This is a single center, open-label phase I clinical trial designed to determine the safety of personalized and adjusted neoantigen peptide vaccine (PANDA-VAC) administered concurrently with pembrolizumab in subjects with advanced squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) or squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN).

开始日期2027-05-20

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

NCT05077215

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Superiority Trial of EG007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab vs. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Advanced Endometrial Cancer

This is a Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate whether EG-007 plus Len+Pem is superior to Len+Pem alone in patients with advanced endometrial cancer (Stage III or IV). This trial will be preceded by a safety lead-in study with up to 28 patients (the safety lead-in is a separate, free-standing protocol).
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

NCT05106127

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Safety Lead-In With Long Term Safety Study of EG-007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab

This is a Phase 2 trial Safety Lead-in trial conducted in 3 cohorts of patients.
A safety lead-in study of the impact of adding the Repurposed Drugs a third agent will be conducted prior to opening enrollment into the compassionate use study. All patients enrolled in the safety lead-in study may continue long-term treatment under this protocol without interruption of dosing.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

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9,818

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Mapping research trends in esophageal cancer immunotherapy: A decade of thematic evolution and emerging priorities

Review

作者: Zang, Qiwei ; Jia, Huijun ; Wei, Hongyu ; Gong, Yifan ; Zhao, Chengguang

Immunotherapy has become a pivotal therapy for various cancers, including esophageal cancer, showing promising potential in improving survival rates and enabling personalized care. However, significant challenges occur in identifying predictive biomarkers, refining combination therapies, and managing immunotherapy-related adverse effects. This bibliometric study analyzed publications related to the use of immunotherapy in esophageal cancer management over a 10-y period (January 1, 2015, to October 14, 2024), retrieved from the Web of Science Core Collection. Keyword co-occurrence and co-citation analyses were performed to identify key contributors, central themes, and influential publications. A total of 545 publications on esophageal cancer immunotherapy were included in the analysis. A sharp increase in publication volume was observed beginning in 2019, with a peak between 2021 and 2023. China emerged as the leading contributor, accounting for 67.7% of the total output, while Zhengzhou University produced the highest number of publications among all institutions. Prominent individual contributors included Ken Kato and Shen Lin. Research hotspots centered on PD-1/PD-L1 inhibitors, combination therapies, and tumor microenvironment modulation. Notably, a clear temporal evolution in research focus was observed, with early studies emphasizing specific immune checkpoint targets and agents (e.g., PD-1, Pembrolizumab, and CTLA-4), followed by a shift toward mechanistic investigations involving the tumor microenvironment, treatment resistance, and prognosis. This study provides a comprehensive view of immunotherapy in the management of esophageal cancer, offering direction for future research and valuable insights for clinical innovation.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Economic evaluation of perioperative pembrolizumab plus standard of care as treatment for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in the United States

Article

作者: Chafamo, Biruk ; Fernan, Catherine ; Muston, Dominic ; Johnson, Geoffrey ; Qian, Feng ; Tang, Yuexin ; Bensimon, Arielle G. ; Adkins, Douglas ; Zheng, Dandan ; Tzontcheva, Anjela ; Benjamin, Kimberly ; Uppaluri, Ravindra

AIMS:

In the phase 3 KEYNOTE-689 trial (NCT03765918) among patients with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC), perioperative pembrolizumab (pembrolizumab before surgery, then continued with standard-of-care [SOC] radiotherapy +/- cisplatin after surgery followed by pembrolizumab alone) significantly prolonged event-free survival vs. SOC alone, both in the intention-to-treat population and PD-L1 combined positive score (CPS) ≥1 subgroup. Perioperative pembrolizumab + SOC received Food and Drug Administration approval in June 2025 for resectable LA HNSCC expressing PD-L1 (CPS ≥ 1). The present study evaluated the cost-effectiveness of perioperative pembrolizumab + SOC versus SOC in this indication, from a US healthcare payer perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A Markov cohort model with four states (event-free, local recurrence, incurable recurrence/progression, death) was developed to estimate lifetime costs, life years (LYs), and quality-adjusted LYs (QALYs) with 3% annual discounting. Transition probabilities were fitted to patient-level time-to-event data from KEYNOTE-689 through parametric multistate modelling. Costs of initial and subsequent treatment, adverse events, disease management, and terminal care were estimated in 2025$ based on trial results, drug labels, public databases, and literature. Utilities were derived through analyses of EQ-5D-5L data collected in KEYNOTE-689. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed.

RESULTS:

Compared to SOC, perioperative pembrolizumab + SOC increased total costs by $82,311 and provided gains of 1.47 QALYs and 1.77 LYs. Incremental cost-effectiveness ratios of perioperative pembrolizumab + SOC vs. SOC were $55,863/QALY and $46,406/LY. Higher initial treatment costs of perioperative pembrolizumab (incurred mainly in Year 1) were partially offset by lower recurrence-related costs. At the typical $150,000/QALY threshold, perioperative pembrolizumab + SOC was cost-effective in 96% of probabilistic simulations.

LIMITATIONS:

Survival extrapolations beyond the available trial period are subject to uncertainty.

CONCLUSIONS:

Perioperative pembrolizumab + SOC was found to be cost-effective versus SOC for the treatment of resectable LA HNSCC with CPS ≥ 1.

2026-12-31·OncoImmunology

A mixed inflammatory peripheral signature defines clinical outcomes in a phase II trial combining pembrolizumab with paclitaxel and carboplatin in melanoma

Article

作者: Cocolakis, Eftihia ; Cailhier, Jean-François ; Lapointe, Réjean ; Thébault, Paméla ; Lepage, Stéphanie ; Shechtman, Yelena ; Letendre, Caroline ; Le, Huy ; Dionne, Jeanne ; Jamal, Rahima ; Bélanger, Karl ; Lambert, Caroline ; Miller Jr, Wilson H.

Checkpoint blockade of PD-1 with pembrolizumab provides long-term survival to a significant proportion of patients with metastatic melanoma. Pembrolizumab has been successfully used in combination with chemotherapy in non-small-cell lung cancer to increase the response rate. This phase II trial combined pembrolizumab with carboplatin/paclitaxel (CP) to assess its safety and efficacy, and to identify correlates of responses. Thirty patients without prior immunotherapy for unresectable/metastatic melanoma were treated with pembrolizumab and CP. Peripheral blood was collected at baseline and after 2 cycles to characterize systemic immune activity by multiplex assays and flow cytometry. Seventy percent of patients received all 4 cycles of CP; 87% received pembrolizumab for 2 y or until progression. Grade 3 and higher adverse events (AEs) occurred in 50% of the patients. The overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR) by irRC criteria were 43% and 53%, respectively. Median overall survival (OS) was 23.8 months. Objective response was associated with a lower frequency of naive CD8 T cells and low plasma CCL3 at baseline, along with a larger proportion of mature NK cells and of CD4 T cells expressing BTLA or LAIR-1. Survival rate was higher for patients with lower baseline of IL-6, IL-8, and CD4⁺CD39⁺ T cells. Following treatment, pro-inflammatory soluble factors increased in both responders and non-responders. Addition of CP to pembrolizumab in this study did not appear to result in a response or survival advantage and was less tolerable than immunotherapy alone. Correlative data point to peripheral signals to investigate further as potential biomarkers. Trial registration: clinicaltrials.gov, NCT02617849, registered on December 1st, 2015.

12,879

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-04-27

·药事纵横

15款药物交锋四大靶点：代际演进如何重塑肺癌小分子靶向药市场？

在众多癌症类型中，肺癌长期位居全球发病率和死亡率的榜首。2020年，中国新发癌症病例约457万例，其中肺癌超过82万例，因肺癌去世者超过71万人，肺癌的发病率和死亡率均位居恶性肿瘤首位。正是在这样严峻的流行病学背景下，肺癌治疗领域迎来了靶向治疗的时代。靶向治疗的核心逻辑在于——根据肿瘤驱动基因突变的类型和特点，有针对性地开发靶向特定分子靶点的小分子药物。与传统的细胞毒性化疗相比，靶向治疗具有选择性强、疗效显著、不良反应相对可控等优势，使许多晚期肺癌患者的生存期和生活质量得到了大幅改善。目前，EGFR突变、ALK重排、ROS1重排以及c-MET突变是肺癌领域最为关键的四大靶点，每个靶点均有对应的分子靶向药物可供临床选择。然而，肺癌小分子靶向药物种类繁多、更新迭代迅速、不良反应谱复杂，且多为居家口服给药，使得合理用药管理面临巨大挑战。本文将从小分子靶向肺癌药的市场格局、国内竞争态势、医保定价模式、以及临床合理用药专家共识等维度进行系统梳理，力求为临床工作者、医药行业从业者及相关研究者提供一份全面、客观的参考。 (一)全球市场：420亿美元规模，小分子靶向药稳中有进肺癌是全球第一大癌症，也是抗肿瘤药物市场中增长最快的领域之一。根据相关市场研究数据，2020年全球肺癌靶向药物销售额达到420亿美元，较上年增长13.08%。这一庞大市场中，大分子抗体药物占据绝对主导地位——帕博利珠单抗（Keytruda）、纳武利尤单抗（Opdivo）、贝伐单抗（Avastin）、阿特珠单抗（Tecentriq）、度伐利尤单抗（Imfinzi）等免疫检查点抑制剂和抗血管生成抗体药物合计占据了约79%的市场份额。相比之下，小分子靶向口服药物占据了约21%的市场份额。但如果从更宏观的视角来看，2020年全球小分子靶向口服药物的整体市场规模已达800亿美元，较上年增长14.70%。其中，肺癌领域的小分子靶向口服药物约占小分子靶向整体市场的10%，这意味着肺癌小分子靶向药物的市场规模约为80亿美元。考虑到肺癌在全球癌症中的发病率地位，这一比例具有显著的提升潜力。从具体品种来看，阿斯利康的奥希替尼（商品名：泰瑞沙/Tagrisso）在全球市场居于首位。奥希替尼是第三代EGFR-TKI，可同时覆盖EGFR敏感突变和T790M耐药突变，且具有较好的中枢神经系统（CNS）渗透性，是全球肺癌小分子靶向药当之无愧的"头号品种"。紧随其后的是诺华的达拉菲尼+曲美替尼组合（BRAF V600E突变靶向方案）、罗氏的阿来替尼（ALECENSA，ALK抑制剂）、辉瑞的克唑替尼（赛可瑞/Xalkori，ALK/ROS1/MET多靶点抑制剂）以及阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙/Iressa，第一代EGFR-TKI）。全球范围内，共有13个肺癌小分子靶向口服药物形成了有序竞争的格局。值得关注的是，近年来一批新一代药物正在迅速崛起。武田的布格替尼（Brigatinib，第二代ALK抑制剂）和诺华的卡马替尼（Capmatinib，高选择性MET抑制剂）已起步增长。而部分早期上市药物的增长动力明显减弱——塞瑞替尼、阿法替尼和达克替尼增速乏力。在第一代EGFR-TKI中，吉非替尼仍保有一定市场份额，而厄洛替尼的市场表现则明显下滑。整体而言，全球肺癌小分子靶向药物市场呈现出“新品高速增长、老品逐步分化”的竞争态势，第三代药物凭借更优的疗效和更宽的适应症覆盖持续扩大优势。图1. 2010-2020年全球抗肺癌靶向药物市场情况(二)国内市场：15个药物上市，近10年审批加速1.流行病学与靶向治疗需求在中国，肺癌同样是最主要的恶性肿瘤负担。2020年数据显示，中国肺癌新发病例超过82万例，死亡病例超过71万例。从分子分型来看，中国肺癌患者中EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）约占40%，这一比例显著高于西方人群（约10%-15%），意味着EGFR-TKI在中国的临床需求尤为旺盛。目前，EGFR-TKI已被公认为EGFR突变NSCLC一线治疗的“金标准”。2.国内上市药物情况截至目前，国内外上市的43种肺癌小分子靶向药物（或药物组合），其中国内约有15个治疗肺癌的靶向小分子药物获批上市。这些药物主要集中在蛋白酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和蛋白酶体抑制剂等类别。从EGFR-TKI的发展脉络来看，经历了清晰的代际演进：第一代EGFR-TKI：阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）、罗氏的厄洛替尼（特罗凯）、贝达药业的埃克替尼（凯美纳）。其中，凯美纳于2011年获批上市，是中国首个拥有自主知识产权的小分子靶向肺癌药，具有里程碑意义。第二代EGFR-TKI：勃林格殷格翰的阿法替尼（吉泰瑞）、默克的达克替尼（多泽润）等，对罕见EGFR突变有一定的覆盖优势，但不良反应相对较重。第三代EGFR-TKI：阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）、翰森制药（原江苏豪森）的阿美替尼（阿美乐）、上海艾力斯的伏美替尼（艾弗沙）。第三代药物针对T790M耐药突变设计，同时对CNS转移灶疗效更佳，已成为EGFR突变NSCLC一线和二线治疗的重要选择。在EGFR之外，其他靶点的靶向药物也在不断丰富：图2. 肺癌小分子靶向药物的选择 ALK抑制剂：辉瑞的克唑替尼（赛可瑞）、诺华的塞瑞替尼（赞可达）、罗氏的阿来替尼（安圣沙）、武田的布格替尼（安伯瑞）等。 MET抑制剂：和记黄埔的赛沃替尼（沃瑞沙/ORPATHYS），于2021年6月获NMPA批准，用于治疗MET 14号外显子跳跃突变晚期NSCLC，是中国首个获批的高选择性MET抑制剂，开启了中国MET靶向治疗的新时代。 ROS1抑制剂：辉瑞的克唑替尼等。多靶点药物：正大天晴的安罗替尼（福可维），作为多靶点抗血管生成TKI，获批用于晚期NSCLC三线及以上治疗。3.近十年审批加速自2011年贝达药业的凯美纳上市以来，国内肺癌小分子靶向口服药物市场进入了快速发展期。近10年间，中国共批准了13个肺癌小分子靶向口服药物上市，参与企业包括和记黄埔医药、上海艾力斯、贝达药业、翰森制药、正大天晴等。2021年上半年，重点城市公立医院小分子靶向药物用药金额近80亿元，增长率为12.34%，在国内药费整体下降、以价换量的行业形势下，小分子靶向药物仍然呈现出持续增长的态势。表1. 国内正式获批上市的部分肺癌靶向小分子治疗药物 (三)市场数据：公立医院竞争格局与进口国产替代趋势1.公立医院用药数据据不完全统计，2021年上半年中国重点城市公立医院小分子靶向肺癌治疗药物共有14个品种，总用药金额达到20亿元。其中：奥希替尼片（泰瑞沙）位居第一，占据30%以上的市场份额，是当之无愧的领军品种。作为第三代EGFR-TKI，奥希替尼凭借其一线治疗的适应症优势、良好的颅内疗效和可控的安全性，在中国市场持续领跑。安罗替尼胶囊（福可维）位居第二，占据20%以上的市场份额。安罗替尼是多靶点抗血管生成药物，适用于NSCLC三线及以上治疗，其独特的作用机制和广泛的适应症覆盖为其赢得了稳定的市场空间。两者合计占据了公立医院小分子靶向肺癌治疗药物市场的半壁江山。2021年全年用药总额在药品降价大趋势下，有望突破45亿元。表2. 国内公立医院小分子靶向肺癌药物TOP10分析 2.国产与进口品种竞争从品牌格局来看，国内公立医院使用的小分子靶向肺癌治疗药物可分为两大阵营：国产独家品种（5个）：凯美纳（埃克替尼，贝达药业）、福可维（安罗替尼，正大天晴）、阿美乐（阿美替尼，翰森制药）、贝美纳（恩沙替尼，贝达药业）、艾弗沙（伏美替尼，艾力斯）。进口独家品种（7个）：泰瑞沙（奥希替尼，阿斯利康）、安圣沙（阿来替尼，罗氏）、赛可瑞（克唑替尼，辉瑞）、吉泰瑞（阿法替尼，勃林格殷格翰）、赞可达（塞瑞替尼，诺华）、多泽润（达克替尼，默克）、普吉华（普拉替尼，基石药业/Blueprint Medicines）。国产独家品种的数量已接近进口品种，且市场份额稳步提升，反映出中国创新药企业在肺癌靶向领域的快速崛起。3.仿制药替代进程在第一代EGFR-TKI领域，国产仿制药正在逐步蚕食原研药市场。2021年上半年数据：吉非替尼片：原研药易瑞沙（阿斯利康）占据68.78%的市场份额，国产吉非替尼片由齐鲁制药、正大天晴、湖南科伦、恒瑞医药4家企业合计占据31.22%。厄洛替尼片：原研药特罗凯（罗氏）占72.07%，上海创诺制药占27.93%。虽然原研药目前仍保持优势，但国产仿制药的替代趋势已十分明确。随着集采政策的推进和更多国产仿制药的获批，预计这一替代进程将进一步加速。(四)医保定价：以价换量，国谈机制重塑市场1.国谈覆盖情况《国家基本药品目录（2020年）》自2021年3月1日起正式执行。在国家医保谈判中，肺癌药物的纳入数量居各癌种首位，国谈肺癌可报销品种达16种，其中10个肺癌小分子靶向口服药物进入报销程序。医保覆盖的扩大显著降低了患者的用药负担，有力推动了市场扩容。表3. 10个肺癌小分子靶向口服药物进入医保 2.典型品种降价情况自2016年5月首批国家谈判药品结果公布以来，国谈已成为药品定价的新模式。多个肺癌小分子靶向药物在进入医保后实现了大幅降价：福可维（安罗替尼）：进入医保后价格降幅45%，单片药价487元，年治疗费用约5万元。泰瑞沙（奥希替尼）：进入医保后价格降幅71%，单片药价510元，年治疗费用约5.6万元。作为第三代EGFR-TKI的代表品种，奥希替尼的大幅降价显著提高了药物可及性。吉泰瑞（阿法替尼）：降幅39%，单片药价200元，年治疗费用约2.2万元。赞可达（塞瑞替尼）：降幅达74%，年治疗费用约2.2万元。可以看到，经过医保谈判后，多数肺癌小分子靶向药物的年治疗费用已降至2万至6万元区间，与此前动辄数十万元的自费水平相比，降幅显著。表4. 肺癌靶向药物主要品种价格对比分析 3.市场洗牌风险然而，医保市场并非一劳永逸。各地医保报销标准的差异、部分品种续约前景的不确定性，都可能导致2022年及以后市场遭遇新一轮洗牌。对于企业而言，如何在降价的同时保持合理的利润空间，如何通过持续的临床价值证明来争取续约资格，是需要认真考虑的战略课题。(五)研发管线与靶点格局：四大核心靶点引领方向肺癌小分子靶向治疗的研发逻辑是基于肿瘤驱动基因突变来开发对应的分子靶向药物。当前，以下靶点构成了研发和临床应用的核心版图：1. EGFR（表皮生长因子受体） EGFR突变是中国NSCLC患者最常见的驱动基因突变，约占40%。突变类型主要包括19号外显子缺失突变（19del）、21号外显子L858R点突变（两者合计称为"经典敏感突变"），以及20号外显子插入突变等少见突变。EGFR-TKI已从第一代（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）发展至第二代（阿法替尼、达克替尼）和第三代（奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼），以及正在研发中的第四代药物（针对C797S等三重耐药突变的药物）。2. ALK（间变性淋巴瘤激酶） ALK重排在NSCLC中的发生率约为3%-7%，常见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的腺癌患者。ALK抑制剂已发展至第三代：第一代克唑替尼、第二代塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼，以及第三代洛拉替尼。ALK抑制剂的整体疗效突出，被称为肺癌中的“钻石突变”，经多线ALK抑制剂序贯治疗后，患者中位生存期可超过5年甚至更长。3. ROS1 ROS1重排与ALK在激酶结构域具有较高的同源性，因此部分ALK抑制剂（如克唑替尼、恩曲替尼）对ROS1阳性NSCLC同样有效。ROS1重排在NSCLC中的发生率约为1%-2%。4. c-MET MET 14号外显子跳跃突变在NSCLC中的发生率约为3%-4%，多见于老年患者。赛沃替尼（中国）、卡马替尼（全球）、特泊替尼等高选择性MET抑制剂的获批，标志着MET靶点靶向治疗进入了实质性的临床应用阶段。赛沃替尼作为中国首个原研MET抑制剂，对于中国MET突变NSCLC患者具有特殊意义。5.其他新兴靶点除上述四大靶点外，BRAF V600E突变、NTRK融合、RET重排、KRAS G12C突变、HER2 20号外显子插入突变等靶点也各有对应的靶向药物获批上市或在研。特别是KRAS G12C突变（发生率约为13%的肺腺癌），长期以来被认为是"不可成药"靶点，而索托拉西布（Sotorasib）和阿达格拉西布（Adagrasib）的获批上市，标志着这一领域的重大突破。(六)临床合理用药：专家共识为规范化管理保驾护航随着肺癌小分子靶向药物种类不断增多，临床合理用药的问题日益突出。此类药物虽然疗效显著，但不良反应复杂多样，加之多为居家口服给药，容易造成不合理使用风险。为规范临床用药行为，《肺癌小分子靶向药物临床合理用药专家共识》应运而生，针对国内外上市的43种肺癌小分子靶向药物或药物组合，从药物选择、剂量调整、疗效监测、不良反应监测及患者依从性管理等方面提供了系统化的指导。1.药物选择的基本原则选用肺癌小分子靶向药物时，首要原则是基因检测先行。应根据患者的驱动基因突变类型，结合各靶向药物在国内外的获批适应症，选择最合适的药物。对于驱动基因阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，共识还提供了快速选药流程图，便于临床决策。值得注意的一点是，部分药物的应用范围尚未获得NMPA批准，但已有FDA批准或权威指南推荐。在这种情况下，医疗机构应协助做好超说明书用药备案工作，并确保患者充分知情同意。对于特殊人群（如肝肾功能不全、心脏基础疾病、备孕或哺乳期患者），药物选择应更加审慎。应优先选择已有该人群研究数据的药物，并充分考虑药物不良反应特点和药物相互作用（DDI），降低潜在用药安全风险。2.用法用量与剂量调整肺癌小分子靶向药物均为口服给药，但不同药物在剂量确定方案上存在差异：按体重确定剂量：赛沃替尼和塞普替尼需根据患者体重范围确定给药剂量。低剂量起始策略：贝福替尼、布格替尼、伊鲁阿克、瑞普替尼等药物推荐低剂量起始，待患者耐受后再增至目标剂量，以减少不良反应。不同突变对应不同剂量：埃克替尼针对不同EGFR突变类型有不同的推荐剂量。间歇给药方案：安罗替尼采用"用药2周、停药1周"的间歇给药模式，其他药物多为连续服药。剂量调整是临床管理的重要环节。主要涉及以下四种情况：肝肾功能不全患者的剂量调整：需依据原研说明书和循证医学证据进行。不良反应（ADR）导致的剂量调整：按照CTCAE 5.0标准进行ADR分级，依据具体药物说明书中列出的减量标准和梯度执行。药物相互作用（DDI）导致的剂量调整：肺癌小分子靶向药物多经CYP3A4酶代谢，与CYP3A4强诱导剂或强抑制剂合用时往往需要调整剂量。阿法替尼与P-gp抑制剂/诱导剂的相互作用也需特别关注。治疗药物监测（TDM）辅助剂量调整：目前证据尚不成熟，不推荐常规开展TDM指导剂量调整，但可在疗效不佳或出现不良反应时，结合TDM结果和研究进展辅助决策。图3. 肺癌小分子靶向药物在晚期或转移性NSCLC患者中的应用3.疗效与安全性监测疗效监测方面，启用小分子靶向药物之前应遵循RECIST 1.1标准进行基线评估，并在治疗过程中制定定期随访计划。如出现肿瘤快速进展的症状，应提前进行评估。不良反应监测是合理用药的重中之重。肺癌小分子靶向药物的常见不良反应包括：皮肤黏膜反应：皮疹（多在用药1-2周后出现）、甲沟炎（4-8周）、口腔黏膜炎（13-19天）。胃肠道反应：腹泻最为常见，其次为呕吐和便秘。药物性肝损伤（DILI）：以肝酶和胆红素升高为标志，需定期监测肝功能。心脏毒性：包括QT间期延长、心动过缓、心肌收缩力改变等，可能造成严重后果。间质性肺病（ILD）：是多种靶向药物可能引起的致命性不良反应，一旦发生或怀疑ILD，应立即停药并给予糖皮质激素治疗。其他不良反应：高脂血症、高血压、高血糖、神经毒性、视力障碍、手足综合征、外周水肿等。4.提高患者依从性肺癌小分子靶向药物多由患者居家口服，依从性对治疗结局影响极大。研究显示，约50%的患者在启动TKI治疗60天时停药，仅38.3%的患者在120天后仍坚持服药。依从性差可能导致疗效丧失、安全性问题甚至治疗失败。此外，提高依从性的关键措施包括：加强用药教育：向患者详细说明药物的作用机制、预期疗效、正确用法、漏服处理方案及常见不良反应的自我管理。患者参与决策：邀请患者参与治疗方案的讨论和制定，增强其治疗主动性和信心。制定随访计划：建立定期的疗效和安全性随访机制，及时调整治疗方案，处理不良反应，同时评估患者依从性和生活质量。(七)总结综上所述，肺癌小分子靶向药物的研发与应用，是近二十年来肿瘤精准医学领域最具标志性的进展之一。从全球视野来看，2020年肺癌靶向药市场已达420亿美元，小分子口服靶向药物约占80亿美元，奥希替尼等第三代药物持续领跑市场。从中国市场来看，15个肺癌小分子靶向药物已获批上市，国产创新药（凯美纳、福可维、阿美乐、贝美纳、艾弗沙等）快速崛起，与进口药物形成了良性竞争的格局。国家医保谈判机制大幅降低了药物价格，多个品种年治疗费用已降至2万-6万元区间，显著提高了药物可及性。然而，在市场繁荣和药物可及性提高的同时，临床合理用药的挑战不容忽视。肺癌小分子靶向药物种类繁多、靶点各异、不良反应谱复杂，且多为居家口服给药，对临床规范化管理提出了更高要求。《肺癌小分子靶向药物临床合理用药专家共识》的发布，为药物选择、剂量调整、疗效与安全性监测、依从性管理等方面提供了全面系统的指导，有助于推动中国肺癌靶向治疗迈向更加规范化和个体化的新阶段。展望未来，随着第四代EGFR-TKI、新型ALK抑制剂、KRAS G12C抑制剂等创新药物的不断涌现，以及基因检测技术的普及和医保覆盖的持续扩大，肺癌小分子靶向治疗将惠及更多中国患者。与此同时，加强合理用药管理、完善疗效和不良反应监测体系、提高患者依从性，也将是保障靶向治疗疗效和安全性的长期课题。在全球肺癌关注月的契机下，让我们共同关注肺癌防治，推动精准医学在肺癌领域的深入发展，为更多肺癌患者带来生存获益和希望。参考文献： [1] Su PL, Furuya N, Asrar A, Rolfo C, Li Z, Carbone DP, He K. Recent advances in therapeutic strategies for non-small cell lung cancer. J Hematol Oncol. 2025 Mar 27;18(1):35. doi: 10.1186/s13045-025-01679-1. [2] Zhai X ,Zhang Z ,Chen Y , et al.Current and future therapies for small cell lung carcinoma[J].Journal of Hematology & Oncology,2025,18(1):37-37. doi:10.1186/S13045-025-01690-6. [3] Strohbehn GW. New strategies for dose optimization in oncology: insights from targeted small-molecule therapies for metastatic or advanced non-small cell lung cancer. Clin Adv Hematol Oncol. 2023 Apr;21(4):205-208. [4] Wei D, Wang L, Zuo X, Maitra A, Bresalier RS. A Small Molecule with Big Impact: MRTX1133 Targets the KRASG12D Mutation in Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2024 Feb 16;30(4):655-662. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2098. [5] [1]Ningmeng H .Targeted Therapies for Lung Cancer: Molecular Drivers, Resistance Mechanisms, and Clinical Integration (2015–2025)[J].BIO Web of Conferences,2026,21401020-01020. doi:10.1051/BIOCONF/202621401020. [6] Seo D ,Lim H J .Targeted Therapies for EGFR Exon 20 Insertion Mutation in Non-Small-Cell Lung Cancer[J].International Journal of Molecular Sciences,2024,25(11): doi:10.3390/IJMS25115917. 作者介绍：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作。立即扫码加入药事纵横交流群

2026-04-27

·同写意

三个月600亿美元，为什么中国创新药突然被全球扫货？

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。今年第一季度，国家药监局的一组数据，让全球医药界重新校准了对中国的评估。仅前三个月，中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元。这个数字，接近2025年全年规模的一半。不是预测，不是意向，是已经落定的交易。跨国药企在扫货，海外资本在搭建新架构，NewCo模式一个接一个登陆纳斯达克。操作手法在翻新，押注力度创下历史峰值。一个长期被贴上“仿制”“跟随”标签的行业，为什么突然成了全球资本的标的池？热钱涌动的背后，有三层逻辑值得拆开来看。 TONACEA 01 专利悬崖下的全球扫货先看一组来自《Nature》的研究数据。 2020到2025年，全球11家顶尖跨国药企在亚洲的创新资产布局，累计投入超过1500亿美元。其中约65%流向了中国。同期，这些企业从亚洲引进的50余个临床阶段或可应用资产，绝大多数来自中国。这五年间，全球授权交易和研发合作的年度总规模平稳维持在1700亿到1800亿美元。但中国资产的许可交易金额，从2020年的约50亿美元，占全球3%，飙升至2024年的超500亿美元，占全球30%。五年十倍。图：全球BD规模趋势，来源：Nature官网进入2026年，交易密度进一步升高。 1月，石药集团与阿斯利康签订战略研发合作，潜在交易总额185亿美元。荣昌生物与艾伯维的授权合作，金额56亿美元。2月，信达生物与礼来达成第七次合作，里程碑付款最高约85亿美元。3月，中国生物制药将罗伐昔替尼授权赛诺菲，15.3亿美元创下中国药企在移植领域的对外授权纪录。这些数字有一个共同的背景板。跨国药企正在撞向一堵确定性的墙：专利悬崖。默沙东的帕博利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗，这些年销数十亿美元的超级重磅炸弹，专利保护期正在密集到期。摩根士丹利的测算显示，到2035年，欧美制药企业因专利到期将损失1150亿美元收入，其中2030年前需要填补的缺口高达400亿美元。《Nature Reviews Drug Discovery》的一项研究揭示了更残酷的结构性事实。2011到2020年间，全球收入前20大制药公司获批的168种新药中，仅36款重磅药物撑起了新药总销售额的70%。而表现最强劲的7款超级重磅炸弹，贡献了所有新药收入的28%。这是一种极不健康的集中度。一旦这些核心品种失守，整个营收结构将遭受重创。出路只有一个。在全球范围内，寻找下一代爆款的供给源。经过十余年积累，中国在ADC、双抗、细胞治疗等前沿领域的研发管线数量和进度，已位居全球前列。对于急于填补营收缺口的跨国药企而言，这里成了绕不开的创新弹药库。 TONACEA 02 后发优势与技术迭代的切口全球创新药正处在技术迭代的爆发期。ADC、双抗、TCE、CAR-T，这些新一代技术平台正在逐步取代传统小分子药物的中心地位。为什么中国能在这些新领域迅速卡位？关键原因恰恰是“后发优势”四个字。欧美大药企在传统小分子领域积累了大量技术、专利和生产线。转型新型技术平台意味着巨额资本投入和传统资产剥离。转型越慢，负担越重。中国市场没有这个历史包袱。从起点就可以直接切入ADC、双抗、CAR-T这些前沿赛道，集中资源进行技术突破。这是国际资本格外看重中国资产的一个结构性原因。以ADC领域为例，一个数据足以说明位置。全球进入临床的在研ADC项目超过300款，其中50%以上来自中国。在靶点选择和连接子设计等关键环节，中国团队已经实现多项突破。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批上市，成为全球首款用于治疗肺癌的Trop2 ADC。百利天恒在研的双抗ADC药物BL-B01D1，通过同时阻断两个靶点克服单一靶向耐药，相关成果已发表于《柳叶刀》。映恩生物的HER2 ADC预计2026年在美国递交上市申请。双抗和CAR-T领域的表现同样值得注意。康方生物的卡度尼利单抗是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。多项Ⅲ期临床数据显示，该药物在宫颈癌、胃癌等适应症上的疗效与安全性优于传统PD-1单抗联合化疗方案。传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛已在美国获批上市，成为中国首个出海的CAR-T产品，2025年全球销售额接近20亿美元。还有一个数字更能体现源头创新的密度。2025年，全球11个获批的首创新药中，4个源自中国团队，占比36%。这个比例放在十年前，几乎是不可想象的。 TONACEA 03 产业链的系统性成本优势技术能解释“为什么有产品”，但解释不了“为什么是此刻”。深层变量藏在产业链里。摩根士丹利2025年的一份报告给出了一个直观的对比。中国III期临床试验成本约为2.5万美元每人，仅为美国的约三分之一。受试者招募速度快1.5倍。同等预算下，在中国可以推进更多管线，资金效率被显著放大。这种优势并非偶然，而是建立在完整的CXO生态之上。以药明康德、泰格医药为代表的CXO产业，已覆盖药物发现、临床研究到生产制造的全流程环节。药企无需自建所有基础设施，即可依托这个生态高效推进研发和生产。对于国际资本而言，这意味着双重保障。投资中国创新药资产，不仅能获得优质管线，还能依托成熟的产业链降低执行风险。这是一套完整的闭环，从原料供给、研发服务、临床试验到生产制造，研发与商业化之间不再有断裂带。放眼其他新兴市场，更能看清这套能力的稀缺性。印度医药产业以仿制药为主，创新研发投入不足，短板明显。韩国虽有三星生物等企业在生物药CDMO领域具备一定竞争力，但产业链不完整、市场规模有限，难以支撑大规模研发与产业化。东南亚国家医药产业基础薄弱，以仿制药生产和分销为主，核心技术依赖进口。中国已构建起从研发服务到生产制造的完整闭环。用全链条的能力承接全球需求，这种模式目前在任何其他新兴市场都无法复制。跨国药企的行动已经证明了这一点。它们不止在扫货管线，还在中国设立研发中心、生产基地，深度融入本地产业链。这不是单一的资产合作，是在布局一整套无法被替代的基础设施。政策层面也在持续加码。国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》正在各地加速落地。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业。信号很清楚，政策预期已经稳定输出。资本运作的层面，一种更精巧的架构正在规模化出现。 NewCo模式。简单来说，设立海外新公司，注入特定管线的海外权益，引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化，同时保留原药企的股权以分享长期收益。它在传统的License-out与自主商业化之间，劈开了第三条路。既获得了资本市场的流动性，又没有完全让渡长期价值。两个案例足够说明其撬动效果。 2024年5月，恒瑞将4款GLP-1核心资产的海外权益授权给美国新公司Kailera Therapeutics，获得1.1亿美元首付款及19.9%股权。成立不足两年，2026年4月Kailera登陆纳斯达克，募资6.25亿美元。康诺亚的路径更具想象力。2024年11月，它将BCMA和CD3双特异性抗体海外权益授权给NewCo公司Ouro Medicines。该资产相关研究登上《新英格兰医学杂志》。成立不足一年半，2026年3月Ouro Medicines被吉利德科学以21.75亿美元收购。康诺亚作为股东，可获约3.2亿美元收益。西南证券的统计显示，2023到2025年，中国药企通过NewCo模式对外BD的累计潜在总额达137.4亿美元，其中2025年即占47.6亿美元。这套架构正在成为“中国技术加海外资本”的标准方程式。二级市场上的信号同样明确。2025年下半年，摩根大通增持药明康德，持股比例从4.88%升至5.31%。花旗集团对药明康德的持仓从4.71%增至5.12%。贝莱德增持三生制药。新加坡政府投资公司大幅增持和铂医药，持股比例从1.62%提升至6.37%。资本市场的布局，与产业层面的押注，方向完全一致。 — 结语 — 复盘这一轮国际资本涌入的逻辑，真正的驱动力不是某个单一产品，不是某项孤立技术，而是中国创新药产业链被系统性重估了。技术迭代的快慢，决定了一个市场能不能拿到入场券。产业链的完整程度，决定了它能走多远。而政策框架的稳定性，决定了外部的钱敢不敢下注。中国创新药在这三个维度上，几乎同时完成了从量变到质变的跨越。跨国药企在专利悬崖面前，必须找到新的供给源。中国恰好在新一代技术平台上完成了卡位。两者一碰，交易量必然井喷。这不是短期的资本炒作，而是产业秩序调整的必然结果。当全球创新药的供给结构发生位移，资本只会流向能稳定输出高质量资产的节点。中国创新药的故事，正在从“被世界看见”切换到“被世界需要”。这个切换一旦完成，价格的坐标系就会重写。而我们都清楚，在任何一个产业里，真正的价值重估往往不是慢慢来的，它总是在几个季度内集中爆发。

2026-04-27

·深蓝观

GSK的400亿英镑野心：中国药企能助几分力？

吴妮 | 撰文又一 | 编辑在圣地亚哥AACR大会的聚光灯下，GSK带来了与翰森合作的B7-H3 ADC多项临床前及转化医学数据。作为全球同靶点ADC中进展最快的项目之一，该药已启动复发性广泛期小细胞肺癌的全球III期临床。对于GSK而言，这款B7-H3 ADC，加上此前在SGO年会上引起关注的B7-H4 ADC药物，共同构成了其在ADC新一代竞争中的两个关键支点——而这两个支点，都来自中国的翰森制药。但戏剧化的是，GSK今天如此看重的肿瘤管线，曾经是它的弃子。 2014年，GSK与诺华进行了一笔大规模的资产置换，诺华以145亿美元收购GSK的肿瘤业务，而GSK则以71亿美元外加专利使用金接手诺华的疫苗业务。当时GSK的逻辑是聚焦疫苗，退出肿瘤赛道。疫苗确实是GSK的传统优势。但此后，Arexvy（RSV疫苗）遭遇美国政策变化影响，销售下滑；Shingrix（带状疱疹疫苗）美国市场的销售额有所下降，GSK只得依靠海外市场销售来对冲颓势。同时，GSK在mRNA疫苗领域的布局也明显落后于竞争对手。而在HIV板块，核心产品Dovato的专利将在2028年到期，专利悬崖的压力已经逼近。在这样的背景下，GSK把增长的希望放在肿瘤赛道。从GSK近年公布的临床后期管线清单中，可以清晰地看到这一战略：在巩固疫苗、HIV、呼吸等传统优势的同时，重注肿瘤领域，尤其是ADC和下一代技术平台。 GSK在全球跨国药企中一直处于守门员的位置。2025年是GSK市值的转折之年，股价全年涨幅超过50%，是近年来最好的资本市场表现。市场对它的转型故事给出了初步的积极反馈。但GSK有更高的野心，新任CEO卢克·米尔斯（Luke Miels）为GSK设定了一个远期目标：2031年实现400亿英镑营收。这个数字在显著高于分析师预测的352.9亿英镑。 -01- 补票上车 GSK与诺华的置换交易完成后，GSK一度超过赛诺菲和默沙东，成为全球疫苗老大。在当时看来，这是一个清晰的战略选择。但商业世界的戏剧性往往在于，你放弃的赛道，恰恰是后来增长最快的那一条。退出后的几年里，全球肿瘤药物市场规模持续扩大，预计到2020年将超过1500亿美元。而GSK在这个增速最猛的市场里，只能做旁观者。它看着诺华肿瘤一步步成为血液肿瘤细分市场的龙头，也看着默沙东凭借Keytruda一路崛起。三年后，上任的新CEO Emma Walmsley决定带领GSK重返肿瘤赛道。收购TESARO，是她主导下的关键一步。这笔51亿美元的交易，直接为GSK带来了两款核心资产。一是PARP抑制剂Zejula，这是一款已经上市并产生收入的肿瘤药物。凭借它GSK能够立即重返肿瘤市场。另一款是PD-1抗体Jemperli，它为GSK在竞争激烈的肿瘤免疫市场赢得了一张宝贵的入场券。从后来的结果看，GSK的这次“补票”算是成功的。2025年，GSK的肿瘤业务销售额达到近20亿英镑，同比增速高达43%，是特药板块中增长最迅猛的。其中，两款核心产品Jemperli和Ojjaara/Omjjara的销售额分别大涨89%和60%。但在ADC的竞争上，它的路要曲折得多。 Blenrep是一款靶向BCMA的ADC药物，2020年8月凭借II期临床数据获得FDA加速批准，用于末线治疗。然而好景不长，2022年11月，其确证性的III期DREAMM-3试验宣告失败。数据显示，Blenrep单药疗法并未优于标准治疗方案。GSK在15天后就光速退市。但GSK没有放弃。它将研发重心从单药转向联合疗法，全力推进两项联合疗法的临床试验。如今其中一个联合治疗方案获得FDA批准，但限制在三线治疗。这给了Blenrep一条生路，但也限制了它的市场空间。 ADC依然是GSK在肿瘤领域的核心押注方向。GSK先后引进了多款ADC资产：来自Mersana的HER2 ADC药物XMT-2056，来自翰森制药的B7-H4 ADC HS-20089和B7-H3 ADC HS-20093，以及来自映恩生物、Syndivia的临床前ADC。从2014年的彻底退出，到2025年的高速增长，虽然过程曲折，至少它已经重新站在了牌桌上。 -02- BD的理想与失误和其他跨国药企一样，GSK也在持续剥离非核心业务，2009年成立ViiV专注于HIV，2022年分拆消费者健康部门Haleon。到了2025年，这种瘦身进入了更具体的阶段，全球员工总数净减少1,800人，并计划在2026年初再裁减最多350个研发岗位，主要目的是削减重复的研发角色。新上任的CEO Luke Miels也没有手软，他对于早期数据不理想的资产果断叫停。一个典型的例子是，GSK终止了从Affinivax收购的24价肺炎球菌疫苗的2期研发。在大规模裁员和清理管线的同时，BD来的新项目还在增加。外部借力固然能提高效率，但在实际操作中，也是对管理能力的严峻考验。尴尬的是，已经到了2026年，GSK还在被“中间商”赚差价。 JPM大会后，GSK宣布以22亿美元收购RAPT Therapeutics，获得一款IgE抗体。而这一管线是RAPT在2024年从上海济煜医药引进的。GSK不仅要支付22亿美元的收购对价，还要承接后续对济煜医药的里程碑付款。这已经是第二次了。就在2025年，GSK刚刚收购了Aiolos Bio——后者的核心资产同样来自中国的恒瑞医药，同样是在引进后转手高价卖出。两次如出一辙的操作，让外界对GSK的BD执行力产生了疑问：为什么总是让中间商赚差价？如果乐观一点看，也可以说GSK图省事，与其自己从头筛选、谈判、尽调，不如直接买一个已经完成初步验证的资产包。即便多付一些溢价，至少省去了前期的繁琐工作。而被中间商赚了差价也要拿下的管线，说明它们非常契合GSK当前的BD策略。事实上，Luke Miels上任后已经明确了未来的交易逻辑，做精准的“补强型收购”，理想的交易规模在20亿到40亿美元之间，“隐藏在众目睽睽之下”的非主流资产。在2026年JPM大会上，GSK进一步明确了关注方向：寻找能驱动近期（2031年前）销售增长或加速管线发展的资产，重点关注长效制剂和新技术合作，如ADC、寡核苷酸重编程细胞等。这一IgE抗体的收购正符合这种思路。它瞄准食物过敏市场，采用每12周给药一次的长效方案，直接挑战诺华和罗氏旗下的Xolair。 -03- 中国药企，计划里的一部分在GSK冲击400亿英镑的蓝图里，中国市场也被画了进去。相比阿斯利康、诺华、辉瑞等深耕中国本土研发中心的同行，GSK在中国的扎根深度并不占优。GSK中国给出的目标十分务实：到2030年，力争跻身中国跨国制药公司前十强。这个目标的实现路径也相对清晰，短期靠疫苗，长期则指望特药。前GSK中国区总经理余慧明在2025年进博会上说过，中国不仅是增长引擎，更是创新策源地。这话不是客套。GSK超过80%的中国研发项目已并入全球同步开发，未来三年预计将有约18项新产品及新适应症在中国获批。从合作模式的演变也能清晰看出GSK在中国的策略正在调整。早期以商业化合作为主，典型例子就是与智飞生物的合作。近几年，GSK的策略明显转向早期管线的深度绑定，除了与翰森的授权合作外，以灵活的合作方式，提前锁定恒瑞、前沿生物的早期管线。每家跨国药企都有自己的困扰。如今在这些跨国药企的解决方案中，一定有一条——向中国药企借力。 ...... 加入读者群欢迎添加：吴妮：nora4409

100 项与帕博利珠单抗相关的药物交易

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D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌	欧盟	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	冰岛	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	列支敦士登	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌	挪威	Merck & Co., Inc.	2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肿瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
卵巢癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2025-10-30
不可切除的肝细胞癌	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2025-04-16

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Merck & Co., Inc.	2025-10-20
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2026-05-11
铂耐药性卵巢癌	临床3期	美国	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	澳大利亚	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	奥地利	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	比利时	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	加拿大	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	捷克	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10
铂耐药性卵巢癌	临床3期	法国	Mural Oncology, Inc.	2022-01-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02617849 (Pubmed \| Oncoimmunology)	临床2期	黑色素瘤	30	Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel	窪網齋鏇鬱遞窪範齋鏇(觸淵糧窪艱衊廠選糧糧) = 憲醖醖鬱顧衊繭繭衊餘鏇願艱淵衊膚製膚憲網 (簾選餘憲鹽鏇膚艱衊廠 ) 更多	不佳	2026-12-31
NCT03391973 (Pubmed \| Eur J Cancer)	临床2期	原发部位不明恶性肿瘤一线 MMR \| MSI	27	Pembrolizumab 200 mg	鬱齋膚夢願獵膚遞顧襯(獵簾齋糧遞鏇顧願淵鏇) = 構構鏇網範憲製範遞網膚糧鏇鬱鬱鏇餘選範膚 (積願獵齋鑰構鹽範製築, 2.35 ~ 29.16) 更多	不佳	2026-05-01
NCT03867084 (KEYNOTE-937 \| MK-3475-937, CTgov)	临床3期	肝细胞癌	959	Pembrolizumab (Pembrolizumab)	窪積獵願齋鏇廠蓋淵願(構膚簾憲繭醖糧憲齋鬱) = 選範遞範蓋簾鏇糧壓餘鑰範鑰選積壓網選鹹製 (壓製膚積網廠鹽繭壓廠, 蓋遞襯製壓網積糧簾廠 ~ 製膚積憲艱衊選醖鑰鏇) 更多	-	2026-04-24
				Placebo (Placebo)	窪積獵願齋鏇廠蓋淵願(構膚簾憲繭醖糧憲齋鬱) = 憲襯壓簾淵艱憲鏇築鹹鑰範鑰選積壓網選鹹製 (壓製膚積網廠鹽繭壓廠, 壓構繭廠範鹽蓋鬱遞窪 ~ 鹹鏇鑰製鑰鬱範廠糧積) 更多
NCT02587455 (PEAR, CTgov)	临床1期	肺癌 \| 腺癌 \| 肿瘤 ... 更多	24	Pembro (100mg Pembro & Low Dose RT)	夢選顧網艱蓋憲衊遞鹽 = 夢築餘衊鏇廠獵蓋窪夢築鑰襯鬱窪築構繭廠獵 (艱製壓餘鑰鏇憲構鑰窪, 淵憲網淵鑰獵夢積獵積 ~ 簾構簾築鑰醖壓簾積築) 更多	-	2026-04-23
				Pembro (100mg Pembro & High Dose RT)	夢選顧網艱蓋憲衊遞鹽 = 觸獵窪壓憲製憲獵願膚築鑰襯鬱窪築構繭廠獵 (艱製壓餘鑰鏇憲構鑰窪, 鹹鹹廠製範淵簾襯壓艱 ~ 鏇繭簾糧醖鑰艱鹹襯廠) 更多
NCT02562625 (PERM, CTgov)	临床2期	黑色素瘤	17	Pembrolizumab (Pembrolizumab Alone)	襯選鹹繭鏇襯選範積蓋 = 鏇餘膚鹽繭膚醖鏇鏇遞廠選觸糧醖餘餘醖廠夢 (餘積顧醖築淵網願積製, 膚選鹹襯遞鑰範選顧願 ~ 簾憲願構齋繭醖簾淵獵) 更多	-	2026-04-23
				Radiotherapy+pembrolizumab (Pembrolizumab Plus Radiotherapy)	襯選鹹繭鏇襯選範積蓋 = 觸鑰願鹹齋獵蓋觸淵窪廠選觸糧醖餘餘醖廠夢 (餘積顧醖築淵網願積製, 鹹廠艱構膚鹹夢鹹夢憲 ~ 鏇網鏇淵蓋遞淵夢鏇選) 更多
NCT03457948 (AACR2026)	临床2期	胃肠胰神经内分泌肿瘤	26	177Lu-DOTATATE plus pembrolizumab	簾壓醖願願鹽憲醖襯廠(願遞獵艱遞鏇蓋積積觸) = significantly elevated (p<0.05) and exhibited prominent clonal expansion in epNET responders, particularly post treatment 鏇遞醖窪觸鹹鏇衊窪餘 (餘獵淵艱鏇窪鏇築艱壓 ) 更多	积极	2026-04-21
AACR2026	N/A	转移性非小细胞肺癌一线	11,758	Atezolizumab	醖艱顧襯製窪獵顧鹹鹽(窪範夢獵蓋壓襯鏇鹽構) = 觸獵衊鬱網壓窪鹽築選艱鬱選窪餘觸齋夢製淵 (醖衊醖選願艱衊製膚製 ) 更多	不佳	2026-04-21
				Pembrolizumab	醖艱顧襯製窪獵顧鹹鹽(窪範夢獵蓋壓襯鏇鹽構) = 餘壓衊鹹構築積鹽憲網艱鬱選窪餘觸齋夢製淵 (醖衊醖選願艱衊製膚製 ) 更多
NCT02900560 (AACR2026)	临床2期	铂耐药上皮性卵巢癌	34	PembrolizumabAzacitidineab + PembrolizumabAzacitidine	襯糧繭壓觸鏇繭製積鹹(憲夢夢鹽襯蓋遞糧觸繭) = 艱繭積衊觸網膚憲夢餘鑰齋膚膚觸構鑰糧艱夢 (鏇繭窪鑰鏇顧製製憲齋 ) 更多	积极	2026-04-21
AACR2026	临床2/3期	膀胱癌一线	200	ICI-only regimen(Durvalumab, Durvalumab+Tremelimumab, Pembrolizumab)	鹽遞艱獵製顧繭網廠齋(餘範觸積顧構鑰糧遞夢): HR = 1.92 (95.0% CI, 1.63 ~ 2.25) 更多	不佳	2026-04-21
				chemotherapy
AACR2026	临床2/3期	晚期头颈部鳞状细胞癌一线	398	PembrolizumabDurvalumabNivolumabumaIpilimumabTremelimumab + PembrolizumabDurvalumabNivolumab + IpilimumabTremelimumab + PembrolizumabDurvalumabNivolumabbIpilimumabTremelimumab + PembrolizumabDurvalumabNivolumabb +IpilimumabTremelimumab	膚淵壓願窪衊選觸鹽襯(鏇憲艱衊簾鑰選齋壓鹹): HR = 1.73 (95.0% CI, 1.49 ~ 2.01) 更多	不佳	2026-04-21
				Chemotherapy