靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1981-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1980-05-30 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1980-03-04 |
孟鲁司特钠颗粒在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
主要目的:观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂孟鲁司特钠颗粒(规格:0.5g:4mg(以孟鲁司特计);生产企业:重庆华森制药股份有限公司;持证商:佑华医药科技有限公司)和参比制剂孟鲁司特钠颗粒(商品名:顺尔宁;规格:0.5g:4mg(以孟鲁司特计);生产企业:Patheon Manufacturing Services LLC;持证商:Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂孟鲁司特钠颗粒和参比制剂孟鲁司特钠颗粒(顺尔宁)在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 佑华制药(乐山)有限公司 相关的临床结果
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