This is a single center, open-label phase I clinical trial designed to determine the safety of personalized and adjusted neoantigen peptide vaccine (PANDA-VAC) administered concurrently with pembrolizumab in subjects with advanced squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) or squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN).

开始日期2027-05-20

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

NCT07603856

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study of Radiotherapy Plus Immune Checkpoint Inhibitor Therapy Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Metastatic or Relapsed Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With Immunotherapy

Current clinical trials testing the combination of immunotherapy with radiotherapy.

开始日期2026-12-12

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07572123

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

A Two Cohort Randomized Study for Patients With High Risk (Phase II) and Standard Risk (Phase III) Classical Hodgkin Lymphoma in First Relapse

This phase II trial compares the impact of brentuximab vedotin and nivolumab after radiation to standard of care high dose chemotherapy (HDT)-autologous stem cell transplant (ASCT) in standard-risk patients with classic Hodgkin lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). In addition, the phase III trial will compare the effect of pembrolizumab after HDT-ASCT to standard of care HDT-ASCT alone in high-risk patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma. Brentuximab vedotin is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is made of a monoclonal antibody called brentuximab that is linked to a cytotoxic agent called vedotin. Brentuximab attaches to CD30 positive lymphoma cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as nivolumab and pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. An ASCT is a procedure in which blood-forming stem cells (cells from which all blood cells develop) are removed, stored, and later given back to the same person. Giving HDT before an ASCT helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. Radiation therapy (RT) uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. Giving brentuximab vedotin and nivolumab after radiation may be safe, tolerable and more effective than standard of care HDT-ASCT in treating patients with standard risk relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma. In addition, giving pembrolizumab after standard of care HDT-ASCT may be safe and tolerable and more effective than HDT-ASCT alone in treating high-risk patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma.

开始日期2026-12-04

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

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9,843

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Focused ultrasound ablation surgery combined with immune checkpoint inhibition in driver-gene wild-type NSCLC with liver metastasis: a feasibility study

Article

作者: Chen, Jinyun ; Wang, Ting ; Ouyang, Bing ; Chen, Li ; Chen, Wenzhi

BACKGROUND:

This single-arm, open-label clinical trial aimed to evaluate the preliminary safety, efficacy and feasibility of focused ultrasound ablation surgery (FUAS) sequential with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with driver-gene wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC) and liver metastases.

MATERIALS AND METHODS:

Ten eligible patients received two cycles of FUAS sequential with ICIs. The ICIs used include Camrelizumab (7/10), Pembrolizumab (3/10) and Serplulimab used for immune rechallenge (1/10). Follow-up was conducted every 6 weeks ± 3 days, including imaging and hematological assessments. Treatment-related adverse events (AEs) were documented anytime.

RESULTS:

All participants demonstrated stable tolerability and safety in this trial. Immediate post-FUAS ablation rates ranged from 73% to 80%. The median follow-up time is 84 days (IQR, 42-127 days). From baseline to week 18, continuous shrinkage of both hepatic metastatic and target lesions was observed. The DCR of the tumor has reached 80% since the 2nd follow-up (12 weeks), and it remains at 50% until the 4th follow-up (24 weeks).

CONCLUSION:

FUAS sequential with ICIs suggests preliminary safety, activity and feasibility in treating driver-gene wild-type NSCLC patients with liver metastases, further validation is needed.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Mapping research trends in esophageal cancer immunotherapy: A decade of thematic evolution and emerging priorities

Review

作者: Zang, Qiwei ; Jia, Huijun ; Wei, Hongyu ; Gong, Yifan ; Zhao, Chengguang

Immunotherapy has become a pivotal therapy for various cancers, including esophageal cancer, showing promising potential in improving survival rates and enabling personalized care. However, significant challenges occur in identifying predictive biomarkers, refining combination therapies, and managing immunotherapy-related adverse effects. This bibliometric study analyzed publications related to the use of immunotherapy in esophageal cancer management over a 10-y period (January 1, 2015, to October 14, 2024), retrieved from the Web of Science Core Collection. Keyword co-occurrence and co-citation analyses were performed to identify key contributors, central themes, and influential publications. A total of 545 publications on esophageal cancer immunotherapy were included in the analysis. A sharp increase in publication volume was observed beginning in 2019, with a peak between 2021 and 2023. China emerged as the leading contributor, accounting for 67.7% of the total output, while Zhengzhou University produced the highest number of publications among all institutions. Prominent individual contributors included Ken Kato and Shen Lin. Research hotspots centered on PD-1/PD-L1 inhibitors, combination therapies, and tumor microenvironment modulation. Notably, a clear temporal evolution in research focus was observed, with early studies emphasizing specific immune checkpoint targets and agents (e.g., PD-1, Pembrolizumab, and CTLA-4), followed by a shift toward mechanistic investigations involving the tumor microenvironment, treatment resistance, and prognosis. This study provides a comprehensive view of immunotherapy in the management of esophageal cancer, offering direction for future research and valuable insights for clinical innovation.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Economic evaluation of perioperative pembrolizumab plus standard of care as treatment for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in the United States

Article

作者: Chafamo, Biruk ; Fernan, Catherine ; Muston, Dominic ; Qian, Feng ; Johnson, Geoffrey ; Tang, Yuexin ; Bensimon, Arielle G. ; Adkins, Douglas ; Zheng, Dandan ; Benjamin, Kimberly ; Tzontcheva, Anjela ; Uppaluri, Ravindra

AIMS:

In the phase 3 KEYNOTE-689 trial (NCT03765918) among patients with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC), perioperative pembrolizumab (pembrolizumab before surgery, then continued with standard-of-care [SOC] radiotherapy +/- cisplatin after surgery followed by pembrolizumab alone) significantly prolonged event-free survival vs. SOC alone, both in the intention-to-treat population and PD-L1 combined positive score (CPS) ≥1 subgroup. Perioperative pembrolizumab + SOC received Food and Drug Administration approval in June 2025 for resectable LA HNSCC expressing PD-L1 (CPS ≥ 1). The present study evaluated the cost-effectiveness of perioperative pembrolizumab + SOC versus SOC in this indication, from a US healthcare payer perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A Markov cohort model with four states (event-free, local recurrence, incurable recurrence/progression, death) was developed to estimate lifetime costs, life years (LYs), and quality-adjusted LYs (QALYs) with 3% annual discounting. Transition probabilities were fitted to patient-level time-to-event data from KEYNOTE-689 through parametric multistate modelling. Costs of initial and subsequent treatment, adverse events, disease management, and terminal care were estimated in 2025$ based on trial results, drug labels, public databases, and literature. Utilities were derived through analyses of EQ-5D-5L data collected in KEYNOTE-689. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed.

RESULTS:

Compared to SOC, perioperative pembrolizumab + SOC increased total costs by $82,311 and provided gains of 1.47 QALYs and 1.77 LYs. Incremental cost-effectiveness ratios of perioperative pembrolizumab + SOC vs. SOC were $55,863/QALY and $46,406/LY. Higher initial treatment costs of perioperative pembrolizumab (incurred mainly in Year 1) were partially offset by lower recurrence-related costs. At the typical $150,000/QALY threshold, perioperative pembrolizumab + SOC was cost-effective in 96% of probabilistic simulations.

LIMITATIONS:

Survival extrapolations beyond the available trial period are subject to uncertainty.

CONCLUSIONS:

Perioperative pembrolizumab + SOC was found to be cost-effective versus SOC for the treatment of resectable LA HNSCC with CPS ≥ 1.

13,542

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

20 小时之前

·VIP说

惊艳ASCO！芦康沙妥珠单抗联合免疫一战定江山

在2026 ASCO的聚光灯下，科伦博泰OptiTROP-Lung05研究摘要正式公布，芦康沙妥珠单抗（芦康沙妥珠单抗，SKB264）交出了一份足以震撼整个肺癌领域的成绩单（想到数据好，但是没想到这么好！）让我们也一起看看这份成绩单。划重点 1 中位随访时间10.5个月，在sac-TMT + P组中，BICR评估的PFS显著超过P组（未达到vs. 5.7个月；HR, 0.35; 95% CI, 0.26 ~ 0.47; p<0.0001）。虽然中位PFS目前尚未达到，IIT人群 PFS HR 达 0.35，疗效表现极具竞争力（这个趋势下去，有望超越PD-(L)1+化疗的SOC治疗方案）。 2 在预设的组织学亚组中，鳞癌亚组：PFS HR 0.44（95% CI, 0.29-0.66）；非鳞癌亚组，PFS HR 更是低至0.28 (95% CI, 0.18-0.43) 。 3 在预先设定的PD-L1亚组中，TPS 1 ~ 49%和TPS≥50%患者的PFS HR分别为0.28（95% CI, 0.19 ~ 0.41）和0.47（95% CI, 0.29 ~ 0.77）。各预设关键亚组中也显示出一致的PFS全面获益。今天摘要数据公布之后，有业内人士评价到“芦康沙妥珠单抗+IO 真正实现了1+1>2! 配的上前期科伦博泰宣传的更长、更高、更深、更久这四个词！” 图1 OptiTROP-Lung05研究Abstract 早在上周，科伦博泰就在各种宣发中埋下数据极好的伏笔，强调“TROP2 ADC+IO是天作之合“，那为什么TROP2 ADC+IO的联合模式会产生协同增效的效果呢？首先，TROP2 在肺癌中表达阳性率高，且具有较强的内吞作用。第二，TROP2表达与免疫抑制微环境有关。研究发现1，TACSTD2 表达与肺腺癌中不同的免疫细胞浸润模式相关。 TACSTD2 表达与 CD8⁺T 细胞、尤其是初始 CD8⁺T 细胞及 CD4⁺Th1 细胞呈负相关。研究发现2，TACSTD2 （TROP2）高表达与低表达肿瘤的肿瘤微环境组成存在显著差异。TACSTD2 高表达肿瘤的T 滤泡辅助（Tfh）细胞、T 细胞、细胞毒性细胞的基因表达水平更低。第三，TROP2 ADC+ICI逆转免疫抑制 Wu等人发现，靶向TROP2联合免疫能够破坏紧密连接屏障，促进T细胞浸润3。 Daisuke Okajima等人发现，TROP2 ADC单药或联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗能够激活树突细胞，使肿瘤浸润CD8+T细胞水平增加4。作为科伦博泰自主研发的TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗凭借高DAR、稳定的连接子、强效的拓扑异构酶I抑制剂载荷三大核心优势，实现了对肿瘤细胞的精准靶向杀伤。 PD-(L)1已经是SOC了，为什么要寻找下一代治疗方法? 在PD-L1 TPS≥1%的整体人群中，传统免疫治疗方案的客观缓解率（ORR）仅维持在47%-60.5%，中位无进展生存期（PFS）集中在7.6–11.3个月5，6；同时，新型双抗方案（HARMONi-2研究）、免疫联合抗血管生成方案（CAMPASS研究）的中位PFS分别仅为11.14个月7、11.0个月8，新型组合疗法的疗效提升幅度有限，未能突破现有治疗天花板。根据西南证券整理的《驱动基因阴性NSCLC下一代治疗范式：双抗、IO+ADC》中提到，从厂商的管线布局和BD交易热度来看，肿瘤免疫治疗正处于从单靶点到多靶点药物范式转变。新疗法突破主要集中在双抗（如大热的PD-(L)1/VEGF）、ADC联合免疫（TROP2 ADC）两大方向。从目前已有的III期注册临床研究结果来看，莫过于HARMONi-2研究和OptiTROP-Lung05研究。两者的相似之处都是针对PD-L1阳性晚期NSCLC的一线治疗且对照组皆为K药，那我们来具体看看数据细节，有什么可挖掘的信息：芦康沙妥珠单抗+免疫，PFS实现显著获益，疾病进展风险直降65%，mPFS未来很有希望超越AK112的11.14个月。截至2025年9月29日，中位随访时间为10.5个月，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗的中位PFS尚未达到，而对照组仅为5.7个月，HR=0.35（95%CI 0.26-0.47; p<0.0001），从HR的显示来看芦康沙妥珠单抗联合免疫未来可能会超过AK112的中位PFS 11.14个月（HARMONi-2 PFS HR 0.51）。无论PD-L1表达高低、病理类型，芦康沙妥珠单抗都能hold住全场，尤其是TPS 1-49%亚组及非鳞癌亚组。 PD-L1 TPS 1-49%亚组：芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗组PFS HR 0.28 (95% CI, 0.19-0.41)，疾病进展风险直降72%。在HARMONi-2研究中， AK112 PFS HR 0.54 (95% CI, 0.37-0.79)，在此类人群中，芦康沙妥珠单抗具有显著的优势。 PD-L1 TPS≥ 50%亚组：芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗组PFS HR 0.47 (95% CI, 0.29-0.77)，疾病进展风险降低53%。在HARMONi-2研究中， AK112 PFS HR 0.46 (95% CI, 0.28-0.75)，在TPS高表达的优势人群中，两者不相上下。非鳞癌亚组：芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗组PFS HR 0.28(95% CI, 0.18-0.43)，AK112 HR 0.54(95% CI, 0.36-0.82)，在非鳞癌亚组中，芦康沙妥珠单抗联合免疫的模式还是非常让人惊喜的。鳞癌亚组：从目前的数据来看，芦康沙妥珠单抗联合免疫(PFS HR 0.44； 95% CI, 0.29-0.66)和AK112 ( PFS HR 0.48；95% CI, 0.31-0.74)不分伯仲。 OS虽尚未成熟，芦康沙妥珠和AK112在早期的OS分析中都已经展现获益趋势中期分析显示，OptiTROP-Lung05研究的关键次要终点OS HR=0.55（95%CI 0.36-0.85），死亡风险降低近半。HARMONi-2在去年同样公布成熟度为39%的OS HR=0.777，期待两项研究在OS数据上的更多结果。从之前在驱动基因阳性研究看，OptiTROP-Lung03中位OS 达到 20 个月，可以看到芦康沙妥珠单抗的 PFS 获益是能够转化成长期获益。所以大胆猜测，随着随访时间延长，OptiTROP-Lung05 研究也会有一个不错的OS 结果。再看ORR 的表现在HARMONi-2研究中，试验组ORR 50%较对照组38.5%，提升了11.5%。OptiTROP-Lung05 研究中，芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗组的ORR高达70%，意味着近7成患者实现肿瘤的明显退缩，较对照组42%，提升了近30%。芦康沙妥珠单抗联合方案的安全性总体可控安全性方面，≥3级TEAEs在芦康沙妥珠单抗+免疫组中占55.3%，P组为31.4%。对于ADC药物来讲，仍然可控。芦康沙妥珠单抗特别关注的最常见的≥3级TEAEs为中性粒细胞计数下降（17.3%）、贫血（9.1%）和口炎（5.3%）。TEAE导致芦康沙妥珠单抗+免疫组3.8%/5.3%患者停用芦康沙妥珠单抗/pembrolizumab，而对照组4.9%患者停止使用pembrolizumab。种种数据表明，联合的模式并未叠加毒性。芦康沙妥珠单抗联合K药的摘要数据发布后，甚至助力了默沙东的股价？ 2025年，11月4日，默沙东针对芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）启动专项融资的罕见动作，向Blackstone融资7亿美元用于这款产品在2026年的全球开发。2023年10月以来，默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了17项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多个瘤种。今年5月18日，默沙东宣布，一项评估其与科伦博泰合作开发的TROP2 ADC药物Sac-TMT，在既往接受过铂类化疗和抗PD-1/抗PD-L1免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者中的关键性III期TroFuse-005研究，达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点。TroFuse-005是全球首个在此类患者中证明与化疗相比OS和PFS均具有统计学显著改善的III期试验，也是首个且唯一一个在该治疗场景下针对子宫内膜癌患者实现此目标的ADC。结语驱动基因阴性晚期 NSCLC 一线治疗正迎来重要变革。以芦康沙妥珠单抗联合免疫为代表的 TROP2 ADC 联合免疫方案，在 III 期研究中显示出显著 PFS 获益、高 ORR 及可控安全性，尤其在 PD-L1 低表达与非鳞癌人群优势明显，OS 亦呈获益趋势。与此同时，双抗类药物AK112（PDL1/VEGF 双抗）等也在 III 期研究中证实价值，为不同亚组患者带来新选择。整体来看，新一代治疗模式突破传统免疫联合化疗瓶颈，多路径并进、疗效提升、人群覆盖更广，将为晚期 NSCLC 患者带来更长生存与更高生活质量，未来治疗格局值得期待。参考文献 1.Am J Cancer Res. 2025 May 25;15(5):2413-2426 2.Clin Cancer Res. 2024 Feb 16;30(4):779-785.. 3.bioRxiv [Preprint]. 2024 Dec 5:2024.12.02.626446. 4.Cancer Res (2023) 83 (7_Supplement): 2932. 5.NISHIO M, BARLESI F, WEST H, et al. Atezolizumab plus chemotherapy for first-line treatment of nonsquamousNSCLC: results from the randomized phase 3 IMpower132 trial. J Thorac Oncol, 2021, 16 (4): 653-664. 6.ZHOU CC, CHEN GY, HUANG YC, et al. Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapyalone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a ran-domised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Respir Med, 2021, 9 (3): 305-314. 7.XIONG AW, WANG L, CHEN JH, et al. Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised，double-blind, phase 3 study in China. Lancet, 2025. 405 (10481): 839-849. 8.Han BH, et al. CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC)—A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study. ASCO 2025. Abstract LBA8502.

2026-05-24

·四川省医药保化品质量管理协会

强生重症肌无力新药在中国获批；科伦博泰TROP2 ADC一线治疗

强生中国布局迎来新收获。 5月21日，强生宣布，旗下全人源新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂尼卡利单抗注射液（商品名：安力威®）已获国家药品监督管理局批准，联合常规治疗药物用于治疗全身型重症肌无力。芦康沙妥珠单抗继续进击。 5月21日，科伦博泰宣布，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究（OptiTROP-Breast03），在预设的无进展生存期（PFS）期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）确认主要终点中PFS已达到，显示出统计学意义和临床意义的显著改善；总生存期（OS）尚未成熟，目前已观察到积极获益趋势。这是首个在一线治疗TNBC中取得阳性结果的国产TROP2 ADC。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）英矽智能携手沙特阿美，发布AI筛选与验证“流水线”Sanity Pipeline 5月21日，英矽智能宣布，携手沙特阿美，发布AI筛选与验证“流水线”Sanity Pipeline。 / 02 / 医药动态 1）科伦博泰TROP2 ADC一线治疗TNBC III期研究达到主要终点 5月21日，科伦博泰宣布，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究（OptiTROP-Breast03），在预设的无进展生存期（PFS）期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）确认主要终点中PFS已达到，显示出统计学意义和临床意义的显著改善；总生存期（OS）尚未成熟，目前已观察到积极获益趋势。这是首个在一线治疗TNBC中取得阳性结果的国产TROP2 ADC。 2）君实生物特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌成功获批 5月21日，君实生物宣布，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗，用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请，于近日获得NMPA批准，成为首个获批上市的国产“免疫+ADC”创新联合疗法。这也是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第十三项适应症。 3）正大天晴IDH1抑制剂TQB3454拟优先审评 5月21日，据CDE官网，正大天晴的IDH1抑制剂TQB3454拟纳入优先审评，用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌患者。 4）一线治疗HER2突变肺癌，宗艾替尼获批新适应症 5月21日，勃林格殷格翰与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片获NMPA批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 5）复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 全球II期临床完成欧盟首例患者给药 5月21日，复宏汉霖宣布，PD-L1 ADC注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）已于西班牙完成欧盟首例受试者给药。 6）强生重症肌无力新药在中国获批上市 5月21日，强生宣布，旗下全人源新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂尼卡利单抗注射液（商品名：安力威®）已获国家药品监督管理局批准，联合常规治疗药物用于治疗全身型重症肌无力。 7）默沙东MK-3475A注射液拟纳入突破性治疗品种 5月20日，据CDE官网，默沙东MK-3475A注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为帕博利珠单抗联合MK-1084用于一线治疗 PD-L1 TPS ≥50% 且有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

2026-05-24

·孙泽华

康宁杰瑞投资价值深度分析（上）

前言：近期医药板块大幅回调，但国内创新药产业成长势头稳固，多款药物临床数据陆续公布、出海进程稳步推进，充分印证行业良好的发展态势，创新药企投资价值再度凸显，最近拟对部分中小型创新药企展开深度剖析。康宁杰瑞投资价值深度分析一、公司介绍 (一)概况康宁杰瑞是国内专注于肿瘤领域的纯创新型生物制药企业。公司由徐霆博士于2008年创立。早期主要从事生物类似药研发，2015年分拆成立江苏康宁杰瑞，战略转向肿瘤免疫疗法的创新药自主研发。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市。核心技术与产品：依托单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联等核心技术平台，构建了覆盖ADC、双抗及单域抗体的产品矩阵。其核心产品包括全球首个皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗（恩维达®），以及处于临床后期的HER2双抗KN026等。 (二)股权结构公司股权结构稳定，创始人控股地位明确，机构股东多为头部生物医药投资机构。核心股权情况如下：截至2026年5月22日的最新数据，徐霆合计持有3.14亿股，占公司总股本的32.39%。上市至今徐博有两次减持，每次减持1460万股，第一次减持价16.5港元，套现2.39亿港元，第二次减持价8.05港元，套现1.17亿港元。目前其他主要持股包括薛传校、张喜田，二者均为康宁杰瑞早期投资人，二人都持有8575万股，上市后未曾减持。 (三)创始人及核心高管团队创始人徐博，担任董事长/CEO。徐霆博士拥有中科院博士、哈佛博士后背景，曾任职于美国渤健、默克等国际知名药企，具备多年全球生物药研发经验。2008年回国创业，创办苏州康宁杰瑞，早期搭建完整生物药技术体系；2015年设立上市主体江苏康宁杰瑞，带领公司全面转型创新药赛道，聚焦双抗、ADC等前沿肿瘤药物研发，并于2019年成功实现港股上市。徐霆博士深耕生物制药领域多年，主导搭建公司核心技术平台，研发产出突出，成功推出全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗，是国内双抗创新药领域的核心领军人物。首席运营官（COO）刘阳：执行董事、首席运营官，全面负责运营、人力、供应链、财务、临床运营等；2024年主导临床团队重组与扩张。刘阳是徐博配偶。2023年实质接管临床运营（CMO离职后），KN046临床失败应该主要是前面CMO的责任，跟刘总关系不大。首席技术官（CTO）王宏伟博士：2026.3.11正式出任CTO，负责工艺开发、分析开发、生产、质量（CMC全链条），向徐霆汇报。王博此前担任恒瑞医药生物研究所所长、盛迪亚总经理，主导6款生物药获批、20+进入关键临床，商业化落地经验强。 (四)累计融资情况上市前融资折合14.415亿港元，IPO募资17亿港元、上市后续融资5亿港元，累计股权融资合计36.415亿港元。 (五)关连交易公司苏州康宁杰瑞生物科技有两类关联交易，一类是租房，月租金84万，一类是技术服务，年度上限约1000万。苏州康宁杰瑞股权结构：徐博34%，薛传校31%，张喜田18%。对于徐博来讲，由于其在两个上市公司持股基本相同，关联交易涉及的利益可以忽略。 (六)核心负面舆情：临床试验数据泄露及不及预期事件 2023.5肺鳞癌III期（KN046-301）失败：公告显示OS未达统计学显著差异，未成功揭盲；公告前一日（5.18）股价暴跌18.03%，市场质疑消息提前泄露。不确定公司是否需要为提前泄露负责，因为公司无权接触揭盲数据，全程由IDMC独立掌控。 2024.5.28晚间公告，胰腺癌III期（KN046-303）失败：公告OS未达预设终点；5.29股价暴跌44.75%，盘中一度跌近58%，市值跌至25.38亿港元。这两次临床是吧，及前一次消息提前泄露，对公司形象及临床研发能力造成了沉重打击。二、技术平台 (一)概况公司搭建四大自主可控、差异化生物药核心平台，聚焦肿瘤创新药研发，技术自主性强、可迭代性高，为管线持续输出提供核心支撑： 1.CRIB双特异性抗体平台；2.糖基定点偶联ADC平台（包括偶联平台、连接子载荷平台、双载荷抗体偶联平台）；3.单域抗体（纳米抗体）平台；4.高浓度长效皮下制剂平台。 (二)平台优势 1.CRIB双抗平台：异二聚体纯度超98%，工艺简单、规模化生产成本低；完整保留Fc功能，半衰期长、稳定性优，CMC成熟度行业领先。 2.糖基定点ADC平台：DAR值高度均一，药物脱落率低、血清稳定性强；具备双载荷设计能力，杀伤效果更强、耐药性更低，毒性窗口更宽，安全性优于传统随机偶联ADC。 3.单域抗体平台：分子量小、肿瘤组织穿透性强，免疫原性低，适配灵活给药方案。 4.皮下制剂平台：突破高浓度制剂技术瓶颈，常温稳定性好，实现30秒快速皮下注射，大幅提升患者依从性，大幅降低输注不良反应。三、产品与管线分析 (一)产品与管线概况公司有1款商业化产品，1款NDA产品，2款处于3期的产品，4款1/2期产品。产品类型以ADC为主力，包括双靶点ADC，双靶点双毒素ADC。已上市产品：KN035（恩沃利单抗），全球首个皮下注射PD-L1单域抗体，给药便捷、安全性高，差异化优势显著。上市申报阶段：KN026（HER2双表位双抗），胃癌适应症已提交NDA，疗效优于传统曲妥珠+帕妥珠单抗联合方案。临床核心管线：JSKN003（HER2双抗ADC，乳腺癌III期，商业化在即）、JSKN016（TROP2/HER3双抗ADC），依托自研平台迭代，适配多类实体瘤治疗场景。 (二)已上市产品：KN035（恩沃利单抗） 1.基本概况 KN035（恩沃利单抗，商品名：恩维达®）是全球首个且唯一获批上市的皮下注射PD-L1抗体，由康宁杰瑞自主研发，为重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，分子量约为普通抗体的一半，组织穿透性更强，给药便捷性与安全性突出。 2.优势全球唯一皮下注射PD-(L)1，给药便捷、安全性高、免疫原性低、患者依从性强，可节省医疗资源。 3.国内合作按双方康宁杰瑞与思路迪医药2016年合作协议及后续补充协议，商业化后整体权益比例为：康宁杰瑞49%，思路迪51%。康宁杰瑞：原研方，负责独家生产、质量控制；享有产品49%利润分成（生产收入+特许权使用费）。思路迪医药：负责全球临床开发、注册申报、市场销售；享有产品51%利润分成，合并披露产品完整销售收入。先声药业：负责中国大陆独家商业推广，按经销商采购额×约定费率收取推广服务费，不参与利润分成。 4.海外授权（2024年1月）与Glenmark合作，授予印度、亚太（不含新/泰/马）、中东、非洲、拉美等地区独家开发与商业化权益，首付款+里程碑共7.008亿美元，另收取分级特许权使用费。海外授权收入（首付款、里程碑、特许权使用费）也按照49%/51%比例分拆。 5.获批适应症不可切除或转移性MSI-H/dMMR成人晚期实体瘤，涵盖结直肠癌、胃癌及其他实体瘤；为中国首个跨瘤种免疫治疗药物。 MSI-H/dMMR成人晚期实体瘤在国内患病人员不少，一年有30万，其中不可切除或转移性约为12万。在中国获批该适应症的还有K药、O药、百济的替雷利珠单抗、乐普生物的特瑞普利单抗、信达的信迪利单抗等。 6.过去3年销售收入思路迪口径（产品完整销售额）2023年-2025年分别为：6.35亿、4.46亿、3.56亿。 25年收入下降思路迪年报中解释：主要由于因诉讼账户遭冻结，7月解封后库存发货滞后。康宁杰瑞口径（49%分成收入）2023年-2025年分别为：1.96亿、1.59、1.30亿。乐普医药PD1单抗也获批同样一个适应症，过去3年收入分别为1亿、3以、5亿。 7.在研适应症（核心进展） 1)注册/III期阶段胆道癌一线：联合GEMOX方案，2026年1月NDA获受理。非小细胞肺癌（新辅助/辅助）：III期已完成入组，围手术期治疗布局。胃癌二线：联合化疗，III期临床进行中。 2)II期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线、宫颈癌、软组织肉瘤、TMB-H实体瘤等。从事后回顾看，思路迪不是一个太好的合作伙伴，临床推进慢，销售不给力。 (三)重磅NDA产品：KN026 KN026（安尼妥单抗）是靶向HER2双特异性抗体，可同时结合HER2两个非重叠表位（曲妥珠、帕妥珠结合表位），目前由石药集团负责中国内地开发与商业化。临床开发进度如下：注：1L治疗乳腺癌入选ASCO2026LBA口头报告，新辅助治疗乳腺癌3期结果已读出，研究达到主要终点； 1.研发历程与重要时间节点 2018年4月：获NMPA临床试验批件，为国内首个双抗临床批件。 2018年：获FDA临床批准，启动全球临床布局。 2021年8月：与石药集团达成协议，石药获中国大陆乳腺癌、胃癌适应症独家开发与商业化权益，首付款1.5亿元。 2023年11月：获NMPA突破性疗法认定（二线HER2阳性胃癌）。 2025年4月：胃癌二线关键II/III期（KN026-001）期中分析达PFS主要终点，HR<0.3。 2025年8月：纳入CDE优先审评。 2025年9月：NDA获NMPA受理（二线HER2阳性胃癌）。 2026年3月：乳腺癌辅助治疗III期（KN026-007）完成首例给药。 2026年4月：乳腺癌新辅助III期（KN026-004）达主要终点，pCR显著提升。 2.资格认定中国（NMPA）突破性疗法认定（2023.11）：二线HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌。优先审评（2025.8）：胃癌二线NDA。美国（FDA）孤儿药资格：HER2阳性/低表达胃癌。 3.HER2阳性胃癌（含胃食管结合部癌）适应症分析（1）流行病学国内年新发胃癌约48万例，HER2阳性（IHC2+/FISH+或IHC3+）占比12%~13%，对应新增患者5.8~6.2万例。胃食管结合部（GEJ）病灶HER2阳性率25%~32%，原发胃病灶阳性率10%~18%。初诊>70%为局部晚期/转移性晚期，均需一线系统治疗，年治疗基数约4~5万例。（2）临床治疗指南 2025CSCO：Her+胃癌一线治疗方案如下： PD-1抑制剂（帕博利珠单抗）+曲妥珠单抗+化疗（CPS≥1）KEYNOTE-811疗效：mOS20.1mvs15.7m(hr=0.79)，mPFS10.9mvs7.6(hr=0.72) 2026CSCO新增泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗联合化疗方案作为2级推荐。二线治疗： 2025CSCO二线治疗以化疗为主，如过一线未接受曲妥珠单抗，则二线用曲妥珠单抗。 2026年CSCO，T-DXd成HER2阳性二线唯一I级推荐，开启全程抗HER2时代。（3）竞争格局获批及进入3期试验的以her2为靶点的药物分析： A：KN026二线治疗her2+胃癌数据不错，相当于K药+曲妥珠1线数据，hr比较低部分原因在于对照组只是化疗，没加雷莫西尤，对照组的mos与TOGA试验历史数据差不多。 B：T-DXD的对照组加了雷莫西尤单抗，和化疗的历史数据高不了多少，可见基线不太好，不知这是否与其mos不高有关，但其HR也不高。 C：RC48联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌，获得CDE突破性疗法认定。 Her2+胃癌治疗中，还有其他her2ADC，包括恒瑞、映恩生物BL-M07D1/T-Bren：2025年11月获CDE突破性治疗品种认定，HER2阳性晚期胃癌二线治疗。恒瑞SHR-1811：2024年2月获CDE突破性治疗品种认定，HER2阳性晚期胃癌二线治疗。 4.乳腺癌适应症分析 KN026布局了her2阳性乳腺癌1L、her2阳性乳腺癌新辅助、her2阳性乳腺癌辅助三项适应症。（1）流行病学中国年新发乳腺癌：约42万例（国家癌症中心，2024），其中HER2阳性（IHC3+/FISH+）15%–20%，6.3–8.4万例/年。其中早期（I–III期）≈90%；晚期（IV期）≈10%。所有早期HER2+中接受新辅助：35%–41%，新辅助人群2.36–2.77万例/年。所有早期HER2+均需辅助靶向±化疗（指南I级推荐）。晚期一线（1L）治疗人群：初诊IV期约占总体HER2+的10%，另外15%–20%早期HER2+会进展为晚期。总体晚期一线（1L）人群约占总体的15%–20%，0.95–1.68万例/年。（2）临床治疗指南 1）her+乳腺癌新辅助曲妥珠单抗、帕妥珠联用化疗是新辅助标准治疗。 2）her+乳腺癌辅助 3）一线 HER2+乳腺癌一线治疗可选的药物比较多。最主流的方案是THP，未来可能是T-DXD+P。（3）新辅助竞争分析康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期2026年3月底取得了阳性结果，其临床研究结果入选LBA口头报告，期待其最终数据。这是改变her2阳性乳腺癌新辅助标准治疗的重磅试验。 Her2+乳腺癌未来主要与T-DXD序贯THP方案（BD-011试验）进行竞争，当然T-DXD未来可以替换成类似的HER2ADC。 DB-011主要终点结果如下：病例完全缓解率（pCR）提高了11.2个百分点，达到了67.3%。相比DB-011，KN06-004临床方案，治疗周期短，可以提前6周进行手术，无间质性肺炎等ADC类药物特有的严重不良事件，安全性更可控。个人一点思考，由于KN026主要替代HP双药，是不是也可以HER2ADC序贯KN026+化疗。再考虑到DB-011A组（8周期T-DXD）的结果不如标准治疗（ddAC序贯THP），KN026作为迭代HP的药物，有非常大的空间。其他药物： T-DXD另有DB19（T‑DXd+P vs THP）在做3期临床。 RC48（维迪西妥单抗）新辅助 III 期，方案如下： RC48±P vs THP± 卡铂，II 期数据显示 pCR 率约 55%–60%，与标准治疗相当。 SHR-A1811新辅助3期：单药6周期VS标准治疗，其2期临床试验结果pCR 63.2%，对照组标准治疗 64.4%（非劣）。（4）一线治疗her2阳性乳腺癌竞争分析除上表列出的药品外，信达IBI354、荣昌RC48、科伦博泰博度曲妥珠单抗、复宏汉霖HLX87 + HLX22在做1线her2阳性乳腺癌临床，但这些药物还未公布1线数据。 1线乳腺癌药物的竞争，尤其是来自her2ADC的竞争非常激烈，T-DXD的数据非常有竞争力，但KN026胜在是双抗，安全性优，至少从部分KOL意见来看，低毒高效的双抗优先于高度高效的her2ADC。但国产的ADC在药效与毒性的平衡上做了努力，后续还需要看这些ADC和KN026数据的对比。

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌	欧盟	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	冰岛	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	列支敦士登	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	挪威	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
不可切除的肝细胞癌	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Merck & Co., Inc.	2025-10-20
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-04
微卫星稳定型子宫内膜癌	临床3期	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2025-08-31
铂耐药性卵巢癌	临床3期	美国	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	澳大利亚	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	奥地利	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	比利时	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02617849 (Pubmed \| Oncoimmunology)	临床2期	黑色素瘤	30	Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel	繭鑰醖鹹鹽鬱襯襯鏇夢(膚糧鏇鹹積築醖選壓糧) = 鬱壓襯鬱齋簾齋鹽鹽淵鹽選夢願夢構網鏇膚鹹 (窪網築構醖築鹹簾窪鏇 ) 更多	不佳	2026-12-31
NCT03430700 (PROMPT, CTgov)	临床2期	卵巢癌 \| 铂类耐药性原发性腹膜癌 \| 复发性铂耐药性卵巢癌 ... 更多	20	Pembrolizumab	膚窪糧顧積製鹹獵鬱獵 = 壓鑰衊構夢鹽淵願獵憲憲窪膚網範獵獵憲簾憲 (艱構願襯鹽衊餘廠網鹽, 築製鬱觸憲遞顧觸艱糧 ~ 鬱淵簾繭積鏇選艱鬱構) 更多	-	2026-05-20
NCT02841748 (PATHWay study, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	100	Pembrolizumab (Pembrolizumab)	醖願鹹壓鬱鹽網獵鬱獵 = 顧築願遞構窪蓋製鏇簾夢齋鹹鬱蓋鏇夢願窪鏇 (觸觸遞襯鹽製製選選淵, 築繭醖顧範製選鬱壓蓋 ~ 顧襯淵廠齋襯艱顧艱構) 更多	-	2026-05-13
NCT02841748 (PATHWay study, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	100	Placebo (Placebo)	醖願鹹壓鬱鹽網獵鬱獵 = 夢範糧鹽窪憲壓觸遞顧夢齋鹹鬱蓋鏇夢願窪鏇 (觸觸遞襯鹽製製選選淵, 夢夢艱範鏇積壓範襯餘 ~ 網鏇膚積膚窪築廠壓艱) 更多	-	2026-05-13
NCT04165096 (KEYMAKER-U01C \| MK-3475-01C, CTgov)	临床2期	晚期非小细胞肺癌 \| 晚期肺非鳞状非小细胞癌	128	acetaminophen+Boserolimab+Pembrolizumab+diphenhydramine (Pembrolizumab + Boserolimab)	積蓋醖網顧鹹積鹽鏇構 = 壓選簾網餘鏇鏇夢簾鬱鏇鏇積範簾簾齋積範糧 (顧鏇齋廠選遞繭構憲範, 艱膚觸築選廠積獵顧糧 ~ 築範糧願遞蓋鑰願範淵) 更多	-	2026-05-13
NCT04165096 (KEYMAKER-U01C \| MK-3475-01C, CTgov)	临床2期	晚期非小细胞肺癌 \| 晚期肺非鳞状非小细胞癌	128	MK-4830+Pembrolizumab (Pembrolizumab + MK-4830)	積蓋醖網顧鹹積鹽鏇構 = 窪網簾構製獵積遞鬱觸鏇鏇積範簾簾齋積範糧 (顧鏇齋廠選遞繭構憲範, 衊獵艱選窪範繭餘顧壓 ~ 鬱餘艱鏇積醖醖範鏇窪) 更多	-	2026-05-13
NCT04414540 (601, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| 头颈癌转移	21	Metformin Extended Release Oral Tablet+Pembrolizumab (Arm 1: Metformin Before Pembrolizumab)	鏇廠鹹製觸獵餘鏇鬱鹹 = 簾構網艱鹽餘鹹蓋網選範構醖鑰鑰製膚餘繭襯 (艱齋憲選網範鹹製顧遞, 鬱鏇糧網糧網顧鏇範觸 ~ 蓋顧廠鬱窪顧艱艱觸壓) 更多	-	2026-05-08
NCT04414540 (601, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| 头颈癌转移	21	Metformin Extended Release Oral Tablet+Pembrolizumab (Arm 2: Metformin After Pembrolizumab)	鏇廠鹹製觸獵餘鏇鬱鹹 = 憲鹹齋壓鬱蓋築壓艱遞範構醖鑰鑰製膚餘繭襯 (艱齋憲選網範鹹製顧遞, 築願衊簾廠廠膚糧壓襯 ~ 選鬱窪夢製簾鏇鑰築鹽) 更多	-	2026-05-08
NCT02399371 (CTgov)	临床2期	腹膜恶性间皮瘤 \| 恶性胸膜间皮瘤 \| 上皮样间皮瘤，恶性	65	Pharmacogenomic Study+Pembrolizumab	獵蓋願夢蓋築窪壓衊願 = 衊願遞醖繭鏇願觸網醖窪願鏇簾簾鑰簾膚獵艱 (糧網窪膚餘簾夢蓋膚壓, 製醖選糧齋齋襯醖觸範 ~ 襯餘廠鏇鏇願繭繭鑰醖) 更多	-	2026-05-08
NCT03144466 (PAPAYA, CTgov)	临床1期	子宫颈腺癌 \| 局部晚期宫颈癌 \| 宫颈癌	1	Pembrolizumab (Part A - Starting Dose)	構齋襯窪膚醖憲觸顧衊 = 鹽艱醖壓鏇醖齋範鹽壓願鹹鬱壓鬱築觸衊鑰窪 (壓鑰願簾膚窪鏇淵選膚, 選遞衊憲糧選製齋繭壓 ~ 顧繭夢襯繭製夢艱鬱鬱) 更多	-	2026-05-05
NCT03144466 (PAPAYA, CTgov)	临床1期	子宫颈腺癌 \| 局部晚期宫颈癌 \| 宫颈癌	1	Pembrolizumab (Part A - Escalation Dose)	蓋衊衊鹹醖鬱壓窪齋鑰(鬱襯窪繭積繭積鹽製夢) = 繭窪願醖淵簾膚網繭簾積鬱繭繭鏇廠窪膚憲衊 (簾鏇鏇網夢窪築構蓋蓋, 壓觸製鑰糧壓構廠鹽鏇 ~ 獵繭鹽齋積衊網膚築簾) 更多	-	2026-05-05
NCT03752333 (CUPem, CTgov)	临床2期	原发部位不明恶性肿瘤	35	Pembrolizumab	鑰艱襯獵繭襯構顧艱繭 = 窪窪積淵膚鑰膚齋衊顧壓憲鏇製壓製窪壓範膚 (鏇鑰艱構積願築築選艱, 齋網簾網繭簾製選艱窪 ~ 鹽醖積襯遞鑰顧顧獵鏇) 更多	-	2026-05-04
NCT03391973 (Pubmed \| Eur J Cancer)	临床2期	原发部位不明恶性肿瘤一线 MMR \| MSI	27	Pembrolizumab 200 mg	衊範襯願夢範鬱廠願艱(夢簾鏇窪淵糧淵襯膚繭) = 餘遞鏇鹹鏇壓積遞膚艱網構膚範鏇廠簾醖範夢 (簾艱醖鬱壓範簾艱簾遞, 2.35 ~ 29.16) 更多	不佳	2026-05-01
NCT02837263 (CTgov)	临床1期	大肠腺癌 \| 肝转移 \| 转移性结直肠癌	15	Stereotactic body radiotherapy (SBRT)+Pembrolizumab	積構窪壓淵憲蓋鏇鬱淵 = 衊蓋壓壓廠淵壓選醖膚淵糧壓獵獵繭憲艱膚壓 (鏇醖淵廠鑰衊膚窪積糧, 獵製範願蓋蓋艱顧鹹衊 ~ 簾艱齋蓋網壓築窪醖選) 更多	-	2026-05-01