主要研究目的本研究考察健康受试者在空腹或餐后条件下，单次口服由Dr. Falk Pharma GmbH生产的熊去氧胆酸口服混悬液（受试制剂，规格：250 mg/5 mL）与相同状态下单次口服由Dr. Falk Pharma GmbH生产的熊去氧胆酸胶囊（参比制剂，商品名：Ursofalk®，规格：250 mg）的药动学特征，比较两者的生物利用度，为受试制剂的进口注册申请提供依据。次要研究目的评价空腹或餐后条件下单次口服受试制剂熊去氧胆酸口服混悬液（规格：250 mg/5 mL）或参比制剂熊去氧胆酸胶囊（商品名：Ursofalk ®，规格：250 mg）在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-06-04

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CTR20221643 / Completed临床1期

评价布地奈德肠溶胶囊（9 mg）在中国健康人群的药代动力学特征的临床研究

本试验旨在评价中国健康成年男性和女性受试者空腹状态下单剂量口服布地奈德肠溶胶囊（9 mg）的药代动力学特征及评价布地奈德肠溶胶囊在中国健康人群中的安全性。本试验采用单剂量、单周期、开放设计，为空腹给药人体药代动力学研究。

开始日期2022-08-17

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2024-07-27

·CPHI制药在线

印度太阳制药氘代芦可替尼在美获批，80%头发可再生；正大天晴安罗替尼一线治疗软组织肉瘤Ⅲ期研究结果积极 | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周，关于新药上市的热点不多，但其他热点值得看一看。先看审评审批方面，氘代芦可替尼在美获批上市，80%头发可再生；再看研发方面，多个药临床试验取得积极结果，很值得关注的是正大天晴安罗替尼又一项Ⅲ期研究结果积极，一线治疗软组织肉瘤；最后看交易及投融资方面，三迭纪与BioNTech公司共同开发口服RNA药物，总交易额超12亿美元。本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资以及上市四大版块，统计时间为7.22-7.26，包含32条信息。审评审批 NMPA 上市批准 1、7月23日，NMPA官网显示，康哲生物等联合申请的熊去氧胆酸口服混悬液新适应症获批，预测用于治疗胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常）、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。熊去氧胆酸口服混悬液于在中国获批首个适应症，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。申请 2、7月24日，CDE官网显示，通化金马的琥珀八氢氨吖啶申报上市，用于治疗轻中度阿尔茨海默病。琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，2023年9月，通化金马宣布琥珀八氢氨吖啶片治疗轻中度阿尔茨海默病的Ⅲ期研究顺利完成。临床批准 3、7月22日，CDE官网显示，锐正基因（Accuredit）的1类新药ART001注射液获批临床，拟用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。ART001注射液由锐正基因研发，通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。 4、7月23日，CDE官网显示，荣昌生物的泰它西普注射液（RC18，商品名：泰爱）获批临床，用于治疗原发性膜性肾病成人患者。泰它西普是由荣昌生物自主研发的一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白新药，2021年3月其系统性红斑狼疮（SLE）适应症国内率先获批上市。 5、7月23日，CDE官网显示，拜耳（Bayer）的1类新药BAY3375968获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。BAY3375968是一款新型Fc优化抗CCR8抗体，该产品可与位于Tregs表面的CCR8蛋白质结合，导致调节性T细胞的减少，并进一步抑制其免疫抑制活性，加强对癌症的免疫反应。 6、7月23日，CDE官网显示，正大天晴的1类新药NTQ3617片获批临床，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。NTQ3617片是一款小分子新药。MTAP缺失是肺癌、食道癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌等癌症中常见基因缺失之一，与患者预后不良相关。有研究数据表明，MTAP缺失患者群体估计占所有实体瘤的15%。 7、7月23日，CDE官网显示，信达生物的1类新药IBI3003获批临床，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。IBI3003是一款GPRC5D/BCMA/CD3三抗产品，信达生物已经在澳大利亚启动了IBI3003的Ⅰ/Ⅱ期首次人体临床研究，评估其治疗多发性骨髓瘤的初步疗效和安全性，同时确定IBI3003的最大耐受剂量（MTD）/推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。 8、7月23日，CDE官网显示，豪森药业/翰森制药申报的1类新药HS-10380获批两项临床申请，拟治疗双相I型障碍躁狂发作。HS-10380是一款D2、D3受体和5-HT1A部分受体多靶点激动剂，对5-HT2A受体具显著拮抗作用，有望改善精神疾病患者的症状。 9、7月23日，CDE官网显示，微芯生物1类新药西达本胺的Ⅲ临床试验获批，联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌。西达本胺（chidamide）是一款可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，已经在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤3个适应症。 10、7月25日，CDE官网显示，海思科申报的1类新药HSK39004吸入混悬液获批两项临床试验，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。HSK39004是海思科药业自主研发的靶向小分子抑制剂，拟开发治疗以气道阻力为特征的阻塞性肺病（例如COPD、哮喘等）。 11、7月25日，CDE官网显示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。 12、7月25日，CDE官网显示，兴齐眼药申报的1类新药SQ-22031滴眼液获批多项临床，拟用于治疗神经营养性角膜炎、干眼。SQ-22031滴眼液是其开发的一款治疗用生物制品1类新药。 13、7月26日，CDE官网显示，人福医药控股子公司宜昌人福药业申报的注射用RFUS-250获批两项临床试验，拟用于瘙痒症和急慢性疼痛的治疗。RFUS-250是一款小分子阿片受体激动剂。申请 14、7月23日，CDE官网显示，Bicycle Therapeutics的BT8009申报临床。BT8009是BicycleTherapeutics公司研发的第二代双环肽偶联毒素在研疗法，靶向Nectin-4。双环肽是由9-20个氨基酸组成的多肽，能以高亲和性和选择性与靶标结合，具有高肿瘤渗透性特性并可通过健康器官快速排出。优先审评 15、7月25日，CDE官网显示，信念医药和武田（Takeda）的BBM-H901注射液拟纳入优先审评，用于治疗血友病B成年患者。BBM-H901注射液属于重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。该产品以静脉给药的方式将人凝血因子Ⅸ（FIX）基因导入血友病B患者体内持续表达，提高并长期维持患者的凝血因子水平，用于预防血友病B成年患者出血。突破性疗法 16、7月22日，CDE官网显示，广东香雪精准医疗技术有限公司申报的TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。TAEST16001注射液是一款TCR-T细胞免疫治疗产品。 17、7月22日，CDE官网显示，海朗昇生物科技有限公司申报的LX101注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良（IRD）患者。LX101注射液是一款AAV基因治疗药物。 FDA 上市批准 18、7月25日，FDA官网显示，印度药企太阳制药的氘代芦可替尼（Deuruxolitinib、商品名：Leqselvi）8mg获批上市，用于治疗中重度斑秃。氘代芦可替尼是Concert Pharmaceuticals开发的一款口服JAK1/JAK2抑制剂。2023年3月，太阳制药以5.76亿美元的总交易额收购ConcertPharmaceuticals，获得该产品的所有权益。申请 19、7月22日，FDA官网显示，三星生物的依库珠单抗生物类似药（eculizumab-aagh、商品名：Epysqli）递交生物制品许可申请（BLA），用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。依库珠单抗是一种C5补体抑制剂，原研由阿斯利康旗下Alexion公司开发，商品名Soliris。 20、7月22日，FDA官网显示，强生的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（esketamine、商品名：Spravato）递交补充新药申请（sNDA），用于治疗成人难治性抑郁症（TRD）。Spravato是一种N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，已获FDA批准，用于与口服抗抑郁药联合使用，治疗成人难治性抑郁症、重度抑郁症成人患者的抑郁症状，尤其是伴有急性自杀意念或行为的患者。 21、7月23日，FDA官网显示，Arcutis Biotherapeutics的罗氟司特泡沫（0.3%，每日1次）递交补充新药申请（sNDA），用于治疗头皮银屑病和全身银屑病。罗氟司特是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，罗氟司特（0.3%）泡沫是Arcutis开发的一种改良型新药，于2023年12月在美国获批上市，用于治疗脂溢性皮炎。孤儿药资格 22、7月26日，FDA官网显示，苏州康宁杰瑞的组织因子途径抑制物（TFPI）单克隆抗体KN057被授予孤儿药资格，用于血友病B的治疗。KN057注射液是康宁杰瑞自主研发的一种单克隆抗体，通过特异性靶向组织因子途径抑制物（TFPI），中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa复合物的抑制作用，维持凝血酶水平，达到预防出血的作用。研发临床状态 23、7月24日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾伯维（AbbVie）在中国启动了ABBV-383输注用溶液的国际多中心（含中国）Ⅲ期临床研究，针对适应症为3线及以上复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。ABBV-383是艾伯维临床管线中的一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。在该研究中，ABBV-383为静脉输注，每4周一次。临床数据 24、7月22日，正大天晴宣布，口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的Ⅲ期临床研究（ALTN-Ⅲ-04）取得阳性结果。结果显示，相较于对照组，该药联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，同时在客观缓解率（ORR）、总生存时间（OS）等次要终点中展现出获益趋势。 25、7月22日，信达生物宣布，GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（IBI362）在中国2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（DREAMS-1）达成首要终点和全部关键次要终点。基于疗效估计目标，第24周时，玛仕度肽4mg组和6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%，均优效于安慰剂组（0.14%）（P值均＜0.0001），达到首要终点。玛仕度肽组的HbA1c降幅疗效维持至第48周。 26、7月23日，CellectarBiosciences宣布，其放射性药物iopofosineI-131治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的关键CLOVERWaM研究取得了积极结果。结果显示，截至2024年5月31日，主要缓解率（MRR）为56.4%（95%CI,0.42-0.67），超过了预设的主要终点，即MRR达到20%。IopofosineI-131是一种放射性磷脂偶联药物（Phospholipid Drug Conjugates），由磷脂醚（PLE）与I-131连接组成。 27、7月24日，辉瑞宣布，基因疗法giroctocogenefitel parvovec治疗中度至重度血友病A成人患者的Ⅲ期AFFINE研究（NCT04370054）取得了积极结果。结果显示，AFFINE研究达到了主要终点，在输注后第12周开始至少15个月的随访期间，患者的总年化出血率（ABR）低于常规凝血因子VⅢ（FVⅢ）替代治疗。在单次给予giroctocogenefitelparvovec后，患者的ABR显著降低（1.24vs4.73；单侧p值=0.0040）。交易及投融资 28、7月21日，华东医药与荃信生物联合宣布，就QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。根据协议，杭州中美华东将参与QX005N在授权区域（中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的Ⅲ期临床开发及后续注册费用；同时，中美华东将获在授权区域内的独家市场推广选择权。QX005N是一款以人IL-4Rα为靶点的人源化单克隆抗体。 29、7月23日，三迭纪宣布，与BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。根据协议，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。 30、7月23日，微光基因与濒湖生物宣布，就探索新型DNA编辑工具在iPSC细胞领域的应用及产品开发达成专利许可协议。根据协议，濒湖生物获得微光基因自主研发的enCas12Ultra编辑蛋白在全球范围内商业化使用的非独家许可，用于iPSC细胞药物的开发及生产。 31、7月25日，Pinetree Therapeutics宣布，与阿斯利康达成了一项独家选择权和全球许可协议。根据协议，阿斯利康将获得独家选择Pinetree的临床前泛表皮生长因子受体（EGFR）蛋白降解剂进行全球开发和商业化的权利。Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和近期付款，并有资格获得额外的开发和商业里程碑款项，总计超过5亿美元。上市 32、7月22日，港交所官网公示，同源康医药IPO申请已经通过聆讯。自2017年成立以来，同源康医药已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于Ⅲ期关键临床阶段的核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品及4款临床前阶段产品。 END 【智药研习社抗体系列直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

临床3期上市批准申请上市

2024-07-25

·同写意

康哲药业熊去氧胆酸口服混悬液获批，独家儿童剂型受关注丨会员动态

优先审批申请上市上市批准医药出海

2024-07-12

·同写意

T20现场丨同写意20周年庆典晚会

起初是一条小溪流，向东而下，汇聚江河，于是便有了孕育希望、生生不息的金鸡湖。同样的，从最开始的三五好友胡同雅集，从北京一路朝外出发，同写意论坛的足迹逐渐遍布中国，伸向海外。中国新药英才的精神家园与中国新药思想的发源地，就此成势。宋代秦观词云：“金风玉露一相逢，便胜却人间无数。”当走过二十载春秋的同写意，遇见本土创新药涌现的苏州，一场翘首以盼的庆典由此上演。 7月11日晚，同写意20周年庆典晚会暨同写意新药开拓奖颁奖典礼在金鸡湖凯宾斯基大酒店盛大举行。第一篇广播情景秀，梦回那些年写意，是中国绘画的一种表现手法，形简而意丰。写意，也成为同写意一以贯之的服务风格，求韵而熨贴。仁者乐山，智者乐水，同写意活动亦爱在一方山水间，取人文之雅趣。如果对上百期的论坛积累具象化，贵宾级的航空服务可谓一个合适的描述。现场，同写意团队表演“航班起飞前情景秀”，祝愿T20大会顺利启航。第二篇朋自远方来，不亦乐乎？感谢药明生物、翊曼生物、东方略对本次活动的协办支持。作为致辞代表，药明生物名誉总裁及CEO高级顾问周伟昌（左）、翊曼生物董事长张建新（右），分别向到场的300多位嘉宾表示欢迎和问候。礼品支持：感谢锦波生物、北正干细胞、贝肤美容科技、新东澳集团、中道糖业第三篇投我以木桃，报之以琼瑶新通药物副总经理张强，代表公司董事长张登科向同写意赠送“何尊”复制品，感谢同写意为国民健康做出的贡献。东富龙集团董事长郑效东以一个琉璃锦鲤艺术品，祝贺同写意成立20周年流光溢彩，像鲤鱼跳龙门一样再创辉煌。百林科董事长陈志赠送一件《八骏奔腾》青铜器，希望同写意继续发挥带头马的作用，带领产业同仁穿越周期。驯鹿生物董事长张金华，带来一座飞翔的神鹿塑像，也希望同写意帮助大家飞出资本寒冬的阴霾。苑东生物董事长王颖赠送一幅山水画，祝福围绕同写意而建立起来的生态，像峨眉山群一样，各美其美，互相成就。博腾股份董事长居年丰也为同写意赠送了一件草书书法作品。同写意20岁生日，收到了上百家企业发来的祝福，送来的花篮，赠送的礼物。罗欣药业、依科赛生物、上海安必生制药、广州九泰药械都为同写意20周年庆赠送了精美的纪念品。《诗经》曰：“匪报也，永以为好也！”程博士把无尽的感恩与致敬都融入一支片子，献给了现场和未能莅临的朋友们。程增江：20年时间，很多人和事都变了。可仿佛一切都没有变，所有的一切只是躲进了时间的缝隙，慢慢化作技术人生的一部分。愿我们经历的这些人和事，如一只安稳的小船，在时代的洪流里，给我们每个人心安。二十年来要感恩的人、要致敬的人太多太多，所有的致敬和祝福都融汇在下面这部纪录片里。第四篇二十年，二十药，二十人 T20大会发布同写意新药开拓奖过去20年，中国医药创新取得了巨大成就。为了树立中国医药行业创新典范，同写意发起了“同写意新药开拓奖”评选。奖项经过药渡、弗若斯特沙利文、药智网、医药笔记、深蓝观五家媒体和数据支持，结合线上投票形式，并邀请20位行业细分领域的专家参与讨论，在评委会主席朱迅以及评委会副主席李靖的主持下，最终评选出20款新药和20位创新开拓人物。评委会副主席-药渡创始人李靖博士发布【同写意新药开拓奖：20年，20款药】深蓝观创始人兼主编王晨发布【同写意中国新药开拓奖：20年，20人】颁奖人：中国食药促进会会长毛振宾，同写意新药英才俱乐部荣誉理事长朱迅，中科院上海有机化学研究所研究员马大为颁奖人：原力生命科学董事长孙勇奎、华润三九董事长邱华伟、同写意新药英才俱乐部理事长杜涛同写意英才俱乐部理事长杜涛也在现场宣布一个特别奖项：同写意创新药导师。百济神州总裁吴晓滨、同写意创始人程增江共同为获奖者朱迅教授颁奖。第五篇大笑能几回，相逢须醉倒 “悠悠迷所留，酒中有深味。” 表彰发布和颁奖仪式结束后，朱迅教授、百济神州总裁吴晓滨、同写意创始人程增江、同写意英才俱乐部理事长杜涛、东方略&东方高圣创始人陈明键，共同为晚会祝酒。同写意新药英才俱乐部原副理事长，以岭药业原研究院院长、第九届中国音乐金钟奖原创作品金奖获得者田书彦，为现场来宾带来《祝酒歌》。第六篇节拍一响，好戏登场 20周年的庆典盛会，怎能不手之舞之，足之蹈之？如果用一种艺术来展现创新药开发的群策群力、前后相交，那么，融合了各样习俗、信仰和仪式的探戈，无疑是颇为合适的选项。齐济投资管理合伙人张莉、驯鹿生物董事长张金华、立迪生物董事长闻丹忆，以及益诺思总裁常艳四位药界巾帼，与舞伴共同带来一支舞蹈《黑池探戈》。立迪生物董事长闻丹忆，还外带来伦巴舞蹈《The Joker and The Queen》。同写意的姑娘也为嘉宾们舞上一支舞蹈《神姬》。圣诺医药创始人、董事长兼CEO陆阳一展歌喉，分别以《等待》、《O sole mio》两首经典歌曲，将晚会氛围推向新高。 “春风十万里，十万好消息。”医药行业投资人、中关村天使百人会常务理事肖虎一首《春风十万里》，唱出业界对创新资本市场的共同期盼。辽宁省第八届民族器乐展演银奖获得者程彦杰，表演了《扬鞭催马送粮忙》。辽宁省音乐协会会员、大连中老年全国第二届即兴伴奏一等奖获得者孙涛，中国音乐学院校外音乐考级辅导教师、中国大众艺术家协会会员张和群，也以《打虎上山》《老朋友进行曲》给晚会再添欢愉。第七篇新友与故交，明年再相邀写意二十载，难忘今宵。生命是一场不留余地的求索。前行的路上，勇敢地去奔赴自己绚烂的理想。相信不远的将来，迎接我们的定是花开万里，新药绽放。下一个20年，再陪诸君醉笑三万场。第八篇写意出品，必是精品同写意秘书处团队同写意张蕊行诚生物刘肖晚会嘉宾名单（上下滑动查看更多） 1 . 白　戈：国通新药COO 2 . 包元武：斯丹姆上海首研/北京首研总经理 3 . 才　源：星眸生物联合创始人/CEO 4 . 曹　进：同写意首席战略/人才官 5 . 常　艳：益诺思总裁 6 . 畅　蓓：大橡科技副总裁 7 . 陈　功：神曦生物创始人、CSO 8 . 陈锦辉：格兰科医药创始人 9 . 陈　磊：中晟全肽董事长 10 . 陈明键：东方略、东方高圣创始人 11 . 陈　晓：耀乘健康科技 CEO 12 . 陈　旭：依科赛生物创始人/董事长 13 . 陈育新：普莱医药创始人/董事长兼CEO 14 . 陈秩静：百吉生物联合创始人/CEO 15 . 成森平：三迭纪医药创始人/CEO 16 . 程　昊：爱博优睿首席科学家 17 . 程思奇：同写意总裁 18 . 程增江：同写意创始人、董事长 19 . 单国洪：武田制药全球高级副总裁/武田中国总裁 20 . 邓建良：天汇资本合伙人高级副总裁 21 . 丁功捷：荣捷生物创始人/总经理 22 . 董　方：正帆百泰总经理 23 . 窦昌林：博安生物研发总监兼COO 24 . 杜　涛：埃格林医药董事长 25 . 杜　新：埃格林医药CEO 26 . 段英桐：沈阳光大制药总经理 27 . 范　开：富进生物董事长/总经理 28 . 房健民：荣昌生物CEO 29 . 冯　亮：祜宇生物创始人/CEO 30 . 甘　馨：通瑞生物研副总裁 31 . 高　璐：圆因生物CEO 32 . 龚兆龙：思路迪医药创始人/董事长兼CEO 33 . 郭尚旭：东富龙市场部VP 34 . 何晓斌：劲帆生物创始人 35 . 贺　毅：中欧生命科学联盟名誉主席 36 . 黄丹洁：拜耳处方药事业部副总裁、中国合作创新中心负责人 37 . 黄反之：分享投资创始合作人 38 . 黄廉丰：晶云药物首席科学家 39 . 黄茜丹：龙沙生物中国区商务负责人 40 . 黄　强：MERIT 迈睿医疗中国区总经理 41 . 黄　青：百力司康CTO 42 . 黄权华：华润三九创新业务事业部副总经理 43 . 黄　玮：安腾瑞霖董事长 44 . 黄宇翔：百吉生物TMC总经理 45 . 回爱民：惠正奇医药创始人/董事长，同写意mRNA首席顾问 46 . 姬　伟：鼎晖投资董事总经理 47 . 贾国栋：和元生物CEO/总经理 48 . 江必旺：纳微科技创始人/董事长 49 . 金纯洲：格力美特董事长/CEO 50 . 靳照宇：明济生物创始人/CEO 51 . 居年丰：博腾股份董事长 52 . Kas Subramanian：印度国家工程院院士，CEO of Differentia 53 . 雷继峰：安必生制药创始人/董事长 54 . 李付鸾：达尔文起点总经理 55 . 李继刚：诺思格CMO 56 . 李景荣：劲方生物CTO 57 . 李　靖：药渡董事长 58 . 李莉娥：人福集团副总裁、总工程师 59 . 李明新：思鹏生物创始人/CEO 60 . 李　强：九泰药械总经理，同写意医药器械俱乐部秘书长 61 . 李　强：翊曼生物副总裁 62 . 李新燕：方拓生物CEO 63 . 李亚博：依利特科技总经理 64 . 李益楠：星耀资本总经理 65 . 李英骥：爱思益普生物CEO 66 . 李　智：智享生物创始人/CEO 67 . 李子坤：锐拓生物联合创始人/董事长 68 . 梁　俊：矩阵生物首席科学家 69 . 林　爽：松山湖科学城发展集团董事、总经理 70 . 刘　彪：曦尔瑞CGT中心实验室VP 71 . 刘　斌：深研生物首席营销官 72 . 刘海燕：泰格医药早期临床VP 73 . 刘家朋：汇像科技CEO 74 . 刘　骏：复百澳生物创始人/总经理 75 . 刘利平：君圣泰创始人/CEO 76 . 刘　亮：楚昌基金总裁，九州通产品战略部总经理 77 . 刘梦涵：康桥医疗健康设施平台商务总监 78 . 刘前进：奥星集团副总裁 79 . 刘　荣：玻思韬创始人/董事长兼CEO 80 . 刘　肖：行诚生物副总裁，同写意新基建首席品牌官 81 . 刘雅容：沙砾生物CEO 82 . 刘　扬：礼来中国创新合作中心总监 83 . 刘永生：华箐聚美总经理 84 . 刘长茹：海步医药创始人/董事长 85 . 刘照关：为度生物创始人/董事长 86 . 刘振飞：罗欣药业高级副总裁 87 . 柳　达：华润正大生命科学基金董事总经理 88 . 娄　实：和其瑞医药联合创始人 89 . 鲁先平：微芯生物创始人/董事长 90 . 鲁薪安：希济生物CEO 91 . 陆　阳：圣诺医药创始人/董事长兼CEO 92 . 罗　芳：皓阳生物副总裁 93 . 罗　亮：利穗科技副总经理 94 . 罗振革：上海科技大学生命科学与技术学院执行院长 95 . 马大为：中国科学院院士，中国科学院上海有机化学研究所研究员 96 . 马丹丹：歌路资本管理合伙人 97 . 马　璟：泰楚生物董事长，同写意非临床研究俱乐部顾问 98 . 毛　化：沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 99 . 毛振宾：联合国国际生态生命安全科学院院士，中国食药促进会会长 100 . 牟　岚：百奥泰副总经理，全球法规注册申报事务负责人 101 . 牟一萍：纳微科技总经理 102 . 牛张明：德睿智药创始人/CEO 103 . 庞俊勇：百林科董事 104 . 彭　健：泽璟制药药物开发和注册策略执行副总裁 105 . 戚亦宁：泰陇创投合伙人 106 . 齐学兵：海金格创始人/董事长 107 . 钱　锋：清华大学药学院院长 108 . 秦民民：乐普生物CTO 109 . 邱东旭：康希诺生物联合创始人/执行副总裁 110 . 邱华伟：华润三九董事长 111 . 任爱国：茵创昕生物总经理 112 . 商院芳：赛桥生物创始人/CEO 113 . 尚小云：茂行生物创始人/CEO 114 . 邵　军：同宜医药COO 115 . 申华琼：纽欧申医药创始人/CEO 116 . 沈　宏：罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁 117 . 沈立新：新东澳生物科技集团董事长 118 . 施开亮：大智汇控股集团董事长 119 . 史　哲：康哲生物总经理 120 . 宋豪麟：比邻星创投合伙人 121 . 宋芸娟：干细胞者说创始人 122 . 苏彦景：美纳智信生物医药董事长 123 . 苏　勇：烁谱科技董事长 124 . 隋滋野：乐普生物执行董事/CEO 125 . 孙　静：玮驰仪器总经理 126 . 孙敏敏：易慕峰创始人/董事长兼CEO 127 . 孙　涛：宜明生物联合创始人、副董事长 128 . 孙晓丹：歌路资本创始人 129 . 孙晓路：比邻星创投创始合伙人 130 . 孙勇奎：美国国家工程院院士，原力生命科学董事长 131 . 唐勇刚：楚天科技高级副总裁 132 . 陶春蕾：安徽万邦医药创始人/董事长 133 . 陶　恩：招商局资本执行董事 134 . 陶维康：齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理 135 . 田敏卿：奥萨医药总经理 136 . 田书彦：以岭药业原研究院院长 137 . 田文志：宜明昂科董事长 138 . 童伟勤：玻思韬控释药业总裁、CSO 139 . 童友之：开拓药业创始/董事长 140 . 汪枫桦：朗信生物创始人/CEO 141 . 王　晨：深蓝观创始人/主编 142 . 王　逢：乐纯生物创始人/总裁 143 . 王　刚：恺佧生物创始人/CEO 144 . 王汉明：滨会生物副总裁 145 . 王佳钧：FTA副总经理 146 . 王劲松：和铂医药创始人/董事长兼CEO，诺纳生物董事长 147 . 王奎锋：勤浩医药创始人/CEO 148 . 王立群：星奕昂生物创始人/董事长兼CEO 149 . 王　强：中健云康副总 150 . 王青松：清普生物创始人兼CEO 151 . 王庆华：银诺医药创始人/董事长 152 . 王全军：赛赋医药CEO/CSO 153 . 王苏东：信达生物市场准入和政府事务总监 154 . 王廷春：博济医药创始人/董事长 155 . 王　维：诺思格副总经理 156 . 王　霞：普洛斯市场副总裁、兴航普洛斯总经理 157 . 王旭东：烁谱科技首席科学家 158 . 王亚宁：瑞宁康生物CEO 159 . 王延涛：迈邦生物创始人/CEO 160 . 王印祥：加科思药业创始人/董事长兼CEO 161 . 王　颖：苑东制药董事长 162 . 王永华：复星医药国内营销执行总裁 163 . 王在琪：应世生物创始人/董事长兼CEO 164 . 魏化伟：东抗生物创始人/总经理 165 . 魏　君：睿健医药联合创始人/CEO 166 . 魏紫萍：百力司康生物创始人/CEO 167 . 温　洁：澎立生物VP 168 . 文　雯：焕一生物创始人/CEO 169 . 文永均：圣诺生物董事长 170 . 闻丹忆：立迪生物董事长兼执行总裁 171 . 吴　敏：赛生医药首席业务发展官 172 . 吴声积：摩根士丹利医疗健康行业首席分析师 173 . 吴晓滨：百济神州总裁兼首席运营官 174 . 吴义军：安升达亚太区总经理 175 . 吴振华：嘉因生物董事长/CEO 176 . 向德军：天择资本董事长 177 . 萧柏明：同写意药学院长 178 . 肖昌春：赛诺菲中国研究负责人，赛诺菲研究院院长 179 . 肖　虎：医药行业投资人、中关村天使百人会常务理事 180 . 肖志华：奥浦迈创始人/董事长 181 . 谢博华：楷拓生物副总裁 182 . 谢建平：浩博工程总经理 183 . 谢　炘：中国生物制药执行董事/资深副总裁 184 . 须　涛：智核生物创始人/CEO 185 . 徐　百：纳晶创始人 186 . 徐建平：亦笙科技董事长 187 . 徐茏林：金仪盛世董事长 188 . 徐文洁：银诺医药首席商务官 189 . 徐希平：奥萨医药董事长兼首席科学家 190 . 徐　璇：奥星集团高级副总裁 191 . 徐元元：克睿基因创始人/董事长 192 . 玄振玉：苏州大学药学院中药系主任、玉森新药创始人 193 . 薛李冰：四平精细化学品董事长 194 . 鄢和新：赛立维生物创始人/董事长 195 . 阎水忠：再鼎医药全球研发首席运营官 196 . 燕　鹏：恒瑞医药政府项目部负责人 197 . 杨庚成：东曜药业副总裁 198 . 杨焕凤：原启生物联合创始人/CEO 199 . 杨建新：基石药业CEO兼研发总裁/执行董事 200 . 杨　林：博生吉医药创始人/董事长/CEO 201 . 杨士豹：宁丹新药创始人/董事长 202 . 杨晓峰：河南省医学科学院党委委员、副院长 203 . 杨炎俊：中健云康董事长/CEO 204 . 杨一杰：汇芯生物联合创始人/CEO 205 . 杨志坚：云桥璞瑞生物创始人/CEO 206 . 叶　峰：创胜集团首席运营官 207 . 由春娜：博安生物研发中心高级副总裁 208 . 余善宝：药石科技副总裁 209 . 俞丽华：药明生物COO 210 . 喻　峰：新旭医药副总经理 211 . 袁安根：天汇资本董事长 212 . 袁建栋：博瑞医药创始人/董事长 213 . 袁　黎：康桥医疗健康设施平台董事总经理 214 . 臧　鹏：科济药业副总裁 215 . 詹北斗：怀雅特总经理 216 . 张　超：派真生物CEO 217 . 张　丹：俄罗斯工程院院士，谱新生物董事长 218 . 张冠亚：扬州中宝药业董事长 219 . 张国雄：德勤中国总经理 220 . 张　洪：博格隆创始人/总经理 221 . 张佳春：同写意总经理 222 . 张建新：翊曼生物董事长/总经理 223 . 张健存：恒诺康创始人/董事长 224 . 张金保：妙顺生物创始人/董事长兼CEO 225 . 张金华：驯鹿生物创始人/CEO 226 . 张　荔：成都医学城管委会副主任 227 . 张　莉：齐济投资创始管理合伙人 228 . 张　倩：康方生物投资者关系总监 229 . 张　强：新通药物副总经理 230 . 张淑宁：霍德生物医学副总裁 231 . 张树明：汉邦科技VP 232 . 张苏华：中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会副主委兼秘书长 233 . 张　琰：镁伽科技联合创始人 234 . 张彦涛：泰励生物创始人/董事长 235 . 张　影：粒影生物创始人/CSO 236 . 张　宇：中源协和CSO 237 . 张玉斌：亚盛医药SVP 238 . 张玉华：广生中霖总经理 239 . 张裕民：中美核医学与分子影像学会荣誉主席，同写意核药顾问 240 . 张　战：卫光生物董事长 241 . 张　铮：百林科副总裁 242 . 张志民：前沿生物Head of BD 243 . 章　铮：和记黄埔医药政府事务高级总监 244 . 赵思昆：健康未来副秘书长，药聚汇CEO 245 . 赵铁冬：迈邦生物副总裁 246 . 赵孝斌：海昶生物创始人/董事长 247 . 赵　涌：北正干细胞董事长 248 . 赵　郑：北京融华汇投资管理有限公司董事长 249 . 赵忠斌：安进法规政策负责人 250 . 镇学初：苏州大学药学院特聘教授 251 . 郑效东：东富龙集团董事长 252 . 郑永生：创东方东立基金创始合伙人 253 . 郑玉芬：约印医疗基金董事长、创始人 254 . 钟宏亮：沃臻生物COO 255 . 仲维学：达科为生物科学事业部副总经理 256 . 周超泽：方正证券医药首席分析师 257 . 周国瑛：亦诺微医药创始人/董事长兼CEO 258 . 周　胜：利穗科技副总经理 259 . 周淑华：Citeline首席分析师 260 . 周伟昌：药明生物名誉总裁及CEO高级顾问 261 . 朱芳芳：血霁生物创始人/董事长 262 . 朱海健：力品药业总裁 263 . 朱晋桥：倚锋资本董事长 264 . 朱　敏：健新原力高级副总裁兼CDMO运营部负责人 265 . 朱向莹：恒驭生物创始人/CEO 266 . 朱　迅：同写意新药英才俱乐部创始理事长 267 . 朱一翔：康日百奥副总经理 268 . 朱　义：百利天恒创始人/董事长 269 . 邹继娇：生物岛产服总经理 END 相关链接（上下滑动查看更多） • 现场丨百位新药创始人研讨全链条支持医药产业创新发展政策 • 现场 | 聚焦创新工艺，成就医药产业未来 • 现场｜烟花三月下扬州，打造生物医药新质生产力 • 现场｜万物皆可偶联，见证XDC无限可能 • 现场｜天府盛宴，花重锦城，XDC产业乘风而起 • 现场 | 修内功，练招式，2024全球创新药技术交易论坛圆满落幕 • 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管线布局

2024年11月17日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床前

临床1期

临床3期

批准上市

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

替瑞奇珠单抗 ( IL-23p19 )	斑块状银屑病更多	批准上市
甲氨蝶呤 ( DHFR )	银屑病更多	批准上市
熊去氧胆酸 ( FXR )	胆汁性肝硬化更多	批准上市
二氟泼尼酯 ( GR )	术后疼痛更多	临床3期
环孢素 ( CaN )	干燥综合征性角膜结膜炎更多	临床3期