半年一针 GSK长效IL-5单抗正式获批上市

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

12月16日，葛兰素史克（GSK）宣布其研发的Depemokimab（德莫奇单抗），商品名为Exdensur，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，正式在美国市场上市，用于治疗重度哮喘。该药物是GSK推出的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，相较于之前的产品，拥有更长的半衰期以及更高的结合亲和力和高效力。与之前每月需要注射一次的美泊利珠单抗不同，Depemokimab仅需每半年注射一次，为患者提供了更为便捷的治疗选择。

 

GSK此前开发的美泊利珠单抗是其第一代IL-5单抗，于2015年11月在美国获批，据GSK财务数据显示，预计该药物在2024年的全球销售额将达到22亿美元。本次FDA对Depemokimab的批准是基于两项III期临床研究（SWIFT-1和SWIFT-2）的积极结果进行的。研究结果显示，在52周的治疗后，接受Depemokimab治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，哮喘发作的频率显著降低，进一步证明了其在治疗重度哮喘上的显著疗效。

 

值得一提的是，Depemokimab近日还获得了英国药品和医疗保健产品管理局（MHRA）的批准，时间是在12月15日，批准其用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎。这一批准进一步拓宽了Depemokimab的适应症范围，为相关患者带来了新的治疗希望。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。