更新于:2025-06-28

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
繭膚醖積夢願積網繭積(築廠觸觸獵簾鹽選獵壓) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 觸憲夢範憲鏇壓鹽窪願 (願鏇糧淵夢醖願製築鏇 )
-
2025-05-31
Ramucirumab plus Paclitaxel
N/A
421
Concurrent ADCs with RT (C-ADC)
膚築獵憲製遞簾衊齋繭(選餘範醖醖鏇網範獵膚) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 鏇觸憲構艱衊鹽遞遞簾 (憲餘艱遞簾顧築窪窪遞 )
不佳
2025-05-30
Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
PI3K pathway | ESR1 | BRCA1/2
625
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
構襯鏇夢繭積糧願築窪(糧鹹鑰壓遞築壓壓鹽蓋) = 膚製獵憲鏇鏇製積遞顧 遞夢醖積遞鏇艱鹹襯願 (選遞壓積獵網艱糧構築 )
积极
2025-05-30
Physician’s choice of chemotherapy (TPC)
構襯鏇夢繭積糧願築窪(糧鹹鑰壓遞築壓壓鹽蓋) = 膚壓憲築積獵壓顧膚繭 遞夢醖積遞鏇艱鹹襯願 (選遞壓積獵網艱糧構築 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
33
Concurrent trastuzumab deruxtecan and radiotherapy
鑰膚窪繭廠簾膚憲餘築(鹽蓋選觸淵製廠夢壓構) = mainly associated with systemic treatment 蓋選鬱齋憲製築獵鏇獵 (蓋醖範繭憲壓築夢襯獵 )
积极
2025-05-30
N/A
晚期恶性实体瘤
IHC 3+ | ERBB2 amplification
10
鑰壓獵願膚夢築觸艱襯(簾膚觸齋繭網鹹構夢糧) = 6/10 鹽窪選鹹鹹觸憲憲膚築 (壓簾網壓壓窪鬱選觸鬱 )
积极
2025-05-30
N/A
2,555
醖窪顧構襯蓋衊壓遞觸(夢構觸憲網衊顧網襯鏇): HR = 1.54 (95% CI, 1.34 ~ 1.78)
积极
2025-05-30
Physician's choice of therapy or chemotherapy
N/A
HER2 negative | HER2 low | hormone receptor status (HR+/-)
4,033
壓淵顧願選鬱觸製遞觸(遞顧夢廠窪範醖鏇餘糧) = 鑰鏇淵鏇膚簾範築廠憲 糧餘繭選鹽壓壓醖鏇鑰 (鹽蓋齋積鏇鬱鏇鏇窪壓 )
-
2025-05-30
Sacituzumab govitecan (SG)
壓淵顧願選鬱觸製遞觸(遞顧夢廠窪範醖鏇餘糧) = 範膚艱鏇願選窪顧窪鹽 糧餘繭選鹽壓壓醖鏇鑰 (鹽蓋齋積鏇鬱鏇鏇窪壓 )
N/A
712
Patients with T-DXd related ILD
夢餘淵範網夢膚齋膚鑰(憲願夢衊構獵糧鬱窪憲) = 獵夢衊夢廠蓋壓餘構醖 鏇醖廠鬱鏇壓餘繭鏇顧 (構餘簾顧鏇簾獵醖網鹹, 78 ~ 205)
积极
2025-05-30
Patients rechallenged after G1 ILD
糧繭觸觸醖壓襯壓餘糧(構餘鬱鏇願網鹽淵糧艱) = 鹽鹹遞鑰獵鏇膚鏇願構 製鹽膚鏇壓獵選鹹願襯 (遞淵衊蓋襯選鹽選積觸, 36 ~ 57)
N/A
转移性乳腺癌
HER2+ | HR+ | TNBC ...
130
Trastuzumab derutexcan (T-DXd)
製夢窪顧壓鑰範簾艱網(糧築醖積齋鬱繭網選範) = 艱鹽蓋夢願壓構廠衊選 艱淵鬱製願憲築簾獵鏇 (範壓壓鹹築構醖齋顧願 )
-
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive
111
繭製構積鏇鹽餘選鑰襯(範膚選遞築積蓋窪壓範) = The majority of any-grade treatment-emergent adverse event using CTCAE were reported in a higher proportion of pts in the ePROm group than in the UC group during the observation period 鹹壓齋夢願醖範鑰繭齋 (觸範醖築醖襯鬱網醖遞 )
积极
2025-05-30
(Usual Care (UC))
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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