This phase II trial compares standard consolidation with daratumumab, carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone to consolidation with teclistamab following standard induction therapy and autologous hematopoietic stem cell transplant for improving overall survival of patients with plasma cell leukemia. Consolidation therapy is treatment given after initial therapy to kill any cancer cells that may remain in the body. Daratumumab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called CD38, which is found on some types of immune cells and cancer cells, including myeloma cells. Daratumumab may block CD38 and help the immune system kill cancer cells. Carfilzomib inhibits protein complexes called proteasomes, which inhibits cancer cell growth and leads to cancer cell death. Lenalidomide may help kill cancer cells and prevents the growth of blood vessels that cancer cells need to survive. Dexamethasone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Teclistamab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Giving teclistamab as consolidation therapy after induction and autologous hematopoietic stem cell transplant may improve survival outcomes in patients with plasma cell leukemia, compared to standard consolidation with daratumumab, carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone.

开始日期2027-04-20

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07029776

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2 Study Exploring the Use of Bispecific Antibodies to Improve Progression Free Survival in Patients With High-Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma (MMulti-Immune HR)

The purpose of this research is to learn whether using teclistamab and talquetamab at different time points will improve survival in participants with high-risk Multiple Myeloma (MM).
The treatment on this study will consist of Induction chemotherapy and stem cell collection, Immunotherapy 1 chemotherapy and Immunotherapy 2 chemotherapy. For participants whose testing show they are Minimal Residual Disease (MRD) positive (still have myeloma cells present in the bone marrow testing), a Melphalan-based stem cell transplant will be performed. For participants whose testing show they are MRD negative, the stem cell transplant will not be performed. All participants will go on to receive Immunotherapy 3 chemotherapy, Immunotherapy 4 chemotherapy, and Maintenance therapy.

开始日期2027-03-01

申办/合作机构

University of Arkansas Fort Smith

[+1]

NCT07814001

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Trial Evaluating Fixed Dose and Faster Ramp-up of Epcoritamab With Lenalidomide for 3L Relapse/Refractory Large B-cell Lymphoma After CAR T-cells Therapy in 2nd Line

The goal of this Phase 2, open-label, multicenter clinical trial is to assess the efficacy and safety of accelerated ramp-up and fixed-dose subcutaneous epcoritamab combined with lenalidomide in adults with relapsed or refractory (R/R) large B-cell lymphoma (LBCL) following progression after second-line CAR T-cell therapy.
The main question it aims to answer is :
- What is the overall response rate (ORR) after Cycle 2, or at premature treatment discontinuation (PTD), according to the 2014 Lugano Response Criteria?
Participants will:
* Receive subcutaneous epcoritamab administered according to an accelerated ramp-up schedule followed by fixed dosing, in combination with lenalidomide.
* Undergo clinical evaluations, laboratory assessments, and PET-CT imaging to determine disease status based on the 2014 Lugano Response Criteria.
* Continue study therapy for up to 48 weeks.
* Enter a follow-up period of at least 24 months after the last dose to monitor long-term outcomes and safety.
Approximately 55 adults will be enrolled across multiple centers in France. Eligible individuals must have R/R LBCL, including diffuse large B-cell lymphoma and other eligible LBCL subtypes, with progressive metabolic disease documented by PET-CT at least 1 month after second-line CAR T-cell therapy. The overall study duration is expected to be approximately 5 years.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Le LYSARC

[+1]

100 项与来那度胺相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与来那度胺相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与来那度胺相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

8,029

项与来那度胺相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Indirect treatment comparison of DVRd plus DR maintenance (PERSEUS study) versus DVTd or VTd with or without lenalidomide maintenance in transplant-eligible patients with previously untreated multiple myeloma

Article

作者: He, Jianming ; Nair, Sandhya ; Einsele, Hermann ; Facon, Thierry ; Dimopoulos, Meletios A. ; Caillot, Denis ; Sonneveld, Pieter ; Zweegman, Sonja ; Ammann, Eric ; Nobrega, Marjorie ; Broijl, Annemiek ; Spencer, Andrew ; Perrot, Aurore ; Schjesvold, Fredrik ; Gay, Francesca ; Hajek, Roman ; Boccadoro, Mario ; Rodriguez-Otero, Paula ; Hulin, Cyrille ; Sitthi-Amorn, Anna ; Rowe, Melissa ; Leleu, Xavier ; Mina, Roberto

AIMS:

To compare the effectiveness of induction and consolidation with daratumumab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) plus maintenance therapy with daratumumab and lenalidomide (DR) with 2 treatment regimens that are widely used for transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma (TE NDMM): bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (VTd) or daratumumab-VTd (DVTd) followed by observation (Obs) or lenalidomide maintenance.

MATERIALS AND METHODS:

Individual patient-level data from the PERSEUS (NCT03710603) and CASSIOPEIA (NCT02541383) trials were used to compare DVRd + DR with VTd + Obs and with DVTd + Obs. Inverse probability of treatment weighting was used to adjust for differences in baseline patient characteristics between the two trials; inverse probability of censoring weighting was used to adjust for the second randomization of CASSIOPEIA. Data from the CASSIOPEIA and Myeloma XI (EudraCT 2009-010956-93) trials were combined to model outcomes associated with lenalidomide (R) maintenance following induction with DVTd or VTd.

RESULTS:

DVRd + DR showed superior progression-free survival compared with DVTd + Obs (hazard ratio, 0.39 [95% CI = 0.26-0.59]), VTd + Obs (0.17 [95% CI = 0.12-0.25]), DVTd + R (0.62 [95% CI = 0.41-0.92]), and VTd + R (0.29 [95% CI = 0.18-0.43]). Sensitivity analyses showed results were consistent with the base case.

LIMITATIONS:

The indirect treatment comparison was unanchored due to a lack of common comparators and relied on external data from the Myeloma XI trial to model outcomes associated with DVTd or VTd followed by R maintenance. Despite best efforts to identify and adjust for important treatment effect modifiers, there is a potential for residual confounding.

CONCLUSIONS:

Findings from this study suggest that DVRd followed by DR maintenance offers superior survival outcomes compared with current standards of care in TE patients with NDMM.

2026-12-31·Hematology

Neutrophil extracellular trap-related genes in PTCL: identification, prognosis and drug interaction prediction via bioinformatics-machine learning

Article

作者: Chen, Jing ; Cheng, Fanjun ; Fang, Jun

OBJECTIVE:

This study aimed to identify neutrophil extracellular trap-related genes (NET-RGs), explore their prognostic significance, and predict drug interactions in peripheral T-cell lymphoma (PTCL).

METHODS:

Differentially expressed NET-RGs (DE-NRGs) between PTCL and normal tissues were screened. Functional enrichment analysis was conducted. Bioinformatics and machine learning were used to identify hub genes and assess their diagnostic value. Univariate and multivariate analyses were used to evaluate prognostic roles. Correlation and immune infiltration analyses were performed to explore relationships with the tumor microenvironment (TME). Clinical data were collected from PTCL patients who received potential agents (lenalidomide) as first-line treatment.

RESULTS:

A total of 31 DE-NRGs were identified (18 upregulated and 13 downregulated), enriched in inflammatory response, extracellular matrix organization, and infection involvement. Four hub genes (AKT2, MAPK14, IRF1, and TNF) were identified as effective PTCL diagnostic markers. Higher AKT2/MAPK14 expression correlated with poorer overall survival (OS), while elevated TNF expression associated with better OS; AKT2 and TNF independently predicted OS. These genes were implicated in modulating TME remodeling. Potential therapeutic agents (e.g. capivasertib, lenalidomide) were predicted, and lenalidomide may represent a feasible initial treatment option for PTCL, with an objective response rate (ORR) of 40.0% and a maximum survival duration exceeding 50 months.

CONCLUSION:

NET-RGs play crucial roles in diagnosis, prognosis, and TME regulation, and lenalidomide, a putative TNF-targeting agent, may represent a feasible initial treatment option in PTCL.

2026-12-31·OncoImmunology

Comparison of epcoritamab, lenalidomide, and rituximab versus usual care in relapsed/refractory follicular lymphoma

Article

作者: Kishore, Nisha ; Linton, Kim ; Falchi, Lorenzo ; Rana, Ali ; Favaro, Elena ; Hutchings, Martin ; Wang, Anthony ; Mutebi, Alex ; Alshreef, Abualbishr ; Tybor, David ; Sail, Kavita ; Patah, Poliana ; Yu, Junhua ; Ding, Zhijie

Patients with relapsed/refractory follicular lymphoma (R/R FL) often experience multiple disease recurrences with progressively shorter duration of remission. Chemoimmunotherapy (CIT) is commonly used for R/R FL in second-line and later settings but is not curative; novel, improved treatments are needed. Epcoritamab, a CD3 × CD20 bispecific antibody, is approved as monotherapy for R/R FL after ≥ 2 lines of therapy (LOTs) and combined with lenalidomide and rituximab (R²) for R/R FL. Epcoritamab + R² pivotal data demonstrated superiority over R², but no comparison of epcoritamab + R² versus CIT exists. Therefore, we conducted an adjusted comparative analysis of epcoritamab + R² from arm 2 of the phase 1b/2 EPCORE NHL-2 trial (NCT04663347; n = 111; US, 23.4%) versus R²/CIT using COTA individual patient-level electronic health records (n = 380; US, 100%) of patients with R/R FL after ≥ 1 previous LOT. Epcoritamab + R² improved response rates over R²/CIT (overall response, 96.9% versus 80.5%, P < .001; complete response, 90.2% versus 55.1%, P < .001). Epcoritamab + R² improved duration of response (HR, 0.29 [95% CI, 0.18-0.47]; P < .001), duration of complete response (HR, 0.31 [95% CI, 0.17-0.55]; P < .001), progression-free survival (HR, 0.43 [95% CI, 0.28-0.68]; P < .001), and overall survival (HR, 0.33 [95% CI, 0.16-0.70]; P = .003) over R²/CIT. These findings support epcoritamab + R² as a promising chemotherapy-free treatment option for R/R FL.

3,939

项与来那度胺相关的新闻（医药）

2026-09-10

·传奇生物

传奇生物将在国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布CARVYKTI®临床项目的最新长期随访及真实世界证据

第23届国际骨髓瘤学会（IMS）年会 Legend Biotech 将公布CARTITUDE-2队列A中既往接受过1-3线治疗且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者的最新长期随访数据同时公布真实世界证据及上市后安全性研究结果美国新泽西州布里奇沃特—2026年9月10日——全球细胞疗法领导者传奇生物（NASDAQ: LEGN）今日宣布，来自CARTITUDE-2研究的最新数据及真实世界证据将在第23届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布。本届年会将于2026年9月23日至26日在苏格兰格拉斯哥举行。相关报告将包括CARTITUDE-2临床试验的更新长期随访数据，该研究旨在评估CARVYKTI®（西达基奥仑赛；Cilta-cel）在不同多发性骨髓瘤疾病治疗场景下的安全性与有效性。 Alan Bash 传奇生物临时首席执行官 CARTITUDE项目持续在多种治疗场景中积累证据，且在其长期临床随访数据基础上我们现在又进一步涵盖了真实世界经验。这些报告共同反映了我们始终致力于了解CARVYKTI在治疗历程中的作用，并为临床实践持续提供有价值的参考证据。 CARTITUDE-2 队列A 在早线复发/难治性多发性骨髓瘤中的长期数据 CARTITUDE-2（NCT04133636）是一项2期多队列研究，旨在评估CARVYKTI在不同多发性骨髓瘤疾病治疗场景中的安全性和有效性。队列A纳入了既往接受过1至3线治疗、曾接受蛋白酶体抑制剂（PI）且对来那度胺耐药的患者。其他报告将包括真实世界证据以及一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的上市后安全性研究结果。会议专场标题、报告时间和地点详情见下文。总体而言，在IMS年会上公布的这些报告以及近期披露的CARTITUDE-4研究结果，共同充实了CARVYKTI在不同治疗场景和患者群体中应用的证据评估体系。CARTITUDE临床项目的其他研究发现近期也将在第14届血液肿瘤学学会（SOHO）年会上公布。摘要编号 PA-288 摘要标题既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，使用西达基奥仑赛（Cilta-cel）实现的长期（≥5年）缓解与生存情况：CARTITUDE-2研究A队列 Long-Term (≥5-Year) Remission and Survival With Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) With 1-3 Prior Lines of Therapy: CARTITUDE 2 Cohort A 汇报人 Adam D. Cohen, MD 会议信息时间：英国夏令时(BST) 9月25日12:00 -13:00 地点：4号展厅（Hall 4）摘要编号 PA-174 摘要标题 ‌eMMpower-CART：西达基奥仑赛（Cilta-cel）用于多发性骨髓瘤（MM）早期线治疗结局的真实世界研究结果 eMMpower-CART: Real-World Insights into Early-Line Cilta-cel Outcomes in Multiple Myeloma (MM) 汇报人 Binod Dhakal, MD 会议信息时间：英国夏令时(BST) 9月25日12:00 -13:00 地点：4号展厅（Hall 4）摘要编号 PA-199 摘要标题西达基奥仑赛（Cilta-cel）用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的一项非干预性、前瞻性上市后安全性研究（PASS）的首项结果 First Results of a Noninterventional, Prospective, Postauthorization Safety Study (PASS) of Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) in Patients (Pts) With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) 汇报人 Hermann Einsele, MD 会议信息时间：英国夏令时(BST) 9月23日12:00 -13:00 地点：4号展厅（Hall 4）关于CARVYKTI®（Cilta-cel，西达基奥仑赛）西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。[1] 2017年12月，传奇生物与强生旗下杨森公司达成全球独家许可及合作协议，共同开发和商业化西达基奥仑赛。2022年2月，西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商品名为CARVYKTI®。2024年4月，西达基奥仑赛适应症进一步扩大至既往至少接受过一线治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。 2022年5月，欧盟委员会授予CARVYKTI®附条件上市许可，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者；同年9月获日本厚生劳动省批准。该产品于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定，并于 2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格（PRIME）认定。美国FDA、欧盟委员会和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予西达基奥仑赛孤儿药资格认定。2022年3月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。关于多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病[2]。预计2024年美国有超过35000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12000人死于该疾病[3]。虽然一些多发性骨髓瘤患者无明显症状，但多数患者是由于出现临床症状而确诊，这些症状可能包括骨病、血细胞减少、血钙升高、肾功能异常或感染等[4]。关于CARTITUDE-1 CARTITUDE-1（NCT03548207）是一项1b/2期、开放标签、多中心临床研究，旨在评估西达基奥仑赛 (Cilta-cel) 在复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者中的安全性和有效性。该研究入组患者既往至少接受过三线疗法（包括蛋白酶体抑制剂[PI]、免疫调节剂[IMiD]和抗CD38单克隆抗体）或对PI、IMiD双重耐药，且在最近一次治疗开始后12个月内出现疾病进展。1b期研究的主要目标是评估药物安全性并通过LCAR-B38M CAR-T细胞首次人体试验（LEGEND-2研究）的数据来确认2期推荐剂量，2期研究进一步评估西达基奥仑赛 (Cilta-cel) 的疗效，以总缓解率为主要终点[5]。关于CARTITUDE-2 CARTITUDE-2（NCT04133636）是一项正在进行的2期多队列研究，旨在评估西达基奥仑赛（Cilta-cel）在不同临床治疗场景下多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。CARTITUDE-2队列A评估了西达基奥仑赛（Cilta-cel）在既往接受过1至3线治疗、包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物治疗且对来那度胺耐药的患者中的应用。队列A的主要研究目标是评估西达基奥仑赛的疗效，以微小残留病（MRD）阴性率作为主要终点 [6]。关于CARTITUDE-4 CARTITUDE-4 (NCT04181827) 是一项国际、随机、开放标签的3期研究，评估西达基奥仑赛（Cilta-cel）与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在既往接受过一至三线治疗（包括一种PI和一种IMiD）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。该研究旨在评估与标准治疗相比，西达基奥仑赛（Cilta-cel）是否能改善患者治疗结局，以无进展生存期（PFS）为主要终点[7]。关于传奇生物传奇生物（Legend Biotech）是全球最大的独立细胞疗法公司，拥有超过3000名员工，致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。公司与合作伙伴强生（Johnson & Johnson）共同开发并商业化的CARVYKTI®，是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法，正引领着CAR-T细胞治疗领域的革命。公司总部位于美国，通过加强领导力建设，构建端到端的细胞治疗体系，以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治疗潜力。公司计划以此平台为基础，持续推动其前沿细胞治疗管线中的创新研发。更多信息请访问https://legendbiotech.com 并在 X，Instagram和 LinkedIn上关注我们。前瞻性说明本新闻稿中有关未来预期、计划及前景的陈述，以及任何涉及非历史事实事项的其他陈述，均属于《1995年私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与传奇生物策略及目标相关的陈述，与CARVYKTI®相关的陈述，包括传奇生物对CARVYKTI®及其治疗潜力的预期。尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词，但“预料”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等类似表达旨在识别前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指的结果存在重大差异。传奇生物的预期可能受到以下因素的影响（包括但不限于）：新药产品开发相关的不确定性；意外的临床试验结果，包括对现有临床数据进行的额外分析或意外的新临床数据所导致的结果；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据或数据分析，或一般的政府监管；由于第三方合作伙伴采取行动或未能采取行动而导致的意外延误；传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性，包括美国诉讼程序中涉及的不确定性；政府、行业及一般产品定价和其他政治压力；以及传奇生物于2026年3月10日向美国证券交易委员会（SEC）提交的20-F表格年度报告中“风险因素”部分所讨论的其他因素。如果上述一项或多项风险或不确定性成为现实，或者基本假设被证明有误，实际结果可能与本文预期、相信、估计或期望的描述存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。传奇生物明确声明，无论是否由于新信息、未来事件或其他原因，公司均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。 * 本新闻稿为中文翻译版，如中英文版本有任何不一致的地方，应以官网发布的英文原稿（https://investors.legendbiotech.com/press-releases/）为准。 # # # 参考来源： [1] CARVYKTI™ Prescribing Information. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc. [2] American Cancer Society. “What is Multiple Myeloma?”. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html.Accessed March 2024. [3] American Cancer Society. “Key Statistics About Multiple Myeloma.” Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/key-statistics.html.Accessed March 2024. [4] American Cancer Society. Multiple myeloma: early detection, diagnosis, and staging. Available at: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Accessed March 2023. [5] ClinicalTrials.gov. A Study of JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against B-CellMaturation Antigen (BCMA) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (CARTITUDE-1). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03548207 Accessed August 2026. [6] ClinicalTrials.gov. A Study of JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against B-cell Maturation Antigen (BCMA) in Participants With Multiple Myeloma (CARTITUDE-2). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04133636. Last accessed Aug 2026. [7] ClinicalTrials.Gov. A Study Comparing JNJ-68284528, a CAR-T Therapy Directed Against B-cell Maturation Antigen (BCMA), Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd) in Participants With Relapsed and Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma (CARTITUDE-4). https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04181827. Accessed March 2024.

临床结果细胞疗法免疫疗法ASH会议临床2期

2026-09-10

·淋巴瘤之家086

高危弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗迎来20年来最大突破！坦昔妥单抗（Tafa）联合方案如何改写患者命运？| 专家说

弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的侵袭性淋巴瘤，虽然一线R-CHOP方案能让60%~70%的患者实现临床治愈，但仍有近一半的高危患者会面临复发。过去20多年，无数新药在R-CHOP基础上尝试“加法”，却始终难以突破高危人群的疗效天花板。直到今年，frontMIND研究的重磅发布——《柳叶刀》杂志同期发表，坦昔妥单抗（Tafa）联合方案成为首个在所有高危DLBCL人群中均能显著提升疗效的一线升级方案。本期《专家说》，中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授为您深度解读。第一百五十三期坦昔妥单抗联合方案开启 DLBCL一线治疗新格局视频讲解更精彩全面，请点击观看 Q1 为什么一线治疗如此关键？弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的侵袭性淋巴瘤，第一次治疗是治愈最好、机会最大的阶段。数据显示：规范一线治疗，60%-70% 的患者有机会实现临床治愈；一旦一线控制不住、肿瘤复发，再去治疗的治愈率只剩 20%-25%，生存期也会明显缩短。所以抓住一线治疗窗口期，选对方案，是每位患者最重要的一步。 Q2 主流的DLBCL一线治疗R-CHOP方案有什么不足？哪些人用效果不理想？ R-CHOP 是弥漫大B细胞淋巴瘤一线经典标准方案，但对高危人群的疗效存在局限：像高IPI评分、大包块、基因分型不好、年龄偏大、多部位发病这类高危人群，单用 R-CHOP，近一半人后续会复发。针对 R-CHOP 的疗效短板，临床开展了大量一线方案优化探索，部分新型改良方案可在特定亚组人群中实现疗效提升，但并非对所有亚型都能获益。以 Pola-R-CHP 为例，相关研究显示，该方案在 GCB 亚型、合并大包块的患者中未观察到明显获益。 Q3 frontMIND研究是什么？给患者带来了哪些获益？ frontMIND是坦昔妥单抗的一项全球多中心大型III期对照研究，对比Tafa+来那度胺+R-CHOP与标准R-CHOP在初治高危DLBCL中的疗效及安全性。研究结果发表于《柳叶刀》杂志，并在ASCO和EHA年会上重磅发布。坦昔妥单抗联合方案为患者带来三重核心获益：第一，显著降低复发和死亡风险25%，2年无进展生存率绝对提升超过10%。第二，实现更深度的分子缓解，体内微小残留病灶（MRD）转阴率绝对提升14.6%，意味着远期治愈概率更高。第三，高危人群全覆盖——IPI高危、ABC亚型、GCB亚型、大包块、高龄、高级别B细胞淋巴瘤患者均能获益。尤其值得注意的是，对于Pola联合方案获益不显著的大包块和GCB亚型患者，坦昔妥单抗联合方案依然展现出明确获益。这项研究是二十多年来首次在所有高危DLBCL人群中均能显著提升疗效的一线方案，打破了R-CHOP的疗效天花板，堪称弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗的里程碑。 Q4 坦昔妥单抗联合方案Tafa-len-R-CHOP方案安全吗？高危患者能耐受吗？方案安全性可控，不削弱化疗强度，全人群可常规应用。第一，不影响完整疗程实施。因不良反应停用全部药物的比例两组均为5%，R-CHOP各药物中位相对剂量强度维持在92%~100%，不会因新增靶向药导致化疗减量或减周期。第二，疾病进展停药大幅减少。Tafa组因疾病进展提前停药仅1%，对照组为4%；全因死亡比例19%比22%，长期生存优势同步体现。第三，不良反应以血液学为主，管理成熟。≥3级不良反应多为中性粒细胞减少、血小板减少，常规预防性升白和监测即可管理；消化道反应多为1~2级，无新增特殊脏器毒性。老年、ECOG 2分患者的耐受性与整体人群一致。 Q5 化疗不耐受的患者，还有别的坦昔妥单抗联合方案可选吗？ Smart Stop研究为高龄、体弱、化疗不耐受的患者提供了另一条路径。这套方案采用坦昔妥单抗联合来那度胺、CD20单抗和BTK抑制剂，四药联合无化疗诱导。4个周期诱导治疗后，90%的患者肿瘤明显缩小，57%达到完全缓解。诱导后已达完全缓解的患者，可大幅减少化疗周期甚至全程不用化疗；只有肿瘤残留的患者，才需要补充少量化疗。疗效数据同样令人振奋：纯无化疗患者18个月无复发生存率达91.7%；减化疗组30个月100% 无进展；全部患者治疗结束后病灶完全清除率高达96.7%。这一模式让身体差、高龄、化疗不耐受的患者，也能在低毒前提下实现高治愈率。 Q6 两项研究给高危患者带来了什么核心改变？过去20年，高危DLBCL患者治疗选择单一，存在治疗盲区。坦昔妥单抗的两大核心研究重塑了一线格局。第一是全覆盖——无论ABC亚型、GCB亚型、大包块还是高龄患者，均能从坦昔妥单抗联合方案中获益。第二是双路径——能耐受化疗者，选择Tafa+来那度胺+R-CHOP方案最大化降低复发风险；不耐受化疗者，选择Tafa+来那度胺+CD20单抗+BTK抑制剂的无化疗或减化疗方案，按需选择。第三是更高治愈率——大幅提升深度缓解和MRD转阴率，抓住一线最佳窗口，让更多高危患者获得长期无病生存。坦昔妥单抗联合方案让高危弥漫大B患者首次拥有了“按需匹配、全人群获益”的一线治疗新格局。 Q7 刚确诊的高危患者，有什么具体就诊建议？第一步，确诊后立即做全面评估。尽快到医院完成治疗前深入检查，明确有无大包块、不利的分子分型、基础疾病等，判断自己是否属于高危人群。第二步，根据身体状况选择路径。属于高危且身体能耐受化疗，主动与医生沟通坦昔妥单抗联合R-CHOP方案；年纪大、基础病多、担心化疗副作用，询问是否适合Smart Stop无化疗或减化疗方案。第三步，遵从医嘱完成足疗程。治疗中医生会根据不良反应在frontMIND或Smart Stop方案框架下做个体化剂量调整，确保疗效最大化和安全性最大化。尽早明确高危因素，按身体状况选对方案路径，遵从医嘱完整治疗，是实现一线治愈的关键三步。专家对你说确诊淋巴瘤，难免焦虑甚至恐慌。但大家要看到，弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗最近几年发展迅速——从坦昔妥单抗联合方案在高危人群中的全覆盖突破，到无化疗方案为不耐受患者开辟新路，一线治疗的选择前所未有的丰富。请相信，只要有专业医生为您精准评估、选对方案，如今有了低毒性、强疗效的新选择，国内患者的治疗结果一定会越来越好。专家介绍黄慧强教授中山大学肿瘤防治中心主任医师、博士生导师中国老年健康协会理事中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会主任委员中国初级卫生保健基金会粤港澳大湾区淋巴瘤专业委员会主任委员 CSCO中国淋巴瘤联盟副主席中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委中国抗癌协会血液肿瘤整合康复专业委员会副主委中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会荣誉主委中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会荣誉主委擅长恶性淋巴瘤的基础与临床研究，特别是NKT淋巴瘤的诊断和治疗, P-Gemox和DA-EPOCH治疗NKT淋巴瘤等先后被美国NCCN指南推荐，近年发表第一或通讯（共同）作者文章：JCO, Lancet Oncology, Nature Medicine, JHO, Hematalogica, Molecular Cancer, Cancer comunication和STTT等, 2020荣获，中国CACA科学进步一等奖 END 编辑：喵喵 | 排版：悠然 | 审核：颖子声明：本文中涉及的信息仅供淋巴瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。关于淋巴瘤之家淋巴瘤之家是中国唯一覆盖全国范围的淋巴瘤患者组织，是国际抗癌联盟、国际淋巴瘤联盟、国际患者联盟、国际慢淋倡导网络的成员，以及国际华氏巨球蛋白血症基金会的合作伙伴。 2011 年由霍奇金淋巴瘤康复病友洪飞创立，其多数工作人员为有过淋巴瘤经历的患者和家属，以“让患者少走弯路，让治愈加速到来”为使命。在众多淋巴瘤权威医学专家，患者、学者、创新药研发企业们的支持下，淋巴瘤之家成为了被患者认可、提供暖心守护与贴心陪伴的家园。2026年，注册用户已经超过 16万人，每年新增用户超过 2 万人。关注一下抗瘤少走弯路

2026-09-10

·捷信医药科技

2026年8月国内外[NMPA&FDA]获批新药大盘点

2026年8月，NMPA批准上市了11款新药(仅包含1类新药/治疗用生物制品3.1类/化药5.1类)，具体为：替恩戈替尼作用机制：多靶点小分子抑制剂适应症：用于既往至少接受过一种系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。酒石酸凡瑞格拉替尼片作用机制：FGFR 1、2、3酪氨酸激酶抑制剂适应症：既往接受过系统性治疗，携带成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌（ICC）成人患者。甲磺酸氘申艾替尼片作用机制：EGFR-TKI 适应症：用于携带 EGFR 外显子 19 缺失（19DEL）或 21 外显子 L858R 置换突变，合并中枢神经系统转移的局部晚期 / 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。注射用菲泽妥单抗作用机制：CD38单抗适应症：联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。纬利妥米单抗作用机制：靶向BCMA和CD3的双特异性抗体适应症：既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。富马酸立康可泮胶囊作用机制：口服小分子补体B因子（CFB）抑制剂适应症：用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。氟比洛芬贴剂作用机制：NSAID 适应症：用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀与疼痛的镇痛和消炎。小儿通便颗粒作用机制：中药适应症：小儿便秘，中医辨证属食积证者。症见大便干结、排便困难，舌红、苔厚腻、脉滑等安弗利奇塔单抗作用机制：重组抗白介素‑1β（IL‑1β）单抗适应症：适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。伊可白滞素作用机制：IL-23受体（IL-23R）拮抗剂适应症：用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。莱康奇塔单抗作用机制：靶向IL-17A和IL-17F的双特异性抗体适应症：用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。与此同时，FDA公布了7款首次获批的创新药（仅含新分子实体和新生物制剂）。亮点全球首创食欲素2型受体激动剂（OX2R激动剂）获FDA批准用于治疗发作性睡病--oveporexton 全球首个Tau蛋白PET显像剂获FDA批准--florquinitau F 18 复发难治MM迎来新一代口服靶向蛋白降解剂--iberdomide 全球第二款治疗FOP药物获批--garetosmab-grts 经治胰腺癌迎来口服靶向药--daraxonrasib 首个皮肌炎口服靶向药物获批--brepocitinib 首款铁调素类似物获批，真性红细胞增多症患者迎来新选择--rusfertide 中国NMPA批准的11款新药List： FDA批准的7款新分子实体/新生物制剂（不含新增适应症）List：我们会在每个月上线国内外（NMPA&FDA）获批新药盘点，敬请期待！期待2026年有更多好药新药获批上市，为众多患者带来更多希望和生命之光！ *以上内容仅供专业人士参考数据来源：以上数据均来自NMPA和FDA官网。点击下方小程序卡片了解更多在研新药临床捷信医药成立于2008年，是国内领先的数字化患者解决方案企业，也是亚洲患者招募组织发起人之一。公司专注临床研究患者招募及管理，覆盖城市230多个，服务项目1700个，在 250多个疾病领域积累了成功经验，助力100多个新药在中国上市。公司具有领先的数字化业务体系，具有成熟的全渠道推广及招募管理经验。公司自有平台“新药之光"——以患者为中心的临床研究服务平台，致力于患者招募、患者保留及依从性管理、患者访谈与调研、患教活动及直播、视频策划与制作(包括临床研究推广和普及、项目宣传、疾病领域科普和教育、故事和生命教育等)、全平台内容推广(大V医生、垂直博主和素人)、大平台内容收录与优化。同时，公司持续研发创新，推出以AI赋能的临床研究项目协同平台，包括AI自动脱敏、AI辅助筛选，协同讨论等模块，更好地联结各方，精准匹配，提高效率。捷信作为研发型药企优选供应商，我们连接大众端、患者端、医生端、研究机构，保障临床研究试验高质量合规入组，实现从患者移动端报名到入组的多方在线协同，为企业用户提供数字化解决方案。 #8月新药盘点 #肺癌脑转移 #胆管癌 #阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） #痛风 #罕见病 #胰腺癌

100 项与来那度胺相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04687	来那度胺	L04AX04	DB00480

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2025-02-11
边缘区B细胞淋巴瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-05-28
成人T细胞白血病/淋巴瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2017-03-02
染色体5q缺失综合征	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
染色体5q缺失综合征	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
滤泡性淋巴瘤	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
套细胞淋巴瘤	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
输血依赖性贫血	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2007-06-14
多发性骨髓瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2006-06-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	日本	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	阿根廷	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	奥地利	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	哥伦比亚	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	捷克	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	法国	Incyte Corp.	2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	临床3期	德国	Incyte Corp.	2021-05-11

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03409432 (CTgov)	临床2期	淋巴瘤样丘疹病 \| 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 \| 难治性T细胞淋巴瘤 ... 更多	26	Laboratory Biomarker Analysis+Lenalidomide+Brentuximab Vedotin	範襯繭廠艱觸構鏇餘積 = 糧網繭網蓋選顧願顧憲襯願遞簾蓋獵餘憲艱鹹 (選夢觸鬱積鏇艱壓鹽願, 範網選夢窪繭窪衊繭廠 ~ 襯鑰齋繭構鏇網廠淵鑰) 更多	-	2026-08-13
NCT01863550 (ENDURANCE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	多发性骨髓瘤维持	516	Indefinite-duration lenalidomide	餘衊鹹膚鹽製膚蓋範範(鬱鏇衊觸構獵壓膚築艱) = More adverse events occurred with indefinite-duration lenalidomide; the incidence of nonhematologic events of grade 3 or higher was 48.2% with indefinite-duration therapy and 31.5% with fixed-duration therapy. 鹹糧夢鏇鹹觸鏇衊繭廠 (窪壓繭網醖觸製廠觸構 ) 更多	不佳	2026-07-16
NCT01863550 (ENDURANCE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	多发性骨髓瘤维持	516	Fixed-duration lenalidomide		不佳	2026-07-16
NCT00403169 (CTgov)	临床2期	晚期肾细胞癌	28	Lenalidomide	蓋範醖鏇顧憲獵衊顧醖 = 觸鹹網餘糧夢蓋繭窪鹽蓋繭網蓋獵醖網鹽窪鹹 (鹹襯範築齋積範積窪繭, 衊遞衊膚衊憲壓衊窪餘 ~ 蓋獵淵糧鹹鹽遞糧膚獵) 更多	-	2026-07-02
NCT02516423 (CTgov)	临床3期	浆细胞瘤	11	Lenalidomide+ixazomib+zoledronic acid+dexamethasone (Ixazomib + Lenalidomide + Dexamethasone + Zoledronic Acid)	廠繭衊鏇齋選鑰構窪鬱 = 製繭糧鬱網獵夢顧窪築廠艱鬱範築壓壓範夢壓 (鹹築艱齋憲簾蓋簾糧齋, 壓獵構憲獵網製糧鬱網 ~ 淵憲窪構構築膚觸膚簾) 更多	-	2026-06-30
NCT02516423 (CTgov)	临床3期	浆细胞瘤	11	zoledronic acid (Zoledronic Acid)	廠繭衊鏇齋選鑰構窪鬱 = 鏇簾觸艱廠製築膚築選廠艱鬱範築壓壓範夢壓 (鹹築艱齋憲簾蓋簾糧齋, 構鬱醖淵範遞衊餘構糧 ~ 鬱構餘糧觸餘鏇製淵淵) 更多	-	2026-06-30
EULAR2026	N/A	-	27	Lenalidomide 5-10 mg/day	蓋襯襯願鏇餘鹽製鏇網(齋膚網範糧願築鹹願糧) = 繭齋顧廠襯顧鏇構鏇夢壓獵衊艱積觸範鏇餘顧 (鑰鹹觸範觸衊鬱鹹窪膚 ) 更多	积极	2026-06-11
NCT04436107 (BGB-3111-110, Pubmed \| Blood Adv)	临床1期	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	66	LenalidomideZanubrutinib 160 mg twice daily + LenalidomideZanubrutinib 160 mg twice daily	餘鹹憲壓窪膚製製製鬱(淵鑰衊製鹽鑰積簾膚蓋) = 鑰網膚餘醖鏇壓壓憲繭觸餘獵觸觸齋顧蓋壓齋 (鹹選範積鹽衊餘襯獵選 ) 更多	积极	2026-06-09
ASCO2026	N/A	-	3,328	Lenalidomide	鬱觸選襯顧窪鹽壓獵餘(願顧簾築鏇鏇獵鑰築網) = 淵壓窪鹹鹹衊蓋襯獵構廠網廠衊齋齋顧願襯窪 (網淵製壓獵齋糧製蓋壓 ) 更多	积极	2026-05-29
LEN-EOS (ASCO2026 \| ASCO_Breakthrough2026)	N/A	多发性骨髓瘤	127	Bortezomib+Lenalidomide+Dexamethasone (Lenalidomide-induced eosinophilia)	鏇繭遞齋鬱夢餘壓淵鬱(艱鹹顧蓋鹽齋鹽餘構廠) = 繭積構蓋獵齋齋積築繭鏇艱醖窪憲醖繭製網網 (構蓋選網築獵鏇蓋鹽壓 ) 更多	积极	2026-05-29
LEN-EOS (ASCO2026 \| ASCO_Breakthrough2026)	N/A	多发性骨髓瘤	127	Bortezomib+Lenalidomide+Dexamethasone (No Lenalidomide-induced eosinophilia)	鏇繭遞齋鬱夢餘壓淵鬱(艱鹹顧蓋鹽齋鹽餘構廠) = 鏇範願鹽醖觸願廠範觸鏇艱醖窪憲醖繭製網網 (構蓋選網築獵鏇蓋鹽壓 ) 更多	积极	2026-05-29
BelaDRd (ASCO2026)	临床1/2期	多发性骨髓瘤一线	36	Belantamab mafodotin+daratumumab+lenalidomide+dexamethasone	顧襯獵顧膚齋廠憲製築(觸膚淵襯膚簾製衊醖願) = 鑰選襯壓鹹範鏇築壓鹹膚憲範構壓遞鏇淵窪夢 (廠齋範遞鹽選鏇獵製淵 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT03290950 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤 \| 浆细胞白血病	69	Lenalidomide+Carfilzomib+Daratumumab+dexamethasone (Cohort 1)	鹽廠醖鏇衊淵願築範願 = 遞鹹淵鏇襯淵醖憲構夢網餘積選衊簾蓋齋醖遞 (鹽壓糧壓餘願鬱製觸鹹, 廠淵遞鹽糧鬱鏇鹽鏇網 ~ 構糧顧衊膚構襯構壓夢) 更多	-	2026-05-29
NCT03290950 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤 \| 浆细胞白血病	69	Lenalidomide+Carfilzomib+Daratumumab+dexamethasone (Cohort 2)	鹽廠醖鏇衊淵願築範願 = 膚範鏇廠鹽夢壓窪獵淵網餘積選衊簾蓋齋醖遞 (鹽壓糧壓餘願鬱製觸鹹, 鏇餘鏇範鹹範顧廠繭蓋 ~ 膚構範蓋選憲醖鹹築襯) 更多	-	2026-05-29