Anti-IL-33 mAb(Regeneron Pharmaceuticals)、Immunoglobulin igg4 (230-proline), anti-(human interleukin 33) (human monoclonal regn3500 .gamma.4-chain), disulfide with human monoclonal regn3500 .kappa.-chain, dimer、REGN-3500

+ [1]

靶点

IL-33

作用方式

抑制剂

作用机制

IL-33抑制剂(白细胞介素-33抑制剂)

治疗领域

呼吸系统疾病感染耳鼻咽喉疾病

在研适应症

无鼻息肉的慢性鼻窦炎慢性鼻窦炎伴鼻息肉中度慢性阻塞性肺疾病+ [4]

非在研适应症

过敏性哮喘哮喘炎症+ [3]

原研机构

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

在研机构

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.Genzyme Ireland Ltd.

赛诺菲（中国）投资有限公司

+ [2]

非在研机构-

权益机构

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Sanofi

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 17746027H

来源: *****

Sequence Code 17746031L

来源: *****

关联

项与依特吉单抗相关的临床试验

CTIS2024-516815-26-00

/ Recruiting临床3期

A randomized, double blind, placebo controlled, parallel group, 52week Phase 3 trial to investigate the efficacy, safety, and tolerability of itepekimab in adult participants with inadequately-controlled chronic rhinosinusitis with nasal polyps - EFC18419

开始日期2025-05-30

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA

CTIS2024-516814-39-00

/ Recruiting临床3期

开始日期2025-05-20

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA

CTIS2024-515576-12-00

/ Recruiting临床2期

A randomized, double blind, placebo controlled, Proof of Concept (PoC) study to assess the efficacy, safety and tolerability of itepekimab in participants with inadequately controlled chronic rhinosinusitis without nasal polyps - ACT18421

开始日期2025-03-20

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA

100 项与依特吉单抗相关的临床结果

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100 项与依特吉单抗相关的转化医学

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100 项与依特吉单抗相关的专利（医药）

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项与依特吉单抗相关的文献（医药）

2025-08-12·Zhonghua jie he he hu xi za zhi = Zhonghua jiehe he huxi zazhi = Chinese journal of tuberculosis and respiratory diseases

[Therapeutic application of cytokine antagonists in chronic obstructive pulmonary disease].

Review

作者: Zheng, M N ; Zhang, X Y ; Zhang, C ; Ye, X W ; Song, J Y

This review summarizes the pathophysiological mechanisms of type 2 inflammation in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and recent research advances in related biologic therapies. As a major global health burden, the therapeutic strategy for COPD is gradually shifting from symptom management towards precision medicine targeting the underlying pathophysiology. Key inflammatory mediators currently under investigation in type 2 inflammation in COPD include TSLP, IL-33, IL-4, IL-5, and IL-13, which play critical roles in the pathophysiological alterations of the disease. Biologics targeting type 2 inflammation, such as Tezepelumab (targeting thymic stromal lymphopoietin, TSLP), Itepekimab and Astegolimab (targeting IL-33), and Dupilumab (targeting IL-4/IL-13), have demonstrated potential in clinical trials to improve outcomes and enhance the quality of life for COPD patients. Although these biologics offer novel therapeutic options, issues regarding their long-term efficacy, safety, cost-effectiveness, and global accessibility require further investigation. This article systematically outlines the molecular mechanisms of type 2 inflammation in COPD and the progress in targeted therapies. It emphasizes that the clinical translation of biologics must be guided by precision medicine, integrating mechanistic research with real-world evidence to advance COPD treatment towards "individualized intervention." Future research needs to further elucidate the interactions between type 2 and non-type 2 inflammatory phenotypes and to explore combination therapeutic strategies, in order to provide more comprehensive solutions for the prevention and management of COPD.

2025-07-01·EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL

A phase 2a trial of the IL-33 monoclonal antibody tozorakimab in patients with COPD: FRONTIER-4

Article

作者: Kell, Chris ; Belvisi, Maria G ; Kelly, Aoife ; Singh, Dave ; Seppälä, Ulla ; Pandya, Hitesh ; Jimenez, Eulalia ; Kiraga, Joanna ; Nordenmark, Lars H ; Smith, Rebecca ; Doffman, Sarah ; Reid, Fred ; Brooks, Dennis ; Moate, Rachel ; Guller, Patricia ; Sadiq, Muhammad Waqas ; Caballero, Luis Mateos ; Psallidas, Ioannis

Background:

Interleukin-33 may have a role in COPD pathobiology. FRONTIER-4 (NCT04631016) investigated tozorakimab (an anti-interleukin-33 monoclonal antibody) in patients with moderate-to-severe COPD with chronic bronchitis receiving dual or triple inhaled therapy.

Methods:

FRONTIER-4 was a phase 2a, randomised, double-blind, placebo-controlled study. Patients received tozorakimab 600 mg or placebo subcutaneously every 4 weeks for 24 weeks. The primary end‑point was change in pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 s (FEV1) from baseline to week 12. Secondary outcomes included post-bronchodilator FEV1, time-to-first COPD composite exacerbation event and safety.

Results:

The intent-to-treat population included 135 patients (tozorakimab, n=67; placebo, n=68). At week 12 in the intent-to-treat population, tozorakimab showed a greater increase, although nonsignificant, from baseline in pre-bronchodilator FEV1 (least-squares mean difference (LSMD) 24 mL, 80% confidence interval (CI) −15–63 mL, p=0.216) and a significantly greater increase in post-bronchodilator FEV1 (LSMD 67 mL, 80% CI 17–116 mL, p=0.044) when compared with placebo. At week 12 in a prespecified subgroup of patients with at least two prior exacerbations, tozorakimab also showed improvements versus placebo in change from baseline in pre-bronchodilator FEV1 (LSMD 69 mL, 80% CI 9–130 mL, p=0.072) and post-bronchodilator FEV1 (LSMD 124 mL, 80% CI 47–201 mL, p=0.020). Tozorakimab did not significantly reduce the risk of COPD composite exacerbation events (hazard ratio 0.79, 80% CI 0.57–1.11, p=0.186) in the intent-to-treat population, although there were greater effects in patients with at least two prior exacerbations (hazard ratio 0.61, 80% CI 0.37–1.00). Results were similar in former and current smokers. Tozorakimab was well tolerated.

Conclusion:

Although the primary end-point was not met in the intent-to-treat population, tozorakimab showed positive efficacy signals versus placebo in a subgroup of patients with COPD with a high risk of exacerbations.

2025-05-01·Annals of the American Thoracic Society

Role of Monoclonal Antibodies in the Management of Eosinophilic Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials

Review

作者: Kamel, Ghassan ; Charbek, Edward ; Mohamed, Mohamed M. G.

Rationale: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) remains a leading cause of morbidity and mortality worldwide. Acute exacerbations are associated with progressive decline in lung function and quality of life. After recognition of the role of type 2 inflammation in the pathogenesis of eosinophilic COPD, there was increased interest in studying monoclonal antibodies as a therapeutic agent. Multiple randomized controlled trials showed promising results, yet no consensus exists. Objectives: Our study aims to summarize the current evidence regarding the role of monoclonal antibodies in the management of patients with eosinophilic COPD. Methods: We systematically searched multiple databases using prespecified search terms. We included only randomized controlled trials that compared monoclonal antibodies versus placebo in patients with objective evidence of eosinophilic COPD receiving standard-of-care therapy. The primary outcome of interest was the annualized rate of COPD exacerbation. Absolute changes in forced expiratory volume in 1 second and St. George's Respiratory Questionnaire scores were secondary outcomes. We also reported serious adverse effects and all-cause mortality. Statistical analysis was conducted via random effects model using RevMan software. Results: We identified and included eight double blinded, placebo-controlled trials with a total of 4,512 patients and a median follow up of 52 weeks. The patients' mean age was 65 ± 8 years, with 85% male. Seventy percent of patients were former smokers, with a mean of 43 ± 25 pack-years of smoking history. The majority of patients were receiving triple inhaled therapy. The mean serum eosinophil count at enrollment was 398 ± 297 cells/μl. The monoclonal antibodies studied were dupilumab, mepolizumab, benralizumab, astegolimab, and itepekimab. Compared with placebo, patients who received monoclonal antibodies had a significantly decreased annualized COPD exacerbation rate (rate ratio, 0.79; 95% confidence interval [CI], 0.73-0.86; P < 0.001). The serious adverse effect rate was significantly lower in the monoclonal antibody arm compared with placebo (odds ratio, 0.80; 95% CI, 0.69-0.93; P = 0.004). The all-cause mortality rates were not statistically different between the groups (odds ratio, 0.91; 95% CI, 0.63-1.3; P = 0.6). Dupilumab showed a trend of improved efficacy over mepolizumab and benralizumab. Conclusions: In patients with eosinophilic COPD receiving standard-of-care therapy, the use of monoclonal antibodies led to a significant reduction in annualized COPD exacerbation rate compared with placebo. Monoclonal antibodies have an acceptable tolerability and safety profile.

140

项与依特吉单抗相关的新闻（医药）

2025-08-18

·E药经理人

罗氏、辉瑞急刹车，AZ、GSK逆势加码，全球营收TOP20 H1钱都砸哪儿了？

2025年年中，MNC从“豪赌时代”骤然换挡到保守投入：有人紧急止损、并购改走“小单多点”，也有人在减法周期里坚持做加法。GSK把增量压向ADC，再生元把研投/营收拉到近四成，阿斯利康在多赛道临门冲刺。下一轮版图，已进入洗牌局。撰文| Erin 还会MNC 押注新一轮“大BD/并购”吗？如果只看2025年上半年的BD热潮，答案似乎是肯定的；但进入中报季后，来自全球巨头们的信号又多了几分不确定。整体来看，2025年H1财报，全球药企研发投入占营收比普遍“收缩”，TOP20中逾半数下调研投占比，BMS大幅削减，罗氏连续三年下行，吉利德密集裁撤管线止损。行业的隐形共识正在从押注增长切换向守住效率，并购似乎也由动辄百亿的大单，转向更可控的多笔小单。但收缩并非停摆。GSK、再生元与阿斯利康仍在减法周期中做加法：GSK成为研发增量第一，再生元研投占营收比领跑，AZ以约24%高位投入依旧交出双位数增长。三者共同特点是把有限增量集中到明确里程碑上，追求更高的研发效率，增厚护城河。可以预见的是，当营收增速放缓，研投占比走向分水岭，2025年下半年也将走到MNC格局洗牌的临界点。（数据来源：Wind）回撤潮时间来到2025年年中，跨国药企的研发策略发生了近乎180°的转向。两年前，无论是凭借抗病毒药/疫苗“躺赢”的阵营，还是寄望以大手笔研发投入扭转基本面的阵营，虽也会“砍管线”，但总体是边砍边加、持续抬高研发强度。到了今年中报，保守、收缩成了更高频的关键词：研发/营收占比超过30%的MNC从两三家锐减到几乎仅剩再生元坚守；TOP20里有8家下调研发投入，BMS削减幅度最大，约7.6亿美元。最具代表性的是辉瑞。2025年H1营收283.67亿美元、研发投入46.85亿美元，占比17.77%。更具象的“回撤”出现在赛道选择上：在2023年与2025年相继叫停两款，口服GLP-1接连受挫后，辉瑞在发布H1财报同期，宣布终止了最后一款GLP-1管线PF-06954522。代谢领域的另一核心项目——GIPR拮抗剂PF-07976016也因联用伙伴Danuglipron被叫停而前景受挫。多轮打击后，管理层在Q2电话会上释放出更保守的信号：代谢、肿瘤、疫苗仍是重点，但将以多笔小型交易构建管线，肥胖领域并购“会非常谨慎，不会付出过高溢价，只为资产应得的价值”。同样典型回撤的还有罗氏，伴随其在7月底发布H1财报，两项大消息几乎“带崩”全球研发界。一则是，其TIGIT管线RG6058（tiragolumab）仅存的两项III期试验正式终止——在被视为“下一个PD-1”的靶点上，这意味着，最能抗、坚守最久的玩家也撤退了。另一则是，罗氏旗下基因泰克与Bicycle Therapeutics基于双环肽平台的17亿美元级合作亦告终止。Bicycle随后宣布裁员约25%，配合总费用下调30%，以将现金流续至2028年。此外，由于罗氏大手笔的“砍项目”，其今年上半年研发费用率为19.63%，这也是罗氏的H1研发费用率连续三年下滑。在适应证层面宣告“阶段性终结”的还有吉利德。2019年，吉利德布局NASH的核心管线 selonsertib的研发遭遇滑铁卢，由于关键临床试验未达预期，让本在全球NASH药物开发上领先的吉利德，倒退了一大截，也让吉利德与全球NASH领导者的目标失之交臂。不过，之后与诺和诺德司美格鲁肽的合作，让吉利德再次燃起希望。其两款药物cilofexor、firsocostat与司美格鲁肽初步合作的积极数据，让两家公司不断加深合作。然而，当时间来到2025年，这个梦想再次破碎，伴随吉利德发布H1财报，上述两款药物被列入了终止名单，这不仅意味着吉利德与诺和诺德的分手，也预示着吉利德想要在MASH领域分一杯羹，也宣告中场暂停。不过，吉利德并未因MASH适应证研发折戟，就削减研发投入，2025年H1，仍然高达28.7亿美元，占137.49亿美元营收比例高达20.87%，在营收TOP20的MNC中仍然是佼佼者。总而言之，从狂增研发转向保守投入，从重仓大项目到多笔小型投入的组合拳，或许会在2025年年中成为MNC管线布局未来的新常态。推荐阅读 * 罗氏血亏，百济叫停，MNC全员撤退！明星赛道沦为“天坑”，发生了啥？ * 礼来狂飙，诺华爆发，百济首进，全球畅销药TOP50变天！谁在“减法周期”做加法即使“收缩”成了跨国药企研发投入的高频词，但也可以看到，仍有少数玩家逆势加码，把有限的资源精确投向有明确里程碑的管线上。GSK、再生元与AZ正是这波加码的主角。即使在2025年H1，GSK的营收依然未能回归TOP10阵营，但在抗肿瘤领域的持续增长，还是给这家公司带来了进一步深耕的信心。营收层面来看，GSK上半年总收入约为155.02亿英镑，同比增长达5%。增长的两极非常明确：呼吸、免疫与炎症（RI&I）收入17.67亿英镑，同比+18%；肿瘤收入8.99亿英镑，同比+47%。也正因如此，可以明显看到，GSK也将研发火力集中于这两大业务上，全管线60余项在研临床资产、16项处后期，年内已拿下3项FDA批准，还将再点火4个关键研究。 RI&I端，一边是Nucala获得COPD适应证，另一边是超长效IL-5抗体depemokimab治疗哮喘/鼻息肉即将在12月16日迎来PDUFA；肿瘤端，则以ADC为核心，B7-H3 ADC就是年内关键研究之一，B7-H4 ADC预计明年初启动。GSK的逻辑很清晰：用稳定的RI&I构筑“底盘”，用肿瘤ADC带来“弹性”，研发节奏围绕“后期兑现+平台复用”展开，从而解释了为何它在TOP20中呈现出最明显的研发增量。 GSK是研发投入增长最多的公司，再生元则是研投/总营收比增长最快的公司。再生元2025年H1总收入67.04亿美元，研发投入总额27.71亿美元，研投率攀至41.34%；其中，Q2单季研发费用同比增加19%，直接对应中后期项目的密集节点。不过，也能看出，再生元在急于寻找阿柏西普的继任者。一方面，公司加速“肿瘤双引擎”：巩固Lynozyfic（linvoseltamab）在复发难治多发性骨髓瘤上的地位，推动Libtayo术后CSCC的潜在获批；另一方面，在炎症与呼吸领域持续扩展Dupixent适应证，同时评估Itepekimab在COPD赛道的差异化位点。第三条主线落在代谢赛道：在引进双GLP-1/GIP之后，叠加自家“肌肉维持”抗体开展组合研究，把“减重质量”（在降低脂肪的同时保住瘦体重）作为下一代竞争点。另一大看点其实是阿斯利康，作为TOP10中还能保持10%左右增长少数几家公司之一，AZ其实面临的专利悬崖风险也相对较远，但其仍然选择保持高研发投入来押注新管线。其H1财报显示，AZ上半年总营收约280.45亿美元，研发投入67.07亿美元，同比增加16%，研投占比约24%。拉动这波投入的，是肿瘤、呼吸免疫与CVRM三条战线几乎同步的“临门冲刺”：肿瘤方面，Tagrisso 、Imfinzi、Datroway与Enhertu的新适应证与里程碑密集推进；呼吸免疫方面，Breztri两项哮喘适应证进展喜人，Fasenra与Saphnelo取得积极信号；CVRM方面，baxdrostat在临床研究达到主要终点。更关键的是，AZ把增量押在最接近商业兑现的中后期资产，同时前置布局自体细胞疗法、口服代谢组合与核药等新疗法上，力争新增长点。把三家“逆行者”放在同一维度里，能看到共性与差异化：共性在于都把研发增量具有明确里程碑的管线上，并以BD补齐短板；分歧在于路径选择，GSK押注两极驱动，用RI&I稳住基本盘、靠ADC提升弹性；再生元保持高研投加速多赛道新引擎，试图对冲单品更替；AZ则以密集里程碑+平台押注的打通中短期与中长期增长。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

财报并购疫苗临床3期抗体药物偶联物

2025-08-06

·空之客

【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：赛诺菲SNY

1 整体表现即使坐拥Dupilumab这种独一档的大杀器，SNY依然看不到多少增长的趋势，随着被寄予厚望的下一代自免重磅靶点IL-33和OX-40的受挫，市值向下突破到$110b水平。收入同比增长10.1%，EPS同比增长8.3%，全年业绩指引将收入增速预期提升至high single-digit、EPS增长维持在low double-digit，在MNC中已经属于相当说得过去的水平。 2 已上市产品每每看到SNY的收入构成，就会在心底涌起“MNC这生意真好做”的感慨、以及对REGN的同情。曾经还多少有点看头的疫苗线和健赞罕见病线，现在都基本无碍大局，公司与其说all-in免疫，不如直接说单调Dupi好了，只要Dupi还能撑住，业绩就垮不了。这里就想到一个梗，Dupi确实实现了很多药企梦寐以求的“pipeline in a product”，但同时SNY是不是也近乎实现了“company in a product”，共轭赢家了属于是。上个季度笔者还嘲笑过Dupilumab走入增长瓶颈，在此立正挨打，在COPD持续在各国销售和CSU获批的驱动下，再次突破已经横亘了快一年的结界，单季超过€3.8b。 Dupi以外的其他肿瘤和免疫产品，怎么说呢就没一个能打的了…… 胰岛素等传统代谢产品在遭遇一波美国定价危机后又多少回稳了一些，PCSK9单抗Alirocumab看起来也就止步于年化€500m的水平，毕竟还撤出了中国区。疫苗板块里流感和脊灰的体量尚在，但增量也比较有限；RSV抗体Nirsevimab LTM累计也就不到€2b。罕见病板块里，酶替代品种主要靠Naxviazyme有点增量，长效八因子上市两年多来爬坡不错、LTM累计超过€900m，C1s补体单抗基本已经可以弃疗。 3 在研管线 SNY叫嚷了好久的“all-in Immunology”，于是花$9.5b收购Blueprint获得了一众cKIT抑制剂资产，其中Avapritinib已获批用于治疗肥大细胞增多症、年销售额$600m左右已算尚佳表现（25Q2 $175m）、毕竟这病在美国也就2.5万人，如此夸张的价码只能理解为冲着尚在早期的野生型KIT抑制剂BLU-808去，问题是看上去最靠谱的适应症也就是荨麻疹了，早早获批的Omalizumab在这适应症上的销售额能有$1b就不错了，实在没想明白如何赚回票价来。另一个收购给到CNS领域，以$470m收购Vigil的TREM2激动剂VG-3927，而几乎在同时，Vigil的首个TREM2单抗Iluzanebart在二期临床IGNITE试验中并未在ALSP适应症达到临床终点，这个资产也就没有在SNY的收购范围内。继上个季度OX40L单抗Amlitelimab在哮喘折戟，本季度另一个被寄予厚望的自免靶点IL-33又掉了链子，Itepekimab在治疗COPD的两项三期临床AERIFY-1&2试验中，前者达到主要临床终点对中重度恶化有显著改善，而后者则未能达到。 Dupi自然还在开疆拓土，本季度获得FDA批准治疗成人大疱性天疱疮（BP），成为首款获批的BP药物。该批准基于2/3期临床ADEPT试验，给药36周后，Dupi与安慰剂相比实现持续疾病缓解的患者比例为18.3% vs 6.1%。除此之外，值得关注的进展包括：四价脑膜炎疫苗获批用于6周婴儿，新一代狂犬疫苗SP-0087达到主要临床终点，BTK抑制剂Rilzabrutinib申请用于治疗ITP的PDUFA就在8月底，而与Kymera合作的IRAK4 PROTAC悄然从KT-474调整为KT-485。每个季度回头看这张十分炫酷的自免路线图，都会感叹于这些年SNY的抽象：铁打的副GOAT都刷出411了，流水的队友看着全是CBA，BTK、OX-40、IL-33、TNFR先后出现波折，现在又把IL13/TSLP拱到了台前……这大概就是凭运气赚来的钱，终将凭实力亏回去？赛诺菲SNY往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：赛诺菲SNY 【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：赛诺菲SNY

疫苗并购临床3期免疫疗法临床2期

2025-08-04

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阿斯利康2025年上半年财报电话会议十大话题

阿斯利康（AstraZeneca，AZ）2025 年第二季度财报发布后，与投资者举行的财报电话会议主要讨论了以下话题，总结如下：话题1：阿斯利康的800亿美元目标、管线进展和投资去风险阿斯利康首席执行官Pascal Soriot强调，AVANZAR试验的成功并非实现800亿美元收入目标所必需的，因为该目标是“基于对整个产品组合进行风险调整后的数字” Datroway (datopotamab deruxtecan) 已经通过AVANZAR试验之外的已获批适应证（如作为HR阳性、HER2阴性乳腺癌的二线治疗，以及在EGFR患者中作为EGFR抑制剂和化疗后的非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗）为公司收入做出了贡献 Datroway的Ⅲ期AVANZAR试验旨在评估其与度伐利尤单抗和卡铂联合使用，作为一线治疗用于没有可操作基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并与帕博利珠单抗和化疗联合使用进行比较。该试验的患者招募已于2024年底“提前完成” Pascal Soriot指出，baxdrostat和gefurulimab等非肿瘤项目最近已“去风险化”，因为它们在关键试验中成功达到了主要终点。2025年7月，用于治疗高血压的baxdrostat和用于治疗全身型重症肌无力的gefurulimab 的Ⅲ期临床试验均公布了积极数据。话题2：阿斯利康在VEGF单药联合疗法与双特异性抗体方面的立场阿斯利康目前没有双特异性VEGF分子，但在肺癌领域正在探索将双特异性抗体与VEGF靶向单药联合使用 rilvegostomig（PD-1/TIGIT）和 volrustomig（PD-1/CTLA-4）是阿斯利康“双特异性抗体组合的核心”。rilvegostomig 正在与VEGF2靶向药物ramucirumab 联合用于肺癌，并且其“真正的价值在于其在多种不同适应证和公司ADC组合中的可组合性”。话题3：英飞凡（度伐利尤单抗）的增长和竞争英飞凡（度伐利尤单抗）的销售额在2025年上半年同比增长21%，在第二季度增长26%，使其成为阿斯利康继安达唐（达格列净）和泰瑞沙（奥希替尼）之后的第三大产品。英飞凡的增长得益于基于Ⅲ期 NIAGARA试验新获批的肌肉浸润性膀胱癌 (MIBC) 适应证 David Fredrickson将膀胱癌视为一个重磅机会，主要竞争对手是辉瑞/安斯泰来的Padcev (enfortumab vedotin) 英飞凡还基于MATTERHORN试验提交用于胃癌和胃食管连接部癌 (GC/GEJ) 的上市审批，并于2025年7月获得了优先审评资格在今年的ASCO会议上，对MATTERHORN的D-FLOT方案（度伐利尤单抗联合FLOT化疗）作为GC/GEJ围手术期治疗的新标准护理方案的讨论受到了“积极反响” 话题4：Enhertu整合疗法预计 Enhertu（德曲妥珠单抗）将主要采用“治疗至疾病进展”（treat-to-progression，DB09 方案）的方式，而非诱导/维持治疗这种方法得到了强有力的临床数据的支持，包括较高的完全缓解率（CR rates）话题5：慢阻肺 (COPD) 和IL-33 (tozorakimab) 针对IL-33通路的竞争对手药物（如罗氏的astegolimab和赛诺菲的itepekimab）的结果对阿斯利康的 tozorakimab产生了影响 Tozorakimab同时靶向ST2和RAGE/EGFR通路，该通路对慢阻肺中的粘液产生很重要令人鼓舞的Ⅱ期 (FRONTIER-4) 数据支持其差异化话题6：Enhertu销售额迈向100亿美元以上 David Fredrickson表示，Enhertu目前正“在全球各个增长机会的推动下实现两位数的环比增长” DB-06（二线HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌）在美国推动了增长，DB-03（三线HER2阳性转移性乳腺癌）在欧洲推动了增长未来Enhertu的增长将来自与IO双特异性抗体的联合治疗，以及早期乳腺癌适应证，包括DB-11和DB-05 话题7：肥胖/代谢特许经营愿景阿斯利康的策略是瞄准代谢综合征，而不仅仅是美容性减肥公司的产品线包括口服 GLP-1、PCSK9 抑制剂（laroprovstat）、baxdrostat 和旨在解决高血压和胰岛素抵抗等合并症的组合疗法公司将把重点放在全球范围内的可负担性和可及性上 Pascal Soriot强调，公司凭借安达唐的成功，已在全球市场（包括新兴市场和中国）建立了强大的商业实力话题8：关税和美国药品定价改革阿斯利康预计与美国和欧洲之间的关税相关的风险有限，因为其供应链是分开的公司在美国有这些产品的生产能力，并且技术转移过程正在进行中关于最惠国待遇（MFN）定价，Pascal Soriot认为这是一项必要的政策，旨在“重新平衡全球定价” Soriot指出，美国在创新药上的支出占GDP的0.8%，而许多欧洲国家仅为0.3%，并主张欧洲需要增加药品支出话题9：安达唐和中国带量采购 Farxiga 预计纳入中国第11批国家药品集中采购 (VBP) VBP将降低价格，但可能会推动更广泛的准入和销量阿斯利康计划采用之前在中国对 Crestor 使用的“定制化”模式，即通过在线视频咨询获得电子处方，然后直接向患者发货话题10：阿斯利康2030年及未来的投资组合战略 Pascal Soriot表示，生物制药和肿瘤业务都至关重要 2025年上半年，肿瘤领域产品销售额为119.5亿美元，而生物制药销售额紧随其后，达到112亿美元，并且正在强劲增长 Soriot指出，尤其是在新兴市场，“我们存在的基础实际上是生物制药”，这有助于为未来肿瘤和罕见病药物的引入奠定商业基础；公司的产品线和投资组合专注于“世界上三大杀手”：心血管疾病、呼吸道疾病和肿瘤全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

临床3期优先审批财报ASCO会议抗体药物偶联物

100 项与依特吉单抗相关的药物交易

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-	-	-	DB16206

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	美国	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	日本	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	阿根廷	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	奥地利	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	加拿大	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	智利	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	芬兰	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	德国	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	匈牙利	Sanofi	2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	以色列	Sanofi	2025-02-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04751487 (AERIFY-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	-	itepekimab every two weeks	齋餘鏇襯鏇顧範夢鏇膚(願膚淵製膚構簾衊築鏇) = 遞製襯製衊選糧鹽鑰廠蓋衊憲構範製遞憲蓋選 (壓淵憲夢製齋製膚襯構 )	不佳	2025-05-30
				Itepekimab every four weeks	齋餘鏇襯鏇顧範夢鏇膚(願膚淵製膚構簾衊築鏇) = 糧夢醖齋夢艱餘蓋築築蓋衊憲構範製遞憲蓋選 (壓淵憲夢製齋製膚襯構 )
NCT04701983 (AERIFY-1, Company_Website) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,127	itepekimab every two weeks	範壓鑰繭選醖鬱顧鏇繭(廠蓋鹹願構鹹窪窪顧廠) = 繭積壓鬱淵積窪鏇壓餘願襯夢窪鑰築淵簾簾艱 (鹹鹹構築遞蓋廠鏇鬱簾 )	积极	2025-05-30
				Itepekimab every four weeks	範壓鑰繭選醖鬱顧鏇繭(廠蓋鹹願構鹹窪窪顧廠) = 築鏇築襯遞齋觸遞鏇簾願襯夢窪鑰築淵簾簾艱 (鹹鹹構築遞蓋廠鏇鬱簾 )
NCT03546907 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	343	Any short-acting β agonist as prescribed by treating physician as standard of care (Placebo)	糧獵簾淵齋鹽願範繭淵 = 膚壓鏇範網簾糧顧壓鹽獵鹹鏇廠夢醖窪夢醖顧 (壓襯壓膚繭憲遞簾蓋顧, 簾繭襯範衊憲衊膚積糧 ~ 鏇餘艱觸鬱餘顧淵淵糧) 更多	-	2022-11-22
				Any short-acting β agonist as prescribed by treating physician as standard of care+SAR440340 (SAR440340)	糧獵簾淵齋鹽願範繭淵 = 顧獵衊獵積廠願網積糧獵鹹鏇廠夢醖窪夢醖顧 (壓襯壓膚繭憲遞簾蓋顧, 夢製繭襯夢選餘網鏇製 ~ 齋齋壓鹽糧衊積醖築憲) 更多
NCT03738423 (CTgov)	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	129	Placebo (Placebo Q2W)	艱鹹鬱簾襯壓齋鹽鑰夢(糧餘範艱鏇願觸廠廠鑰) = 膚憲選鹹窪顧糧窪壓襯衊醖艱網醖製繭膚艱遞 (觸簾鬱製鏇齋鏇製繭衊, 41.81) 更多	-	2022-06-10
				REGN3500 (REGN3500 30 mg Q8W)	艱鹹鬱簾襯壓齋鹽鑰夢(糧餘範艱鏇願觸廠廠鑰) = 膚繭鹹衊構鬱壓窪築鹹衊醖艱網醖製繭膚艱遞 (觸簾鬱製鏇齋鏇製繭衊, 31.65) 更多
NCT03387852 (CTgov)	临床2期	哮喘	296	Placebo for dupilumab+Fluticasone+Fluticasone/salmeterol (Placebo)	醖選夢繭簾網簾繭襯膚 = 夢鑰襯範繭壓蓋壓積簾積顧觸膚遞糧鏇鬱簾壓 (願鬱衊衊夢夢鹽膚襯窪, 選淵顧鏇蓋遞範齋鹹廠 ~ 鹽壓網繭遞構淵製膚膚) 更多	-	2022-03-29
				Dupilumab+Fluticasone+SAR440340+Fluticasone/salmeterol (SAR440340 + Dupilumab)	醖選夢繭簾網簾繭襯膚 = 衊製夢膚壓艱顧夢積淵積顧觸膚遞糧鏇鬱簾壓 (願鬱衊衊夢夢鹽膚襯窪, 選憲窪選憲淵積顧鬱齋 ~ 窪築積壓鬱襯衊襯壓襯) 更多
NCT03736967 (CTgov)	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	206	Placebo (Placebo Q2W)	齋願襯觸繭膚糧襯範艱(鹽遞積壓襯醖鬱網鹽壓) = 遞夢蓋選糧糧淵壓蓋鹹憲顧夢網齋艱艱築鬱製 (艱構鹹構網遞簾積壓顧, 31.86) 更多	-	2021-11-01
				REGN3500 (REGN3500 300 mg Q2W)	齋願襯觸繭膚糧襯範艱(鹽遞積壓襯醖鬱網鹽壓) = 窪網夢鹹廠壓齋餘鬱願憲顧夢網齋艱艱築鬱製 (艱構鹹構網遞簾積壓顧, 22.46) 更多
NCT03387852 (Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	哮喘 type 2 biomarkers	296	Itepekimab	鹽積膚繭鹹範鹽糧糧範(壓鹹觸蓋積衊鏇網範範) = Itepekimab treatment improved asthma control and quality of life, as compared with placebo 鹹醖廠醖繭醖壓憲顧壓 (憲繭壓鬱製鬱淵衊鏇簾 ) 更多	积极	2021-10-28
				Itepekimab plus Dupilumab