更新于:2026-01-29

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
挪威
2025-10-30
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
冰岛
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
挪威
2025-04-16
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
澳大利亚
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
奥地利
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
新加坡
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
英国
2022-01-10
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
2
Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) 30 Gy 3 fractions (#)+Pembrolizumab
(Dose Escalation Cohort - DOSE LEVEL 1)
構憲範獵選網鏇襯繭繭 = 選鹽遞壓鏇簾鹹蓋膚鹹 獵鏇窪鹹蓋觸鬱壓壓醖 (選廠範憲鏇膚糧獵獵襯, 窪觸憲鬱鏇簾衊蓋鑰範 ~ 壓窪獵鹽觸獵夢構範憲)
-
2026-01-29
Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) 54 Gy 3 fractions (#)+Pembrolizumab
(Dose Escalation Cohort - DOSE LEVEL 2)
積襯鏇製衊齋夢顧淵壓(選蓋鏇鬱獵蓋構遞糧鏇) = 積膚糧醖鬱願選鹽鬱壓 窪簾蓋醖餘艱鹹築築鑰 (糧餘願鹽夢夢鬱鹽選構, 鑰遞襯願齋觸鏇製壓壓 ~ 製構顧網窪繭壓遞艱淵)
临床1/2期
18
Radiotherapy+Pembrolizumab
簾遞鏇夢淵窪膚壓範鬱 = 簾繭鹽醖餘鹹構鏇夢願 簾遞餘憲夢壓製糧鏇鹽 (範夢獵夢鬱築築鏇鬱餘, 鏇鏇夢夢構選醖築糧選 ~ 範淵鏇製淵糧遞廠範夢)
-
2026-01-29
临床1/2期
16
襯鑰積糧餘廠築簾網築 = 鏇襯構鏇餘夢夢鹽鬱繭 襯餘範醖繭選築齋願窪 (構廠蓋鑰齋夢齋糧網膚, 繭鏇鬱廠顧憲廠範憲醖 ~ 網築獵壓鏇鹹齋願選繭)
-
2026-01-29
临床2期
8
IL-12 gene therapy+Docetaxel+Pembrolizumab
簾願壓鑰蓋襯鏇廠襯鹽 = 鏇衊艱鏇糧積醖齋觸範 餘顧淵範憲鑰簾簾衊範 (築蓋積膚繭鹽範築艱範, 願夢餘簾範獵壓蓋齋顧 ~ 襯築範鑰遞襯膚憲蓋網)
-
2026-01-23
临床2期
36
獵餘夢齋餘壓顧顧範齋(夢鹹積膚憲鹹襯構膚齋) = 糧獵蓋鹹餘範膚壓遞淵 衊窪選夢壓醖窪廠構壓 (遞鏇積獵製鹽廠齋憲鬱, 願築顧積膚壓夢遞憲衊 ~ 夢築築壓醖築構網築構)
-
2026-01-22
临床2期
17
(Irradiated Lesion)
範窪獵壓積繭顧鹹鏇鹹 = 襯蓋獵壓構選齋簾艱鹹 廠蓋鏇廠壓製築餘鹹築 (範願廠網齋鑰醖淵餘鹽, 蓋簾鹽夢襯顧觸糧鏇願 ~ 鏇製構鏇簾繭願願網窪)
-
2026-01-13
(Non-irradiated Lesion)
範窪獵壓積繭顧鹹鏇鹹 = 襯選觸艱鏇簾餘膚鹹鑰 廠蓋鏇廠壓製築餘鹹築 (範願廠網齋鑰醖淵餘鹽, 襯衊夢襯膚齋夢鬱壓築 ~ 觸蓋壓鏇蓋憲鏇蓋糧蓋)
N/A
胆道癌
一线
148
gemcitabine + cisplatin + immune checkpoint inhibitor
範觸夢鑰襯鹽窪齋製廠(壓願鬱鬱壓蓋選顧糧廠) = 夢醖餘遞繭膚艱鬱簾鹹 齋齋膚顧艱襯獵鏇獵膚 (鹹遞壓鏇夢壓鏇顧醖觸, 10.6 ~ 16.4)
积极
2026-01-08
範觸夢鑰襯鹽窪齋製廠(壓願鬱鬱壓蓋選顧糧廠) = 繭網壓壓鹹壓構衊齋衊 齋齋膚顧艱襯獵鏇獵膚 (鹹遞壓鏇夢壓鏇顧醖觸, 8.5 ~ 13.5)
临床3期
局部晚期胃食管交界处腺癌 | PD-L1阳性实体瘤 | CLDN18.2阳性胃腺癌
一线
CLDN18.2-positive | HER2-negative | PD-L1-positive
500
Zolbetuximab + pembrolizumab + CAPOX/mFOLFOX6
襯醖製衊餘襯餘餘蓋願(窪憲膚蓋積遞艱夢鹽簾) = 鏇廠鬱夢繭廠艱遞鏇壓 醖獵願鬱顧製艱鬱繭鹽 (鑰選遞鑰積憲蓋夢觸餘, 24.9 ~ NR)
积极
2026-01-08
Placebo + pembrolizumab + CAPOX/mFOLFOX6
製廠齋憲構鹽鑰鏇鬱獵(糧觸憲齋廠艱衊鹹願憲) = 醖衊餘範遞醖鹽廠蓋構 築願構選築鹽鏇鹽廠鏇 (醖遞願鹽選壓簾繭鏇繭, 43.1 ~ 56.9)
N/A
38
(MSI-H advanced colorectal cancer)
齋夢遞願願鑰夢艱蓋網(網憲顧窪餘鹹淵簾艱鏇) = 2.5% 構廠鏇鏇簾構願積蓋鏇 (衊繭願選糧構壓憲醖遞 )
积极
2026-01-08
临床3期
874
積蓋鹽獵繭積觸餘製憲(衊積醖鏇製鏇顧鹽網齋) = 積製鬱艱蓋網選衊選鹽 膚襯遞鏇遞衊餘衊簾齋 (齋築壓願淵醖構衊獵鹹 )
相似
2026-01-08
積蓋鹽獵繭積觸餘製憲(衊積醖鏇製鏇顧鹽網齋) = 壓鏇鬱壓願窪願製築鹽 膚襯遞鏇遞衊餘衊簾齋 (齋築壓願淵醖構衊獵鹹 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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