Pembrolizumab

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 从“新兴产业”到“新兴支柱产业”，一词之变，却意义深远。2026年全国两会政府工作报告中，对“生物医药”行业表述升级，标志着其正式与集成电路、航空航天并列，跻身国家战略核心赛道，既是对我国生物制药行业多年发展成果的高度认可，也为行业高质量发展划定了清晰航向，释放出顶层设计层面的强烈支持信号。 政策东风之下，中国创新药产业呈现“出海竞技+本土扎根”的双向爆发态势。一方面，2025年中国创新药BD出海迎来里程碑式突破，对外授权项目数量达165项，较2024年增加53项，首付款超70.3亿美元，同比激增226.8%，交易总金额达1366.8亿美元，同比增长192.2%，标志着中国创新药已从技术跟跑到全球引领的转变。另一方面，一大批创新药企突破自主商业化瓶颈，实现可持续造血。刚披露2025年财报的君实生物，便是双趋势的典型药企。 作为本土创新药企的代表，君实生物2025年的业绩答卷凸显成长韧性：全年实现营收24.98亿元，同比增长28%；其中药品收入23.01亿元，同比增长40%，境外营业收入大增102.37%，境内外同时发力直接带动亏损幅度同比收窄约32%。不少投资者将扭亏视作企业拐点，但结合创新药行业研发成本前置的特点，核心产品进入成熟收获期，才更应被视为企业发展的新起点。 这并非年报全部亮点，公司在研管线的梯队建设和快速推进进一步打开了长期成长空间。JS207（PD-1/VEGF双抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）、JS213（PD-1/IL-2 融合蛋白）等均为具备国际竞争力的重磅品种，有望接力一代PD-1的成功，成为新一代爆款产品。 核心产品销售爆发叠加创新管线持续推进，君实生物正以实际行动，为市场诠释中国创新药的高质量发展密码。 01 以产品力为本进击全球 国际化是众多本土创新药企的共同追求，但真正能够将战略落地的企业却凤毛麟角。一家药企能否真正实现全球化布局，不在于口号多响亮，而在于是否拥有具备全球竞争力的核心产品，是否具备持续深耕市场的能力。 在全球药物竞争日趋激烈的背景下，有的中国创新药企先立足国内市场，通过扎实的商业化运营实现自我造血，积累足够的资金、经验和资源，布局全球化蓝图。过去一年中，君实生物一边沉心修炼内功，将核心产品特瑞普利单抗一步步做深、做透，用产品力构筑起不可复制的竞争壁垒，一边向外生长，积极开拓海外市场，加速全球商业化版图布局。 2025年，特瑞普利单抗在国内市场持续突破，接连获批两大新适应症，使得其国内获批适应症总数拓展至12个，且全部纳入国家医保目录，成为医保目录中唯一覆盖三阴性乳腺癌、肾癌和黑色素瘤三大适应症的PD-1单抗。正是这种持续深耕、对适应症的不断拓展，支撑特瑞普利单抗实现国内市场销售收入20.68亿元，同比增长约38%，直接带动公司业绩大幅减亏，也让其成为国内PD-1市场中不可忽视的核心力量。 图：特瑞普利单抗国内适应症获批一览，来源：锦缎研究院 随着新技术、新靶点不断涌现，PD-1单抗已不再是市场唯一的风口，但这并不意味着PD-1单抗的市场价值已经消退。无论是默沙东的Keytruda，还是阿斯利康的Imfinzi，均在2025年实现高增长，足以说明PD-1单抗在肿瘤治疗领域的基药性质，仍具备联合用药的巨大市场潜力。行业的真相从来不是“市场没有空间”，而是愿意沉下心深耕单一产品的企业越来越少。 事实上，君实生物持续聚焦特瑞普利单抗、不断拓展适应症的打法，正是当年默沙东成就Keytruda“药王”地位的核心路径——通过一个又一个适应症的持续获批，覆盖更多患者群体，构筑起难以复制的临床价值壁垒。如今特瑞普利单抗即将收获它的第13个适应症，与ADC药物联用治疗尿路上皮癌的III期研究成果已发表于顶级期刊NEJM，且上市申请已获得NMPA受理。 一锹一铲挖出来的护城河，看似步履艰辛，却是产品能够长青、企业能够持续发展的根本。在君实生物的长期深耕下，特瑞普利单抗正实现一步一个脚印的稳健增长，也成为其海外拓局的最大底气。截至目前，特瑞普利单抗已在中、美、欧等40多个国家和地区获批上市，商业化网络覆盖80余个国家和地区，为全球放量奠定了坚实基础。 02 聚焦核心赛道，储备长期增长动能 对创新药企而言，研发投入是最主要的成本项目，也是衡量企业创新实力的核心指标，更是不少企业为了美化短期报表、调节业绩时优先削减的对象。但君实生物并没有走这条路。2025年，公司研发费用达到13.42亿元，同比增长5.24%，坚持加码创新。 这一研发投入数据背后，蕴含着一个关键信号：君实生物2025年约32%的亏损收窄，完全来自核心产品的商业化兑现和经营效率的全面提升，而非靠压缩研发换来的“纸面优化”，这也让2025年的业绩更具真实含金量。 细看君实生物的研发体系，投资者最直观的感受便是“层次清晰、重点突出”。 过去几年，公司始终坚持一件事——研发资源的战略聚焦：将有限的资源集中投向最核心、最有前景的领域。2025年研发投入不减，不仅印证了君实生物研发管线“聚焦战略”已完全成型，更预示着公司核心在研管线即将进入收获冲刺阶段，长期增长动能持续储备。 在众多在研品种中，JS207（PD-1/VEGF双抗）无疑是最具潜力的重磅品种之一，目前该赛道已诞生多项全球重磅交易，市场空间广阔。与普通PD-1/VEGF双抗不同，JS207最大的核心优势，在于依托君实生物成熟的PD-1单抗迭代能力。以高亲和力、经过临床验证且具备差异化优势的特瑞普利单抗为骨架进行设计，在保证PD-1结合亲和力的同时，更有利于在肿瘤微环境中富集，从而提升疗效、降低不良反应，在临床应用中具备显著的差异化竞争力。 目前，君实生物正全力推进JS207的Ⅱ期临床布局，重点围绕肺癌、肝癌、结直肠癌及三阴性乳腺癌等多个热门癌种领域均已启动临床，进一步拓宽产品的预期空间。对君实生物而言，JS207的意义远不止于一个单一产品，更有望成为公司的战略级品种，为公司带来更具想象力的全球重磅合作机会，进一步完善全球化布局。 图：JS207II期临床一览，来源：公司财报 JS212（EGFR/HER3 ADC）则是君实生物在研管线中的另一张“王牌”。在百利天恒iza-bren成功验证EGFR/HER3靶点价值的确定性后，该赛道成为创新药领域的热门方向，而JS212作为全球进度第二的EGFR/HER3双抗ADC产品，针对于广泛肿瘤，有望成为公司未来业绩增长的重要支撑。 尤为值得关注的是，君实生物已率先推进JS207与JS212的联合疗法，目前已进入II期临床阶段。在全球范围内，同时布局PD-1/VEGF双抗与EGFR/HER3 ADC这两大“爆款”的药企寥寥无几，君实生物凭借前瞻性的战略布局，提前卡位，悄然构筑起自身的差异化竞争护城河。 两大“箭头”在研管线之外，君实生物还拥有丰富的创新管线梯队，偌考奇拜单抗（IL-17A单抗）、特瑞普利单抗（皮下制剂）正处于上市申报阶段，tifcemalimab（BTLA单抗）、JS107（CLDN18.2 ADC）等多款产品正在开展三期注册研究，而JS213（PD-1/IL-2融合蛋白）、JS015（DKK1）、JS203（CD20/CD3）等产品正在POC阶段蓄力。覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域，且多款品种均具备成为爆款产品的潜力。 03 未来“新起点”：高质量成长拐点已至 如果只看财务数字，君实生物2025年交出的是一份“营收稳步增长、亏损持续收窄”的稳健成绩单；但如果站在创新药产业周期的视角审视，这家坚守自主创新、深耕全球化的企业，正在迎来真正意义上的发展“新起点”。 所谓“新起点”，是商业化、研发、国际化三条核心曲线的同步向上。商业化端，核心产品特瑞普利单抗进入放量期，实现自我造血，为企业发展提供稳定支撑；研发端，聚焦战略落地见效，核心在研管线进入冲刺阶段，第二增长曲线逐步成型；国际化端，出海布局持续落地，全球商业化网络不断完善，产品价值获得全球认可。 当这三大核心能力同时兑现，君实生物的价值逻辑，已彻底实现质的飞跃，用2025年的完整答卷，清晰回应了市场的所有疑问，也重构了本土创新药企的价值评判标准。 业绩的“稳”，来自根基的“实”，是商业化能力持续提升的自然结果。这意味着，君实生物正向“研发—临床—获批—商业化—现金流反哺研发”的完整创新药闭环而努力。 成长的“快”，来自管线的“强”。在特瑞普利单抗这一“基本盘”持续稳固的基础上，JS207、JS212为代表的新一代重磅品种，正在快速推进，逐步形成第二梯队。如今的君实生物，早已不再是依赖单一产品的创新药企，而是正在成长为多平台、多梯队、多适应症的平台型创新药企业，未来增长空间持续打开。 未来的“远”，来自战略的“高”。君实生物选择了一条更难、却更长远的路。它并没有急于求成的跟热点，而是脚踏实地，打牢根基。这种愿意静下心来夯实护城河的做法，正是快速发展中且严重依赖外部融资的生物医药产业所需要的。 站在当前时点回望，君实生物已经跨过了最艰难的研发投入期，进入了“稳增长、高潜力”的发展新阶段。市场看到的将不再只是企业的亏损与投入，而是可预期的盈利曲线、以及不可复制的长期壁垒。 （来源:医曜 作者:林药师） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看