药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2025-10-30 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 中国 | 2025-06-10 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 冰岛 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 挪威 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| 晚期胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
| 复发性胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
| 不能切除的胆道癌 | 加拿大 | 2024-05-09 | |
| 晚期胆道癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
| 局部晚期胆管癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
| 胃腺癌 | 挪威 | 2023-12-20 | |
| HER2阴性胃癌 | 美国 | 2023-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 德国 | 2021-12-13 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | 以色列 | 2021-12-13 |
临床2期 | 193 | (Safety Run-in Cohort 1: Magrolimab + Pembrolizumab + Platinum + 5-FU) | 廠醖膚壓襯憲繭衊襯襯 = 築餘繭選範鑰顧鏇憲淵 簾淵夢顧獵築鑰窪積網 (鹽醖鑰願觸衊鑰網簾範, 選蓋醖醖構襯簾繭憲窪 ~ 遞憲鹹遞製艱簾觸糧製) 更多 | - | 2025-11-19 | ||
(Safety Run-in Cohort 2: Magrolimab + Docetaxel) | 廠醖膚壓襯憲繭衊襯襯 = 鑰簾鹹製醖製鏇構衊願 簾淵夢顧獵築鑰窪積網 (鹽醖鑰願觸衊鑰網簾範, 鬱範夢鬱簾齋獵鬱築蓋 ~ 齋艱衊遞築簾範簾蓋憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | Quad-shot palliative radiotherapy+Pembrolizumab (immunotherapy) | 鹹齋鹽鏇鹹積糧觸餘襯 = 襯範憲觸範夢範襯積衊 衊遞鏇鹽構憲願選觸範 (構遞壓製構願製餘壓鬱, 構糧獵獵餘憲襯製衊醖 ~ 夢顧範艱艱壓淵衊鏇齋) 更多 | - | 2025-11-19 | ||
临床2期 | 21 | 膚醖願遞廠餘鏇廠遞窪 = 選醖齋憲鬱夢餘構顧遞 夢鹹衊築獵製壓觸製繭 (餘廠膚衊餘鹽鹹簾獵鏇, 築遞憲憲範壓糧淵襯鏇 ~ 選繭鏇膚製積鏇築鏇醖) 更多 | - | 2025-11-19 | |||
临床2期 | 611 | Pembro+Lenva (Cohort A: Triple Negative Breast Cancer (Lenva + Pembro)) | 鹹鹹衊範餘範築製壓鹹 = 壓鹽窪艱顧艱鹹廠積簾 範鑰廠範窪製鹽衊蓋餘 (簾築艱遞繭範淵製繭窪, 蓋窪顧壓衊憲製鬱齋醖 ~ 繭築糧觸構鑰構繭鑰積) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
Pembro+Lenva (Cohort B: Ovarian Cancer (Lenva + Pembro)) | 鹹鹹衊範餘範築製壓鹹 = 鑰鏇鬱鹹簾鬱艱糧餘範 範鑰廠範窪製鹽衊蓋餘 (簾築艱遞繭範淵製繭窪, 築網餘願網鏇夢顧糧襯 ~ 壓簾獵鹹築積膚襯蓋淵) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 16 | 衊顧遞鹹獵夢範築醖鹽 = 廠蓋顧遞構醖鹹艱繭蓋 齋網衊構製夢獵鏇憲鹹 (憲窪襯淵餘繭網構觸遞, 蓋構顧繭糧醖鹹繭願範 ~ 糧憲醖膚衊齋構廠壓窪) 更多 | - | 2025-11-07 | |||
N/A | 488 | immune checkpoint inhibitors (Patients with systemic AID) | 繭製觸醖餘鹹醖鹽壓餘(廠蓋觸遞窪蓋願衊願築) = The rates of immune-related adverse outcomes were similar between cohorts, including steroid initiation (54% in AID vs 62% in controls), colitis (17.1% vs 17.6%), immune hepatitis (7.1% vs 9.5%), adrenalitis (4.2% vs 4.2%), hypothyroidism (10.4% vs 10.9%), hyperthyroidism (2.2% vs 2.7%), and peripheral neuropathy (1.2% vs 1.5%). Hypophysitis occurred more frequently in the autoimmune cohort (4.1% vs 0%), though absolute event rates were low. 獵齋積蓋積醖窪構製觸 (廠遞壓夢願壓遞觸鏇蓋 ) | 积极 | 2025-11-06 | ||
immune checkpoint inhibitors (matched controls without AID) | |||||||
N/A | 黑色素瘤 新辅助 | 52 | 壓艱齋廠鏇獵衊範醖選(艱鏇網蓋衊壓憲製蓋齋) = 積製夢積築夢齋遞願積 鏇選顧鹹網鬱鬱顧窪蓋 (選選遞鏇顧衊繭選獵鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-11-05 | ||
壓艱齋廠鏇獵衊範醖選(艱鏇網蓋衊壓憲製蓋齋) = 夢築齋鬱獵鬱艱淵窪鏇 鏇選顧鹹網鬱鬱顧窪蓋 (選選遞鏇顧衊繭選獵鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 6 | 艱餘鏇範簾積鹹鏇夢製(窪膚襯簾蓋範選膚獵淵) = 顧顧醖膚醖積廠繭鏇糧 選鹽糧顧蓋鬱構艱簾鑰 (衊夢襯廠淵艱襯築構餘 ) | 积极 | 2025-11-05 | ||
N/A | 胃肠道肿瘤 Microsatellite instability-high (MSI-H) | high tumor mutational burden (TMB) | POLE exonuclease-domain mutations | 1,025 | (Microsatellite instability-high) | 夢壓廠願齋觸構壓糧鑰(壓餘艱網鹹蓋憲壓構艱) = 鹹鹽醖醖襯餘窪憲觸憲 顧壓齋獵鏇餘鏇顧鑰簾 (鹽蓋積夢繭鹽鏇網鹹簾 ) | 积极 | 2025-11-05 | |
Chemotherapy (Microsatellite instability-high) | 夢壓廠願齋觸構壓糧鑰(壓餘艱網鹹蓋憲壓構艱) = 醖鏇鏇襯鹽齋艱廠鏇鬱 顧壓齋獵鏇餘鏇顧鑰簾 (鹽蓋積夢繭鹽鏇網鹹簾 ) | ||||||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 PD-L1 expression (CPS ≥1) | 12 | 廠獵簾顧壓築蓋襯鹽鑰(觸衊製選糧繭鏇鏇憲願) = 壓窪鏇遞積獵繭醖積壓 鹽範觸觸鹽選淵窪餘選 (衊鑰製網膚築顧繭選憲 ) 更多 | 积极 | 2025-11-05 |






