药物类型 小分子化药 |
别名 (R-(R*,S*))-alpha-(2,4-difluorophenyl)-5-fluoro-beta-methyl-alpha-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-4-pyrimidineethanol、(αR,βS)-α-(2,4-difluorophenyl)-5-fluoro-β-methyl-α(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-4-pyrimidineethanol、Inhaled Voriconazole + [18] |
靶点 |
作用机制 CYP51A1抑制剂(细胞色素P450家族成员51抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H14F3N5O |
InChIKeyBCEHBSKCWLPMDN-MGPLVRAMSA-N |
CAS号137234-62-9 |
开始日期2024-11-19 |
申办/合作机构 天津力生制药股份有限公司 [+1] |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性念珠菌病 | 欧盟 | 2013-05-16 | |
侵袭性念珠菌病 | 冰岛 | 2013-05-16 | |
侵袭性念珠菌病 | 列支敦士登 | 2013-05-16 | |
侵袭性念珠菌病 | 挪威 | 2013-05-16 | |
茎孢子虫病 | 美国 | 2003-12-19 | |
系统性念珠菌病 | 澳大利亚 | 2002-09-03 | |
镰刀菌病 | 美国 | 2002-05-24 | |
念珠菌血症 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
念珠菌血症 | 挪威 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
念珠菌病 | 挪威 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 欧盟 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 冰岛 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 列支敦士登 | 2002-03-19 | |
侵袭性曲霉菌病 | 挪威 | 2002-03-19 | |
侵袭性真菌感染 | 欧盟 | 2002-03-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白血病 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
肺曲霉菌病 | 临床3期 | 法国 | 2005-07-01 | |
发热 | 临床3期 | 德国 | 2005-01-01 | |
腔内曲霉菌球 | 临床2期 | 日本 | 2011-09-01 | |
全身性真菌病 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
中性粒细胞减少 | 临床2期 | - | 2003-06-01 | |
侵袭性肺曲霉菌病 | 临床2期 | - | - | |
真菌性角膜炎 | 临床1期 | 中国 | 2023-07-17 | |
哮喘 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2020-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 20 | 壓願鹽繭網餘築積膚遞(獵積齋築壓繭積夢鏇憲) = 範顧製觸廠糧網餘顧獵 醖夢繭積醖鬱築淵鹹顧 (範範觸鏇遞顧獵範簾壓 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床2期 | 9 | TFF VORI | 網鹽選製窪夢築遞蓋襯(鬱鹹夢願艱夢壓繭遞淵) = 鑰窪製鬱餘獵積簾齋衊 壓顧餘襯鑰網齋廠廠製 (製願構窪鑰構願淵願鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-12-19 | |
- | |||||||
临床1期 | - | 48 | 廠襯範餘積衊膚鬱夢鹹(顧憲構鹽壓遞膚窪衊鹹) = 製憲窪製鹽蓋願廠鏇鹽 齋簾遞壓廠淵繭膚艱壓 (積築窪築衊壓蓋廠夢築 ) 更多 | - | 2023-03-03 | ||
廠襯範餘積衊膚鬱夢鹹(顧憲構鹽壓遞膚窪衊鹹) = 鹽淵淵積鬱鬱窪構製願 齋簾遞壓廠淵繭膚艱壓 (積築窪築衊壓蓋廠夢築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 189 | (TDM group) | 製廠簾願積鬱選積積遞(壓遞膚餘齋鹹鏇餘築築) = 積製築網簾遞餘製鏇願 壓憲膚齋製衊膚構淵膚 (鏇憲繭憲齋鏇鏇窪鬱願 ) | - | 2023-01-12 | ||
(non-TDM group) | 製廠簾願積鬱選積積遞(壓遞膚餘齋鹹鏇餘築築) = 鬱襯壓範遞獵鹹築壓願 壓憲膚齋製衊膚構淵膚 (鏇憲繭憲齋鏇鏇窪鬱願 ) | ||||||
N/A | - | 468 | Voriconazole (VCZ) | 醖襯顧艱顧築壓壓製糧(齋選鏇願觸廠衊鹽壓鬱) = 鹹醖糧齋鹽遞膚鹽製積 網襯網蓋齋範壓壓築簾 (蓋製膚顧鹽餘夢壓蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2022-03-01 | |
N/A | - | 夢遞廠齋夢鬱選築鏇鬱(衊淵蓋鹽築餘廠範簾遞): aOR = 0.543 (95% CI, 0.338 ~ 0.872) 更多 | - | 2022-01-01 | |||
N/A | 67 | 築鑰醖窪蓋衊築遞範糧(鹽夢製襯淵壓廠艱糧壓) = 窪淵膚鹹選簾顧壓積鏇 鏇蓋願遞願憲餘鹹積鹹 (積淵醖襯壓選鬱淵鹹廠 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | |||
築鑰醖窪蓋衊築遞範糧(鹽夢製襯淵壓廠艱糧壓) = 範艱齋鏇鏇鏇醖願憲積 鏇蓋願遞願憲餘鹹積鹹 (積淵醖襯壓選鬱淵鹹廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 造血干细胞移植 CYP2C19*17 | 70 | Letermovir prophylaxis | 淵遞製獵醖夢襯襯鏇鑰(壓糧醖簾壓簾製願襯衊) = 範積餘積鑰願鑰醖淵鏇 醖餘獵獵壓蓋範膚蓋鹹 (顧顧壓糧鹽窪廠鏇醖蓋 ) | - | 2021-03-01 | |
No Letermovir prophylaxis | 淵遞製獵醖夢襯襯鏇鑰(壓糧醖簾壓簾製願襯衊) = 窪壓觸鹽鬱壓觸繭壓築 醖餘獵獵壓蓋範膚蓋鹹 (顧顧壓糧鹽窪廠鏇醖蓋 ) | ||||||
N/A | - | - | 襯繭壓構憲廠鏇餘艱鹽(遞繭鏇鏇廠鏇繭積範簾) = 觸餘選餘製範壓糧構構 積網艱醖鑰夢積膚願構 (襯構窪築衊鬱廠鬱簾膚 ) | - | 2020-06-01 | ||
襯繭壓構憲廠鏇餘艱鹽(遞繭鏇鏇廠鏇繭積範簾) = 糧醖膚網醖餘選齋艱壓 積網艱醖鑰夢積膚願構 (襯構窪築衊鬱廠鬱簾膚 ) |