Nanjing Healthnice Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

国内贴剂市场的潜力十足，尤其是疼痛管理类外用贴膏和贴片，竞争从两大销量王者氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏蔓延至了其他贴剂。 然而目前除了洛索洛芬成分和氟比洛芬成分之外，其他非甾体抗炎药成分外用贴膏，仿制都需要做Ⅲ期临床，花钱花时间，依旧挡不住各大厂的热情。 酮洛芬贴片和贴膏，就是其中最受欢迎的两款，有意思的是这两款药都是国内独家，酮洛芬贴片的贵州联盛独家，酮洛芬凝胶贴膏是九典独家。 以目前各企业接连布局临床的进度看，这两家的独家地位保不了多久了！ 2025年临床布局企业最多的仿制贴膏就是酮洛芬贴片，2025年就有6家企业获得临床批件，共计8家企业已获批临床，1家企业正在申报临床。 酮洛芬贴片原研是久光制药，但原研一直没在国内上市过，倒是有各家企业的产品在国内上市，2002年Pacific Pharmaceutical持有的酮洛芬贴片在国内上市，2010年文号到期后未续，2005年重庆制药九厂仿制上市，2015年文号到期未续。 目前仅有贵州联盛独家拥有文号，17年获批，但未过评。 2023年，九典首家布局此品种，作为其疼痛管理外用贴剂品种获得了临床批件，后续珐玛易、内蒙古白医等企业入局，目前九典已于2025年6月提交了上市申请。 图源：摩熵医药 酮洛芬贴片目前虽然是贵州联盛的独家品种，但市场却非常差，尚在五百万以下徘徊。 贵州联盛对这一独家品种报了大期望，2024年12月，酮洛芬贴片正式从处方药转为OTC产品，贵州联盛也在多地招商，想要拯救这款独家品种的销量，但收效甚微，2025年上半年数据依旧惨淡。 不过贵州联盛在今年明显加大了招商力度，今年4月，贵州联盛全新升级过的酮洛芬贴剂在第四届OTC大会亮相，并获得了“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”。 图源：某招商公众号 贵州联盛再不抓紧，贴膏龙头九典的同品种就要获批了，届时独家优势将全失。 九典盯上了人家的独家品种的同时，九典自己的独家品种也被人盯上了。 酮洛芬凝胶贴膏，原研同样是日本久光制药，原研未在国内上市，九典于2023年过评获批，目前是九典独家。 酮洛芬凝胶贴膏是九典的原有王牌贴膏洛索洛芬钠凝胶贴膏丧失独家地位后，扶持的二代贴膏，九典的疼痛管理线布局的外用贴膏有多款，但能直接启用的也就这一款。 2023年获批，2024年销售额已达七千多万，2025年上半年就超了去年全年达到八千多万，25年破亿轻轻松松。 目前九典是独家，但明显独家不了多久了，南京海纳在2024年10月已经提交了仿制上市申请，从审评进度看，已经进入了资料补充阶段，另有珐玛易、福元、阳光诺和等4家企业获批临床。 图源：摩熵医药 相比贵州联盛，九典的这款独家品种商业化进行相当不错，未来就算南京海纳顺利上市，也未必能争得过九典，而由于品种需要做大临床，此品种集采还早，九典窗口期还很长。 酮洛芬贴片和凝胶贴膏其实都是日本大名鼎鼎的“久光贴”，久光制药在日本贴膏制剂产业的地位不容置喙，“久光贴”在日本畅销了几十年，品种优势明明白白。 九典和贵州联盛两款独家品种的销售额差距显然也在商业化能力上，而这些大厂显然是看中了这两款产品的潜力，真正的竞争才刚刚开始。

2025年，港交所呈现出一派红红火火的景象，其中一个重要原因是境内IPO收紧，要想兑现上市承诺，就只能走出去。显然，港股是最佳选择，可能也是唯一选择。本篇继续讨论生物医药行业的境内IPO情况。 【扩展阅读】细数熬过2024年的IPO 虽然，境内三个交易所相比之下显得冷冷清清，但在这一潭死水之中，还是有些涟漪泛起。只是，2025年刚开始就是CRO领域的3家企业撤回。究其原因，盈利能力显然是核心因素。如果要继续IPO之路，马上就要面临更新2024年全年业绩，但这份成绩单却实在是不大好拿得出手。 1月2日，武汉珈创；科创板、创业板、北交所，这家CRO的IPO执念 1月14日，六合宁远； 2月16日，迈百瑞。老牌CDMO迎来首个BLA 在卖水人承受巨大压力的时候，上游耗材企业的小日子倒是依然红火。业务类型相似的苏州赛分科技和江苏汉邦科技保持稳定盈利，都按照科创板第一套标准，分别于1月10日和5月6日实现IPO。 【扩展阅读】色谱填料第二股！赛分科技IPO提交注册 此后很长一段时间里都是波澜不惊，直到2025年收尾之际才等来3个好消息。 10月28日，武汉禾元生物登陆科创板，成为“重组人白蛋白第一股”，这是科创板第五套标准审核重启后的标志性案例。在此之前，其核心产品重组人白蛋白注射液（水稻）在7月获批上市。 武汉禾元的科创板IPO之路耗时近3年。 同样是在10月28日，同样是科创板第五套标准，必贝特登陆科创板。在此之前，必贝特的核心产品注射用盐酸伊吡诺司他在6月获批上市。 其实，必贝特早在2023年1月通过上市委审议后，因政策调整在注册阶段经历了较长等待。直到2025年科创板第五套标准重启，公司才最终获批注册并成功上市，成为该标准重启后的首批上市企业之一。 必贝特的科创板IPO之路耗时最长，用了3年4个月。 12月10日，百奥赛图同样采用第五套标准登陆科创板，加上在2022年9月1日按18A在港交所上市，由此实现A+H两地上市。早些年，百奥赛图定位为以转基因小鼠为特色的CRO。此后又全力转型为biotech，奈何新药研发太烧钱，严重拖累盈利能力，又不得不将研发管线陆续剥离，继续深耕原有业务，最终在2024年刚刚实现扭亏为盈。到了2025年上半年营收6.21亿元，同比增长51.5%，净利润4800万元，已超过2024年全年水平，经营现金流全面转正。 【扩展阅读】鼠的生意，依然坚挺 百奥赛图的科创板IPO之路也有2年半。 从上述案例似乎可以得出这样的结论：要么有稳定的盈利能力，要么核心产品获批，总之就是要一个确定性。 照此逻辑，下一个幸运儿或许就应该是恒润达生。 2025年7月，恒润达生的核心产品雷尼基奥仑赛注射液获批上市，成为国内第七款CAR-T细胞疗法。这也是国内第三款，国产自主研发第一款治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）CD19 CAR-T细胞疗法。 前两款属于复星凯特和药明巨诺，都是从海外引进技术。在外资撤离后，复星凯特已经更名为复星凯瑞，为复星医药的全资附属。 【扩展阅读】今年中秋佳节， “复星”不再“凯特”；去年金秋十月， “复星”不再“龙沙” 恒润达生在其招股书中提到“无法保证未来几年内实现盈利”，这可能并非按部就班的程序性陈述，而是国内细胞疗法市场的真实写照。 无论是在国内最早获批的复星凯特和药明巨诺，也是与恒润达生同靶点同适应症，亦或是国产细胞疗法商业化最成功的传奇生物，都未能实现盈利。甚至坊间消息说传奇生物解散国内商业化团队，准备放弃国内市场。其根本原因在于国内支付环境难以支撑百万元级别的高昂售价。2025年底公布的首版商保目录，前5家都入选。不知道又能给带来多大收益，更别说未能入选目录的恒润达生。 除了恒润达生熬到2026年之外，另一家biotech是天广实。 虽然未能像恒润达生那样收获首个产品获批，天广实在2025年也达成了重大里程碑，提交了CD20抗体MIL62的两项上市申请，分别是5月的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和10月的原发性膜性肾病（PMN）。鉴于这两个适应症申请均被纳入优先审评程序，天广实有望在2026年迎来首个产品获批。此次选择北交所的天广实，会不会比科创板的恒润达生有更多好运？ 而作为一家临床CRO，海金格上市与否显然就是看业绩。不过，2024年12月31日北交所发出的第三轮审核问询函已经过去一年了，海金格一直都没有提交回复，只是在不断更新财务数据。最近一次是在2025年12月29日，估计是更新了2025年第三季度的财务数据。期待其在更新2025年全年数据的同时，也能把第三轮审核问询的回复也一并交上去。 【扩展阅读】实习生事件之后，该如何帮助海金格应对IPO问询 剩下还有那些痴心不改的老面孔，属于“打不死的小强”再次冲击IPO。 除了传统仿制药企业延安医药坚定在北交所再战，和尚未盈利但有产品获批的biotech西安新通继续征战科创板之外，其他都选择到别处试试看： 【扩展阅读】又一药企IPO终止，存货告急 以提供蛋白表达服务著称的百英生物，从创业板转向北交所；卷土重来！百英生物IPO转战北交所 位于中药材之都的传统中药厂安徽济人药业，从上交所主板转战北交所； 致力于美国仿制药市场的南通联亚，从科创板转战创业板；老将不死！南通联亚IPO转战创业板 仿制药CDMO百诺医药可谓曲曲折折，从新三板挂牌摘牌到创业板撤回，如今又重返新三板，再战北交所。 而同为仿制药CDMO的南京海纳医药，IPO之路同样一波三折。2023年6月首次尝试创业板，在一年后撤回；2025年3月寻求被上市公司成都先导收购，但仅仅3个月后就因双方未能就交易方案、价格等核心条款达成一致而终止交易；到了2025年11月，直接自行转战港交所，放弃境内IPO了。 【扩展阅读】创业板撤回，收购案谈崩，港交所交表，老牌CRO估值几何？ 当然，除了上述“回锅肉”之外，也有“新面孔”，包括冲击科创板的3家：珠海泰诺麦博制药股份有限公司、北京鞍石生物科技股份有限公司，以及苏州信诺维医药科技股份有限公司；还有1家力求北交所，即上海科州药物股份有限公司。其中，泰诺麦博、鞍石生物和科州药物都已经有产品获批上市；而苏州信诺维的注射用亚胺西福作为抗感染药物，上市申请在2025年7月被CDE受理，用于治疗医院获得性细菌性肺炎，有望在2026年成为其首个商业化产品。 不难发现上述4张“新面孔”全部都是biotech，且都有获批产品或者已经提交NDA即将获批。显然，对于那些研发管线尚处于临床阶段，没有药物批准或者NDA的biotech来说，就只能绕道境外IPO，而最佳选择自然是包容度更高且交流更便捷的港交所。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.22-12.31） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸凡瑞格拉替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 注射用QP-6211 南京清普生物科技有限公司 2.1;2.2 CXHS2500166 人工唾液喷雾剂 深圳南粤药业有限公司 2.2 CXHS2500167 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.2 CXHS2500163 BCM894胶囊 海南金瑞宝医药科技有限公司 2.3 CXHS2500161 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 莱康奇塔单抗注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 LC-1016注射液 成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 ADX-038注射液 元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501498 RAG-01注射液 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 AOSC冻干粉 海糖(江苏)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 注射用TRD221 中国医学科学院药物研究所 1 CXHL2501483 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501484 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501482 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501481 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501480 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501479 注射用INV-8989 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2501477 注射用GGA-sNIR 广州仕韫生物技术有限公司 1 CXHL2501474 注射用富马酸赛诺拉赞 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 1 CXHL2501472 68-218注射液 重庆阿普格雷生物科技有限公司 1 CXHL2501478 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501463 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501462 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501461 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501460 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501459 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501458 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501457 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501456 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501455 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501454 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501453 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 注射用FZ-P001钠 上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2501449 SG12注射液 思合基因(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2501467 RBD5044注射液 瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 108MCN鼻喷雾剂 北京硕佰医药科技有限责任公司 1 CXHL2501447 CMS-D008注射液 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501446 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501440 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501439 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501438 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501436 D3S-001胶囊 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501435 BL0020注射液 上海弼领生物技术有限公司 1 CXHL2501434 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501433 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501432 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501431 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501430 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501445 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501444 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501443 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501442 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501441 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501419 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501418 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501417 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501414 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501422 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501428 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501424 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501423 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂 深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片 瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 SND002细胞注射液 贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 JY47注射液 杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 LQ036雾化液 上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 SV003注射液 上海循曜生物科技有限公司 1 CXSL2501155 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 BKB020靶向活化型T细胞注射液 本康生物制药(深圳)有限公司 1 CXSL2501151 IBI3028 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2501150 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501149 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501148 JMB2202注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2501147 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2501146 GV20-0251注射液 上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2501145 YHL-2101注射液 上海海路生物技术有限公司 1 CXSL2501144 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 DXP-106注射液 珠海丹序生物制药有限公司 1 CXSL2501141 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 PM8102注射用冻干制剂 珠海普米斯生物科技有限公司 1 CXSL2501139 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501135 注射用HLX316 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501134 舒西利单抗注射液 中抗生物制药(海口)有限公司 1 CXSL2501143 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SG1827 杭州尚健生物技术有限公司 1 CXSL2501133 注射用BG-C477 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2501131 HLX3901注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501130 LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备) 辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司 1 CXSL2501129 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2501127 ICG366 CAR-T细胞注射液 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 1 CXSL2501126 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 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中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504343 唑尼沙胺片 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2504341 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504522 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504521 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504520 氯吡格雷阿司匹林片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504519 二甲硅油乳剂 甘正(海南)生物药业有限公司 4 CYHS2504510 丙酸氟替卡松乳膏 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504507 吡美莫司乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504504 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504503 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504502 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2504501 兰索拉唑肠溶胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2504500 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504496 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504495 盐酸索安非托片 翼思生物医药(苏州)有限公司 4 CYHS2504494 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2504493 瑞维那新吸入溶液 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2504492 苯磺酸氨氯地平片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2504517 西甲硅油乳剂 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504516 地塞米松棕榈酸酯注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2504515 枸橼酸铋钾片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2504514 乌帕替尼缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504513 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504512 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504511 艾普拉唑肠溶片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2504460 氧(液态) 浙江海宏气体股份有限公司 4 CYHS2504459 富马酸伏诺拉生片 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马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504369 乌帕替尼缓释片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2504368 匹维溴铵片 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2504367 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504366 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504365 苯磺酸美洛加巴林片 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2504364 富马酸贝达喹啉片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2504361 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504378 艾普拉唑肠溶片 哈尔滨松鹤制药有限公司 4 CYHS2504377 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504376 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504375 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504374 乳酸钠林格注射液 浙江都邦药业股份有限公司 4 CYHS2504359 多种微量元素注射液(III) 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504358 瑞舒伐他汀钙片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2504356 佩玛贝特片 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2504355 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504354 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504353 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504352 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504351 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504350 夫西地酸乳膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2504362 阿达帕林凝胶 湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2504340 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504339 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504338 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504333 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504332 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504345 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504344 培哚普利氨氯地平片(III) 淄博万杰制药有限公司 4 CYHS2504342 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏瑞科生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500145 人凝血酶原复合物 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500143 盐酸毛果芸香碱滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500235 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500234 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500233 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500232 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500231 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHL2500227 氟[18F]妥西吡注射液 杭州亦立医药有限公司 3 CYHL2500226 贝美前列素涂剂 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2500228 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500230 皮下注射人免疫球蛋白 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.2 CXSL2501109 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2501120 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500406 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500405 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500394 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500393 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500392 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500391 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500390 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2500389 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD(HK)LIMITED 1 JXSL2500249 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500245 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500244 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500248 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500247 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500246 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2;2.1 JXSL2500243 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 聚乙二醇3350散 Bayer Healthcare LLC 5.1 JXHS2500140 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500153 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500152 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草汤颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500053 一贯煎颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500052 独一味胶囊 江西济民可信药业有限公司 4 CYZS2500010 麻桂退热贴 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500136 九味合欢颗粒 宁波久瑞药业有限公司 1.1 CXZL2500135 KLN01颗粒 南京科领医药科技有限公司 1.1 CXZL2500134 虚汗停颗粒 广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。