人工智能模型，以确定新的医疗目标，加速诊断和治疗的发展。 住友制药与上药控股宣布，双方再次签订合同销售组织（CSO）合作协议，进一步深化双方在处方药联合营销领域的战略合作。2020年，双方首次签订CSO合作协议，启动了针对阿尔马尔（通用名：盐酸阿罗洛尔片）的合作。 复宏汉霖与Palleon Pharmaceuticals Inc.宣布签署合作与许可协议，以开发和商业化Palleon的同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602与复宏汉霖自主开发的汉利康（利妥昔单抗）的联合疗法，用于治疗包括狼疮肾炎（LN）在内的自身免疫疾病。复宏汉霖获得E-602在中国的独家许可。Palleon有资格获得高达9530万美元的开发和商业化里程碑付款，以及E-602实现中国商业化后的销售特许权使用费。 默沙东宣布，美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab(MK-1654)递交的生物制品许可申请(BLA)，旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒(RSV)季节免受RSV疾病的侵害。Clesrovimab是一种在研的延长半衰期单克隆抗体，作为被动免疫手段，用于预防RSV疾病。FDA预定在2025年6月10日前完成审评。 阿斯利康宣布，FDA拒绝了旗下药物Andexxa的完全批准，因为是阿斯利康提供的数据揭示了一个“重大安全发现”：与标准疗法相比，Andexxa治疗导致了血栓相关死亡的发生率翻倍。阿斯利康表示，Andexxa目前还不会退出美国市场，公司将进一步收集药物安全性和疗效方面的数据以回应FDA的质疑。2023年12月，Andexxa在中国申报上市，目前还在等待进一步消息。 葛兰素史克宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准其控股的全球专业HIV治疗公司ViiV Healthcare的Vocabria（cabotegravi长效注射剂）与强生的Rekambys（rilpivirine长效注射剂）联合用于治疗12岁及以上、体重至少35公斤、病毒学抑制的HIV-1感染青少年。如果cabotegravir和rilpivirine 的这一扩展适应症获得批准，将标志着首个为HIV感染青少年提供完整的长效解决方案。 药明生物和杭州多禧生物科技有限公司与Aadi Bioscience达成研究服务合作协议，支持Aadi公司研发三款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物（ADCs）。根据协议条款，Aadi公司将向药明生物和多禧生物支付4400万美元首付款，最高达2.65亿美元的开发里程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款，以及个位数比例的销售提成。 国药控股与中国生物制药在成都签订深度战略合作协议，双方将充分整合国药集团国药控股旗下国大药房及SPS+专业药房资源、中国生物制药产品资源，在院外市场开展深度合作。 贝达药业控股子公司Xcovery申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”，已获美国FDA批准上市。这是由中国公司主导在全球上市的第一个小分子肺癌靶向药，也是贝达药业第一个成功出海的产品。此前，该药已在中国获批上市，并被纳入国家医保目录。 首台达芬奇Xi手术系统在上海和睦家医院正式装机启用。本次上海和睦家医院引进的达芬奇Xi手术系统，集成了三维高清视野、可转腕手术器械、直觉式动作控制三大特性，可以将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除，并转换成更精准的动作，其弯曲及旋转程度远超人手极限，对一些位置刁钻或操作复杂的病灶处理得更加游刃有余，增加了手术安全性和成功率。 济民健康全资子公司聚民生物与美国RTI公司签署《制造协议》，合同标的为安全注射器、安全注射针等产品的代工生产，期限为2024年12月至2034年12月。双方同意每两年对产品价格进行审查、重新评估及定价，价格将下调22%左右。 北京大学首钢医院成立肿瘤治疗皮肤不良反应多学科管理门诊。这是理肤泉在中国推动和建立的第三家肿瘤治疗相关皮肤不良反应多学科管理门诊，也是北京地区首家肿瘤治疗相关皮肤不良反应的一站式管理门诊。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com