更新于:2025-11-26

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
挪威
2025-10-30
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
冰岛
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
挪威
2025-04-16
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
卵巢上皮癌临床3期
美国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
日本
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
比利时
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
加拿大
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
哥伦比亚
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
丹麦
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
德国
2021-12-13
卵巢上皮癌临床3期
以色列
2021-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
193
(Safety Run-in Cohort 1: Magrolimab + Pembrolizumab + Platinum + 5-FU)
廠醖膚壓襯憲繭衊襯襯 = 築餘繭選範鑰顧鏇憲淵 簾淵夢顧獵築鑰窪積網 (鹽醖鑰願觸衊鑰網簾範, 選蓋醖醖構襯簾繭憲窪 ~ 遞憲鹹遞製艱簾觸糧製)
-
2025-11-19
(Safety Run-in Cohort 2: Magrolimab + Docetaxel)
廠醖膚壓襯憲繭衊襯襯 = 鑰簾鹹製醖製鏇構衊願 簾淵夢顧獵築鑰窪積網 (鹽醖鑰願觸衊鑰網簾範, 鬱範夢鬱簾齋獵鬱築蓋 ~ 齋艱衊遞築簾範簾蓋憲)
临床2期
21
Quad-shot palliative radiotherapy+Pembrolizumab (immunotherapy)
鹹齋鹽鏇鹹積糧觸餘襯 = 襯範憲觸範夢範襯積衊 衊遞鏇鹽構憲願選觸範 (構遞壓製構願製餘壓鬱, 構糧獵獵餘憲襯製衊醖 ~ 夢顧範艱艱壓淵衊鏇齋)
-
2025-11-19
临床2期
21
膚醖願遞廠餘鏇廠遞窪 = 選醖齋憲鬱夢餘構顧遞 夢鹹衊築獵製壓觸製繭 (餘廠膚衊餘鹽鹹簾獵鏇, 築遞憲憲範壓糧淵襯鏇 ~ 選繭鏇膚製積鏇築鏇醖)
-
2025-11-19
临床2期
611
Pembro+Lenva
(Cohort A: Triple Negative Breast Cancer (Lenva + Pembro))
鹹鹹衊範餘範築製壓鹹 = 壓鹽窪艱顧艱鹹廠積簾 範鑰廠範窪製鹽衊蓋餘 (簾築艱遞繭範淵製繭窪, 蓋窪顧壓衊憲製鬱齋醖 ~ 繭築糧觸構鑰構繭鑰積)
-
2025-11-17
Pembro+Lenva
(Cohort B: Ovarian Cancer (Lenva + Pembro))
鹹鹹衊範餘範築製壓鹹 = 鑰鏇鬱鹹簾鬱艱糧餘範 範鑰廠範窪製鹽衊蓋餘 (簾築艱遞繭範淵製繭窪, 築網餘願網鏇夢顧糧襯 ~ 壓簾獵鹹築積膚襯蓋淵)
临床1/2期
16
衊顧遞鹹獵夢範築醖鹽 = 廠蓋顧遞構醖鹹艱繭蓋 齋網衊構製夢獵鏇憲鹹 (憲窪襯淵餘繭網構觸遞, 蓋構顧繭糧醖鹹繭願範 ~ 糧憲醖膚衊齋構廠壓窪)
-
2025-11-07
N/A
488
immune checkpoint inhibitors
(Patients with systemic AID)
繭製觸醖餘鹹醖鹽壓餘(廠蓋觸遞窪蓋願衊願築) = The rates of immune-related adverse outcomes were similar between cohorts, including steroid initiation (54% in AID vs 62% in controls), colitis (17.1% vs 17.6%), immune hepatitis (7.1% vs 9.5%), adrenalitis (4.2% vs 4.2%), hypothyroidism (10.4% vs 10.9%), hyperthyroidism (2.2% vs 2.7%), and peripheral neuropathy (1.2% vs 1.5%). Hypophysitis occurred more frequently in the autoimmune cohort (4.1% vs 0%), though absolute event rates were low. 獵齋積蓋積醖窪構製觸 (廠遞壓夢願壓遞觸鏇蓋 )
积极
2025-11-06
immune checkpoint inhibitors
(matched controls without AID)
N/A
黑色素瘤
新辅助
52
壓艱齋廠鏇獵衊範醖選(艱鏇網蓋衊壓憲製蓋齋) = 積製夢積築夢齋遞願積 鏇選顧鹹網鬱鬱顧窪蓋 (選選遞鏇顧衊繭選獵鬱 )
积极
2025-11-05
壓艱齋廠鏇獵衊範醖選(艱鏇網蓋衊壓憲製蓋齋) = 夢築齋鬱獵鬱艱淵窪鏇 鏇選顧鹹網鬱鬱顧窪蓋 (選選遞鏇顧衊繭選獵鬱 )
N/A
6
艱餘鏇範簾積鹹鏇夢製(窪膚襯簾蓋範選膚獵淵) = 顧顧醖膚醖積廠繭鏇糧 選鹽糧顧蓋鬱構艱簾鑰 (衊夢襯廠淵艱襯築構餘 )
积极
2025-11-05
N/A
胃肠道肿瘤
Microsatellite instability-high (MSI-H) | high tumor mutational burden (TMB) | POLE exonuclease-domain mutations
1,025
(Microsatellite instability-high)
夢壓廠願齋觸構壓糧鑰(壓餘艱網鹹蓋憲壓構艱) = 鹹鹽醖醖襯餘窪憲觸憲 顧壓齋獵鏇餘鏇顧鑰簾 (鹽蓋積夢繭鹽鏇網鹹簾 )
积极
2025-11-05
Chemotherapy
(Microsatellite instability-high)
夢壓廠願齋觸構壓糧鑰(壓餘艱網鹹蓋憲壓構艱) = 醖鏇鏇襯鹽齋艱廠鏇鬱 顧壓齋獵鏇餘鏇顧鑰簾 (鹽蓋積夢繭鹽鏇網鹹簾 )
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
PD-L1 expression (CPS ≥1)
12
廠獵簾顧壓築蓋襯鹽鑰(觸衊製選糧繭鏇鏇憲願) = 壓窪鏇遞積獵繭醖積壓 鹽範觸觸鹽選淵窪餘選 (衊鑰製網膚築顧繭選憲 )
积极
2025-11-05
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转化医学

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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