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过去一周(12月2日至12月8日),多项新药的上市申请获得审批,涉及多个制药公司和药品种类,进一步丰富了国内药品市场。
首先,Albireo AB的奥德昔巴特胶囊以其卓越的疗效顺利通过审批。在其多个递交版本中,受理号分别为JXHS2400022、JXHS2400023、JXHS2400024和JXHS2400025。此外,Chiesi Farmaceutici S.p.A.的吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂亦持有受理号JXHS2300060获得批准。由Fresenius Kabi AB研发的多种油脂肪乳电解质注射液则通过了多个受理号的申请,如JXHS2300091到JXHS2300093,展示了其产品的可靠性能。
在国内知名药企方面,和记黄埔医药(上海)有限公司推出的呋喹替尼胶囊获批,其受理号分别为CXHS2400023和CXHS2400024。江苏恒瑞医药股份有限公司同样取得佳绩,其氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片分别通过了受理号CXHS2400032以及CXHS2400030到CXHS2400031的审查。
通讯公司也在同行中脱颖而出,如盛世泰科生物医药技术与南京海纳制药的磷酸森格列汀片、上海复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液、以及信达生物制药研发的信迪利单抗注射液等,均获得了重要进展。此外,先声药业有限公司与药源生物科技(启东)有限公司的依达拉奉右莰醇舌下片也顺利通过审批。
然而,并非所有申请都被批准。某些药品因审核结论不理想被暂时搁置,需进一步完善后再提交。
与此同时,新药上市申请的受理情况也不容忽视。Maxmind Pharmaceutical S.L.开发的草酸艾司西酞普兰片,广州市的两家生物制药公司以及Chongqing安生物制药有限公司等的多款产品均在本周获得受理。
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