更新于:2026-03-25

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (墨西哥)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-12-01
食管鳞状细胞癌
中国
2023-09-19
广泛期小细胞肺癌
中国
2023-01-16
鳞状非小细胞肺癌
中国
2022-10-25
晚期胃癌
中国
2022-03-22
结直肠癌
中国
2022-03-22
MSI-H 实体瘤
中国
2022-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性胃癌申请上市
中国
2025-12-12
PD-L1阳性胃癌申请上市
中国
2025-12-12
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
MSI 癌症申请上市
中国
2021-04-23
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
捷克
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
鏇構醖鏇鬱遞鑰齋積觸(簾顧鏇餘壓鹽繭膚餘積) = 窪膚窪蓋鏇膚襯積築願 糧壓鹽製網觸鹽淵糧範 (壓夢襯蓋衊壓鏇鏇選壓 )
积极
2026-02-26
临床2期
结肠癌
新辅助
Microsatellite Stable (MSS) | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR)
79
SCRT+serplulimab+CAPOX
(radiotherapy group)
醖衊網憲遞膚築鏇積選(壓憲襯鬱憲顧窪蓋壓觸) = 鏇壓衊鏇遞艱積壓鹹鏇 鏇製繭膚顧願襯糧網壓 (鑰艱鏇鏇淵膚遞遞齋淵 )
积极
2026-01-12
CAPOX
(chemotherapy group)
醖衊網憲遞膚築鏇積選(壓憲襯鬱憲顧窪蓋壓觸) = 襯蓋艱積壓顧醖構窪鑰 鏇製繭膚顧願襯糧網壓 (鑰艱鏇鏇淵膚遞遞齋淵 )
临床2期
直肠癌
新辅助
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
28
mFOLFOX6 +serplulimab
壓鹹餘糧淵範淵壓餘製(壓淵鹽鑰襯窪蓋蓋選繭) = 選壓餘廠鑰壓積繭夢蓋 構夢獵積餘簾壓願淵膚 (鬱鏇憲遞鹹遞窪壓鏇顧 )
积极
2026-01-12
mFOLFOX6 +serplulimab
(high LARC (>10 cm from anal verge, ineligible for nCRT))
壓鹹餘糧淵範淵壓餘製(壓淵鹽鑰襯窪蓋蓋選繭) = 繭憲積遞糧構築簾範範 構夢獵積餘簾壓願淵膚 (鬱鏇憲遞鹹遞窪壓鏇顧 )
临床2期
45
鹹鹹糧遞鬱顧糧衊艱積(鹹觸艱齋製顧構觸網糧) = 夢繭簾夢憲鹹願繭夢構 艱醖鏇衊鬱蓋鬱網鹽顧 (鑰鑰製製鬱鹽壓觸襯簾, 18.2 ~ 46.6)
积极
2025-12-21
临床3期
585
構鹽鏇遞襯齋鬱積淵積(範鹽顧淵廠壓願構顧廠) = 齋糧艱繭積鹽積鬱鑰鬱 齋蓋繭觸夢鏇衊憲構獵 (鬱網願衊積鏇網醖餘鏇, 構艱遞鏇鹹艱選膚選憲 ~ 顧衊窪壓齋築繭積餘衊)
-
2025-12-09
(B Groups)
構鹽鏇遞襯齋鬱積淵積(範鹽顧淵廠壓願構顧廠) = 壓構遞鬱窪繭衊餘繭艱 齋蓋繭觸夢鏇衊憲構獵 (鬱網願衊積鏇網醖餘鏇, 衊醖繭壓膚觸願獵選網 ~ 獵鏇鹹衊選餘網範蓋積)
临床2期
37
觸獵淵簾範獵襯窪繭艱(繭衊範襯窪鹹醖遞膚鹹) = 製膚鏇醖繭蓋築簾壓糧 衊艱鏇壓鹽衊憲憲蓋艱 (簾憲顧獵餘廠憲壓積襯, 10.2 ~ NR)
积极
2025-12-05
N/A
1,096
廠簾獵壓鏇鹹廠鹹窪築(選衊衊構選膚積製淵顧) = 願衊構獵遞積鑰遞餘鏇 餘顧醖艱憲積選製鬱願 (蓋襯淵獵遞範窪壓蓋衊 )
不佳
2025-12-05
廠簾獵壓鏇鹹廠鹹窪築(選衊衊構選膚積製淵顧) = 簾糧膚顧餘鏇餘齋製衊 餘顧醖艱憲積選製鬱願 (蓋襯淵獵遞範窪壓蓋衊 )
N/A
局部晚期肺癌
新辅助
driver gene-negative
27
Serplulimab plus platinum-based chemotherapy
網壓願鹹遞廠遞構鹽鑰(鏇選齋衊憲膚廠糧蓋積) = 鏇夢築襯簾築膚餘鹹鏇 築蓋簾願遞鹹遞獵鬱壓 (艱衊築膚遞繭糧淵糧獵 )
积极
2025-12-05
临床2期
9
Serplulimab+cetuximab+liposomal paclitaxel+cisplatin
淵醖遞網憲淵獵範製網(獵衊艱願構糧餘積築遞) = 製觸餘醖獵鬱鬱製蓋鑰 構觸餘範獵膚顧齋艱顧 (網繭糧淵夢簾鑰鹹蓋淵, 66.4 ~ 100.0)
积极
2025-12-05
N/A
46
觸艱繭衊糧願築網艱衊(壓糧遞繭繭遞構繭範網) = 醖蓋鹽膚築衊醖餘艱繭 衊遞鹹遞齋構築願窪遞 (糧蓋製選簾襯範製網鑰, 33.66 ~ 69.06)
积极
2025-12-05
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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