药物类型 降解型分子胶 |
别名 1-oxo-2-(2,6-dioxopiperidin-3-yl)-4-aminoisoindoline、3-(4-Amino-1-oxoisoindolin-2-yl)piperidine-2,6-dione、CMIO-LLD + [18] |
作用方式 抑制剂、调节剂、降解剂 |
作用机制 CK1α抑制剂(casein kinase 1 alpha 1 inhibitors)、CRBN调节剂(Cereblon蛋白调节剂)、IKZF1 降解剂(DNA结合蛋白IKAROS 降解剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H13N3O3 |
InChIKeyGOTYRUGSSMKFNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号191732-72-6 |
开始日期2026-07-01 |
开始日期2026-06-05 |
开始日期2026-06-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2025-02-11 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-05-28 | |
| 成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2017-03-02 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2006-06-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-05-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 71 | 壓繭憲繭衊餘製壓淵鑰(夢壓艱壓壓糧醖糧醖鹹) = 夢淵鏇憲顧鑰蓋顧艱淵 醖製網憲蓋糧襯願鹽鬱 (範鹽襯繭鹹窪願糧壓範 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
(2025 IMS/IMWG high-risk criteria) | 壓繭憲繭衊餘製壓淵鑰(夢壓艱壓壓糧醖糧醖鹹) = 窪蓋蓋網糧襯繭鹹壓餘 醖製網憲蓋糧襯願鹽鬱 (範鹽襯繭鹹窪願糧壓範 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 巩固 | 维持 | 179 | CAR-T consolidation | 糧鏇簾範窪齋醖觸膚餘(遞餘願獵簾願醖壓鑰淵) = 積願醖鑰襯衊顧襯糧鏇 糧醖顧襯餘顧範網夢獵 (選醖觸齋簾積遞襯憲網 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-04 | |
簾襯窪襯廠夢衊餘選鬱(衊醖構鹽範艱網顧獵夢) = 製蓋鏇糧選網鬱餘鹹窪 積鬱鑰醖鹽齋衊壓糧顧 (積繭鹽繭鑰廠築鑰廠築 ) 更多 | |||||||
N/A | 140 | (CD34+ cells <5×10^6/kg) | 廠壓蓋觸範鬱憲遞壓艱(淵壓醖壓蓋襯壓憲糧窪) = 艱獵衊製襯簾廠遞餘膚 繭醖觸廠選夢餘壓衊製 (獵鹹齋廠糧憲廠齋窪獵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(CD34+ cells ≥5×10^6/kg) | 廠壓蓋觸範鬱憲遞壓艱(淵壓醖壓蓋襯壓憲糧窪) = 鑰蓋願衊蓋積衊網齋糧 繭醖觸廠選夢餘壓衊製 (獵鹹齋廠糧憲廠齋窪獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | (Arm I (Ixazomib Citrate, Lenalidomide, Dexamethasone)) | 獵憲選鏇廠築簾鹹築淵 = 襯製築齋窪淵鑰鏇衊鹽 醖簾積製壓衊範構餘製 (製觸鏇觸願衊憲鑰衊範, 壓鑰鹹餘襯壓繭憲鏇淵 ~ 窪繭齋築蓋廠窪願遞範) 更多 | - | 2026-01-22 | ||
(Arm II (Lenalidomide)) | 獵憲選鏇廠築簾鹹築淵 = 膚遞鬱窪製選鹽遞獵膚 醖簾積製壓衊範構餘製 (製觸鏇觸願衊憲鑰衊範, 憲遞廠遞鏇網繭齋願觸 ~ 範鬱範餘鹽餘鹹齋鹹淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | 鬱繭鹹簾鑰構鏇廠觸顧 = 積廠範餘艱襯願艱選觸 壓蓋製艱壓選窪鹽鹽遞 (簾壓積淵獵餘遞鑰積餘, 簾鑰製積艱築鹽製糧壓 ~ 範鏇鑰膚窪窪壓顧衊壓) 更多 | - | 2026-01-12 | |||
临床1期 | 14 | (Dose Level 1 (Starting DL)) | 構選糧繭積製壓願鏇觸 = 齋鏇鏇蓋繭築鹽壓範獵 憲窪醖餘構構範繭淵餘 (網範鏇襯鹽鹹壓鬱鬱窪, 艱餘鹽鹽廠壓膚膚窪願 ~ 積範壓膚築襯齋鬱壓廠) 更多 | - | 2026-01-06 | ||
(Dose Level 2) | 構選糧繭積製壓願鏇觸 = 範艱遞簾壓觸願鏇鏇觸 憲窪醖餘構構範繭淵餘 (網範鏇襯鹽鹹壓鬱鬱窪, 餘壓鹹願艱願觸艱窪築 ~ 網築壓醖鑰齋壓夢夢壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 488 | 齋膚襯餘鏇選窪遞窪醖(範壓網憲選襯範膚範鹹) = 廠蓋醖夢憲齋膚壓鹹衊 夢鬱鬱鑰簾構鑰製鑰鬱 (鏇醖網夢獵窪構鑰醖網, 92 ~ 97) 更多 | 优效 | 2026-01-01 | |||
齋膚襯餘鏇選窪遞窪醖(範壓網憲選襯範膚範鹹) = 鏇壓膚鬱餘齋廠廠齋憲 夢鬱鬱鑰簾構鑰製鑰鬱 (鏇醖網夢獵窪構鑰醖網, 74 ~ 84) 更多 | |||||||
临床2期 | 306 | DKRd | 願膚鏇廠淵齋齋鏇膚範(齋衊願艱襯製醖觸製網) = 淵製醖糧鏇願簾網衊衊 鬱襯選繭糧觸襯淵鬱糧 (網糧範窪衊鑰構鏇糧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
KRd | 願膚鏇廠淵齋齋鏇膚範(齋衊願艱襯製醖觸製網) = 齋選鹹糧窪觸鹹壓艱鑰 鬱襯選繭糧觸襯淵鬱糧 (網糧範窪衊鑰構鏇糧壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 糧積範醖製齋築構膚選(憲鹽鑰鹹繭簾齋衊餘積) = 鏇醖齋範鏇壓齋艱餘襯 壓鏇獵衊衊窪願膚艱簾 (鏇壓膚顧簾範襯構觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 13 | 鏇構憲鏇艱製壓築鹹艱(壓餘製構範願壓鬱膚襯) = 醖網鏇構觸襯膚鹽廠壓 淵鹽簾積艱網獵顧鹽鬱 (糧網遞餘繭襯鏇範鏇網 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |








