Nanjing Edcheng Ningxin Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd.

多靶点抗血管生成治疗已在实体瘤患者中展现出良好的抗肿瘤活性。AL2846 是正大天晴与爱德程合作研发的一款新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，在分子水平对 c-MET、c- KIT、VEGFR1 和 RET 均具有明显的抑制作用，对KDR、PDGFRβ、VEGFR3 也有一定的抑制活性，作用强度与卡博替尼(cabozantinib) 相当，属于化学药品1. 1 类[1-3]。 AL2846 胶囊具有广谱酪氨酸激酶抑制作用，对肝细胞生长因子受体（c-MET）、血管内皮生长因子受体 1（VEGFR1）及转染重排基因（RET）的半数抑制浓度（IC50）均处于纳摩尔级别，尤其对血管生成相关受体表现出协同抑制活性。 在 2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上正大天晴报告了 AL2846 胶囊治疗经治晚期实体瘤患者的有效性与安全性：一项随机、开放标签、多中心 Ⅱ 期临床试验最新研究结果（摘要编号：173P；试验编号 NCT05815862）。这是一项随机、开放标签的 Ⅱ 期临床试验，旨在对比每日 90 mg 与 120 mg 剂量 AL2846 胶囊，治疗既往接受过治疗的晚期实体瘤患者的有效性与安全性[4]。 ESMO 亚洲年会 2025 入组标准为既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性肺癌（包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌）或卵巢癌患者。患者按 1:1 比例随机分为两组：试验 1 组给予 AL2846 胶囊90 mg 口服，每日 1 次；试验 2 组给予AL2846 胶囊120 mg 口服，每日 1 次。每 28 天为一个治疗周期。主要研究终点为研究者依据实体瘤疗效评价标准 1.1 版（RECIST v1.1）评估的客观缓解率（ORR）；次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）及安全性。 截至 2025 年 5 月 12 日，研究共入组 29 例患者。试验 1 组 16 例（非小细胞肺癌 11 例、小细胞肺癌 3 例、卵巢癌 2 例），试验 2 组 13 例（非小细胞肺癌 8 例、小细胞肺癌 4 例、卵巢癌 1 例）。 试验 1 组中位随访时间为 22.1 个月，试验 2 组为 18.1 个月。试验 1 组客观缓解率为 12.5%（2/16），试验 2 组为 23.1%（3/13）。与试验 1 组相比，试验 2 组的无进展生存期展现出获益趋势（风险比 = 0.61，P=0.2505；中位无进展生存期：5.7 个月 vs 2.8 个月）。在非小细胞肺癌亚组中，试验 1 组客观缓解率为 18.2%（2/11），试验 2 组为 25.0%（2/8）；试验 2 组中位无进展生存期为 3.8 个月，试验 1 组为 2.3 个月（风险比 = 0.61，P=0.3850）。 两组≥3 级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率相近（62.5% vs 61.5%）。发生率≥20% 的最常见≥3 级治疗期间出现的不良事件为掌跖红肿疼痛综合征（18.8% vs 38.5%）、感染性肺炎（18.8% vs 7.7%）及高血压（18.8% vs 7.7%）。 AL2846 胶囊90 mg 与 120 mg 剂量，在晚期实体瘤患者中均表现出良好的安全性。该药物有望为实体瘤患者提供一种新的治疗选择；尽管 120 mg 剂量呈现出有效性优势趋势，但用药剂量的选择仍需审慎考量。  招募广告  当前正在开展一项由南京爱德程宁欣药物研发有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司申办的「评估AL2846胶囊对比安慰剂治疗既往VEGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性碘难治分化型甲状腺癌的随机、双盲、多中心III期临床试验 登记号:CTR20244888」该研究已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）和医院伦理委员会批准，现面向全国招募既往VEGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性碘难治分化型甲状腺癌受试者。 如果您有意参加或者想了解更多信息，请扫描下方二维码报名或在线咨询，以确定您是否符合方案规定的入选标准。您不需要为研究药物以及该研究要求的相关检查和评估支付额外的费用，并给予相应的交通、采血补贴。 内容参考: [1]AL2846（c-甲硫氨酸酪氨酸激酶受体抑制剂）http://www.advenchen.com.cn/xnews.asp?newsid=368 [2]评估 AL2846 胶囊在既往 TKI 治疗失败的碘难治分化型甲状腺癌中有效性和安全性的 Ib 期临床试验 http://www.dyyy.xjtu.edu.cn/info/21071/83811.htm [3]AL2846胶囊治疗既往VEGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性碘难治分化型甲状腺癌III期临床试验招募受试者https://mp.weixin.qq.com/s/Pb75wKo9z42XNw4Ut4kd-A [4]173P - Efficacy and safety of AL2846 capsules in patients with treated advanced solid tumors: A randomized, open-label, multicenter, phase II trial [5]药物临床试验登记与信息公示平台 [6]封面图片：Photo by Radomir Moysia on Unsplash [7]本文编辑：加佳 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为诊疗建议或诊疗决策内容，药试同缘不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。