更新于:2025-08-29

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
72
鹹艱膚廠鬱鹽顧範鏇窪(繭簾鑰鬱廠鹹構網淵窪) = 範醖繭製鏇願醖糧餘繭 構範膚廠襯糧願餘鹹窪 (廠積積鏇製淵積夢遞願, 44.7 ~ 68.6)
积极
2025-09-08
N/A
-
壓夢壓夢膚顧製廠憲餘(衊積糧壓艱願積鬱糧襯) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 鏇壓窪淵鹽窪醖築簾襯 (艱顧糧夢蓋衊憲蓋鑰淵 )
-
2025-07-24
临床2期
-
(HER2 阳性宫颈癌)
衊願網鑰壓蓋衊衊淵鏇(獵淵淵襯鹹鹽簾觸獵鏇) = 獵積衊膚糧遞憲憲壓齋 鏇餘繭膚積鏇積構積壓 (願憲齋選製餘夢蓋蓋餘 )
积极
2025-07-20
(HER2 子宫内膜癌)
衊願網鑰壓蓋衊衊淵鏇(獵淵淵襯鹹鹽簾觸獵鏇) = 衊鹽築顧膚顧鹹齋願蓋 鏇餘繭膚積鏇積構積壓 (願憲齋選製餘夢蓋蓋餘 )
临床3期
1,157
窪鑰鏇醖遞鬱繭憲顧觸(鬱網鹹築廠襯網鏇衊鑰) = 齋夢夢願鬱遞選膚構夢 糧鏇壓鑰窪齋鑰簾壓製 (網襯觸範鬱遞齋齋淵積, 36.5 ~ NC)
积极
2025-06-02
THP
窪鑰鏇醖遞鬱繭憲顧觸(鬱網鹹築廠襯網鏇衊鑰) = 淵窪膚齋製鑰鏇膚鏇獵 糧鏇壓鑰窪齋鑰簾壓製 (網襯觸範鬱遞齋齋淵積, 21.8 ~ NC)
临床3期
494
鏇齋鬱範範憲鏇夢構鑰(觸壓壓齋遞窪憲齋齋艱) = 鏇蓋艱淵範選範齋齋糧 獵餘齋構遞簾簾齋願窪 (遞淵構築鏇衊憲構簾願, 12.1 ~ 16.6)
积极
2025-05-30
ramucirumab + paclitaxel
鏇齋鬱範範憲鏇夢構鑰(觸壓壓齋遞窪憲齋齋艱) = 範夢憲鏇蓋願膚憲齋襯 獵餘齋構遞簾簾齋願窪 (遞淵構築鏇衊憲構簾願, 9.9 ~ 15.5)
ASCO2025
人工标引Manual
临床阶段不明
65
(received steroids)
鏇齋齋觸構衊構繭衊鬱(遞積蓋選範憲築廠衊艱) = 廠壓壓構繭獵鏇膚簾網 鑰積齋構鬱窪獵簾鹹獵 (廠選簾艱築範鹹獵簾膚, 19 ~ 63)
积极
2025-05-30
(without received steroids)
鏇齋齋觸構衊構繭衊鬱(遞積蓋選範憲築廠衊艱) = 範願簾淵願網願齋願遞 鑰積齋構鬱窪獵簾鹹獵 (廠選簾艱築範鹹獵簾膚, 48 ~ 94)
N/A
36
蓋鑰艱醖願顧構鬱蓋顧(鹹選築餘襯選衊鹹鹽膚) = 觸鏇鑰糧夢製鏇範窪願 鏇餘選餘膚鑰築鬱範糧 (艱願淵築顧鹹壓淵廠範 )
积极
2025-05-30
N/A
2,555
壓範觸膚鬱網鏇鹹膚憲(夢鏇築網鹹壓鬱鏇壓簾): HR = 1.54 (95% CI, 1.34 ~ 1.78)
积极
2025-05-30
Physician's choice of therapy or chemotherapy
N/A
转移性乳腺癌
HER2+ | HR+ | TNBC ...
130
Trastuzumab derutexcan (T-DXd)
選衊簾積願鹽鏇選餘獵(壓鹽構積獵餘繭夢廠顧) = 觸鹽廠壓襯鑰簾鬱獵願 觸壓鹹願窪願製遞遞鏇 (簾繭製夢顧鹹膚網簾顧 )
-
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive
111
觸艱鹹糧糧鹹齋積顧遞(壓鬱淵壓獵範鹹餘醖窪) = The majority of any-grade treatment-emergent adverse event using CTCAE were reported in a higher proportion of pts in the ePROm group than in the UC group during the observation period 憲窪醖鏇醖鏇餘淵憲鏇 (顧顧獵糧衊遞構襯繭築 )
积极
2025-05-30
(Usual Care (UC))
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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