Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.

截至2026年7月3日，6月份，国内共有8家企业（不含子公司）的8款干细胞药物临床试验申请获得受理。 CXSL2600604 HY001N细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 合源生物科技股份有限公司;广东合源生物医药有限公司; 2026-06-05 CXSL2600612 IBR822细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司; 2026-06-08 CXSL2600620 靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 国健亦诺生物科技（北京）有限公司; 2026-06-10 CXSL2600642 人脐带间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 深圳市茵冠生物科技有限公司; 2026-06-16 CXSL2600646 脐带间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 山东佰鸿干细胞生物技术有限公司;广东佰鸿干细胞再生医学有限公司; 2026-06-17 CXSL2600663 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海邦耀生物医药有限公司; 2026-06-24 CXSL2600679 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 北京顺欣祥宇生物科技有限公司; 2026-06-26 CXSL2600685 人自体多克隆调节性T细胞注射液 治疗用生物制品 新药 1 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司; 2026-06-30 ▲图片来源：CDE官网

就在上周的6月25日，一篇发表于国际顶级期刊《Cell》的研究震动了整个细胞治疗领域——科学家首次利用AI驱动的靶点发现方法，识别出一个名为GPNMB的泛癌种CAR-T靶点，并在白血病、黑色素瘤和结直肠癌等多个癌种中验证了其抗肿瘤活性。传统靶点发现流程需要数月甚至数年，而AI将这一周期压缩到了数周。 这并非孤例。从靶点发现到CAR结构设计，从生产工艺优化到患者匹配，再到毒性预测——人工智能正在以前所未有的速度，重新定义细胞治疗药物的研发节奏。 传统CAR-T开发需要8到12年，失败率高达40%到60%。而AI正在将这一周期大幅压缩。 1st | 靶点发现：从大海捞针到精准定位 在细胞治疗领域，找到"对"的靶点，是决定疗法成败的第一步，也是最耗时的一步。 传统靶点发现流程需要数月甚至数年的反复实验验证：分析疾病特异性数据库、筛选在肿瘤组织中富集的靶点、验证靶点是否位于细胞表面（CAR-T只能识别细胞表面抗原）、评估靶点在正常组织中的表达情况以避免脱靶毒性。这一流程耗时漫长，成功率极不稳定。 AI正在改写这个剧本。 2026年6月25日，宾夕法尼亚大学Carl June团队在《Cell》上发表了AI驱动的CAR-T靶点发现研究。研究人员开发了一套AI驱动的CAR-T靶点发现平台，将人类皮肤癌和健康组织的单细胞RNA测序数据整合起来，筛选适合CAR-T识别的候选抗原，利用公共数据集进一步优化候选靶点，并使用大语言模型对具有治疗潜力的靶点进行优先级排序和提名。该流程最终将GPNMB（糖蛋白非转移性黑色素瘤蛋白B）识别为首选靶点。构建的靶向GPNMB的CAR-T细胞在单核细胞白血病、黑色素瘤和结直肠腺癌等多种小鼠模型中均显示出强效抗肿瘤活性。 （Cell论文：https://embargoed.www.cell.com/cell/abstract/S0092-8674(26)00651-3） 从数年缩短至数周，这就是AI在靶点发现环节交出的答卷。 2nd | CAR设计与优化：AI造钥匙，精准开锁 找到靶点只是第一步。如何设计出能够精准识别靶点、同时避免"误伤"正常细胞的CAR结构，是另一个巨大的技术难题。传统方法依赖大量试错实验，每轮设计-测试-优化的周期动辄数月。 2026年1月17日，一项发表于《Nature Communications》的研究展示了AI的深度介入。 研究团队利用AI指导的CAR设计，结合靶向蛋白降解技术，构建了一个名为CARMSeD的预测模型，基于1452个CAR构建体的数据训练，能够提前预测哪些CAR构建体容易发生自我激活和功能障碍。基于该模型优化的双特异性CD20/CD19 CAR-T细胞，在小鼠模型中展现出优异的持久性和抗肿瘤功效。 （Nature Communications：https://www.nature.com/articles/s41467-025-68272-5?proof=t%29） 原本需要数十次实验才能优化的CAR结构，现在可以通过计算模型在数天内完成筛选和优化。 3rd | 生产工艺优化：从手工作坊到智能工厂 细胞治疗产品是"活的药物"，其生产过程极其复杂、高度个性化、且极易出现批次差异。而这正是AI最能发挥价值的领域之一。 AI正在将CAR-T的生产周期从两三周压缩至两天以内。 赛桥生物以AI+自动化为核心，开发了十几个硬件及几百种药物生产工艺，打造出"乐高式"的全自动化工厂，实现了细胞基因治疗药物生产的端到端智能化。将自体定制CAR-T药物的生产成本从国外的100万至150万元/针降至10万元左右，生产周期从两三周压缩至两天以内。 海尔生物在第93届CMEF展会上发布了覆盖细胞治疗全流程的AI+场景方案——其全自动细胞培养工作站基于自研科研大模型，可自动完成细胞复苏、制备、培养、收集等全流程工序。实测数据显示，培养效率提升150%，细胞活率稳定在95%以上，批次间差异控制在4%以内。 从两三周压缩至两天以内，AI正在将细胞治疗从"奢侈品"变成"可及品"。 4th | 患者匹配与毒性预测：AI让对的人用对的药 细胞治疗的高度个性化属性，使得患者筛选和毒性预测成为决定临床成败的关键环节。 患者匹配方面，AI正在大幅提升效率。欧盟资助的AIDPATH项目正利用AI整合患者的临床数据、生理数据和生物标志物，定义患者特异性的制造工艺，以生成最优的、真正个性化的CAR-T细胞产品。该项目由来自七个国家的十二个合作伙伴共同参与，旨在通过高度自动化的生产增加患者获得CAR-T细胞疗法的机会。 毒性预测方面，2025年，研究人员开发了ARDitox——一种基于计算免疫学和AI的新型计算方法，用于预测和分析潜在的TCR脱靶毒性。其核心价值在于无需事先了解特定TCR的结合序列即可预测所有可能的脱靶毒性。 2026年，Bio AI Agent——一个由大语言模型驱动的多智能体AI系统——在AACR 2026年会上亮相，集成了靶点发现、毒性预测、分子设计、专利分析和临床转化指导六大智能体。该系统能够对超过10,000个癌症相关靶点进行多参数抗原优先级排序。 从"临床试验中才发现毒性"到"临床前即可预警毒性"——AI正在从源头降低细胞治疗的失败风险。 5th | 中国力量：AI+细胞治疗的加速落地 在这场AI+细胞治疗的全球竞赛中，中国力量正在加速落地。 2026年1月26日，AI制药企业深度智耀与通用型细胞治疗企业英百瑞生物签署了总价值超过人民币3亿元的全面战略合作协议，共建"AI+细胞治疗"新生态。双方共同启动ACC-NK细胞疗法AI智能平台，加速通用型NK细胞疗法的全球商业化进程。 2026年4月16日，英矽智能与昂昇生物达成战略合作，聚焦AI驱动的干细胞及其衍生物精准疗法开发，通过联合构建外泌体多组学数据库、利用AI深度挖掘"外泌体-疾病"关联图谱，加速干细胞外泌体疗法从基础研究向临床转化的跨越。 2026年6月26日，北京立康生命科技投资约1.1亿元建设的全国首条AI+个性化靶点肿瘤疫苗产线在北京经开区正式开工。其核心产品LK101注射液基于患者个性化肿瘤新生抗原设计，通过高通量测序与AI辅助的新生抗原分析技术，可在一天内精准识别患者肿瘤细胞的特异性病变。项目预计于2026年10月竣工投产。 从靶点发现到产线落地，中国正在AI+细胞治疗的多个环节实现加速追赶。 6th | 可及、可负担、可规模化 传统CAR-T开发需要8到12年，失败率高达40%到60%。而AI正在将这一周期大幅压缩—— 靶点发现：从数年缩短至数周（GPNMB靶点的AI发现，《Cell》2026）； CAR设计：从数十次试错实验到数天计算优化（CARMSeD预测模型，《Nature Communications》2026）； 生产工艺：从两三周压缩至两天以内（赛桥生物全自动化工厂）； 毒性预测：从"临床试验中才发现"到"临床前即可预警"（ARDitox、Bio AI Agent）； 患者匹配：从人工筛查到AI自动推荐（AIDPATH项目）。 这一轮AI驱动的效率革命，正在将细胞治疗从一个"高成本、长周期、高风险"的个性化疗法，推向一个"可及、可负担、可规模化"的通用平台。 对于正在关注细胞治疗前沿的读者来说，理解AI在这一领域的角色，不仅是为了追赶科技潮流，更是为了在未来的某一天，当你或你关心的人需要细胞治疗时，能够理解：那个"更快、更安全、更可负担"的疗法背后，有一群AI模型正在夜以继日地工作。 温馨提示: 本文仅用于科学知识普及，不构成任何购买咨询建议、医疗诊断、治疗建议。相关健康问题请咨询正规医疗机构专业医师。每个人的免疫状态、细胞年龄、身体基础慢病都完全不同，没有一刀切的细胞调理方案。如果您想了解更多信息，欢迎后台私信交流。

英百瑞（杭州）生物医药有限公司是国家高新技术企业、国家新质生产力代表企业、浙江省企业研究院。作为NK细胞制剂原料采集、制备放行、临床应用全链路的行业标准制定者，英百瑞的实力备受认可。 获评第十二届中国技术市场协会金桥奖项目奖一等奖、中国新晋未来独角兽企业、杭州准独角兽企业，杭州市重点拟上市企业。自成立以来获滨江区5050计划A类支持，建有A类专家工作站，通过浙江省专精特新企业、杭州市“雏鹰计划”认定。从2016年开始，英百瑞就开始立足NK细胞领域，一直专注于非病毒载体、非基因编辑的通用现货型NK药物的开发和临床应用。 英百瑞建立并打造了国际领先、自主研发的四大技术开发平台——ACC-NK抗体导入平台、免疫驯化NK细胞平台、抗体导向的NK连接器平台和mRNA疫苗技术平台，实现了产品技术和生产工艺的双重突破，开发了16条国际原创产品线，其中4款产品进入临床阶段，具备全球FIC和BIC竞争力，目前在NK细胞疗法领域，不管是临床研究项目的数量还是进度都位列全球第一梯队。英百瑞已攻克NK细胞规模化扩增培养的世界性难题，建立自主知识产权工艺，搭建起300升超大产能体系，单批次可供应200人次治疗使用，研发实力持续领跑行业。 目前，针对实体肿瘤的全球首创ACC-NK（IBR854）细胞注射液已于2025年8月进入II期临床试验；全球首款针对急性髓系白血病的ACC-NK（IBR733）细胞注射液已完成I期临床试验；全球首款靶向Trop-2的针对实体瘤的ACC-NK（IBR822）细胞注射液已经完成I期临床试验。免疫驯化NK细胞产品tiNK（IBR900）细胞注射液用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤已于2025年7月进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。 未来，英百瑞将继续以患者需求为 核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，以“创新引领、临床提速、产业赋能、全球布局”为目标，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。