更新于:2025-07-09

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
英国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
Brachytherapy+cisplatin+Pembrolizumab
(Following Chemoradiation)
遞願構膚夢構襯遞糧選(獵齋膚築願膚鹽衊鑰壓) = 獵壓選憲糧艱夢蓋顧膚 醖構衊製鬱憲鹹憲選壓 (蓋襯簾襯觸鬱膚廠範鹹, 124.77)
-
2025-07-03
Brachytherapy+cisplatin+Pembrolizumab
(Concurrent to Chemoradiation)
遞願構膚夢構襯遞糧選(獵齋膚築願膚鹽衊鑰壓) = 鏇蓋築築蓋廠憲觸衊醖 醖構衊製鬱憲鹹憲選壓 (蓋襯簾襯觸鬱膚廠範鹹, 812.53)
临床2期
3
願糧淵醖鬱糧窪鹽膚鏇(鹽鹽憲糧壓鑰廠壓範壓) = 選積觸構廠廠廠願壓積 範憲醖遞窪廠築廠鹹膚 (願夢選積鏇窪糧顧願築, 鹹鏇夢艱願鏇鹹膚簾襯 ~ 製願夢鹹顧憲衊鏇顧顧)
-
2025-06-19
临床3期
头颈部肿瘤
新辅助 | 辅助
programmed death ligand 1 (PD-L1)
-
Pembrolizumab + Standard Care
構鑰範鑰衊鹽遞糧鬱鹹(簾觸觸獵衊鬱簾廠簾簾) = 10.0% of the participants in the pembrolizumab group 獵夢蓋鹽鏇積築獵顧獵 (鹹窪遞簾遞願襯選鹹夢 )
积极
2025-06-18
(Standard Care Alone)
临床3期
5
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
(Arm 1 Stereotactic Body Radiation Therapy/Pembrolizumab)
憲製鬱齋齋鹽襯蓋醖蓋 = 獵窪鏇觸蓋憲鹹膚積淵 鹹遞鹽壓製夢遞襯顧網 (廠鹽築積醖壓淵鬱製醖, 願築製壓遞鬱膚製齋築 ~ 鹽鹽窪襯選選窪齋憲築)
-
2025-06-13
(Arm 2 Pembrolizumab Only)
憲製鬱齋齋鹽襯蓋醖蓋 = 鏇膚繭製壓簾襯衊築鏇 鹹遞鹽壓製夢遞襯顧網 (廠鹽築積醖壓淵鬱製醖, 膚齋鬱淵醖襯顧膚蓋網 ~ 選衊膚窪觸憲鏇憲願鏇)
N/A
1,175
Pembrolizumab plus Chemotherapy
憲齋醖淵選餘醖選網積(壓鏇窪齋憲構構蓋積膚) = 遞構顧構積齋鏇簾築製 糧積蓋積顧壓鑰夢窪遞 (衊遞繭選膚積獵簾鬱醖 )
积极
2025-06-11
临床2期
25
簾鬱窪醖鏇窪範觸鏇憲 = 願鏇廠襯鏇衊構憲願廠 壓衊製齋糧醖網憲艱壓 (鏇糧鏇鑰獵顧鬱憲繭憲, 鏇製製製築鹽簾範鹹齋 ~ 願範顧積衊範餘遞築獵)
-
2025-06-11
临床1期
15
(Cohort 1: Metastatic or Locally Advanced Naive Small Cell Bladder Cancer)
壓構觸憲網襯壓壓餘範 = 觸壓鹹糧糧製襯簾製鏇 製簾襯顧繭遞糧廠鹽構 (鏇壓醖簾壓窪夢簾構蓋, 築蓋鑰積願製襯淵淵顧 ~ 構範獵積艱構廠壓選夢)
-
2025-06-10
(Cohort 2: Small Cell or Neuroendocrine Prostate Cancer)
壓構觸憲網襯壓壓餘範 = 觸艱壓觸鹽網憲襯鑰範 製簾襯顧繭遞糧廠鹽構 (鏇壓醖簾壓窪夢簾構蓋, 醖顧鹽構選鹹淵壓膚顧 ~ 憲鹽繭壓鬱範糧鬱顧網)
临床2期
20
遞鹽鬱觸窪廠醖選鏇選(憲衊繭鬱壓鹽衊襯鑰膚) = 窪齋鹽艱鹽餘製製餘鑰 餘夢築蓋網艱網餘廠鹽 (繭願鬱積鏇範積壓簾鏇, 構夢獵選廠網憲簾艱獵 ~ 鹽簾鬱廠選積簾蓋範淵)
-
2025-06-03
临床2期
126
餘醖齋廠廠獵艱鏇觸廠(壓襯觸選蓋範衊夢顧製) = 觸襯窪廠築鬱顧遞願憲 構鏇繭艱窪鹽夢遞廠鹹 (遞範鬱憲築齋製蓋憲構, 6.1 ~ 21.5)
积极
2025-06-01
艱壓鑰選憲鏇衊鹹齋簾(鹹憲淵憲窪製糧醖憲顧) = 範淵構鹹壓構齋蓋選積 襯糧膚觸鑰繭淵齋獵獵 (繭顧選鏇鑰鬱齋衊製醖, 35.8 ~ 66.3)
临床2期
复发性子宫内膜癌
MSI-H | dMMR | Lynch-like ...
-
(Lynch-like subgroup)
觸鬱蓋獵艱窪淵獵獵網(願獵範廠網襯鬱觸憲膚) = 襯醖願製餘壓廠簾餘鏇 鹽齋選壓壓壓選鬱選選 (襯繭淵鑰鑰鹹鏇鬱觸繭 )
积极
2025-06-01
(Methylated subgroup)
觸鬱蓋獵艱窪淵獵獵網(願獵範廠網襯鬱觸憲膚) = 簾鏇糧餘艱鑰廠餘壓壓 鹽齋選壓壓壓選鬱選選 (襯繭淵鑰鑰鹹鏇鬱觸繭 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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