德曲妥珠单抗携手开启HER2高表达伴PD-L1 TPS低于50%的非小细胞肺癌一线治疗III期临床试验在中国启动
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2025年10月27日，一项名为DESTINY-Lung06的多中心、随机、开放性III期临床试验在中国成功实现首例患者给药。这项研究的主要目的在于对比德曲妥珠单抗和帕博利珠单抗联合治疗与含铂化疗联用帕博利珠单抗在PD-L1 TPS＜50%的局部晚期不可切除或转移性HER2过表达非鳞状NSCLC患者中的疗效。
关于DESTINY-Lung06研究
该研究是一项旨在评估德曲妥珠单抗与帕博利珠单抗组合疗法相较于含铂化疗与帕博利珠单抗组合疗法疗效的多中心、随机、开放性III期临床试验。该试验主要针对PD-L1 TPS<50%且无已知AGA的局部晚期或转移性HER2过表达非鳞状NSCLC患者。全球范围内，包括北美、亚洲、欧洲和拉丁美洲，预期将在大约250个中心内纳入约686名受试者。
关于HER2过表达
非小细胞肺癌
非小细胞肺癌是全球癌症死亡的主要原因，占所有肺癌病例的85%。其中，13%-20%的患者存在HER2过表达。HER2过表达常与差的治疗反应和临床预后相关。目前在这一特定患者群体中尚无获批的HER2靶向疗法，各主要的癌症治疗指南中也没有专门针对HER2过表达NSCLC治疗的推荐。因此，探索新的治疗策略显得尤为重要。
对于HER2过表达的非鳞状NSCLC患者，目前推荐的一线治疗方案与未携带AGA的相似，即首选帕博利珠单抗联合含铂化疗。然而，对于PD-L1 TPS<50%的患者，他们的未被满足的医疗需求更为迫切。
关于德曲妥珠单抗
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan，T-DXd)是一种靶向HER2的抗体-药物偶联物（ADC）。通过特定的连接子，德曲妥珠单抗与细胞毒药物DXd结合，使药物能够进入肿瘤细胞内部并选择性裂解，从而诱导癌细胞死亡。
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