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从巨亏到首次盈利，百济神州的全球化“成人礼” 净利润4.5亿元，百济神州成立十五年来首次实现半年度盈利，这家中国创新药企的国际化商业模式正在全球肿瘤治疗市场得到验证。 2025年8月，百济神州发布的2025年半年度报告显示，公司营业总收入达到175.18亿元，同比增长46.0%。这份报告中最引人注目的数据是4.5亿元的净利润——这是公司自A股上市后首次实现半年度业绩盈利。 01 行业背景：创新药产业的全球竞争格局 生物医药行业正经历从高投入、长周期到逐步实现商业回报的关键转型期。肿瘤治疗作为医药行业最重要的细分领域之一，全球市场规模持续扩大，而创新药企之间的竞争已经从本土市场延伸至全球舞台。 国际癌症研究机构数据显示，2024年全球肿瘤新发病例约2420万例。血液瘤虽然是新发患者占比较低的领域（不足10%），但其五年以上存量患者超过了400万。 这种“低新发、高存量”的患者结构特点，使得血液瘤药物往往有较长的销售爬坡期，也因此催生了众多市场表现持久的“重磅炸弹”药物。 全球肿瘤药物市场长期由传统跨国制药企业主导，特别是在实体瘤领域，它们已构建起“重磅药+广泛适应症”的竞争壁垒。中国创新药企业要突破这一格局，必须在研发能力、临床试验设计和全球商业化布局上达到国际水平。 02 财务转折：首次盈利与现金流改善 2025年上半年，百济神州财务数据呈现出根本性的积极变化。公司实现营业总收入175.18亿元，较上年同期上升46.0%。其中产品收入为173.60亿元，占总收入的99%，同比增长45.8%。 最引人关注的是盈利能力的逆转。公司归母净利润达到4.50亿元，扣非后净利润为2.61亿元，均实现同比扭亏为盈。而在2024年同期，公司归母净利润为亏损28.77亿元。 产品收入的大幅增长和费用管理共同推动了经营效率的提升，进而带动了归母净利润实现盈利。 主要财务指标 2025年上半年数据 同比变化/说明 营业总收入 175.18亿元 同比增长46.0% 产品收入 173.60亿元 同比增长45.8% 归母净利润 4.50亿元 实现扭亏为盈 扣非后净利润 2.61亿元 实现扭亏为盈 研发费用 72.78亿元 同比增长9.80% 值得注意的是，公司的现金流状况也显著改善。2025年第二季度自由现金流为2.20亿美元，比上年同期增加4.25亿美元。 公司预计2025年全年经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额将为正。 03 产品驱动：核心药物的全球化放量 百济神州的盈利突破主要得益于两款核心产品的全球市场表现强劲。其中，自主研发的百悦泽（泽布替尼）已经成为公司最重要的收入来源。 2025年上半年，百悦泽全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%。这款药物在全球75个市场获得批准，成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。 美国市场是百悦泽最重要的收入来源，上半年销售额达到89.58亿元，同比增长51.7%。凭借在头对头临床试验中展现出的优势，泽布替尼在美国BTK抑制剂市场的新患者份额已经排名第一。 在欧洲市场，百悦泽的增长更加迅猛，上半年销售额19.18亿元，同比增长81.4%，主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额持续提升。 公司的另一款核心产品百泽安（替雷利珠单抗）也贡献了稳定增长。2025年上半年，百泽安实现销售额26.43亿元，同比增长20.6%。这款PD-1抑制剂已在全球47个市场获批。 04 研发引擎：未来增长的产品管线 尽管已实现盈利，百济神州仍然保持着高强度的研发投入。2025年上半年，公司研发费用为72.78亿元，与上年同期相比增长9.80%。研发投入主要用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。 公司的研发管线布局呈现出深度与广度并重的特点。截至2025年，百济神州拥有30款处于临床阶段的管线产品，正在开展96项临床试验，其中3/4期临床试验占比约1/3。 在血液肿瘤领域，公司在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗上构建了全病程产品矩阵： 泽布替尼作为单药治疗阶段的基石产品 索托克拉（BCL2抑制剂）作为联合治疗阶段的关键产品 BGB-16673（BTK CDAC）作为攻克耐药问题的潜在解决方案 在实体瘤领域，公司聚焦乳腺癌与妇科肿瘤、肺癌、消化道肿瘤三大瘤种，这三个领域占全球实体瘤新发患者的42%。公司计划在未来18个月内迎来超过20项研发里程碑事件。 05 全球运营：从中国研发到全球商业化的跨越 百济神州的全球化布局已经超越了简单的产品出海，形成了从研发、临床到商业化的完整全球运营能力。2025年第二季度，公司海外收入首次突破百亿元人民币，占总收入的58%。 公司的全球临床开发能力是其核心竞争力之一。以乳腺癌与妇科肿瘤领域为例，百济神州仅用18个月就构建了初具规模的差异化产品矩阵，涵盖4个临床阶段和8个早期阶段产品，最快的CDK4抑制剂有望在2025年底启动首个关键性临床研究。 生产与供应链的全球化布局也在持续推进。公司苏州小分子基地、广州大分子基地扩建完成，广州ADC生产线于2024年已经启用，可满足未来五年全球商业化需求。 2025年1月，公司英文名正式变更为BeOne Medicines Ltd.，总部迁至瑞士，进一步贴近欧美监管与资本市场。这一系列举措显示了公司深化全球化运营的决心。 06 风险提示：创新药行业的不确定性 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。百济神州在股票交易异常波动公告中指出，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响。 截至2025年6月30日，公司累计未弥补亏损为622.17亿元。这一状况主要由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，公司在药物研发的多个环节持续投入。 公司未来净利润的规模部分取决于药物开发项目的数量及范围，以及该等项目相关的各项成本和费用、产生收入的水平等。如果公司在研药物临床试验失败、未获得监管部门批准、或未能获得市场接受，则可能无法持续盈利。 市场竞争也在不断加剧。随着更多创新药企进入全球市场，特别是在PD-1抑制剂和BTK抑制剂等热门靶点领域，价格竞争和市场份额争夺可能对公司产品的销售增长产生影响。 07 未来展望：迈向全球肿瘤治疗领导者 基于2025年上半年的业绩表现和对下半年趋势的积极预判，百济神州上调了2025年全年业绩指引。公司预计2025年全年收入将从原来的352-381亿元调整为358-381亿元，毛利率预期从80-90%的“中位区间”提升至“中高位区间”。 公司预计，2025年全年营业收入将大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和，经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计为正。 在研发方面，公司预计2025年下半年将有多个重要的研发里程碑事件，包括： 泽布替尼完成TN MCL III期临床期中分析 替雷利珠单抗的非小细胞肺癌新辅助和辅助适应症在欧洲获批 索托克拉的R/R MCL适应症在全球提交加速上市申请 BTK CDAC启动头对头匹妥布替尼的R/R CLL III期临床试验 这些进展将进一步完善公司的产品组合，为长期增长提供动力。 高研发投入与高增长并存，百济神州的财务表现引起市场关注。随着泽布替尼在美国市场继续领跑新患者份额，公司已在苏州、广州等地的生产基地完成扩建，准备满足未来五年全球商业化需求。 百济神州联合创始人欧雷强表示，公司正“针对一系列高发癌症打造全球产品管线”。当被问及未来发展方向时，这家公司在2025年下半年的研发里程碑将检验其全球布局的深度。