泽璟制药两款创新双抗药物获准晚期肝癌等临床试验

泽璟制药宣布，公司两项新的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。这两项试验分别是：注射用ZG005与贝伐珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌，以及注射用ZG005与注射用ZGGS18联合治疗晚期实体瘤。

根据公告，ZG005是一种创新型肿瘤免疫治疗生物制品，是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉剂，属于1类新药，有望用于多种实体瘤的治疗。ZGGS18则是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，同样被分类为1类治疗用生物制品，也有望成为治疗实体瘤的创新药物。

肝细胞癌（HCC）是全球第三大癌症死亡原因，且是主要的肝癌分型，占原发性肝癌的85%~90%。HCC一般在晚期才被诊断，其恶性程度高，现有治疗方法有限且患者预后不佳。ZG005通过双靶点阻断PD-1和TIGIT，能够激活和增殖T细胞和NK细胞，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。

ZGGS18则能够特异性结合VEGF并“捕获”TGF-β，从而抑制肿瘤新生血管的形成和肿瘤转移。通过改善和调节肿瘤微环境，ZGGS18可以与ZG005联合使用，进一步增强肿瘤的杀伤效果。

根据CDE官网的信息，ZG005已获多项临床试验默示许可，其中包括与甲苯磺酸多纳非尼片联合用于实体肿瘤，与紫杉醇、铂类和贝伐珠单抗联合用于晚期宫颈癌的一线治疗，以及与依托泊苷和顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的一线治疗。本次ZG005针对肝细胞癌的临床研究获批，以及与ZGGS18联合用于晚期实体瘤的治疗，标志着其在新的肿瘤类型的临床试验中迈出了重要一步。

泽璟制药在其管线中布局了多款双/多特异性抗体，除本次获批的抗PD-1/TIGIT双抗ZG005和抗VEGF/TGF-β双抗ZGGS18外，还包括ZGGS15（LAG-3/TIGIT）、ZG006（CD3/DLL3）等。

此次泽璟制药新药临床试验申请获批，标志着公司在肿瘤免疫治疗领域的又一次重要突破。通过创新的双特异性抗体组合，有望为广大癌症患者带来新的治疗选择，进一步提高治疗效果和患者生存率。

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