FutureGen Biopharmaceutical (Beijing) Co., Ltd

易贸医疗投融团队编辑 近日，艾伯维以14.5亿美元签订认股权证协议，正式锁定一款pan-KRAS抑制剂。在全球pan-KRAS赛道竞争已进入下半场、诸多药企争相布局这一“不可成药”靶点的背景下，这笔交易看似既是艾伯维填补肿瘤板块短板的又一次出手，也是其贯穿始终的投资并购逻辑的新注脚。而这一切，都要从艾伯维“惊心动魄”的药王交接说起—— 不到三年。这是艾伯维把修美乐的窟窿填平所用的时间。 这短短三年的“填坑”历程，或许能为我们观察大药企的投资并购逻辑，提供一个可参考的视角。在史上最大专利悬崖面前，一家依赖“药王”的公司，是怎么完成转身的？这背后是运气，还是能力？以及，接下来还有什么坑没填？ 01 修美乐之后，艾伯维靠什么撑着？ 要理解艾伯维的投资逻辑，先得看清楚它的起点。 2013年从雅培分拆独立时，艾伯维市值约180亿美元，背负157亿美元债务，现金仅72亿美元。手里最重要的牌只有一张——修美乐。这张牌也确实够强。作为全球首个全人源化TNF-α单抗，修美乐是1999年雅培以69亿美元收购德国巴斯夫旗下Knoll制药时顺带“捡”到的在研药物D2E7，后来连续十一年蝉联全球药品销售冠军，累计销售额超过2450亿美元。 但依赖单一产品有很大的结构性风险，2023年，修美乐在美国市场的生物类似药——安进的Amjevita上市，第一年就把美国地区修美乐净收入同比拉低了54.5%。2024年全年，修美乐销售额同比骤降37.6%，从144亿美元跌至89.93亿美元。这一刀比市场预期的更快、更深。 艾伯维是怎么应对的？ 答案是它提前了整整十年布局Skyrizi（利生奇珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼），目前，免疫双子星已经完成交接。Skyrizi在2024年卖了约148亿美元，2025年约176亿美元，2026年大概率突破200亿。Rinvoq在2025年做到约83亿美元。两者合计在2025年达到约259亿美元，提前两年追平了修美乐巅峰。艾伯维已将2027年长期展望上调至310亿美元以上。在外延布局上，2024年6月艾伯维以超17亿美元引进明济生物TL1A抗体，持续扩充自免创新管线，进一步巩固自身优势基本盘。 神经科学是另一条支柱。2025年全年，这个板块全球净收入107.67亿美元，同比增长19.6%，是艾伯维增长最快的业务。精神分裂症药物Vraylar全年卖了36.21亿美元；偏头痛组合Ubrelvy和Qulipta合计卖了23.07亿美元，其中Q4单季Ubrelvy达到3.39亿美元，Qulipta达到2.88亿美元，同比增速分别超过12%和42%。艾伯维CEO曾在2025年二季度财报电话会议上说：2026年，艾伯维会成为全球最大的神经科学公司。 三部分业务撑起了一个可观的营收体量，艾伯维单个季度的营收已经超过了修美乐巅峰年份全年收入的七成。数字上，这场“药王交接”已经成功了。 02 转身成功，艾伯维还有哪些挑战？ 数字漂亮，但艾伯维并非高枕无忧。 第一个挑战来自核心王牌产品Skyrizi的赛道内卷化。它承接修美乐的市场，是艾伯维最聪明的一步，也是最脆弱的一步。 修美乐的时代，抗TNF-α几乎是唯一选择。Skyrizi的时代，IL-23已经是拥挤的赛道。强生的Tremfya不声不响做到了单季10亿美元以上，礼来的同靶点产品就在不远处，强生的口服IL-23抑制剂Icotyde在银屑病适应症上虎视眈眈。Piper Sandler最近下调目标价，核心担忧正是Icotyde的冲击。但客观来看，Skyrizi的差异化王牌是IBD适应症，渗透率还低，增量空间真实存在。但天花板上的每一个席位，都至少站着三个竞争者。 第二个挑战是神经科学赛道。该板块2025年实现收入107.67亿美元，账面营收表现尚可，但这一业务板块的真实价值，需要结合之前的研发失败案例才能客观评判。 2023年12月，艾伯维斥资87亿美元收购Cerevel Therapeutics，核心押注精神分裂症候选药物 emraclidine。然而在2025年1月，该药物两项II期临床研究全部未达到主要终点，企业因此计提约35亿美元资产减值损失。除此之外，早前抗tau抗体研发宣告失败、内部Aβ单抗项目终止，合作企业Alector的管线产品也在II期临床折戟。中枢神经系统药物研发本身具备高风险、高失败率的行业特性，这一行业痛点难以规避。 但好在Cerevel并非单一管线依赖，旗下帕金森病候选药物tavapadon已递交上市申请。抗抑郁方向上，艾伯维在2025年8月以12亿美元收购了Bretisilocin，这是一款正在开发中的短效迷幻类抗抑郁药。卖家Gilgamesh Pharmaceuticals是一家专注精神疾病的美国生物技术公司。这笔交易的特别之处在于，艾伯维只拿走了Bretisilocin这一个项目，其他管线被剥离了。除此之外，2026年4月艾伯维还与海思科达成Nav1.8抑制剂合作，总金额7.45亿美元。在交了87亿美元学费之后，艾伯维的操作明显更加冷静、审慎。 第三个挑战，肿瘤作为后期重点发力方向，是艾伯维的明牌短板。2025年肿瘤板块收入66.55亿美元，同比仅增长1.5%。同行里阿斯利康肿瘤业务占营收44%、年增速14%，默沙东K药一个产品就占49%。而艾伯维肿瘤管线的核心产品Imbruvica的销售额，受IRA定价压力和二代BTK挤压正在下滑。 拉长时间维度来看，这一短板源于艾伯维在肿瘤领域布局不足：艾伯维曾在七年间，长期无肿瘤新药获批上市，中间还砍掉了7款内部ADC候选药物。对此，艾伯维已清晰认知，并持续发力补齐短板——2023年底以101亿美元收购ImmunoGen，拿下Elahere和ADC技术平台，从“买一个分子”切换到“买一个平台”。2025年1月以超10亿美元引进先声药业三抗，7月以超19亿美元引进IGI三抗，年底以超12亿美元拿下泽璟三抗。进入2026年节奏未减：1月以总额65亿美元引进荣昌生物PD-1/VEGF双抗，目前已支付6.5亿元相关首付款。 艾伯维这一系列密集布局的战略逻辑十分清晰——用多特异性抗体与自有ADC搭建联合治疗矩阵，为后续增长储备充足管线动能。但这些资产大部分还在早期或中期临床，距离贡献实质性营收至少还有三到五年。 03 运气+能力，艾伯维为何甘于“无聊”？ 艾伯维的叙事，本质上是一个“防守反击”的故事。它最擅长的是在自己最熟悉的领域把护城河挖得比别人更深，依托核心优势赛道构筑稳固基本盘，抗周期能力突出。 这种策略的优点是确定性高，但偏保守的布局思路也一定程度限制了长期成长的想象空间：它绕开了GLP-1正面战场，ADC投入体量不及其他MNC，体内CAR-T浅尝辄止。它的BD清单上很少出现“看不懂”的领域，也很少出现“搏一把”的赌注——不追风口，不赌重磅，不碰自己不熟悉的赛道。三抗和双抗的密集引进，是补课；自免的小额收购，是加固；前沿技术平台的合作，首付款都压得很低。每一笔钱花出去，目的不是制造惊喜，而是减少风险。 艾伯维的价值也许恰恰在于它的“无聊”。这种无聊，也意味着艾伯维的BD与研发投资始终保持着高度理性。 在BIOCHINA2026全球投资论坛上，艾伯维创投、研发战略与运营负责人吴聪扬表示：对于早期生物技术企业，艾伯维不会贸然发起大额并购，而是优先通过创投基金先期入股观察；等到项目临床数据成熟、价值得到验证后，再对接内部BD团队推进并购尽调。全程循序渐进、稳步试错，拒绝盲目押注赛道、跟风追逐热点。 回到最初的问题：艾伯维的成功是“能力”还是“运气”？答案是都有。能力体现在提前十年布局Skyrizi，在修美乐巅峰期就开始“自我淘汰”。运气体现在修美乐本身就是史上最大“药王”，它创造的现金流和认知红利，让Skyrizi站在了巨人肩膀上。能力可以复制，运气不行。 这也是它值得跟踪的原因——在专利悬崖面前，不是每家巨头都能交出这样的答卷。默沙东还在焦虑K药之后的未来，辉瑞还在消化Seagen的整合，BMS还在经历来那度胺悬崖，而艾伯维已经完成了最难的转身。 至于这份答卷最终能得多少分，要看下一个十年，它能不能在神经科学和肿瘤领域，复制自免赛道的成功。以及，它在ADC上的“绕道”，也将在三年后，验证这套差异化策略的长远价值。 这些悬念，是跟踪艾伯维的意义所在。 BIOCHINA全球计划

点击蓝字 关注我们 FG-B901是明济生物在研的创新抗PD-L1/抗CD40双特异性抗体。B901具有PD-L1依赖的CD40激动活性，同时具有强效的PD-L1/PD-1信号通路阻断活性。B901可以在表达PD-L1的DC细胞和肿瘤组织中特异性激活CD40，减少无选择性CD40激活造成的毒性。 如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过国际干细胞与免疫细胞研究医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。 抗癌项目简介 药品名称：FG-B901 注射液； 分期：Ⅰ期、Ⅱ期； 治疗线数：标准治疗失败； 突变基因：PD-L1。 适合哪些患者？ 肺癌：一线经治，驱动基因阴性（绝对排除EGFR,ALK,RET；可以适当放宽BRAF,KRAS,MET），CPS大于20%。 入选标准（部分） 受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究： 1）自愿签署书面知情同意书，愿意且能够遵守方案规定的访视及相关程序； 2）年龄 18-75 周岁（含边界），性别不限； 3）罹患经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤，标准治疗失败、或标准治疗不耐受、或标准治疗不可及的受试者； 4）能提供符合检测要求的肿瘤组织标本和外周血样或符合要求的既往检测报告； 5）美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG，参考附件二）为 0 或 1 分； 6）根据研究者的判断，预期生存时间≥3 个月；根据 RECIST 1.1 标准，具有至少一个可评估的肿瘤病灶。 排除标准（部分） 受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究： 1）首次试验药物给药前 3 个月内或试验期间或试验结束后 3 个月内已经或计划接种（减毒）活疫苗者； 2）首次试验药物给药前 4 周内曾进行过放疗者（仅针对骨转移的局部放疗，且放疗相关不良反应恢复到≤1 级的受试者除外）； 3）首次试验药物给药前 4 周或抗肿瘤药物 5 个代谢半衰期内曾接受过其他抗肿瘤药物治疗者；使用治疗骨转移相关的药物（如唑来膦酸等）除外； 4）正在参与另一项干预性临床试验，观察性（非干预性）临床试验或处于干预性临床试验的生存期随访阶段除外； 5）首次试验药物给药前 4 周内曾接受过任何临床研究药物治疗者。 项目开展地区 该研究目前在山西等地区开展，具体情况以后期咨询为准。 需提交的资料汇总 患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。 医学部温馨提示 如果您想参加该项临床研究，或想了解FG-B901注射液的更多讯息，可联系国际干细胞与免疫细胞研究医学部，获取国内外应用的更多讯息，或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。 #  “方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！ 想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至：国际干细胞与免疫细胞研究医学部评估，医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系。 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权 干细胞与免疫细胞研究 入群免费领取抗癌 细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 资料 求分享 求收藏 求点击 求在看

Claudin18.2（CLDN18.2） 是一种由 CLDN18 基因编码的四次跨膜蛋白，属于紧密连接蛋白家族成员，在维持细胞屏障功能中发挥重要作用。 在正常生理状态下，CLDN18.2 仅表达于已分化的胃上皮细胞的基底外侧表面，参与调节细胞间离子转运，并维持胃黏膜的屏障功能完整。 而在恶性转化过程中，紧密连接蛋白结构破坏，使原本受限的 CLDN18.2 表位广泛暴露于细胞表面； 同时，CLDN18.2 基因异常激活,使得 CLDN18.2 能够在多种肿瘤组织（如胃癌、胰腺癌等）中稳定且高选择性表达，进而促进肿瘤的侵袭和转移过程。 Claudin18.2的特性是高度选择性，只在癌细胞中广泛表达，这使得它成为一个理想的肿瘤免疫靶点，也是近年来的热门靶点。 CLDN18.2靶点相关的药物类型包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等。 今天来看看CLDN18.2靶点相关的药物已上市以及在研管线情况。 1.已上市阶段 全球首款且唯一一款：安斯泰来的佐妥昔单抗2024.03.26在日本上市，并在同年中美欧也都获批上市。 国内获批的适应症：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 2025年国内医院市场销售额达到2390万元。 2、申请上市阶段 2025年6月25日科济药业宣布，其自体 Claudin18.2 CAR-T 细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041），新药上市申请已正式提交至CDE，拟用于治疗 Claudin18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。 这是全球首款且唯一一款提交 NDA 的用于治疗实体瘤的 CAR-T 细胞产品。 3、I-III期 摩熵医药数据库显示，已有82个临床试验项目进入I-III期，其中14个进入III期阶段。 进入III期的有： 1款CAR-T：深圳易慕峰的IMC-002； 2款双抗：上海健信的LB-4330、齐鲁的QLS-31905）； 3款单抗：奥赛康的omectatug，明济的FG-M108，创胜的osemitamab； 剩余8款为ADC药物。 每项试验都有国内企业的参与。 适应症：主要针对胃癌、胃食管连接部癌、胰腺癌等实体瘤。 进入I-II期的大部分是国内企业，如先康达、科霸、科济、普米斯、宝船生物等等。 I-II期中有27款CAR-T，11款双抗，7款ADC。 适应症仍然以胃癌、胃食管连接部癌、食道癌、胰腺癌等实体瘤为主。 从首款单抗全球获批上市，到国产 CAR-T 率先提交上市申请，再到数十款创新药物全面推进临床，CLDN18.2 赛道已形成单抗、双抗、ADC、CAR-T 多技术路线并行、国内外企业同台竞争的繁荣格局。 未来随着更多国产新药落地、联合疗法优化及适应症拓展，CLDN18.2 靶向治疗将持续改写消化道实体瘤治疗格局，为更多晚期患者带来长期生存获益。 （文中插图数据来源：摩熵医药数据库）