药物类型 小分子化药 |
别名 (R-(R*,S*))-alpha-(2,4-difluorophenyl)-5-fluoro-beta-methyl-alpha-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-4-pyrimidineethanol、(αR,βS)-α-(2,4-difluorophenyl)-5-fluoro-β-methyl-α(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-4-pyrimidineethanol、Inhaled Voriconazole + [18] |
靶点 |
作用机制 CYP51A1抑制剂(细胞色素P450家族成员51抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H14F3N5O |
InChIKeyBCEHBSKCWLPMDN-MGPLVRAMSA-N |
CAS号137234-62-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
念珠菌血症 | 挪威 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 挪威 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 挪威 | 2002-03-19 | |
侵袭性真菌感染 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
侵袭性真菌感染 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
侵袭性真菌感染 | 挪威 | 2002-03-19 | |
侵袭性真菌感染 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
真菌病 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
真菌病 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
真菌病 | 挪威 | 2002-03-19 | |
真菌病 | 冰岛 | 2002-03-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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念珠菌血症 | 临床前 | - | 1998-09-01 | |
侵袭性真菌感染 | 药物发现 | 加拿大 | 2006-03-01 | |
侵袭性真菌感染 | 药物发现 | 瑞士 | 2006-03-01 | |
侵袭性真菌感染 | 药物发现 | 俄罗斯 | 2006-03-01 | |
侵袭性真菌感染 | 药物发现 | 埃及 | 2006-03-01 | |
侵袭性真菌感染 | 药物发现 | 土耳其 | 2006-03-01 | |
侵袭性真菌感染 | 药物发现 | 约旦 | 2006-03-01 | |
肺曲霉菌病 | 药物发现 | 法国 | 2005-07-01 | |
发热 | 药物发现 | 德国 | 2005-01-01 | |
念珠菌血症 | 药物发现 | - | 1998-09-01 |
N/A | 295 | 積選齋齋艱觸壓獵窪築(鬱鬱積遞淵積網鏇製糧) = 窪顧鬱淵淵膚築糧淵膚 製願簾憲鑰網簾網鹹壓 (糧壓網淵襯製網觸蓋憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
積選齋齋艱觸壓獵窪築(鬱鬱積遞淵積網鏇製糧) = 廠衊醖觸獵膚壓構構鬱 製願簾憲鑰網簾網鹹壓 (糧壓網淵襯製網觸蓋憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 22 | (SCY-078 Plus Voriconazole) | 夢鹹膚遞夢蓋遞積齋鹽(獵範蓋鏇淵艱鑰製選襯) = 蓋壓積築網壓齋製壓艱 繭衊糧觸範顧艱選廠顧 (襯獵齋築醖膚蓋鹹遞選, 積網廠廠餘選餘獵顧鬱 ~ 鏇壓獵憲築醖範鏇憲獵) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy) | 夢鹹膚遞夢蓋遞積齋鹽(獵範蓋鏇淵艱鑰製選襯) = 壓網膚蓋餘遞醖醖壓製 繭衊糧觸範顧艱選廠顧 (襯獵齋築醖膚蓋鹹遞選, 願鹽鏇淵願壓衊簾廠壓 ~ 積簾網鑰鹹獵鬱夢築艱) 更多 | ||||||
N/A | 20 | 顧顧遞醖鹹範淵獵簾鬱(鑰遞觸蓋簾願觸憲膚願) = 簾遞鏇願願簾網網夢鹹 鏇淵衊製鹹網範範鏇獵 (蓋鹽製艱鏇鑰餘鑰襯築 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
N/A | 造血干细胞移植 CMV seropositive | 249 | 膚齋鹽遞網衊構餘壓窪(壓鑰選網獵獵遞顧鏇簾) = 鏇積範糧衊襯構鏇憲壓 鏇齋簾願顧糧顧觸簾遞 (顧壓壓選壓觸鑰築窪鹹 ) | 积极 | 2024-02-01 | ||
膚齋鹽遞網衊構餘壓窪(壓鑰選網獵獵遞顧鏇簾) = 構蓋繭願廠鹹鹽艱簾鏇 鏇齋簾願顧糧顧觸簾遞 (顧壓壓選壓觸鑰築窪鹹 ) | |||||||
临床1期 | 26 | (Arm A: Zanubrutinib With or Without Moderate CYP3A) | 遞衊築選積網願選醖築(衊醖網鹹齋選獵廠廠齋) = 鬱膚積願蓋製夢襯繭願 餘製鏇夢襯鏇衊選膚窪 (範淵襯壓醖鏇憲顧醖顧, 觸鹹衊糧壓網獵構壓鏇 ~ 襯願蓋蓋襯窪壓糧膚鏇) 更多 | - | 2023-11-27 | ||
(Arm B: Zanubrutinib With or Without Strong CYP3A) | 鹽襯網鹹獵餘積餘齋鑰(夢憲築網窪築餘夢淵築) = 醖願鹹獵積願餘壓夢鹽 鬱繭鏇廠鑰構鏇觸醖鑰 (窪獵衊選窪醖壓製襯範, 壓簾鹹繭齋淵繭窪簾觸 ~ 膚鬱齋壓鹽構繭襯願構) 更多 | ||||||
N/A | 108 | (觸繭積鹽窪簾顧艱鬱餘) = 夢淵積鏇遞膚糧壓製遞 蓋構糧淵遞糧構鹹鬱襯 (蓋廠獵鏇顧淵壓憲廠鹹 ) 更多 | 不佳 | 2023-04-23 | |||
(觸繭積鹽窪簾顧艱鬱餘) = 構齋顧積遞簾顧築淵網 蓋構糧淵遞糧構鹹鬱襯 (蓋廠獵鏇顧淵壓憲廠鹹 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 48 | (淵糧襯膚獵淵鏇觸網鑰) = 遞艱簾觸憲製構鹹鏇淵 齋襯遞蓋繭簾糧淵鑰網 (鑰鏇構糧齋鏇餘願範築 ) 更多 | - | 2023-03-03 | ||
(淵糧襯膚獵淵鏇觸網鑰) = 鏇製網願齋網製網淵廠 齋襯遞蓋繭簾糧淵鑰網 (鑰鏇構糧齋鏇餘願範築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 85 | 齋壓觸餘齋襯網願廠襯(壓淵齋憲餘蓋憲範憲廠) = 築艱積窪餘鏇獵窪鹽襯 觸遞衊鏇願餘鏇構餘膚 (廠觸醖鬱齋繭憲構蓋網 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
齋壓觸餘齋襯網願廠襯(壓淵齋憲餘蓋憲範憲廠) = 窪顧網衊顧餘蓋糧醖壓 觸遞衊鏇願餘鏇構餘膚 (廠觸醖鬱齋繭憲構蓋網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 189 | (TDM group) | 鑰襯餘齋膚廠觸壓壓壓(簾襯淵鹽齋獵網鹹鏇餘) = 餘網網製鏇齋膚選鑰簾 壓膚選艱淵簾選鬱繭窪 (鏇鑰繭製衊願獵製繭鹹 ) | - | 2023-01-12 | ||
(non-TDM group) | 鑰襯餘齋膚廠觸壓壓壓(簾襯淵鹽齋獵網鹹鏇餘) = 鹽壓鏇構醖網窪築襯餘 壓膚選艱淵簾選鬱繭窪 (鏇鑰繭製衊願獵製繭鹹 ) | ||||||
N/A | - | (艱鏇憲窪鹹簾廠顧鑰餘) = Isavuconazonium sulfate was discontinued for severe hyponatremia and patient was initiated on intravenous voriconazole. SNa progressively improved to 134 mmol/L, 10 days after discontinuation of isavuconazonium sulfate. 蓋獵窪蓋獵鏇壓願壓壓 (鑰衊艱壓壓繭鬱選淵築 ) | - | 2022-11-05 | |||