礼来药品短缺缓解,市值何时重回巅峰?

2024-08-07

2024年8月2日,美东时间,礼来公司CEO David Ricks在采访中提到,美国市场上Zepbound(替尔泊肽减重版)的短缺问题将在未来几天内得到解决,甚至有可能在今天或明天就会结束。尽管目前在FDA官网上,替尔泊肽注射液仍被列为短缺状态,但情况确实在逐步好转。同样面临短缺问题的还有司美格鲁肽注射液

药品短缺问题是目前替尔泊肽和司美格鲁肽这两款药物最亟待解决的难题,增加生产能力以满足市场需求是礼来和诺和诺德近年来的首要任务,因为产能的提升直接关系到市场份额的争夺。2023年11月,比利时官方发布声明,限制GLP-1RA类药物仅适用于2型糖尿病和某些重度肥胖症患者,这也是全球首个对该类药物使用作出限制的声明。2024年,英国也跟进了类似限制,要求优先满足2型糖尿病患者的需求。

司美格鲁肽在减重适应症方面一直处于领先地位。2021年6月,FDA批准司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重且伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成年人的慢性体重管理,这是自2014年以来FDA首次批准这样的药物。2023年,减肥药的流行在一定程度上得益于埃隆·马斯克等社交平台名人的推广,显著的减重效果让Wegovy(司美格鲁肽减重版)在全球范围内供不应求。

在Wegovy供货紧张时,消费者转而购买Ozempic(司美格鲁肽降糖版),甚至进一步关注仍在审批中的替尔泊肽减重版。礼来2023年的财报显示,Mounjaro(替尔泊肽降糖版)的营收在2023年第四季度有显著增长,而替尔泊肽减重版——Zepbound则在2023年11月8日获得FDA批准。

面对突如其来的巨大需求,两大制药公司难以迅速应对,这也导致了假冒伪劣产品的出现,带来了药品安全问题。欧洲药品管理局(EMA)曾在需求最高时收到欧盟境内伪造GLP-1RA药物的报告。大量的减重需求也令原本需要这两种药品降糖的患者面临无药可用的窘境,这也是各地区限制使用的主要原因:确保最需要药品的患者能够获得治疗。

随着产能问题的逐步解决,Mounjaro和Zepbound的所有规格均已被标注为“Available”,确实如礼来CEO所言,短缺问题将很快成为历史。司美格鲁肽的短缺状况也有所缓解,一些规格已经标注为“Available”。

产能的提升不仅解决了短缺问题,还将使两款GLP-1RA药物的营收能力得以全面展示。未来几年,随着产能不断扩展和新适应症的获得批准,礼来和诺和诺德的收入有望继续增长。

然而,礼来和诺和诺德的市值在近期出现了显著下滑,礼来市值从巅峰时的9000亿美元下滑至7646亿美元,主要原因是Viking Therapeutics罗氏在减肥药试验方面取得的积极进展。Viking最新公告显示,其在研的VK2735即将推进至III期临床,而罗氏的口服减肥药在早期试验中也有良好表现。

在新药和仿制药的多方竞争下,减肥药市场的双寡头格局难以维持。此次解决药品短缺问题将有助于两大制药公司在全球范围内扩展市场,二级市场是否会随之反应,市值能否回到巅峰,仍有待观望。

如何获取生物制药领域的最新研究进展?

在智慧芽新药情报库,您可以随时随地了解药物、靶点、适应症、机构等方面的最新研发进展。点击下方图片,开启全新的药物发现之旅吧!