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近日,全球知名的药品、医疗器械、医药公司、临床试验及市场智库Citeline发布了《2024年医药研发年度回顾》(所有数据收集截至2024年1月2日)。报告显示,2023年全球研发管线规模再创新高,且增速再次上升。截至2024年1月2日,全球共有22825种药物正在开发,同比增长7.20%,超过过去五年的平均增速(7.14%)。从研发活动看,涉及中国的药物研发比例上升3.1%至26.7%,成为仅次于美国的全球第二大规模体。报告中,Citeline评选出了全球管线数量TOP25的制药公司,其中有4家中国公司入选,并且有一家中国公司进入全球Top10。今年上榜企业中,排名前10位的依次是:罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来、百时美施贵宝、诺华、强生、恒瑞医药、默沙东、赛诺菲。01第8位:恒瑞医药中国医药企业恒瑞医药今年首次跻身全球TOP10,2022年恒瑞医药首次进入该榜单,排名第16位,2023年排名上升至第13位。《2024年医药研发年度回顾》称,在TOP25药企中,管线规模增长最明显的也是恒瑞医药。目前恒瑞医药已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药,同时临床研发也加速推进。2023年,恒瑞医药有12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。近十年以来,恒瑞医药累计研发投入超300亿元,位居全国医药行业前列。公司还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。2023年恒瑞医药国际化取得重大突破,共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。其中,恒瑞医药将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总金额可超14亿欧元,这也是恒瑞首次与全球大型跨国药企合作。02第15位:中国生物制药中国生物制药从研发管线规模上成为中国第二大药企,跻身全球第15位,管线规模较上年大幅增长72%,新增至103个。2023年,中国生物制药研发投入金额达44亿元,占总收入比例的16.8%,有6个创新药及生物类似药获批,创新产品数量由2015年的2个,快速攀升至2023年的11个。随着创新版图的不断扩大,创新产品已成为公司收入增长的重要动力。2023年,公司创新产品收入达到98.9亿元,同比增加13.3%。创新收入占总收入比例从2015年的11%,迅速提升至2023年的38%。未来三年,中国生物制药将迎来全面创新战略下的密集收获期,仅2024年,贝莫苏拜单抗(TQB2450)、ALK抑制剂依奉阿克(TQB3139)、ROS1抑制剂安奈克替尼(TQB3101)、利拉鲁肽等多个创新产品预计获批上市。03第17位:复星医药国内药企中,排名第3的是复兴医药,全球排名第17位。2023年,复星医药研发投入共计人民币59.37亿元,同比增加0.88%;其中,研发费用为人民币43.46亿元,同比增加1.02%。制药业务研发投入人民币51.72亿元,同比增长1.47%。复星医药主要在研创新药、生物类似药项目超过70项(按适应症计算),未来公司将重点布局小分子、抗体/ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台,并积极探索肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局。04第24位:石药集团石药集团连续第二年进入全球管线规模TOP25,位列第24,也是国内药企的第4位。2023年研发费用达人民币48.3亿元(计入收益表中),同比增加21.2%,约占成药业务收入18.8%。目前,石药集团有超过60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,18个处于注册临床阶段。2023年,石药集团与Corbus Pharmaceuticals,Inc.签订独家授权协议,向其售出公司开发的抗体药物偶联物SYS6002在美国、欧盟、英国等地的开发及商业化权利。石药集团收取750万美元的首付款,并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。来源 | 医药投资部落(药智网获取授权转载)责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
可持续的创新药产出离不开充沛资金的支持。在当前的行业环境下,尽管很多药企都面临着资金紧张的问题,但仍有不少企业逆势而上。他们有的通过BD授权产品/技术回笼现金反哺内部创新,凭借相对稳定的销售现金流仍维持着较高比重的研发投入,推进着与国际接轨的创新管线。借着国内各家药企财报的披露,医药魔方在此整理了2023年研发投入最高10家企业的一些数据,以供参考。2023年国内药企研发投入TOP10注:美元单位统一换算成人民币单位(按2023年平均汇率换算,即1美元=7.0467元人民币)公司:百济神州研发费用:17.79亿美元(125.33亿元)研发费用占营收比例:72.34%五年来,百济神州的研发投入一直遥遥领先领先其他药企,2022年首次超过百亿人民币(110.34亿元)后,2023年再度增长至125.33亿元。百济神州研发费用连年增涨,主要在于其对候选药物研究以及临床开发的不吝投入。2023年,CDK4抑制剂BGB-43395片、BCL-2抑制剂BGB-21447片、HPK1抑制剂BGB-26808片、DGKζ抑制剂BGB-30813片等5款新分子实体首次进入了临床研究;新一代BCL-2抑制剂Sonrotoclax片启动了4项注册性试验,包括一线治疗CLL的全球III期试验;BTK CDAC药物BGB-16673也开展了治疗R/R CLL、MCL的全球扩展队列研究......来源:百济神州财报除了已经进入临床开发的产品,百济神州还在同步扩大候选药物规模,2024年预计推动至少10款新分子实体进入首次临床试验。不难看出,百济神州目前对于血液肿瘤、实体瘤进行了非常全面的管线布局,不论是丰富多样的靶点/机制覆盖,还是多元化的技术手段运用,都更加注重产品的迭代开发逻辑和深层进阶。当然,长年的投入也开始转化为商业回报。2023年其核心产品泽布替尼得益于CLL、SLL、WM、FL、MZL等适应症,特别是一线CLL、SLL新适应症在欧美、澳大利亚和中国等多个国家上市,全球销售额较上年同期(38.29亿元)增长了138.7%,达到91.38亿元(约13亿美元),成为国内首个年销售额超过十亿美元的创新药;PD-1产品替雷利珠单抗在数十款竞品的攻势下,也实现了增长(+33.1%),贡献了38.06亿元收入。公司:恒瑞医药研发投入:61.50亿元研发投入占营收比例:27%恒瑞医药2023年总营收228.2亿元,同比增长7.26%,其中创新药收入106.37亿(+22.1%),占到总收入46.6%。自2021年,恒瑞医药对研发的投入都保持在60亿元以上,2023年达到61.5亿元,其中费用化49.54亿。高额的研发投入使得恒瑞保持了较快的创新更新速度,并且助力其逐步建立了成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,同时也布局了PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,以及结构生物学、AI药物研发等平台,全面聚焦前沿创新,同时其产品管线规模也日益壮大。此外,恒瑞国际化脚步也不断加快,尤其在产品权益许可海外方面,恒瑞2023年多次主动出击并且收获颇丰。一年拿下5笔deals,交易总金额超40亿美金,这是恒瑞在2023年给出的BD成绩,从侧面展现了其创新实力。公司:复星医药研发费用:51.72亿元研发费用占营收比例:17.11%2023年,复星医药总营收约414亿元,其中制药业务收入302.22亿元,占比高达73%,是其名副其实的核心业务,这主要源于汉斯状(11.2亿元,+230.2%)、汉曲优(27.5亿元,+58.2%)、苏可欣(9.2亿元,+19.7%)等产品收入保持快速增长。作为主营业务,复星医药将超过87%的研发费用(51.72亿元)投入其中。而制药业务中又有超85%-90%的资金涌入了创新药业务领域,这里面有近50%的资金被投入到抗肿瘤产品的研发中。来源:复星医药财报目前,复星医药聚焦在肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,重点强化了小分子、抗体/ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台,同时积极布局肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术,以开发出更多Best-in-Class(BIC)和First-in-Class(FIC)产品。公司:石药集团研发费用:48.30亿元研发费用占成药营收比例:18.80%2023年,石药集团营收314.5亿元(+1.7%),除了成药业务增长了4.6%至256.37亿元,原料产品、功能食品及其他业务收入都在下滑,分别收入36.41亿元(-9.7%)、21.72亿元(-8.9%)。成药业务成绩的取得与石药集团对创新研发一如既往的高投入息息相关。作为正在创新转型的大型药企,石药集团对创新药物的研发投入几乎稳居TOP5,2023年研发费用再次提升21%达到48.3亿元,位列TOP4。超过60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,18个处于注册临床阶段......继2023年首次进入全球管线规模TOP25,2024年石药集团再次入围该榜单,预计未来五年将有近50个创新药及新型制剂药物申报上市,以及超60个仿制药上市。具体管线来看,石药集团主要聚焦六大治疗领域(抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢和抗感染),借助纳米、mRNA、siRNA、单抗、双抗、ADC、CAR-T、PROTAC、LYTAC、AI等技术逐步搭建了丰富的产品管线,靶点涵盖PD-1、DPP-4、IgE、COX-2、FcRn、HER2、EGFR、GLP-1、IL-4R、IL-12/23、RANKL、PCSK9等。公司:中国生物制药研发费用:47.04亿元研发费用占营收比例:18%2023年,中国生物制药总营收262亿,其中创新产品收入占比38%,达到98.9亿;研发总开支为47亿,其中创新药及生物药的研发投入占比超过77%,常年位居国内药企TOP5。中国生物制药主要聚焦肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域的创新药物开发,尤其关注抗肿瘤新药的研发,2023年该领域的投资金额占比高达71%,截至2023年底,其在研产品有超过41%为肿瘤药物(60/145)。来源:中国生物制药JPM2024目前,肿瘤领域除了包括安罗替尼、艾贝格司亭α、派安普利单抗等在内产品已上市,PD-L1药物贝莫苏拜单抗、KRAS G12C抑制剂D-1553、ALK/c-Met抑制剂TQ-B3139、ROS1/ALK/c-Met抑制剂TQ-B3101等均处于上市审评阶段。公司:传奇生物研发费用:3.82亿美元(26.93亿元)研发费用占营收比例:134.05%近几年,传奇生物的研发开支在国内药企中排名十分靠前,2023年以3.82亿美元(接近27亿人民币,+13.9%)排在第6位,丝毫不亚于国内一部分Bigpharma。据财报,传奇生物研发费用大幅增加,主要是由于BCMA CAR-T疗法Carvykti持续的研发活动,以及用于实体瘤的CAR-T新疗法临床开发,此外还包括在比利时建立生产基地投入的成本。传奇生物的Carvykti于2022年先后在美国、欧洲以及日本上市,用于既往接受过至少四线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),上市以后Carvykti放量迅速,在2023这一首个完整商业化年份创收5亿美元。就在今年4月,Carvykti凭借III期CARTITUDE-4研究积极结果,获得FDA批准将适应症扩展至MM患者二线治疗。毫无疑问,前线治疗的获批后,Carvykti覆盖人群将大幅度增加,也有望实现更出色的商业化成绩。来源:传奇生物财报除了Carvykti,传奇生物目前还把研发目光放在了实体瘤CAR-T疗法,靶点涵盖GPC3、GCC、DLL3、CLDN18.2等,以及异体CAR-NK和CAR-NKγδT细胞疗法,靶点包括CD20、CD19、BCMA等。值得关注的是,继与强生牵手共同开发Carvykti之后,2023年11月,传奇生物又与另一制药巨头诺华就靶向DLL3的LB2102达成了合作,交易总金额高达11.1亿美元。公司:信达生物研发费用:22.28亿元研发费用占营收比例:35.90%信达生物CEO俞德超博士将2023年视为信达生物新十年发展的重要转折点,因为过去一年里,信达生物经营效率显著提升,财务表现明显改善,而在销售、市场推广、行政开支、生产效率等成本管控以及商业化产品收入快速增长推动下,2023年亏损大幅收窄,全年总营收上涨36.2%至62.06亿元,其中产品收入57.28亿元(+38.4%)。2023年,信达生物的研发开支相较上年(28.71亿元)有所减少(22.28亿元),这主要源于其在研发战略上,坚持了科学高效的布局理念,同时也合理配置了多元化产品组合的研发资源和相关投资。总体而言,无论是新产品/新适应症的上市/NDA递交、各阶段临床管线的推进等产品进展,还是对外战略合作方面,信达生物在2023年都有了不错的成果。来源:信达生物财报在诺和诺德以及礼来两大巨头的引领下,2023年GLP-1赛道风起云涌,包括信达生物、恒瑞以及华东医药等国内药企都在加速推动产品进度。在这其中,信达生物GLP-1R/GCGR双靶激动剂玛仕度肽的开发速度一马当先,从II期研究数据读出,到5项大型III期研究的密集启动,目前已经申报上市,信达生物正全力调配资源,向减肥领域发起进攻。当然,信达生物在肿瘤、CVM、自身免疫及眼科等综合产品领域成长速度也不容小觑,用于ROS1突变肺癌二线治疗的ROS1抑制剂IBI344、KRAS G12C突变肺癌二线治疗的KRAS G12C抑制剂IBI351、中重度斑块型银屑病疗法IL-23p19单抗IBI112、甲状腺眼病药物IGF-1R抗体IBI311等产品都渐进收获期。公司:和黄医药研发费用:3.02亿美元(21.28亿元)研发费用占营收比例:36.04%2023年,是和黄医药取得里程碑式进展的一年,其核心产品呋喹替尼海外权益于1月授权给武田后,11月正式获得FDA批准上市。财报显示,在美上市不到两个月,呋喹替尼就实现了1510万美元的销售额,其于中国市场的收入为1.075亿美元(+15%)。由于呋喹替尼达成了BD交易,2023年和黄医药不仅收到了武田4亿美元的首付款,其中2.8亿美元确认为2023年收入,还获得了FDA批准触达的3200万美元里程金,这两笔进账都大大拉升了和黄医药全年总营收,也助力其首次跨越了盈利线,拿下了1.01亿美元净利润。和黄医药2023年的研发投入较2022年(3.87亿美元)减少了22%至3.02亿美元(21.28亿元),这主要是由于几项大型注册试验已经陆续完成,而且中国以外的发展以对外合作为主,合作伙伴承担主要开发费用。公司:翰森制药研发费用:20.97亿元研发费用占营收比例:20.80%翰森制药近五年来对创新产品的研发投入也呈上升趋势,从2019年的11.2亿元到2023年的21亿元(+23.8%),增长了近一倍。当然,其创新药物的销售表现也十分亮眼,尤其在总营收中的占比逐年提高,2023年创新药与合作产品的收入(68.65亿元,+37.1%)占总营收(101.04亿元,+7.7%)的比重由2022年的53.4%已经上升至67.9%。概括来看,翰森制药的创新药主要围绕抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢以及自身免疫五大类布局,7款创新产品已经商业化,另有50多个临床项目同步开发中,里面涵盖了30余款创新药,其中有8款为2023年新增产品。翰森制药的技术平台也十分丰富,单抗、双抗、融合蛋白、纳米制剂、siRNA、ADC、PROTAC等都有涉猎。2023年,翰森制药的创新产品还实现了BD交易,自研产品B7-H3 ADC、B7-H4 ADC海外权益都转让给了制药巨头GSK。公司:君实生物研发费用:19.37亿元研发费用占营收比例:128.88%于君实生物而言,2023年同样沉甸甸,10月27日,旗下PD-1药物特瑞普利单抗获得FDA批准上市,联合吉西他滨/顺铂一线治疗鼻咽癌或者单药用作鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。这是国产首个获批进入美国市场的PD-1药物,在中国创新药发展中具有里程碑式意义。目前,君实生物商业化产品有3款,2023年共计收入15.03亿元,特瑞普利单抗贡献了最主要营收(9.19亿元)。特瑞普利单抗作为最早上市的PD-1四小龙成员,虽然销售额落后于同类产品,但回温信号明显,继2022年45%的涨幅后,2023年又同比增加了25%,君实生物正加大海外上市申报工作。此外,君实生物也在加强后期阶段管线的建设,BTLA单抗tifcemalimab启动了2项III期临床研究;抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗的上市申请正在接受审评;IL-17A单抗JS005治疗银屑病的III期研究已经启动。Copyright © 2024 PHARMCUBE. 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在产业界这场波澜壮阔,聚焦创新转型的考验中,第一梯队的“四战将”恒瑞、石药、中生制药、复星交卷了!撰文| Qsher编辑| Kathy传统药企搞创新到底行不行?搞不搞得好?这是多年来萦绕在本土大药厂身上的质疑。看客与局中人无不揪心:持续的业绩阵痛、战略调整、股价震荡……传统药企创新转型之路异常艰辛。好在,根据2023年陆续披露的财报可窥见,巨头们创新转型之路整体已初见成效,纵使阴霾尚未完全扫清,但用数据仍部分回答了上述质疑,却也留下了新的悬念。E药经理人根据营收、净利润、创新药营收占比、研发投入及各指标增长等数据维度,持续观察中国传统药企在创新转型中的变化。在产业界这场波澜壮阔聚焦创新转型的战役中,头部传统药企创新转型的得与失、攻与守,对产业有着不少借鉴意义。尤值得注意的是,纵使行业在穿越周期的震荡中起起伏伏,恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、复星医药却稳居前列。而今,这“四战将”2023年业绩答卷已交。身处第一梯队的他们,创新转型路至何处?转型决策的执行力度如何?战果是否让人满意?一些关键答案呼之欲出。创新转型成色几何?50%大关何时突破?躬身入局,只有真正经历了艰难时期,才能深感创新转型的紧迫,而这四家本土大药厂呈现了传统转型不同缩影。一般来说,创新药收入占比、研发管线的创新程度,通常被行业视为判断制药公司创新转型程度的两大核心指标。由于国内绝大多数企业创新药收入占比不超过50%,这一数据也成为了评判创新转型驱动的临界值。不过,目前恒瑞、石药、中生制药、复星医药四君均尚未跨越50%这一门槛。最有望率先触线者仍是“制药一哥”恒瑞,2023年创新药收入冲破百亿元大关,占比达46.61%,居四家之首。相较而言,整体营收规模相对少一些的瀚森制药、先声药业创新药营收占比反而更早地横跨50%的标尺,其中翰森制药创新产品占比67.9%;先声药业创新药业务营收占比更是达到72%。视线回至四家传统大药企,而今际遇各不相同。有的药企似乎走过阴霾,有的药企营收净利倏然承压,仍在消化诸多业绩不利因素。“一哥”恒瑞最受资本市场关注,走过高光,也历经至暗,而今终呈缓和态势。继2021年年报首次出现业绩下滑后,连续两年营收净利双降的它,2023年聚光灯下对其拷问异常灼热。随着财报发布,虽离曾经业绩最高点有些距离,但不少投资者仍松了一口气。背后是营收净利再次回归增长轨道的数据支撑:营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归属于上市公司股东的净利润43.02亿元,同比增长 10.14%。不过,面对恒瑞此番业绩,资本市场却“不买账”,业绩发布后的连续两天股价下跌,背后暗含了投资者对于一哥的期待更高、以及研发费用资本化的担忧,但今日股价已有所上涨。创新转型稍晚一步的中生制药,此次也实现了业绩微增,全年营收262亿元,同比增长0.7%。格外值得一提的是,2023年创新产品收入离突破百亿大关相差无几,同比增加13.3%达98.9亿元,创新收入占比也从2015年的11%提升至2023年的38%。数据背后,也可见创新转型力度。石药则遇到了一些关卡,首现近五年增收不增利。2023年营收314.5亿元,同比增长1.7%;但净利同比减少3.6%,为58.7亿元。纵观石药业务划分,抛开原料产品、功能食品及其他业绩下滑,主要业务板块——成药业务板块中的抗肿瘤、心血管治疗领域业绩也出现下滑。不过因未披露创新药营收,暂不得而知石药创新药占比情况。复星医药2023年出现营收净利下滑。其中,营业收入约414亿元,相比去年同期下降5.81%,是近十年来的首次下滑;归母净利润23.86亿元,同比下降36.04%。背后原因主要在于新冠相关产品(包括复必泰、捷倍安、新冠抗原及核酸检测试剂等)收入同比大幅下降。抛开直观业绩增长情况,度量创新同样离不开研发投入、研发规模、上市的创新药数量、核心技术平台、潜在重磅管线等指标。研发投入一向被业内看成评估药企创新的一大指标,研发投入增长也一定程度反映了创新力度,被视为未来发展的重要引擎。从研发投入角度来看,恒瑞近两年一直将研发投入保持在60亿元左右,同样也是“四君”中研发投入最高者;复星医药稍微低一些,制药业务的研发投入为51.72亿元;其次是石药、中生制药,分别为48.3亿元、44亿元。在研发投入占营收比重上,恒瑞为26.95%,中生制药为16.8%,石药为15.4%;相对低一点的是复星医药,其制药业务的研发投入占营收比为12.5%。研发人数也是反映研发规模的一大指标,纵使在行业层面降本增效语境下,恒瑞裁撤了部分销售人员,使销售团队降至万人以下;但仍增加了研发人员,形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队。从最直观的创新药数量来看,恒瑞2023年3款1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市。由此,恒瑞国内获批上市15款1类创新药。复星医药2023年主要靠创新药市场表现拉动了业绩,期间共有6个创新药的8项适应证获批上市。中生制药2023年亿立舒、利马前列素、贝伐珠、利妥昔等6个创新药及生物类似药获批,创新产品数量攀升至11个。纵使创新转型节奏有所不同,面对着大众对于传统药企产品收入结构变化的追问,传统药企巨头们正在使出浑身解数,力图在创新维度上走得更为深入。 推荐阅读 * 中国赢麻了!恒瑞自研资产全球第一!中生、复星、石药四君冲锋,全球6124家药企研发盘点* 中生制药扳回一局、恒瑞差强人意、石药压力激增,创新转型“三剑客”半年报透露了哪些信号?BD疯狂发力,国际化大战各出奇招除了创新,国际化也早已上升至战略关键词。当下,国内医药市场价格与规模“天花板”愈加明确,开拓国际市场已成为中国药企未来战略的“必选项”,海外市场也成为未来主要变量和增量之一。复盘恒瑞、石药、中生制药、复星医药的创新转型路径,同样指向了国际化,而重要抓手大多指向了BD。虽然这四家药企财报都提及加大BD和重视国际化布局,但战略打法已出现明显差异。恒瑞变化最大,从过往被质疑BD能力缓慢,一向在“国际化”问题上稍显焦灼,到2023年明显拉开BD狂飙序幕,国际化高光频现。就BD战略来讲,恒瑞更倾向于凭借自研产品对外授权;而对于产品引进的部分,恒瑞则会关注一些新颖的靶点和作用机制。有力的业绩证明是:一年时间共达成5起海外BD授权,甚至出现了1个月内连续产生3笔License-out授权交易的情况,并首次与跨国药企默克牵手,全年BD交易额超40亿美元。这几起交易中,背后的意义更在于恒瑞创新力量得到国际认可,交易涉及PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2 ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应证。可以说,江宁军是恒瑞BD开启新局面的“关键先生“。自2023年年初加入后,恒瑞在BD和国际化连连落子。纵有业界质疑恒瑞过去一年交了一些学费,但不得不承认的是,瑕不掩瑜,局势已有所逆转,由最初颇受争议的弱项,而今也已取得阶段性成效。复星医药的国际化之路起步较早,早在十余年间已建立了不少优势,主要覆盖了美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场,海外商业化团队约1000人。沉淀多年的海外资源和独特模式是其余几家传统药企暂无法比拟的。它的野心很明确,此前复星医药管理层接受E药经理人专访时透露,国际市场营收占比目标是早日突破50%。翻开过去一年,复星医药国际化雄心仍在持续扩张,在美国市场组建了美国创新药团队,开展斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局,在非洲等新兴市场建立了5个区域性分销中心。对于这类已在国际化征途中经历多年淬炼的药企而言,在大潮中,全面升级BD能力,加大国际BD合作扩充早晚期管线,巩固血液瘤、实体瘤等领域的优势地位,是它接下来的主要目标。对于中生制药来说,在国际化方面同样走出了重要一步,于2023年3月正式完成收购F-star,全球化加速双抗药物研发。与此同时,BD同样成为它创新转型加速的重要手段。整体来看,中生制药围绕肿瘤、呼吸、肝病、外科/镇痛四大重点治疗领域引进创新管线,并补充技术平台。在2023年的多起BD项目里,一方面在既定优势领域上继续巩固地位,另一方面开始拓展新领域,如进军百亿减重市场,从鸿运华宁获得潜在全球BIC减重产品GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。另2024年还与跨国药企勃林格殷格翰联手,直指肿瘤业务板块,成为产业界罕见的一起合作。不过,中生制药的BD打法则又有些不同。据天风证券分析,其目标产品销售峰值几乎都在10亿元以上,其中重点更是集中于30亿元以上、净利润率在20%以上的FIC/BIC创新药产品。这同样与未来产品市场峰值息息相关。对于2024年,中生制药的目标是完成5笔BD交易。石药同样在稳步推进BD,不过相对披露信息更少一些。过去一年间,石药与Corbus Pharmaceuticals,Inc.签订独家授权协议,向其售出公司开发的抗体药物偶联物SYS6002在美国、欧盟、英国等地的开发及商业化权利。无论曾是短板还是长板,国际化并无标准的打法与模式,实战环节总是磨难重重,无论是环境倒逼,还是主动出击,更强调在充分的市场调研下,一企一策、一品一策,有针对性的制定市场拓展方案。未来想象空间,撑起来了吗?而今,创新转型“四战将”都处于创新转型的关键阶段,热门靶点大多有所涉猎,ADC、GLP-1、核药……或通过自研,或通过合作收购,创新管线布局、“差异化”竞争策略构成未来想象空间。可以明显看见,转型决策的执行力度,对应的是不同药品市场准入的策略、创新项目和技术平台新建的效率。恒瑞选择走“多元化创新”,专注于BIC/FIC药物的研发,建立了PROTAC、分子胶、多肽、ADC、双/多抗等技术平台,覆盖了小分子、生物制品、核酸药物、CGT疗法、核药等多个领域,切中多条颇具市场潜力的明星技术赛道。自带稳重基因的恒瑞很难冒进,选择了稳健转型策略。目前,恒瑞有90多个自主创新产品正处于临床开发阶段,近300项临床试验在国内外开展。2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定,未来审批有望加速,其中仅公司HER2 ADC明星产品SHR-A1811就独得5项;自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。虽然,恒瑞也常常因管线规模“全而不精”受到质疑。但事物通常具有两面性,恒瑞庞大的管线基础同样为当下多数国内药企无法匹敌。其管线规模也得到了国际上的认可。前不久国际知名咨询机构Citeline《2024年医药研发年度回顾》报告,恒瑞首次冲进全球研发TOP10,2023年恒瑞的研发管线数量增长了38.7%,跃居全球第8,甚至在管线规模上与强生、默沙东、诺华等MNC同台PK。而今,已觉醒的恒瑞正在迅速推进各项管线进展。接下来,恒瑞要走的路径仍然很明确:一是将通过加大国际合作以把握增长机会,二是专注于FIC和BIC药物的研发,进行多元化创新。明确的想象空间信号也已释放。在年初的JPM大会上,恒瑞江宁军曾表示,到2025年,至少25个创新药/适应症有望提交新药上市申请,覆盖多个疾病治疗领域。或许,2025年是恒瑞下一个见真章之年。中生制药管理层同样释放了好信号,2024年预计将有PD-L1、ALK、ROS1、利拉鲁肽等多个创新产品获批上市,至2025年创新产品数量有望达到20个,届时将有近半的收入来自于创新产品。另外,从2023年10月起,中生制药频繁处置多项资产,包括出售附属公司上海正大通用药业股份有限公司约84.2%的股权、出售附属公司苏州天晴兴卫医药有限公司55%股权、连云港正大天晴医药有限公司100%股权及浙江天晴中卫医药有限公司55%股权、出售正大制药(青岛)有限公司67%股权,背后同样指向了进一步聚焦创新转型。石药和恒瑞一样,同样通过押注新技术平台攻打未来江山。在创新技术平台布局方面,不遗余力通过纳米制剂、mRNA、siRNA、ADC等八大技术平台,聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染等重点领域。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,18个处于注册临床阶段。不过,石药目前面临一大隐忧——成药业务板块中的神经治疗领域恩必普,虽仍是脑卒中领域市占率第一的重磅产品,但其注射剂和胶囊的专利分别在2022年6月和2023年12月过期,多家企业递交仿制药临床申请,或对未来业绩产生冲击。格外值得注意的是,石药研发费用2023年增长了21.2%,增速高居四君首位,或亦是为了应对当前危机。另外,石药的一大创新杀手锏新诺威,也迅速打出了名号。在过去短短半年,两次展开相关资产整合动作,与巨石生物、百克生物打配合,从而晋升为具有想象力管线梯队的创新药企。国际化基因强大的复星医药,自创新转型以来,凭借着资源、资本、商业化等优势,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富着创新产品管线。目前,复星医药重点布局小分子、抗体/ADC、RNA 和细胞疗法四大核心技术平台。对于下一个5年战略,仍坚持一方面将中国创新带到全球、另一方面将全球创新引入中国。当前,历经多年铺陈,传统药企正陆续进入创新转型的收获期,跨越创新药百亿元门槛,或不远了。回复“CXO”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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