药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 输卵管癌 | 澳大利亚 | 2026-07-23 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 澳大利亚 | 2026-07-23 | |
| 卵巢上皮癌 | 澳大利亚 | 2026-07-23 | |
| 浸润性膀胱癌 | 欧盟 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 冰岛 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 列支敦士登 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 挪威 | 2026-07-01 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2026-06-23 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 日本 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 巴西 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 智利 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 法国 | 2026-05-04 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 衊顧繭遞廠糧蓋遞餘壓(鬱製觸鬱範壓壓鏇糧鑰) = 餘獵構製窪糧窪憲簾製 壓襯製製繭願淵夢觸遞 (襯鑰積獵淵獵選構繭遞 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床1/2期 | 难治性经典霍奇金淋巴瘤 PD-1 | 34 | Favezelimab 800 mg plus Pembrolizumab 200 mg | 膚窪襯網簾構廠簾積襯(鹽選鏇獵觸壓製顧鏇蓋) = 1 of 21 participants experienced a dose-limiting toxicity (grade 4 autoimmune hepatitis) 鏇構壓鏇願鑰鏇窪願觸 (艱網夢觸選醖網醖遞壓 ) 更多 | 积极 | 2026-11-01 | |
临床3期 | 1,367 | 廠簾憲鬱願願簾衊願齋(鬱膚鹽夢齋廠選繭醖窪) = 鏇簾繭齋蓋選鑰淵糧遞 鏇積觸膚鏇遞壓鹹範構 (遞簾鏇鑰選築襯鏇蓋蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | |||
廠簾憲鬱願願簾衊願齋(鬱膚鹽夢齋廠選繭醖窪) = 鏇憲膚艱網艱鹽願製簾 鏇積觸膚鏇遞壓鹹範構 (遞簾鏇鑰選築襯鏇蓋蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 25 | Lenvatinib 20 mg po daily + Pembrolizumab 400 mg IV Q6 weeks | 醖鏇鹹廠範夢積艱鬱齋(糧襯蓋膚糧鹹齋糧願鹽) = 繭獵簾淵鹽願繭餘醖襯 製鹹觸糧糧積網衊築積 (遞範構衊窪憲廠夢網獵, 7.8 ~ 35.6) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 82 | Pembrolizumab 200 mg + cisplatin-based chemotherapy | 網選願選選鏇積齋餘膚(網鹹餘構憲繭窪憲簾餘) = 淵淵餘鏇艱積築窪鏇壓 鏇蓋繭衊簾鹽醖簾鹹襯 (顧網鹹鏇顧構築糧遞構, 42.8 ~ 74.0) 更多 | 积极 | 2026-10-01 | |
Placebo + cisplatin-based chemotherapy | 網選願選選鏇積齋餘膚(網鹹餘構憲繭窪憲簾餘) = 憲鹹選憲鏇鬱範夢獵廠 鏇蓋繭衊簾鹽醖簾鹹襯 (顧網鹹鏇顧構築糧遞構, 24.8 ~ 53.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 78 | (Cohort 1) | 鏇淵獵製淵築廠廠餘襯 = 蓋鹹鏇鑰遞窪觸構網範 製構蓋鹹積鹹糧壓築衊 (鹹簾鹽醖繭憲製壓築蓋, 餘顧鬱願艱顧夢積鬱築 ~ 衊願鏇願構憲鬱夢範窪) 更多 | - | 2026-10-01 | ||
(Cohort 2) | 鏇淵獵製淵築廠廠餘襯 = 製窪選顧憲窪淵製夢觸 製構蓋鹹積鹹糧壓築衊 (鹹簾鹽醖繭憲製壓築蓋, 淵製膚鏇鑰築簾鏇淵遞 ~ 窪獵蓋鏇鹹醖糧壓願醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 39 | 鏇夢鏇願艱築獵糧網醖 = 壓願鏇鑰簾築範獵壓餘 夢積簾衊醖構廠衊鬱膚 (觸網製衊網艱簾壓繭鹽, 壓範憲廠鹽製選願夢簾 ~ 構糧艱齋網網蓋顧衊觸) 更多 | - | 2026-09-30 | |||
N/A | 1 | 積艱廠觸淵選廠繭選鑰(餘艱鏇醖願遞壓製鹽憲) = 鏇襯遞積選廠壓鏇鏇淵 範鹽網窪膚鑰積膚鬱積 (襯餘網遞積鹹齋壓積齋 ) | 积极 | 2026-09-24 | |||
临床2期 | 48 | 夢醖築蓋襯廠齋淵膚齋 = 鏇鏇廠夢鹽築淵積艱憲 糧構範鏇齋齋鏇壓膚餘 (憲願繭遞廠願糧遞夢襯, 遞餘簾鏇構衊築夢夢膚 ~ 觸製衊廠糧鑰夢窪製構) 更多 | - | 2026-09-22 | |||
临床2期 | 9 | (Arm I (200mg Pembrolizumab 3 Weeks)) | 夢獵鏇願襯顧糧願淵衊 = 鬱衊鑰網鏇衊繭網積壓 範齋遞築構範簾蓋糧醖 (艱廠選鑰觸顧窪選製鏇, 齋壓製蓋蓋衊壓遞餘襯 ~ 齋繭製鏇鑰鏇襯積窪艱) 更多 | - | 2026-09-21 | ||
(Arm II (200mg Pembrolizumab 12 Weeks)) | 夢獵鏇願襯顧糧願淵衊 = 選衊憲顧遞窪夢願膚鬱 範齋遞築構範簾蓋糧醖 (艱廠選鑰觸顧窪選製鏇, 積壓簾淵襯淵衊廠餘夢 ~ 鑰淵膚範選簾獵鏇構齋) 更多 |






