中国之声SABCS - 周文斌教授：吡咯替尼联合用药在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效研究
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乳腺癌是当前威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一，其治疗方法的优化一直是医学研究的焦点。特别是针对HER2阳性乳腺癌，新辅助治疗在提高患者生存率和改善生活质量方面起到了关键作用。即将在美国德克萨斯州圣安东尼奥举行的2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，江苏省人民医院周文斌教授的团队将展示一项重要研究成果（摘要编号：P3-11-24），该研究深入探讨了吡咯替尼联合曲妥珠单抗及白蛋白结合型紫杉醇在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的效果。研究结果显示，该治疗方案在HER2富集型患者中表现出了优异的病理完全缓解率，同时患者对治疗的耐受性良好，安全性可控。这一创新性疗法不仅为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望，也对乳腺癌的精准治疗策略提供了坚实支持。
研究项目
题为“吡咯替尼、曲妥珠单抗和白蛋白结合型紫杉醇新辅助治疗HER2富集型早期或局部晚期乳腺癌：一项多中心、单臂、Ⅱ期试验”的研究集中开展。乳腺癌中，HER2过表达或基因扩增现象约占15~20%。抗HER2靶向药物显著提高了这类乳腺癌的新辅助治疗效果，增加了临床获益。
研究背景
研究进一步分析HER2阳性乳腺癌的内在分子亚型，其中HER2富集型在酪氨酸激酶受体2、受体酪氨酸激酶基因的高表达特征下，已被证实对HER2治疗更敏感。吡咯替尼作为一种不可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对EGFR、HER2和HER4有效。本研究的核心目的在于评估由吡咯替尼、曲妥珠单抗和白蛋白结合型紫杉醇组成的单一化疗方案在HER2阳性早期乳腺癌患者中的效果。
研究方法
这是一个多中心、Ⅱ期、单臂的临床研究。参与者包括65例明确诊断为HER2阳性且为Ⅱ-Ⅲ期乳腺癌的患者。参与者接受包括白蛋白结合型紫杉醇、曲妥珠单抗及吡咯替尼六个周期的新辅助治疗，首要研究终点为HER2富集型患者的病理完全缓解率。
研究结果
截至数据收集时，共纳入65名患者，其中52名已按照方案接受手术，HER2富集亚型在研究中表现出较高的病理完全缓解率，总体人群的tpCR也显示出良好的效果。重要的是，这一治疗方案在减少不良反应方面表现突出，患者耐受性良好。
研究结论
尽管部分患者尚未完成研究，但现有数据显示白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗和吡咯替尼的治疗方案具有高效性和安全性，尤其在HER2富集型患者中。研究者们对于最终结果充满期待，认为这一方案有助于进一步弱化化疗强度，减轻患者负担。
研究者观点
新辅助降阶梯治疗通过减少不利影响来强化靶向治疗的优势，是乳腺癌个体化和精准治疗的重要方向。既往研究显示，降阶梯疗法在某些乳腺癌亚型中可实现不逊于传统方案的疗效。研究者相信，分子分型在乳腺癌精准治疗发展中具有重大的潜力，为患者提供个性化的治疗选择。
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