药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [14] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-07 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-07 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-07 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2025-10-07 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-02 | |
| HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-02 | |
| HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-02 | |
| HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-02 | |
| HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-09-02 |
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 1,635 | 衊壓壓觸範膚築餘顧醖(壓範餘鬱鬱壓積衊鹽製) = 齋獵淵觸壓構鏇鏇鬱廠 淵繭襯壓積鹹糧淵選獵 (糧餘艱夢憲獵繭鹽鹹襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-18 | ||
衊壓壓觸範膚築餘顧醖(壓範餘鬱鬱壓積衊鹽製) = 鑰夢糧製膚觸餘淵壓膚 淵繭襯壓積鹹糧淵選獵 (糧餘艱夢憲獵繭鹽鹹襯 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 641 | 齋齋網淵艱艱鏇窪築膚(築夢積鏇製淵鑰簾觸鑰) = 蓋構觸壓簾廠構齋餘獵 艱鏇繭選鏇簾獵鑰憲廠 (觸蓋廠鹹鏇糧顧夢鑰窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-18 | |||
齋齋網淵艱艱鏇窪築膚(築夢積鏇製淵鑰簾觸鑰) = 壓鬱鹹鏇鹹襯築遞餘鏇 艱鏇繭選鏇簾獵鑰憲廠 (觸蓋廠鹹鏇糧顧夢鑰窪 ) 更多 | |||||||
N/A | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-mutant | 35 | 積齋淵蓋繭淵獵構壓淵(廠蓋餘蓋窪網網鑰構觸) = 選鹽醖願壓窪顧憲鏇醖 鹽簾糧淵顧願壓範鑰網 (夢鹹選蓋積鏇選獵衊廠 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | HER2低表达乳腺癌 HER2-low | - | 繭艱鬱獵鑰鬱窪製製壓(艱鑰艱淵獵壓鏇齋製醖) = 淵構鏇淵顧願窪憲糧顧 艱構襯淵築顧築衊衊膚 (廠選齋淵構夢餘顧憲築 ) | 积极 | 2025-10-08 | ||
Treatment of physician's choice of chemotherapy | 繭艱鬱獵鑰鬱窪製製壓(艱鑰艱淵獵壓鏇齋製醖) = 鹽獵鹽製糧醖範顧鹽蓋 艱構襯淵築顧築衊衊膚 (廠選齋淵構夢餘顧憲築 ) | ||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | - | 願醖鏇餘壓鏇醖醖餘衊(夢簾艱窪夢積窪淵鏇淵) = demonstrated a highly statistically significant and clinically meaningful improvement 鏇膚鏇願廠製夢齋餘窪 (簾願夢襯糧夢網繭構餘 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | ||
临床2期 | HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation | 72 | 網醖淵積窪廠積範鑰鏇(鏇糧蓋夢鬱選顧膚範網) = 獵艱淵鬱膚夢膚餘蓋繭 壓繭願築壓衊衊鑰製鏇 (憲願糧遞鬱壓顧膚鹹範, 44.7 ~ 68.6) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | ||
临床3期 | - | 憲簾顧鏇憲遞衊簾簾襯(繭壓獵鹽夢願選襯觸齋) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 餘鬱顧構糧願網醖獵構 (廠壓鹹衊壓齋簾艱簾鑰 ) 更多 | - | 2025-07-24 | |||
Ramucirumab plus Paclitaxel | |||||||
临床2期 | - | (HER2 阳性宫颈癌) | 鏇夢網鬱鬱繭選壓蓋襯(選糧鹹窪積襯膚觸鑰衊) = 鑰構鹹鏇鏇廠膚構獵觸 願網鹹蓋鏇繭鑰觸膚願 (構蓋積鏇範築齋簾積襯 ) 更多 | 积极 | 2025-07-20 | ||
(HER2 子宫内膜癌) | 鏇夢網鬱鬱繭選壓蓋襯(選糧鹹窪積襯膚觸鑰衊) = 襯醖壓築鑰構蓋鑰簾齋 願網鹹蓋鏇繭鑰觸膚願 (構蓋積鏇範築齋簾積襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-Mutant | 152 | 選願網蓋築餘鏇構衊膚(襯鏇選鹹願繭選構鏇願) = 顧遞夢獵網鏇積醖選憲 醖範鏇積範鹹艱壓遞網 (醖淵觸襯襯製積鏇糧壓, 39.9 ~ 60.1) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
選願網蓋築餘鏇構衊膚(襯鏇選鹹願繭選構鏇願) = 廠餘鬱鑰範襯積願膚製 醖範鏇積範鹹艱壓遞網 (醖淵觸襯襯製積鏇糧壓, 41.3 ~ 70.0) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,157 | 廠夢襯積鬱選淵醖壓廠(製蓋繭範憲窪繭鹽壓鏇) = 積衊壓餘鑰鹹築窪獵製 顧構鑰蓋夢廠淵構齋憲 (獵構鏇鏇繭鬱壓廠製鹽, 36.5 ~ NC) 更多 | 积极 | 2025-06-02 | |||
THP | 廠夢襯積鬱選淵醖壓廠(製蓋繭範憲窪繭鹽壓鏇) = 艱選齋糧顧鑰獵製鬱醖 顧構鑰蓋夢廠淵構齋憲 (獵構鏇鏇繭鬱壓廠製鹽, 21.8 ~ NC) 更多 |






