Ⅰ期剂量递增阶段：评价IBR822的安全性和耐受性，确定IBR822的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。次要目的：研究者根据实体肿瘤临床疗效评价标准及免疫相关的实体肿瘤临床疗效评价标准初步评价不同剂量IBR822在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效；描述IBR822细胞药代动力学（PK）特征；评估IBR822细胞注射液的免疫原性。回顾性分析肿瘤抗原Trop2表达情况和疗效的相关性。 Ⅱa期队列扩展阶段：主要目的：进一步评估IBR822在确定的RP2D下治疗Trop2阳性晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，确定IBR822的后期推荐剂量；在已知Trop2表达阳性的研究人群中，由研究者根据RECIST v1.1及iRECIST标准评估的IBR822的抗肿瘤疗效。次要目的：分析肿瘤抗原Trop2表达情况和疗效的相关性。评估IBR822在Trop2阳性晚期实体瘤患者体内的药代动力学（PK）特征和评估IBR822在Trop2阳性晚期实体瘤患者中的免疫原性。

开始日期2024-10-15

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CTR20251830

/ Not yet recruiting临床1期

一项评价IBR900细胞注射液治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心I期临床研究

Ia期主要研究目的 1）评估复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者接受研究药物治疗的安全性和耐受性。 2）确定复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者接受研究药物治疗的推荐的II期剂量。 Ia期次要研究目的 1）初步评估复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者接受研究药物治疗的疗效。 2）IBR900细胞注射液在复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的药代动力学（PK）特征。

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2025-07-03

·英百瑞生物

IBR900联合CD20抗体治疗B细胞淋巴瘤的免疫驯化NK细胞产品——IBR900细胞注射液I期临床试验正式启动

2025年07月01日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会在上海交通大学医学院附属瑞金医院顺利召开。本试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授与浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授共同牵头，中山大学肿瘤防治中心等全国知名临床研究中心合作开展。本次启动会邀请了上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科赵维笠教授临床研究团队，英百瑞CTO梅双博士、英百瑞临床团队，CRO药成生物运营团队等参加。启动会由上海瑞金医院盛凌霜博士主持，会议对IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。关于IBR900细胞注射液IBR9000细胞注射液是一种同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用现货型NK细胞。年轻健康供者PBMC中的NK细胞可通过英百瑞自主知识产权的培养工艺，激活其免疫调节、无需预先致敏杀伤肿瘤的特性，未见细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）和异体移植的排异反应（GVHD），具有高安全性优势。IBR900细胞可通过NK细胞直接杀伤作用及分泌细胞因子、诱导凋亡等途径对血液瘤或实体瘤进行杀伤，同时也可以通过ADCC效应联合单克隆抗体对相应靶点阳性的肿瘤细胞进行杀伤。IBR900细胞注射液前期已开展多项研究者发起的临床试验（IIT），并取得了优异的安全性与有效性的结果。有望为更多B细胞非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗手段和生存希望。关于上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院成立于1907年，是一所三级甲等大型综合性教学医院，是首批国家公立医院高质量发展试点医院、现代医院管理制度试点医院、国家紧急医学救援基地。瑞金医院血液学科创建于1952年，1987年成立上海血液学研究所。瑞金医院血液学科是国家重点学科、卫生部国家血液临床重点专科、“211”工程重点建设学科、“985”白血病转化医学基地。上海市“重中之重”重点学科、上海市一流学科等。瑞金医院血液学科在2022年11月公布的复旦版《2021年度中国医院排行榜》上列全国血液专科第三位。具备血液系统疾病综合诊治能力，示范并推广高水平诊疗体系，积极承担血液学教育人才培训工作，建设专科人才梯队，培养临床技术骨干。近5年，血液专科门诊量达46.17万余人次、出入院人数达4万余人次、骨髓移植量达900余人次位居上海市第一。关于英百瑞英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液的II期临床研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，开展II期临床试验；全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液和全球首款靶向Trop-2的针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液均已完成注册临床三个剂量组爬坡试验，具有良好的安全性和有效性。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，已进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。

临床1期细胞疗法ASH会议

2025-06-11

·创鉴汇

16家超亿元！46家中国抗肿瘤创新药公司获融资

进入2025年，中国抗肿瘤创新药领域持续释放融资活力，展现出极强的技术创新力与资本吸引力。从公开披露的融资事件来看，截至6月，该领域已有至少46家公司获得不同轮次支持，累计总额超150亿元，涵盖从早期研发到临床后期多个阶段。这一趋势不仅凸显癌症治疗在公共健康中的重要地位，也反映出投资者对差异化技术平台和潜力靶点的持续关注。值得关注的亮点如下：大额融资频现、4家公司成功IPO：16家公司融资超亿元，其中4家为IPO轮次，包括恒瑞医药、映恩生物、亚盛医药、派格生物，潜在最高融资额来自恒瑞医药完成的98.9亿港元IPO。细胞与基因疗法（CGT）领跑：超40%的公司布局了CGT领域。艺妙神州、瑞臻再生医学、英百瑞生物、睿健医药等深耕CGT领域的公司融资进展显著，反映资本对实体瘤突破性疗法的长期看好。AI深度赋能药物研发全链条：人工智能从靶点发现延伸到临床优化。如英矽智能E轮融资1.1亿美元，推进其人工智能驱动的药物设计平台；舜景生物通过“X-Gen AI平台”加速抗体药物发现；主流源生物将AI用于多肽药物与靶点相互作用的精确模拟。AI正成为提升研发效率的核心引擎。“跨界融合”技术崭露头角：新型药物类型和技术平台涌现。如星联肽（蛋白偶联药物）、晶核生物（靶向放射性核素疗法）、抟相医药（相分离技术）、达歌生物（分子胶降解剂）等公司，通过交叉学科创新开辟差异化赛道，融资轮次多集中于Pre-A到A+轮，显示早期资本对前沿技术的布局。恒瑞医药：综合性医药研发公司5月23日，恒瑞医药在香港联合交易所主板正式挂牌上市。恒瑞医药此次全球发售H股总数为224,519,800股（行使超额配售权之前），发行价44.05港元，为发行区间上限定价。基石投资者涵盖新加坡政府投资公司（GIC）、景顺（Invesco）、瑞银全球资产管理集团（UBS-GAM）、高瓴资本、博裕资本等知名机构，参与国际配售的锚定投资者群体亦汇聚国际知名长线基金、主权财富基金等大型投资机构。恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海证券交易所上市，业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域。该公司建立了靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）及放射性配体疗法等技术平台，已在中国获批上市20款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药），90多个自主创新产品正在临床开发中，并在国际范围内开展了约400项临床试验。映恩生物：癌症抗体偶联药物研发公司4月15日，映恩生物宣布在香港联合交易所主板正式挂牌上市。映恩生物此次IPO招股引入15名基石投资者，包括BioNTech、LAV Star、Lake Bleu Prime、Lake Bleu Innovation、TruMed、富国香港、富国基金、易方达基金、易方达香港、汇添富基金、盘京基金、MY Asian、EMHCP、WWHCP、苏州苏创，共认购6500万美元（约5.05亿港元）。公司原有股东包括礼来亚洲基金、楹联健康产业基金、中金阿斯利康、华盖资本、松禾资本、天士力国际资本、汉康资本等。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新ADC疗法。据招股书介绍，该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品，多款其他临床前ADC，以及2款双特异性ADC（BsADC）产品。亚盛医药：抗肿瘤小分子疗法研发公司亚盛医药宣布，公司已于1月24日晚间正式在纳斯达克全球市场上市，所得款项总额预期约为126.4百万美元。亚盛医药致力在肿瘤等治疗领域开发创新药物，以解决肿瘤等领域患者尚未满足的临床需求。成立至今，公司得益于其在基于结构的药物设计方面的技术专长以及其新药发现引擎，致力于研发透过抑制Bcl-2、MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂，新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等解决未满足的医疗需求。目前，亚盛医药有11项已完成或进行中的美国及/或国际注册研究。英矽智能：端到端人工智能驱动药物研发公司3月13日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布已完成由惠理集团旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资还吸引了专注于行业和科技领域的新晋投资者的参与，并得到了现有投资者的支持。根据新闻稿，本轮融资将用于推进英矽智能用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的核心候选药物的临床验证，并加速对其他自主研发和合作开发的药物管线的探索。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，已有10个候选药物获得临床试验批件。塔吉瑞生物：小分子靶向抗癌药研发公司1月22日，塔吉瑞生物宣布完成C轮融资，融资金额5000万美元，本轮融资将用于多个创新药物的国际临床研究的推进。塔吉瑞成立于2014年，专注于新一代小分子靶向抗肿瘤药物研发。根据塔吉瑞官网管线资料，该公司已经搭建了包括6款产品的在研管线，进展较快的产品为第三代ALK抑制剂TGRX-326，拟开发治疗肺癌，目前已经进入中国3期临床研究阶段。2024年9月，先声药业通过一项逾2000万美元首付款的合作获得了TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益。塔吉瑞生物其他在研产品还包括Bcr-Abl变构抑制剂TGRX-678，该产品此前已经被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于治疗加速期慢性粒细胞白血病（CML-AP）。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

抗体药物偶联物IPO上市批准引进/卖出

2025-05-30

·同写意

由英百瑞牵头起草的《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准成功发布

细胞疗法临床申请临床1期临床2期免疫疗法

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2025年07月24日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床1期

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药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

IBR900	弥漫性大B细胞淋巴瘤更多	临床1期
IBR-822 ( Trop-2 )	晚期恶性实体瘤更多	临床1期
IBR-733 ( CD33 x CLL-1 )	急性髓性白血病更多	临床1期
IBR854 ( 5T4 )	晚期肾细胞癌更多	临床申请批准