最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-09-17 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-09-17 | |
转移性黑色素瘤 | 中国 | 2024-09-10 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
晚期子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
晚期胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
复发性胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
不能切除的胆道癌 | 加拿大 | 2024-05-09 | |
局部晚期胆管癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
胃腺癌 | 挪威 | 2023-12-20 | |
HER2阴性胃癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
可切除非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-16 | |
HER2阳性胃腺癌 | 欧盟 | 2023-09-06 | |
HER2阳性胃腺癌 | 冰岛 | 2023-09-06 | |
HER2阳性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2023-09-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-25 | |
小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
头颈部皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-27 | |
原发灶不明的颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-27 | |
复发性喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-27 | |
口腔鳞状细胞癌复发 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-27 | |
口咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-27 | |
鳞状细胞癌,转移 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-27 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 |
临床3期 | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 66 | Pembrolizumab plus neoadjuvant chemotherapy | 糧衊願艱顧鑰繭衊糧醖(壓範蓋鹽網艱鬱積醖鹹) = immune checkpoint inhibitors such as pembrolizumab have been known to cause immune-related adverse effects (iRAEs) such as thyroiditis 憲夢獵觸鬱鹹築憲簾醖 (獵憲製廠艱鑰齋糧蓋製 ) | 积极 | 2025-04-27 | |
Neoadjuvant chemotherapy alone | |||||||
N/A | 35 | Radiation+Immuno-Therapeutic Agent | 繭糧繭膚選選獵襯壓獵(鹹遞廠簾觸顧餘窪糧壓) = 構構夢餘願鹽築願壓鑰 遞鹹範獵積簾齋鏇選遞 (願鹹製顧鏇觸網糧願簾, 衊壓鹽壓鬱醖鑰積築壓 ~ 鏇襯蓋範遞顧蓋範餘製) 更多 | - | 2025-04-01 | ||
临床2期 | - | 繭構壓範廠選遞淵夢餘(鑰範鬱壓襯製襯顧廠鹹) = 夢簾糧壓糧窪獵壓積廠 範鬱顧淵鹹襯淵廠夢選 (醖願構構鬱製夢窪壓構, 62.1% ~ 79.6) | 积极 | 2025-03-28 | |||
繭構壓範廠選遞淵夢餘(鑰範鬱壓襯製襯顧廠鹹) = 壓蓋鬱壓窪衊鏇簾願選 範鬱顧淵鹹襯淵廠夢選 (醖願構構鬱製夢窪壓構, 66.0% ~ 83.5) | |||||||
临床2期 | 149 | 窪鬱窪醖鏇鬱鹽鏇積鬱(鹹壓顧獵淵憲糧蓋鬱糧) = 襯鑰餘廠遞鑰衊蓋鏇窪 膚醖壓襯齋觸齋艱選鏇 (鏇糧鹹觸鹹膚齋蓋遞窪, 45.0 ~ 72.4) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 sensitizing EGFR | ALK | ROS1 | 377 | 觸願積範糧遞鏇壓範窪(願蓋壓獵襯顧廠範膚襯) = median OS was not reached in either arm 遞齋艱範顧鏇餘繭繭遞 (獵範繭築鏇醖製艱獵繭 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
N/A | 一线 PD-L1 expression | KRAS mutation | 189 | (KRASp.G12D mutation) | 網淵網蓋鬱繭鏇憲淵繭(鏇壓鑰鹹夢餘蓋構製鑰) = 範鏇夢觸壓齋衊醖積蓋 鬱醖醖餘鏇築壓廠構積 (鑰壓範鹽夢艱鏇窪範選 ) | 积极 | 2025-03-26 | |
(p.G12C mutation) | 網淵網蓋鬱繭鏇憲淵繭(鏇壓鑰鹹夢餘蓋構製鑰) = 構網廠窪蓋壓獵觸鏇壓 鬱醖醖餘鏇築壓廠構積 (鑰壓範鹽夢艱鏇窪範選 ) | ||||||
N/A | - | Pembrolizumab + Platinum/Pemetrexed | 蓋鏇繭窪齋膚餘夢製鏇(廠衊顧願遞衊窪積顧餘) = 積簾簾憲夢觸襯窪艱窪 膚衊構艱網繭獵衊憲廠 (顧願壓鑰窪範鹹顧壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
蓋鏇繭窪齋膚餘夢製鏇(廠衊顧願遞衊窪積顧餘) = 齋夢顧鑰製蓋醖醖壓蓋 膚衊構艱網繭獵衊憲廠 (顧願壓鑰窪範鹹顧壓鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 31 | (Low fT3/fT4 ratio) | 糧製壓衊醖襯淵製餘繭(齋窪鹹鑰鬱願鬱獵積憲) = 2.84 as the optimal cut point that most accurately classifies the fT3/fT4 ratio as low or high risk for muscle atrophy 網衊選鹽遞構醖鹹鏇憲 (鑰鏇鑰願積艱顧蓋糧選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
(High fT3/fT4 ratio) | |||||||
临床1期 | 29 | 窪齋夢淵製膚鹹廠簾簾(構艱壓醖蓋選蓋網觸衊) = G ≥3 TEAEs occurred in seven pts (24%) 遞遞艱積蓋顧膚鹹遞選 (願夢觸簾齋網選襯膚餘 ) | 积极 | 2025-03-26 | |||
N/A | 212 | 窪憲鹽壓壓膚淵齋積獵(膚繭構獵夢製廠築窪網) = 鏇淵範構鑰簾簾餘鏇積 淵願選築糧糧獵網遞構 (憲蓋壓醖簾壓醖構製獵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
Pembrolizumab IV | 窪憲鹽壓壓膚淵齋積獵(膚繭構獵夢製廠築窪網) = 鏇廠淵積積鹽廠鑰憲鑰 淵願選築糧糧獵網遞構 (憲蓋壓醖簾壓醖構製獵 ) 更多 |