全球首个TIL细胞疗法首季销量达1280万美元！

2024年8月8日，Iovance公司发布了2024年上半年的财务业绩报告。报告显示，公司上半年总营收为3182.1万美元，同比大幅增长132.7%；研发费用达1.4亿美元。其中，2024年第二季度的总营收为3110.6万美元，同比增长130%。

2024年2月20日，全球首款TIL细胞疗法产品Amtagvi（lifileucel）在美国上市，定价为51.5万美元。第二季度，Amtagvi的销售收入达1280万美元，这是其在美国市场的首个季度销售业绩。与Amtagvi搭配使用的Proleukin在同一季度的销售额为1830万美元。

截至2024年7月24日，Iovance公司持有的现金、现金等价物、投资和受限现金总额为4.496亿美元，相较于2023年12月31日的3.463亿美元有明显增加。基于目前的现金储备和预期的产品收入，公司预计能够支撑当前和计划中的运营（包括生产扩张）直至2026年初。

Iovance公司预计，Amtagvi的产品收入将在2024年、2025年及以后持续逐季大幅增长。自2024年4月首次商业输注以来，已有超过55名患者接受了Amtagvi治疗，其中包括第二季度的25名患者和第三季度开始以来的30多名患者。截至目前，已有超过2.25亿人次的支付方将Amtagvi纳入医保范围。

公司预计2024年第三季度的产品总收入将在5300万至5500万美元之间，2024年全年的产品总收入预计在1.6亿至1.65亿美元之间。

Iovance公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Amtagvi的上市许可申请（MAA），计划用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，这些患者曾经接受过PD-1阻断抗体和针对BRAF V600阳性患者的靶向疗法。这次提交是继获得美国FDA批准后，向全球其他监管机构递交申请的第一步。公司计划在2024年下半年向加拿大和英国提交上市申请，并在2025年向澳大利亚和其他国家如瑞士递交申请。

此外，Iovance也在不断扩展其TIL细胞疗法的研发领域。公司目前正在推进多个新一代TIL管线产品的研究，包括：

1. IOV-4001：该产品正在进行一期和二期临床试验，针对既往接受过治疗的晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）。公司利用从Cellectis公司获得的TALEN®技术，开发具有多个基因敲除靶点的基因编辑TIL细胞疗法，以提高治疗效果。

2. IOV-3001：公司计划在2024年第三季度提交新药研究申请（IND），对IOV-3001进行一期和二期临床试验。这是一种改良的白细胞介素-2（IL-2）类似物，可用于TIL治疗方案。非人灵长类动物研究和IND使能研究结果已在2024年ASCO大会上公布，显示出IOV-3001有可能在提高安全性的同时，实现强大的效应T细胞扩增。

3. IOV-5001：这是一种基因工程化、可诱导和结合型IL-12 TIL细胞疗法，正在进行IND授权研究。临床前研究显示，IOV-5001增强了体外抗肿瘤活性，美国国家癌症研究所的临床试验显示其疗效有所改善。公司计划于2025年提交IND申请。

财报公布后，Iovance公司的股价在盘后交易中大涨18%。

总结来看，除了Iovance Biotherapeutics之外，目前国内外已有多家企业布局TIL疗法领域，代表公司包括Achilles Therapeutics、Instil Bio、Obsidian和Turnstone等，国内也有19家公司在进行TIL细胞疗法的研究和开发。

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