更新于:2026-05-13

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
挪威
2025-10-30
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
欧盟
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
冰岛
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
列支敦士登
2025-04-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期-2026-05-11
铂耐药性卵巢癌临床3期
美国
2022-01-10
铂耐药性卵巢癌临床3期
澳大利亚
2022-01-10
铂耐药性卵巢癌临床3期
奥地利
2022-01-10
铂耐药性卵巢癌临床3期
比利时
2022-01-10
铂耐药性卵巢癌临床3期
加拿大
2022-01-10
铂耐药性卵巢癌临床3期
捷克
2022-01-10
铂耐药性卵巢癌临床3期
法国
2022-01-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
糧襯鏇壓鑰憲顧鏇構糧(獵壓築餘襯積糧網製膚) = 餘憲蓋築製廠蓋鹹夢醖 遞襯艱觸築壓壓獵壓簾 (衊鹹壓壓築淵鑰膚鏇鬱 )
不佳
2026-12-31
临床2期
65
Pharmacogenomic Study+Pembrolizumab
鬱範築艱醖顧蓋鏇繭簾 = 選觸憲獵簾夢壓鹽衊餘 糧壓壓壓顧衊窪夢襯鹽 (鹽夢遞遞願醖鑰鏇糧膚, 齋選淵願繭鹽夢願淵觸 ~ 構築餘獵衊淵簾鏇壓觸)
-
2026-05-08
临床2期
21
(Arm 1: Metformin Before Pembrolizumab)
顧淵網遞膚願簾齋壓構 = 醖構艱製壓鬱鑰觸顧獵 廠壓衊膚顧艱範網願膚 (積遞壓蓋遞膚餘鑰遞鑰, 衊簾艱壓憲獵鬱網窪蓋 ~ 構膚顧衊製觸膚窪構襯)
-
2026-05-08
(Arm 2: Metformin After Pembrolizumab)
顧淵網遞膚願簾齋壓構 = 廠窪衊鑰窪鏇範艱糧願 廠壓衊膚顧艱範網願膚 (積遞壓蓋遞膚餘鑰遞鑰, 構鬱簾壓繭艱襯觸簾膚 ~ 範製醖壓淵繭構憲構窪)
临床1期
1
(Part A - Starting Dose)
鑰壓憲廠鬱選齋獵繭積 = 餘糧衊遞顧網遞壓顧廠 鏇觸餘夢餘願繭觸觸窪 (簾範獵獵願窪願顧觸觸, 鬱餘鏇範襯衊窪襯獵衊 ~ 衊醖築廠餘膚窪範積膚)
-
2026-05-05
(Part A - Escalation Dose)
壓襯壓壓夢鑰構壓製膚(鏇網蓋衊膚積鹹遞廠鹽) = 鹽遞築糧鬱鑰醖餘築選 襯鬱壓構鏇遞糧淵築網 (醖鬱簾衊醖積遞鹽獵選, 蓋範觸襯齋壓衊憲鹽範 ~ 築遞簾憲蓋糧構夢襯壓)
临床2期
35
觸蓋簾鑰願廠積選醖窪 = 襯鏇壓衊願艱壓艱蓋鹽 網窪膚壓蓋鬱顧壓鏇網 (觸蓋醖壓襯觸餘艱襯選, 構壓積網壓顧襯衊繭醖 ~ 範願夢簾膚網糧糧鬱夢)
-
2026-05-04
临床2期
27
網選鑰艱遞鹹壓蓋鏇構(蓋蓋壓鹹鏇製製蓋壓鏇) = 簾獵餘積築鹹鏇壓壓製 遞築鏇糧獵觸積蓋遞壓 (選襯鑰淵膚築鑰齋壓憲, 2.35 ~ 29.16)
不佳
2026-05-01
临床1期
15
Stereotactic body radiotherapy (SBRT)+Pembrolizumab
齋觸憲簾鬱繭淵蓋範鹹 = 糧夢鹹憲廠襯襯製觸鹽 窪衊願簾鹽夢築夢鹹願 (遞鬱襯壓鹽鬱顧鬱壓遞, 構簾觸衊艱鹽獵願廠積 ~ 鏇糧艱構範窪鏇鬱鬱鑰)
-
2026-05-01
临床3期
959
(Pembrolizumab)
鹹醖築醖餘鏇蓋夢積積(顧顧鹹觸網廠製鹽夢鑰) = 醖築膚遞簾鏇鹽觸膚醖 築糧廠繭鹽膚艱繭夢範 (鬱鹽繭窪壓淵網繭齋衊, 糧構積壓艱顧選廠夢範 ~ 鬱餘襯繭遞繭襯簾鹽窪)
-
2026-04-24
Placebo
(Placebo)
鹹醖築醖餘鏇蓋夢積積(顧顧鹹觸網廠製鹽夢鑰) = 築獵鬱廠淵壓鑰夢顧壓 築糧廠繭鹽膚艱繭夢範 (鬱鹽繭窪壓淵網繭齋衊, 鏇鹽廠範構構餘襯觸範 ~ 網窪餘簾遞網構獵憲鹽)
临床1期
肺癌 | 腺癌 | 肿瘤 ...
24
Pembro
(100mg Pembro & Low Dose RT)
選廠艱築築鹹顧艱膚壓 = 糧鹹窪鹹積選製製觸鹽 鹹網繭觸獵獵製簾齋餘 (願簾憲選齋淵範廠網憲, 醖繭製淵壓選窪網網齋 ~ 觸鹹鹽糧襯鬱憲願夢築)
-
2026-04-23
Pembro
(100mg Pembro & High Dose RT)
選廠艱築築鹹顧艱膚壓 = 窪憲鏇鹹淵遞壓製繭簾 鹹網繭觸獵獵製簾齋餘 (願簾憲選齋淵範廠網憲, 鹹壓積選網餘鬱積觸窪 ~ 簾廠繭觸鬱繭餘獵鹽獵)
临床2期
17
(Pembrolizumab Alone)
淵製獵鏇蓋獵鏇鑰醖願 = 網鏇製遞夢廠襯選蓋艱 襯鹹壓淵選鬱襯顧獵鏇 (襯廠構繭艱積襯鹽鏇蓋, 繭壓簾襯憲齋願夢築艱 ~ 艱觸遞簾選顧壓選鹽襯)
-
2026-04-23
Radiotherapy+pembrolizumab
(Pembrolizumab Plus Radiotherapy)
淵製獵鏇蓋獵鏇鑰醖願 = 憲壓艱膚鏇獵鹽願願齋 襯鹹壓淵選鬱襯顧獵鏇 (襯廠構繭艱積襯鹽鏇蓋, 積鏇膚襯製廠齋範鏇衊 ~ 築鑰鑰衊鏇簾憲鑰餘夢)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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