α-glucosidase x α-淀粉酶 x GANC x MGAM

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of acarbose in combination of immunotherapy based standard of care therapy in advanced renal cell carcinoma patients.

主要研究目的：本试验旨在研究空腹状态下口服上海现代制药股份有限公司研制、生产的阿卡波糖片（规格：50mg）的药效动力学特征，并以拜耳医药保健有限公司持证的阿卡波糖片（拜唐苹®，规格：50mg）作为参比制剂，比较两制剂药效动力学参数，评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

主要研究目的：1）以血浆中葡萄糖浓度为药效动力学评价指标，探索中国健康受试者空腹口服拜耳医药保健有限公司阿卡波糖片后产生药效学反应的最佳剂量，确定正式生物等效性试验的适宜给药剂量；2）根据试验结果对比不同药效动力学参数处理方法差异，为正式试验探索合适的等效性评价指标。 次要研究目的：研究不同剂量阿卡波糖片（50 mg、100 mg和150 mg）在中国健康受试者中的安全性。