依沃西单抗或成新一代“药王”

2024年5月31日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥以线上线下结合形式开幕，吸引了全世界的关注。此次会议中，中国研究者提交了58项报告，其中HARMONi-A研究成为首个在全球肺癌领域进行的PD-1/VEGF双抗Ⅲ期临床研究，并被OncoAlert评为ASCO肺癌领域TOP 10榜单的首位报告，这为EGFR＋非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的免疫治疗方案。

依沃西单抗于2024年5月24日获批上市，用于联合培美曲塞和卡铂治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。由周彩存教授牵头的HARMONi-2研究也展示了阳性结果，进一步引发了关于双抗在肺癌领域的讨论。依沃西单抗作为全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，展现出了显著的无进展生存期（PFS）改善，降低了54%的疾病进展或死亡风险。

周彩存教授在此次会议中分享了双抗类药物的发展和未来，他指出，中国专家能够在国际肿瘤学会议上发挥重要作用，主要得益于国内生物技术和生物制药行业的快速发展。这些创新药物为中国专家提供了展示的平台，使得他们能够参与到美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等国际知名会议中。

HARMONi-A研究中，依沃西单抗联合化疗组表现出显著的PFS改善，疾病进展或死亡风险降低54%。这一结果表明，免疫治疗与抗血管生成药物的联合应用可以为EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC患者提供更有效的治疗方案。此外，依沃西单抗的上市还弥补了目前未被满足的临床需求，并在全球肺癌免疫治疗领域中填补了双抗药物的空白。

依沃西单抗在肺癌领域的未来前景也备受期待。预计其适应症将不断扩展，未来可能用于驱动基因阴性且PD-L1表达阳性晚期NSCLC的一线治疗。HARMONi-2研究（AK112-303）已达到其主要终点PFS，依沃西单抗对比帕博利珠单抗获得了显著的PFS改善，这进一步凸显了依沃西单抗在肺癌治疗中的重要性。

总的来说，III期HARMONi-A研究为EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC患者提供了一种全新的治疗方案。依沃西单抗的上市不仅标志着临床治疗策略的进步，也为未来肿瘤治疗带来了新的希望。随着临床验证和应用的不断推进，依沃西单抗有望在更广泛的适应症中发挥疗效，成为抗肿瘤治疗领域的一颗新星，重新定义全球肺癌治疗的标准。

如何获取生物制药领域的最新研究进展？

在智慧芽新药情报库，您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片，开启全新的药物发现之旅吧！