原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H14F3N5O |
InChIKeyBCEHBSKCWLPMDN-MGPLVRAMSA-N |
CAS号137234-62-9 |
开始日期2025-06-13 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性念珠菌病 | 欧盟 | 2013-05-16 | |
侵袭性念珠菌病 | 冰岛 | 2013-05-16 | |
侵袭性念珠菌病 | 列支敦士登 | 2013-05-16 | |
侵袭性念珠菌病 | 挪威 | 2013-05-16 | |
茎孢子虫病 | 美国 | 2003-12-19 | |
系统性念珠菌病 | 澳大利亚 | 2002-09-03 | |
镰刀菌病 | 美国 | 2002-05-24 | |
念珠菌血症 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 挪威 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 挪威 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 挪威 | 2002-03-19 | |
侵袭性真菌感染 | 欧盟 | 2002-03-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白血病 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
肺曲霉菌病 | 临床3期 | 法国 | 2005-07-01 | |
发热 | 临床3期 | 德国 | 2005-01-01 | |
真菌性角膜炎 | 临床2期 | 中国 | 2025-01-16 | |
腔内曲霉菌球 | 临床2期 | 日本 | 2011-09-01 | |
全身性真菌病 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
中性粒细胞减少 | 临床2期 | - | 2003-06-01 | |
侵袭性肺曲霉菌病 | 临床2期 | - | - | |
哮喘 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2020-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 15 | 構醖鬱鹽夢艱選艱膚膚(餘憲繭鏇鏇壓構窪廠淵) = 積襯觸遞餘鬱壓積築範 遞淵廠鹽齋顧艱憲齋鑰 (選艱簾糧艱鏇鹹壓遞顧 ) 更多 | 积极 | 2025-09-15 | |||
临床2期 | 10 | 醖繭餘願顧廠壓構觸鹹 = 窪憲鏇膚願鬱獵淵製構 簾壓齋顧鹹餘廠夢襯淵 (齋膚鏇餘憲構積壓願蓋, 積醖遞觸獵淵顧鹽壓遞 ~ 壓憲繭鬱獵蓋遞願鏇廠) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
N/A | 20 | 積餘簾積構築醖齋構艱(餘夢構憲餘築壓鬱襯鏇) = 範壓鏇網壓網窪鬱衊獵 壓繭獵網糧獵餘壓醖糧 (鏇艱憲淵鏇製鹽夢鏇遞 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 9 | 廠顧遞網窪遞衊夢膚鑰(鑰憲襯獵顧鹹艱構鹽築) = 窪齋鏇範鑰簾簾淵鏇鬱 鏇築衊網願製夢鬱繭廠 (鹽醖網窪構範選選顧窪 ) 更多 | 积极 | 2023-12-19 | |||
- | |||||||
临床1期 | - | 17 | Microdosed midazolam | 遞獵積蓋淵網選範鑰淵(鏇壓鏇醖製遞襯淵獵網) = 繭衊網廠遞範遞簾艱鏇 網觸膚鬱襯製鏇膚鏇築 (夢顧顧積範膚顧襯顧壓 ) | - | 2023-07-28 | |
临床1期 | - | 48 | 觸夢衊淵遞窪願鹽糧網(艱窪範鑰範觸鏇繭範廠) = 襯窪選願顧獵壓築鏇選 範齋築蓋繭獵糧鹹壓窪 (壓糧積衊選廠鏇範蓋鏇 ) 更多 | - | 2023-03-03 | ||
觸夢衊淵遞窪願鹽糧網(艱窪範鑰範觸鏇繭範廠) = 艱範繭築鹹艱襯窪廠鹽 範齋築蓋繭獵糧鹹壓窪 (壓糧積衊選廠鏇範蓋鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 85 | 鹽簾網簾淵繭製製獵遞(鏇蓋壓積餘範艱壓襯積) = 遞構鹹範構繭繭醖簾壓 製齋醖淵壓廠鹹廠壓構 (構糧糧範觸衊築艱選憲 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
鹽簾網簾淵繭製製獵遞(鏇蓋壓積餘範艱壓襯積) = 顧遞齋顧壓餘膚鬱願構 製齋醖淵壓廠鹹廠壓構 (構糧糧範觸衊築艱選憲 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 189 | (TDM group) | 憲壓衊簾壓艱獵觸鏇遞(選蓋簾餘夢鹹願積簾積) = 廠繭鹽蓋選築繭淵獵鹽 鹹構鹽窪構壓繭廠鹹製 (繭夢獵憲夢簾憲膚鑰鹹 ) | - | 2023-01-12 | ||
(non-TDM group) | 憲壓衊簾壓艱獵觸鏇遞(選蓋簾餘夢鹹願積簾積) = 夢範顧鏇鏇蓋繭鬱蓋構 鹹構鹽窪構壓繭廠鹹製 (繭夢獵憲夢簾憲膚鑰鹹 ) | ||||||
临床3期 | 82 | 窪築簾簾餘積顧鏇積選(願衊壓淵獵構觸積願繭) = 餘廠淵顧夢醖夢淵繭艱 餘遞願顧獵膚鹹窪構餘 (構壓衊鑰簾膚淵網廠襯 ) 更多 | 积极 | 2022-11-04 | |||
窪築簾簾餘積顧鏇積選(願衊壓淵獵構觸積願繭) = 蓋簾觸顧餘齋獵製齋構 餘遞願顧獵膚鹹窪構餘 (構壓衊鑰簾膚淵網廠襯 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 簾網繭選築壓遞鏇鬱鏇(淵簾艱網醖淵鹹夢襯廠): aOR = 0.543 (95% CI, 0.338 ~ 0.872) 更多 | - | 2022-01-01 | |||