Donafenib Tosylate

引言 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，已于当地时间2025年10月17日至21日在德国柏林市胜利召开，期间报告的多项研究进展引起轰动。近年来，我国肝癌发病率仍然高居不下，其恶性程度高、侵袭性强，治疗棘手，中晚期患者生存预后差，亟待改善。免疫检查点抑制剂的问世和应用，极大地改变了晚期肝癌的一线治疗策略、格局和结局，但是在一线治疗单用免疫或者靶向联合免疫方案失败进展后，在全球范围内缺乏有效的后线治疗，困境尤存。在此背景下，我国自主研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗（“艾托组合抗体”），系同一细胞株分泌的新型PD-1单抗和CTLA-4单抗组合，基于MabPair®平台而诞生，已经开展了Ⅱ/Ⅲ期注册研究（DUBHE-H-308），其Ⅱ期研究阶段的数据显示艾托组合抗体联合系统化疗和血管靶向药物一线治疗晚期肝细胞癌，疗效突出且安全性良好，曾经入选2024 ESMO年会“最新突破摘要”并且作为“优选口头报告”，记忆犹新。在本次2025 ESMO年会上，协作组又交流报告了更新的客观有效率（ORR）和中位无进展生存期（mPFS）等相关的优异数据，一经公布，引人瞩目，好评如潮。 因此，CCMTV特邀该研究的全国共同主要研究者(Co-leading PI)、国际著名临床肿瘤学家秦叔逵教授，围绕中国肝癌防治的进展与挑战、DUBHE-H-308临床研究及其创新设计、结果数据解读以及未来诊疗方向进行了深度对话。 ▲秦叔逵教授采访视频 您如何评价近年来我国在肝癌防治领域取得的进展与面临的挑战？ 秦叔逵  教授 原发性肝癌，主要类型是肝细胞癌，还有少数胆管细胞癌和混合型肝癌，是全球范围内常见恶性肿瘤，在我国尤为高发。我国人口不到全世界总人口的19%，但是肝癌的每年新发与死亡人数都超过了全球总数的40%1。同时，我国的肝癌具有高度异质性，诊疗研究困难，给社会带来了沉重的疾病负担，严重地威胁人民的生命和健康。 长期以来，党和政府高度重视人民健康，重视肿瘤疾病，尤其是肝癌防治，很早就提出了肝癌的预防和诊疗指南，比如一级预防七字方针，要求“改水、防霉、种疫苗”。近年来，在国家卫健委、科技部和药监局的大力支持下，我国在抗肿瘤诊疗领域取得了长足的进步，特别是在肝癌的手术、介入治疗、放疗、药物治疗（包括化疗、靶向治疗、免疫治疗及联合治疗）等方面不断创新，当然也得益于基础和转化研究学者、临床专家与民族制药企业的科技合作。目前，尽管我国在肝癌治疗方面已取得明显进展，摆脱了“癌王”之称，但是其治疗效果，尤其是长期生存获益，与肺癌、乳腺癌等常见肿瘤相比，仍然存在着较大的差距。例如，乳腺癌的五年生存率可达90%以上，而肝癌仍然低于20%，难以聊生。 由于肝癌患者常常具有基础肝病、侵袭性强、起病隐匿且早期症状不典型等特点，导致大多数在确诊时已经达到中晚期，丧失手术或其他局部治疗的机会，或者上述治疗后复发转移，预后恶劣。迄今为止，国内、外硏究中尚未发现确切的肝癌驱动基因，也缺乏公认成熟的、符合临床需求的分子分型，因此难以实现如同肺癌、乳腺癌那样的精准诊断与治疗。当前肝癌治疗依然处于经验性基淮治疗阶段，需要在现有手段基础上，必须思考，如何通过有计划、合理的组合策略来提升疗效。 如前所述，肝癌患者常同时存在基础肝病（包括肝炎、肝硬化、肝功能异常及相关并发症）与高度侵袭性的恶性肿瘤，两者往往相互影响，狼狈为奸，且形成恶性循环，显著增加了诊断和治疗及研究的难度。2007年，索拉非尼问世开启分子靶向治疗大门，但是后来的十年里肝癌诊疗停滞不前，多项大型临床研究接连折㦸沉沙，归于失败。然而，2017年后，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫治疗及新一代靶向药物（多纳非尼、仑伐替尼和阿帕替尼）的出现，为肝癌治疗带来新的希望和突破。 近年来，我国学者积极参与并且主导了多项国际国内多中心的重磅临床研究，极大地推动肝癌治疗进入以免疫治疗为核心，或免疫联合治疗为主的全新阶段，包括单药免疫、靶向联合免疫、双免疫治疗以及靶免化三联等创新模式。例如，CARES-310研究、IMbrave150研究、HIMALAYA研究以及CheckMate-9DW等研究等，相继获得了成功，在我国已有20种肝癌药物陆陆续上升，为肝癌的治疗提供了更多的选择和更好的疗效。 当前，肝癌治疗主要集中在靶向治疗的基础上，联合免疫治疗或者含奥沙利铂的系统化疗。在多组学研究处于迷茫状态下，有必要将这些策略和药物有机地结合起来，形成组合拳，以大幅度提高疗效，同时还要考虑其安全性，必须通过临床研究加以验证。在此背景下，经国家卫健委、国家药监局（特别是国家药审中心）和科技部的大力支持和指导下，由樊嘉院士和本人共同牵头，组织开展了DUBHE-H-308研究。 DUBHE-H-308研究作为全球首个“双免疫+化疗+靶向”的随机、对照、开放标签、多中心的II/III期临床研究，请您解读该研究的主要突破与创新设计？ 秦叔逵  教授 DUBHE-H-308研究2（亦称“天枢星308研究”）是一项针对晚期肝细胞癌的前瞻性临床研究。相较于EACH研究中3单纯化疗组2.93个月的中位无进展生存期（mPFS），以及既往的免疫检查点抑制剂联合贝伐珠单抗方案（如A+T方案）不超过7.1个月的mPFS4-7，本研究采用艾托组合抗体联合XELOX系统化疗及贝伐珠单抗的"三联四药"创新方案，实现了mPFS 长达13.1个月、客观缓解率（ORR）高达40%的显著疗效，真正实现了 "1+1 +1＞3"的协同效应。本研究是由樊嘉院士与本人共同指导，由南京医科大学的博士研究生杨帆与齐鲁制药医学团队通力合作，精心设计。下面将从药物机制、研究设计与临床获益三方面进行简要解读。 第一，在药物机制创新方面：艾托组合抗体基于MabPair®平台开发，即由同一细胞株上，按照预设的2:1的最佳比例，同时产生和分泌新型PD-1单抗与CTLA-4单抗，即双免药物，具备以下特点： （1）抗体差异化：抗CTLA-4单抗（托沃瑞利单抗），系采用IgG1亚型，并且进行了结构改良，可适当保留部分ADCC效应，从而有效地清除调节性T细胞 （Treg）和骨髓来源抑制细胞（MDSCs），但是临床毒副作用减少；抗PD-1单抗（艾帕洛利单抗），则是采用IgG4亚型，避免ADCC/CDC效应，防止效应T细胞耗竭，强效发挥杀伤肿瘤细胞作用。 （2）Fc段优化：专门对于CTLA-4单抗进行了结构改良，使其半衰期缩短至约1周，从而降低了体内蓄积风险，明显地提升安全性，同时保证其免疫性和临床有效性。 （3）协同机制：PD-1单抗与CTLA-4单抗双靶点协同作战，双重阻断，既激活T杀伤细胞又同时严控免疫抑制细胞，可以主动重塑肿瘤微环境，为联合治疗奠定了坚实的基础。 第二，在研究设计方面：本研究由樊嘉院士及我共同牵头，杨帆博士与齐鲁制药医学团队齐心协力，我们多次研讨、反复协商，并且获得了齐鲁集团高层领导的关心支持，集思广益。目前，DUBHE-H-308是全球首个“双免疫+化疗+靶向”治疗晚期肝细胞癌的随机、阳性对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期研究，具有三重创新，特色鲜明： （1）药物组合创新：采用艾托组合抗体（双免疫检查点抑制剂）联合含奥沙利铂的化疗方案。除了组合抗体之新，奥沙利铂作为第三代铂类，不同于顺铂和卡铂，主要机制为诱导免疫原性细胞死亡(ICD)，影响信号转导与转录激活因子（STAT3） 以及PD-1/PD-L1通路，与免疫治疗具有协同增效作用。 （2）对照方案创新：突破了全球肝癌研究总是以索拉非尼或仑伐替尼单药作为对照的惯例，首次采用已经获批上市的靶免联合方案（PD-1单抗+贝伐珠单抗）作为阳性对照组，即反其道而行之，柿子捡“硬的”揑，敢碰硬骨头，达到先声夺人。这一设计在中国乃至国际均属首创，必将显著提升该项研究的科学意义与临床价值。 （3）研究方法创新：采用全新的适应性设计（adaptive design），实现II/III期研究无缝衔接；另外，II期研究以ORR与安全性作为主要终点，III期则以OS作为主要终点。该研究在Ⅱ期阶段设置四组，Ⅲ期时调整为三组，进一步成组序贯析因，还设立了中期分折，可以酌情进行预设调整。这样的设计在临床肿瘤学领域应用较少，而肝癌治疗研究中尚未见到，兼具科学性与先进性、灵活性与严谨性。 第三，在临床获益方面： （1）PFS显著延长：II期研究中，“艾托组合抗体+贝伐珠单抗+XELOX化疗”三联组的mPFS竟然长达13.1个月之久，相比于阳性对照组5.9个月呈现出翻倍式延长，也是迄今肝癌系统治疗研究中最长的，提示联合含奥沙利铂系统化疗可以短期内控制疾病进展较快的肿瘤，杀伤肿瘤细胞促进肿瘤抗原释放，并且抑制Treg和MDSCs，协调免疫，为后续的双免疫药物起效赢得时机。 （2）总生存（OS）趋势积极：三联四药组的12个月OS率高达73.3%，显著优于对照组的62.1%，提示该三联四药创新方案能够在短期内控制住疾病进展的同时，可以为进一步延长患者的生存获益，增添力量、积极加冕。 （3）肿瘤反应率全面提升：三联四药组的ORR高达40.0%，较对照组的20.7%翻倍增长；而其他免疫为主研究的ORR通常仅20%一30%，最高的也不过36%；同时，联合XELOX系统化疗可使得更多患者疾病得以控制，疾病控制率（DCR）高达90%，显示出出强缩瘤能力，为后续长生存创造条件。此外，至肿瘤缓解时间（TTR）也显著缩短，即快速起效，也有利于后续治疗的顺利开展。 （4）安全性良好：尽管试验组采用靶免化三联四药方案，联合用药种类的较多，且患者多有基础肝病，本研究中未出现新的安全性信号，整体耐受性良好，治疗依从性高，与对照组并无差异，这样有利于保护受试者，为Ⅲ期研究的顺利推进提供了有力的保障。 基于上述一系列优异数据，在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的指导下，研究各方继续加强协作，正在全力推进III期临床试验。因此，本研究以艾托组合抗体为核心构建的"靶免化"联合方案，有望为全球肝癌治疗提供具有中国特色的创新疗法，惠及广大患者。 要实现肝癌诊疗的下一阶段突破，您认为当前应聚焦哪些核心方向？ 秦叔逵  教授 前面讲到，近年来尽管肝癌的诊疗和研究水平取得了显著提高，使我们今天可以来探讨治疗后五年生存率以及靶向、免疫与化疗联合治疗带来的疗效改善，但是相较于肺癌、乳腺癌等其他瘤种，肝癌的治疗效果还存在着明显差距。例如，晚期肺癌的五年生存率已达30%–40%，乳腺癌更超过90%，而肝癌目前仅14%－18%。因此，肝癌诊断治疗和研究还存在有巨大的提升空间，正所谓“前途是光明的，道路是曲折的”，“革命尚未成功，同志乃需努力”。我们要持续奋斗，攻坚克难。要想实现关键突破，必须高度重视多方协作、多维度发力，具体包括以下几方面： 第一，需要加强与基础及转化研究专家的合作。例如，贺福初与樊嘉院士团队合作开展的肝癌多组学研究提示，肝癌发生、发展与机体的代谢紊乱，尤其是脂代谢异常密切相关，这为探索降脂药物在肝癌治疗中的作用，特别是其与免疫等药物治疗的协同效应提供了新的方向。另一方面，积极主动地探索寻找肝癌驱动基因或关键信号通路亦是未来的重点。基础与转化研究的重要突破才是推动临床进步的根本动力，目前这仍然是我国肝癌研究的薄弱环节。我们亟需加强与高校、科研院所基础转化领域专家的合作，吸引更多的科研力量加入，共同推动肝癌研究的实质性进展。 第二，我们既要“仰望星空”，期待基础研究突破，又要“脚踏实地”，即立足现有治疗策略与药物，推动多学科合作、多种手段、多种药物有计划、合理的综合治疗。目前，晚期肝癌系统治疗主要包括靶向治疗、免疫治疗以及含奥沙利铂的化疗，但是临床上采用三类手段时往往各自为政，缺乏有机组合，影响疗效。未来应当着力探索这些治疗方式的有计划的整合，并且通过精心设计和严格质控的临床研究，充分验证其安全性与有效性。我们不仅要勇于开展临床研究，更要善于设计研究和规范研究实施。 第三，不仅要关注晚期肝癌的治疗，还应涵盖新辅助、辅助和围手术期治疗，注意控制基础肝病，实现“全程管理、全方位干预”。值得肯定的是，以樊嘉、董家鸿、周俭、沈锋和刘连新教授等为代表的肝胆外科专家，在推动肝癌诊疗研究方面发挥了重要的引领作用。他们继承了吴孟超、汤钊猷和黄志强院士等前辈的优良传统，不仅精于手术，也高度重视药物治疗与多学科协作（MDT），为全国同行树立了光辉的典范。未来需要向他们学习，进一步融合肿瘤内科、肝胆外科、放疗科、影像科、介入科、肝病科乃至中医药科学等多学科力量，形成集体合力，共同提升肝癌整体诊疗及研究水平。 第四，近年来，国内制药企业，如齐鲁制药等本土民族医药企业积极投入创新药物研发，为我国肝癌治疗进步注入强劲的动力。长期以来，他们积极参与并支持中国临床肿瘤学会（CSCO)及相关的公益性学术活动，做出了重要贡献，可敬可佩！我们期待未来进一步与本土民族药企加强合作。同时，跨国药企也日益重视中国肝癌防治事业，我们也乐意与其合作，共同开展纯学术性、公益性的合作，促发展、同进步。可以相信，在党和政府的政策支持鼓舞下，通过与本土民族药企及跨国公司的多方协作，积极开展高质量的临床研究，必将进一步提升肝癌诊疗水平。当然，我们还应重视治疗方案的经济效益比，关注减少患者负担，使疗效安全与可及性并重。 第五，近年来，中国学者在肝癌诊疗和研究领域已经步入了国际先进行列，值得自豪，但是在某些方面与欧美、日本等国家同行相比仍然存在一定的差距，或者说各有千秋。因此，我们应该保持改革开放态度，戒骄戒躁，积极学习国际先进理念与技术，取长补短，不懈努力，持续推动我国肝癌诊疗水平向着更高层次迈进，致力于建设“健康中国”，并且为世界抗癌事业做出应有的贡献。 专家介绍 Expert presentation 秦叔逵 教授 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 中国药科大学附属南京天印山医院 中国药科大学基础医学与临床药学院院长、附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院名誉院长，首席专家，主任医师 国家统计源期刊《临床肿瘤学杂志》主编；中国药科大学、南京医科大学和南京中医药大学教授，博士研究生导师； 长期从事临床肿瘤诊疗和研究工作， 系中央保健委员会和中央军委保健委员会专家。 现任亚洲临床肿瘤学联盟(FACO) 常务理事，国际肿瘤免疫学会(SITC)和亚洲临床肿瘤学会(ACOS)常务理事 中国临床肿瘤学会(CSCO) 指导委员会主委，CSCO肝癌和胆管癌专家委员会会荣誉主委、胰腺癌专家委员会主委；北京CSCO基金会监事长； 国家药品监督管理局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家； 国家卫健委肿瘤学能力建设与继续教育专家委员会主任委员 参考文献 1.Chan SL, Lancet. 2025 Aug 16;406(10504):731-778. 2.Jia Fan, Shukui Qin, et al. 2025 ESMO abstract #1495 P. 3.Qin S, et al. J Clin Oncol. 2013 Oct 1;31(28):3501-8. 4.FINN R S, QIN S, IKEDA M, et al. New England Journal of Medicine. 2020;382(20): 1894-1905. 5.Zhenggang Ren, et al. Lancet Oncol. 2021 Jul;22(7):977 990. 6.Zhao, C., Zhang, Y., Wang, G. et al. Sig Transduct Target Ther 10, 249 (2025). 7.Shi Y, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025 Jul;10(7):658-670. 本文特别鸣谢合作伙伴齐鲁制药共同支持。

01 公司简介 成立时间：2009年 主营业务：创新药 上市情况：2020年1 月科创板上市 目前市值：291亿元（截至11月28日收盘） 02 技术平台 作为一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业，公司的技术核心在于两个新药创制技术平台：一是精准小分子药物研发及产业化平台，在该平台上，公司研发了3个具有重要临床和市场价值的小分子新药，分别为多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼。另一个是复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台，基于此平台研发了技术壁垒较高的外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素。 此外，美国子公司GENSUN拥有蛋白质治疗药物开发能力，建立了TriGen、CheckGen和TGen三个技术平台，分别用于三特异抗体研发、以免疫检查点为靶点的双特异抗体新药开发、全新靶点的双特异抗体药物研发。 以这些平台为依托，公司也自主研发了一系列具有专利保护的小分子新药和双/三特异抗体的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等恶性肿瘤，以及出血、肝胆疾病、自身免疫性疾病等多个治疗领域。 03 主要产品 甲苯磺酸多纳非尼片：抗肿瘤靶向小分子多靶点1类新药。于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于2022年8月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；两个适应症均已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）。由于其作用于多靶点的机制，既可通过抑制VEGFR和PDGFR等多种酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶（Ras/Raf/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。 重组人凝血酶：重组蛋白药物，一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是凝血机制中最为核心的成份。该产品已上市销售，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。重组人凝血酶处于纳入医保后的市场准入和逐渐放量的阶段。 盐酸吉卡昔替尼：JAK和ACVR1双抑制剂类药物，小分子1类新药。盐酸吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化于2025年5月获批上市，是首个国产的治疗骨髓纤维化的一类新药。JAKs 是一类非受体酪氨酸蛋白激酶家族，包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2，介导细胞因子产生的信号，并通过JAK/STAT信号通路传递。JAK-STAT 信号传导通路过度激活与炎症和自身免疫疾病密切相关。吉卡昔替尼片在免疫炎症性疾病的布局了多个适应症，其中重度斑秃适应症处于新药上市申请阶段；治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎适应症处于III期临床试验阶段。 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）：重组蛋白质药物，针对甲状腺癌术后诊断的适应症处于新药上市审评阶段。中国尚未有获批上市的rhTSH用于在分化型甲状腺癌患者的随访中用作放射性碘（131I）全身成像检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）监测诊断药物。rhTSH生产技术复杂、技术壁垒高。同时，公司正在开展rhTSH用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究。 其他：在研产品注射用ZG006为三特异性T细胞衔接器，针对两个不同DLL3表位及CD3。已获得中美临床试验许可，并已分别被CDE纳入突破性治疗品种，和被FDA授予孤儿药资格认定。ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，是全球同类首创分子形式，具有BIC的潜力。公司在积极推进ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，处于Ⅱ期。注射用ZGGS34是公司及子公司Gensun开发的一个三抗药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）,其用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验已获得中美批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于多种实体瘤，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。公司积极推进ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌等的临床试验。 04 主营业务 公司自2021年开始实现新药商业化收入，2021-2024年分别实现1.904、3.023、3.864、5.330亿元收入，主要来自核心产品多纳非尼。2025年前三季，公司实现营业收入5.934亿元，同比增长54 %，归母净利润 - 9342万元，尚未实现盈利，亏损额较去年同期略降。2020年以来，每年维持3-5亿的研发投入。 截至2025 年6月30日，多纳非尼片已进入医院1,200余家、覆盖医院2,200余家、覆盖药房1,000余家，在全国的覆盖范围持续扩大。在重组人凝血酶方面，公司积极把握其纳入2024年国家医保药品目录后的市场机遇，与合作方远大生命科学（山东）有限公司签署独家市场推广服务协议，加速推进重组人凝血酶市场渗透。截至2025年6月30日，重组人凝血酶累计准入医院590余家，销量增长明显。吉卡昔替尼片获批后于6月起启动商业化销售，商业化团队正在积极进行市场推广和销售工作。 rhTSH上市前相关工作正在持续推进，公司于2025年6月与默克（MerckKGaA）瑞士子公司ATSA签署《服务协议》，授权ATSA作为rhTSH在中国大陆地区的独家市场推广服务商。此次协议的签署，将整合默克深耕中国甲状腺癌的商业网络与公司的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。 05 行业概况 公司产品管线涉及肿瘤、自免、止血等领域。 多纳非尼片治疗晚期肝癌和进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。2024年中国发病率最高的前五大癌症分别为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌，新发病例数分别为111.38万例、54.24万例、47.91万例、38.28万例和37.61万例。过去20年，肝癌的发病率增加了两倍，且中国肝癌患者的五年生存率一直低于15%。从中国晚期肝细胞癌一线小分子靶向药市场规模来看，2018年为8.1亿元，估计2023年逾70亿元，晚期肝细胞癌小分子靶向药市场仍然存在着较大的未满足临床需求。 随着中国外科手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长。预计在未来，外科手术局部止血药物市场将持续增长，并于2025年及2030年分别达到123.5亿元及161.6亿元，年复合增长率分别为11.8%及5.5%。由于血浆来源的日益缺乏、血浆提取产品潜在的残留病毒或免疫原性等安全性风险和血浆提取产品的生产成本日益升高等原因，以及随着重组蛋白工艺的发展，重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，预计在未来也会成为外科手术局部止血药物中的重要产品。 近年来中国自免药物市场增长强劲，2024年达到46亿美元，2020年至2024年的年均复合增长率为15.9%。受益于技术突破、医保覆盖及患者需求增长，预计将保持快速扩张的趋势，到2034年将增长至352亿美元，2024年至2034年的年复合增长率为22.7%。 06 未来看点 ● 盐酸吉卡昔替尼进入医保及商业化放量 ● 技术平台产出及未来BD机会 ● 产品陆续上市后，研发对利润的挤压逐步降低 07 风险 ● 竞争/销售不及预期 END