2024年7月22日,
甘李药业发布了长效
GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18的2b期临床数据。这项研究显示,每两周给药12mg、18mg、24mg、48mg的患者在经过30周的治疗后,分别减重11.15%、13.22%、14.25%和17.29%。而每周给药一次24mg的患者在30周的治疗后减重达到17.78%。
目前在减肥药物领域,疗效最好的药物是
礼来的
GLP-1R/
GIPR双八点激动剂,该药物在72周的治疗过程中减重效果达到20.1%。
信达生物的
玛仕度肽在上市审评阶段的32周治疗中,减重效果为13.1%。以ADA2024会议上公布的GLP-1类产品最新数据为对比,GZR18的减重效果与多款双靶点产品相当。
从安全性角度来看,
GZR18的总体耐受性良好,最常见的不良反应为胃肠道问题,大多数事件为轻中度,与同类药物的安全性相当。
在GLP-1疗效的迭代方面,目前主要是通过联合治疗或双靶点多靶点的机制进行改进。甘李药业的GZR18则采用差异化设计,并进一步提高剂量(
司美格鲁肽为2.4mg,7.2mg处于三期临床,
替尔泊肽最高计量15mg,而GZR18采用每两周48mg的剂量)。在耐受性可以接受的情况下,GZR18两周一针48mg剂量的减重效果与双靶点GLP-1药物相比毫不逊色。
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