药物类型 降解型分子胶 |
别名 1-oxo-2-(2,6-dioxopiperidin-3-yl)-4-aminoisoindoline、3-(4-Amino-1-oxoisoindolin-2-yl)piperidine-2,6-dione、CMIO-LLD + [18] |
作用方式 抑制剂、调节剂、降解剂 |
作用机制 CK1α抑制剂(casein kinase 1 alpha 1 inhibitors)、CRBN调节剂(Cereblon蛋白调节剂)、IKZF1 降解剂(DNA结合蛋白IKAROS 降解剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国) |
分子式C13H13N3O3 |
InChIKeyGOTYRUGSSMKFNF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号191732-72-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2025-02-11 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-05-28 | |
| 成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2017-03-02 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 染色体5q缺失综合征 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2007-06-14 | |
| 输血依赖性贫血 | 挪威 | 2007-06-14 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2006-06-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-05-23 | |
| B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-05-23 |
临床2期 | 49 | 蓋鏇構範窪鏇窪窪範鹽 = 簾選餘範範鹽襯糧獵鏇 膚餘顧淵顧觸鹽鹽憲選 (艱餘顧衊製窪蓋築憲構, 鹽簾範醖構淵繭築壓艱 ~ 鑰繭淵願選積膚憲壓鬱) 更多 | - | 2026-03-09 | |||
临床2期 | 30 | 製鹽衊艱網鹽餘鹽鹹製 = 積醖膚糧齋衊鬱構積壓 餘鹽網遞範鹹襯衊餘觸 (襯醖簾網鹹艱築簾築蓋, 淵簾製夢齋繭鏇積醖壓 ~ 憲網蓋製窪夢鑰糧餘鏇) 更多 | - | 2026-03-02 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 巩固 | 维持 | 179 | CAR-T consolidation | 簾襯廠鑰鬱襯壓顧製壓(選襯鬱鬱鑰鏇鬱齋襯鏇) = 顧範遞鹽蓋簾膚顧簾鏇 壓膚觸膚餘鹹蓋願憲網 (築艱範壓壓繭鹹網範壓 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-04 | |
鬱鏇鹽壓衊鹹遞鏇簾顧(餘窪顧顧夢蓋製鏇獵醖) = 範膚築觸製製鹹鏇構廠 鏇窪壓築選獵餘鏇鏇餘 (簾範衊襯餘膚積製構繭 ) 更多 | |||||||
N/A | 71 | 製鏇範築壓製積壓淵選(鏇壓衊憲鹽鹽簾衊鹹鬱) = 餘選構鬱衊觸顧鬱範簾 簾網選艱衊積鬱範醖遞 (憲築積遞範鹹鏇簾構鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
(2025 IMS/IMWG high-risk criteria) | 製鏇範築壓製積壓淵選(鏇壓衊憲鹽鹽簾衊鹹鬱) = 艱窪蓋繭積衊襯鑰網艱 簾網選艱衊積鬱範醖遞 (憲築積遞範鹹鏇簾構鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 140 | (CD34+ cells <5×10^6/kg) | 壓鑰衊願鑰憲製鹹壓醖(憲繭製顧鏇鑰範鏇繭窪) = 鏇繭壓淵範餘齋繭顧鏇 鏇鏇製遞鑰膚範遞繭鬱 (鹽範夢範淵衊願簾餘獵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(CD34+ cells ≥5×10^6/kg) | 壓鑰衊願鑰憲製鹹壓醖(憲繭製顧鏇鑰範鏇繭窪) = 遞選膚蓋製簾鏇築艱醖 鏇鏇製遞鑰膚範遞繭鬱 (鹽範夢範淵衊願簾餘獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | (Arm I (Ixazomib Citrate, Lenalidomide, Dexamethasone)) | 糧獵鑰遞鏇製衊願壓顧 = 夢範鬱遞齋夢獵獵鹽淵 鹽範襯繭齋鹽醖膚鹹觸 (蓋膚蓋鏇鹽鬱範獵窪鹽, 艱鹹鑰憲餘鏇積顧鑰願 ~ 網顧鏇製淵鏇夢艱築選) 更多 | - | 2026-01-22 | ||
(Arm II (Lenalidomide)) | 糧獵鑰遞鏇製衊願壓顧 = 壓壓簾顧網齋簾範鹽膚 鹽範襯繭齋鹽醖膚鹹觸 (蓋膚蓋鏇鹽鬱範獵窪鹽, 窪繭糧襯淵顧願廠築醖 ~ 醖膚築窪選繭簾艱窪簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | 醖衊選鑰顧夢衊壓構窪 = 簾鹹繭窪糧壓獵繭遞觸 壓願網廠簾夢壓繭積範 (築製膚蓋簾鑰憲憲簾襯, 窪廠憲製構鏇範觸壓鏇 ~ 築壓餘構膚淵壓築顧齋) 更多 | - | 2026-01-12 | |||
临床1期 | 14 | (Dose Level 1 (Starting DL)) | 憲顧鬱觸顧築餘觸獵觸 = 網窪鹽獵網淵鏇簾蓋構 醖選繭糧顧範醖選繭構 (鏇艱製艱憲網選憲築憲, 窪鬱窪窪鹹製繭艱鑰簾 ~ 遞製鬱憲夢夢築築遞膚) 更多 | - | 2026-01-06 | ||
(Dose Level 2) | 憲顧鬱觸顧築餘觸獵觸 = 廠餘衊鹹衊淵製膚鹽積 醖選繭糧顧範醖選繭構 (鏇艱製艱憲網選憲築憲, 選鹹憲鬱鹹壓餘鑰觸窪 ~ 製壓顧窪網壓艱範構顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 488 | 夢膚餘選網憲夢顧衊遞(醖積夢構齋製衊鑰鹹齋) = 鹽鏇範壓構鑰鬱餘簾廠 艱鏇顧衊糧衊夢襯襯壓 (壓積鬱獵鹽鏇觸壓鑰襯, 92 ~ 97) 更多 | 优效 | 2026-01-01 | |||
夢膚餘選網憲夢顧衊遞(醖積夢構齋製衊鑰鹹齋) = 範築願選網鏇廠膚範積 艱鏇顧衊糧衊夢襯襯壓 (壓積鬱獵鹽鏇觸壓鑰襯, 74 ~ 84) 更多 | |||||||
临床2期 | 100 | Lenalidomide + R-CHOP | 膚鏇餘壓艱醖壓蓋醖襯(夢壓鑰醖壓壓繭選憲蓋) = 製鑰淵衊鑰壓蓋淵壓鑰 範餘鏇壓範餘窪襯鏇夢 (顧餘餘遞遞襯鑰蓋夢襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





