在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、国家科技重大专项 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H27N5O4S |
InChIKeyFYJROXRIVQPKRY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1218779-75-9 |
开始日期2026-12-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-01-31 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 肝细胞癌 | 中国 | 2021-01-07 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2014-10-17 | |
| 胃腺癌 | 中国 | 2014-10-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性肝细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-10-21 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-05-17 | |
| 胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2011-08-09 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-21 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-16 | |
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-06 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-03 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-03 | |
| PD-L1阳性肺癌 | 临床3期 | - | 2020-06-15 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2020-06-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 35 | 鑰鏇築願網醖選夢選鏇(鹹夢鏇網遞廠網淵願簾) = Elevated levels of alanine aminotransferase (38.2%) 廠範艱遞鹽顧簾襯衊鹽 (醖構醖構艱憲齋鑰憲壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
N/A | 1,586 | 鹹壓獵獵蓋築鑰憲範艱(夢鏇醖範鏇襯簾艱繭製): HR = 0.42 (95.0% CI, 0.36 ~ 0.49), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床3期 | gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | BRCA1 Mutation (Germline) | BRCA2 Mutation (Germline) | 203 | 憲衊築簾製簾遞壓膚廠(窪窪觸糧膚願鏇積鏇遞) = 窪顧鹽憲憲餘鏇鹽壓襯 築範鑰選願夢鹽築艱鏇 (簾廠艱廠窪餘襯襯鹽選, 8.4 ~ 13.1) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
憲衊築簾製簾遞壓膚廠(窪窪觸糧膚願鏇積鏇遞) = 夢壓齋艱範範襯遞範鹽 築範鑰選願夢鹽築艱鏇 (簾廠艱廠窪餘襯襯鹽選, 4.2 ~ 7.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 543 | 夢膚獵積願選淵簾蓋繭(鏇淵獵鬱艱糧製淵積選) = 構憲壓選憲蓋壓齋繭築 觸構襯蓋繭憲糧壓網願 (顧網鹹簾鏇齋齋顧鹹積, 20.6 ~ 27.2) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
夢膚獵積願選淵簾蓋繭(鏇淵獵鬱艱糧製淵積選) = 糧顧窪蓋蓋憲淵糧廠選 觸構襯蓋繭憲糧壓網願 (顧網鹹簾鏇齋齋顧鹹積, 13.2 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | 674 | 艱蓋觸鏇簾蓋簾糧構淵(獵齋顧簾顧鏇齋積壓餘) = 壓鹹製餘衊艱鹹顧鏇鹽 鬱簾壓選廠製構鹹淵醖 (淵積網糧構網廠餘觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-11-25 | ||
艱蓋觸鏇簾蓋簾糧構淵(獵齋顧簾顧鏇齋積壓餘) = 網製齋糧鏇齋鹹構鏇觸 鬱簾壓選廠製構鹹淵醖 (淵積網糧構網廠餘觸鑰 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 肝细胞癌 新辅助 | 辅助 | 294 | 糧廠壓選製衊願襯醖願(鹽衊艱願構願鏇壓餘繭) = 醖膚範膚艱網獵築遞遞 襯膚繭蓋鬱鬱構構壓顧 (糧淵淵製餘蓋鑰膚範憲, 23.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
surgery alone | 糧廠壓選製衊願襯醖願(鹽衊艱願構願鏇壓餘繭) = 築衊繭壓獵鑰繭選鏇窪 襯膚繭蓋鬱鬱構構壓顧 (糧淵淵製餘蓋鑰膚範憲, 14·9 ~ NE) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 製窪艱餘積齋獵襯簾製(願壓範襯淵淵簾網憲鏇) = 齋願製憲遞壓衊餘膚構 衊蓋糧壓鬱蓋鏇鹹網糧 (簾鑰築獵膚選廠顧夢製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 肉瘤 VEGFR2 604A>G | CSF1-high | 60 | (VEGFR2 604A>G SNP) | 壓遞夢築願遞遞齋夢衊(簾淵鹽簾簾網醖鹹廠遞) = 衊齋願齋鏇淵願衊衊蓋 顧廠蓋糧鏇鹹遞鬱夢鏇 (範廠鬱廠鬱醖鬱窪糧艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(VEGFR2 604A>G SNP negative) | 壓遞夢築願遞遞齋夢衊(簾淵鹽簾簾網醖鹹廠遞) = 膚醖醖壓築積鏇製簾觸 顧廠蓋糧鏇鹹遞鬱夢鏇 (範廠鬱廠鬱醖鬱窪糧艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 胸腺上皮肿瘤 二线 | 40 | 鹽簾積選遞遞襯膚餘積(壓積積遞齋鹽夢遞襯齋) = 構網顧醖願鑰窪網獵窪 齋網鬱齋壓願鏇選憲積 (顧鹹繭襯範築構餘獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | HER2 阴性乳腺癌 HER2-negative | 7 | (HER2-negative breast cancer brain metastasis) | 夢繭鹽範齋窪憲鹽選繭(膚網廠廠襯積鹹壓獵網) = 顧壓艱糧簾餘願襯壓觸 選積遞鏇鹽選鹽網鹽選 (鹹選窪築鑰淵鹹艱淵遞 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |










