甲磺酸阿帕替尼(Apatinib Mesylate) - 药物靶点：VEGFR2_在研适应症：gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌，肝细胞癌，胃食管交界处腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Apatinib、Rivoceranib、Rivoceranib mesilate

+ [5]

靶点

VEGFR2

作用方式

拮抗剂

作用机制

VEGFR2拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体2拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [4]

在研适应症

gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌肝细胞癌胃食管交界处腺癌+ [26]

非在研适应症

腺样囊性癌晚期胆管癌晚期胆道癌+ [59]

原研机构

Advenchen Laboratories LLC

在研机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

非在研机构

Elevar Therapeutics, Inc.

Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.

恒瑞源正（上海）生物科技有限公司

权益机构

湖南启愈生物技术有限公司

Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.

Elevar Therapeutics, Inc.

+ [6]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2014-10-17),

胃食管交界处腺癌胃腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、国家科技重大专项 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H27N5O4S

InChIKeyFYJROXRIVQPKRY-UHFFFAOYSA-N

CAS号1218779-75-9

关联

1,075

项与甲磺酸阿帕替尼相关的临床试验

NCT07314203

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Clinical Efficacy of Adebrelimab With or Without Apatinib Mesilate and SOX Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced Gastric Cancer

Exploring the pathological complete response rate (pCR) of locally advanced gastric cancer treated with adebelimab combined or not combined with apatinib mesylate and SOX neoadjuvant therapy

开始日期2026-12-25

申办/合作机构

福建医科大学

NCT07314372

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective Phase II Study of Fatty Acid Degradation (FAD) Subtype-Guided Comprehensive Therapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma

This study is a prospective, multicenter Phase II trial evaluating a personalized treatment strategy for patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). The study uses a metabolic classification system called the fatty acid degradation (FAD) subtype to guide therapy selection. Patients will be assigned to different treatment groups based on their tumor's FAD subtype, determined through RNA-seq analysis of the tumor tissue obtained from liver biopsy.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构-

NCT07357532

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Exploration of Treatment Strategies After Concurrent Chemoradiotherapy for Limited-stage Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC) Guided by Molecular Residual Disease (MRD)

This study plans to enroll limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC) patients who have achieved disease control after concurrent chemoradiotherapy (cCRT). Tissue samples collected at initial diagnosis and serial peripheral blood samples obtained at multiple post-cCRT timepoints will be analyzed using targeted next-generation sequencing to investigate the correlation between molecular residual disease (MRD) status and tumor recurrence/metastasis. For patients with MRD-positive results, a therapeutic strategy combining immunotherapy with anti-angiogenic agents will be implemented with the aim of improving clinical outcomes.

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

2,106

项与甲磺酸阿帕替尼相关的文献（医药）

2026-03-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Effect of apatinib on albendazole metabolism in vitro and in vivo

Article

作者: Xia, Hailun ; Fu, Haoxin ; Cao, Lu ; Lin, Weihong ; Li, Ruibin ; Wang, Peiqi ; Wu, Jun ; Xu, Ren-Ai

Albendazole is a broad-spectrum antiparasitic benzimidazole and has potential for the treatment of tumors. The aim of this study was to investigate the potential inhibitory effects of 77 drugs on the metabolism of albendazole, and further to elaborate the inhibitory mechanism of apatinib on albendazole metabolism in vitro and in vivo, where the concentrations of albendazole and its metabolites were detected using an ultra performance liquid chromatography tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS) assay. In vitro results showed that 10 drugs inhibited albendazole metabolism by more than 80%, with the half-maximal inhibitory concentrations (IC₅₀) of apatinib in rat liver microsomes (RLM), human liver microsomes (HLM) and recombinant human CYP3A4 (rCYP3A4) being 0.47, 5.53 and 2.01 μM, respectively. Moreover, the inhibition of albendazole by apatinib was non-time-dependent. In addition, the inhibitory mechanisms were mixed consisting of non-competitive and un-competitive for RLM, and competitive and non-competitive for HLM and rCYP3A4. Pharmacokinetic parameters in Sprague-Dawley rats showed that apatinib caused significant increases in AUC_(0-t), AUC_(0-∞), C_max, T_max and t_1/2, while a significant decrease in CL_z/F for albendazole. For the metabolites albendazole sulfoxide and hydroxyalbendazole, apatinib caused significant increases in AUC_(0-t), AUC_(0-∞), and T_max, while a significant decrease in CL_z/F. In summary, apatinib could inhibit the metabolism of albendazole in vitro and in vivo, so albendazole should be closely monitored for adverse effects when used in combination with apatinib and discontinued if necessary.

2026-03-01·Biochemistry and Biophysics Reports

Alterations of the tumor microenvironment (TME) by exploratory gene expression analysis in recurrent glioblastoma following apatinib in combination with temozolomide

Article

作者: Qi, Shaopei ; Duan, Qianqian ; Li, Cheng ; Xue, Fengjun ; Ge, Jingjing ; Zhao, Chi ; Zhang, Junping ; Zhang, Qin ; Kong, Chenchen

Apatinib in combination with temozolomide (TMZ) has achieved reasonable clinical efficacy in the treatment of recurrent glioblastoma (rGBM), however, there are currently no clear biomarkers related to clinical efficacy or prognosis. Our retrospective study was to investigate tumor microenvironment (TME) features at the gene expression level that are associated with response and long survival benefit of rGBM treated with apatinib and TMZ. We enrolled 22 rGBMs treated with apatinib in combination with TMZ and collected their tissue samples for RNA transcriptome analysis by the Nanostring nCounter platform. The response group had 40 differentially expressed genes compared to the non-response group, with significantly up-regulated expression of genes related to endothelial cells and apoptosis. Enrichment analysis revealed that signaling pathways related to cell proliferation were down-regulated in the response group. In terms of prognosis, there were 16 differential expressed genes in the long-survival benefit group compared with the short-survival benefit group, and four tumor progression-associated genes were also down-regulated in response group expression. Hypoxia related-genes was significantly up-regulated in the long survival benefit group. Enrichment analysis showed that genes related to cell proliferation were also down-regulated in the long-survival benefit group, while the expression of signaling pathway genes related to cell activation, and immune response was significantly up-regulated. Our study suggests that the combination of apatinib and TMZ may potentially provide clinical benefits in treating rGBM by modulating genes associated with cell proliferation, promoting apoptosis, regulating hypoxia, and enhancing immune response within the tumor microenvironment.

2026-02-01·LANCET ONCOLOGY

Cabozantinib and temozolomide in patients with unresectable or metastatic leiomyosarcoma and other soft tissue sarcomas: a multicentre, single-arm, lead-in phase 2 trial

Article

作者: Frankel, Paul ; Van Tine, Brian ; Hirbe, Angela ; Attia, Steven ; Yoon, Janet ; Woo, Doni ; Agulnik, Mark ; Weiss, Mia ; Robinson, Steven ; Charlson, John A ; Schulte, Brian ; Milhem, Mohammad M ; Okunowo, Oluwatimilehin ; Siontis, Brittany ; Okuno, Scott ; Monga, Varun ; Viveiros, Pedro ; Pollack, Seth M

BACKGROUND:

The prognosis for patients with unresectable or metastatic soft tissue sarcomas remains poor. Evidence shows that a combination of antiangiogenic agents and chemotherapy inhibit tumour growth. We aimed to investigate the dual targeting of VEGF and MET pathways with cabozantinib and temozolomide in patients with unresectable or metastatic leiomyosarcoma and other soft tissue sarcomas.

METHODS:

This multicentre, single-arm, lead-in phase 2 trial was conducted at five academic Sarcoma Centers of Excellence of the Midwest Sarcoma Trials Partnership in the USA. Eligible patients were aged 18 years or older, had histologically-confirmed unresectable or metastatic uterine and non-uterine leiomyosarcoma (cohort 1) and other soft tissue sarcomas (cohort 2; exploratory), an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1, up to five previous chemotherapy regimens, adequate organ and bone marrow function, and measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (version 1.1). Patients received oral cabozantinib 40 mg (as a starting dose) once per day and temozolomide 150 mg/m² on days 1-5 of a 28-day cycle for cycle one. Starting from cycle two, temozolomide was escalated to 200 mg/m² on days 1-5 of each cycle, if the absolute neutrophil count was more than 1·5 × 10⁹/L and platelet count was more than 100·0 × 10⁹/L, and treatment continued until disease progression or unacceptable drug-related adverse events. The primary endpoint in cohort 1 was progression-free survival at 12 weeks, assessed in the intention-to-treat population (defined as all enrolled patients). This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04200443 (completed accrual).

FINDINGS:

Between Jan 17, 2020, and Feb 6, 2023, 96 patients were assessed for eligibility, 24 were ineligible, and 72 were enrolled. The median age at enrolment was 59 years (IQR 52-66) in cohort 1 (n=42) and 63 years (50-69) in cohort 2 (n=30), with a median follow-up of 18·0 months (17·5-20·7). 42 (58%) of 72 patients were female and 30 (42%) were male. In cohort 1, progression-free survival at 12 weeks was reached by 31 (74%) of 42 patients who were still receiving cabozantinib and temozolomide. The Kaplan-Meier estimate of progression-free survival was higher due to censoring and not requiring patients to be receiving treatment at 12 weeks (79·4% [95% CI 68·6-86·8]). 20 (48%) patients in cohort 1 and 23 (77%) in cohort 2 had died due to disease progression at the end of the study. 71 (99%) of 72 patients had grade 1 or higher treatment-related adverse events. The most common grade 3-4 adverse events attributed to either one or both drugs were platelet count decrease (22 [30%]), neutrophil count decrease (13 [18%]), hypertension (seven [10%]), and diarrhoea (six [8%]). There were no treatment-related deaths.

INTERPRETATION:

Cabozantinib with temozolomide showed a meaningful clinical benefit and could potentially be a viable treatment option for patients with unresectable or metastatic leiomyosarcoma. Treatment was tolerable and did not reveal any new safety signals.

FUNDING:

Exelixis.

1,329

项与甲磺酸阿帕替尼相关的新闻（医药）

2026-02-04

·新浪财经

太平洋医药日报：LIRAFUGRATINIB向FDA递交NDA

市场表现：　　2025 年2 月2 日，医药板块涨跌幅-2.42%，跑输沪深300 指数0.29pct，涨跌幅居申万31 个子行业第16 名。各医药子行业中，医院(-0.99%)、医药流通（-1.63%)、血液制品(-1.65%)表现居前，其他生物制品（-3.69%）、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包（-2.81%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为迈普医学(+8.35%)、海翔药业（+7.58%)、维康药业(+6.68%)；跌幅榜前3 位为常山药业（-12.29%)、前沿生物（-11.39%）、天宇股份(-10.08%)。　　行业要闻：　　近日，Elevar 宣布，公司已向美国FDA 递交在研、高选择性的口服FGFR2 小分子抑制剂Lirafugratinib（RLY-4008）的NDA，拟作为二线治疗方案用于携带FGFR2 融合或重排的胆管癌（CCA）患者。临床数据显示：　　Lirafugratinib 在伴有FGFR2 融合或重排的晚期或转移性胆管癌及其他实体瘤患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性，并表现出可控且耐受的安全性，其中独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）为46.5%，中位缓解持续时间（DoR）为11.8 个月，中位无进展生存期（PFS）为11.3 个月，中位总生存期（OS）为22.8 个月，疾病控制率达到96.5%。　　（来源：Elevar，太平洋证券研究院）　　公司要闻：　　济川药业（600566）：公司发布公告，济川有限和普祺医药签署独家商业化合作协议，济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在大中华区的商业化，济川有限向普祺医药支付最高不超过人民币1 亿元（含税）的独家商业化权益的对价。　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到美国FDA 的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA 获得FDA 受理。　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1 注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。　　上海谊众（688091）：公司发布2025 年业绩快报，公司预计2025 年实现营业收入3.17 亿元，同比增长82.72%，归母净利润0.64 亿元，同比增长819.42%，预计扣非后归母净利润为0.60 亿元，同比增长1444.75%。　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

财报

2026-02-04

·生物经纬

药企药品周讯 | 国内首款白癜风靶向药获批上市

01 1月30日，康哲药业宣布，旗下德镁医药获得NMPA批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，满足巨大未被满足的临床需求。 02 1月30日，先为达生物GLP-1受体激动剂「埃诺格鲁肽」在国内获批上市，适用于成人2型糖尿病患者血糖控制，成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 03 1月30 日，康方生物宣布，其PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics宣布，美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）。 04 1月29日，CDE官网显示，恒瑞递交了卡瑞利珠单抗、阿帕替尼的新适应症上市申请。根据恒瑞公告，本次申报的适应症为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌。 05 1月2日，诺华宣布，「英克司兰钠注射液」（商品名：乐可为®）新适应症获得NMPA批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 01 2月3日，药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布与Vertex Pharmaceuticals（纳斯达克代码：VRTX）已针对一款创新三特异性T细胞衔接子（TCE）签署授权和研究服务协议。Vertex计划用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。根据协议条款，Vertex将获得该处于临床前阶段、计划用于治疗B细胞介导的自免疾病的三特异性TCE的全球独家开发及商业化权益。药明生物将获得一笔首付款，并有资格获得与开发、注册及销售相关的里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。此外，药明生物还将为其创新TCE提供一体化合同研究和开发服务。 02 2月2日，圣因生物（SanegeneBio）今日宣布与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的RNA干扰（RNAi）药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。根据协议，圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权利给基因泰克。圣因生物将负责该药物的早期研发，基因泰克将负责该药物后续所有的临床开发和商业化活动。根据协议条款，圣因生物将获得2亿美元的首付款，并有权收取开发和销售里程碑付款，最高共计15亿美元。 03 1月30日，石药集团和阿斯利康的185亿美元研发合作和授权协议创造中国创新药BD新纪录，仅临床准备就绪的项目SYH2082（长效GLP1R/GIPR激动剂，正推进至I期临床）首付款就达12亿美元。本次合作从管线延伸到平台，比如缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。授权区域也仅是大中华区以外，石药还能保留大中华区权益，减肥赛道到进入月制剂长效时代。此外，合作3款临床前管线和共同开发4款新靶点。 04 1月29日，纽约，Formation Bio和江苏正大丰海药业（CTFH）宣布，Formation Bio收购FHND5032的全球权利，不包括大中华区，FHND5031是一种口服小分子miR-124激动剂，正在开发用于治疗自身免疫性疾病。去年12月Formation Bio以6.05 亿美元从凌科药业引进一款新型中枢神经系统渗透性、高选择性 TYK2变构抑制剂 LNK01006 在全球（除大中华区）的独家开发、生产和商业化权利。JPM期间谣传礼来要收购Abivax，后来交易没有宣布，后者最新市值跌回88亿美元。根据协议条款，正大丰海将获得Kenmare Bio的少数股权，外加预付款和额外的开发、监管和商业里程碑，总计高达5亿美元，以及未来潜在销售的特许权使用费。此次收购增加了Formation Bio不断增长的资产管线。该资产将存放在Formation新成立的子公司Kenmare Bio内，计划于2026年进入临床。 05 1月29日，生物科技公司Repertoire Immune Medicines宣布与礼来达成一项总额最高达19亿美元的战略合作，共同开发针对多个未披露自身免疫疾病靶点的耐受性疗法。这是Repertoire继与百时美施贵宝、罗氏基因泰克、辉瑞之后，斩获的又一跨国药企巨头合作伙伴，且为目前规模最大的一笔合作，彰显了其免疫解码平台的行业认可度。根据合作协议，礼来将支付8500万美元的前期预付款，并承诺后续最高18.4亿美元的开发与商业化里程碑付款，同时Repertoire还将获得基于未来产品销售额的分级特许权使用费。在分工方面，Repertoire将主导前期研发工作，直至确定候选药物，而礼来将负责后续的临床开发、生产制造及商业化推广等核心环节。双方此次聚焦的耐受性疗法，旨在恢复患者的免疫稳态，实现疾病的持久缓解，同时规避当前多数自身免疫疾病治疗中普遍存在的广谱免疫抑制带来的弊端。 06 1月28日，北京英飞智药科技有限公司宣布与美国恩泽生物制药公司签署协议，双方将针对CNS疾病领域开展多靶点小分子药物合作开发。根据协议约定，英飞智药将利用自主的PharmaMind药物设计平台，为恩泽生物关注的CNS疾病领域进行AI多靶点药物设计和开发，本次技术服务合同总额超2000万元人民币，在双方之前的合作中，英飞智药曾利用自主开发的TopTargets平台帮助恩泽生物确定了多靶点的组合方案。往期回顾药企药品周讯 | 首款EGFR×HER3双抗ADC“iza-bren”在华申报上市药企药品周讯 | 1分钟完成注射！罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市药企药品周讯 | 重磅！血液新药卡拉西珠单抗国内获批药企药品周讯 | 重要突破！国产HIV1类新药首次获批临床药企药品周讯 | 疾病控制率达100%！康方生物双抗新药治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种综合整理 | 王超，王雅文（NO.783期）图文编辑 | 王小雨商务合作丨马经理 15850522742 新闻投稿/访谈邀约彭经理 18012921198

引进/卖出上市批准

2026-02-04

·BioBAY

研发动态丨华毅乐健：GS1191-0445获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定

1月15日，由BioBAY园内企业华毅乐健自主研发的血友病A基因治疗产品 GS1191-0445，正式获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。这一认定，并不仅是一项监管资格的获得，更是对一条科学路径的确认：在血友病这一长期困扰患者及家庭的罕见疾病领域，一种可能改变治疗方式的方案，正在被国际体系所认可。 Bleeding as a Lifetime Condition 血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病。其中，A型血友病由于患者体内缺乏第VIII凝血因子，一旦发生出血，往往难以自行止血。反复的出血事件，会逐渐累积为关节损伤、活动受限，甚至危及生命。截至2024年，全球约有近85万名血友病患者，其中A型血友病约占全部病例的85%。在中国，A型血友病患者数量约为12.4万人，是患者规模最大、疾病负担最为沉重的血友病类型之一。这种疾病往往并不外显，却在漫长的人生过程中持续影响着患者的健康、生活质量与未来选择。 Treatment Without Freedom 目前，血友病的主要治疗方式仍是反复注射凝血因子。这种治疗可以在一定程度上控制出血，却也意味着患者需要终身、频繁地接受静脉给药。长期替代治疗难以阻止关节病变的发生，也给患者及家庭带来持续的心理与经济压力。在很多情况下，“能治疗”并不等同于“真正摆脱疾病”。正因如此，血友病被认为是临床上未满足需求极为突出的疾病领域。 A Shift in Therapy Thinking GS1191-0445注射液是一款用于血友病A治疗的腺相关病毒（AAV）基因治疗产品。它并不是反复补充凝血因子，而是通过一次静脉输注，将凝血因子FVIII的基因递送至患者肝细胞，使身体重新具备持续产生凝血因子的能力。治疗的逻辑由此发生转变——从依赖外源性补充，转向恢复内源性功能。 What Time Has Proven 由中国医学科学院血液学研究所张磊教授团队主导的早期探索性临床研究，对GS1191-0445在中国成人重度A型血友病患者中的安全性和有效性进行了系统评估。研究数据显示：接受治疗的患者年化出血率最高降低99.4%；在高剂量组患者中，中位随访123.5周时，凝血因子FVIII活性均值超过正常水平，且未检测到FVIII抑制物产生。不良事件以轻中度为主，最长随访时间已超过143周。这些数据意味着，疗效并非短暂出现，而是在时间中持续存在。 Less Dose, Long Expression GS1191-0445采用国际领先的超长转基因片段高效表达技术，在实现稳定疗效的同时，将临床用量降低至国际同类产品的约1/20。更低的剂量，意味着更可控的免疫风险，也为未来的长期应用和规模化生产提供了重要基础。 When Life Opens Up Again 对患者而言，基因治疗所带来的潜在改变，不仅是出血次数的减少，更是生活方式的改变：减少频繁就医与注射，降低关节损伤风险，重建对身体和未来的信心。对家庭而言，长期照护和经济压力有望得到缓解；对社会而言，则意味着罕见病治疗模式的转变，以及医疗资源使用效率的提升。 In China, For the World GS1191-0445是中国首个进入临床研究的血友病A基因治疗产品，目前已进入Ⅲ期临床，并分别获得美国、沙特阿拉伯孤儿药资格认定及中国突破性疗法认定。这不仅是一项药物研发进展，更代表着中国在复杂基因治疗领域，正在形成一条可被国际验证、可持续推进的创新路径。未来，华毅乐健将继续以严谨的科学研究为基础，推动这一成果走向更广泛的患者人群，真正实现“科技向善，药济民生”。 ▌文章来源：华毅乐健责编：于嘉敏审核：任旭推荐阅读研发动态丨信迈医疗：肾神经标测/选择性消融（msRDN-IC）系统探索性临床研究正式启动研发动态丨盛迪亚：卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和TACE用于肝癌的上市许可申请获受理研发动态丨盛迪亚：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单

100 项与甲磺酸阿帕替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲磺酸阿帕替尼	L01XE	DB14765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-12-01
肝细胞癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-07
胃食管交界处腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17
胃腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2014-10-17

未上市

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2024-10-21
不可切除的肝细胞癌	申请上市	美国	Elevar Therapeutics, Inc.	2023-05-17
胃癌	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011-08-09
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-21
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-16
晚期三阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-06
乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
转移性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-07-03
PD-L1阳性肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	-	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-06-15

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03092895 (SHR-1210-II-203, CTgov)	临床2期	胆囊癌 \| 胆道癌 \| 原发性恶性肝肿瘤 ... 更多	157	Apatinib+SHR-1210 (Arm A：SHR-1210+Apatinib)	衊蓋獵繭淵繭鬱鹽膚憲 = 觸廠獵鹽壓觸糧窪觸鬱夢醖遞簾製鏇網憲鬱鬱 (廠獵積窪遞鑰淵壓繭願, 憲製醖醖夢壓築窪鑰構 ~ 蓋製淵願鏇選廠範鑰壓) 更多	-	2026-01-29
				FOLFOX4+SHR-1210 (Arm B：Hepatocellular Carcinoma(SHR-1210 + FOLFOX4 Q2W))	衊蓋獵繭淵繭鬱鹽膚憲 = 範淵鏇艱願鑰餘範膚顧夢醖遞簾製鏇網憲鬱鬱 (廠獵積窪遞鑰淵壓繭願, 選壓範壓積觸鏇顧窪蓋 ~ 襯壓鹽繭鏇衊鹽網鬱構) 更多
NCT05447702 (NeoPanDa03, SABCS2025)	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| PR Negative \| ER Negative	35	Camrelizumab+apatinib+chemotherapy	鹽製範壓範構選網廠淵(鬱憲蓋鹽範鑰鏇襯衊鹹) = Elevated levels of alanine aminotransferase (38.2%) 憲鑰艱積廠衊衊餘夢築 (壓衊鑰糧淵壓積選鏇鬱 ) 更多	积极	2025-12-11
ESMO_ASIA2025	N/A	不可切除的肝细胞癌	1,586	TACE + Apatinib	夢艱醖襯遞廠範願積憲(齋廠網膚鬱鹹夢艱遞廠): HR = 0.42 (95.0% CI, 0.36 ~ 0.49), P-Value = < 0.00001 更多	积极	2025-12-05
				TACE
NCT03764293 (CARES-310, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	543	Camrelizumab 200 mg + Rivoceranib 250 mg	襯夢繭遞範製壓願膚淵(淵齋壓餘築築範壓艱願) = 簾遞淵遞簾構鬱鬱獵製齋積網鏇鹹憲蓋鏇鏇觸 (窪鹹鏇廠艱觸願膚淵願, 20.6 ~ 27.2) 更多	积极	2025-12-01
				Sorafenib 400 mg	襯夢繭遞範製壓願膚淵(淵齋壓餘築築範壓艱願) = 鬱襯壓鏇積繭蓋顧築鏇齋積網鏇鹹憲蓋鏇鏇觸 (窪鹹鏇廠艱觸願膚淵願, 13.2 ~ 18.5) 更多
NCT04296370 (FABULOUS, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床3期	gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| BRCA1 Mutation (Germline) \| BRCA2 Mutation (Germline)	203	Fuzuloparib + Apatinib	觸醖繭積鏇齋製顧選淵(壓製遞憲築憲齋顧窪淵) = 遞選繭顧憲衊鹹膚襯糧廠夢艱繭遞構鹹網餘範 (醖衊衊蓋鏇顧網憲簾鹹, 8.4 ~ 13.1) 更多	积极	2025-12-01
				Fuzuloparib	觸醖繭積鏇齋製顧選淵(壓製遞憲築憲齋顧窪淵) = 鬱觸繭顧網選襯構鏇壓廠夢艱繭遞構鹹網餘範 (醖衊衊蓋鏇顧網憲簾鹹, 4.2 ~ 7.6) 更多
NCT04229615 (FZOCUS-1, CA Cancer J Clin) 人工标引	临床3期	卵巢癌一线	674	Fuzuloparib + Apatinib	齋獵窪廠築廠鹹觸鹽獵(鑰顧鹽鏇襯願繭獵襯鑰) = 糧築鏇齋積觸餘窪襯顧選範獵鏇鹽蓋鹹鏇蓋餘 (鏇襯壓觸顧餘遞獵憲鹹 ) 更多	积极	2025-11-25
				Fuzuloparib	齋獵窪廠築廠鹹觸鹽獵(鑰顧鹽鏇襯願繭獵襯鑰) = 顧觸餘獵廠鹹夢鑰構壓選範獵鏇鹽蓋鹹鏇蓋餘 (鏇襯壓觸顧餘遞獵憲鹹 ) 更多
NCT04521153 (CARES-009, Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床2/3期	肝细胞癌新辅助 \| 辅助	294	Perioperative+ camrelizumab + rivoceranib	膚醖衊遞構衊衊壓鬱醖(餘製廠選築鹹鬱膚膚襯) = 範範艱鏇蓋齋選憲鹽積繭餘選衊壓願範選蓋廠 (膚遞遞齋窪襯鹽觸獵襯, 23.2 ~ NE) 更多	积极	2025-11-01
				surgery alone	膚醖衊遞構衊衊壓鬱醖(餘製廠選築鹹鬱膚膚襯) = 觸襯壓餘餘蓋壓糧願餘繭餘選衊壓願範選蓋廠 (膚遞遞齋窪襯鹽觸獵襯, 14·9 ~ NE) 更多
NCT04072042 (BIOVAS, ESMO2025)	临床2期	肉瘤 VEGFR2 604A>G \| CSF1-high	60	Apatinib (VEGFR2 604A>G SNP)	築願鑰獵獵襯艱簾衊齋(鏇淵憲製糧鹹壓繭構獵) = 壓鏇襯鹹齋餘範糧築選齋繭廠夢醖範鬱醖襯糧 (鏇壓蓋構鹹衊網膚鹽蓋 ) 更多	积极	2025-10-17
				Apatinib (VEGFR2 604A>G SNP negative)	築願鑰獵獵襯艱簾衊齋(鏇淵憲製糧鹹壓繭構獵) = 襯遞鹹網願選衊憲齋淵齋繭廠夢醖範鬱醖襯糧 (鏇壓蓋構鹹衊網膚鹽蓋 ) 更多
NCT06200233 (KCSG LU23-09, ESMO2025)	临床2期	胸腺上皮肿瘤二线	40	Rivoceranib 700 mg	顧遞積觸選簾醖簾餘築(築壓蓋築構獵築艱窪餘) = 鏇襯鑰壓獵蓋鏇衊積鏇鏇鹹鹽鹽窪蓋遞構鏇窪 (鬱獵襯壓網廠廠積顧壓 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT03736863 (CAP 02, ESMO2025)	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌	25	ApatinibAdebrelimab + ApatinibAdebrelimab	夢膚壓廠憲齋壓艱獵餘(鹽積觸膚鏇積鹹鹹醖鹹) = 衊膚選糧壓遞艱遞顧餘壓膚選餘顧鏇糧襯願鏇 (構簾廠艱獵齋夢鹹選遞 ) 更多	积极	2025-10-17