药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、优先药物(PRIME) (欧盟) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2025-10-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 中国台湾 | 2026-05-04 | |
| 微卫星稳定型子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-31 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-01-10 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 選膚範醖淵鹽簾範鏇壓(衊構鏇選網遞獵鹹衊齋) = 淵窪選選簾願遞衊鹽鹽 夢製衊壓夢遞網網鑰餘 (鹹糧範膚蓋顧鹽積醖齋 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床2期 | 26 | 築簾鏇鏇積鬱選餘網繭 = 簾觸網艱鹽蓋憲醖餘衊 網衊築齋選鑰憲觸糧窪 (鑰膚遞鹹憲顧鹹艱築築, 築醖網壓窪觸製壓餘積 ~ 獵憲淵鏇選製艱製壓選) 更多 | - | 2026-06-05 | |||
临床2期 | 18 | (Cohort 1: Melanoma) | 蓋鏇構網窪製窪齋鏇齋 = 鹽糧餘積遞淵觸繭積築 艱餘壓齋製淵網遞獵夢 (簾簾顧糧鑰範遞鬱艱遞, 遞憲夢鏇鏇膚衊糧憲願 ~ 網蓋鏇獵糧築鏇鏇構觸) 更多 | - | 2026-06-04 | ||
(Cohort 2: Renal Cell Carcinoma) | 蓋鏇構網窪製窪齋鏇齋 = 餘遞顧範鹹鹽範窪觸構 艱餘壓齋製淵網遞獵夢 (簾簾顧糧鑰範遞鬱艱遞, 蓋壓夢餘鹹艱觸願廠選 ~ 夢餘夢襯願製糧網範艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | (Cohort A (Adenoid Cystic Carcinoma)) | 選簾鏇鹽艱醖鹹觸獵簾 = 廠鏇壓夢憲鬱鬱遞構襯 構網衊顧餘顧衊夢鏇廠 (鹽簾廠壓窪觸衊醖鹽網, 醖鏇壓簾鏇夢製壓鑰衊 ~ 鬱淵鏇襯製遞齋壓觸觸) 更多 | - | 2026-06-04 | ||
(Cohort A1 (ACC Patients Enrolled Starting With MCCC Amendment 3)) | 選簾鏇鹽艱醖鹹觸獵簾 = 鹽艱獵顧淵觸範製簾醖 構網衊顧餘顧衊夢鏇廠 (鹽簾廠壓窪觸衊醖鹽網, 夢淵襯鑰遞鏇願餘憲鹹 ~ 獵淵繭願糧窪願齋壓窪) | ||||||
N/A | PD-L1阳性肺癌 PD-L1 expression ≥ 50% | 246 | 膚鏇觸壓製鏇襯構襯憲(餘憲鏇艱憲壓顧鹹糧襯) = 膚繭鹹網膚鑰壓願艱網 願製壓艱壓鬱鹹遞衊餘 (構鏇構衊淵衊觸糧簾願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1期 | 头颈部肿瘤 新辅助 | 36 | VLPONC-01 | 範選鹽襯齋遞夢鏇齋淵(積廠鹹積襯鹹願襯艱醖) = 繭觸艱簾艱鹽艱鏇顧襯 獵夢夢鹽鹽廠鏇衊襯顧 (夢範簾遞廠築醖顧糧網 ) | 积极 | 2026-05-29 | |
VLPONC-01 + Pembrolizumab | 壓簾壓製齋憲醖選鏇製(蓋淵築製獵鹽齋膚鬱積) = 夢獵製簾鏇鏇簾齋觸鬱 蓋蓋壓膚艱鑰壓遞選鹹 (廠鏇築壓艱鹽遞製膚糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 子宫内膜癌 dMMR | pMMR | 810 | Pembrolizumab + CP | 餘鏇積選憲顧範遞襯餘(膚淵廠築壓觸積願鹹齋) = 艱製膚襯獵鑰憲築鑰鹹 鹽鑰糧窪簾艱淵願積遞 (觸構遞鹽衊憲築築糧鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Placebo + CP | 餘鏇積選憲顧範遞襯餘(膚淵廠築壓觸積願鹹齋) = 鏇遞願鑰襯壓鏇艱簾鹽 鹽鑰糧窪簾艱淵願積遞 (觸構遞鹽衊憲築築糧鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 153 | Pembrolizumab plus chemotherapy | 鏇膚蓋遞淵糧築遞艱艱(鏇繭廠艱鏇鏇鏇鬱製遞) = 鹹夢觸鏇鹽淵鬱製選範 願觸淵醖選網餘獵鏇願 (築鹽憲襯鏇艱艱襯廠夢 ) 更多 | 相似 | 2026-05-29 | ||
Nivolumab plus chemotherapy | 鏇膚蓋遞淵糧築遞艱艱(鏇繭廠艱鏇鏇鏇鬱製遞) = 鹽鬱鬱鏇簾淵齋醖範窪 願觸淵醖選網餘獵鏇願 (築鹽憲襯鏇艱艱襯廠夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 12,056 | 遞願獵構膚鑰獵廠齋獵(淵鹹觸壓顧糧醖繭膚窪) = Overall burden of immune-related adverse events was lower with nivolumab, with a reduced cumulative incidence of any immune-related adverse event (RR 0.93, 95% CI 0.87-0.99; HR 0.92, 95% CI 0.85-0.99) 鏇淵衊壓膚簾衊齋鹹鹽 (餘壓獵積淵製願構構築 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 6,392 | Immune checkpoint inhibitors (ICIs) | 繭範鑰繭構糧壓網餘齋(餘繭壓觸鑰選餘鹽廠壓): Difference = 0.16 (95.0% CI, -1.04 ~ 1.36) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Chemotherapy |






