Shanghai Changsen Pharmaceutical Co., Ltd.

伊顿健康前言：白癜风病友常遇到这些困扰：白斑反复、外用药涂抹麻烦、光疗很难长期坚持、口服药选择有限。过去几年，白癜风治疗从传统外用激素、光疗，逐步进入靶向治疗时代；今年以来，外用JAK抑制剂、口服JAK1/TYK2抑制剂、IL-15单抗等多种新药都在快速推进，未来患者可选择的靶向方案会越来越多。下面整理5项目前正在招募的非节段型白癜风临床研究，供病友参考，若感兴趣，可进一步了解详情。一、MH004软膏药企：明慧医药（杭州）有限公司靶点与优势：托法替尼酯类前药，经皮涂抹后在皮肤层逐渐水解为托法替尼，局部阻断JAK-STAT通路，减少黑素细胞的免疫损伤。试验阶段：III 期用药方式：外用乳膏研究周期：约60周主要入组要求：12-75岁，男女不限；临床诊断为非节段型白癜风；面部皮损面积≥0.3% BSA，全身总皮损面积≤10% BSA。二、TAK-279（泽索昔替尼、Zasocitinib）药企：武田制药靶点与优势：口服高选择性TYK2抑制剂，通过别构结合TYK2的JH2结构域发挥作用，对TYK2的选择性远高于JAK1/2/3。可阻断IL-12、IL-23和I型干扰素通路，下调白癜风核心驱动因子IFN-γ的免疫攻击。该药的银屑病适应症FDA 已受理 NDA 并授予优先审评。试验阶段：II 期用药方式：口服研究周期：最长治疗周期 52 周主要入组要求：18-75岁；确诊非节段型白癜风；F-VASI≥0.5且5≤T-VASI≤50。三、LW402片药企：上海长森药业有限公司靶点与优势：口服高选择性JAK1抑制剂，阻断JAK-STAT信号通路，抑制自身反应性T细胞活化及组织驻留记忆T细胞存活。试验阶段：II 期用药方式：口服研究周期：最长约 56 周主要入组要求：18-75岁；进展期或稳定期非节段型白癜风；F-VASI≥0.5且T-VASI≥3。四、GIA632单抗药企：诺华靶点与优势：IL-15单克隆抗体。IL-15是CD8+组织驻留记忆T细胞（TRM）的关键驱动因子，GIA632从源头阻断IL-15信号，减少TRM介导的黑素细胞损伤。试验阶段：IIb 期用药方式：皮下注射研究周期：最长观察 96 周主要入组要求：≥18岁；确诊非节段型白癜风；面部BSA≥0.5%且F-VASI≥0.5；非面部受累面积≥3% BSA；T-VASI 3-60。五、IBI3013单抗药企：信达生物制药（苏州）有限公司靶点与优势：重组抗IL-15单克隆抗体。IL-15是维持皮肤组织驻留记忆T细胞（TRM）存活的关键信号，这些细胞被认为是白癜风停药后复发的重要因素；IBI3013从上游阻断IL-15信号，理论上可减少TRM对黑素细胞的持续攻击。试验阶段：I期用药方式：皮下注射/静脉滴注研究周期：24周治疗期 + 24周安全随访主要入组要求：18-65岁男性；确诊非节段型白癜风≥3个月且<2年；总受累BSA 3%-50%（不含头部、手掌、足底及足部）；面部受累BSA≥0.5%（不含唇红部）。注意事项：临床参与全程遵循自愿原则，最终能否入组由研究者根据完整评估结果判断。虽然白癜风的治疗依然是挑战，但请别灰心，医学研究一直在往前推进。如果您是白癜风患者或现有复色方案不佳，对相关临床研究感兴趣，可进一步了解详情。临床试验均在三甲医院开展！用药+体检均由项目组承担！另设交通和营养补贴！临床报名通道希望内容对您有所帮助！本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。参考文献[1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. 评估IBI3013在活动性非节段性白癜风试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究. CTR20261406.[2] ClinicalTrials.gov. A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo (NCT07108283).[3] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. GIA632在非节段型白癜风成人参与者中的有效性和安全性研究. CTR20261234.[4] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性研究. CTR20261056.[5] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. LW402片治疗非节段型白癜风患者的有效性和安全性研究. CTR20260987.

伊顿健康前言： 白癜风病友常遇到这些困扰：白斑反复、外用药涂抹麻烦、光疗很难长期坚持、口服药选择有限。 过去几年，白癜风治疗从传统外用激素、光疗，逐步进入靶向治疗时代；今年以来，外用JAK抑制剂、口服JAK1/TYK2抑制剂、IL-15单抗等多种新药都在快速推进，未来患者可选择的靶向方案会越来越多。 下面整理5项目前正在招募的非节段型白癜风临床研究，供病友参考，若感兴趣，可进一步了解详情。 一、MH004软膏 药企：明慧医药（杭州）有限公司 靶点与优势：托法替尼酯类前药，经皮涂抹后在皮肤层逐渐水解为托法替尼，局部阻断JAK-STAT通路，减少黑素细胞的免疫损伤。 试验阶段：III 期 用药方式：外用乳膏 研究周期：约60周 主要入组要求：12-75岁，男女不限；临床诊断为非节段型白癜风；面部皮损面积≥0.3% BSA，全身总皮损面积≤10% BSA。 二、TAK-279（泽索昔替尼、Zasocitinib） 药企：武田制药 靶点与优势：口服高选择性TYK2抑制剂，通过别构结合TYK2的JH2结构域发挥作用，对TYK2的选择性远高于JAK1/2/3。可阻断IL-12、IL-23和I型干扰素通路，下调白癜风核心驱动因子IFN-γ的免疫攻击。该药的银屑病适应症FDA 已受理 NDA 并授予优先审评。 试验阶段：II 期 用药方式：口服 研究周期：最长治疗周期 52 周 主要入组要求：18-75岁；确诊非节段型白癜风；F-VASI≥0.5且5≤T-VASI≤50。 三、LW402片 药企：上海长森药业有限公司 靶点与优势：口服高选择性JAK1抑制剂，阻断JAK-STAT信号通路，抑制自身反应性T细胞活化及组织驻留记忆T细胞存活。 试验阶段：II 期 用药方式：口服 研究周期：最长约 56 周 主要入组要求：18-75岁；进展期或稳定期非节段型白癜风；F-VASI≥0.5且T-VASI≥3。 四、GIA632单抗 药企： 诺华 靶点与优势：IL-15单克隆抗体。IL-15是CD8+组织驻留记忆T细胞（TRM）的关键驱动因子，GIA632从源头阻断IL-15信号，减少TRM介导的黑素细胞损伤。 试验阶段：IIb 期 用药方式：皮下注射  研究周期：最长观察 96 周 主要入组要求：≥18岁；确诊非节段型白癜风；面部BSA≥0.5%且F-VASI≥0.5；非面部受累面积≥3% BSA；T-VASI 3-60。 五、IBI3013单抗 药企：信达生物制药（苏州）有限公司 靶点与优势：重组抗IL-15单克隆抗体。IL-15是维持皮肤组织驻留记忆T细胞（TRM）存活的关键信号，这些细胞被认为是白癜风停药后复发的重要因素；IBI3013从上游阻断IL-15信号，理论上可减少TRM对黑素细胞的持续攻击。 试验阶段：I期 用药方式：皮下注射/静脉滴注 研究周期：24周治疗期 + 24周安全随访 主要入组要求：18-65岁男性；确诊非节段型白癜风≥3个月且<2年；总受累BSA 3%-50%（不含头部、手掌、足底及足部）；面部受累BSA≥0.5%（不含唇红部）。 注意事项：临床参与全程遵循自愿原则，最终能否入组由研究者根据完整评估结果判断。 虽然白癜风的治疗依然是挑战，但请别灰心，医学研究一直在往前推进。 如果您是白癜风患者或现有复色方案不佳，对相关临床研究感兴趣，可进一步了解详情。临床试验均在三甲医院开展！用药+体检均由项目组承担！另设交通和营养补贴！ 临床报名通道 希望内容对您有所帮助！ 本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。 参考文献 [1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. 评估IBI3013在活动性非节段性白癜风试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究. CTR20261406. [2] ClinicalTrials.gov. A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo (NCT07108283). [3] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. GIA632在非节段型白癜风成人参与者中的有效性和安全性研究. CTR20261234. [4] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性研究. CTR20261056. [5] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. LW402片治疗非节段型白癜风患者的有效性和安全性研究. CTR20260987.

点击蓝字 关注我们 白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病，机体免疫系统发生紊乱，免疫细胞错误攻击、破坏皮肤黑素细胞，造成黑色素合成障碍，从而在全身各处出现大小不一、边界清晰的白斑皮损。 LW402片是长森药业自主研发的一款口服高选择性JAK1小分子抑制剂，通过特异性阻断JAK‑STAT信号通路，抑制干扰素‑γ、白介素等多种关键致炎因子信号传导，减轻自身免疫炎症反应，阻止黑素细胞持续遭受免疫损伤，并为残留黑素细胞/毛囊黑素干细胞复色创造免疫环境。 全国多中心同步启动免费临床计划—— 试验组：LW402片（3/4） 对照组：安慰剂（1/4） ✅ 免费提供研究相关药物及方案规定的相关临床检查 ✅ 项目周期56周，预计到院访视12次 ✅ 交通补助200元/次，PK采血补助200元/次，项目全程补助4000元左右（具体以医院知情书为准） ✅ 入组标准： 年龄18~75周岁，性别不限 既往确诊为非节段型白癜风 面部白斑面积评分≥0.5（患者半个手掌面积大小） 肢体白斑面积评分≥3（患者3个手掌面积大小） 自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程 ⛔ 排除标准： 已知对Janus 激酶抑制剂类药物过敏者 节段型白癜风或混合型白癜风或未定类型白癜风     白癜风导致的面部皮损面积中超过33%出现白发，或白癜风导致的总体皮损面积中超过33%出现白发 干扰白癜风评估或治疗应答的活动性炎症性皮肤病或皮肤病表现者，包括但不限于硬斑病、银屑病、盘状狼疮、麻风病、梅毒、脂溢性皮炎等 乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；梅毒检测阳性者 研究者认为由于其他原因不适合参加本试验 ✍️报名参与： 确诊病历（若无既往病历，则由研究者面诊后评估） 皮损照片 半年内相关用药 🏥 项目中心 北京、上海、广州、深圳、石家庄、郑州、西安、芜湖、武汉、北京、济南、福州、银川、沈阳、新乡、三门峡、哈尔滨、太原、成都、洛阳、杭州、南京、合肥、成都、十堰、镇江、长沙、长春、宁波。 🚀 仅需3步轻松申请 ① 扫码提交资料：病历+检查报告+用药记录 ② 专属顾问评估：1对1预筛评估入组资格 ③ 就近匹配三甲医院：全国多中心快速通道已开启！ 🔥转发帮助身边饱受困扰的病友，您的举手之劳可能会让急需治疗的病友及时获得免费用药机会！ 扫码关注｜YILIAN 了解更多｜ZHAOMU ▌ 严正声明：本文内容依据国家药品监督管理局（NMPA）临床试验备案信息及公开资料整理，所有项目均通过国家药监局审核备案，严格遵守《药物临床试验质量管理规范》。研究由全国三甲医院专业团队负责实施，全程接受药监部门及伦理委员会监管。 ▌ 费用说明：本项目为公益性临床研究，招募项目不收取任何费用，成功入组患者因试验产生的必要医疗费用将由申办方专项基金承担。 ▌ 隐私保障：您的个人信息及医疗数据将采用匿名编码系统加密管理，仅限授权团队用于医学研究评估，所有数据使用均需通过伦理审查。 ▌ 了解咨询：关注"医联招募"微信公众号获取更多项目详情，如果您本人或是亲友符合上述基本条件，想进一步了解，可扫描文末二维码进入咨询通道。