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概览

疾病领域	数量

内分泌与代谢疾病	2

排名前五的药物类型	数量

重组多肽	1
生物类似药	1
激素	1
融合蛋白	1

排名前五的靶点	数量

PTH1R(甲状旁腺激素受体)	1
FSHR(卵泡刺激素受体)	1

关联

2

项与信立泰（苏州）药业有限公司相关的药物

Human Follicle Stimulating Hormone-CTP Fusion Protein(Xinlitai (Genekey Biotech)

人促卵泡激素-CTP融合蛋白 (成都信立泰)

靶点

FSHR

作用机制

FSHR激动剂

在研机构

信立泰（苏州）药业有限公司 [+2]

原研机构

信立泰（成都）生物技术有限公司

在研适应症

女性不孕症 [+2]

非在研适应症-

最高研发阶段申请上市

首次获批国家/地区-

首次获批日期-

Recombinant human parathyroid hormone(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.)

特立帕肽生物类似药 (深圳信立泰)

靶点

PTH1R

作用机制

PTH1R激动剂 [+2]

在研机构

原研机构

在研适应症

非在研适应症

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

中国

首次获批日期2019-09-29

22

项与信立泰（苏州）药业有限公司相关的临床试验

CTR20240265

/ Recruiting临床3期

一项在进行辅助生殖技术（ART）的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬®远期安全性的II/III期延展性研究

收集我司已完成的GenSci094 II期临床试验（方案编号：GenSci2021094II）及正在进行的III期临床试验（方案编号：GenSci094-301）中达到持续妊娠的受试者最终妊娠结局及新生儿情况

开始日期2024-03-01

申办/合作机构

信立泰（成都）生物技术有限公司

[+1]

CTR20233652

/ Recruiting临床3期

评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

研究SAL003（140mg）联合他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的有效性.

开始日期2023-12-19

申办/合作机构

信立泰（成都）生物技术有限公司

[+2]

CTR20232118

/ Active, not recruiting临床3期

评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）单药治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

研究SAL003（140mg）治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的有效性、安全性。

开始日期2023-10-23

申办/合作机构

信立泰（成都）生物技术有限公司

[+2]

100 项与信立泰（苏州）药业有限公司相关的临床结果

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0 项与信立泰（苏州）药业有限公司相关的专利（医药）

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100 项与信立泰（苏州）药业有限公司相关的药物交易

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100 项与信立泰（苏州）药业有限公司相关的转化医学

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组织架构

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管线布局

2025年02月23日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床3期

1

批准上市

其他

4

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

人促卵泡激素-CTP融合蛋白 (成都信立泰) ( FSHR )	女性不孕症更多	临床3期
GM-05	实体瘤更多	终止
GM-04 ( CD20 )	非霍奇金淋巴瘤更多	终止
特立帕肽生物类似药 (深圳信立泰) ( PTH1R )	原发性骨质疏松症更多	无进展
帕利夫明生物类似药(Genemen Biotech) ( FGFR2 )	口腔炎更多	无进展