Human Genome Sciences, Inc.

Samsung Bio says it will continue to manufacture products already being made at the site and noted that it plans to invest further to expand capacity and upgrade technology there “to further support a more resilient U.S. supply chain for critical biologic medicines.” Already boasting an outsized presence in its home country of South Korea, CDMO juggernaut Samsung Biologics is making manufacturing inroads in the U.S. by way of an acquisition.Samsung Bio’s U.S. subsidiary will pay $280 million to acquire GSK's Human Genome Sciences and its two pharmaceutical manufacturing plants at a campus in Rockville, Maryland. The site, which will mark Samsung Bio’s first for production in the U.S., features a total 60,000 liters of drug substance capacity and is equipped to handle clinical and commercial manufacturing from small to large scale, according to a Dec. 21 press release.After working as partners, GSK moved in to acquire Human Genome Sciences for approximately $3.6 billion back in 2012. Samsung Bio says it will continue to manufacture products already being made at the site and noted that it plans to invest further to expand capacity and upgrade technology there “to further support a more resilient U.S. supply chain for critical biologic medicines.”Samsung Bio also plans to retain “more than 500” employees at the site. The Korean CDMO says that it expects the deal to close toward the end of 2026’s first quarter."Today's agreement to divest the Rockville manufacturing site to our valued long-term partner, Samsung Biologics, will secure the manufacture of two important medicines on US soil for US patients and further build GSK's supply chain resilience,” Regis Simard, GSK’s president of global supply chain, said in a statement. Simard did not clarify which drugs Samsung will continue to produce. Samsung Bio already has significant manufacturing firepower on its home turf of Songdo in Incheon, South Korea. All told, the company currently boasts 785,000 liters of capacity across five plants spread over two co-located campuses, with a third campus now on the way. Samsung Bio says it recently secured land for that site, dubbed Bio Campus III, which will be used for both “distinct R&D” and manufacturing programs for new drug modalities.As it stands, the CDMO is equipped to carry out contracting work on medicines like monoclonal antibodies, antibody-drug conjugates (ADCs) and mRNA, as well organoid-based services and next-generation therapies.The company’s messaging on U.S. supply chain resilience plays into the onshoring mindset that has driven much of the Trump administration’s pharmaceutical tariff wrangling this year.While many large, brand-name drugmakers have now inked pharmaceutical pricing deals that exempt them from tariffs for a limited period, the question of how the administration’s policies will affect CDMOs and smaller drugmakers has remained largely up in the air.The latest official communication on the Trump administration’s pharma tariffs came in late September, with the suggestion that the U.S. will impose a 100% tariff on any branded or patented pharmaceutical product unless the manufacturer is actively building a plant in the U.S. That rate was originally slated to take effect on Oct. 1, but the administration has apparently paused the trade duty rollout as it worked to hash out pricing deals with the drug industry.Meanwhile, in spite of policy uncertainties this year, Samsung Bio has continued to gin up business with U.S. drugmakers. Back in September, the Korean CDMO announced that it had inked a contract manufacturing deal—slated to run through Dec. 31, 2029—worth 1.8 trillion Korean won (at the time roughly $1.3 billion). Samsung Bio did not disclose the identity of its new partner, except to say that it is a “U.S.-based pharmaceutical company.”The deal value makes the contract the second largest Samsung Bio has secured since it was founded in 2011, local outlet Korea JoongAng Daily reported at the time. 

©氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 国产创新药持续出海。 12月21日，加科思宣布已就其自主研发的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂 JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。根据协议，阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。 12月22日，荃信生物宣布，授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区）（许可地区）内开发及商业化QX027N的独家权利。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）7亿美元！荃信生物长效TSLP/IL-13双抗达成海外授权 12月22日，荃信生物宣布，授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区）（许可地区）内开发及商业化QX027N的独家权利。荃信生物将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净額收取分级特许权使用费。 2）20.15亿美元！加科思与阿斯利康达成pan-KRAS抑制剂授权合作 12月21日，加科思宣布已就其自主研发的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂 JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。根据协议，阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。在中国市场，加科思将与阿斯利康共同开发和商业化该产品。根据协议条款，加科思将获得1亿美元的首付款，并有资格额外获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及在中国以外市场实现的净销售额分级特许权使用费。阿斯利康将负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动。 / 02 / 资本信息 1）华芢生物上市首日破发 12月22日，18A公司华芢生物在港交所上市。截至收盘，公司收跌29.32%，打破了过去18A上市首日暴涨神话。 / 03 / 医药动态 1）远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究成功达到主要临床终点 12月22日，远大医药宣布，用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx，在中国进行的III期临床试验近日取得了积极的顶线结果，并成功达到了主要临床终点。 2）和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈获NMPA批准 12月22日，和誉医药宣布，其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）获得NMPA批准，适用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。获批后，默克将尽快推动该产品惠及中国TGCT患者。 3）海正药业HS387片获得美国FDA新药临床试验许可 12月22日，海正药业公告称，公司收到美国FDA的通知，由公司申报的KIF18A抑制剂HS387片药品临床试验申请已获批准，可以在美国开展临床试验。 4）浩博医药AHB-137治疗慢性乙型肝炎的III期研究患者入组 12月22日，浩博医药宣布，其用于慢性乙型肝炎临床治愈的靶向反义寡核苷酸药ASO药物AHB-137的III期AUSHINE临床研究（CTR20252792 / NCT07246889）已顺利完成患者入组。 / 02 / 海外药闻 1）2.8亿美元！三星生物收购GSK旗下一家生物药工厂 12月21日， Samsung Biologics宣布，其全资美国子公司 Samsung Biologics America已达成最终协议，将以2.8亿美元收购葛兰素史克旗下Human Genome Sciences的100%股权。这一战略举措确保了三星生物在美国的第一个制造基地，这是该公司全球足迹的重大扩张，也是其对美国市场的长期承诺。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

12月21日，领先的合同开发和制造组织（CDMO）Samsung Biologics（KRX:207940.KS）宣布其全资美国子公司 Samsung Biologics America已达成最终协议，将以2.8亿美元收购葛兰素史克旗下Human Genome Sciences的100%股权。这一战略举措确保了三星生物在美国的第一个制造基地，这是该公司全球足迹的重大扩张，也是其对美国市场的长期承诺。 该工厂位于马里兰州罗克维尔，位于美国一个主要生物集群的中心，包括两个cGMP制造厂，总产能为60000升，支持从小到大的临床和商业生产。现有产品将继续在该工厂生产，三星生物计划进行额外投资，扩大该工厂的产能并升级技术，以进一步支持更具弹性的美国关键生物药供应链。 根据协议条款，预计在2026年第一季度末完成交易，三星生物将以2.8亿美元收购Rockville资产。该公司还将在现场保留500多名员工，以确保运营的连续性和稳定性。通过将该设施整合到三星生物的全球网络中，三星生物将为美国和韩国的客户提供灵活的多地点选择，以确保美国患者能够可靠地获得挽救生命的治疗方法。 三星生物通过按时完成其生物园区I和II，建立了卓越的运营和建设记录，最近还为生物园区III获得了土地，该园区将为新模式提供独特的研发和制造计划。三星生物在五家工厂拥有78.5万升的产能，是行业领先的产能，继续推进其多元化的产品组合，包括单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA、基于类器官的服务和下一代疗法。 三星生物首席执行官兼总裁John Rim表示：“这项具有里程碑意义的收购证明了我们坚定不移地致力于推进全球医疗保健，加强我们在美国的制造能力。这项投资将使我们能够深化与联邦、州和地方利益相关者的合作，为我们的客户和合作伙伴提供最佳服务，同时确保可靠稳定的救生治疗药物供应。这标志着我们通过生物医学实现更美好生活的使命向前迈出了重要一步，我们期待着在这一设施的基础上再接再厉，欢迎经验丰富的同事加入三星生物家族，并继续提供具有重大影响的创新解决方案。” 葛兰素史克全球供应链总裁Regis Simard表示：“今天，我们同意将洛克维尔的生产基地剥离给我们宝贵的长期合作伙伴三星生物，这将确保在美国本土为美国患者生产两种重要药物，并进一步建立葛兰素史克的供应链弹性。随着葛兰素史克最近承诺在未来5年内在美国投资300亿美元用于研发和制造，这笔交易使我们能够进一步专注于建立我们的制造网络所需的敏捷性、能力和能力，以提供下一代特种药物和疫苗。我对洛克维尔工厂的积极合作关系和未来充满信心。”   关注下方公众号，带你看世界!