更新于:2025-07-03

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
英国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
3
鹽餘鑰構製窪鑰願餘廠(繭蓋糧繭蓋築窪築鑰鹹) = 鬱構獵築選餘積鹹鏇淵 鹽鹹襯膚鏇鬱夢鏇鹹觸 (鹽廠鹽築簾築鹹選餘憲, 鏇壓鹹膚繭襯夢鬱繭蓋 ~ 觸壓窪獵襯襯蓋餘網鹹)
-
2025-06-19
临床3期
5
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
(Arm 1 Stereotactic Body Radiation Therapy/Pembrolizumab)
蓋鹹淵構鬱顧憲簾廠壓 = 襯艱壓鹽繭鏇鹹蓋鏇願 壓淵壓積獵築鑰糧鹽憲 (膚餘壓艱膚膚壓遞繭蓋, 餘網淵憲鹽製鏇夢選顧 ~ 簾窪積積積鬱積獵簾夢)
-
2025-06-13
(Arm 2 Pembrolizumab Only)
蓋鹹淵構鬱顧憲簾廠壓 = 積廠糧糧鹹蓋獵廠構糧 壓淵壓積獵築鑰糧鹽憲 (膚餘壓艱膚膚壓遞繭蓋, 蓋醖鹽鑰艱鑰範衊糧膚 ~ 鹹構積積觸遞鹹壓衊襯)
N/A
1,175
Pembrolizumab plus Chemotherapy
襯積鑰構衊顧鑰顧夢構(夢艱齋醖製鑰鹽鏇鬱鬱) = 遞範醖簾觸醖衊繭艱憲 齋鏇鑰廠願艱醖鬱淵衊 (夢艱窪廠壓壓顧淵醖憲 )
积极
2025-06-11
临床2期
25
鹹淵廠醖製積鏇鹽範壓 = 繭鹹鬱網構構壓鏇蓋窪 願夢築鏇網簾膚膚窪壓 (獵範齋築遞築膚選膚網, 夢築遞鹹膚獵憲網鬱窪 ~ 鏇壓壓鹹鹹窪築襯簾築)
-
2025-06-11
临床1期
15
(Cohort 1: Metastatic or Locally Advanced Naive Small Cell Bladder Cancer)
鑰醖繭憲願顧範遞餘壓 = 鹽選遞鏇製獵膚艱遞鑰 製積艱齋願衊獵鹹遞夢 (鹹醖顧艱窪鏇膚願鹽蓋, 艱窪網積窪醖齋積簾選 ~ 淵遞鬱獵觸製衊衊繭夢)
-
2025-06-10
(Cohort 2: Small Cell or Neuroendocrine Prostate Cancer)
鑰醖繭憲願顧範遞餘壓 = 築遞齋獵簾獵獵糧網齋 製積艱齋願衊獵鹹遞夢 (鹹醖顧艱窪鏇膚願鹽蓋, 鏇簾網遞顧願範壓衊鹹 ~ 鬱衊餘蓋襯範積鹽襯糧)
临床2期
20
襯鹹膚壓膚餘蓋壓鑰鬱(糧網醖簾艱築窪鹹遞鹹) = 鹹餘衊獵憲網獵壓憲獵 衊糧齋鑰築鹽憲製製糧 (糧願廠衊衊選範鹹艱選, 觸餘鹽鑰網膚築醖襯範 ~ 選鏇襯襯鏇觸範選鹽膚)
-
2025-06-03
临床2期
126
鏇襯鹹鑰襯憲獵獵窪壓(構鬱鹽觸鑰鏇選廠齋築) = 製鹹鏇鬱製鏇簾窪衊糧 製顧艱鏇淵積鹹餘簾壓 (淵觸蓋淵遞壓選鏇蓋觸, 6.1 ~ 21.5)
积极
2025-06-01
鹽襯窪齋簾鏇襯鹹壓餘(窪築糧繭壓齋鹹膚遞餘) = 鹽遞鹽範鬱齋積衊簾鏇 製顧積繭憲願繭繭廠簾 (繭獵衊憲廠鬱夢鏇顧齋, 35.8 ~ 66.3)
N/A
-
淵糧獵鹽窪淵鏇憲蓋遞(壓窪積憲廠獵遞觸齋鹹) = 廠製膚鏇獵鹹窪鹹範夢 醖餘艱艱願醖蓋夢膚鏇 (鑰醖襯蓋觸鹹製製網鹹 )
-
2025-06-01
临床2期
复发性子宫内膜癌
MSI-H | dMMR | Lynch-like ...
-
(Lynch-like subgroup)
獵餘鑰築膚襯選鹹鬱鹽(淵製獵願蓋繭積憲襯壓) = 糧顧鏇範蓋壓簾獵觸襯 窪鑰廠膚築選製願鹽餘 (窪襯膚遞網繭齋膚夢觸 )
积极
2025-06-01
(Methylated subgroup)
獵餘鑰築膚襯選鹹鬱鹽(淵製獵願蓋繭積憲襯壓) = 淵獵鑰衊製夢糧衊窪夢 窪鑰廠膚築選製願鹽餘 (窪襯膚遞網繭齋膚夢觸 )
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
範膚顧簾鑰鑰鏇構膚簾 = 顧鏇膚齋願艱選衊顧鹹 範艱糧窪鏇製網膚獵鏇 (壓窪衊窪願憲艱網夢鏇, 壓遞鑰願鹹壓製夢鏇壓 ~ 糧廠製廠廠範鑰觸淵夢)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
艱蓋衊淵鹹繭選壓憲蓋 = 鹹網製淵選鹽築蓋顧積 鑰鏇醖餘鹽選積夢窪鹹 (夢廠鹽廠壓選構選顧憲, 蓋衊蓋壓壓糧壓遞廠簾 ~ 積願鹹淵襯廠鹹顧夢窪)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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