Shenzhen Neptunus Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 9月25日，吉斯美（武汉）制药（重庆药友制药子公司）的奥沙利铂注射液获批并视同过评。据药融云数据库显示，奥沙利铂注射液在2023年全国院内市场销售额超10亿元。 截图来源：NMPA 奥沙利铂（Oxaliplatin）为第3代铂类抗癌药，为二氨环己烷的铂类化合物，即以1，2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。主要用于结直肠癌、肝细胞癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。据药融云数据库显示，奥沙利铂注射液在2023年全国院内市场销售额超10亿元，同比增长达21.21%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 据药融云数据库显示，目前奥沙利铂注射液在国内市场有深圳海王药业、齐鲁制药、山东新时代药业、江苏恒瑞医药、吉斯美（武汉）制药等8家药企获批生产。奥沙利铂注射液过评的药企有7家，其中齐鲁制药(海南)、四川汇宇制药、江苏恒瑞医药的奥沙利铂注射液纳入第五批集采。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 在仿制药布局方面，奥沙利铂注射液有华夏生生药业（北京）、哈尔滨医大药业、贵州阜康仁制药3家药企提交了3类新注册仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 截至目前，重庆药友制药（含子公司）有60个品种过评，其中首家过评有10款。2024年至今重庆药友制药（含子公司）有17个品种过评，其中盐酸依匹斯汀胶囊是首家过评品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝“治病的天使，滥用的恶魔”，右美沙芬将被正式列管。01右美沙芬被列入第二类精神药品目录存在青少年滥用现象5月7日，国家药监局、公安部、国家卫健委发布《关于调整精神药品目录的公告》。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录，其中一项公告的内容是将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。公告自2024年7月1日起施行。按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定：上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。右美沙芬为中枢性镇咳药，全称氢溴酸右美沙芬，是具有镇咳效果的右旋性吗啡衍生物，常用于治疗各种呼吸道感染引起的咳嗽。2023年2月13日，国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》提到，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。2017年8月，国家药监局发布的《国家药物滥用监测年度报告》显示，2016年，全国上报药物滥用监测调查表27.6万份，较2015年增长10.7%，各类滥用药物达87种。药物滥用人群中，男性占比超过八成，35岁及以下年龄青少年占51.7%。事实上，围绕右美沙芬的争议一直不断，其因外观为白色，呈白色结晶性粉末，也被称为“小白片”“小白药”，大量服用时有成瘾性，会出现欣快感、醉酒感，高度兴奋、感觉异常、幻视幻听等；若继续加大用量，则会出现中枢抑制，如反应及定向力减弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡。02零售药店销售额已过亿涉及多家药企目前，右美沙芬片在市场的销量已经过亿。中康CMH数据显示，全国零售药店右美沙芬同通用名产品2023年市场规模为2.78亿元，涉及多个药厂及产品。根据国家药监局数据，片剂类“氢溴酸右美沙芬片”的生产厂家包括华润双鹤、深圳海王药业、丽珠集团丽珠制药厂等。管制后的右美沙芬销售渠道或将受到一定限制。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十二条，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。这将直接增加右美沙芬的购买门槛和流程，其市场需求或受到一定的影响。监管之下，右美沙芬的销售渠道也在逐渐收缩。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条，要从事第二类精神药品零售业务，需经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。安徽省药监局在官网互动交流时进一步提到，申请零售第二类精神药品需要满足的条件包括：1.企业依法取得《药品经营许可证》；2.零售连锁企业门店数量应不少于15个；3.企业近两年内无违规经营假劣药品，未发生过特殊药品被盗和流弊问题，企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规的行为。目前来看，国家早已出台相关文件对右美沙芬进行管理。2021年底，国家药监局发布公告，将氢溴酸右美沙芬单方制剂转换为处方药；2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，右美沙芬被禁止通过网络销售。在不少禁毒的官方账号中，也提到了“右美沙芬”，要求加强对此类药品的监管，重点检查右美沙芬购进渠道、销售记录、处方药专区或专柜陈列、是否凭处方销售处方药等。右美沙芬的生产企业将面临更严格的监管和审查。根据《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》，为有效遏制药品（复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂）滥用和流入非法渠道，要严格控制药品生产量；加强药品生产环节监管；强化药品经营环节监管；加强寄递渠道查验；严厉打击违法违规行为。对于药企而言，此后右美沙芬的生产除了要增加成本投入和管理力度，确保质量和安全，配合政府部门监管也是关键。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策近日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心公布了第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单。福建省的这份清单始于 2019 年，动态管理，最初设定是原则上每半年调整一次，后来基本是每年初发布新的一批，在省平台上，重点监控的药品是“黄色”标识，重点关注的药品是“蓝色”标识。重点监控清单清单是根据 2019 年 3 月 28 日福建省医保局发布《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》（闽医保〔2019〕24号）文件精神所制定，其中重要的是“重点监控清单”，一般是全省销售排名靠前、异常增长迹象或者属于辅助用药等。按照文件，具有下列情形的药品纳入重点监控药品评估范围：月均发货金额超过 500 万元的药品（按全省数据统计，下同）；月均发货金额排名前 20 名的药品；月均发货金额超过 200 万，且环比增长 30% 以上的药品；非疾病治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势的药品；通过履约监测、医保稽核监管、举报投诉发现存在销售、使用异常的药品；需要纳入重点监控的其他药品。来源：医药代表（MRCLUB）接下来看下今天公布的福建省第五批医保重点监控药品，有 8 家药企的 7 个品种列入清单，具体如下：#产品企业1多烯磷脂酰胆碱注射液成都天台山制药2盐酸达克罗宁胶浆扬子江药业3丙戊酸钠注射用浓溶液四川科瑞德制药4洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南九典制药5达格列净片山东鲁抗医药6坎地氢噻片江苏德源药业7盐酸拉贝洛尔片江苏迪赛诺制药盐酸拉贝洛尔片郑州凯利药业纳入重点监控清单的药品采购使用一旦确认有异常情形，就会约谈企业督促整改，对相关医院也会进行通报，对月发货金额超过 500 万元的，责成生产企业从次月起按照原福建省医疗保障管理委员会办公室《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》（闽医保办〔2017〕16号）规定调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准,调低的挂网价不再回调。严重的还会暂停货款支付、暂停挂网、撤销挂网等。重点关注清单纳入“重点关注清单”的药品，是还没具有“重点监控清单”的上述情形，但需要关注，有苗头及时提醒，或者约谈相关医师、医院，一旦有异常采购，下一次就会列入“重点监控清单”了。来源：医药代表（MRCLUB）下面也附一下今天公布的福建省第五批重点关注药品清单：#产品企业1注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠瀚晖制药2布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)阿斯利康3普罗布考片颈复康药业4地衣芽孢杆菌活菌胶囊沈阳第一制药地衣芽孢杆菌活菌胶囊浙江京新药业5克洛己新干混悬剂江苏正大清江制药6盐酸齐拉西酮片重庆圣华曦药业7盐酸齐拉西酮胶囊江苏恩华药业8艾地苯醌片齐鲁制药艾地苯醌片深圳海王药业9骨化三醇软胶囊正大制药10复方头孢克洛干混悬剂上海美优制药11脑心通胶囊陕西步长制药12注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辉瑞制药13甲磺酸奥希替尼片阿斯利康14磷酸西格列汀片默沙东15注射用曲妥珠单抗罗氏注射用曲妥珠单抗复宏汉霖16贝伐珠单抗注射液齐鲁制药17注射用艾司奥美拉唑钠阿斯利康18注射用亚胺培南西司他丁钠默沙东19艾普拉唑肠溶片丽珠集团虽然“重点关注清单”仅仅是处于一个很轻的关注、提醒层面，但如果有异常采购使用，很容易在下一批升级进入将“重点监控清单”，所以还是值得企业加以重视的。(来源:医药代表）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看