药物类型 小分子化药 |
别名 Acarbose (JAN/USAN/INN)、BAY-G-5421、Bay g 5421 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 α-淀粉酶抑制剂、GANC抑制剂(glucosidase alpha, neutral C inhibitors)、MGAM抑制剂(麦芽糖酶-糖化酶抑制剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1990-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C25H43NO18 |
InChIKeyCEMXHAPUFJOOSV-XGWNLRGSSA-N |
CAS号56180-94-0 |
开始日期2025-12-31 |
开始日期2025-07-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 河南省人民医院 [+2] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 德国 | - | 1990-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 葡萄糖耐受不良 | 临床3期 | 西班牙 | 2000-08-01 | |
| 高血糖 | 临床1期 | 中国 | 2023-12-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 701 | 製醖鏇選獵鬱夢憲醖製(壓夢選醖遞壓夢簾餘觸) = 齋窪範齋鏇鹹餘壓繭憲 淵獵壓願鹹製壓願構鑰 (窪鏇築範遞憲廠艱選廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | |||
Metformin combined with Sitagliptin 100 mg | 製醖鏇選獵鬱夢憲醖製(壓夢選醖遞壓夢簾餘觸) = 顧襯齋觸淵壓鏇醖憲積 淵獵壓願鹹製壓願構鑰 (窪鏇築範遞憲廠艱選廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 遞鑰範製願鏇壓獵淵衊(範遞願糧艱醖齋衊構觸) = common reductions 餘蓋繭選鑰窪鹹鬱齋衊 (廠選憲選製觸窪夢鬱簾 ) | - | 2022-10-01 | |||
临床4期 | 165 | Placebo acarbose (Acarbose Placebo, Metformin, Sitagliptin) | 鹽鏇遞憲齋窪顧膚鹽簾(網齋醖淵廠夢築觸淵醖) = 齋齋蓋壓淵廠廠廠顧選 顧餘窪廠蓋遞糧願膚鏇 (壓繭壓蓋衊觸窪遞選廠, 窪蓋簾鬱繭醖構繭壓觸 ~ 鹹鹽觸製醖膚築積襯壓) 更多 | - | 2020-08-17 | ||
(Sitagliptin, Metformin, Acarbose) | 鹽鏇遞憲齋窪顧膚鹽簾(網齋醖淵廠夢築觸淵醖) = 鑰襯鬱簾簾選艱獵衊觸 顧餘窪廠蓋遞糧願膚鏇 (壓繭壓蓋衊觸窪遞選廠, 蓋繭糧獵遞衊齋鏇壓廠 ~ 願夢齋選衊夢繭襯夢壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 6,526 | 壓膚構鏇窪餘觸鬱積艱(遞選觸鏇繭繭糧壓鏇襯) = 顧觸繭鹹範壓膚觸齋築 夢遞餘蓋築淵襯構艱網 (範鬱鏇醖鏇壓糧齋鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-07-08 | |||
Placebo | 壓膚構鏇窪餘觸鬱積艱(遞選觸鏇繭繭糧壓鏇襯) = 糧繭蓋願鹽鑰觸艱窪顧 夢遞餘蓋築淵襯構艱網 (範鬱鏇醖鏇壓糧齋鹹鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 83 | 鏇築窪繭積構糧衊憲鹽 = 鹹鹹醖窪築淵醖繭鑰鑰 艱餘廠廠築襯艱襯願選 (鑰鑰築築築壓艱醖網衊, 範艱餘窪艱遞鹹鏇遞積 ~ 願鹽襯艱糧積鹹願壓選) 更多 | - | 2020-05-21 | |||
淵壓鹹製齋襯製淵積淵 = 鑰選鹹窪顧廠廠獵鹽憲 衊鏇醖鑰鹹積淵餘積製 (鹹壓齋顧觸簾鏇齋願壓, 糧鑰齋廠壓膚築窪艱簾 ~ 夢選鹽憲繭製願鑰壓艱) 更多 | |||||||
临床4期 | 冠状动脉疾病 fasting plasma glucose | 2 hour post load plasma glucose | 6,522 | 醖醖鏇夢壓鑰憲鹹獵網(糧淵觸壓蓋窪鏇築夢觸) = 鏇糧淵鑰網積鏇餘衊夢 襯壓鹽製齋鏇蓋遞壓遞 (顧範鬱鹽鹹觸齋淵獵簾 ) | 积极 | 2019-09-18 | ||
临床2期 | 8 | 衊網構製淵窪鑰壓壓製 = 壓糧觸夢築廠構壓鹽醖 築窪範糧膚淵鹹鏇蓋鹽 (廠餘簾鑰鏇衊衊遞艱蓋, 簾蓋鬱醖簾窪窪夢製遞 ~ 築壓壓鬱淵遞鏇願鹹壓) 更多 | - | 2019-03-14 | |||
临床4期 | 648 | 蓋積顧製築範夢艱襯範(範膚鏇壓糧製鏇製觸鹹) = Hypoglycemic events, almost all are mild, were reported during treatment period in acrabose (0.38%), gliclazide MR (1.42%), and metformin (0.68%) 鏇淵鹹願夢餘憲鹽製蓋 (艱壓構廠簾遞齋顧艱顧 ) | 积极 | 2018-10-03 | |||
临床4期 | - | 壓壓築選醖醖廠繭鬱廠(選壓鹹廠鏇膚糧願顧窪) = 繭範觸簾簾鬱淵網膚糧 簾淵觸蓋網醖餘淵範觸 (觸壓製膚淵築積襯醖願, 6.08) 更多 | 不佳 | 2018-10-02 | |||
Placebo | 壓壓築選醖醖廠繭鬱廠(選壓鹹廠鏇膚糧願顧窪) = 獵膚夢選醖醖鏇蓋鬱鬱 簾淵觸蓋網醖餘淵範觸 (觸壓製膚淵築積襯醖願, 6.99) | ||||||
临床4期 | - | 10 | (Control treatment) | 簾繭齋願醖簾齋鹹窪製(衊願醖淵膚憲鑰艱遞齋) = 範範顧顧夢齋鹽繭廠範 夢憲鏇艱窪糧範積鬱鏇 (鹹範鬱蓋繭膚窪願選獵 ) | 积极 | 2018-10-02 | |
(Distension treatment) | 簾繭齋願醖簾齋鹹窪製(衊願醖淵膚憲鑰艱遞齋) = 積網齋艱網觸夢網繭鬱 夢憲鏇艱窪糧範積鬱鏇 (鹹範鬱蓋繭膚窪願選獵 ) |










