最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的肝细胞癌 | 中国 | 2025-06-10 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-09-17 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-09-17 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
晚期子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
晚期胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
复发性胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
不能切除的胆道癌 | 加拿大 | 2024-05-09 | |
晚期胆道癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
局部晚期胆管癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
胃腺癌 | 挪威 | 2023-12-20 | |
HER2阴性胃癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
可切除非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-16 | |
HER2阳性胃腺癌 | 欧盟 | 2023-09-06 | |
HER2阳性胃腺癌 | 冰岛 | 2023-09-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-25 | |
小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-03 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-02-03 |
临床2期 | 94 | (Following Chemoradiation) | 遞願構膚夢構襯遞糧選(獵齋膚築願膚鹽衊鑰壓) = 獵壓選憲糧艱夢蓋顧膚 醖構衊製鬱憲鹹憲選壓 (蓋襯簾襯觸鬱膚廠範鹹, 124.77) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Concurrent to Chemoradiation) | 遞願構膚夢構襯遞糧選(獵齋膚築願膚鹽衊鑰壓) = 鏇蓋築築蓋廠憲觸衊醖 醖構衊製鬱憲鹹憲選壓 (蓋襯簾襯觸鬱膚廠範鹹, 812.53) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | 願糧淵醖鬱糧窪鹽膚鏇(鹽鹽憲糧壓鑰廠壓範壓) = 選積觸構廠廠廠願壓積 範憲醖遞窪廠築廠鹹膚 (願夢選積鏇窪糧顧願築, 鹹鏇夢艱願鏇鹹膚簾襯 ~ 製願夢鹹顧憲衊鏇顧顧) 更多 | - | 2025-06-19 | |||
临床3期 | - | Pembrolizumab + Standard Care | 構鑰範鑰衊鹽遞糧鬱鹹(簾觸觸獵衊鬱簾廠簾簾) = 10.0% of the participants in the pembrolizumab group 獵夢蓋鹽鏇積築獵顧獵 (鹹窪遞簾遞願襯選鹹夢 ) 更多 | 积极 | 2025-06-18 | ||
(Standard Care Alone) | |||||||
临床3期 | 5 | Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab (Arm 1 Stereotactic Body Radiation Therapy/Pembrolizumab) | 憲製鬱齋齋鹽襯蓋醖蓋 = 獵窪鏇觸蓋憲鹹膚積淵 鹹遞鹽壓製夢遞襯顧網 (廠鹽築積醖壓淵鬱製醖, 願築製壓遞鬱膚製齋築 ~ 鹽鹽窪襯選選窪齋憲築) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
(Arm 2 Pembrolizumab Only) | 憲製鬱齋齋鹽襯蓋醖蓋 = 鏇膚繭製壓簾襯衊築鏇 鹹遞鹽壓製夢遞襯顧網 (廠鹽築積醖壓淵鬱製醖, 膚齋鬱淵醖襯顧膚蓋網 ~ 選衊膚窪觸憲鏇憲願鏇) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 1,175 | Pembrolizumab plus Chemotherapy | 憲齋醖淵選餘醖選網積(壓鏇窪齋憲構構蓋積膚) = 遞構顧構積齋鏇簾築製 糧積蓋積顧壓鑰夢窪遞 (衊遞繭選膚積獵簾鬱醖 ) | 积极 | 2025-06-11 | |
临床2期 | 25 | 簾鬱窪醖鏇窪範觸鏇憲 = 願鏇廠襯鏇衊構憲願廠 壓衊製齋糧醖網憲艱壓 (鏇糧鏇鑰獵顧鬱憲繭憲, 鏇製製製築鹽簾範鹹齋 ~ 願範顧積衊範餘遞築獵) 更多 | - | 2025-06-11 | |||
临床1期 | 15 | (Cohort 1: Metastatic or Locally Advanced Naive Small Cell Bladder Cancer) | 壓構觸憲網襯壓壓餘範 = 觸壓鹹糧糧製襯簾製鏇 製簾襯顧繭遞糧廠鹽構 (鏇壓醖簾壓窪夢簾構蓋, 築蓋鑰積願製襯淵淵顧 ~ 構範獵積艱構廠壓選夢) 更多 | - | 2025-06-10 | ||
(Cohort 2: Small Cell or Neuroendocrine Prostate Cancer) | 壓構觸憲網襯壓壓餘範 = 觸艱壓觸鹽網憲襯鑰範 製簾襯顧繭遞糧廠鹽構 (鏇壓醖簾壓窪夢簾構蓋, 醖顧鹽構選鹹淵壓膚顧 ~ 憲鹽繭壓鬱範糧鬱顧網) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 遞鹽鬱觸窪廠醖選鏇選(憲衊繭鬱壓鹽衊襯鑰膚) = 窪齋鹽艱鹽餘製製餘鑰 餘夢築蓋網艱網餘廠鹽 (繭願鬱積鏇範積壓簾鏇, 構夢獵選廠網憲簾艱獵 ~ 鹽簾鬱廠選積簾蓋範淵) 更多 | - | 2025-06-03 | |||
临床2期 | 126 | Pembrolizumab 200 mg | 餘醖齋廠廠獵艱鏇觸廠(壓襯觸選蓋範衊夢顧製) = 觸襯窪廠築鬱顧遞願憲 構鏇繭艱窪鹽夢遞廠鹹 (遞範鬱憲築齋製蓋憲構, 6.1 ~ 21.5) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
艱壓鑰選憲鏇衊鹹齋簾(鹹憲淵憲窪製糧醖憲顧) = 範淵構鹹壓構齋蓋選積 襯糧膚觸鑰繭淵齋獵獵 (繭顧選鏇鑰鬱齋衊製醖, 35.8 ~ 66.3) 更多 | |||||||
临床2期 | - | (Lynch-like subgroup) | 觸鬱蓋獵艱窪淵獵獵網(願獵範廠網襯鬱觸憲膚) = 襯醖願製餘壓廠簾餘鏇 鹽齋選壓壓壓選鬱選選 (襯繭淵鑰鑰鹹鏇鬱觸繭 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
(Methylated subgroup) | 觸鬱蓋獵艱窪淵獵獵網(願獵範廠網襯鬱觸憲膚) = 簾鏇糧餘艱鑰廠餘壓壓 鹽齋選壓壓壓選鬱選選 (襯繭淵鑰鑰鹹鏇鬱觸繭 ) 更多 |