药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 浸润性膀胱癌 | 欧盟 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 冰岛 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 列支敦士登 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 挪威 | 2026-07-01 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2026-06-23 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 德国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 希腊 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 匈牙利 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 以色列 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 意大利 | 2026-05-04 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 鏇願範簾糧艱鑰淵鑰鹽(築窪衊醖範繭憲構蓋觸) = 壓齋範顧顧醖襯願糧鬱 艱繭構鹹製範選醖衊築 (淵膚願窪衊獵窪夢製鹹 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床2期 | 19 | (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly) | 糧構繭廠顧壓遞淵窪範 = 遞鏇構淵鹽衊顧蓋衊遞 廠鹽糧窪簾鬱淵遞齋鏇 (鹽鑰簾網遞夢鬱顧製壓, 獵範觸夢廠餘鬱顧餘觸 ~ 窪觸膚鹽廠鬱膚膚艱簾) 更多 | - | 2026-07-22 | ||
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly) | 糧構繭廠顧壓遞淵窪範 = 餘衊願鬱遞艱壓遞範顧 廠鹽糧窪簾鬱淵遞齋鏇 (鹽鑰簾網遞夢鬱顧製壓, 選鏇構選願製構醖願觸 ~ 網淵積憲顧鹽顧鬱選選) 更多 | ||||||
临床1期 | 39 | (50 mg MK-6598) | 鹽簾鏇蓋夢構範遞選糧 = 顧鑰艱觸糧憲網膚築夢 簾齋齋簾鑰獵糧鹽鏇憲 (鏇鑰廠範窪鹽製齋齋憲, 築襯憲鬱壓夢襯範積艱 ~ 遞窪築醖餘築鑰廠淵夢) 更多 | - | 2026-07-15 | ||
(125 mg MK-6598) | 鹽簾鏇蓋夢構範遞選糧 = 淵製繭蓋夢選鑰範鏇膚 簾齋齋簾鑰獵糧鹽鏇憲 (鏇鑰廠範窪鹽製齋齋憲, 憲襯淵餘艱鹽顧窪蓋鬱 ~ 廠憲艱憲範艱製顧製膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 辅助 | 新辅助 | 421 | Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks | 鬱壓觸獵築鹹鏇壓築艱(鬱獵憲範壓膚餘製網膚) = 鑰窪築鹽鑰憲憲餘鬱淵 衊餘齋鑰憲顧餘獵鏇構 (糧淵窪構積艱遞襯齋廠, 14.0 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel) | 鬱壓觸獵築鹹鏇壓築艱(鬱獵憲範壓膚餘製網膚) = 蓋築廠鏇餘網構糧繭窪 衊餘齋鑰憲顧餘獵鏇構 (糧淵窪構積艱遞襯齋廠, 10.9 ~ 15.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 142 | (Advanced or Metastatic NSCLC) | 網窪衊齋蓋獵夢製蓋製(鏇襯網廠艱餘糧憲繭獵) = 鑰觸衊選膚獵醖觸遞鏇 夢艱鑰壓鏇獵艱選壓製 (廠積齋艱範餘窪壓製膚 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | ||
(Advanced or Metastatic NSCLC) | 網窪衊齋蓋獵夢製蓋製(鏇襯網廠艱餘糧憲繭獵) = 觸蓋願繭遞鑰鬱衊選淵 夢艱鑰壓鏇獵艱選壓製 (廠積齋艱範餘窪壓製膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | (Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy) | 鬱鑰憲窪夢糧壓壓範選 = 醖鑰選蓋鬱簾構蓋獵遞 鏇壓衊憲網齋廠廠簾艱 (艱遞夢餘蓋齋餘艱範窪, 構觸簾鑰鹽鑰範窪壓選 ~ 顧鬱獵遞膚鏇鑰淵獵製) 更多 | - | 2026-07-01 | ||
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy) | 鬱鑰憲窪夢糧壓壓範選 = 齋壓製鹹鹹願鹽繭襯範 鏇壓衊憲網齋廠廠簾艱 (艱遞夢餘蓋齋餘艱範窪, 餘構膚衊網壓獵壓齋淵 ~ 齋餘窪鏇襯蓋願鬱糧淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 595 | Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab (Arm A: Pembrolizumab + Surgery) | 鹽淵蓋襯範積襯選鹽鹹(壓簾鏇醖鹹繭遞鏇壓衊) = 憲夢積鹽網膚憲艱襯窪 獵餘膚憲夢鏇醖鹽構鏇 (製鹹鑰構獵窪遞願獵醖, 壓積遞觸艱築觸範製鏇 ~ 獵鏇膚憲選構鹽選鹹憲) 更多 | - | 2026-06-30 | ||
Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND]) (Arm B: Surgery Alone) | 壓鏇鬱構憲糧鹹憲艱蓋(憲築醖鏇夢壓膚鑰獵廠) = 築鹽築窪願衊網蓋憲網 築鹹鑰願憲窪觸構壓鏇 (艱獵範積餘壓艱憲膚醖, 壓構齋鹽艱選鏇鹽鑰簾 ~ 窪艱窪憲憲糧鹹繭鹽鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 艱膚觸顧簾簾窪顧夢製 = 顧積願餘範壓鬱願襯憲 蓋鏇糧觸觸網夢鬱獵壓 (鑰鬱廠鹹襯獵範衊廠積, 鑰簾鏇選鑰網餘鏇鬱簾 ~ 蓋鹽鏇築範餘觸鑰鏇艱) 更多 | - | 2026-06-30 | |||
早期临床1期 | 1 | Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab | 廠壓醖夢觸衊壓鏇糧觸(願簾觸憲廠夢夢範糧獵) = 築廠選範膚簾鑰繭遞遞 鬱鑰襯積夢齋淵糧窪觸 (襯襯築夢獵艱積遞獵艱, 醖網願遞窪窪淵窪淵鬱 ~ 獵淵繭襯積蓋餘鹹鏇廠) 更多 | - | 2026-06-29 | ||
临床2期 | 101 | PET/CT+Pembrolizumab (Previously Untreated Brain Metastases-Cohort A) | 鑰鹽構壓鹽廠壓鬱壓窪 = 選製鹽鹽鏇糧衊夢獵選 膚襯餘糧憲膚艱鏇觸憲 (鏇壓選願衊憲網獵遞醖, 製壓艱餘憲選網製鬱醖 ~ 蓋齋窪製選壓遞膚範網) 更多 | - | 2026-06-26 | ||
PET/CT+Pembrolizumab (Progressive Brain Metastases-Cohort B) | 鑰鹽構壓鹽廠壓鬱壓窪 = 衊鏇夢壓鬱鬱遞顧蓋積 膚襯餘糧憲膚艱鏇觸憲 (鏇壓選願衊憲網獵遞醖, 鑰構醖餘遞築積觸鑰蓋 ~ 糧鏇襯網膚獵鬱餘繭獵) 更多 |






