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新年伊始,医药行业掀起了一股热潮,各大药企纷纷公布了旗下产品在2025年的医保执行价格,仿佛让人提前感受到新年的喜庆氛围。在企业看来,产品纳入医保不仅提升了其市场竞争力,还可能进一步扩大市场份额。对患者而言,能够享受医保的报销,大大减轻了医疗费用的压力,尤其是在抗肿瘤药物这个备受瞩目的领域。
在肿瘤药物的细分市场中,小细胞肺癌一直由于没有可医保报销的免疫治疗药物,使患者面临更高的治疗成本。不过,这一局面在今年一月迎来了转机,广泛期小细胞肺癌患者在一线治疗中使用替雷利珠单抗和特瑞普利单抗将能够报销医保,这无疑为众多患者带来了新的治愈希望。而在小细胞肺癌领域,我们不得不提到斯鲁利单抗,这一药物在销量一度低迷时,通过小细胞肺癌适应症重新得到了市场的认可。
斯鲁利单抗于2022年3月24日获得批准,其首个适应症被批准用于治疗二线以上不可切除或转移性微卫星高度不稳定的晚期实体瘤成人患者。然而,这一泛瘤种适应症市场需求有限,加上当时PD-1单抗市场竞争激烈,斯鲁利单抗的市场表现最初并不理想。然而,2022年6月6日,吉林省肿瘤医院的程颖教授在美国临床肿瘤学会年会上呈现了斯鲁利单抗在小细胞肺癌上的出色疗效,随即该研究在9月发表在《JAMA》主刊。斯鲁利单抗由此成为全球首个在ES-SCLC一线治疗中显示阳性结果的PD-1药物。
在中国,进口的小细胞肺癌药物如阿替利珠单抗和度伐利尤单抗价格高昂,即便有赠药政策,其年度治疗费用仍然负担不轻。相较之下,斯鲁利单抗的治疗费用相对较低,成为了患者的另一种选择。斯鲁利单抗在小细胞肺癌适应症尚未正式批准的情况下,在上市9个月内已达成3.39亿元的销售额,其中小细胞肺癌贡献了销售的大部分。
尽管在小细胞肺癌治疗的市场份额取得一定成功,斯鲁利单抗在上市三年内却至今未被纳入医保。究其原因,可能是公司内外多方考虑的结果。2022年没有进入医保能够理解为避免限制市场价格,而2023年,独家适应症的优势让公司选择继续以高价出售一年。然而,随着2024年6月特瑞普利单抗和替雷利珠单抗分别获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗并纳入医保,斯鲁利单抗未参与谈判,成为了一个新的市场考验。
尽管斯鲁利单抗在小细胞肺癌领域显示了良好的治疗效果,根据研究设计的不同,其与其他PD-1产品如特瑞普利单抗和替雷利珠单抗之间的真正疗效优劣,目前尚难以直接比较。斯鲁利单抗按照体重给药,而两款医保产品则以固定剂量投入使用,从操作角度而言,后者更加便捷。此外,价格上的竞争也是斯鲁利单抗的一大挑战,尽管有患者援助计划,但总体费用仍然高于纳入医保的其他药物。
复宏汉霖的口号是“可负担的创新”,在早期,小细胞肺癌市场基本由进口药物占据,斯鲁利单抗的出现满足了市场的需求。然而,随着行业变化,患者如今有了更多负担得起的选择,斯鲁利单抗未来的市场表现仍存挑战。在医保产品替雷利珠单抗和特瑞普利单抗的竞争下,2025年广泛期小细胞肺癌一线治疗的格局基本明朗,斯鲁利单抗能否借此机会实现更大的增长,令人拭目以待。
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