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A Multicenter, Open, Dose Escalation and Dose Expansion Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of STI-8591 in Subjects With Advanced Acute Myeloid Leukemia (AML)
This is a first-in-human, dose-escalation and dose-expansion Phase I study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and efficacy of STI-8591 in subjects with advanced AML who have signed an informed consent form (ICF) and have been screened for enrollment in this study.
Dose escalation phase: rapid titration and conventional 3+3 test design were used to evaluate the safety, dose-limiting toxicity (DLT), maximum tolerated dose (MTD) and PK characteristics of STI-8591.
Dose Expansion Phase: Evaluate the safety, preliminary efficacy and determine the recommended phase II dose (RP2D) of STI-8591 for the treatment of subjects with advanced AML under the conditions of reaching the expanded dose.
一项评价STI-8591在晚期急性髓系白血病(AML)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的I期研究
1.主要目的:评估STI-8591在晚期AML受试者中的安全性和耐受性
2.次要目的:确定STI-8591在晚期AML受试者中的RP2D;评估STI-8591及其主要代谢产物(如有)在晚期AML中的药代动力学特征;评估STI-8591在晚期AML中的生物标志物相对基线改变百分比;评估STI-8591在晚期AML中的初步有效性
A Randomized, Open, Two-sequence, Two-cycle, Double-cross Design Bioequivalence Trial of Fasting Single Oral STI-1558 Capsule in Healthy Chinese Subjects
This study is a randomized, open, single-dose, two-sequence, two-cycle, double-cross design bioequivalence study.
32 eligible subjects will be randomly assigned to TR group and RT group in a 1:1 ratio. Subjects in the TR group will take the test preparation (T) 200 mg/ pill × 1 pill on day 1 (D1) and the reference preparation (R) 200 mg/ pill × 1 pill on day 8 (D8). The sequence of medication in RT group is reversed from TR group. Wash for at least 7 days between doses.
Screening was performed within 28 days prior to initial dosing, and all eligible subjects were admitted to the clinical research Center 1 day prior to Cycle 1 dosing (D-1) and discharged on day 10 of the study (D10) after completing Cycle 2 PK blood collection, corresponding safety examination, and evaluation. On the 14th day of the study (± 1 day), the clinical research center was returned for follow-up to further evaluate the safety and tolerability of the subjects.
100 项与 ACEA Therapeutics, Inc. 相关的临床结果
0 项与 ACEA Therapeutics, Inc. 相关的专利(医药)
对于生物技术行业来说,2023年是经济不确定的一年,这导致资金短缺,创下了Biotech破产的纪录。根据美国SEC的数据,2022年曾被称为10年来破产率最高的一年,有8家Biotech申请了破产保护,而2023年则以高达41家Biotech宣布破产抢走了这一名头。在《2024年生命科学交易趋势与展望》报告中,Ropes & Gray律师事务所指出,去年之所以出现如此多的破产案例,部分原因是2021年的债务融资激增,以应对当年的利率下降。虽然2022年开始,利率回升,债务融资率回落,可前一年埋下的风险最终还是爆发了。值得注意的是,Biotech破产的信号延续到2024年。1月,Humanigen、Athersys等Biotech纷纷进入关停阶段,国内行业同样不乏坏消息。尽管今年开局并不乐观,但生物制药行业接下来能否变得乐观?如果可以,那些活下去的Biotech又需要做对什么?激增的裁员与破产低利率时期企业通常会选择债务融资,近年来,该工具也在生命科学领域流行起来。随着利率下降,Biotech纷纷向银行寻求资金,但2022年利率上升,使得该行业又重新收紧债务融资的缰绳。这种融资的高比率导致2023年许多企业陷入困境,例如整个行业的裁员浪潮。许多Biotech大刀阔斧进行裁员,甚至连MNC同样不例外:血液制品巨头Grifols裁员2300人,武田裁员1500多人,渤健、基因泰克和赛默飞的裁员规模也达到1000多人。尽管不幸,如此局面也属意料之中。当投资者为生物技术领域提供资金的意愿降低时,该行业的大多数公司,无论是大型制药公司还是初创企业,都借助裁员来应对通货膨胀,保住资本。像已有近20年历史的Infinity Pharmaceuticals,在与MEI Pharma的合并提案被后者否决后,裁减了78%的员工。卖身本是这家英国公司的最后一根救命稻草,MEI将提供1亿美元资金,可以支持它持续运营到2025年,开发其3种癌症候选药物。但由于未能获得股东批准,MEI取消了该计划。裁员之后,Infinity于去年9月申请破产。2023年申请破产的明星Biotech之一,是Sorrento Therapeutics。一些人业内人士认为,这家Biotech的策略颇为冒进。在艾森医药核心产品第三代EGFR-TKI上市迟迟未果的情况下,2021年4月,Sorrento宣布以4.88亿美元的对价将其收购。可后来,豪森药业、艾力斯等产品上市,Sorrento却始终等不到获批。此外,受一系列的法律纠纷影响,Sorrento本不富裕的资金储备变得更加捉襟见肘。遇上资本寒冬,运营更显艰难。有意思的是,2020年1月,行情尚且较好时,Sorrento曾拒绝了一项最高可达9.33亿美元的收购邀约。整体来说,成立时间较长,并不意味着能免受倒闭危机困扰。不过,去年关停的Biotech中,很多都起步于2010年之后,有的甚至仅有2到3年的历史,包括开发眼科基因疗法的Vedere ll、研究微生物组的Federation Bio,以及专注开发靶向细胞凋亡抗肿瘤产品的BAKX Therapeutics等。缘何落入经营困境?想要回答这股浪潮还会持续多久,就需要厘清导致不幸案例的原因。纵观Biotech的关停声明,大部分将此举归咎为经济环境的惨淡,使得既往的融资市场难以维持。这也是Sarah Stevens的看法,她是Azzur Labs和Azzur Cleanroomson Demand的总裁,Azzur集团主要向制药企业提供从discovery到delivery的服务。Stevens表示,宏观上,后COVID时代的全球经济状况不稳定、供应链逆风和通货膨胀,都导致融资环境更具挑战性。而从科学角度说,生产工艺等方面的创新障碍,制约了Biotech跟上CGT等赛道的机遇。例如,细胞疗法公司Athenex在去年5月宣告结束。FDA在其I期神经母细胞瘤临床试验中发现一名患者死亡后,对其候选药物实施了临床搁置。此前,Athenex还遭遇过一些挫折,口服化疗药物被FDA拒绝批准,公司进行裁员。作为创新驱动的公司,项目的进展往往与Biotech一荣俱荣。而临床失败,也是影响Biotech式微的一大原因。类似的案例可谓比比皆是。2023年1月申请破产清算的Tricida,3个月前曾宣布,其核心管线veverimer的III期临床错过主要终点;同样在1月,Xenikos也透露旗下抗体组合疗法的III期临床终止,原因是达到协议规定的60天死亡率停止边界,随后该公司计划关停。押注热门领域,比方说减重,亦需要面临巨大的失败风险,尤其是在诺和诺德、礼来等巨头抢先一步的时候。9 Meters原打算在去年下半年对一种候选肥胖药物NM-136进行人体测试,该药通过靶向GLP发挥作用。不过很快,它就申请破产保护。这一定程度与项目运营策略、效率有关。实际上,2022年,9 Meters在一项针对乳糜泻患者的III期试验失败。该公司虽然做了方向转型,瞄准几种与COVID病毒相关的疾病,包括儿童多系统炎症综合征和长期COVID,进展却都不及预期。细胞疗法领域,Athersys去年在测试其干细胞平台治疗缺血性中风的中期试验折戟,因为其300名患者的样本量不足以达到主要终点。而后,该Biotech申请破产,并将其资产出售给日本同行Healios。新药研发受挫并不罕见。经济和科学上的许多因素,都会影响成功与失败之间的界限。Stevens说,即使行业近来在生物制药方面取得了令人惊叹的进步,要开发出安全有效的新靶点疗法,仍然具有挑战性。Biotech续命“三板斧”01.采用其他融资方法一些Biotech,正尝试将特许权使用费融资作为逃离破产结局的一种方式。与债务和股权融资不同,特许权使用费融资允许寻求资金的Biotech不受外部干预。换句话说,掌控权还在创始团队手中,他们不受立即还款的约束,甚至不受短期期限的约束。因此,Biotech无需稀释所有权,就能继续开展研发项目。生物制药领域,Royalty Pharma、Blackstone和Healthcare Royalty Partners等投资者,在特许权使用费融资领域处于主导地位,它们占了特许权使用费交易额的71%。但最近,根据研究机构ZS的一份报告,其他参与者已推动近一半的特许权使用费融资市场份额。该报告指出,规模较小的Biotech求助于这类融资,主要是为了推进其后期资产或支持早期商业化。50%以上的特许权使用费融资交易,都是在Biotech候选药物申请获得FDA批准后才完成的。尽管越来越多的Biotech采用这种融资方式来替代传统融资,但它并非没有风险。如果公司没有足够的收入来偿还投资者,最终欠下的钱可能会超过公司的价值。此外,赠款也是生物制药领域获得资金的方式,它最大好处是无需偿还,但寻找赠款却十分困难。还需要考虑到,大多数赠款往往是一次性的,在这个意义上,它也不是很可靠的融资形式。02.寻找合作伙伴Stevens指出,在经济动荡时期,伙伴关系可以帮助Biotech避免破产,加强创新。面对融资更具挑战性的环境,需要更大的创造力。Stevens补充说,伙伴关系和协作的发展,有助于后续的合并或收购。将资产整合,是一种促进发展的方式,否则它们可能会因技术平台和能力而处于废置状态。近期的例子,包括再生元和Intellia关于CRISPR疗法的合作,以及阿斯利康对Cellectis的CGT产品的投资。1月,另一家制药巨头诺华,也在Voyager基因治疗方面花费了大量资金。Voyager与诺华的合作可追溯到2022年3月,当时,诺华向这家AAV载体开发公司支付5400万美元预付款,并设定了高达17亿美元的里程碑付款和特许权使用费。一年后,诺华行使选择权,在之前5400万美元预付款的基础上,再额外支付2500万美元预付款,Voyager还有资格获得高达6亿美元的相关潜在开发、监管和商业里程碑付款,以及相关产品的特许权使用费。2024年伊始,Voyager又从诺华获得1亿美元预付款,后续里程碑付款和特许权使用费总额高达12亿美元。03.设定合适的估值无论是传统的风险融资,还是其他募资方式,切合实际的估值都至关重要。在BioSpace的一份报告中,Cassel Salpeter董事长James Cassel解释道,企业的估值直接影响到融资条件,最近很多Biotech都犯了高估自身价值的错误。Biotech可能必须考虑采取盈利、里程碑付款和其他类型的结构,因为它们真正需要的是投资方的进入、向前推动财务运转,而有些公司管理者对此抱有不切实际的想法。Cassel提醒,没有Biotech会因为股权稀释而破产,在很多时候,保留公司的一小部分股份,比拥有100%的公司要更好。投资银行Cassel Salpete医疗保健部门董事总经理Ira Leiderman也认为,虽然很难适应,但行业确实有必要重新评估Biotech以市场价或略低于市场价出售普通股的传统交易。“如果你不这样做,你就会破产。”Leiderman说,“你的钱会花光的。”04.2024年,能否乐观?1月,美国Biotech Humanigen正式提交了破产申请。某种程度上,这可以看作是一个象征,一个因为错失风口、回旋余地而成为过去式的代表。Humanigen试图把握COVID-19治疗药物的机会,但2022年就在临床上以失败告终。去年7月,Humanigen表示,预计将无法继续持续经营,并正在探索所有重组方案,其中可能包括启动破产或其他破产程序。最终,当所有选项被拿掉后,Humanigen不得不走上关停之路。但Humanigen的经历并不意味着今年该行业注定要失败。事实上,行业人士相信,美股IPO有望在今年反弹,随着该行业重新站稳脚跟,人们对其持谨慎乐观态度。Stevens认为,2024年剩余时间和2025年的乐观迹象越来越多。“投资界十分活跃,服务供应商也在不断发展,以满足生物制剂和药品生产的特殊需求。”她补充说。为确保生物技术治疗革命的全部潜力得以实现,合作伙伴关系与合作的重要性,将与日俱增。但回到中国,这个问题似乎还面临许多不确定性。成立7年的国内Biotech博际生物,1月已正式向杭州市余杭区人民法院提交破产清算申请。一个月后,联拓生物发布公告,称将在2024年基本完成全面关闭业务,在2027年上半年完全解散。前者以抗体发现和筛选技术、平台闻名,从成立到首个管线获批临床试验仅用2年时间。不过,自2021年3月到申请破产,博际生物再未披露新一轮融资。联拓生物有些不同。这家Biotech所要讲述到license in模式故事,已越发不受欢迎,一个显著的例子是,科创板等二级市场逐渐加强对Biotech原始创新能力的审查。从去年开始,联拓生物一转作风,频繁出售资产。随后,CEO、CFO接连离任,多少暗示了公司的管理问题。这些本土案例会是生物制药行业“暴雷”开始,还是泡沫出清的结束,想必答案在接下来的几个月就会变得更加明显。参考文献:1.Biotech bankruptcies: what to expect in 2024 following a record year? ;Labiotech2.Biotech Gets Creative to Avoid Bankruptcy in 2024;BioSpace3.COVID-19 treatment developer Humanigen files for Chapter 11 bankruptcy;Reuters4.拒绝卖身的“倒爷”Biotech,转眼进入关停倒计时;同写意封面图来源:123rf版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn430亿美元收购后,辉瑞重塑抗肿瘤版图BCMA ADC复活!退市后「群狼环伺」,归来前「一团乱麻」全球首款端粒酶抑制剂能否获批?为什么这场ODAC会议值得关注点击这里,欣赏更多精彩内容!
善于资本运作的纳斯达克上市Biotech索伦托、貌似所托非人的国内Biotech艾森医药,近乎隐入尘烟。这两家企业相互“折磨”的命运,或为整个行业敲响了最恐怖的警钟。撰文| 润屿 晓琴编辑| 彡氜 “死”掉的Biotech近期听得不少,但还没“死透”的Biotech,倒是头一回听说。2024年开年,最戏剧性的一幕发生在医药圈。美国司法部破产监管机构信息显示,1年前按照美国破产法第11章提出破产保护申请的Biotech公司索伦托(Sorrento),其申请或被驳回,原因是申请文件中所填业务地点与实际不符。美国破产法第11章内涵主要是“重组”,法院会要求申请企业在其监督下延续业务运营,并制定企业重组方案,同时制定偿债计划,简单来说就是让企业有机会起死回生。去年2月申请破产之时,索伦托很快获得了德克萨斯州一家破产法庭临时批准的资金(7500万美元),但现在面临的境地,让这家资不抵债的公司想活活不了,十分尴尬。抛开这戏剧性的一幕,这家由华人创办的药企近20年由生向死、一步步被掏空的故事令人唏嘘。更关键的是,以“基于海外,进发国内”进行反路径扩张的索伦托,似乎也拖累了一家名为艾森医药的中国Biotech。而今,“10年磨一剑"后还未交卷的艾森医药,似乎归于沉寂。Biotech“横尸遍野”的当下,这两家企业相互折磨的命运,为整个行业敲响了最恐怖的警钟。四面楚歌的索伦托:从辉煌走向破产成也萧何,败也萧何。索伦托俨然是一位雄心勃勃的猎手,“大胆而冒进”成为外界扣在它身上的主要标签。它可是国内药企的一位“老熟人”。一家华人在美创业的Biotech,善于资本运作靠着并购基因反向扩张至国内,在华成立子公司,后又与不少国内药企联系紧密,规模扩大的同时市值一路走高,成为国内熟识索伦托的最初模样。但猝不及防的是,这位“从美向华”反路径扩张的华人创业故事,最终陷入了四面楚歌,落得了毁誉参半的评价。背后的故事版本也变成了:在新冠中屡蹭热点却被反噬;所收购资产因关键产品审批受阻而被关进了黑匣子;最终又身陷一桩不成功的合作中,导致其面临巨额赔偿,被耗干现金流而走向破产。翻开索伦托,是一部厚重的故事。该公司成立于2006年,由华人季红俊(Henry Ji)和Antonius Schuh联合创立于圣地亚哥,因2011年Antonius 离开了索伦托,此后季红俊由首席科学官变成CEO。索伦托最初的关键技术,在于季红俊发明的G-MAB抗体文库。而总结其近20年来的发展路径,堪称一部并购史。在任职期间,季红俊对资本运作驾轻就熟,通过收购和合并使索伦托迎来了较为惊人的规模增长。这也使索伦托获得了较为“繁杂”的产品管线,用“什么火做什么”形容丝毫不为过,管线涵盖如ADC、新冠、疼痛等多个领域,但是真正推至关键上市阶段却少之又少。这个思路也贯穿索伦托的并购方向。尤其在2013年到2022年,索伦托几乎每年都进行了一系列长长的收购,如2013年该公司通过收购谢灵顿制药获得了树脂毒素(RTX)资产,构建了疼痛领域的产品线;同年又通过收购Concortis Biosystems公司获得抗体药物偶联(ADC)技术;期间还收购了TNK Therapeutics、 VirttuBiologics、Ark Animal Health和 Sofusa Lymphatic Delivery Systems等数家公司获得了不少资产。在季红俊的带领下,索伦托又开始直接进攻国内市场。先是2016年6月,索伦托将ADC资产延展至国内,在苏州成立了Levena公司,支持了多个ADC新药的申报项目。后又与多家中国知名公司建立不少合作关系,如开发 CAR-T和ADC等。不过,要说索伦托如何闯进国内媒体的镁光灯,还得从它热炒新冠药物疗效说起,曾登上国内热搜。新冠疫情爆发后,索伦托通过自研或收购迅速扩展了多个新冠相关项目,包括诊断试剂、中和抗体及新冠药物。对新冠产品格外着迷的索伦托持续受此负累。中间的另一个小插曲是,索伦托在2020年6月直接收到了股东的集体诉讼,指控该公司的负责人使用“虚假和误导性”说法声称已找到了对抗新冠病毒的方法,从而使他们蒙受了损失,由此被诟病不少。更重要的是,新冠产品无一成功上市,其索伦托在研的新冠管线中,官网至今显示共两款产品进入三期临床试验阶段。有人形容“想走辉瑞的路子,却没那般底子”,这成为索伦托的“殇”。一大典例是,看中了艾森医药的新冠项目后,索伦托在2021年以4.88亿美元(约等于35亿元)收购了这家国内Biotech。彼时,艾森核心产品三代EGFR靶向药艾维替尼针对包括新冠在内多项适应证的临床试验正在海外积极推进中,索伦托对这一资产寄予厚望。收购艾森之后,艾维替尼便成为其中临床进度最快的新冠治疗药物。不过这番押注终究是错了棋,由于艾森核心创新药在国内上市一直延期,一度被业内评价为“收购了不良资产”。一起与合作方长达数年的商战纠纷,更是直接拖垮了索伦托,最终使索伦托面临超过1.7亿美元的巨额赔偿,从而耗干现金流,成为它走向破产的导火索。是非成败转头空。最终,这家美股明星Biotech最高50亿美元市值(超300亿元)近乎归零,此番归宿令人唏嘘。而回顾来看,大肆扩张也暗藏了风险,靠着一路并购扩大,虽然建立了庞杂的管线,但不少未做出来反成负累,一记记重捶使索伦托最终不堪重负。 推荐阅读 * 4.88亿美元!曾经的三代EGFR-TKI明星公司卖了,对象是药圈华裔首富陈颂雄旗下公司* 独家|FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床!三代EGFR国内进度搁浅后首披露被坑的艾森医药:退路变“陷阱”如果不是近期这戏剧性的一幕,没多少人会想起索伦托。他宣布破产的时期,恰好是美国Biotech集体坠入冰窖的开端。除了自己吹的太过、冒进式一堆瞎搞,4.88亿美元买进中国资产艾森医药,也是不可忽略的主因。很多人认为,这笔资产是不良资产,其核心创新药——三代EGFR靶向药艾维替尼高开低走,至今还没上市。然而站在艾森的角度,在“卖身”索伦托作为唯一的救命稻草时,又何曾想到索伦托会在不久的将来破产,想要借后者资本实力力挽狂澜、推进新药全球开发的梦,险些当场破碎。如果不是这戏剧性的一幕,相信更没多少人会注意到,艾森这家打造了中国首个原创三代EGFR靶向抑制剂的Biotech,已经很久没有大的新动态了。一切关于艾森医药和艾维替尼的信息似乎停滞在了2022年,此后“艾森医药”微信公众号再无新消息。另外天眼查上的相关数据也是寥寥,唯一可以看到2022年时这家公司员工总数为50人。2022年是艾森“卖身”给索伦托的第二年,这一年重锤直击这家“小而专”的Biotech:审评审批蹉跎4年后,艾维替尼被拒绝批准上市。而在补充资料期间,这款有望成为“国内首款”的药物,已被阿美替尼和伏美替尼弯道超车。在攻克具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌上,艾森医药曾是绝对的国内第一梯队。其马来酸艾维替尼拥有全球化合物专利,2014年9月获国家CFDA和美国FDA临床批件,次年相继在中美启动Ⅰ期临床研究,是首个进入中国临床研究并同步开展美国临床研究的自主创新药。2018年6月,艾森以II期临床数据提交了艾维替尼胶囊在国内的有条件上市申请,两个月后被纳入新药上市优先审评程序,有望成为首个国产三代EGFR-TKI靶向新药。彼时,艾森医药面对的市场前景一片光明,其商业化团队已经搭建完毕,坐等产品上市。然而艾维替尼迟迟未能上市成功,至今似乎也没有官方的原因公布。2019年11月,艾森医药宣布撤销营销市场部门。一个中美同期、耗时10余年、耗资数亿元的药未能实现商业化,令人惋惜,但可以窥见的是,艾维替尼的产品力肯定没有达到预期结果。曾有研究者公开表示,该产品本身机制存在很大的问题,很难上市。而临床数据体现的效果是企业研发该产品的最大实力和厚度。除了艾维替尼,艾森医药所剩管线资产不多,且临床进展较慢,可以说艾维替尼算是“孤注一掷”。当批准遥遥无期,资金、资源的消耗给予艾森极大的压力,市场也对其大跌眼镜,这家立志从“小而专”变为“小而美”的Biotech,差点进入死亡螺旋。为了让心血不付之东流,艾森医药创始人徐晓开始苦心寻求资金和出路。2021年春天,艾森医药加入美国上市企业索伦托,颇让人不解的是,艾森聚焦的是小分子药物研发,而索伦托重在大分子和细胞治疗上的创新,这笔收购,在当时被很多人质疑,但基于索伦托彼时是借炒新冠概念的明星公司,还是有不少业内人士认为这是条不错的退出路径。但不到2年时间,索伦托潦倒至“死”,反过头来坑惨了艾森。回过头来看,复盘艾森医药的成长历程,有两大启示警醒着Biotech。其一,产品力是核心,新药研发如同拉斯维加斯的赌局,胜者才为王。其二,融资及团队经验需重视。根据天眼查消息,艾森生物曾获得礼来亚洲基金和启明创投的投资,但自艾森医药成立后,并未公开披露过任何融资信息。另一方面,艾森的团队履历并不如明星药企们丰富,而创始团队的战略眼光和做出的选择尤为重要。据CDE官网披露,艾森负责新药临床上市流程的人员更换过两次,此前在其高管团队中也缺乏懂新药上市流程的人才。2024年,也许国内外陷入“死亡”困局的Biotech还有很多,有的就在不声不响中消失。冒进式一堆瞎搞的,面临的终局可能很快像索伦托一样残酷;而产品出不来、“余粮”告罄、抗风险能力弱的,并不能用数年研发史感动市场,因为失败就是失败,科学还是科学。回复“寒冬”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
回顾过去数十年,经医药魔方统计,截至2024年1月18日,MNC或是直投,或是通过设立相关投资机构,在中国投资Biotech多达132起,涉及123家医药企业,投资时间集中在2020年至2023年,尤以2021年最多。从投资方来看,药械企业共有19家,其中制药企业占据多数,为12家。但若按时间追溯,相较于新年之际,制药领域出现阿斯利康和诺华分别收购亘喜生物和信诺瑞医药,医疗器械巨头在中国进行收购则来得更早。2010年,世界人工关节置换领域的领先企业捷迈斥资3.5亿元,收购了当时中国人工关节市场的领跑者北京蒙太因医疗器械有限公司。捷迈也凭此举得以进入中国人工关节市场。这是医药魔方统计的数据里,最早出现的一起外资收购。不过,海外药械巨头收购中国医药企业依旧是少数,过去近15年里仅发生6起。更多MNC还是选择通过领投或者参投的形式,加码中国医药企业。医药魔方Invest梳理发现,MNC投资中国医药企业的轮次集中在B轮及以前。其中,礼来亚洲基金是投资中国医药公司数量最多的机构,共计67个项目,其次是阿斯利康中金,为15个项目。在中国Biotech创新力量不断崛起,并引来MNC收购的今天,医药魔方Invest将在下文一一呈现MNC们过去数年在中国的投资表现,以期给业内人士参考,找寻新的信号。制药领域礼来亚洲基金(67)、礼来(1)说起中国医药领域的风险基金,礼来亚洲基金一直有一席之地。2008年,它起始于礼来制药风险投资部门,并在2011年成为独立的投资管理公司。而在2010年,礼来亚洲基金就已参与了贝达药业的A轮融资,这是它在中国的第一笔投资。从2010年到2024年的15年时间里,礼来亚洲基金总共投资了67个项目,数量上遥遥领先。这些项目集中在制药领域,从项目阶段来看,礼来亚洲基金倾向于在早中期阶段进场。2023年全球生物医药寒冬,礼来亚洲基金在中国依旧投资了9家制药企业,分别为罕友医药、凌科药业、嵩岳生物、炎明生物、英派药业、朗来科技、礼邦医药、先为达生物和典晶生物。其中,英派药业7轮融资里皆出现了礼来亚洲基金的身影,其次是礼邦医药、凌科药业和典晶生物,分别投资了4次、3次和3次。截至目前,礼来亚洲基金所投项目已有20个项目成功IPO,这些项目多是现在的明星企业,如信达生物、传奇生物、科伦博泰、荣昌生物等。值得注意的是,礼来亚洲基金投资的两个项目则实现了并购,分别为亘喜生物和艾森药业。眼下,礼来亚洲基金已成功退出25个项目,包括贝达药业、博瑞制药、微芯生物、科伦博泰、硕迪生物、科济生物和宜明昂科等。相较而言,礼来在中国出手的次数则少了很多,仅发生在2021年12月。彼时,它与锐格医药达成一项研究合作和专利许可协议,双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作,共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。根据协议,锐格医药将获得总计5000万美元的预付款,其中包括部分股权投资。此外,锐格医药还将获得最高15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款,以及个位数至较低两位数的全球销售分成。阿斯利康中金医疗基金(15)阿斯利康(1)阿斯利康中金医疗基金第一笔中国企业的投资发生在2021年,那一年,该基金完成了首关逾22亿元人民币。目前,该基金管理资产超30亿元人民币,目标十亿美金。阿斯利康中金医疗基金投资的第一家企业是专注于AI诊断的深睿医疗,而从深睿医疗开始,截至目前,阿斯利康中金医疗基金已经投资了15个项目,包括细胞治疗的西比曼生物医药、数字医疗的智众医疗、肿瘤介入的科睿驰医疗、基因检测的阅尔基因以及创新药企珂阑医药、合成生物学企业新合新生物医药等。同一年,高光制药完成4轮融资,阿斯利康中金医疗基金参投高光制药的B+轮后,又领投了1亿元B2轮的融资。高光制药成立于2017年,专注于研究、开发治疗自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病的小分子新药。从项目退出来看,阿斯利康中金医疗基金目前退出的项目只有一个,为西比曼科技。2023年资本寒冬里,阿斯利康中金医疗基金的投资节奏也有所放缓,仅在中国投资了3家医药企业。而作为其主体之一的阿斯利康,则在中国开启了“买买买”模式。过去一年,阿斯利康与祐森健恒、诚益生物和珂阑医药等多家创新药企达成了BD合作。到了2023年年末,它更是直接出手,宣布将以最高12亿美元收购亘喜生物。这也是MNC收购中国Biotech第一案,给行业带来了不小的震动。诺和控股(4)2023年和2024年,是诺和控股在中国市场大展身手的两年。诺和控股是由诺和诺德和诺维信组成的诺和集团的控股公司,由诺和诺德基金会全资拥有,负责管理诺和诺德基金会的资产。目前,作为诺和诺德的大股东之一,诺和控股拥有77%的投票权。作为领先的国际生命科学投资者,这家成立于1999年的公司,过去25年里已经在全球投资了162个项目。相较而言,诺和控股进入中国市场并不算早。2022年,它第一次参与了一家中国CDMO臻格生物的1亿美元C轮融资。2023年,诺和控股参与了生工生物超20亿元战略融资和乐纯生物数亿美元的C轮融资,前者是一家合成生物学领域的老牌企业,后者则是国内领先的SUS一次性生物工艺技术及解决方案提供商。2024年开年,创新药企昂阔医药完成超额认购的1亿美元A轮融资,由诺和控股、OrbiMed 和F-Prime Capital领投。完成融资后,昂阔医药计划将资金用于推进公司CUSP06项目,一款靶向 CDH6 的抗体偶联药物(ADC)的临床开发。此外,还将用于公司产品管线和团队的建设。加码昂阔医药仅仅是诺和控股开启2024年投资计划的小开端。得益于从诺和诺德治疗肥胖症和糖尿病的畅销药物中获利,诺和控股CEO Kasim Kutay在近日公布了公司未来的收购和投资计划,并表示将特别关注亚洲市场。不过,他也承认了未来存在潜在挑战,并强调了与利率和地缘政治相关的不确定性。Kasim Kutay认为,这可能使2024年对投资者来说是艰难的一年。强生创新(4)强生创新(Johnson & Johnson Innovation -JJDC)是强生的风险投资部门,从投资阶段来看,强生创新投资于制药和医疗技术项目的各个阶段,无论是从新公司创建、种子级新创公司,A 轮及其他轮次,还是到PIPE的私人投资,强生创新皆有参与。医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,强生创新目前所投项目集中在早中期阶段,分别是早期(46.96%)、中期(44.35%)和后期(8.7%)。从2002年投资第一家创新药企Replidyne起,强生创新在全球投资了82个创新药项目。中国方面,2020年3月,传奇生物登陆纳斯达克前夕,完成了1.5亿美元的战略融资。而强生创新就是传奇生物的投资方之一。这也是强生创新第一次参与中国医药企业的融资。而它早前与传奇生物的BD合作也缔造了一番佳话。从2020年至今,强生创新一共投资了4家中国医药企业,除了传奇生物之外,其余3家分别是凯瑞康宁、多禧生物和环码生物,参与投资轮次分别为C轮、股权转让和A轮。 凯瑞康宁是一家专注于研究和开发治疗中枢神经系统疾病的创新药物研发公司。眼下,凯瑞康宁正通过其独特的药物研发平台优势开发具有差异化特征同类最优及首创新药。头部项目之一的XW10172是处于临床开发阶段的每日一次长效GABAB激动剂的衍生物,其主要功能是调节患者睡眠时间周期,从而达到治疗发作性睡病和包括帕金森氏综合征等神经退行性疾病所引起的睡眠障碍。多禧生物成立于2012年,是一家专注于肿瘤靶向的抗体偶联药物(ADC)原创研发和商业化的医药公司。2022年6月,多禧生物与强生子公司杨森制药达成了合作协议,共同开发至多5款ADC新药。与此同时,强生创新也对多禧生物进行了股权投资。在强生创新投资的中国医药企业里,环码生物是最年轻的一家。其成立于2021年,是一家专注于环形RNA核酸药物开发的创新型生物科技公司。2023年,它与辉瑞达成研发合作协议,双方将共同探索环形RNA疗法的潜力。随后,它也收获了强生创新领投的数千万美元融资。卫材(4)卫材在中国一共投资了4家医药企业,相较于上述三家机构,卫材出手得更早。上世纪90年代,卫材进入中国市场后,成立了包括卫材(中国)投资有限公司、卫材(中国)药业有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司、京颐卫享(上海)健康产业发展有限公司(合资)等成员企业。其中,卫材(辽宁)制药有限公司的经营范围包括冻干粉针剂、小容量注射剂等。2013年,它先后参股了两家中国医药企业,分别是大连贝尔药业、沈阳一天生物制药。不过,卫材(辽宁)制药有限公司分别在2015年和2014年退股。随后,卫材投资中国企业的进度出现了停滞。直到中国掀起创新药浪潮,卫材才又一次出手。2022年和2023年,它分别参与了中美瑞康和百力司康的A+轮和B++轮融资。此外,它还与百力司康就BB-1701(HER2 ADC)达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。根据协议,这笔合作的最高金额可超20亿美金。赛诺菲风投(1)、赛诺菲(1)赛诺菲风投(Sanofi Ventures)作为赛诺菲的企业风险投资部门,专注于投资顶级生物技术和数字健康领域的公司。其重点关注并投资在免疫学和炎症、罕见病、肿瘤、细胞及基因治疗、疫苗、数字健康及数据科学等6大领域的顶级创新者,投资阶段横跨从种子轮到B轮及以后。医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,目前,赛诺菲风投已在全球投资了54个项目。不过,在这些项目里,来自中国的项目仅有伊甸生技(喜康生物)一家,投资时间发生在2016和2018年。2016年,赛诺菲和喜康生物宣布达成战略联盟伙伴关系。根据合作协议,赛诺菲将投资8000万美元,以每股90元台币的价格购买喜康生物12%股权。此外,赛诺菲还将支付2100万美元的预付款,获得利妥昔单抗生物类似药及喜康生物部分在研产品的独家权益。2018年,赛诺菲风投又进一步加码。2016年至2019年,恰好是全球多个重磅单抗药物专利相继到期的时间,赛诺菲联合拥有世界一流的生物制剂研发能力的喜康生物,正是看好中国生物类似药市场的发展潜力。2023年年初,赛诺菲风投获得了来自赛诺菲承诺的超过7.5亿美元的资本。眼下,这只基金除早中期阶段的财务投资外,还将支持赛诺菲未来的业务发展和发掘并购交易的机会。除了喜康生物之外,赛诺菲还曾在2022年8月与信达生物达成7.4亿欧元(约合51亿元)的肿瘤战略合作。而根据协议,赛诺菲对信达生物进行了两批次共6亿欧元的股权投资。勃林格殷格翰风险基金(2)勃林格殷格翰风险基金(BIVF)成立于2010年,主要投资以开创性疗法为重点的生物技术公司,以推动生物医学研究的创新。勃林格殷格翰风险基金官网显示,其投资的重点包括但不限于肿瘤免疫、再生医学如干细胞等、细胞和基因疗法等新治疗方式、微生物学组、抗感染药物、病患照护管理如监测和诊断等。截至目前,勃林格殷格翰风险基金已经在全球投资了43个项目。医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,这些项目有63.89%集中在早期阶段。2020年,勃林格殷格翰风险基金进入中国市场寻找投资机会。2021年,它投资了2个项目,分别是羽冠生物和转录本。羽冠生物是一家专注创新疫苗研发的合成生物学公司,由林秋彬博士与香港大学讲座黄建东教授共同成立。其在成立之初就获得了勃林格殷格翰风险基金(BIVF)和IDG资本联合领投的1400万美元种子轮融资。转录本则是一家由顶级跨国制药企业风险基金联合国内外知名风险投资机构投资孵化的初创企业,专注于发现和开发完全工程化的新一代RNA 疗法。2021年6月份,它获得了勃林格殷格翰风险基金的天使轮融资。辉瑞(1)到目前为止,辉瑞对中国企业的投资行动,只有2020年辉瑞通过增发形式入股了基石药业。彼时,辉瑞认购总价约为2亿美元(约15.5亿港元)的基石药业新发股份,约占基石药业经配股后已发行总股本的9.9%。而除股权认购外,辉瑞还将获得基石药业研发的舒格利单抗(CS1001,PD-L1抗体)在中国大陆地区的独家商业化权利,并且双方将在大中华地区合作开发以及商业化其他肿瘤产品,包括可联合引进其他肿瘤产品。而辉瑞自身的风险投资机构辉瑞风险投资,则成立于2004年,主要针对现在或者未来对辉瑞具有战略利益的领域,进行投资并追求回报。据悉,辉瑞风投每年投资预算为5000万美元,对选定的处于任何发展阶段的公司每轮投资最高可达1000万美元,并专注于投资成长期的企业。过去20年间,辉瑞风险投资在全球共投资了88个项目,医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,辉瑞风险投资的偏好为早期(41.13%)、中期(50%)和后期(8.87%)。安进(1)就在辉瑞认购基石药业的股份的前一年,也有一家制药巨头采用同样的方式入股了中国一家创新药企,惊动业内。2019年11月,安进宣布以27亿美金现金收购百济神州20.5%的股份,每股收购价溢价36%。而根据协议内容,双方还将就安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米以及BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化开展合作。此外,双方还将共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,由百济神州负责在中国的开发和商业化以作为其全球开发计划的一部分。到了2020年7月,百济神州向主要股东高瓴资本、贝克兄弟和安进合计增发1.458亿股新股,再次募资20.8亿美元,约合160.4亿港元。安进风投同样成立于2004年,主要找寻与安进战略相匹配的投资机会,并扩大安进在肿瘤学、心血管疾病、炎症、骨骼健康、肾脏病、代谢紊乱和神经科学等方面的能力。截至目前,安进风投在全球投资了50个项目,投资偏好集中在中期阶段。默沙东(1)2022年,全球乃至中国的ADC药物市场已经十分火热。医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,2022年,中国的ADC药物投融资事件达到41起,投融资总额为18.67亿美元。也是在这一年,国产ADC在全球声名鹊起。医药魔方NextPharma数据库显示,全球发生的ADC药物BD交易,有接近一半都来自中国企业。在接下来的2023年,这一表现更甚,到中国“扫货”ADC已经是多家跨国药企的共识。全球ADC管线交易转让方情况2022年年底,默沙东看中了中国ADC龙头公司科伦博泰,先是与其签署合作协议,科伦博泰将在研7款ADC药物的全球或部分市场权益授权给默沙东,科伦博泰将收到1.75亿美元不可退还的首付款,以及合计不超过93亿美元的里程碑款。随后在科伦博泰拟增资及引入外部投资者增资时,默沙东投资了1亿美元。诺华(1)2024年开年,中国创新药领域又发生了一起MNC收并购事件。1月5日,诺华宣布就收购信瑞诺医药达成协议,为其加强在肾脏疾病领域的布局迈出坚实一步。信瑞诺医药2021年成立,是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术,由Chinook与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。去年8月份,诺华于收购了Chinook,此次诺华收购信瑞诺医药的其余股份后,信瑞诺医药也将整体整合入诺华中国。这是诺华第一次收购中国创新药企,也是MNC第二次收购中国创新药企。而对于诺华自身的风险投资基金——诺华风投而言,它尚未对中国医药企业出手。这家成立于1996年的基金目前已经在全球投资了99个项目,投资时间集中在早中期阶段。拜耳(1)同样是在2024年开年,拜耳也首次投资了中国医药企业——一家由RTW创立、现处于临床阶段的生物制药公司箕星药业。根据官方新闻稿,拜耳影响力投资部门“飞跃计划”(Leaps by Bayer)携手RTW共同领投了箕星药业的D轮融资。与此同时,拜耳和箕星将成立联合产品组合战略委员会(Joint Portfolio Strategy Committee),以进一步挖掘更多潜在业务发展机会。拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰将加入箕星董事会。箕星药业由RTW Investments, LP于2019年投资创立,在此轮融资前,它已于2022年7月完成来自RTW投资的B轮融资,目前主要涉及管线有心血管和眼科。管线引自Cytokinetics、Milestone Pharmaceuticals Oyster Point Pharma、 LENZ Therapeutics、 Hovione和PhaseBio等公司。CASI制药(1)CASI制药(前身为EntreMed, Inc.)是一家美国生物制药公司,专注于在中国、美国和世界各地收购、开发和商业化创新疗法和制药产品,以增强其血液学、肿瘤学治疗重点以及其他未满足医疗需求的领域。2021年7月份,CASI制药参与了其合作伙伴合源生物的C轮融资,融资金额总计超4亿元。C轮融资完成后,CASI制药将与合源生物分享全球共同商业和利润分享权利,并在完全稀释的基础上间接持有合源生物12.0098%的股权。2022年9月份,CASI制药旗下的CASI生物制药(无锡)有限公司与深圳嘉道功程股权投资基金有限公司签订股权转让协议,根据该协议,CASI无锡同意转让其在合源生物科技(天津)有限公司的12.0098%股权。合源生物是一家创新的细胞治疗公司,总部位于中国天津。其主导产品纳基奥仑赛注射液(CD19 CAR-T,曾用名:赫基仑赛)于2023年11月获得中国药监局批准上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。新基(1)新基与百济神州达成全球战略合作,是2017年的大新闻。根据当时的公告,一方面,新基收购百济神州的PD-1抑制剂BGB-A317在亚洲之外的治疗实体肿瘤的全球授权;百济神州将获得2.63亿美元的预付款和1.5亿美元的股权投资。另一方面,新基中国也将并入百济神州,由其接手新基公司在中国的运营团队,负责新基公司在中国获批产品的商业化。不过,两年后的2019年开年,百时美施贵宝就以740亿美元收购新基,一时轰动业内。此番收购是否会影响到新基与百济神州的合作,也成了当时业内关注的焦点。同年6月,百济神州宣布与新基公司达成共识,在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前,终止双方关于百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作,新基公司同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。拜马林制药(1)拜马林制药(BioMarin)是罕见病药企龙头,其成立于1997年。2023年6月底,拜马林制药的明星药物获得美国FDA批准上市,引发了不小的关注。据悉,其获FDA批准其用于治疗血友病A的基因疗法Roctavian(Valoctocogene Roxaparvovec),是美国第一个治疗重度A型血友病的基因疗法。此前,Roctavian已在欧盟附条件批准上市,是全球首个获得监管批准的一次性输注A型血友病基因疗法。十年磨一剑并不容易,在过去近30年发展中,拜马林制药也在不断找寻契合自身基因的合作项目。2021年,拜马林制药与中国创新药企九天生物达成了合作。拜马林制药在基因治疗、心血管疾病领域的生物学和遗传学方面有深厚的积累,而九天生物在基因治疗领域尤其是新型病毒载体的研发和生产方面具有丰富经验和创新能力。双方将整合各自的优势和能力共同推进合作研究项目,并在协议约定的地域分别进行临床开发。而为支持九天生物对合作项目开展研发,拜马林制药将向九天生物支付一笔首付款,其中包括首付金以及拜马林制药对九天生物的股权投资。九天生物还将获得预先约定的研发、注册和商业里程碑付款。拜马林制药将有权把该合作中产生的相关研发成果在美国、欧洲及拉丁美洲地区商业化,九天生物将获得亚太地区的商业化权利。此外,九天生物将获得在拜马林制药的授权地区未来销售的特许权使用费。Biohaven(1)Biohaven是一家全球临床阶段的生物制药公司,专注于为患有衰弱性神经和神经精神疾病(包括罕见疾病)的患者发现、开发和商业化改变生活的疗法。2022年5月,它被辉瑞以116亿美元收购,成为当年制药领域第二大并购案,轰动一时。而这家企业在2023年3月与中国创新药企高光制药达成了在大中华区域以外的独家开发与许可协议,引进公司研发的TLL-041。高光制药是一家自主研发驱动的创新药开发公司,专注于研究、开发治疗自身免疫及炎症类疾病、中枢神经系统疾病的小分子新药。2021年11月,阿斯利康中金医疗产业基金独家认购高光制药的B2轮融资。双方交易的产品TLL-041,是高光制药全球首个具有通过血脑屏障能力的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂,目前正处于IND阶段。根据协议,Biohaven将支付2000万美元首付款(1000万美元现金+1000万美元股权投资)、9.5亿美元里程碑款及多层次、比例不等的销售分成。医疗器械领域美敦力中国基金(11)美敦力是在中国投资最多家公司的跨国医疗器械企业,共有11家。2012年,美敦力收购了曾经的中国第一脊柱公司康辉,溢价了38%。根据协议,美敦力需要向康辉支付约8.16亿美元现金(30.75美元每美国储存股),扣除康辉的现金,该交易的总价值为大约7.55亿美元。这是美敦力投资中国公司的最早案例。时间来到2015年,还未官宣的美敦力中国基金进行了第一次投资,标的是汉喜医疗,一家专注于心血管连锁专科医院建设及运营、心血管医疗技术合作与管理的公司。2016年美敦力中国基金正式成立后,同年它就连投了三个项目:方润医疗、莱诺医疗、以及追加的汉喜普泰。2017年至2022年,美敦力中国基金共计投资了7个项目,类别涵盖医院、诊断设备、创新器械、AI医疗、手术机器人等。美敦力中国基金最近的两次出手,分别是在2021年和2022年参与了新光维医疗的A轮融资和术锐的B+轮、C1轮两轮融资。前者是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业,后者则是一家致力于完全自主研发、生产和销售具备全球领先技术优势腔镜手术机器人系统、配套手术工具及耗材的高科技医疗器械企业。当前,美敦力一期基金已经完成投资,其中许多公司正在等待上市。而美敦力也没有放缓投资中国市场的步伐。去年4月,美敦力启动了中国II期基金。中国市场已经成为美敦力在全球范围内唯一专门设立区域性风险投资基金的市场。据此前媒体报道,美敦力的中国II期基金将重点关注处于早、中期发展阶段的本土医疗科技创新企业,并利用美敦力的行业优势,为被投企业提供全方位的投后管理支持,同时为美敦力创造未来扩大产品组合的潜在机会。而其投资的领域主要涉及数字化、人工智能、机器人等前沿医疗科技,心血管、神经、肿瘤等多种重大疾病相关的诊断和治疗产品。珀金埃尔默创投(4)珀金埃尔默创投(PKI)是由仪器巨头珀金埃尔默(PerkinElmer)于2019年发起成立的首个专注于中国体外诊断行业的市场化产业基金。作为基石投资人,珀金埃尔默出资5100万美元等值人民币成立QFLP基金,该基金已于2019年2月份完成备案。珀金埃尔默创投的创始合伙人魏义彬曾介绍,PKI创投将重点布局早期创新体外诊断项目,从技术创新和临床需求出发,寻找长期的合作伙伴。同时,中晚期项目也在PKI关注的重点行列里,对于这类项目,珀金埃尔默将提供全球商业渠道的资源支持,帮助被投企业构建更宽更高的技术和商业壁垒,进而实现服务全球市场的战略目标。作为IVD领域的后来者,珀金埃尔默创投承担了公司加速进军IVD领域的重要角色。2019年至2023年,珀金埃尔默创投在中国投资了4家医药企业,分别为苏州彩科、青软青之、海苗生物和颐坤生物。不过,珀金埃尔默创投投资时间集中在2021年,这或与新冠疫情后兴起“国产替代”趋势,IVD领域的爆火有关。这一年,珀金埃尔默创投投资了上述前3家公司。目前,珀金埃尔默创已退出了青软青之、海苗生物和颐坤生物,这三家的最新融资轮次分别为A+轮、A轮和B轮。苏州彩科成立于2018年,是一家为生命科学提供先进研究工具的公司,一直专注于开发高效的技术平台以挖掘高分辨率的海量生命科学数据。2023年,它刚完成新一轮融资,过去三年间,它已完成7轮融资,背后投资机构不乏IDG资本、弘晖资本,君联资本,国投创新等。值得注意的是,曾因“减肥药”成为媒体焦点的博瑞制药也在2020年两次投资了苏州彩科。波士顿科学(2)2023年上半年,当跨国医疗巨头高管密集访华,外资在中国市场的加码也随之水涨船高。值此契机,2023年7月,中国的医疗器械产业迎来了里程碑时刻,全球医疗器械巨头波士顿科学与港股上市企业先瑞达签署了三年合作。根据协议,未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展合作。未来三年,按采购上限金额计算,本次合作涉及金额折合人民币超55亿元。如果完成采购上限后,双方还有望进一步扩展协议。这是中国高值耗材领域首个BD出海的案例。而在此番合作签订之前,波士顿科学已于当年2月完成对先瑞达的收购,成为先瑞达的控股股东。作为一家中国创新医疗器械企业,成立十余年的先瑞达已开发并推出中国首款外周DCB产品,且其外周DCB产品份额在同类产品中占比高达86.9%,拿下先瑞达对波士顿科学开拓中国市场的重要性,可谓不言而喻。更早前的2019年,波士顿科学还领投了纽瑞特医疗1.16亿元的B轮融资。纽瑞特医疗成立于2016年,专注于癌症放射性治疗。2020年,双方还签署了股权投资、技术转移与本土化生产签署合作协议,建立全方位的战略合作伙伴关系。这是波士顿科学首次与中国本土企业合作进行技术转移和本土化生产。飞利浦(2)作为GPS三家之一,近年来,面对另外两家GE医疗、西门子医疗在中国市场的竞争,飞利浦也在加速推行其本土化策略。2022年,它选择通过投资入股两家中国医疗器械企业,先后踏进了分子影像和医疗信息化两个领域,拓展中国市场。2022年春节刚过不久,PET/CT国产厂商赛诺联合医疗宣布完成数亿元融资,值得注意的是,赛诺联合医疗的这次融资,是由飞利浦(中国)独家战略投资。在此之前,飞利浦还未曾在中国市场投资过医药企业。赛诺联合成立于2011年,其专注于PET/CT整机核心技术及其核心零部件的研发,目前已取得多款 PET/CT 产品注册,并在北京协和医院等三甲医院实现商业化装机与临床使用。从飞利浦角度来看,其加码赛诺联合或有几方面考量,一是加速推行本土化策略提高竞争力,二是近年来,分子影像领域的火热。分子影像被誉为医学影像领域“皇冠上的明珠”,而PET/CT正是其产品的典型代表。随着各大医疗器械巨头正加码布局分子影像领域,飞利浦自然也不甘落后。飞利浦投资的第二家中国公司,则是国内医疗信息化头部企业创业慧康。该公司成立于1997年,于2015年在深交所上市,主营医疗卫生领域信息化,主要产品包括电子病历等医院信息化应用软件、公共卫生信息化应用软件与解决方案、互联网医疗应用软件、DRG/DIP产品软件等。2022年5月份,飞利浦通过总价款超12亿元的股份转让形式,成为了创业慧康第二大股东。当时,飞利浦方面就表示,与创业慧康的合作是飞利浦在中国践行本土化战略的一部分,旨在进一步加快飞利浦在中国市场全面布局覆盖完整临床路径和关护场景的“端到端”健康医疗信息化业务。士卓曼集团(1)2023年,全球牙科巨头士卓曼集团首次收购了一家中国公司。5月份,它宣布收购中国明星医疗器械企业联耀医疗。根据该协议,士卓曼集团将在未来六年内逐步完成对联耀医疗的股权收购。接下来几个月里,两家公司还将完成联耀医疗控股权的交易。联耀医疗成立于2019年,是一家高科技企业,专注于牙科数字化解决方案。联耀医疗总部和研发中心位于上海张江科学城,而生产基地和运营中心则坐落于四川的“中国牙谷”。其股东者包括正雅,松柏等战略投资者。目前,联耀医疗通过与合作伙伴的协作,在全球90多个国家提供全面的数字解决方案和服务。2022年12月,联耀医疗携全球首款无线充电口腔数字印模仪AS200E亮相欧美市场,正式成为全球第四家、中国第一家成功发布无线款口腔数字印模仪的企业。此番收购后,士卓曼集团将能够为中国客户提供具有竞争力的口内扫描仪解决方案,同时联耀医疗扫描仪产品将无缝集成到Straumann AXS平台中,该平台计划于2024年在亚太地区推出。史赛克(1)骨科医疗器械巨头史赛克对中国企业的投资,仅有一例收购事件,标的则是中国市场上曾经排名第一的骨科器械公司。2012年左右,正是国内医疗器械发展火热时期,跨国医械巨头正将触角不断伸向中国市场。彼时,美敦力宣布收购康辉控股,在中国骨科医疗器械领域可谓是一则爆炸性新闻。而一年后,同样领域的创生医疗也接到了来自史赛克的并购邀约。创生控股成立于2002年12月,是中国骨科市场的首批进入者之一。2010年它在香港主板上市,成为中国内地第一家在香港上市的骨科医疗器械企业。2013年3月,美国史赛克收购创生控股尘埃落地,收购价每股7.5港元,溢价45.3%。其中包括控股股东钱福卿所持有的61.72%股权,总收购额达59亿港元(约合人民币55亿元)。捷迈邦美(1)差不多时间出手的,还有2010年,骨关节医疗器械巨头捷迈邦美收购北京蒙太因医疗器械有限公司(简称“蒙太因”)。蒙太因成立于1998年,是中国髋关节和膝关节植入式矫形产品市场的知名企业,同时也是全髋关节成形术市场本土矫形器械制造商中的佼佼者。在捷迈邦美收购蒙太因前,这家成立1927年的企业,是全球最大的骨外科产品专业厂商。其每年的全球销售额约在40亿美元左右。而在全球骨关节市场里,其市场份额也高达26.9%,领先一众竞争对手。然而,捷迈邦美在中国的市场份额占其全球仅不到2%。随着中国步入老龄化,捷迈邦美也看到了中国市场的机遇,收购蒙太因将使其进一步扩大中国市场。Copyright © 2024 PHARMCUBE. 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100 项与 ACEA Therapeutics, Inc. 相关的药物交易
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