Suzhou Dawnrays Pharmaceutical Co., Ltd.

限时免费报名中 刚刚，NMPA发布2024年08月07日药品批准证明文件送达信息，本批次共有22个受理号获批，其中16个为一致性评价受理号，过评品种包括： 山东润泽制药有限公司，3品规注射用头孢唑肟钠 哈药集团制药总厂，4品规注射用青霉素钠 苏州东瑞制药有限公司，2品规注射用头孢噻肟钠 海南通用三洋药业有限公司，5品规注射用头孢呋辛钠 湘北威尔曼制药股份有限公司，2品规莫达非尼胶囊 其中，湘北威尔曼制药的独家品种莫达非尼胶囊通过一致性评价。 据公开资料显示，莫达非尼是由法国Lafon实验室开发的一种新型中枢兴奋药物,该药先后在欧美日本上市。2017年，湘北威尔曼制药拿下莫达非尼的首仿，用于白天睡眠过多的发作性睡病、抑郁症患者、特发性嗜睡或发作性睡眠症。

精彩内容 日前，海南海药发布公告，其全资子公司海口市制药厂的注射用头孢唑林钠一致性评价补充申请获批。米内网数据显示，注射用头孢唑林钠在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过9亿元，同比增长11.49%。截至目前，海南海药已有13款产品过评，其中9款是全身用抗感染药物。 注射用头孢唑林钠是国家基药、国家医保甲类品种，用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。 近年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑林钠销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注射用头孢唑林钠在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过9亿元，同比增长11.49%。 米内网数据显示，注射用头孢唑林钠有75家企业拥有生产批文，海口市制药厂、国药致君(深圳)制药、华北制药河北华民药业等29家过评，四川制药制剂、上药新亚药业、苏州东瑞制药等6家一致性评价补充申请在审，森淼（山东）药业、信东生技以新分类报产在审。 海南海药表示，此次注射用头孢唑林钠通过一致性评价，将有利于提升该药品的市场竞争力，对公司业绩产生积极的影响。 海南海药全身用抗感染药物过评情况来源：米内网一致性评价数据库 截至目前，海南海药已有13款产品过评，其中9款是全身用抗感染药物。注射用头孢呋辛钠、注射用头孢他啶、注射用头孢西丁钠、注射用头孢美唑钠在2023年中国公立医疗机构终端均是销售规模超10亿元的重磅品种。 资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com}稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 7月24日，据NMPA官网最新公示，罗欣药业其下属子公司山东罗欣药业集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一致性评价补充申请获批过评。此外，其下属子公司山东罗欣乐康制药的蒙脱石散一致性评价补充申请获批过评。 截图来源：NMPA官网 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种高效抗感染复方制剂，有效防止头孢哌酮酶解，提升抗菌活性，并拓宽抗菌谱，展现出良好的协同效果。适用于敏感菌引发的多部位感染，包括呼吸道、泌尿道、腹腔及皮肤软组织等感染。据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场销售额超70亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 在全国院内销售规模超过千亿元的系统用抗感染药物（包括化学和生物药）市场中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠持续稳坐“销冠”宝座。在2023年，该产品以9.03%的市场份额稳居榜首，进一步巩固了其销冠地位。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有超过百家企业拥有生产批文。在众多竞争者中，仅山东罗欣药业、国药集团、湖南科伦制药、齐鲁安替制药、苏州二叶制药等18家企业通过一致性评价。 值得一提的是，福安药业集团、苏州二叶制药、山东润泽制药、成都倍特药业、深圳立健药业、湖南科伦制药、齐鲁安替制药、海南合瑞制药以及苏州东瑞制药这9家药企的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠纳入8批集采。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 截止目前，罗欣药业（含子公司）有38个品种获批过评，今年以来仅注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散2个品种获批过评。据药融云数据库显示，目前，国内共有45家药企拥有蒙脱石散批文，其中35家药企已过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！