Shenzhen Neptunus Pharmaceutical Co. Ltd.

在Ⅱa和Ⅱb临床试验的基础上，进一步探索艾心酮片用于治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的有效性与安全性，为Ⅲ期确证性临床试验提供依据。

主要研究目的：通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价盐酸二甲双胍片受试制剂和参比制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性，为仿制药的质量和疗效一致性评价提供依据。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

以安慰剂作对照，初步评价净固片治疗痔疮（湿热下注证）的有效性和安全性，并进行剂量探索，为Ⅱb期临床研究确定合理有效安全的给药剂量提供依据。