The purpose of this study is to find out what treatment works best for participants with metastatic prostate cancer that are not responding to hormone treatment and docetaxel and are also Prostate-specific membrane antigen(PSMA) positive.

开始日期2025-07-14

申办/合作机构

The Case Comprehensive Cancer Center

NCT06890832

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase-2, Open-label, Randomized, Parallel-Group, Three-Arm Study to Assess Efficacy and Safety of Cabazitaxel Lipid Tablet in Combination with Prednisone for the Treatment of Adult Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated with a Docetaxel-containing Treatment Regimen

A total of 75 participants will be enrolled in the study, with 25 participants allocated per intervention group. In Group 1, participant will take 50 mg cabazitaxel every week for 6 cycles (3 doses per cycle), 10 mg prednisone daily till the end of cycle 6. In Group 2, participant will take 100 mg cabazitaxel every week for 6 cycles (3 doses per cycle), 10 mg prednisone daily till the end of cycle 6. In Group 3, participant will take 200 mg cabazitaxel every 3 weeks for 6 cycles (1 doses per cycle), 10 mg prednisone daily till the end of cycle 6.
The study comprises three phases: a 21-day screening phase, an 18-week intervention phase starting on Day 1 (baseline), and a post-intervention follow-up phase lasting up to 12 months from Day 1. The total duration of participation for each individual will be approximately one year.
Key efficacy assessments include CT scans/MRI, bone scans, PSA, ALP, LDH, symptomatic skeletal events, and pain evaluations. Key safety assessments encompass the monitoring of adverse events (AEs), ECOG performance status, physical examinations, vital sign measurements, clinical laboratory tests, peripheral neuropathy evaluation, 12-lead ECG, and echocardiogram (ECHO) assessments.
Pharmacokinetic parameters will also be evaluated.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Jina Pharmaceuticals, Inc.

NCT06632977

/ Recruiting临床2期IIT

PREcision DIagnostics in Prostate Cancer Treatment (PREDICT)

This phase II trial evaluates whether genetic testing in prostate cancer is helpful in deciding which study treatment patients are assigned. Patient cancer tissue samples are obtained from a previous surgery or biopsy procedure and tested for deoxyribonucleic acid (DNA) and ribonucleic acid (RNA) abnormalities or mutations in their cancer. Valemetostat tosylate is in a class of medications called EZH1/EZH2 inhibitors. It blocks proteins called EZH1 and EZH2, which may help slow or stop the spread of tumor cells. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Cabazitaxel injection is in a class of medications called microtubule inhibitors. It works by slowing or stopping the growth of tumor cells. Abiraterone acetate blocks tissues from making androgens (male hormones), such as testosterone. This may cause the death of tumor cells that need androgens to grow. It is a type of anti-androgen. Enzalutamide is in a class of medications called androgen receptor inhibitors. It works by blocking the effects of androgen (a male reproductive hormone) to stop the growth and spread of tumor cells. Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan is in a class of medications called radiopharmaceuticals. It works by targeting and delivering radiation directly to tumor cells which damages and kills these cells. Assigning patients to targeted treatment based on genetic testing may help shrink or slow the cancer from growing

开始日期2025-02-06

申办/合作机构

Alliance for Clinical Trials in Oncology

[+1]

100 项与卡巴他赛相关的临床结果

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100 项与卡巴他赛相关的转化医学

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100 项与卡巴他赛相关的专利（医药）

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1,427

项与卡巴他赛相关的文献（医药）

2026-06-01·Health policy OPEN

Price transparency & out-of-pocket payments for medications: Implications of associated delivery fees in the United States

Article

作者: Kaye, Deborah R ; Scales, Charles D ; George, Daniel J ; Lee, Hui-Jie ; Bundorf, M Kate

Background:

Price transparency has been cited as a tool to reduce out-of-pocket (OOP) payments to patients. These tools for prescription drugs often focus on the price to patients for the drug alone. However, costs associated with drug delivery (i.e. infusion center fees, labs, etc) are often unknown and could impact the effectiveness of price transparency tools. Objective: To examine total OOP payments on day of drug receipt ("full day", i.e. drug + drug administration fees) out-of-pocket (OOP) payments associated with six first-line treatments for metastatic castrate resistant prostate cancer and compare these with payments for drug alone and by insurance type.

Methods:

Using the IBM Marketscan databases, we identify male patients who initiated treatment with one of six focus drugs (docetaxel, abiraterone, enzalutamide, sipuleucel-T, cabazitaxel, and radium-223) used to treat mCRPC from 07/01/2013-06/30/2019. We calculated total OOP payments on day of drug receipt (full day OOP payments) by drug type for six first line treatments. We then used a two-part model to assess the association of first-line therapy with OOP payments for the four most frequently prescribed during the study time period.

Results:

We find that there is variation in the proportion of payments for drug alone relative to full day payments across first-line treatments. However, regression-adjusted mean full day OOP payments are not statistically different across first-line treatments for mCRPC for the four most frequently prescribed drugs. There are differences in the likelihood that an individual will incur any OOP payment by first-line treatment type and by health plan type.

Conclusion:

These analyses suggest that when accounting for additional services required on the day of drug receipt, the amount a patient pays to receive a medication for mCRPC can be very different from the OOP payment for the drug alone; these payments also vary by drug and health plan type. Therefore, price transparency for drug alone may not lead to reduced OOP payments for patients.

2026-02-01·PROSTATE

Efficacy of Early Switching From Docetaxel to Cabazitaxel in Castration‐Resistant Prostate Cancer

Article

作者: Fujii, Yoichi ; Maki, Kazuki ; Kakutani, Shigenori ; Taguchi, Satoru ; Yamada, Daisuke ; Niimi, Aya ; Takada, Tappei ; Nakagawa, Tohru ; Tanaka, Takehiro ; Miyakawa, Jimpei ; Kume, Haruki ; Kawai, Taketo ; Kamei, Jun ; Yamada, Yuta

ABSTRACT:

Background:

Cabazitaxel is a taxane agent associated with fewer symptomatic adverse events than docetaxel in treating castration‐resistant prostate cancer (CRPC), yet it is typically reserved for post‐docetaxel failure. This study assessed whether early switching from docetaxel to cabazitaxel could improve clinical outcomes.

Methods:

Beginning in 2019, a treatment approach was adopted wherein patients with CRPC were switched to cabazitaxel after three cycles of docetaxel, regardless of response. Patients who initiated docetaxel between February 2019 and March 2022 were classified as the switch group, while those who started between September 2014 and February 2019 were designated as the historical non‐switch group. Chemotherapy duration, number of chemotherapy cycles, and adverse events were compared. Progression‐free survival (PFS), time to failure of both taxanes, and overall survival (OS) were analyzed using propensity score matching.

Results:

The switch and non‐switch groups included 36 and 37 patients, respectively. The switch group received significantly more chemotherapy cycles ( p = 0.043) and had a longer cumulative chemotherapy duration ( p = 0.035), even when including chemotherapy administered in subsequent lines. The cumulative incidence of peripheral neuropathy was significantly lower in the switch group ( p = 0.037). Within the switch group, symptomatic adverse events, including fatigue, anorexia, and alopecia, were significantly reduced after switching to cabazitaxel. PFS was significantly prolonged in the switch group ( p = 0.002), although time to failure of both taxanes and OS did not differ significantly between groups.

Conclusions:

Early switching to cabazitaxel after three cycles of docetaxel may reduce symptomatic adverse events, including peripheral neuropathy, while enabling longer chemotherapy exposure and improved PFS in patients with CRPC.

2026-02-01·BJU INTERNATIONAL

Long‐term outcomes of a cascading salvage strategy for high‐risk non‐muscle‐invasive bladder cancer

Article

作者: McElree, Ian M. ; Hougen, Helen Y. ; Mott, Sarah L. ; Steinberg, Ryan L. ; Packiam, Vignesh T. ; O'Donnell, Michael A.

Objective:

To report long‐term oncological outcomes of patients with high‐risk non‐muscle‐invasive bladder cancer (HR‐NMIBC) undergoing bladder‐sparing therapy (BST) after bacillus Calmette–Guérin (BCG) failure.

Patients and Methods:

We retrospectively reviewed patients with HR‐NMIBC treated from 2000 to 2025 with intravesical therapies after BCG failure, all of whom received salvage gemcitabine/docetaxel (Gem/Doce). Subsequent BST included valrubicin/docetaxel, sequential doxorubicin/gemcitabine alternating with mitomycin‐C/docetaxel, and gemcitabine/cabazitaxel with pembrolizumab. Kaplan–Meier analysis estimated recurrence‐free survival (RFS), progression‐free survival (PFS), cystectomy‐free survival (CFS), and cancer‐specific survival (CSS).

Results:

A total of 85 patients with HR‐NMIBC were included of whom 38 (45%) were BCG‐unresponsive. The median (interquartile range) follow‐up was 86 (43–108) months from induction Gem/Doce. Following Gem/Doce initiation, RFS did not significantly decline with each successive line of salvage therapy: among patients treated with first (Gem/Doce), second, and third line salvage therapy, the 2‐year RFS was 47%, 43%, and 39%, respectively ( P = 0.68). Overall, the PFS at 5 years was 81% (95% confidence interval [CI] 69–88%). PFS did not significantly decline with each successive salvage line of therapy: among patients treated with first (Gem/Doce), second, and third line salvage therapy, the 2‐year PFS was 91%, 88%, and 93%, respectively ( P = 0.98). CFS and CSS were 74% (95% CI 62–83%) and 88% (95% CI 79–94%) at 5 years, respectively.

Conclusions:

Multi‐line BST is feasible and can yield durable bladder preservation and oncological control in select patients with HR‐NMIBC following BCG failure. Progression‐free outcomes remained favourable across successive lines of salvage therapy. These findings support the role of longitudinal BST as an alternative to radical cystectomy in carefully and appropriately selected patients.

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项与卡巴他赛相关的新闻（医药）

2026-03-05

·药时空

EDQM：欧洲药典 13.1 版修订概要！2027 年 1 月起全面生效

近日，欧洲药品质量管理局（EDQM）正式发布《欧洲药典》13.1 版修订通知，明确了新版本中新增、修订、更正、废止及标题变更的通用章节与各论清单，同时划定了不同文本的实施时限，新增及修订文本最迟 2027 年 1 月 1 日生效，更正文本需于 2026 年 5 月 31 日前完成实施。此次修订覆盖草药、化学/生物制品、制剂、疫苗等多类品种，还涉及试剂体系调整与热原内毒素检查相关规范衔接，将对医药产品的研发、生产与质量控制产生重要影响。本次修订对所有修改内容设置了清晰的识别标识，欧洲药典刊载文本中所有修订、更正或删除部分，均以三角形形式的更改标记标注；新增及修改的试剂，其单独条目和通用章节 4 的汇总清单中也将同步标注该标记，便于药企快速识别调整内容。在欧洲药典在线平台，各通用章节和专论右侧面板会标注实施状态，新增修订文本显示 “尚未生效”，更正文本标注 “生效中” 并附带更正日期，实现调整内容的可视化管理。在新增文本方面，13.1 版首次纳入 2 项通用章节和多款专论品种，均将于 2027 年 1 月 1 日正式生效。通用章节新增2.5.43 重组治疗性单克隆抗体的尺寸排阻色谱法和2.9.45 吸入与鼻用制剂的释药均一性，填补了相关领域的药典检测方法空白；专论品种涵盖雪松皮、菊苣根、老鹳草油等草药，以及卡巴他赛、醋酸卡泊芬净、利格列汀、乙磺酸尼达尼布等化学 / 生物制品，进一步丰富了药典收载范围。修订文本是本次调整的重点，涉及通用章节、通用专论、制剂、疫苗、草药及化学 / 生物制品等多个维度，技术内容全面升级，同样 2027 年 1 月 1 日生效。通用章节修订覆盖分析用天平、药用塑料材料可萃取元素、细菌内毒素、人体组织微生物学检查等基础检测方法，也包含片剂胶囊崩解度、微粒污染等制剂质量控制项，同时对人用 mRNA 疫苗、重组病毒载体疫苗、基因治疗药物等生物药相关章节进行完善，新增 mRNA 制备用物质、DNA 模板等专项规范。专论修订范围广泛，通用专论涉及人用基因治疗药品、药用物质；制剂包含耳用、鼻用、注射用、吸入用制剂及兽用口服半固体制剂；疫苗覆盖人用卡介苗、百白破联合疫苗、破伤风疫苗及兽用疫苗等；草药有欧鼠李皮、一枝黄花、荨麻根等；化学/生物制品则包括阿莫西林钠、紫杉醇、注射用水、纯化水等常用品种，实现了从基础原料到终端制剂的全链条质量要求升级。更正文本需尽快落地，最迟实施时限为 2026 年 5 月 31 日。通用章节针对非注射用水溶液、口服固体制剂用非增塑聚氯乙烯容器材料及塑料添加剂相关内容进行更正；专论涉及草药提取物、黄芩根、枇杷叶、洋甘菊花冠等草药品种，以及盐酸肼屈嗪、单硫酸卡那霉素一水合物等化学药品，旨在修正原有文本中的技术细节，提升药典内容的准确性。本次修订还包含标题变更与文本废止内容，2.8.25 章节由 “草药和草药制剂的高效薄层色谱法” 更名为 “草药产品的高效薄层色谱法”，水合氢溴酸东莨菪碱、水合左甲状腺素钠两款专论名称进行微调，使命名更贴合药典分类规范。通用章节 2.6.32采用重组因子 C 的细菌内毒素检查法将于 2027 年 1 月 1 日起正式废止，药企需及时替换相关检测方法。试剂体系也迎来全方位调整，成为本次 13.1 版修订的重要组成部分。新增 8 种试剂及 1 种缓冲溶液，包括 N-（4 - 氨基苯基）-N - 甲基 - 2-（4 - 甲基哌嗪 - 1 - 基）乙酰胺、手性分离用硅胶固载直链淀粉衍生物等；对丁氧基乙醇、葡萄糖、碳酸氢钠等 12 种试剂的技术要求进行修改；删除硫酸阿托品、亚麻酸等 3 种试剂，同时为每种试剂配备唯一的 “01F” 参考编码，实现试剂的标准化管理。值得注意的是，本次修订与此前热原及内毒素检查法的调整相衔接。欧洲药典已于 2025 年 7 月 1 日删除 2.6.8《兔热原试验》章节，引入 5.1.13《热原性》新通论并删除 57 个各论中相关引用。药企需依据该通论的风险评估方法，开展热原潜在存在性分析，确定检测策略和限度，并根据实际情况提交变更申请：原批准方法适用或采用药典细菌内毒素检查法的，提交 IB 类变更；采用单核细胞激活试验法或非药典体外试验法的，提交 II 类变更，申报范围需结合兔热原试验的适用对象确定。此次《欧洲药典》13.1 版的修订，紧跟医药行业技术发展趋势，重点完善了生物药、制剂质量控制、药用材料等领域的规范要求，同时优化了检测方法和试剂体系。对于国内药企而言，需及时梳理修订内容，对照调整产品的质量标准、检测方法和生产工艺，确保在实施时限前完成合规整改，为产品出口欧洲市场奠定质量基础。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

疫苗信使RNA核酸药物基因疗法

2026-03-04

·抗体密码

强生能否再次在实体瘤中突围？

强生在血液瘤中有多个双特异抗体获批上市，并且开创性的开发了三特异抗体并且在临床中展现了良好的疗效。在实体瘤领域，强生双抗开发能力也是毋庸置疑，其首个靶向EGFR/cMET的双抗凭借一期临床获批上市，并且后续在多个适应症中都获批。但是在前列腺癌的双抗的开发中，其PSMA/CD3双抗遭遇了滑铁卢，因为较高的免疫原性和几乎没有疗效而放弃开发。PSMA/CD3双抗的失败并没有让强生放弃前列腺癌相关领域的探索，其后续又开发了靶向KLK2/CD3双抗Pasritamig，并且展现了初步的疗效。最近在ASCO GU 2026会议上，强生又进一步披露的其单用和联用的临床数据，初步的数据表明，Pasritamig在具有较好安全性的同时同时具有良好的疗效，有希望在竞争激烈的前列腺癌领域突围。首先看一下Pasritamig单药的疗效，其1期临床剂量扩展设计如下：剂量扩展队列（IV dose expansion）总人数为22人，分为两个平行队列，主要根据病灶是否累及内脏器官来区分：Cohort 2A (Non-visceral) 非内脏转移组，人数为15人。Cohort 2C (Visceral) 内脏转移组：人数：7人。两组给药方案相同。患者基线如下图所示：所有受试者均接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗。人群中接受紫杉烷类化疗的比例更高（95.5% vs 全球78.2%），但接受放射性配体疗法（Lu-177 PSMA RLT）的比例更低（4.5% vs 全球17.8%）；肿瘤负荷与分期：APAC人群基线PSA中位数更高（127.5 vs 全球74.8 ng/mL），且内脏转移比例更高（31.8% vs 全球24.3%）疗效方面：位确认的PSA50反应率为45.5%（10/22）；确认的PSA50反应率为31.8%（7/22），其中4例确认应答者为内脏转移患者（下图显示内脏转移组（Cohort 2C，红色柱）虽样本量小（n=7），但部分病例PSA降幅显著，甚至出现“>100%下降”（设为100%）的强应答）。影像学无进展生存（rPFS）：中位随访7.8个月时，APAC人群中位rPFS为8.31个月（95% CI：3.75，NE）；亚组分析：非内脏转移组（Cohort 2A，n=15）中位rPFS 8.31个月（95% CI：3.75，NE）；内脏转移组（Cohort 2C，n=7）中位rPFS 4.83个月（95% CI：1.18，NE）。从单药效果来看，Pasritamig单药治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌展现了初步的疗效，但是效果不如先前提到的条件激活型双抗。然而在联合疗法方面，Pasritamig不仅展现了良好的疗效，而且具有较好的安全性。 Pasritamig联合DOCE（Docetaxel）的临床设计如下图所示，Pasritamig的给药方案基本上和单药临床相同，DOCE在Pasritamig达到目标给药剂量后同时给药，并且后续每3周给药一次。受试者接受过的既往系统性治疗线数中位数为3（范围：1~9线）。关键治疗覆盖：100%的受试者（51/51）接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）；45.1%接受过紫杉烷类化疗（其中多西他赛占43.1%，卡巴他赛占21.6%）；19.6%接受过镥-177 PSMA放射性配体疗法（Lu-177 PSMA RLT）。所有受试者中，经确认的PSA50（PSA水平下降≥50%）反应率为64.7%（33/51），PSA90（下降≥90%）反应率为39.2%（20/51）。按“紫杉烷暴露史”分层（Taxane-Naive vs Prior Taxane）。紫杉烷初治（Taxane-Naive）：无论疾病范围（单纯骨、淋巴结±骨无内脏、任何内脏），PSA50反应率均较高（单纯骨88.2%、淋巴结±骨无内脏100%、任何内脏28.6%，整体75.0%）；PSA90反应率同样突出（单纯骨76.5%、淋巴结±骨无内脏25.0%、任何内脏14.3%，整体53.6%）。既往紫杉烷（Prior Taxane）：反应率整体低于初治组（PSA50整体52.2%、PSA90整体21.7%），但单纯骨转移亚组仍有较高反应（PSA50 77.8%、PSA90 33.3%）。RECIST可测量病灶的ORR（客观缓解率）：非内脏转移亚组（Lymph Node±Bone Without Visceral）：ORR 28.6%（2/7）；任何内脏转移亚组：ORR 6.7%（1/15）。安全性方面，试验药物（PAS）的安全性特征良好：无治疗中断（因TRAEs）、无DLT、无致死性/CRS事件；常见TRAEs以疲劳、脱发、消化道反应为主，且多数为低级别，≥3级TRAE发生率低。相比之下，多西他赛（DOCE）的TRAEs导致更多治疗中断，且≥3级血液学毒性（如贫血、乏力）更常见。总结多西他赛（DOCE）仍是雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展后转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的标准治疗方案。尽管出现了新的治疗手段，中位总生存期（OS）仍较短（约2年），mCRPC的生存结局并未显示出有意义的改善。Pasritamig（PAS）是强生开发的靶向KLK2/CD3双抗，临床中耐受性良好（<10%的细胞因子释放综合征（CRS），所有级别为1级；短暂发热），采用每6周（Q6W）门诊给药方案，且在经大量预治疗的mCRPC患者中显示出有前景的单药活性。Pasritamig联合DOCE在既往接受过≥1线ARPI、化疗和/或镥-177 vipivotide tetraxetan前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法（Lu-177 PSMA RLT）治疗的mCRPC患者中也展现了良好的安全性和初步的疗效。 mCRPC治疗领域竞争还是比较激烈的，目前临床中已经有两款条件激活型PSMA/CD3抗体疗法，而且还有安进的STEAP-1/CD3双抗。基于现在的疗效，强生已经启动了Pasritamig治疗mCRPC的三期临床，并且相关联合用药探索也在1期临床探索中。我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！因为你的分享、点赞、在看我足足的精气神儿！声明本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！参考文献

2026-03-03

·BioPlus

强生 KLK2×CD3+多西他赛 Phase 1b数据积极

前言多西他赛仍是 mCRPC 在雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展后的标准治疗之一；mCRPC 的中位总生存期仍较短（约 2 年），近年来新疗法的出现尚未带来明确的生存结局改善。 Pasritamig（PAS）为first-in-class的 KLK2 TCE，既往单药以每 6 周一次（Q6W）给药方式给药，耐受性良好（CRS 发生率 <10%，均为 1 级；一过性发热），并在重度经治 mCRPC 中观察到单药活性信号。此次报告Pasritamig联合多西他赛（DOCE）在既往接受过 ≥1 种 ARPI、化疗和/或 ^177Lu-vipivotide tetraxetan（Lu-177 PSMA RLT）的 mCRPC 受试者中的初步安全性特征与早期疗效信号。临床数据总结：PAS（pasritamig）联合多西他赛（DOCE）在 mCRPC 中的安全性特征与既往已知的 DOCE 毒性谱一致，未报告任何级别的 CRS。该联合方案在既往接受过 ARPI、Lu-177 PSMA 放射性配体治疗和/或化疗的受试者中观察到更深且更持久的 PSA 下降反应。既往紫杉类暴露人群中，PSA50 52.2%（12/23），PSA90 21.7%（5/23）。评估 PAS+DOCE 的 III 期研究 KLK2-PASenger 已启动并正在入组（NCT07225946）。 01 临床设计与结果此研究为开放标签、I 期 1b 研究（NCT05818683），目标是在 mCRPC 人群中确定 pasritamig（PAS）联合多西他赛（DOCE）的推荐 II 期给药方案。既往至少接受 1 种 ARPI；既往 Lu-177 PSMA 放射性配体治疗和/或化疗允许。给药方案为 PAS 静脉给药每 6 周一次（Q6W），采用阶梯递增至靶剂量：D1 3.5 mg（step-up 1）、D8 18 mg（step-up 2）、D15 达到 300 mg 靶剂量（TD1），随后于 D57 再次给予 300 mg（TD2）；DOCE 为 75 mg/m² 静脉给药每 3 周一次（Q3W）。截至 2025 年 12 月 9 日数据截点，本队列共纳入 51 例 mCRPC 受试者，既往系统治疗线数中位数为 3 线（范围 1–9）。转移/病灶分布：仅骨转移 51.0%，淋巴结±骨且无内脏转移 15.7%，存在任何内脏转移 33.3%，其中肝转移 7.8%、非肝内脏转移 25.5%。既往治疗方面，100% 接受过 ARPI；45.1% 接受过紫杉类化疗（多西他赛 43.1%，卡巴他赛 21.6%）；19.6% 既往接受过 Lu-177 PSMA 放射性配体治疗。截至 2025 年 12 月 9 日数据截点，51 例受试者中，PAS（Q6W）的给药次数中位数为 8 次（范围 3–12）。总体人群 PAS 的治疗持续时间中位数 7.39 个月（0.5–13.0），其中紫杉类未暴露人群 7.51 个月（0.5–11.5）、既往紫杉类暴露人群 6.01 个月（0.5–13.0）。截至 2025 年 12 月 9 日数据截点，51 例受试者中未出现因治疗相关不良事件（TRAE）而停用 PAS 的情况，而 13 例（25.5%）因 TRAE 停用 DOCE；未观察到DLT，未报告任何级别 CRS 或致死性 TRAE。总体上≥3 级 TRAE 总体发生率 29.4%，PAS 相关 2.0%，DOCE 相关 29.4%。PAS 相关的常见事件主要为乏力（33.3%）、腹泻（11.8%）和斑丘疹（9.8%），且未需要剂量下调。 ≥3 级事件中贫血 7.8%（PAS 2.0%，DOCE 7.8%）与中性粒细胞减少 7.8%（DOCE 7.8%）较突出；有 1 例 3 级贫血被归因于 PAS 与 DOCE。整体人群（N=51）确认的 PSA50 与 PSA90 反应率分别为 64.7%（33/51）与 39.2%（20/51）。分层后，紫杉类未暴露且仅骨转移亚组的确认反应率最高：PSA50 88.2%（15/17），PSA90 76.5%（13/17）。既往紫杉类暴露人群中，PSA50 52.2%（12/23），PSA90 21.7%（5/23）。在 RECIST 可测量病灶人群中，非内脏亚组 ORR 28.6%（2/7），任意内脏亚组 ORR 6.7%（1/15）。 02 KLK2背景 KLK2 在正常组织中表达受限，主要与前列腺组织相关；在肿瘤组织中，前列腺癌样本显示 KLK2 表达信号。PSMA 与 STEAP1 在多个正常组织表达，肿瘤特异性相对于KLK2更差，更多信息见前列腺癌靶点对比：PSMA vs. STEAP1 vs. KLK2，哪个最完美？。欢迎大家加入BioPlus Partners微信交流群&Linkedin，共同探讨。 BioPlus Partners Linkedin 微信交流群入群申请联系人：Lisa 邮箱：lisa.li@bp-bioplus.com 电话：18662346610（同微信）入群申请，请先添加Lisa微信，并分享名片入群画像：Biotech/药厂研发/BD、投资机构、临床医生等入群福利：不定时行业资料包分享 Upcoming Event 拓展阅读 BioPlus-海外寻找资产系列： 1.AACR复盘：9家CDH17-ADC数据对比 2.自免小众靶点APRIL，正在悄悄火起来了！ 3. STEAP1，会成为ADC与TCE的下一个爆款靶点么？ BioPlus国际大会跟踪系列： 1. 2025 ASCO：ADC、双抗/多抗，有哪些看点？（附一览表） 2. 2025 AACR 双抗与ADC有哪些看点？ 3. 小细胞肺癌领域，下一步将如何“破局”，ADC or TCE？ 4. ELCC 讨论：NSCLC的ADCs最新进展 5. 未来ADC发展方向：新靶点，新载荷，双靶点/双表位... 6. 2025 ASCO 重点项目临床数据：有哪些精彩看点？ 7. 2025 ASCO 重点项目临床数据 8.2025 ESMO 临床数据：有哪些精彩看点？ BioPlus靶点/管线研究系列： 1. “待爆”：CDH17 ADC项目大比拼，谁将脱颖而出? 2. PD-1激动剂在自免疾病项目数据盘点：失败项目的“坑”与启示 3. 上临床就能卖？DLL3 ADC这么好卖？ 4. 胰腺癌三大热门靶点：CLDN18.2、EGFR、RAS 5. TSLP/SCF双抗，下一个自免待爆靶点组合？ 6. GPC3靶点临床屡败，TCE能改写格局么？ 7. 亮相AACR，曾被临床终止的ADC靶点Ly6E，能否卷土重来？ 8. 最高18.45亿美元！赛诺菲为何重金买了两款TL1A双抗？ 9. 2025 Q1：BMS、Sanofi和Roche管线调整，哪些项目被砍？ 10. 现场！2025AACR：KRAS抑制剂的百花齐放 11. IL-17小分子抑制剂，能否杀出重围？ 12.全球首款：华东医药申报MUC17 ADC药物 13.荨麻疹 first-in-class双抗提交临床试验申请 14.绝非 “越低越好”：CD3 亲和力的权衡之道 15.重磅！罗氏披露BBB穿越Aβ药物最新临床数据（附详细资料） 16.阿斯利康C5纳米双抗：重症肌无力III期临床达主要终点 17.从口服到吸入和外用制剂，PDE4还有哪些可能？ BioPlus技术平台深入剖析系列： 1. TCE 免疫共刺激信号之选：CD2，一颗冉冉升起的新星 2. BD爆发前夜！6家TCE Probody技术平台深度盘点 3. TCE Probody：Amgen携重磅技术“破局“，改写行业格局？ 4. 有人放弃，有人前行！自免TCE全球管线大盘点 5. Immunocore将TCR疗法照进现实，向自免疾病迈进 6. B细胞清除免疫重置：SLE等疾病长效缓解终成现实！ 7. 国内50家CD3平台序列来源汇总 8. CD28共刺激最终章？ZW209 DLL3/CD3/CD28 三抗剑指 Amgen 9. TCE 结构之争落幕：行业用行动给出 “标准答案” 10. CD3 VHH猴交叉：重要吗？ 11.Genentech创新前沿：口服VHH抗体，靶向IL-23R 12.AbbVie专利公开：靶向PSMA/STEAP1 双抗ADC 13.In vivo CAR-T： MNC 还在看？ BioPlus人物专访： 1. 专访肖亮：卖青苗不一定是坏事，这是中国Biotech长成参天大树的必经之路 2. 专访王刚，恺佧生物这些年的“出海”之旅？ 3.专访熊安稳教授：NSCLC，PD-1/VEGF之后，PD-1/IL2会是下一个双抗之王么？ BioPlus视频访谈： 1.对话余强，迫界者第一讲！医药圈原创视频访谈栏目 2.迫界者第二讲！对话丁元华、赵春林 3.BioPlus Talks海外上线！把中国创新讲给全球听

临床结果放射疗法临床终止

100 项与卡巴他赛相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09755 D10452	卡巴他赛	L01CD04	DB06772

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
前列腺癌	日本	Sanofi KK	2014-07-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2010-06-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	英国	-	2014-07-04
转移性乳腺癌	临床3期	英国	-	2014-07-04
前列腺腺癌	临床3期	法国	Sanofi	2013-12-01
局限性前列腺癌	临床3期	法国	Sanofi	2013-12-01
尿路上皮癌	临床3期	英国	Sanofi	2013-01-01
膀胱癌	临床3期	西班牙	Sanofi	2012-10-17
膀胱尿路上皮癌	临床3期	西班牙	Sanofi	2012-10-17
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	Aventis Pharma	2011-05-05
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	日本	Aventis Pharma	2011-05-05
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	丹麦	Aventis Pharma	2011-05-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01952223 (PEACE-2, ASCO_GU2026)	临床3期	局限性前列腺癌	761	ADT + Radiotherapy + Cabazitaxel ± Pelvic Radiotherapy	憲網鬱夢顧醖膚艱簾壓(襯獵鬱製窪艱夢顧衊窪) = 顧鑰遞築膚觸範齋遞鹹獵醖網選襯膚網範鬱鏇 (遞壓獵網鬱鑰積顧鏇淵 ) 更多	不佳	2026-02-26
				ADT + Radiotherapy ± Pelvic Radiotherapy	憲網鬱夢顧醖膚艱簾壓(襯獵鬱製窪艱夢顧衊窪) = 齋遞遞糧夢鏇網獵選蓋獵醖網選襯膚網範鬱鏇 (遞壓獵網鬱鑰積顧鏇淵 ) 更多
ASCO_GU2026	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	28	cabazitaxel	壓壓鏇壓製鑰齋壓構襯(網獵獵襯鹹鹽製構顧蓋) = 膚顧繭構製觸廠選簾積築蓋餘衊築窪網範壓艱 (壓顧鬱願繭鬱夢醖鬱願, 3.0 ~ 13.4) 更多	积极	2026-02-26
				cabazitaxel (PSA 50 responders to LuPSMA)	壓壓鏇壓製鑰齋壓構襯(網獵獵襯鹹鹽製構顧蓋) = 夢觸醖膚簾築鹹膚願窪築蓋餘衊築窪網範壓艱 (壓顧鬱願繭鬱夢醖鬱願, 4.0 ~ NR) 更多
NCT03419234 (CHAARTED2, CTgov)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	223	Androgen deprivation therapy+Cabazitaxel+prednisone+Abiraterone Acetate (Arm A (Abiraterone Acetate, Prednisone, Cabazitaxel))	蓋淵窪蓋襯醖觸築餘構(觸網網繭選選醖襯齋餘) = 製顧淵鑰夢簾簾積壓醖鹽範鹽鏇膚壓範鹽選顧 (築繭餘廠積鏇糧觸衊壓, 積選製繭觸製壓餘餘鬱 ~ 選膚築範鑰範顧鏇淵壓) 更多	-	2026-01-08
				Androgen deprivation therapy+prednisone+Abiraterone Acetate (Arm B (Abiraterone Acetate, Prednisone))	蓋淵窪蓋襯醖觸築餘構(觸網網繭選選醖襯齋餘) = 醖簾齋憲糧製網鬱鬱糧鹽範鹽鏇膚壓範鹽選顧 (築繭餘廠積鏇糧觸衊壓, 齋衊憲積選醖壓壓顧窪 ~ 糧餘鬱願醖鬱鹹夢蓋糧) 更多
NCT02485691 (CARD, Pubmed \| JCI Insight)	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌 chromosomal instability in circulating tumor cells	600	cabazitaxel	網網積窪製壓窪觸餘網(範獵醖夢構夢構網觸衊) = 觸簾觸餘鹽積鏇鹽簾網夢淵鹽壓鑰廠製膚鹽艱 (選膚鹹艱築繭積選廠鑰 )	积极	2025-12-22
				alternative ARPI	網網積窪製壓窪觸餘網(範獵醖夢構夢構網觸衊) = 夢製願醖餘鹹憲積窪簾夢淵鹽壓鑰廠製膚鹽艱 (選膚鹹艱築繭積選廠鑰 )
ESMO2025	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	38,315	Docetaxel	簾餘廠鬱淵簾選願衊淵(鏇築獵襯壓顧廠獵壓鹽) = 衊糧艱醖鏇蓋鬱積遞衊醖襯膚衊願選積鹽築積 (鹹製膚獵壓窪夢鹹築繭 )	积极	2025-10-17
				Docetaxel	簾餘廠鬱淵簾選願衊淵(鏇築獵襯壓顧廠獵壓鹽) = 遞構淵遞窪觸選築憲襯醖襯膚衊願選積鹽築積 (鹹製膚獵壓窪夢鹹築繭 )
ASCO2025	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	Cabazitaxel	憲獵蓋衊鹽鹽鹹蓋糧壓(製壓鹽鹽獵網襯餘繭鏇) = 齋醖簾窪構鏇鹽鹽鑰餘醖製製糧鬱鬱廠壓顧遞 (窪鏇築鬱鬱簾衊鹹蓋簾, 6.6 ~ 10.8) 更多	积极	2025-05-30
				Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan	憲獵蓋衊鹽鹽鹹蓋糧壓(製壓鹽鹽獵網襯餘繭鏇) = 顧膚廠觸夢願壓鏇遞繭醖製製糧鬱鬱廠壓顧遞 (窪鏇築鬱鬱簾衊鹹蓋簾, 8.9 ~ 12.8) 更多
NCT04592237 (C3NIRA, ASCO2025)	临床2期	前列腺癌维持	120	Cabazitaxel	糧鹹網蓋憲憲範糧醖選(積範範餘鏇襯鹽構觸鏇) = 蓋網膚簾淵顧鏇顧願窪顧積蓋壓鹹襯範蓋網衊 (衊鏇壓選製壓簾積鑰夢, 2.0 ~ 4.4)	积极	2025-05-30
				Niraparib	鏇齋積範遞餘醖觸蓋顧(構構鹽製選夢選範淵廠) = 衊築鏇襯齋餘網獵遞壓選壓淵鹹築蓋獵鏇糧簾 (襯齋觸膚顧鏇襯壓願齋, 6.4 ~ 19.6)
NCT03392428 (TheraP, Pubmed \| Nat Med)	临床2期	转移性前列腺癌 circulating tumor DNA (ctDNA) fraction \| PTEN alterations \| ATM defects	180	Lutetium-177-PSMA-617	製襯窪鬱醖簾顧衊廠網(簾鏇選鑰觸鹹淵醖網鏇) = 觸鏇鹽廠鏇壓遞淵遞膚糧鹽襯選遞範鏇鑰鏇網 (蓋壓蓋餘淵築獵鹽願範 ) 更多	积极	2025-05-27
				Cabazitaxel	製襯窪鬱醖簾顧衊廠網(簾鏇選鑰觸鹹淵醖網鏇) = 壓窪襯鏇範齋餘淵構醖糧鹽襯選遞範鏇鑰鏇網 (蓋壓蓋餘淵築獵鹽願範 ) 更多
ASCO_GU2025	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌三线	-	First line of therapy	網憲齋壓壓襯艱鏇範鬱(鬱觸蓋壓襯積鹽範鏇顧) = 願積鑰網壓淵製鏇壓夢憲積顧構壓網鑰獵襯顧 (齋窪餘淵範壓觸願鑰構, 9.5 ~ 14) 更多	-	2025-02-13
				Second line of therapy	網憲齋壓壓襯艱鏇範鬱(鬱觸蓋壓襯積鹽範鏇顧) = 糧壓構顧繭憲觸鏇鬱淵憲積顧構壓網鑰獵襯顧 (齋窪餘淵範壓觸願鑰構, 6.6 ~ 8.4) 更多
NCT02218606 (CTgov)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	81	prednisone 5 mg po BID+Abiraterone acetate 1000 mg po daily (Abiraterone Acetate 1000 mg po Daily + Prednisone 5 mg po BID)	襯顧鹹艱淵膚鹽鹹壓艱(夢窪廠鏇網願蓋淵蓋選) = 觸醖淵鑰繭製夢鹹獵齋憲繭鹹鏇憲齋願襯鹹繭 (繭鏇艱鹹簾齋艱選窪憲, 繭鹽鏇觸壓選膚蓋糧鑰 ~ 淵淵鹹鑰蓋製夢鑰齋襯) 更多	-	2024-12-10
				Cabazitaxel 25 mg/m2 IV+prednisone 5 mg po BID+Abiraterone acetate 1000 mg po daily (Cabazitaxel 25 mg/m2 IV + Abiraterone Acetate 1000 mg po Daily)	襯顧鹹艱淵膚鹽鹹壓艱(夢窪廠鏇網願蓋淵蓋選) = 壓襯選餘鹽襯齋窪窪窪憲繭鹹鏇憲齋願襯鹹繭 (繭鏇艱鹹簾齋艱選窪憲, 夢範壓鑰醖夢襯齋鏇鑰 ~ 網繭鏇獵淵衊夢遞衊鬱) 更多