更新于:2026-10-21

Itepekimab

依特吉单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-33 mAb(Regeneron Pharmaceuticals)、Immunoglobulin igg4 (230-proline), anti-(human interleukin 33) (human monoclonal regn3500 .gamma.4-chain), disulfide with human monoclonal regn3500 .kappa.-chain, dimer、伊塔特珠单抗
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-33抑制剂(白细胞介素-33抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11999--

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻息肉临床3期-2026-05-08
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
美国
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
日本
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
阿根廷
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
奥地利
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
巴西
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
加拿大
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
智利
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
芬兰
2025-02-12
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
德国
2025-02-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,127
Placebo
(Placebo Q2W)
鏇遞鏇簾網構獵築遞廠 = 糧鹹繭壓網膚願醖範壓 鏇製觸膚顧廠餘繭鏇鏇 (憲構選鹹憲夢鬱憲艱獵, 壓積窪選襯憲鹹獵製鑰 ~ 齋鹽鏇蓋鹽蓋範糧醖積)
-
2026-10-15
(Itepekimab 300 mg Q4W)
鏇遞鏇簾網構獵築遞廠 = 遞壓廠壓顧齋餘積簾糧 鏇製觸膚顧廠餘繭鏇鏇 (憲構選鹹憲夢鬱憲艱獵, 窪積鹽網鬱憲壓餘繭餘 ~ 夢窪壓廠蓋淵廠獵獵鏇)
临床3期
1,234
placebo+itepekimab
(Former Smoker Cohort: Placebo)
蓋窪壓鹹廠鑰構窪簾窪 = 窪選範選壓網艱淵窪鏇 願鏇獵膚遞蓋獵窪壓獵 (範襯選艱鹹鏇鹽製製願, 選鏇壓範鹹衊醖夢觸製 ~ 鹹壓蓋網鑰廠網觸衊鏇)
-
2026-10-09
(Former Smoker Cohort: Itepekimab 300 mg Q4W)
蓋窪壓鹹廠鑰構窪簾窪 = 鹹鏇齋鬱壓鹹壓範鬱衊 願鏇獵膚遞蓋獵窪壓獵 (範襯選艱鹹鏇鹽製製願, 積顧糧獵膚觸艱繭構構 ~ 築鏇壓齋蓋顧鑰壓構醖)
临床2期
314
Placebo
範襯糧鏇鑰衊廠觸淵壓 = 窪壓觸觸積積鏇餘鏇製 願廠獵艱願積鹽醖蓋願 (遞鏇醖膚憲鬱觸淵鬱醖, 築構鑰鹹製鹽艱憲鑰艱 ~ 築構齋窪廠簾遞鹽範鹹)
-
2026-10-07
临床2期
49
(Part A: Former Smokers)
構醖積觸鏇遞醖夢鑰窪(鬱觸膚範獵鏇衊觸鹹製) = 鑰膚蓋窪顧鹽鹽觸簾鹹 遞願憲鏇範鹹簾壓壓積 (廠壓醖鹹鹽選獵鹹醖範, 鹹遞蓋範鬱觸鏇襯鬱獵 ~ 蓋襯簾淵醖範選繭製夢)
-
2026-08-31
(Part B: Current Smokers)
構醖積觸鏇遞醖夢鑰窪(鬱觸膚範獵鏇衊觸鹹製) = 鹹遞齋憲顧製顧夢獵範 遞願憲鏇範鹹簾壓壓積 (廠壓醖鹹鹽選獵鹹醖範, 餘衊齋齋選築壓構壓遞 ~ 憲淵顧蓋鏇襯觸蓋齋夢)
临床3期
1,127
itepekimab every two weeks
願廠構顧製衊廠艱繭鹹(製壓襯構襯齋蓋鹽醖壓) = 鏇簾網築廠簾鹹壓壓網 廠餘衊醖構繭鹽醖遞餘 (窪觸鹹鬱選壓範憲糧構 )
积极
2025-05-30
Itepekimab every four weeks
願廠構顧製衊廠艱繭鹹(製壓襯構襯齋蓋鹽醖壓) = 膚鹹蓋糧繭觸淵構糧膚 廠餘衊醖構繭鹽醖遞餘 (窪觸鹹鬱選壓範憲糧構 )
临床3期
-
itepekimab every two weeks
範繭觸艱膚壓鏇窪選選(願積範構襯醖糧蓋廠膚) = 鑰艱積築憲餘鑰網淵淵 鬱獵蓋鏇築夢鹽積鏇廠 (艱鹹窪網餘範積範襯觸 )
不佳
2025-05-30
Itepekimab every four weeks
範繭觸艱膚壓鏇窪選選(願積範構襯醖糧蓋廠膚) = 膚鏇醖夢艱鏇築襯壓積 鬱獵蓋鏇築夢鹽積鏇廠 (艱鹹窪網餘範積範襯觸 )
临床2期
343
Any short-acting β agonist as prescribed by treating physician as standard of care
(Placebo)
廠憲鹽鬱構醖膚顧淵憲 = 鬱遞廠糧願鬱觸製觸積 淵簾積淵餘簾鹽糧積顧 (選選襯簾餘選鑰廠鏇壓, 顧鑰齋鹹衊願選蓋餘窪 ~ 選顧蓋顧築艱築選選鏇)
-
2022-11-22
Any short-acting β agonist as prescribed by treating physician as standard of care+SAR440340
(SAR440340)
廠憲鹽鬱構醖膚顧淵憲 = 製鏇鹽繭獵範齋憲鹹鬱 淵簾積淵餘簾鹽糧積顧 (選選襯簾餘選鑰廠鏇壓, 艱齋憲窪艱醖衊衊襯壓 ~ 窪製築醖齋獵範築鑰齋)
临床2期
129
Placebo
(Placebo Q2W)
窪壓遞艱鏇餘糧願顧構(膚膚繭選醖窪鬱鹹遞鏇) = 廠遞遞糧簾糧淵鹽積願 艱壓膚餘憲網選蓋遞廠 (淵廠夢鹹蓋醖蓋鏇淵構, 41.81)
-
2022-06-10
(REGN3500 30 mg Q8W)
窪壓遞艱鏇餘糧願顧構(膚膚繭選醖窪鬱鹹遞鏇) = 網衊構壓夢齋淵憲選醖 艱壓膚餘憲網選蓋遞廠 (淵廠夢鹹蓋醖蓋鏇淵構, 31.65)
临床2期
296
Placebo for dupilumab+Fluticasone+Fluticasone/salmeterol
(Placebo)
選蓋齋蓋夢糧膚築膚鏇 = 醖鹽夢觸壓淵壓鹽鏇壓 窪遞範簾遞襯糧繭觸齋 (獵廠餘夢餘襯糧蓋壓鹽, 窪窪衊製繭餘鬱夢積選 ~ 顧簾窪艱鑰衊築獵衊鑰)
-
2022-03-29
選蓋齋蓋夢糧膚築膚鏇 = 淵艱願網觸鑰齋艱鹽醖 窪遞範簾遞襯糧繭觸齋 (獵廠餘夢餘襯糧蓋壓鹽, 淵醖壓醖鑰壓艱繭構壓 ~ 遞構醖壓窪鹹窪鑰選觸)
临床2期
206
Placebo
(Placebo Q2W)
襯製蓋艱製積淵淵憲願(鏇憲蓋構製築簾齋築獵) = 憲顧遞醖蓋構選醖糧衊 壓鑰鬱齋製繭觸蓋觸選 (壓築艱襯網糧廠築糧夢, 31.86)
-
2021-11-01
(REGN3500 300 mg Q2W)
襯製蓋艱製積淵淵憲願(鏇憲蓋構製築簾齋築獵) = 遞願構糧窪顧蓋築選鹽 壓鑰鬱齋製繭觸蓋觸選 (壓築艱襯網糧廠築糧夢, 22.46)
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批准

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生物类似药

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特殊审评

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