宜明昂科IMMU0306 III期临床方案获CDE批准，推动复发-难治性滤泡性淋巴瘤治疗新药研发
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2025年11月27日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”）宣布，公司自主研发的一款创新药物阿沐瑞芙普α（IMM0306）联合来那度胺的治疗方案，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的III期临床研究许可。阿沐瑞芙普α是一种双特异性抗体，能够同时靶向CD47和CD20。该药物基于宜明昂科的“mAb-Trap”技术平台，为全球首创的进入临床阶段的CD47xCD20靶点分子。
在早期临床研究中，阿沐瑞芙普α在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗中展示了良好的安全性和疗效。滤泡性淋巴瘤是仅次于弥漫性大B细胞淋巴瘤的第二大常见非霍奇金淋巴瘤，目前主要治疗方案难以完全治愈。随着治疗的深度加深，患者对现有药物的耐受性问题逐渐显现。IMM0306与来那度胺的联合治疗方案，在II期研究中已显示出积极的疗效，为III期临床研究奠定了坚实基础。宜明昂科正在推进该研究，期望为患者带来更为安全、有效的治疗选择。
在自身免疫疾病治疗方面，宜明昂科正在积极拓展药物的适用范围。在2025年10月28日举行的美国风湿病学会年会中，公司发布了IMM0306治疗系统性红斑狼疮（SLE）的阶段性成果。研究表明，药物在0.8和1.2 mg/kg的剂量下，获得了良好的安全性和耐受性，并在降低疾病活动度和改善生物标志物方面取得积极成效。目前，1.6 mg/kg剂量组的试验正在有序推进中。
宜明昂科的创始人、董事长兼首席执行官田文志博士指出：“得到CDE批准，我们向为复发/难治性滤泡性淋巴瘤带来新疗法的目标迈出了重要一步。我们将在严守科学性的原则下推进III期临床研究，满足更广泛患者的医疗需求。”同时，首席医学官吴诸丽女士也强调：“CDE对我们III期临床方案的认可，是对这项研究临床价值的高度肯定。我们期待在接下来的研究中，进一步证明IMM0306在治疗难治性滤泡性淋巴瘤方面的有效性。”
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