信达生物GCG-GLP-1双重激动剂玛仕度肽第四项III期临床研究成功达成主要终点

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信达生物制药集团，这是一家专注于重大疾病领域创新药物的研发、生产及销售的生物制药公司，近日宣布其胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂产品玛仕度肽（研发代号：IBI362）在第四项III期临床研究（DREAMS-3）中取得了重要成果。研究表明，在中国2型糖尿病并肥胖的患者中，第32周时，使用玛仕度肽的患者中有48.0%的人达到HbA1c＜7.0%且体重比基线下降≥10%的效果，这一结果显著优于对照组使用司美格鲁肽的21.0%（P值＜0.0001）。并且，玛仕度肽组的HbA1c和体重较基线的平均变化值分别为−2.03%和10.29%，而司美格鲁肽组分别为−1.84%和6.00%（差异均有统计学意义，P值均＜0.05）。在整个研究过程中，玛仕度肽展示了与以往临床研究一致的安全性，未发现新的安全性问题，最常见的不良反应为多为轻度或中度的胃肠道不适。

 

该研究的主要研究者，北京大学人民医院的纪立农教授指出：“在我国，随着2型糖尿病患者中肥胖病例的增多，糖尿病与肥胖通常表现出类似的流行趋势。以往研究已多次表明，与非肥胖糖尿病患者相比，合并肥胖的2型糖尿病患者在血糖控制上更加困难，并面临更高的心血管疾病风险。因此，在临床治疗中同时实现血糖控制和体重管理变得尤为重要。近年来，GLP-1受体激动剂由于其在控糖、减重及心肾保护等方面的多重益处，成为治疗这类患者的关键选择。玛仕度肽作为全球首个上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，在其最新的III期临床试验中显示出在糖尿病与肥胖管理中的显著优势，其优于司美格鲁肽的效果及其良好的安全性为临床治疗提供了新的可能性。”

 

信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示：“面对中国庞大的糖尿病患者群体，其中不乏伴随肥胖和其他合并症的患者，市面上急需更有效且安全的创新药物。马克度肽是全球唯一同时用于治疗体重和2型糖尿病的获批药物，其先前在中国进行的DREAMS-1和DREAMS-2试验已证明了它在多个代谢指标上的综合获益。最新的DREAMS-3研究更进一步验证了其在减重和降糖病人中的卓越表现。我们相信，随着其在减重和2型糖尿病治疗中的应用，玛仕度肽将为需要综合改善各项健康指标的患者带来新的希望。”

 

玛仕度肽（IBI362）由信达生物与礼来制药联手推进开发。作为一种具有胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双重受体激动剂，玛仕度肽能够通过促进胰岛素分泌来降低血糖，通过增加能量消耗来增强减重效果。多项临床试验显示，它对体重、腰围、血脂、血压等多项关键代谢指标有显著改善作用，成为糖尿病及肥胖患者管理中的重要选择。

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