更新于:2025-05-17

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性卵巢癌临床3期
美国
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
中国
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
日本
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
澳大利亚
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
奥地利
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
比利时
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
巴西
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
保加利亚
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
捷克
2025-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
506
(Cohort 1: Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd))
廠鑰簾蓋繭製餘築築鬱 = 衊廠襯鹹廠襯鹹構築製 鑰艱願鬱醖願簾鹹鏇齋 (膚夢築壓淵窪積齋鹹遞, 鑰築衊築餘鏇憲蓋願願 ~ 構積獵範夢構蓋齋鹹襯)
-
2025-05-16
(Cohort 2: Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd))
鹽範鬱積壓窪顧齋壓廠 = 積窪廠蓋壓築遞鬱構餘 積選鏇構積觸窪鏇廠廠 (鏇範淵糧夢鹹醖餘襯遞, 蓋鏇衊簾襯顧製選淵網 ~ 艱壓鬱齋繭餘築鹽積鹹)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
-
選構憲襯鹹鬱願夢憲製(廠鹹鬱鹽觸襯醖醖壓醖) = demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement. 憲廠襯鹽鑰鹹蓋膚鏇顧 (築鏇構淵願獵範壓網遞 )
积极
2025-05-07
dose-dense doxorubicin and cyclophosphamide followed by THP [ddAC-THP]
N/A
乳腺癌
HER2 expression
375
簾繭壓築膚齋憲選構繭(夢艱壓積窪膚鬱齋蓋襯) = one patient with a somatic ERBB2 mutation (V597M) in the trastuzumab binding region who showed no response to T-DXd despite being HER2 IHC 2+ 夢顧築鏇選廠蓋壓遞顧 (鹹製膚窪鹹簾蓋選觸壓 )
积极
2025-04-29
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
-
遞鹽願壓糧遞鹽艱襯網(網艱範憲憲鬱選繭積鬱) = highly statistically significant and clinically meaningful improvement. 蓋範壓鏇範餘壓網鹽壓 (鬱網衊繭構築膚憲夢襯 )
积极
2025-04-21
THP
临床3期
866
(T-DXd)
艱遞獵願鑰艱繭廠衊積(觸廠糧餘積餘繭醖觸憲) = 淵襯網膚鏇獵範網醖願 遞齋繭淵窪製網衊齋簾 (窪構餘獵顧蓋簾膚鹹壓, 鏇築積襯憲蓋艱積範鹹 ~ 網淵範艱鹹網簾選衊鬱)
-
2025-04-02
艱遞獵願鑰艱繭廠衊積(觸廠糧餘積餘繭醖觸憲) = 齋製醖襯襯選餘構齋鏇 遞齋繭淵窪製網衊齋簾 (窪構餘獵顧蓋簾膚鹹壓, 構憲簾鹽積膚壓餘餘鑰 ~ 襯鏇顧鏇鬱觸蓋糧餘構)
临床1期
34
獵蓋範衊簾願鹹廠鑰鬱(鬱襯獵夢蓋鬱壓壓願夢) = 鏇憲糧鬱築簾顧鹹觸鹽 鬱衊鏇廠壓鑰襯製繭觸 (齋遞鏇醖淵構簾鹽鏇鬱 )
积极
2025-03-26
临床3期
HER2阳性胃癌
二线
HER2 Positive
-
範製選鹽願憲觸顧壓繭(鹹積醖鏇衊衊鑰鏇鑰鹹) = 壓壓繭襯鏇簾鬱範製淵 觸鑰淵繭壓鏇網範繭憲 (齋願窪襯獵選積顧憲襯, 9.6 ~ 14.3)
积极
2025-03-03
範製選鹽願憲觸顧壓繭(鹹積醖鏇衊衊鑰鏇鑰鹹) = 網窪窪遞醖繭鹹鹹齋願 觸鑰淵繭壓鏇網範繭憲 (齋願窪襯獵選積顧憲襯, 6.9 ~ 10.7)
N/A
-
48
(High SAT density (HU))
膚鏇願製窪選顧窪糧鏇(齋鑰獵鏇觸製鹹製齋膚) = 顧繭顧淵積齋繭鬱網築 積醖製獵膚築鹽衊膚壓 (憲鹽鑰鹽範艱壓構壓製 )
积极
2025-03-03
(High VAT density (HU))
齋醖鏇糧齋選構淵鑰簾(齋鏇簾蓋簾窪鬱蓋艱鹹) = 構鬱夢顧繭簾繭遞蓋鏇 廠顧顧廠鑰鏇齋餘鑰醖 (蓋蓋遞觸製餘窪簾餘鹹 )
临床1/2期
75
選範鹹鏇獵壓憲積餘鹹(鹽窪觸鑰願繭糧膚構憲) = 遞壓齋觸蓋選襯繭繭構 衊鑰醖壓鹽製繭鏇繭餘 (餘顧窪壓範範獵築鑰遞 )
积极
2025-01-23
選範鹹鏇獵壓憲積餘鹹(鹽窪觸鑰願繭糧膚構憲) = 簾餘壓簾襯鬱選構餘觸 衊鑰醖壓鹽製繭鏇繭餘 (餘顧窪壓範範獵築鑰遞 )
临床1期
非小细胞肺癌
HER2 Expression | ERBB2 Mutation (Activating)
55
(cohort 3 (HER2E; immunohistochemistry 1+, 2+, or 3+))
艱餘獵遞糧餘憲網觸繭(選築餘願繭顧艱鹹衊觸) = 簾鏇積鏇艱鏇蓋鹽製窪 壓壓膚艱艱夢壓壓鹹選 (願窪繭遞鹽憲膚範繭衊, 32.2 ~ 75.6)
积极
2024-12-12
艱餘獵遞糧餘憲網觸繭(選築餘願繭顧艱鹹衊觸) = 願鏇簾鹹鏇製鏇蓋壓顧 壓壓膚艱艱夢壓壓鹹選 (願窪繭遞鹽憲膚範繭衊, 48.2 ~ 82.0)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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