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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2026年开年，港股18A迎来久违的活跃期。仅前两个月，瑞博生物、精锋医疗等8家医疗健康企业相继挂牌上市。与此同时，递交招股书的企业也超过17家，数量较去年同期显著提升。 密集递表的企业中，既有已具备商业化能力的老牌药企，也有深耕抗感染、AI制药、ADC、肝病等细分赛道的创新公司，还有一些企业不乏二次递表。 尽管申报企业众多，但真正具备差异化研发路径、明确商业化前景或战略协同能力的企业又有哪些呢？ “谁最终能冲线跑出来？”这个问题眼下没有答案，但我们可以从递表企业的管线布局中，找到一些可能的线索。 从近期递表的各企业中，筛选出6家在管线布局、技术平台或商业合作方面具有代表性的企业，对其核心竞争力进行拆解，看下这些企业凭什么能成为今年众多递表书中的“少数派”。 丹诺医药：抗感染赛道的“破局者” 在创新药研发的诸多赛道中，抗感染领域是一个特殊的存在。全球抗生素耐药问题日益严峻，但开发新抗生素的药企却寥寥无几。 丹诺医药，专注于治疗细菌感染和耐药性相关疾病的创新药研发。其核心技术平台为多靶点偶联分子技术，目前已建立由7个在研项目组成的管线。利福特尼唑（TNP-2198）是丹诺医药距离商业化最近的产品，也是全球首个且唯一进入后期临床开发阶段的治疗该细菌感染的新分子实体（NME）候选药物。2024年11月，远大生命科学与丹诺医药达成独家商业化合作协议，覆盖中国内地及港澳地区，显示出市场对其临床价值的认可。 此外，TNP-2092注射剂和口服制剂分别针对多重耐药菌感染和肠道菌群代谢紊乱，具备“first-in-class”潜力。 图：丹诺医药 研发管线 丹诺医药的首次递表在25年7月，在首次申请失效后仅6天再次递表。二次递表在港股18A并不罕见，但二次递表也意味着，公司距离首次递表已经过去了近8个月，而市场环境和投资者预期都在变化。尽管公司尚未有产品上市，但其管线聚焦于抗生素耐药这一全球公共卫生难题，在当前背景下仍具备较高的稀缺性。 赜灵生物：AI制药+临床后期企业 赜灵生物成立于2019年，是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，核心看点在于其结构生物学、AI药物设计与临床疾病模型三大技术平台的深度融合。公司目前尚未有产品获批商业化销售，但已建立起由八项资产组成的研发管线，其中两款核心产品均已进入III期注册性临床试验阶段。 图：赜灵生物 在研管线 马来酸氟诺替尼（FM）是一款靶向JAK2/CDK6/FLT3的三靶点抑制剂，主要用于治疗骨髓纤维化，计划于2027年提交新药上市申请。甲磺酸普依司他（PM）则是全球首个单药用于复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤临床试验的高选择性HDAC抑制剂，IIa期研究中客观缓解率（ORR）达到69.0%，有望在2028年获批上市。对于这家企业，市场期待的是AI制药的故事能否在临床III期得到最终验证。 信立泰药业：慢病龙头的“转型样本” 信立泰是这份递表名单中的一个特殊存在。已在A股上市多年，此次赴港递表谋求“A+H”两地上市，意图拓展全球化布局。 信立泰的故事，绕不开集采。公司曾因集采冲击导致核心产品泰嘉丢标，利润大幅下滑。此后，公司加速向创新药转型，目前已拥有6款已获批创新药，覆盖高血压、心衰、糖尿病等多个心肾代谢领域。同时，其在研管线涵盖GLP-1、PCSK9、siRNA、Lp(a)抑制剂等前沿方向。 图：信立泰 在研管线 对于这家走过集采阵痛、正在经历创新转型的老牌药企，市场的期待则是已上市6款创新药构筑的基本盘能否持续扩大，85个在研项目中能否跑出下一个重磅品种？ 博锐生物：自免领域的ADC尝试 博锐生物是老牌药企海正药业的生物制剂业务部门重组而来，目前海正药业持股39.62%。博锐生物目前拥有八款已商业化产品，分为两类：六款成熟产品（生物类似药）和两款创新产品，安健宁（阿达木单抗）是公司的“现金牛”。安瑞泽（曲妥珠单抗）年销售额也在亿级别，2024年达2亿元，较2023年翻倍。2025年5月，贝达药业成为安瑞泽在中国的独家总分销商。 两款创新产品中，安瑞昔（泽贝妥单抗）是中国首款且唯一获批靶向CD20的一类创新药，倍捷乐（比奇珠单抗）是全球唯一获批IL-17A/F双靶生物药，由博锐生物从优时比引进。 图：博锐生物 在研管线 但其国际化进程仍在进行中，海外市场尚未打开。此次赴港IPO，募资重点投向创新产品商业化和产能建设，能否借资本之力完成“第二跳”，将是市场关注焦点。 亦诺微：溶瘤病毒疗法的“另类突围” 亦诺微专注于基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法。其核心产品MVR-T3011是一种基因工程改造的疱疹病毒，可在肿瘤局部复制并诱导免疫反应。 已有多个在研产品，包括MVR-EX系列和MVK-C5252等，适应症覆盖多种实体瘤。虽然尚无产品上市，但其技术平台具备一定的“冷门赛道”潜力，尤其在联合PD-1等免疫检查点抑制剂方面展现出协同效应。 图：亦诺微医药 在研管线 面对临床转化周期长、成本高的情况，亦诺微能否在竞争激烈的肿瘤免疫赛道中脱颖而出？ 勤浩医药：RAS信号通路的“隐形选手” 勤浩医药成立于2014年，专注RAS信号通路和合成致死机制，构建了差异化的创新药管线。其核心产品SHP2抑制剂GH21已进入二期临床，后续还有ERK1/2、PRMT5、KIF18A等抑制剂。 公司在2026年初宣布完成超3亿元融资，松禾资本领投，多家机构跟投。尽管未披露具体BD进展，但从其技术路径看，RAS通路是肿瘤治疗的重要靶点，尤其是KRAS G12D突变已被验证为可成药靶点。勤浩医药若能持续推进关键临床试验，有望在肿瘤领域形成差异化竞争。 图：勤浩医药 在研管线 从递表到上市，往往隔着几个月的等待。究竟谁能率先走完这段路？2026年新递表的这批企业，又会有哪些名字最先出现在挂牌公告上？答案或许不用等太久。 参考资料：各企业官网、招股书及公开资料 END 官方建群啦！ 生物药大时代组建了抗体药、疫苗、核酸药物等多个相关领域的实名制微信交流群，扫描下方二维码即可入群！

来源：新浪证券　　在首次递表七个月后，丹诺医药（苏州）股份有限公司（以下简称“丹诺医药”）再次向港交所递交招股书，冲击主板上市。招股书显示，公司成立于2013年，专注于细菌感染与细菌代谢疾病领域，公司已与行业巨头远大生命科学达成潜在交易金额高达7.75亿元的商业化合作，背后还站着药明康德、北极光创投、高特佳投资等知名股东。　　然而，深入剖析其财务数据、股权结构、运营模式及合作协议细节，公司未来发展仍面临诸多挑战，包括三年累计亏损3.76亿，研发投入逐年缩水，依赖外部融资；核心产品虽达成7.75亿合作，却暗藏对赌条款，若未按时获批或进医保恐生变数；创始人持股仅3.16%，控制权薄弱等。三年亏3.76亿 研发费用缩水　　从财务数据看，作为一家尚未实现商业化的生物科技公司，丹诺医药至今未产生任何产品销售收入，公司持续亏损，2023年、2024年及2025年前9个月，公司净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元和1.16亿元，累计亏损达3.76亿元。　　亏损的核心原因在于创新药研发的重投入特性，值得关注的是，随着资金压力加剧，公司整体研发投入呈现明显下降趋势。报告期内，其研发开支分别为1.08亿元、6983.8万元、4639.5万元，整体呈下降趋势，且占各期经营开支总额的比例也从84.8%降至56.2%。　　持续亏损之下，公司只能通过不断融资维持企业经营，而相关融资均带有赎回条款，与之相伴的则是赎回负债的持续攀升。截至2023年末、2024年末及2025年3月底，丹诺医药的赎回负债分别为7.67亿元、9.32亿元和10.5亿元。　　丹诺医药在招股书中指出，从2025年5月22日起，与赎回负债相关的特别权利已不再有效，公司不再确认任何赎回负债，这从技术上将公司从巨额的负债泥潭中暂时解救出来，但并未消除公司对持续外部输血的依赖。　　经营活动现金流方面，丹诺医药报告期内持续为负，分别为-9811.6万元、-4860.1万元、-6945.1万元。截至2025年3月底，丹诺医药账上现金仅余1.46亿元。2025年前三季度，随着E2、E3轮融资带来的现金流入，公司期末现金及现金等价物增至2.22亿元。　　结合业务来看，丹诺医药已建立一条由七项创新项目组成的管线，用于治疗细菌感染和细菌代谢相关的疾病，包括1项临近商业化阶段（利福特尼唑）、2项处于临床Ⅱ期阶段（利福喹酮注射剂、TNP-2092）、1项处于IND批准阶段及3项临床前阶段的创新药物。未来随着管线研发进度的推进，公司研发费用需求或将进一步提升，在尚无自主造血能力的情况下，公司所面临的资金压力仍较为突出。　7.75亿合作背后暗藏对赌协议 商业化前景仍存变数　　商业化方面，公司商业化前景则充满了不确定性。从市场空间来看，幽门螺杆菌感染已成为重大公共卫生挑战，世界卫生组织已将其列为I类致癌物，约80%的胃癌与该细菌感染相关。根据弗若斯特沙利文数据，2024年中国幽门螺杆菌感染人数达6.211亿，全球感染人数高达40.810亿。　　然而，现有治疗方案面临严重的耐药性问题。丹诺医药Ⅲ期临床试验数据显示，初治患者中，幽门螺杆菌对克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星的耐药率分别达40.8%、68.2%、35.1%，对至少一种指南推荐抗菌药的耐药率高达85.1%，多重耐药率达46.3%。　　这为公司即将步入商业化阶段的产品利福特尼唑提供了广阔的市场替代空间，该产品通过利福霉素与硝基咪唑两个药效团偶联形成，可同时抑制细菌RNA聚合酶及硝基还原酶，通过双靶点协同机制发挥杀菌作用，对微需氧菌和厌氧菌均有效。Ⅲ期头对头临床试验显示其根除率超90%，在多重耐药人群中表现出显著优效性，且安全性与耐受性优于现有一线疗法铋剂四联疗法。　　尽管产品数据亮眼，但现有的铋剂四联疗法作为一线方案，已被广大医生所熟悉和应用，要改变临床医生的处方习惯，需要强大的学术推广和持续的市场教育。这对于没有任何商业化经验的丹诺医药而言，是一项艰巨的任务。　　为弥补这一短板，公司与远大生命科学就核心产品利福特尼唑在大中华区（不包括台湾）的营销、推广及分销达成独家商业化合作协议。　　根据协议，远大生命科学将支付最高不超过7.75亿元的款项，具体包括2500万元独家前期费用，两期商业化里程碑付款合计6500万元，分别于利福特尼唑首个适应症获得中国上市许可、纳入国家医保药品目录时触发；推广里程碑付款最高7100万元，分六期支付，按累计年度净销售额门槛触发；除此之外，还有推广奖励付款最高2000万元，首次达到指定年度销售净额门槛后分两期支付。丹诺医药则需支付相应推广服务费率，且从初始75%逐步降至65%。　　需要关注的是，协议条款中含有部分对赌性质条款。协议规定，若丹诺医药未能在2026年12月31日前取得利福特尼唑首个适应症（幽门螺杆菌感染）的中国上市许可，远大生命科学有权书面单方终止协议，届时丹诺医药需退还已收到的2500万元首期里程碑付款。　　同时，若利福特尼唑未被纳入2027年版国家医保药品目录，远大生命科学有权要求重新协商核心商业条款，协商未果则协议可能终止。这意味着，即使产品成功上市，如果不能迅速进入医保以实现以价换量，不仅会严重影响产品的市场渗透速度，还可能触发合作条款的重置。作为研发方的丹诺医药，如协议重置，在尚未建立自有销售团队的情况下，谈判筹码十分有限，或不得不让渡更多利益。　　除了财务、业务方面的隐忧之外，丹诺医药在公司治理方面也存在缺陷，为其长远发展埋下了隐患。公司治理层面最显著的特征是创始人控制权较弱。2013年，马振坤在苏州工业园区创立丹诺医药，专注于细菌感染和细菌代谢相关疾病领域的创新药物研发。　　公司成立初期，马振坤的老东家Cumbre通过专利和技术授权方式获得了丹诺开曼80.10%的股权，而创始人马振坤的持股比例则被稀释为13.78%。经过多轮融资后，截至递表前，马振坤直接持股比例仅为3.16%，连同员工持股计划平台控制的公司投票权比例约为13.61%。　　董事会的构成也反映了公司治理结构的特点，在丹诺医药的9名董事会成员中，马振坤只能任命两名，其余6名由其他股东任命。创始人如此低的持股比例，使其在面临重大战略决策、潜在并购或被收购要约时，能否保持对公司经营方向和研发策略的掌控，存在较大不确定性。当短期业绩压力与长期研发投入发生冲突时，股东与管理层的利益能否始终保持一致，或需要打上一个问号。