恒瑞医药“双艾”组合一线治疗不可切除肝癌的最终分析结果刊登于《柳叶刀·肿瘤学》
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恒瑞医药自主研发的新药卡瑞利珠单抗与阿帕替尼相结合的“双艾”组合在全球多中心Ⅲ期CARES-310研究中的最终分析结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》。研究结果显示，“双艾”组合用于一线治疗不可切除的肝细胞癌的中位总生存期OS达到了23.8个月，成为目前已批准的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中拥有最长OS数据的选择。
本研究由南京天印山医院和上海高博肿瘤医院的秦叔逵教授牵头，基于期中分析的结果，首次在2022年欧洲肿瘤内科学会大会上公布，并在2023年发表于《柳叶刀》。CARES-310研究是一项国际多中心、随机对照的开放性Ⅲ期临床试验，主要终点集中在无进展生存期PFS和OS。研究结果显示，联合治疗组在PFS和OS上均显著优于对照组。
截至2023年6月14日的数据显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的中位OS为23.8个月，而对照组为15.2个月。此外，PFS的更新数据显示，联合治疗组的中位PFS为5.6个月。而在次要疗效终点和安全性方面，双艾方案组也表现出更优的治疗效果和可控的安全性。
该研究不仅验证了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在晚期不可切除肝癌中的显著疗效，还提供了支持这一联合方案作为一线治疗选择的有力证据。长时间的随访数据进一步证实了这一联合方案的良好效益和风险平衡，并为其在早期疾病阶段的应用前景提供了可能性。
目前，还在进行中的Ⅲ期试验，旨在评估卡瑞利珠单抗与经动脉化疗栓塞术相结合治疗中期肝癌的效果，这有望为更多患者带来福音。
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