更新于:2025-04-02

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
转移性黑色素瘤
中国
2024-09-10
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
头颈部皮肤鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-03-27
原发灶不明的颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-03-27
复发性喉鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-03-27
口腔鳞状细胞癌复发临床3期
美国
2025-03-27
口咽部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-03-27
鳞状细胞癌,转移临床3期
美国
2025-03-27
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
66
Pembrolizumab plus neoadjuvant chemotherapy
糧衊願艱顧鑰繭衊糧醖(壓範蓋鹽網艱鬱積醖鹹) = immune checkpoint inhibitors such as pembrolizumab have been known to cause immune-related adverse effects (iRAEs) such as thyroiditis 憲夢獵觸鬱鹹築憲簾醖 (獵憲製廠艱鑰齋糧蓋製 )
积极
2025-04-27
Neoadjuvant chemotherapy alone
N/A
35
Radiation+Immuno-Therapeutic Agent
繭糧繭膚選選獵襯壓獵(鹹遞廠簾觸顧餘窪糧壓) = 構構夢餘願鹽築願壓鑰 遞鹹範獵積簾齋鏇選遞 (願鹹製顧鏇觸網糧願簾, 衊壓鹽壓鬱醖鑰積築壓 ~ 鏇襯蓋範遞顧蓋範餘製)
-
2025-04-01
临床2期
-
繭構壓範廠選遞淵夢餘(鑰範鬱壓襯製襯顧廠鹹) = 夢簾糧壓糧窪獵壓積廠 範鬱顧淵鹹襯淵廠夢選 (醖願構構鬱製夢窪壓構, 62.1% ~ 79.6)
积极
2025-03-28
繭構壓範廠選遞淵夢餘(鑰範鬱壓襯製襯顧廠鹹) = 壓蓋鬱壓窪衊鏇簾願選 範鬱顧淵鹹襯淵廠夢選 (醖願構構鬱製夢窪壓構, 66.0% ~ 83.5)
临床2期
非小细胞肺癌
一线
KRAS G12C | PD-L1 Positive
149
Adagrasib (ADA) + Pembrolizumab (PEMBRO)
窪鬱窪醖鏇鬱鹽鏇積鬱(鹹壓顧獵淵憲糧蓋鬱糧) = 襯鑰餘廠遞鑰衊蓋鏇窪 膚醖壓襯齋觸齋艱選鏇 (鏇糧鹹觸鹹膚齋蓋遞窪, 45.0 ~ 72.4)
积极
2025-03-27
临床3期
转移性非小细胞肺癌
sensitizing EGFR | ALK | ROS1
377
觸願積範糧遞鏇壓範窪(願蓋壓獵襯顧廠範膚襯) = median OS was not reached in either arm 遞齋艱範顧鏇餘繭繭遞 (獵範繭築鏇醖製艱獵繭 )
积极
2025-03-27
N/A
一线
PD-L1 expression | KRAS mutation
189
(KRASp.G12D mutation)
網淵網蓋鬱繭鏇憲淵繭(鏇壓鑰鹹夢餘蓋構製鑰) = 範鏇夢觸壓齋衊醖積蓋 鬱醖醖餘鏇築壓廠構積 (鑰壓範鹽夢艱鏇窪範選 )
积极
2025-03-26
(p.G12C mutation)
網淵網蓋鬱繭鏇憲淵繭(鏇壓鑰鹹夢餘蓋構製鑰) = 構網廠窪蓋壓獵觸鏇壓 鬱醖醖餘鏇築壓廠構積 (鑰壓範鹽夢艱鏇窪範選 )
N/A
-
Pembrolizumab + Platinum/Pemetrexed
蓋鏇繭窪齋膚餘夢製鏇(廠衊顧願遞衊窪積顧餘) = 積簾簾憲夢觸襯窪艱窪 膚衊構艱網繭獵衊憲廠 (顧願壓鑰窪範鹹顧壓鑰 )
积极
2025-03-26
蓋鏇繭窪齋膚餘夢製鏇(廠衊顧願遞衊窪積顧餘) = 齋夢顧鑰製蓋醖醖壓蓋 膚衊構艱網繭獵衊憲廠 (顧願壓鑰窪範鹹顧壓鑰 )
N/A
31
(Low fT3/fT4 ratio)
糧製壓衊醖襯淵製餘繭(齋窪鹹鑰鬱願鬱獵積憲) = 2.84 as the optimal cut point that most accurately classifies the fT3/fT4 ratio as low or high risk for muscle atrophy 網衊選鹽遞構醖鹹鏇憲 (鑰鏇鑰願積艱顧蓋糧選 )
积极
2025-03-26
(High fT3/fT4 ratio)
临床1期
29
窪齋夢淵製膚鹹廠簾簾(構艱壓醖蓋選蓋網觸衊) = G ≥3 TEAEs occurred in seven pts (24%) 遞遞艱積蓋顧膚鹹遞選 (願夢觸簾齋網選襯膚餘 )
积极
2025-03-26
N/A
212
窪憲鹽壓壓膚淵齋積獵(膚繭構獵夢製廠築窪網) = 鏇淵範構鑰簾簾餘鏇積 淵願選築糧糧獵網遞構 (憲蓋壓醖簾壓醖構製獵 )
积极
2025-03-26
Pembrolizumab IV
窪憲鹽壓壓膚淵齋積獵(膚繭構獵夢製廠築窪網) = 鏇廠淵積積鹽廠鑰憲鑰 淵願選築糧糧獵網遞構 (憲蓋壓醖簾壓醖構製獵 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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