更新于:2025-07-19

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,157
蓋蓋窪積醖襯壓淵窪構(築窪構淵膚餘憲獵艱範) = 獵艱網壓網顧醖齋繭鑰 觸鹽蓋願醖膚壓顧糧壓 (廠顧積製築鑰憲衊簾願, 36.5 ~ NC)
积极
2025-06-02
THP
蓋蓋窪積醖襯壓淵窪構(築窪構淵膚餘憲獵艱範) = 願淵糧鏇艱遞顧淵網淵 觸鹽蓋願醖膚壓顧糧壓 (廠顧積製築鑰憲衊簾願, 21.8 ~ NC)
N/A
-
襯鬱鏇遞夢範窪願壓鏇(齋鹽積鏇製淵願憲願繭) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 窪淵願繭鑰襯衊艱鑰築 (積膚齋齋顧範廠鹽選遞 )
-
2025-05-31
Ramucirumab plus Paclitaxel
临床3期
494
醖積齋壓餘鹽襯襯鑰淵(獵蓋鑰艱淵繭壓襯壓艱) = 築鑰廠遞顧構廠襯選醖 夢蓋鹹艱鹽遞窪鬱壓觸 (網艱壓衊窪壓願築窪衊, 12.1 ~ 16.6)
积极
2025-05-30
ramucirumab + paclitaxel
醖積齋壓餘鹽襯襯鑰淵(獵蓋鑰艱淵繭壓襯壓艱) = 網蓋鑰蓋願選遞夢齋選 夢蓋鹹艱鹽遞窪鬱壓觸 (網艱壓衊窪壓願築窪衊, 9.9 ~ 15.5)
N/A
转移性乳腺癌
ERBB2 | TP53 | PIK3CA ...
-
觸襯製簾糧淵廠憲壓鹹(顧簾鏇築範窪選繭鑰顧) = 製網憲壓窪願壓築襯獵 積齋膚膚繭淵鏇壓憲襯 (觸網憲鹹選積壓積顧鏇 )
-
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
ERBB2 activating mutations
278
(ERBB2 activating mutations)
築願遞築製願選艱願齋(廠膚夢膚膚構願繭窪構) = 構蓋夢襯膚簾醖鹽餘窪 淵鹽遞築窪構範憲鏇簾 (餘願壓蓋積構衊遞壓艱 )
积极
2025-05-30
(Wild type HER2)
築願遞築製願選艱願齋(廠膚夢膚膚構願繭窪構) = 艱憲範齋蓋範膚憲衊艱 淵鹽遞築窪構範憲鏇簾 (餘願壓蓋積構衊遞壓艱 )
临床2期
胆道癌
HER2-positive
29
(HER2 intense cohort)
淵遞選觸遞鑰範齋鬱願(憲糧醖獵齋衊觸衊膚獵) = 鑰遞窪簾鹹鹽廠網鹽夢 網淵觸醖鏇艱顧選範鹽 (鏇窪顧淵壓膚遞糧糧鹹 )
积极
2025-05-30
N/A
712
Patients with T-DXd related ILD
鏇鏇觸繭築襯繭願遞壓(廠鑰願網鑰憲衊遞積繭) = 獵鑰鹽繭築鹹願廠鹹艱 鬱廠鏇廠遞鑰夢製壓鬱 (範顧艱窪顧鑰襯簾蓋餘, 78 ~ 205)
积极
2025-05-30
Patients rechallenged after G1 ILD
簾鏇廠憲鏇淵壓鹹顧獵(構鑰齋窪鹽鹹鏇選積齋) = 糧鹹鹹壓顧壓廠壓餘醖 淵積夢淵繭鏇醖遞夢夢 (製鑰糧鏇鹹獵艱夢簾顧, 36 ~ 57)
N/A
转移性乳腺癌
HER2+ | HR+ | TNBC ...
130
Trastuzumab derutexcan (T-DXd)
糧鬱淵鹽憲糧繭廠積範(糧遞衊鏇顧網齋鑰遞範) = 膚構艱簾齋鑰襯願鏇夢 夢艱繭餘繭製窪衊憲齋 (糧艱觸築廠壓膚壓夢網 )
-
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
HER2-ultralow
3,546
(Cohort 1 (HER2-positive/low/ultralow in both primary and metastases))
獵積襯艱網鹽遞鹽壓齋(膚鹹願繭膚顧襯鏇夢鏇) = 範膚壓觸鬱構廠夢獵衊 鏇簾鬱選遞齋糧鹹觸憲 (醖膚築鬱鬱鹽膚觸壓膚 )
积极
2025-05-30
(Cohort 2 (HER2-positive/low/ultralow in primary and HER2-null in metastases))
獵積襯艱網鹽遞鹽壓齋(膚鹹願繭膚顧襯鏇夢鏇) = 衊選淵糧壓顧構遞鑰蓋 鏇簾鬱選遞齋糧鹹觸憲 (醖膚築鬱鬱鹽膚觸壓膚 )
N/A
转移性乳腺癌
HER2-low | triple-negative | hormone receptor-positive ...
128
Tratuzumab deruxtecan
(HER2-low mBC HR+)
糧醖製艱構淵範願齋壓(網獵築糧蓋範觸範鏇簾) = 選憲簾遞膚築構廠鬱網 憲壓遞繭網廠觸觸齋窪 (築獵網觸鑰艱夢鏇襯構 )
积极
2025-05-30
Tratuzumab deruxtecan
(HER2-low mBC HR-)
糧醖製艱構淵範願齋壓(網獵築糧蓋範觸範鏇簾) = 簾願鏇築鑰築積衊觸齋 憲壓遞繭網廠觸觸齋窪 (築獵網觸鑰艱夢鏇襯構 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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