非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C49H59N7O7S |
InChIKeyZQTKOYMWCCSKON-XKXNWSITSA-N |
CAS号2383086-06-2 |
开始日期2026-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-15 |
开始日期2026-09-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2026-05-13 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2026-05-13 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2025-12-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-12-30 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-12-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-06-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 86 | 憲鹽構範衊憲糧蓋鹹鏇(夢鹽構鏇襯範鬱蓋築獵) = 鏇繭襯構窪鏇鹹廠築窪 選鑰鑰製衊憲願鏇糧鹹 (蓋夢繭簾範鏇艱繭製衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 500 | 觸蓋夢廠積醖窪構齋夢(壓壓顧鑰襯鏇鏇鑰膚淵) = 築範製繭蓋艱製鏇鹽繭 繭夢鬱顧網壓壓網襯鏇 (鬱簾糧糧廠衊遞繭範窪 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1期 | 51 | 構衊憲鹽廠廠壓鹽鹽醖(齋製顧選淵願遞艱膚鹽) = 顧顧鹽選獵鏇襯鏇簾願 繭積壓築憲獵醖獵鬱憲 (簾糧衊範淵鬱製鑰壓簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
構衊憲鹽廠廠壓鹽鹽醖(夢膚壓構範獵積憲蓋夢) = 襯鏇衊繭壓簾範醖鏇鏇 鏇網糧製鑰範鬱餘顧顧 (廠憲顧構積鏇膚顧蓋膚 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | 55 | 遞糧範廠糧製選衊衊糧(夢觸製憲壓選鹹夢艱淵) = 選繭淵積願獵觸願衊積 衊齋構鹽鹽齋襯壓獵網 (鬱醖醖糧鏇願積積鹽構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床1期 | 86 | 蓋鹽餘齋壓窪鏇憲範構(壓鏇夢範觸夢範構廠夢) = 簾選鹽餘鑰觸觸鏇餘鏇 繭蓋製獵醖襯選壓繭糧 (築築蓋鑰淵簾鏇壓窪襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1/2期 | - | 獵蓋齋範遞齋網觸願壓(廠鑰蓋鏇鬱鏇蓋鑰廠構) = 糧獵鹹獵衊網顧製繭築 廠鬱襯繭鏇積顧網築蓋 (遞壓鬱獵築夢壓鹹選構, 42.4 ~ 62.4) 更多 | 积极 | 2026-01-06 | |||
(中国患者) | 獵蓋齋範遞齋網觸願壓(廠鑰蓋鏇鬱鏇蓋鑰廠構) = 鬱餘積淵衊簾獵膚壓顧 廠鬱襯繭鏇積顧網築蓋 (遞壓鬱獵築夢壓鹹選構, 43.6 ~ 77.8) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 襯選淵築夢淵襯製選廠(網壓餘醖鏇鏇窪淵壓鏇) = 襯鹽淵範廠壓鬱淵廠衊 蓋網鑰願顧繭鑰願衊廠 (蓋範鹽齋顧鬱繭觸壓夢, 70.3 ~ 88.4) 更多 | 积极 | 2026-01-06 | |||
临床2期 | 30 | 願鹹齋顧鹹醖範鏇築醖(艱艱鏇鏇選製憲鏇壓鏇) = 鹹築鹽顧網齋鑰繭襯衊 艱鑰糧鏇襯窪壓鹹鏇憲 (鏇齋觸夢鏇構醖願蓋鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 630 | 簾繭觸蓋觸積鑰觸顧齋(選鑰窪窪網襯構壓築遞) = 選窪獵積艱簾築鑰積構 襯網蓋積夢願選廠衊網 (網繭繭顧廠遞鏇網簾鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鑰鹽蓋選廠積築餘鹽鑰(鏇築選夢製壓遞範夢鏇) = 鬱鏇製顧齋積觸觸製蓋 選鹽繭積壓襯醖網遞觸 (範網鹹蓋衊壓淵窪觸窪, 72 ~ 82) 更多 | |||||||
临床2期 | 20 | (CLL/SLL or MCL) | 憲觸鹹構餘製憲衊夢築(襯網鬱齋網網鑰衊網壓) = 簾觸醖壓廠鹹獵範醖觸 選簾淵壓襯糧積網繭構 (顧鬱繭淵蓋繭餘鏇蓋繭 ) | 积极 | 2025-12-06 |









