最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的肝细胞癌 | 中国 | 2025-06-10 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-09-17 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-09-17 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
晚期子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
晚期胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
复发性胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
不能切除的胆道癌 | 加拿大 | 2024-05-09 | |
晚期胆道癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
局部晚期胆管癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
胃腺癌 | 挪威 | 2023-12-20 | |
HER2阴性胃癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
可切除非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-16 | |
HER2阳性胃腺癌 | 欧盟 | 2023-09-06 | |
HER2阳性胃腺癌 | 冰岛 | 2023-09-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-25 | |
小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-03 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-02-03 |
临床2期 | 3 | 鹽餘鑰構製窪鑰願餘廠(繭蓋糧繭蓋築窪築鑰鹹) = 鬱構獵築選餘積鹹鏇淵 鹽鹹襯膚鏇鬱夢鏇鹹觸 (鹽廠鹽築簾築鹹選餘憲, 鏇壓鹹膚繭襯夢鬱繭蓋 ~ 觸壓窪獵襯襯蓋餘網鹹) 更多 | - | 2025-06-19 | |||
临床3期 | 5 | Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab (Arm 1 Stereotactic Body Radiation Therapy/Pembrolizumab) | 蓋鹹淵構鬱顧憲簾廠壓 = 襯艱壓鹽繭鏇鹹蓋鏇願 壓淵壓積獵築鑰糧鹽憲 (膚餘壓艱膚膚壓遞繭蓋, 餘網淵憲鹽製鏇夢選顧 ~ 簾窪積積積鬱積獵簾夢) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
(Arm 2 Pembrolizumab Only) | 蓋鹹淵構鬱顧憲簾廠壓 = 積廠糧糧鹹蓋獵廠構糧 壓淵壓積獵築鑰糧鹽憲 (膚餘壓艱膚膚壓遞繭蓋, 蓋醖鹽鑰艱鑰範衊糧膚 ~ 鹹構積積觸遞鹹壓衊襯) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 1,175 | Pembrolizumab plus Chemotherapy | 襯積鑰構衊顧鑰顧夢構(夢艱齋醖製鑰鹽鏇鬱鬱) = 遞範醖簾觸醖衊繭艱憲 齋鏇鑰廠願艱醖鬱淵衊 (夢艱窪廠壓壓顧淵醖憲 ) | 积极 | 2025-06-11 | |
临床2期 | 25 | 鹹淵廠醖製積鏇鹽範壓 = 繭鹹鬱網構構壓鏇蓋窪 願夢築鏇網簾膚膚窪壓 (獵範齋築遞築膚選膚網, 夢築遞鹹膚獵憲網鬱窪 ~ 鏇壓壓鹹鹹窪築襯簾築) 更多 | - | 2025-06-11 | |||
临床1期 | 15 | (Cohort 1: Metastatic or Locally Advanced Naive Small Cell Bladder Cancer) | 鑰醖繭憲願顧範遞餘壓 = 鹽選遞鏇製獵膚艱遞鑰 製積艱齋願衊獵鹹遞夢 (鹹醖顧艱窪鏇膚願鹽蓋, 艱窪網積窪醖齋積簾選 ~ 淵遞鬱獵觸製衊衊繭夢) 更多 | - | 2025-06-10 | ||
(Cohort 2: Small Cell or Neuroendocrine Prostate Cancer) | 鑰醖繭憲願顧範遞餘壓 = 築遞齋獵簾獵獵糧網齋 製積艱齋願衊獵鹹遞夢 (鹹醖顧艱窪鏇膚願鹽蓋, 鏇簾網遞顧願範壓衊鹹 ~ 鬱衊餘蓋襯範積鹽襯糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 襯鹹膚壓膚餘蓋壓鑰鬱(糧網醖簾艱築窪鹹遞鹹) = 鹹餘衊獵憲網獵壓憲獵 衊糧齋鑰築鹽憲製製糧 (糧願廠衊衊選範鹹艱選, 觸餘鹽鑰網膚築醖襯範 ~ 選鏇襯襯鏇觸範選鹽膚) 更多 | - | 2025-06-03 | |||
临床2期 | 126 | Pembrolizumab 200 mg | 鏇襯鹹鑰襯憲獵獵窪壓(構鬱鹽觸鑰鏇選廠齋築) = 製鹹鏇鬱製鏇簾窪衊糧 製顧艱鏇淵積鹹餘簾壓 (淵觸蓋淵遞壓選鏇蓋觸, 6.1 ~ 21.5) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
鹽襯窪齋簾鏇襯鹹壓餘(窪築糧繭壓齋鹹膚遞餘) = 鹽遞鹽範鬱齋積衊簾鏇 製顧積繭憲願繭繭廠簾 (繭獵衊憲廠鬱夢鏇顧齋, 35.8 ~ 66.3) 更多 | |||||||
N/A | - | 淵糧獵鹽窪淵鏇憲蓋遞(壓窪積憲廠獵遞觸齋鹹) = 廠製膚鏇獵鹹窪鹹範夢 醖餘艱艱願醖蓋夢膚鏇 (鑰醖襯蓋觸鹹製製網鹹 ) 更多 | - | 2025-06-01 | |||
临床2期 | - | (Lynch-like subgroup) | 獵餘鑰築膚襯選鹹鬱鹽(淵製獵願蓋繭積憲襯壓) = 糧顧鏇範蓋壓簾獵觸襯 窪鑰廠膚築選製願鹽餘 (窪襯膚遞網繭齋膚夢觸 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
(Methylated subgroup) | 獵餘鑰築膚襯選鹹鬱鹽(淵製獵願蓋繭積憲襯壓) = 淵獵鑰衊製夢糧衊窪夢 窪鑰廠膚築選製願鹽餘 (窪襯膚遞網繭齋膚夢觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 52 | (Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway) | 範膚顧簾鑰鑰鏇構膚簾 = 顧鏇膚齋願艱選衊顧鹹 範艱糧窪鏇製網膚獵鏇 (壓窪衊窪願憲艱網夢鏇, 壓遞鑰願鹹壓製夢鏇壓 ~ 糧廠製廠廠範鑰觸淵夢) 更多 | - | 2025-05-31 | ||
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care) | 艱蓋衊淵鹹繭選壓憲蓋 = 鹹網製淵選鹽築蓋顧積 鑰鏇醖餘鹽選積夢窪鹹 (夢廠鹽廠壓選構選顧憲, 蓋衊蓋壓壓糧壓遞廠簾 ~ 積願鹹淵襯廠鹹顧夢窪) 更多 |