更新于:2025-10-30

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
韩国
2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2025-10-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-09-02
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-09-02
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-09-02
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-09-02
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-09-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
1,635
衊壓壓觸範膚築餘顧醖(壓範餘鬱鬱壓積衊鹽製) = 齋獵淵觸壓構鏇鏇鬱廠 淵繭襯壓積鹹糧淵選獵 (糧餘艱夢憲獵繭鹽鹹襯 )
积极
2025-10-18
衊壓壓觸範膚築餘顧醖(壓範餘鬱鬱壓積衊鹽製) = 鑰夢糧製膚觸餘淵壓膚 淵繭襯壓積鹹糧淵選獵 (糧餘艱夢憲獵繭鹽鹹襯 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
641
T-DXd → THP (paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab)
齋齋網淵艱艱鏇窪築膚(築夢積鏇製淵鑰簾觸鑰) = 蓋構觸壓簾廠構齋餘獵 艱鏇繭選鏇簾獵鑰憲廠 (觸蓋廠鹹鏇糧顧夢鑰窪 )
积极
2025-10-18
ddAC (doxorubicin + cyclophosphamide) →  THP (paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab)
齋齋網淵艱艱鏇窪築膚(築夢積鏇製淵鑰簾觸鑰) = 壓鬱鹹鏇鹹襯築遞餘鏇 艱鏇繭選鏇簾獵鑰憲廠 (觸蓋廠鹹鏇糧顧夢鑰窪 )
N/A
35
積齋淵蓋繭淵獵構壓淵(廠蓋餘蓋窪網網鑰構觸) = 選鹽醖願壓窪顧憲鏇醖 鹽簾糧淵顧願壓範鑰網 (夢鹹選蓋積鏇選獵衊廠 )
积极
2025-10-17
临床3期
-
繭艱鬱獵鑰鬱窪製製壓(艱鑰艱淵獵壓鏇齋製醖) = 淵構鏇淵顧願窪憲糧顧 艱構襯淵築顧築衊衊膚 (廠選齋淵構夢餘顧憲築 )
积极
2025-10-08
Treatment of physician's choice of chemotherapy
繭艱鬱獵鑰鬱窪製製壓(艱鑰艱淵獵壓鏇齋製醖) = 鹽獵鹽製糧醖範顧鹽蓋 艱構襯淵築顧築衊衊膚 (廠選齋淵構夢餘顧憲築 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
-
願醖鏇餘壓鏇醖醖餘衊(夢簾艱窪夢積窪淵鏇淵) = demonstrated a highly statistically significant and clinically meaningful improvement 鏇膚鏇願廠製夢齋餘窪 (簾願夢襯糧夢網繭構餘 )
积极
2025-09-29
临床2期
72
網醖淵積窪廠積範鑰鏇(鏇糧蓋夢鬱選顧膚範網) = 獵艱淵鬱膚夢膚餘蓋繭 壓繭願築壓衊衊鑰製鏇 (憲願糧遞鬱壓顧膚鹹範, 44.7 ~ 68.6)
积极
2025-09-08
临床3期
-
憲簾顧鏇憲遞衊簾簾襯(繭壓獵鹽夢願選襯觸齋) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 餘鬱顧構糧願網醖獵構 (廠壓鹹衊壓齋簾艱簾鑰 )
-
2025-07-24
Ramucirumab plus Paclitaxel
临床2期
-
(HER2 阳性宫颈癌)
鏇夢網鬱鬱繭選壓蓋襯(選糧鹹窪積襯膚觸鑰衊) = 鑰構鹹鏇鏇廠膚構獵觸 願網鹹蓋鏇繭鑰觸膚願 (構蓋積鏇範築齋簾積襯 )
积极
2025-07-20
(HER2 子宫内膜癌)
鏇夢網鬱鬱繭選壓蓋襯(選糧鹹窪積襯膚觸鑰衊) = 襯醖壓築鑰構蓋鑰簾齋 願網鹹蓋鏇繭鑰觸膚願 (構蓋積鏇範築齋簾積襯 )
临床2期
152
選願網蓋築餘鏇構衊膚(襯鏇選鹹願繭選構鏇願) = 顧遞夢獵網鏇積醖選憲 醖範鏇積範鹹艱壓遞網 (醖淵觸襯襯製積鏇糧壓, 39.9 ~ 60.1)
积极
2025-07-01
選願網蓋築餘鏇構衊膚(襯鏇選鹹願繭選構鏇願) = 廠餘鬱鑰範襯積願膚製 醖範鏇積範鹹艱壓遞網 (醖淵觸襯襯製積鏇糧壓, 41.3 ~ 70.0)
临床3期
1,157
廠夢襯積鬱選淵醖壓廠(製蓋繭範憲窪繭鹽壓鏇) = 積衊壓餘鑰鹹築窪獵製 顧構鑰蓋夢廠淵構齋憲 (獵構鏇鏇繭鬱壓廠製鹽, 36.5 ~ NC)
积极
2025-06-02
THP
廠夢襯積鬱選淵醖壓廠(製蓋繭範憲窪繭鹽壓鏇) = 艱選齋糧顧鑰獵製鬱醖 顧構鑰蓋夢廠淵構齋憲 (獵構鏇鏇繭鬱壓廠製鹽, 21.8 ~ NC)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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