百济神州即将实现盈利拐点: 上半年收入飙升65%！

2024年8月7日，百济神州发布了第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。数据显示，2024年上半年，百济神州的营业总收入达119.96亿元，同比增长了65.4%。其中，产品收入增长显著，同比增加77.8%，达到119.08亿元。

尽管百济神州仍未实现盈利，但亏损情况已有所改善。上半年，公司营业亏损和亏损总额缩减至26.99亿元，归母净亏损降至28.77亿元，归母扣非净亏损减少至31.25亿元。根据美股财报，第二季度百济神州的GAAP经营亏损同比下降了66%。按非GAAP计算，公司经调整后的经营利润为4800万美元。

业务层面，上半年收入的增长主要得益于自主研发的两款核心产品——百悦泽（泽布替尼胶囊）和百泽安（替雷利珠单抗注射液）的销售增长。泽布替尼作为首个国产“十亿美元分子”BTK抑制剂，继续在百济神州的营收中扮演重要角色。2024年上半年，泽布替尼全球销售额达到80.18亿元，同比增长122%，在血液肿瘤领域继续巩固其领导地位。财报显示，泽布替尼上半年全球销售额总计11.26亿美元，再次突破十亿美元大关。

从细分市场来看，2024年上半年，泽布替尼在美国的销售额为59.03亿元，同比增长134.4%，这主要是由于慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症的需求增长。欧洲市场销售额为10.57亿元，同比增长231.6%，这得益于市场份额在德国、意大利、西班牙、法国和英国的扩展。中国市场的销售额为8.73亿元，同比增长30.5%。

目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。2023年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元；今年一季度，全球销售额为34.76亿元，同比增长140.2%，其中，美国销售额为24.96亿元，同比增长162.7%。

与此同时，百济神州的另一款核心产品——抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗）的销售额在2024年上半年达到了21.91亿元，同比增长19.4%。增长的主要原因是国内市场新增适应症纳入医保，导致药品需求增加和进院数量上升。目前，替雷利珠单抗在中国已获批13项适应症，11项已纳入国家医保目录。

然而，替雷利珠单抗在海外市场的拓展较缓慢。2023年9月，替雷利珠单抗在欧盟获批，用于既往接受化疗后的食管鳞状细胞癌（ESCC）二线治疗，成为首个出海的国产PD-1。2023年4月，该药在欧盟新增三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症。国内方面，该药已获批用于胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。

替雷利珠单抗在美国的上市时间被推迟。原计划于2024年下半年上市，但由于临床研究中心检查时间的推迟，美国FDA推迟了对其用于不可切除的复发性、局部晚期或转移ESCC患者一线治疗申请的决议时间。

除了这两款核心产品，百济神州还在不断扩展其产品管线。目前，百济神州正在推进sonrotoclax的四项注册性临床试验，其中包括与百悦泽联合用于CLL患者一线治疗的全球关键性三期临床试验，已入组受试者超过1000人。在实体瘤领域，百济神州正在开发超过15款在研分子的创新管线，针对乳腺癌、胃肠癌、肺癌等重点癌症类型进行潜在差异化项目的推进。

截至2024年6月30日，百济神州的经营活动现金使用为9600万美元，去年同期为2.94亿美元，主要是因为经营杠杆效益的提升。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示，公司在第二季度取得了卓越的财务业绩表现，并迎来了发展的转折点。在2024年内，百济神州继续展示出其在全球化进展、研发创新能力和全球供应能力等关键维度上的战略优势和竞争壁垒。

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