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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策近日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心公布了第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单。福建省的这份清单始于 2019 年，动态管理，最初设定是原则上每半年调整一次，后来基本是每年初发布新的一批，在省平台上，重点监控的药品是“黄色”标识，重点关注的药品是“蓝色”标识。重点监控清单清单是根据 2019 年 3 月 28 日福建省医保局发布《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》（闽医保〔2019〕24号）文件精神所制定，其中重要的是“重点监控清单”，一般是全省销售排名靠前、异常增长迹象或者属于辅助用药等。按照文件，具有下列情形的药品纳入重点监控药品评估范围：月均发货金额超过 500 万元的药品（按全省数据统计，下同）；月均发货金额排名前 20 名的药品；月均发货金额超过 200 万，且环比增长 30% 以上的药品；非疾病治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势的药品；通过履约监测、医保稽核监管、举报投诉发现存在销售、使用异常的药品；需要纳入重点监控的其他药品。来源：医药代表（MRCLUB）接下来看下今天公布的福建省第五批医保重点监控药品，有 8 家药企的 7 个品种列入清单，具体如下：#产品企业1多烯磷脂酰胆碱注射液成都天台山制药2盐酸达克罗宁胶浆扬子江药业3丙戊酸钠注射用浓溶液四川科瑞德制药4洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南九典制药5达格列净片山东鲁抗医药6坎地氢噻片江苏德源药业7盐酸拉贝洛尔片江苏迪赛诺制药盐酸拉贝洛尔片郑州凯利药业纳入重点监控清单的药品采购使用一旦确认有异常情形，就会约谈企业督促整改，对相关医院也会进行通报，对月发货金额超过 500 万元的，责成生产企业从次月起按照原福建省医疗保障管理委员会办公室《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》（闽医保办〔2017〕16号）规定调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准,调低的挂网价不再回调。严重的还会暂停货款支付、暂停挂网、撤销挂网等。重点关注清单纳入“重点关注清单”的药品，是还没具有“重点监控清单”的上述情形，但需要关注，有苗头及时提醒，或者约谈相关医师、医院，一旦有异常采购，下一次就会列入“重点监控清单”了。来源：医药代表（MRCLUB）下面也附一下今天公布的福建省第五批重点关注药品清单：#产品企业1注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠瀚晖制药2布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)阿斯利康3普罗布考片颈复康药业4地衣芽孢杆菌活菌胶囊沈阳第一制药地衣芽孢杆菌活菌胶囊浙江京新药业5克洛己新干混悬剂江苏正大清江制药6盐酸齐拉西酮片重庆圣华曦药业7盐酸齐拉西酮胶囊江苏恩华药业8艾地苯醌片齐鲁制药艾地苯醌片深圳海王药业9骨化三醇软胶囊正大制药10复方头孢克洛干混悬剂上海美优制药11脑心通胶囊陕西步长制药12注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辉瑞制药13甲磺酸奥希替尼片阿斯利康14磷酸西格列汀片默沙东15注射用曲妥珠单抗罗氏注射用曲妥珠单抗复宏汉霖16贝伐珠单抗注射液齐鲁制药17注射用艾司奥美拉唑钠阿斯利康18注射用亚胺培南西司他丁钠默沙东19艾普拉唑肠溶片丽珠集团虽然“重点关注清单”仅仅是处于一个很轻的关注、提醒层面，但如果有异常采购使用，很容易在下一批升级进入将“重点监控清单”，所以还是值得企业加以重视的。(来源:医药代表）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧当地时间8月24日13时（北京时间12时）整，福岛第一核电站“经过处理”的核污染水启动排海。经过17分钟，核污染水就经由海底隧道流进太平洋。日本计划今年排放31200吨，整个排海工作预计持续30年。这也由此再次引发外界对相关药品保供储备的关注。01WHO建议应急储备包括药物:世界卫生组织（WHO）官网在今年1月份更新的应对核辐射紧急情况关键药物清单显示，这些药物包括稳定碘、普鲁士蓝、螯合剂、含铝抗酸剂和藻酸盐、碳酸氢钠、生长因子等典型的辐射应急储备药物。该更新清单只包括目前已知并获得许可的用于预防或治疗人类过度暴露于核辐射的特定药物。▲图源：WHO官网典型的核辐射应急储备包括以下药物:稳定碘，用于预防或减少甲状腺暴露于放射性碘；螯合砂脱孔剂(普鲁士蓝，用于清除体内放射性铯和钙-锌- dtpa用于处理超铀放射性核素的内部污染)；在急性辐射综合征(ARS)的情况下，用于减轻骨髓损伤的细胞因子；用于治疗呕吐、腹泻和感染的其他药物。02国产文号情况根据国家药监局网站的国产药品信息显示：1、碘化钾片（5个文号）：远大医药(中国)有限公司、修正药业集团长春高新制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、广州白云山光华制药股份有限公司、天津力生制药股份有限公司。原料药碘化钾（7个文号）：河北华晨药业有限公司、西陇科学股份有限公司、台山市新宁制药有限公司、自贡鸿鹤制药有限责任公司、华中药业股份有限公司、淄博万康医药化工有限公司、北京市燕京药业有限公司。2、碘酸钾片/颗粒（3个文号），均为深圳海王药业有限公司的药品文号。原料药碘酸钾（2个文号），自贡鸿鹤制药有限责任公司、华中药业股份有限公司。3、普鲁士蓝：在国家药监局网站中未查到普鲁士蓝的药品信息。多家上市公司回应核辐射药物生产研发情况03生产治疗核辐射核污染的药物力生制药：针对投资者在互动平台上问，是否有生产治疗核辐射核污染的碘化钾？力生制药答复，公司持有碘化钾片的药品文号，但近年来由于市场需求不足，公司该产品没有生产和销售。公司拥有口服固体制剂年产100亿片（粒）以上的生产能力，如市场有需要，公司将全力以赴保障市场供应。富士莱：有投资者在投资者互动平台提问：请问硫辛酸是抗辐射药物硫辛酸钠的原料药吗？  富士莱8月23日在投资者互动平台表示，公司目前不涉及防核辐射产品的生产。硫辛酸在医药领域，用于糖尿病周围神经病变、神经系统并发症等多种疾病的治疗；在保健品领域，具有清除体内自由基、防止脂质过氧化效果，可以延缓衰老、美颜以及活化细胞，用于口服营养品。华仁药业：经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：最近日本核废水排放开始，公司有没有预防和治疗辐射类药物，比如稳定性碘，螯合剂之类的产品。华仁药业8月24日在投资者互动平台表示，公司暂无相关产品。 药企的生产情况，今年一月份多家公司已做出回应：  西陇科学：记者致电多家“防辐射”概念相关的上市公司询问相关产品的生产情况。其中，碘化钾原料药生产企业西陇科学董秘告诉《证券日报》记者：“公司关注到网络上的相关消息，目前碘化钾原料药的生产情况正常。”  远大医药：碘化钾生产商远大医药则对媒体表示，自2022年11月份公司组织对碘化钾片的生产准备工作，目前各项生产和储备工作有序进行，将积极应对国际市场需求。 04针对核辐射研发相关药物华森制药：金融研究中心8月25日讯，有投资者向华森制药提问，贵公司是否有抗核辐射类药品研发或生产？公司回答表示，公司暂无相关药品研发。精华制药：每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司有考虑针对核辐射研发相关药物吗?  精华制药8月24日在投资者互动平台表示，公司无相关产品。来源：WHO网站 每经AI快讯

关注并星标CPHI制药在线       近日，美国卫生与公众服务部（HHS）表示将采购大量药物用于危急情况下的核辐射防备。据悉，该款药物为美国安进公司（Amgen USA In.）的Nplate（中文名：罗米司亭）。高剂量接触辐射会引发急性辐射综合征，其中会出现骨髓破坏和内出血。该药物可以用于减少成人及儿童在遭遇辐射后的出血，最开始在2008年被FDA批准为治疗自身免疫性疾病中的严重出血，2021年被批准用于放 射 性疾病治疗。在中国药监局官网以罗米司亭为关键词，搜不到对应产品。       根据世界卫生组织对于核辐射事故的指导性文件，稳定性碘可以预防和阻止碘131对甲状腺的危害，相当于竞争性夺取占位。实际操作中，多以碘化钾或者碘酸钾的形式发放民众使用。作为一个很少在公众面前出现的药品，其全球供应量可能会存在地域差异。       图源 《中国职业医学》2010年12月第37卷第6期--《核与放射应急药品主要类型及其储备》       笔者查询药监局，国内此类药物生产厂家并不多。碘酸钾片剂及颗粒剂生产厂家只有深圳海王药业，碘酸钾原料药生产厂家有华中药业和自贡鸿鹤制药。       图源 药监局       而碘化钾片剂药物生产企业也只有五家，分别是广州白云山光华制药、远大医药、天津力生制药和修正药业。       图源 药监局       对应的碘化钾原料药企业较多，其中也包括华中药业和自贡鸿鹤制药。还有河北华晨药业、淄博万康医药化工、西陇科学、台山市新宁制药等公司。       图源 药监局       而早在9月30日，西陇科学就回应投资者，披露有生产碘化钾产品。在美方披露超级采购事件后，可能会影响国内同类药品股价波动。       图源 腾讯自选股       当然，碘片作为药物，必须由专业人士指导下使用，未经指示私自服用可能会导致甲状腺亢进。此外为应对辐射后救援，G-CSF、聚乙二醇化G-CSF和GM-CSF也是战略性储备药物，因还有其他用途，所以采购储备可能是长期的。       图源 《中国职业医学》2010年12月第37卷第6期--《核与放射应急药品主要类型及其储备》       此类药物还有EPO、人重组G-CSF等，以"刺激因子"为关键词搜索，国内有多家企业，不乏齐鲁制药、深圳未名新鹏、北京双鹭药业、厦门特宝生物、华北制药、北京四环生物、科兴生物、长春金赛药业、哈药集团、石药集团百克（山东）生物、山东泉港药业、山东新时代药业、辽宁卫星生物等知名公司。当然，有此类产品线与有较大的市场占有率还是有不同的，投资理财需谨慎对待。       除了刺激因子等药物，更多的核备战药物是以储备性消耗为主，并不参与在救治过程。而伴随着这些防辐射药物，一些贯穿上下游的药品也会出现需求。比如辐射后的抗感染药物、输血用医疗耗材等等，属于牵一发而动全身。无论如何，只有稳定和平的世界环境，才是医药行业不断健康平稳发展的物质基础。 *本文内容不构成任何投资建议-END-【推荐企业】智药研习社近期课程报名来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~