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本周，上海市医保局开会明确：2025年第二季度要有序组织实施好第十一批国家药品集采。这意味着，业界关注的新一批集采即将拉开帷幕。在医药反腐方面：4月18日，中纪委官网通报：河南省新乡原党委书记陈建国因违纪被查。广东省江阳市市场监管则在近期公布：广东某药企因安排药企行行贿医生遭处罚的消息同样被业界广泛关注。而在公司方面：诺华本周宣布管理层的调整，由徐薇担任公司眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人。*ST普利、赛隆药业、武汉爱民等多家公司均发布退市预警公告。此外，安喘片等5个品种注销药品注册证书、健康体重管理纳入健康中国行动，强生因关税政策将损失4亿美元。更多详细资讯，健识局整理如下：重磅政策一览1.第十一批集采来了4 月 16 日，上海市医保局召开 2025 年二季度工作会议，其中提到二季度重点任务之一“有序组织实施好第十一批国家药品集采”。这意味着，第十一批国家药品集采即将拉开帷幕。今年年初，国家医保局公布2025年工作部署时明确：国家层面将2025年在上半年开展第 11 批药品集采，下半年开展第 6 批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。2.安喘片等5个品种注销药品注册证书4月17日，国家药监局发布公告，注销安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊等5个品种药品注册证书。上述五款品种全部都是呼吸科用药。根据相关规定，国家药监局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，国家药监局决定自即日起停止上述品种在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。本次事件共涉及国药集团、哈药集团、白云山敬修堂、桂林南药等12家企业。3.新乡医学院原党委书记陈建国被“双开”4月18日，中央纪委国家监委发布通报：新乡医学院原党委书记陈建国严重违反党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律和生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍和公职，并收缴其违纪违法所得，其涉嫌犯罪问题及财物移送检察机关依法审查起诉。4.健康体重管理纳入健康中国行动4月14日，全国爱卫会印发通知称，结合健康中国建设工作实际和健康中国行动推进情况，决定将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动。该行动计划到2030年，实现全民体重管理意识和技能显著提升，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。5.中成药集采结果公布4月17日，黄山市医保局发布通知，公布安徽省2024年度中成药集中带量采购中选结果，涉及27条中选信息。感冒清热采购组中选企业最多，承德天原药业有限公司、蚌埠丰原涂山制药有限公司、迪沙药业集团有限公司、山东广育堂国药有限公司等10家企业共同供应。此外，桂龙咳喘宁、小儿肺咳、排石品种均只有一家企业中选。值得关注的是，感冒清热颗粒、强力枇杷露、小儿肺热咳喘颗粒等OTC产品均在本次中选结果之列。医药卫生事件1.药代行贿，药企被罚广东省江阳市市场监管总局近期公布2024年民生领域反不正当竞争典型案例，其中广东某药业集团有限公司商业贿赂案引起了业内关注。根据通报显示：涉事企业为谋求不当利益，安排医药代表到A、B、C三家医院进行药品推广，并按医生开药量给予回扣。2018年至2021年，医药代表共给予三家医院中23名医生药品回扣费6万余元。该市场监管局认为：涉事企业违反相关规定，依法对其作出行政处罚。2.诺华管理层变动本周三，诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧向员工宣布了一项最新的管理层任命，现任诺华中国肿瘤治疗肺癌和实体瘤产品组合负责人徐薇，被任命为眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队，自 2025 年 5 月 1 日起生效。今年3月，诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人接任免疫治疗领域负责人，而原免疫负责人田瑀被任命为诺华公司波兰总裁。3.多家药企即将退市4月18日，深交所对*ST普利股票及可转债做出终止上市决定。普利制药2021年、2022年年度报告虚假记载的利润金额合计6.69亿元。同一天，武汉爱民制药有限公司发布公告称，从新三板终止挂牌。4月19日，赛隆药业发布第三次公司股票退市风险预警。这家曾布局“原料药+制剂”全产业链的上市公司，连续五年扣非净亏损，营收跌破3亿元红线，导致退市。4.强生预警：将因关税政策损失4亿美元4月15日，强生公司在财报中首次透露，预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失。公司首席财务官约瑟夫・沃尔克表示：这4亿美元的损失涵盖了多项关税影响，包括加拿大和墨西哥超出北美贸易协定范围的进口关税。强生表示，公司在调整价格和转移成本方面的操作空间非常有限，目前只能先量化关税在2026年的影响，后续再观察是否有与其他国家进行谈判的可能。5.因美纳首次回应产品在中国被禁售据财新网消息：4月15日，因美纳CEO Jacob Thaysen在2025阿布扎比全球健康周期间表示，中国仍然是非常重要的市场力量，在寻找基因测序仪回归中国的方法。今年2月，因美纳被商务部纳入不可靠实体清单，次月被商务部禁止向中国出口基因测序仪。一周药械盘点1.康方生物依若奇单抗获批上市4月18日，国家药监局批准康方生物的依若奇单抗注射液上市。该药适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ以及白细胞介素-17A的分泌，从而发挥抗炎作用。2.阿斯利康乳腺癌新药上市4月18日，国家药监局批准阿斯利康1类创新药卡匹色替片上市，联合氟维司群，用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。3.国内首个血友病基因治疗产品获批4月14日，国家药监局官网显示，上海信致医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。该药是国内获批的首个血友病B基因治疗药物，也是首个罕见病基因治疗药物。撰稿 | 小米编辑 | 江芸 贾亭运营 | 雾纪插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载GLP-1竞争新动向：礼来后来居上？国家医保局：医保支付方式改革仍有三大挑战新事 | 上海最新发布！涉多家药企商业贿赂案例

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽********今日关键词：重度抑郁症躯体化，医保基金即时结算，临床诊疗中心来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒➤北大陈昊副教授去世，年仅42岁！现任教于北京大学科学技术与医学史系@“北大发布”微信公众号 今天（4月18日），“北大发布”微信公众号发文，沉痛悼念陈昊老师。陈昊（1983-2025.4），四川成都人。2011年于北京大学历史学系，获得中国古代史博士学位，之后在中国人民大学历史学院任教，现任教于北京大学科学技术与医学史系。@北京大学科学技术与医学史系官网 据北京大学科学技术与医学史系官网介绍，陈昊教学和研究主要围绕中国3-13世纪的医学史、知识史和文化史展开，关心的问题包括医学知识群体的历史、医疗和信仰的历史、写本和早期印本时代的书籍史以及中国古代社会面对疾疫等灾难时的应对和集体创伤。近5年来，他的研究也开始涉及近代和当代的议题，当前进行的研究课题有两项：第一项是试图在全球知识流动的背景下理解20世纪初期东亚医学史等学科的建立和发展；第二项则在近20年疾疫大流行的背景下，重新理解东亚动物和人的历史。➤女子重度抑郁症躯体化被治愈，送999朵玫瑰感谢医生！@红星新闻 4月16日，河北石家庄的一位女患者带着999朵玫瑰来到河北石家庄河北医大一院，据了解，这名女子患重度抑郁症导致躯体化，被抢救了三次成功治愈。她不远千里从安徽来到河北，带999朵玫瑰花和六面锦旗感谢医生。重度抑郁症躯体化是指患者将心理痛苦转化为身体症状的现象，比如疼痛、乏力、胃肠问题等，积极治疗，抑郁症可以被战胜。➤国家医保局：北京等24省份已实施医保基金即时结算@北京日报 4月16日，国家医保局介绍，目前24个省份实现医保基金与定点医药机构即时结算，有效减轻医药机构资金运行压力。截至目前，24个省份实施医保基金即时结算，覆盖定点医药机构24.67万家，其中，定点医疗机构10.47万家、定点药店14.2万家；拨付金额1657亿元。此外，各地协同推进即时结算和基金预付，2025年预付基本医保基金723亿元。根据国家医保局部署，2025年我国80%左右统筹地区将基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算，2026年推广至所有统筹地区。➤首儿所组建五个临床诊疗中心，实现“医生围绕患者转”@中国青年报 今天（4月18日），记者从首都医科大学附属首都儿童医学中心（首都儿科研究所）获悉，该中心组建了“胎儿医学中心”“医学体重管理中心”“变态反应中心”“睡眠医学中心”“认知诊疗中心”五大临床诊疗中心。在传统就诊模式下，有些患者看病需要跑多个科室，就医时有诸多不便，临床诊疗中心的成立正是为了解决这个痛点。“通俗点说，就是病人不用挨个科室找医生，而是各个科室的医生围着病人转。”首都儿科研究所所长张建在接受采访时说，这样的服务模式也是对医疗资源的高效利用。据了解，首儿所今后还会再成立其他临床诊疗中心。政策60秒➤沈阳市卫健委原主任落马！9天前还曾公开露面@辽宁省纪委监委官网  4月14日，据辽宁省纪委监委消息：辽宁省沈阳市人大常委会副主任、民盟沈阳市委副主委苏立明涉嫌严重违纪违法，目前正接受辽宁省纪委监委纪律审查和监察调查。公开报道显示，4月9日，苏立明还率队外出调研。官方简历显示，苏立明曾任沈阳市干部保健领导小组办公室主任，兼市卫生局党委委员、副局长；民盟沈阳市委副主委，沈阳市卫生和计划生育委员会党组成员、副主任，兼市食品药品监督管理局副局长等职。2018年2月，苏立明任民盟沈阳市委副主委，沈阳市卫生和计划生育委员会主任，2018年12月任民盟沈阳市委副主委，沈阳市卫生健康委员会主任。2022年1月任沈阳市人大常委会副主任、民盟沈阳市委副主委。➤新乡医学院原党委书记陈建国被开除党籍和公职@中央纪委国家监委网站 据河南省纪委监委消息：经中共河南省委批准，河南省纪委监委对新乡医学院原党委书记陈建国严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，陈建国将应由个人支付的费用由他人支付，利用职权为他人谋利并收受财物；大搞权钱交易，利用职务上的便利以及职权或地位形成的便利条件为他人在项目承揽、职务晋升等方面谋取利益并非法收受财物，数额特别巨大。依据有关规定，经河南省纪委常委会会议研究并报中共河南省委批准，决定给予陈建国开除党籍处分；由河南省监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。医药60秒➤礼来小分子口服GLP-1降糖药物公布最新临床结果@人民日报健康客户端 4月17日，礼来公布了其小分子GLP-1类降糖药物orforglipron的3期临床研究结果。结果显示，各剂量组平均糖化血红蛋白降幅为1.3%至1.6%；在最高剂量下，每日一次的Orforglipron实现了平均减重7.3kg（7.9%），其整体安全性和耐受性与注射型GLP-1药物一致。 据悉，Orforglipron是一种每日一次的口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽–1受体激动剂（GLP-1 RA）。该药物可在全天任何时间服用，对饮食或饮水不加以限制。该药物由中外制药发现，并于2018年授权至礼来制药开发。礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请，预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请。➤强生埃万妥单抗注射液在华上市，治疗非小细胞肺癌@“强生创新制药”微信公众号 4月12日，强生公司宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）在华上市。锐珂与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。研究同时观察到，亚洲人群亚组研究者评估中位无进展生存时间为14.1个月。据了解，随着锐珂的上市，患者援助项目也将同步启动，为符合条件的非小细胞肺癌患者提供药品援助，以提高创新药物的可及性和可负担性。责编｜米子封面图来源｜医脉通收到259.7万份！《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》发布 | 医脉政事儿医疗投诉再引热议：因为开了13元的检查单，患者投诉，医生停职……医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。☟戳这里，更有料！

近日（12月27日），根据CDE官网公示，信念医药的BBM-A101注射液已经提交了新药临床申请（IND）。 根据公开渠道可知，BBM-A101注射液是一款用来治疗骨关节炎的AAV载体基因疗法，靶点为IL-1Ra，可通过在关节腔内持续表达抗炎蛋白缓解骨关节炎症，2022年9月时，BBM-A101首先展开了研究者发起的临床研究（IIT）。 近年来，随着AAV用途的逐渐广泛，但是免疫原性问题常常是绕不开的坎，而骨关节炎作为关节腔内局部注射的特殊案例可以避开系统性AAV给药带来的负面效果，在这一基础上，本文将简单汇总目前AAV在骨关节炎中的靶点情况。 Runt相关转录因子1（Runx1） Runx1是一种多功能的转录因子，涉及包括BMP（骨形态发生蛋白）信号在内的多种信号转导途径。在骨关节炎中，Runx1的过表达被证明可以减缓早期骨关节炎软骨的破坏和减轻炎症反应。四川大学华西口腔医学院谢静教授团队研究表明，通过AAV在关节软骨中过表达Runx1，可以观察到关节破坏、骨关节损伤以及生长板退化等骨关节炎症状的减轻。 卵泡抑素Follistatin (FST) FST是一种能结合肌球蛋白和激活素的蛋白质，在神经元疼痛，调控肌生长抑制素和降低炎症中均能发挥一定作用。而肥胖相关的炎症和肌肉功能的丧失在骨关节炎的发展中起着关键作用。肥胖会导致脂肪组织分泌大量的炎症因子，这些炎症因子会进一步促进骨关节炎的发生和发展 早先美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学再生医学中心的研究表明，使用递送FST的AAV基因治疗可减轻高脂饮食诱导的肥胖患者的全身代谢性炎症和创伤后关节炎。 IL-1R IL-1Ra是天然的IL-1受体拮抗剂，具有抑制前列腺素生成、引起血清一氧化氮（NO）浓度升高、急性时相效应物淀粉样蛋白浓度升高、下调环氧合酶-2和胶原酶-1的表达量、阻止白细胞浸润及关节软骨蛋白聚糖的降解以及拮抗IL-1β的促神经生长因子表达，通过抑制炎症反应和减少软骨损伤，IL-1Ra能够减轻骨关节炎患者的关节疼痛症状。 目前该靶点的开发公司有信念医药（BBM-A101）和Genascence（GNSC-001）。 铁死亡相关靶点 铁死亡在骨关节炎发生机制中具有双面性。一方面，它通过对处于病理状态或已被破坏的软骨细胞进行消除，可以维护关节的稳态和延续。另一方面，它也可以对正常软骨细胞造成损伤，从而诱发骨关节炎。 当细胞铁死亡发生时，细胞内铁离子含量明显升高，过量的铁会加速软骨细胞凋亡，进而诱导骨关节炎。GPX4的降低也是铁死亡发生的重要标志，其会导致部分氨基酸代谢异常，影响软骨细胞的分化，对骨关节炎的发生具有促进作用。 上海交通大学附属第六人民医院此前通过向关节内注射携带GPX4特异性短发夹RNA（shRNA）AAV在体内确定了GPX4如何影响OA的发病和进展。 Semaphorin3A Semaphorin3A是信号素家族(Semaphorins)的一员，简称SEMA3A 类风湿性关节炎患者体内SEMA3A含量较正常人群显著减少。SEMA3A能够促进成骨细胞生成并抑制破骨细胞的分化。也可以直接作用于T细胞，阻断细胞肌动蛋白骨架重组，从而影响TCR极化，从而抑制T细胞的活化、诱导Treg细胞的产生。可以诱导巨噬细胞复极化，使促炎型的M1巨噬细胞复极化为M2型，从而改善炎症环境。因此SEMA3A能够直接影响成骨和破骨细胞分化，同时通过调控免疫微环境间接影响成骨和破骨细胞分化从而恢复骨稳态，并抑制炎症，从而达到治疗类风湿性关节炎、骨关节炎和骨质疏松的目的。 四川大学开发了一款过表达SEMA3A的AAV疗法。专利号：CN116790610 UCHL1 UCHL1是一种能从底物中去除泛素的蛋白酶，属于泛素C末端水解酶（UCHs）家族。它不仅能精确识别和水解泛素C端甘氨酸的肽键，确保维持稳定的单泛素库，还协调多种细胞过程的调节，包括维持突触和心脏功能、调节炎症反应和破骨细胞生成。 南方医科大学第三附属医院脊柱外科二科陈天宇团队通过观察到UCHL1在骨关节炎患者的软骨下骨破骨细胞中表达上调展开了相关研究。他们通过条件性敲除破骨前体细胞中的UCHL1，发现会加剧疾病诱导的软骨下骨异常重塑过程；而使用AAV9载体过表达UCHL1，则能缓解这一过程。这使得UCHL1-AAV9有望成为骨关节炎的潜在治疗方法。 circRNA 近年来，随着circRNA研究领域的开发，骨关节炎中一些circRNA的功能也得到了了解。 新乡医学院开发了一款用AAV递送circRNA来治疗骨关节炎的基因疗法。专利号CN118236392 参考来源： Ruhang Tang et al. Gene therapy for follistatin mitigates systemic metabolic inflammation and post-traumatic arthritis in high-fat diet–induced obesity. Science Advances. 2020. DOI: 10.1126/sciadv.aaz7492 Zhou C, Cui Y, Yang Y, Guo D, Zhang D, Fan Y, Li X, Zou J, Xie J. Runx1 protects against the pathological progression of osteoarthritis. Bone Res. 2021 Dec 7;9(1):50. doi: 10.1038/s41413-021-00173-x. 张平全, 黄子荣, 胡艳, 等. 白介素1受体拮抗剂治疗骨关节炎的研究进展[J]. 生物骨科材料与临床研究, 2023, 20(4): 80-84. Liang W, Feng R, Li X, Duan X, Feng S, Chen J, Li Y, Chen J, Liu Z, Wang X, Ruan G, Tang S, Ding C, Huang B, Zou Z, Chen T. A RANKL-UCHL1-sCD13 negative feedback loop limits osteoclastogenesis in subchondral bone to prevent osteoarthritis progression. Nat Commun. 2024 Oct 10;15(1):8792. doi: 10.1038/s41467-024-53119-2.  本周好文推荐 如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·