福元糠酸莫米松乳膏首仿通过，行业变局！

近日，国家药监局批准了福元药业生产的糠酸莫米松乳膏，使其成为国内首家通过一致性评价的企业。糠酸莫米松乳膏是一种糖皮质激素，主要用于治疗皮炎、湿疹和银屑病等皮肤病，具有抗炎、止痒和减少渗出的功效。

糠酸莫米松乳膏在医院和药店的销售额持续增长，已接近10亿元。目前，该产品在国内市场已有二十多年的使用历史，并被纳入了医保目录和基药目录，属于OTC甲类。尽管市场成熟，但由于未能达到集采要求，产品一直未能进入国家集采。

参比药方面，尽管拜耳的“艾洛松”在国内上市多年，但未被选为参比药，参比药选定为默沙东的“Elocon”。因此，福元药业和重庆华邦需按照化药3类进行申报，目前仅这两家企业进行了申报。

在一致性评价方面，截至目前，有6家企业正在进行BE试验，但只有福元药业和重庆华邦完成了试验。福元药业的BE试验经历了两次尝试，最终成功。这显示出国内能生产糖皮质激素类乳膏的企业很少，且后续的竞争格局可能会因为福元药业的通过而改变。

从市场销售来看，糠酸莫米松乳膏在医院和药店的销售额持平。不同企业在各自渠道的掌控上各有优势，如湖北恒安在医院端销量最高，而浙江仙琚药业在药店端占据主导。

福元药业在药店零售端已有三款主力产品，显示出其有能力在药店终端竞争。此次糠酸莫米松乳膏的批准生产，意味着福元药业可能会进一步布局药店市场。

湖北恒安在医院端销量占其总销售额的90%以上，主要原因是在地方集采中的中标地位。然而，福元药业通过一致性评价后，将具有地方挂网资格，这可能会影响湖北恒安在价格上的优势。

总体来看，福元药业通过一致性评价，获得地方挂网资格，可能会对现有的市场格局产生重大影响。未来，随着国家相关政策的实施，通过一致性评价的药品将获得更多市场机会。

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