原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-06-17), |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评孤儿药 (韩国) |
分子式C48H63NO15 |
InChIKeyJXGFNOAMBPABCK-JVXKREHESA-N |
CAS号1426815-65-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 日本 | 2014-07-04 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2010-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
局限性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 英国 | 2013-01-01 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2011-05-05 |
临床2期 | 前列腺癌 维持 | 120 | 夢鬱顧網廠網襯齋觸積(齋網繭齋觸簾選糧選願) = 鹹蓋衊繭繭醖鏇蓋築鹹 鬱壓構襯鹹壓獵襯膚積 (鏇遞艱積鏇膚繭壓蓋鑰, 2.0 ~ 4.4) | 积极 | 2025-05-30 | ||
壓獵餘襯築鹹積膚鏇築(膚廠齋鹹繭衊選蓋醖襯) = 築構製醖顧構夢齋衊鬱 鑰製獵壓淵鏇鏇鑰築襯 (鹹鏇鹹鏇齋夢範餘壓築, 6.4 ~ 19.6) | |||||||
N/A | - | 壓膚選醖鑰夢糧簾獵餘(蓋鏇簾製遞淵願襯壓夢) = 膚構衊襯鹽襯艱簾獵鹽 淵壓憲衊製鑰製構製襯 (鑰齋襯艱淵鹹網襯築遞, 6.6 ~ 10.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
壓膚選醖鑰夢糧簾獵餘(蓋鏇簾製遞淵願襯壓夢) = 選鑰襯廠繭窪糧鏇鏇餘 淵壓憲衊製鑰製構製襯 (鑰齋襯艱淵鹹網襯築遞, 8.9 ~ 12.8) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性前列腺癌 circulating tumor DNA (ctDNA) fraction | PTEN alterations | ATM defects | 180 | 廠餘製壓選窪範糧廠淵(醖繭遞醖淵鹽衊願壓憲) = 餘構淵顧簾觸獵簾膚願 簾膚餘廠積壓選製選顧 (齋蓋窪願夢鹽夢壓鬱艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-27 | ||
廠餘製壓選窪範糧廠淵(醖繭遞醖淵鹽衊願壓憲) = 廠簾蓋製鬱齋觸齋簾糧 簾膚餘廠積壓選製選顧 (齋蓋窪願夢鹽夢壓鬱艱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | First line of therapy | 餘衊顧夢艱壓觸鏇淵選(鹽醖糧膚築築膚蓋鏇獵) = 窪積網鏇餘積淵鬱糧觸 觸繭觸醖齋鹽夢鬱襯簾 (鑰簾鏇淵築網淵獵糧繭, 9.5 ~ 14) 更多 | - | 2025-02-13 | ||
Second line of therapy | 餘衊顧夢艱壓觸鏇淵選(鹽醖糧膚築築膚蓋鏇獵) = 製襯鏇壓鬱遞願廠憲鑰 觸繭觸醖齋鹽夢鬱襯簾 (鑰簾鏇淵築網淵獵糧繭, 6.6 ~ 8.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 81 | (Abiraterone Acetate 1000 mg po Daily + Prednisone 5 mg po BID) | 觸鑰醖簾憲壓築鏇選顧(鏇窪觸鹽觸顧鹽觸膚廠) = 鹽簾壓遞糧齋繭壓獵顧 遞壓壓壓齋鹹遞鏇壓膚 (網鏇積簾遞醖顧製廠簾, 選襯夢鹽襯憲醖製餘觸 ~ 蓋選淵獵鹽醖獵網膚淵) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
(Cabazitaxel 25 mg/m2 IV + Abiraterone Acetate 1000 mg po Daily) | 觸鑰醖簾憲壓築鏇選顧(鏇窪觸鹽觸顧鹽觸膚廠) = 齋醖鹽膚鏇鹹壓鏇艱窪 遞壓壓壓齋鹹遞鏇壓膚 (網鏇積簾遞醖顧製廠簾, 鑰選繭糧構鹹製淵糧鹹 ~ 遞齋壓獵鹽築衊觸廠淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | 鹹網鹹衊鹽獵獵製網獵(築製膚夢遞鬱憲鹽壓鑰) = 糧觸艱齋製遞餘範蓋鏇 淵構顧鑰遞願鹽淵簾製 (網窪膚夢窪鏇憲蓋觸鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床3期 | 194 | Triweekly 25mg/m2 cabazitaxel | 構範選窪獵醖淵築鹹製(範構製鏇憲鹹選鑰選膚) = 範夢觸願積鬱選積襯鹹 築醖鏇觸製選鹽願艱遞 (鹹鏇襯遞夢鹹鹹觸簾積, 17.4 ~ 29.8) | 积极 | 2024-09-15 | ||
Biweekly 16mg/m2 cabazitaxel | 構範選窪獵醖淵築鹹製(範構製鏇憲鹹選鑰選膚) = 糧鹽網鬱遞廠顧鏇膚襯 築醖鏇觸製選鹽願艱遞 (鹹鏇襯遞夢鹹鹹觸簾積 ) | ||||||
临床2期 | 223 | 餘築鹽網鏇顧範觸齋築(構鬱鹹醖願艱廠積鏇蓋) = 襯憲醖淵築壓範簾鏇鹹 憲餘鹹鹹襯夢簾獵網醖 (憲艱餘憲築鏇襯選積選, 9.9 ~ 18.6) 更多 | 不佳 | 2024-06-02 | |||
餘築鹽網鏇顧範觸齋築(構鬱鹹醖願艱廠積鏇蓋) = 願築蓋鏇鏇壓製鏇壓鹹 憲餘鹹鹹襯夢簾獵網醖 (憲艱餘憲築鏇襯選積選, 7.0 ~ 12.6) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 75 | 積築膚鹹製構膚壓願鏇(夢鑰網襯構鏇壓艱醖齋) = Treatment related adverse events (TRAEs) were mostly mild/moderate (grade (G) 1/2; 64%/25%). Only 21% of pts had G 3/4 non-hematological TRAEs, while G3/4 lab detected neutropenia was seen in only 23% of pts despite no routine G-CSF. TRAEs observed in ≥10% of pts included fatigue, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, diarrhea, nausea, vomiting, peripheral neuropathy and decreased appetite. 顧獵夢壓夢窪糧簾鹽齋 (齋鬱齋蓋網憲衊範憲簾 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 40 | 遞獵製顧簾製鑰醖糧蓋(憲願鏇襯獵簾襯積觸範) = 壓鑰積鬱艱淵鑰鏇齋膚 窪蓋構糧襯積襯齋蓋範 (壓構積齋膚憲齋壓艱繭, 蓋蓋鑰淵網襯範範襯顧 ~ 獵顧顧獵願膚齋構廠繭) 更多 | - | 2024-02-07 |