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A Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of IBR854 Combined With Pazopanib Versus Pazopanib in Advanced Renal Cell Carcinoma
This is a multicenter, randomized, open-label, active-controlled Phase II clinical study evaluating the efficacy and safety of IBR854 combined with Pazopanib versus Pazopanib in Advanced Renal Cell Carcinoma.
An Open Label, Multicenter Phase I Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of IBR900 Cell Injection in the Treatment of Relapsed/Refractory CD20 Positive B-cell Non Hodgkin Lymphoma
This is an open label clinical study: Phase Ia is a dose escalation phase, evaluating the safety, tolerability, RP2D, PK characteristics, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection in the treatment of relapsed/refractory B-cell non Hodgkin lymphoma (NHL); Phase Ib is the dose expansion stage, which is divided into two parts: monotherapy expansion (queue 1) and combination expansion (queue 2). The monotherapy expansion part evaluates the safety, tolerability, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection in the treatment of relapsed/refractory CD20 positive B-cell non Hodgkin lymphoma, while the combination expansion part evaluates the safety, tolerability, and preliminary efficacy of IBR900 cell injection combined with CD20 monoclonal antibodies in the treatment of relapsed/refractory CD20 positive B-cell non Hodgkin lymphoma.
一项在晚期实体瘤患者中评估IBR822安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究
Ⅰ期剂量递增阶段:评价IBR822的安全性和耐受性,确定IBR822的最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。次要目的:研究者根据实体肿瘤临床疗效评价标准及免疫相关的实体肿瘤临床疗效评价标准初步评价不同剂量IBR822在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效;描述IBR822细胞药代动力学(PK)特征;评估IBR822细胞注射液的免疫原性。回顾性分析肿瘤抗原Trop2表达情况和疗效的相关性。
Ⅱa期队列扩展阶段:主要目的:进一步评估IBR822在确定的RP2D下治疗Trop2阳性晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,确定IBR822的后期推荐剂量;在已知Trop2表达阳性的研究人群中,由研究者根据RECIST v1.1及iRECIST标准评估的IBR822的抗肿瘤疗效。次要目的:分析肿瘤抗原Trop2表达情况和疗效的相关性。评估IBR822在Trop2阳性晚期实体瘤患者体内的药代动力学(PK)特征和评估IBR822在Trop2阳性晚期实体瘤患者中的免疫原性。
100 项与 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 相关的专利(医药)
中国,杭州—2026年1月26日,全球领先的AI制药独角兽深度智耀(Deep Intelligent Pharma,DIP)宣布与通用型细胞治疗领军企业英百瑞生物医药(Imbioray)正式签署全面战略合作协议。
此次签约恰逢英百瑞“浙江省企业研究院”揭牌及全新医学研究中心正式启用之际。根据协议,双方共同启动ACC-NK细胞疗法AI智能平台,达成了总价值超过人民币3亿元的深度合作意向。
深度智耀将作为英百瑞的全面战略合作伙伴,通过其核心的Deep AI Scientist平台,为英百瑞刚刚落成的医学研究中心注入强劲的AI算力与算法支持,共同加速通用型NK细胞疗法(ACC-NK)的全球商业化进程。
此次亿元级战略合同的签署,标志着“AI+Biotech”模式在顶级研发平台上的实质性落地。
英百瑞于1月26日在杭州总部隆重举办了“浙江省企业研究院揭牌仪式”,并获得政府授予的“准独角兽”荣誉。作为这一高能级研发平台的首批核心技术合作伙伴,深度智耀将深度介入英百瑞的研发管线。此次亿元级战略合同的签署,不仅体现了英百瑞对深度智耀AI技术实力的高度认可,也标志着深度智耀的商业化模式从单一技术服务向“战略级大客户深度绑定”转型。
当前,深度智耀与英百瑞均处于高速发展的关键时期。英百瑞凭借其全球首创的针对实体瘤的IBR854及针对AML的IBR733,已成为细胞治疗领域的明星企业。深度智耀则以“AI定义临床”的独特切入点,重塑了药物研发的效率逻辑。
此次合作将重点聚焦于解决实体瘤治疗难题及细胞疗法规模化生产等行业痛点。双方的强强联手,也将共同提升双方在国际市场的品牌影响力。
此次合作在资本市场也引起了广泛关注。
多位行业分析师认为,这种“AI平台+创新药管线”的深度绑定,可能成为未来创新药CRO公司的标准配置。
知名生物医药行业分析师、某头部券商医药首席评论道:“在港股18A板块,单一的技术故事已经很难打动投资人。英百瑞与深度智耀的结合,恰好发挥了各自的所长。对于英百瑞而言,AI的加持意味着更可控的研发周期和更低的CMC成本,这直接关系到未来上市后的利润空间;对于深度智耀而言,拥有英百瑞这样处于临床阶段的重磅管线作为验证场景,证明了其AI技术不仅仅是‘锦上添花’,而是‘雪中送炭’。这种‘1+1>2’的生态化反应,极有希望在二级市场获得估值溢价。”
另一位长期关注两家公司的资深医疗专项基金合伙人表示:“我们非常看好这种‘资源置换型’的合作模式。特别是在细胞治疗领域,AI赋能可能是未来的必经之路。如果双方能成功将IBR854推向市场,这将是全球‘AI定义药物’的一个教科书级案例。”
参考来源:
https://mp.weixin.qq.com/s/SAE30RvnOZNh-HxpOxmfdQ
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2025
近期合作 & 交易事件
01 和正医药达成靶向DAC药物全球战略合作
02 英百瑞生物与深度智耀达成战略合作
03 齐鲁制药与英矽智能达成小分子药物研发合作
04 先声药业与勃林格殷格翰达成许可与合作协议
05 康华生物拟分阶段全资收购纳美信
06 复星医药与东方略达成独家战略合作
07 宜明生物与Circurna达成战略合作
08 石药集团与阿斯利康签订战略合作与授权协议
01
和正医药达成靶向DAC药物全球战略合作
1月26日,杭州和正医药宣布与一家美国生物技术公司建立靶向蛋白降解抗体偶联(DAC)药物的全球合作伙伴关系。
根据协议,和正医药将保留合作DAC药物的大中华区权益,并将获得首付,里程碑付款,销售提成和可能的再许可收益。
值得关注的是,这是中国首起DAC资产出海交易。
DAC(Degrader-antibody conjugates):即降解剂-抗体偶联物,是一类通过某种类型的化学连接子将靶向蛋白降解剂作为有效载荷与抗体相结合的新型药物实体。降解剂的类型包括分子胶(MG)和蛋白降解靶向嵌合体(PROTACs)。
杭州和正医药有限公司
https://www.healzentx.com/
和正医药成立于2012年,公司自主开发了靶向蛋白降解(TPD)药物与智能药物研发平台,包括DaMLib®类药性片段库及DaTProD®、DaTProS®技术平台,专注于小分子创新药物研发,致力于解决肿瘤、自免疾病、中枢神经系统等领域的未满足临床需求。
02
英百瑞生物与深度智耀达成战略合作
1月26日,深度智耀宣布与英百瑞生物医药签署全面战略合作协议。
根据协议,双方共同启动 ACC-NK 细胞疗法 AI 智能平台,达成了总价值超过人民币3亿元的深度合作意向。
杭州英百瑞生物医药有限公司
http://imbiorayhz.com/
英百瑞生物成立于2014年,是通用现货免疫驯化NK细胞的开拓者,致力于细胞领域的研发和临床应用。
北京深度智耀科技有限公司
Deep Intelligent Pharma,DIP
https://www.dip-ai.com/home
深度智耀(DIP)成立于2017年,是全球领先的AI驱动型药物研发与商业化平台,致力于通过人工智能技术重塑药物研发全流程。
03
齐鲁制药与英矽智能达成小分子药物研发合作
1月27日,英矽智能宣布与齐鲁制药集团,及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作。
双方将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案,针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发,关注心血管与代谢类疾病领域管理。
根据协议,英矽智能负责新颖小分子药物设计与优化,齐鲁制药集团将负责后续开发与商业化工作。
合同总额超9.31亿港元,包含开发和销售里程碑付款,以及单位数的后续净销售额分成。
英矽智能科技(上海)有限公司
https://insilico.com/
英矽智能是一家由端到端人工智能驱动的临床阶段生物医药公司,专注于癌症、纤维化及免疫等领域的药物研发。
04
先声药业与勃林格殷格翰达成许可与合作协议
1月27日,先声药业与勃林格殷格翰宣布达成一项许可与合作协议,双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病(IBD)的治疗。
根据协议,勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得首付款,以及基于开发、注册和商业里程碑的成功,最高可达10.58亿欧元的付款,此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。
先声药业集团有限公司
https://www.simcere.com/
先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。
05
康华生物拟分阶段全资收购纳美信
1月28日,成都康华生物拟通过增资及股权受让分三阶段全资收购纳美信生物,首期拟以不高于1.2亿元认购纳美信新增注册资本,完成后持股27.27%,后续将根据研发里程碑分步收购剩余股权。
收购将分三步推进。首期交易,康华生物将以不超过1.2亿元认购纳美信新增注册资本,交易完成后持股比例达到27.27%。后续两期交易将根据纳美信核心产品——呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的临床进展,以及人乳头瘤病毒(HPV)治疗性疫苗项目的研发里程碑,分步实施并最终实现全资控股。
为锁定交易,康华生物将支付2000万元意向金。
成都康华生物制品股份有限公司
https://www.kangh.com/
康华生物成立于2004年,是一家从事生物制品研发、生产和销售的生物医药企业,主要开发、生产和销售疫苗类生物制品。
纳美信(上海)生物科技有限公司
http://www.nanoribo.com/
纳美信成立于2021年,是一家专注于mRNA相关技术领域新型疫苗、药物研发的生物科技企业。
06
复星医药与东方略达成独家战略合作
1月28日,复星医药成员企业复星万邦与北京东方略生物达成战略合作,双方就VGX-3100在大中华地区(包括中国大陆和港澳台地区)的生产和商业化签订独家协议。
复星万邦将获得VGX-3100在大中华区的独家商业化权益,同时复星万邦也将负责该产品的本地化生产。
VGX-3100:是靶向HPV16/18的治疗用DNA药物,首个适应症是宫颈癌前病变。该药物目前在中国处于Ⅲ期临床试验阶段,已完成全部患者入组。
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
https://www.fosunwanbang.com/
复星万邦是一家集研发创新、生产制造与市场推广于一体的集团化企业。公司聚焦代谢、血液、肿瘤、呼吸、自身免疫、眼科等治疗领域。
北京东方略生物医药科技股份有限公司
https://www.apollobio.com/
东方略生物成立于2006年,是一家专注于核酸和抗体创新药开发的生物医药企业。
07
宜明生物与Circurna达成战略合作
1月28日,宜明生物宣布与Circurna达成战略合作。此次合作双方将充分发挥各自优势,共同推动新一代RNA治疗产品的临床转化进程。
根据协议,宜明生物将为Circurna提供环状RNA原料药及制剂的端到端服务,具体包括工艺与分析方法开发、规模化生产及GMP级别的制造交付等。
此次合作还将充分利用宜明生物在全球不断扩展的生产制造网络及跨区域监管注册经验,以确保Circurna的产品拥有稳健的质量体系,工艺的可重复性、并可满足多个国家申报需求。
宜明(北京)生物医药有限公司
https://www.ubrigene.cn/
宜明生物成立于 2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式 CRDMO 整体解决方案的全球化企业。公司致力于细胞与基因治疗(CGT)的技术开发与应用,提供从研发到生产的全流程服务,包括CDMO和CRO服务。
Circurna ciRNA™ Technology
https://circurna.com/
Circurna是一家专注于新一代环状RNA(circRNA)疗法开发的生物技术公司,公司拥有专有的环状RNA技术平台,该平台整合了可编程环化、先进RNA工程和精准靶向递送技术,旨在为传统RNA技术尚未覆盖的疾病开辟新的治疗可能性。
08
石药集团与阿斯利康签订战略合作与授权协议
1月29日,石药集团宣布控股子公司巨石生物和中奇制药,与阿斯利康达成潜在总额185亿美元的战略合作与授权协议,利用本集团专有的缓释给药(长效递送)技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。
阿斯利康将获得许可方基于长效递送技术及多肽药物发现平台开发的创新长效多肽药物在全球区域(不含中国内地及港澳台)的独家开发、生产和商业化授权。
此次合作共涉及8个管线授权,包括1个临床就绪项目,3个临床前项目以及4个新增项目。
根据交易条款,石药集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。
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细胞疗法蛋白降解靶向嵌合体抗体药物偶联物并购引进/卖出
> 2026年2月2日,全球领先的AI制药独角兽深度智耀(Deep Intelligent Pharma, DIP)宣布完成6000万美元新一轮融资。这距离其去年12月完成的5000万美元D轮融资仅一个多月,短短两个月内,公司累计融资额已超过1亿美元。
资本市场对AI驱动药物研发的追捧,正从技术可行转向商业可观,而深度智耀凭借其技术硬实力成为焦点。
1. 融资快讯:两月连融两轮,资本密集下注
本轮融资的新投资方包括**信宸资本、金镒资本、凯泰资本**,老股东**鼎晖百孚、新鼎资本**持续追加,指数资本继续担任独家财务顾问。募集资金将主要用于**核心技术体系的代际升级**,旨在加速公司成为“制药基础设施”的战略布局。
深度智耀方面指出,指数资本协助公司连续完成两轮融资,体现了对AI+医疗赛道的高度判断力。
2. 技术内核:“仿生大脑”如何重塑研发效率
深度智耀的技术核心在于构建一个基于脑科学的自主多智能体生态系统,即“仿生大脑”。该系统由以万为单位的“原子化智能体”组成,协同完成临床试验全流程:
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- **Protocol Agent**(方案设计智能体)负责临床试验方案设计。
- **Statistical Agent**(统计分析智能体)执行精密计算。
- **Regulatory Agent**(法规智能体)确保合规性。
执行任务时,系统通过假设-验证-反思-修正闭环,达到顶尖科学家水准,医学术语准确率超**99%**。为应对AI幻觉,公司搭建四层防护机制,将工业级精度提升至**99.9%**。效率提升数据显著:
- 新药文档生成时间缩短**90%**以上。
- 监管资料提交效率提高**75%**以上。
- 最新推出的“Protocol Rehearsal”智能体,能在患者入组前进行虚拟临床试验,预测入组速率和风险。
3. 商业验证:亿元级战略合作落地
技术实力已转化为实质性商业成果。2026年1月26日,深度智耀与通用型细胞治疗领军企业**英百瑞生物医药**签署全面战略合作协议,共同启动ACC-NK细胞疗法AI智能平台,总价值超过**人民币3亿元**。
此次合作聚焦解决实体瘤治疗难题,标志着深度智耀从单一技术服务向“战略级大客户深度绑定”转型。英百瑞的医学研究中心将获得深度智耀的AI算力与算法支持,加速细胞疗法全球商业化进程。
4. 行业图景:AI制药从“可行”到“可观”
深度智耀的融资热潮映衬出中国AI制药生态的崛起。截至2025年7月,国内AI制药企业数量达108家,形成北京、长三角、大湾区三大产业集聚区。深度智耀与晶泰科技、英矽智能、剂泰科技并称为“AI制药四小龙”。投资方观点揭示了技术价值:
> 信宸资本合伙人赵磊表示,深度智耀的Multi-Agent协作能力正在深刻改变行业的成本结构和运营模式,构成公司护城河。
> 金镒资本创始人和管理合伙人李晖认为,公司推动医药研发从劳动密集型向智能密集型转型,是生产力革命的核心力量。
> 凯泰资本副总裁赵天军博士指出,深度智耀通过自主进化智能体系,从根本上改变了临床试验的决策逻辑与执行范式。
5. 未来愿景:成为制药基础设施
深度智耀的愿景是打造新一代“医药研发操作系统”,让AI深度嵌入新药研发全流程,成为像Office一样的基础设施。随着技术迭代和合作深化,AI有望将药物研发从传统的“十年十亿”豪赌转变为可规划的科学创新。
波士顿咨询集团预测,AI加持可将I期临床成功率从平均**50%**提升至**80%-90%**。深度智耀的实践,正推动这一预测照进现实,为全球患者带来更快、更经济的治疗希望。
100 项与 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 相关的药物交易
100 项与 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 相关的转化医学