Neoadjuvant 16-Hour Fasting Combined With Serplulimab and CAPEOX for pMMR/MSS Locally Advanced Mid-to-Low Rectal Cancer: A Prospective, Single-Arm, Phase II Trial.

Although standard neoadjuvant chemoradiotherapy (nCRT) for locally advanced rectal cancer (LARC) effectively reduces local recurrence, radiotherapy-related toxicities and surgical complications severely impair patients' quality of life, making a radiotherapy-free strategy urgently needed. However, chemotherapy alone yields a pathological complete response (pCR) rate of only 6.6%-15%, which is far from satisfactory.
The pMMR/MSS subtype, accounting for 90% of rectal cancers, is "immune-cold" and shows almost no response to PD-1 monotherapy; nonetheless, chemotherapy can reshape the tumor immune microenvironment, and multiple studies have demonstrated that combining chemotherapy with PD-1 inhibitors (without radiotherapy) can elevate pCR rates to 26.8%-42.9%, yet further improvement remains desirable. A recent mechanistic study published in Cell Metabolism (2026) revealed that a single 16-hour fasting episode before treatment promotes isoleucine accumulation in the tumor microenvironment, which enhances CD8+T-cell cytotoxic function and reduces exhaustion through acetyl-CoA metabolism and epigenetic reprogramming, thereby significantly sensitizing PD-1 inhibitors-and this intervention is non-invasive, low-cost, and easily adoptable by patients.
Based on the above evidence, we hypothesize that the neoadjuvant triple-combination regimen of "16-hour fasting + chemotherapy + PD-1 inhibitor" (radiotherapy-free) in pMMR/MSS locally advanced mid-to-low rectal cancer may further increase pCR rates and tumor regression, offering a novel, highly effective, and low-toxicity therapeutic option for LARC patients.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

浙江大学

NCT07175389

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Phase Ib/II Clinical Trial of JDB153 Combined With Serplulimab for the Treatment of Pancreatic Cancer Refractory to Standard Therapy

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of JDB153 combined with Serplulimab in patients with pancreatic cancer after standard treatment failure.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

NCT07772557

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Serplulimab Combined With Short-Course SOX Regimen Versus SOX Regimen Alone as Adjuvant Therapy for Potentially Immunotherapy-Responsive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial

This study evaluates the clinical efficacy and safety benefits of immunotherapy in a selected patient population by comparing serplulimab combined with short-course SOX regimen versus SOX regimen alone as adjuvant therapy for patients with stage pII-III gastric or gastroesophageal junction (G/EGJ) adenocarcinoma who are PD-L1 CPS ≥5, EBV-positive, or dMMR/MSI-H.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

常州市第二人民医院

100 项与斯鲁利单抗相关的临床结果

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100 项与斯鲁利单抗相关的转化医学

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100 项与斯鲁利单抗相关的专利（医药）

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103

项与斯鲁利单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Focused ultrasound ablation surgery combined with immune checkpoint inhibition in driver-gene wild-type NSCLC with liver metastasis: a feasibility study

Article

作者: Wang, Ting ; Chen, Jinyun ; Ouyang, Bing ; Chen, Li ; Chen, Wenzhi

BACKGROUND:

This single-arm, open-label clinical trial aimed to evaluate the preliminary safety, efficacy and feasibility of focused ultrasound ablation surgery (FUAS) sequential with immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with driver-gene wild-type non-small cell lung cancer (NSCLC) and liver metastases.

MATERIALS AND METHODS:

Ten eligible patients received two cycles of FUAS sequential with ICIs. The ICIs used include Camrelizumab (7/10), Pembrolizumab (3/10) and Serplulimab used for immune rechallenge (1/10). Follow-up was conducted every 6 weeks ± 3 days, including imaging and hematological assessments. Treatment-related adverse events (AEs) were documented anytime.

RESULTS:

All participants demonstrated stable tolerability and safety in this trial. Immediate post-FUAS ablation rates ranged from 73% to 80%. The median follow-up time is 84 days (IQR, 42-127 days). From baseline to week 18, continuous shrinkage of both hepatic metastatic and target lesions was observed. The DCR of the tumor has reached 80% since the 2nd follow-up (12 weeks), and it remains at 50% until the 4th follow-up (24 weeks).

CONCLUSION:

FUAS sequential with ICIs suggests preliminary safety, activity and feasibility in treating driver-gene wild-type NSCLC patients with liver metastases, further validation is needed.

2026-08-01·JAMA Oncology

First-Line Serplulimab in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Article

Importance:

The ASTRUM-005 phase 3 randomized clinical trial showed substantial survival benefit from adding serplulimab to chemotherapy for previously untreated extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). However, the long-term outcomes are unclear.

Objective:

To investigate the efficacy, safety, patient-reported outcomes (PROs), and exploratory biomarker findings from ASTRUM-005 at an extended follow-up.

Design, Setting, and Participants:

This international, double-blind, phase 3 randomized clinical trial enrolled patients from September 12, 2019, to April 27, 2021 in China, Russia, Ukraine, Poland, Turkey, and Georgia. Eligible patients had histologically or cytologically confirmed ES-SCLC with no prior systemic therapy. Patients were followed up through May 7, 2024, and the data analysis of this prespecified, secondary analysis lasted from August to September 2024. The median follow-up duration was 42.4 months (range, 0.2-55.2).

Exposures:

Patients were randomized in a 2:1 ratio to receive intravenous serplulimab (4.5 mg/kg; serplulimab group) or placebo (placebo group), which was combined with up to 4 cycles of carboplatin and etoposide every 3 weeks.

Main outcomes and measures:

The primary end point was overall survival (OS). Secondary end points included other efficacy end points, safety, and PROs.

Results:

A total of 585 patients (median [range] age was 63 [28-76] years in the serplulimab group and 62 [31-83] years in the placebo group) with previously untreated ES-SCLC, and 389 (66.5%) were randomly assigned to the serplulimab group and 196 (33.5%) to the placebo group. Baseline characteristics were balanced across treatment groups. At data cutoff, 280 OS events (72.0%) in the serplulimab group and 166 (84.7%) in the placebo group were observed. Compared with the placebo group, the serplulimab group showed more favorable efficacy (median OS, 15.8 [95% CI, 13.9-17.4] vs 11.1 [95% CI, 10.0-12.4] months; hazard ratio, 0.60; 95% CI, 0.49-0.73; P &lt; .001). The serplulimab group showed improved OS rates at 4 years compared with the placebo group (21.9% vs 7.2%). Grade 3 or higher serplulimab-related or placebo-related treatment-emergent adverse events occurred for 136 (35.0%) and 57 patients (29.1%) in the respective groups. A PRO analysis revealed consistent trends of improved overall health, dyspnea, and pain in both groups and faster recovery from alopecia in the serplulimab group.

Conclusions and Relevance:

This secondary analysis of a randomized clinical trial demonstrated long-term benefit from adding serplulimab to chemotherapy for previously untreated patients with ES-SCLC, supporting this therapy as a first-line standard of care for this patient population.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04063163

2026-08-01·Cancer Medicine

Real‐World Prognostic Analysis of Clinical Characteristics in Extensive‐Stage Small Cell Lung Cancer: A Nomogram for Survival Prediction in Patients Receiving First‐Line Immunochemotherapy With Serplulimab

Article

作者: Zhu, Ying ; Zhang, Ming ; Liu, Yibing ; Liu, Yao ; Wang, Yarong ; Li, Zhongwen ; Lan, Yuyun

ABSTRACT:

Background:

Extensive‐stage small cell lung cancer (ES‐SCLC) has limited treatment options, with first‐line immunochemotherapy providing modest survival benefits.

Objectives:

This single‐center, retrospective study aimed to develop a prognostic nomogram using real‐world data from ES‐SCLC patients treated with serplulimab‐based immunochemotherapy to identify key factors influencing overall survival (OS).

Materials and Methods:

109 ES‐SCLC patients treated with first‐line immunochemotherapy were analyzed. Baseline clinicopathological characteristics and hematological markers were assessed, and four prognostic factors ‐ liver metastasis, maintenance therapy, albumin level, and neutrophil‐to‐lymphocyte ratio (NLR) ‐ were identified by LASSO regression. A nomogram was constructed to predict 6‐, 12‐, and 24‐month OS rates. The model's performance was validated with C‐index, AUC, calibration curves, and decision curve analysis.

Results:

The nomogram effectively stratified patients into low‐, intermediate‐, and high‐risk groups with significant OS differences (log‐rank p < 0.001). Patients with liver metastasis, no maintenance therapy, low albumin levels, and high NLR had worse outcomes. The C‐index for the training and internal validation sets was 0.698 and 0.832, respectively, with AUC values exceeding 0.7 across most time points, suggesting favorable discrimination within this exploratory cohort.

Conclusions:

The identified nomogram provides an exploratory real‐world tool for OS estimation in ES‐SCLC patients receiving first‐line serplulimab‐based immunochemotherapy. By integrating baseline clinical factors and treatment‐course information, the model may support dynamic risk stratification and help inform follow‐up intensity, supportive care optimization, and prognostic counseling during routine clinical practice. Further prospective, multicenter external validation and time‐dependent analyses are warranted to confirm and optimize its clinical applicability.

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项与斯鲁利单抗相关的新闻（医药）

2026-09-22

·生物制药进展杂评

生物类似药集采，更利好头部企业，光脚入场难度大

抬头仰望，看到的是什么？茂盛的树叶还是被虫子啃食殆尽的树枝？ 2026年9月中旬，一份题为《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则（征求意见稿）》的文件，开始在医药行业微信群和朋友圈里悄然流转。多位业内人士向媒体证实了文件的真实性。没有官方发布会，没有红头文件的公开渠道，但这份二十余页的规则文本，宣告了中国生物类似药集采终于走到台前——自2019年首款国产生物类似药获批算起，整整七年；自2021年胰岛素专项首次将生物药纳入集采算起，也过去了五年。回溯时间线：2025年1月，安徽省医疗保障工作会议首次提出"牵头全国生物药品联盟集采"；2025年8月，安徽启动部分单抗类生物制剂信息填报，彼时纳入8个品种；2026年6月，联盟邀请函下发的消息传出；如今规则意见稿流出，业内预计首轮结果最快2026年年底落地。采购周期直抵2029年12月31日。这不是一次普通的地方联盟采购。按规则，全国各省符合条件的医疗机构均可参与报量，这实质上是生物类似药的第一场"准国采"。本文从集采品种遴选逻辑、价格推演、玩家座次、企业财务底牌四个维度，拆解这场340亿元市场的价格重构。01 靴子落地：七品种入围，遴选逻辑拆解意见稿确立了"新药不集采、集采非新药"的总原则，品种需同时满足四个条件：参照药和类似药合计达到5家企业；首个类似药获批满3年；省级集采平台年采购金额超过3亿元；不在医保谈判协议期内。对比第12批化药国采"过评企业≥7家、采购金额≥1亿元"的门槛，生物药的四道门槛明显更温和——但温和不等于宽松，它精准框定了"竞争充分但格局未崩"的成熟品种。最终7种单抗注射剂（8个品种序号，地舒单抗60mg与120mg分开评估）入围，2024年8月填报名单中的帕妥珠单抗被移出——原因很简单：其生物类似药直到2024年12月才由正大天晴和齐鲁制药同步获批，竞争格局不充分。七个品种合计销售额340.8亿元。三个结构性事实值得注意：其一，贝伐珠单抗一家独大，占了总盘子的43%，超过第二名与第三名之和。这个品种从2019年的35亿元涨到2025年的147亿元，是国产类似药"以价换量"教科书式的成功——也正因如此，它是13家企业的修罗场，入围规则下必然有3家出局。其二，国产替代呈现两极分化。曲妥珠单抗的汉曲优份额已高达95%，利妥昔、贝伐珠的原研份额被压缩到两成以内；而地舒、英夫利西、托珠三个品种，原研份额仍在88%以上。集采对后者意味着真正的替代加速——这也解释了为何意见稿为参照药上市不满10年的品种（地舒、皮下利妥昔、皮下托珠）在最高有效申报价上回调10个百分点：给"新参照药"留定价空间。其三，修美乐的中国故事是个反讽。这款连续近十年蝉联全球药王的产品，2025年在华销售额仅19.1亿元，原研份额不足三分之一——在集采到来之前，国产类似药已经替政策完成了大半任务。02 价格推演：从挂网价到中选价，还有多少水分先看现状。以竞争最充分、价格也最透明的阿达木单抗为例：阿达木单抗（40mg）全国挂网最低价为例（截至2026年9月21日）国产主力价格带集中在800-1100元/支，原研经医保谈判后降至1290元，价差本已不大。集采能挤出多少水分，取决于三组规则变量：第一，价格天花板。最高有效申报价取"非集采挂网加权平均价的70%"与"既往集采最高中选价"的低值。以阿达木为例，若按国产主力价格加权，天花板大致在700元/支上下——注意，这只是"不超过"，不是"中选价"。第二，双锚点机制。以入围企业申报价均价向下浮动1个、2个标准差形成锚点价格①②，报价≤锚点①×1.5倍直接带量中选，低于锚点②可中选但不带量。这套机制的核心不是"谁最低谁赢"，而是压缩价格离散度——光脚企业靠极端低价抢量的老打法，被制度性封堵了。极端低价不仅换不来量，还要占用入围名额。第三，中选价保密。公布结果但不公布价格，各地挂网也不集中公示。这是"反内卷"最具象的一条：切断集采价格向非集采市场、向零售渠道、向其他省份的传导链条。生物类似药的价格，从此变成了"一企一价、一地一价"的黑箱。综合推演：中选价较当前挂网价再降30%-50%是合理预期区间——阿达木或落至500-700元/支，贝伐珠（100mg，当前挂网价约1500元上下）降幅空间更大，因其13家竞争远比阿达木惨烈。第三方参照系：胰岛素专项集采平均降幅48%，此前广东联盟利妥昔单抗降幅约59%。风云药谈创始人张廷杰按胰岛素降幅保守测算，本轮集采至少节省医保基金150亿元。两个细节值得单独点出。其一，原研药获得专属通道：接受锚点①×1.5倍再乘2（即3倍熔断线）且不超最高有效申报价，可"视同中选"但不带量——原研可以体面地留在医院药房，为临床保留选择权，这与生物类似药无法完全互换的临床现实相符。其二，尚未完成与参照药III期比对临床的类似药，中选价先按申报价9折执行，补齐证据后恢复——给后来者留了门缝，也把"补票"成本提前锁定了10%。03 玩家座次：谁的篮子里的类似药最多 340亿的盘子重构，首先要问：谁手里握着最多的入场券？齐鲁制药是无可争议的头号玩家。据国产药高质量发展调研披露，其生物类似药累计上市16个，获批及在研数量全国"双领跑"。单抗集采七品种中，齐鲁在贝伐珠（安可达）、阿达木（安健宁）、托珠等品种均有布局，2024年12月又与正大天晴同步拿下帕妥珠单抗。其安可达2025年以71.59亿元院内销售额登顶全中国院内第一大畅销药——一个生物类似药单品做到这个体量，在中国医药工业史上没有先例。复宏汉霖是"少而精"路线的代表。 5款已上市类似药（汉利康、汉曲优、汉贝泰、汉达远、汉斯状为创新药不计入），其中汉曲优是唯一在中美欧三地获批的国产单抗类似药，覆盖50多个国家和地区，2025年还实现了地舒单抗（HLX14）出海——这是应对国内集采最提前的对冲布局。信达生物和百奥泰代表两种战略姿态。信达手握达攸同（贝伐珠）、达伯华（利妥昔）、苏立信（阿达木）三张牌，但其收入结构早已转向创新药与慢病产品线，类似药是"顺手牌"而非生命线。百奥泰则是国内最纯粹的类似药+授权出海模式：格乐立、托珠、贝伐珠三款产品，叠加Sandoz、Organon、Hikma等海外授权分成——国内集采压价，其海外提成是天然缓冲垫。表3：主要企业单抗集采品种覆盖情况 04集采后谁受影响最大集采压价的承受力，最终体现在报表上。过去三年，主要玩家的生物类似药收入走势如下：表4：主要企业生物类似药相关收入（2023-2025年，亿元）企业/产品 2023 2024 2025 口径说明复宏汉霖：营业收入 53.95 57.24 66.67 公司年报其中：汉曲优 ≈27.4 28.10 29.65 2024/2025为年报数，2023按增速推算其中：汉利康 ≈5.2 5.50 保持稳定销售及授权许可收入百奥泰：阿达木（格乐立） — 4.22 5.60 年报问询函回复百奥泰：托珠单抗 — 1.64 1.93 同上百奥泰：贝伐珠单抗 — 0.79 0.63 供货价逐年递减所致信达生物：总收入 62.06 94.22 130.42 公司年报信达生物：达攸同（院内） ≈17 — 35.18 摩熵医药院内口径齐鲁制药：安可达 ≈54 增速放缓 71.59（院内）第三方统计，公司未上市未披露数据来源：各公司年报及公告、摩熵医药、界面新闻、药智数据几个关键观察：复宏汉霖的"现金牛"已经减速。汉曲优2024年增速仅2.7%、2025年5.5%，与2022年之前的高速放量判若两药——公司在业绩会上坦承，国产竞品陆续获批导致竞争加剧。集采对复宏汉霖是双刃剑：汉曲优95%的份额意味着按厂牌报量规则下极高的报量基础，但29.65亿元的收入盘子也意味着最大的绝对降价敞口。粗略测算，若集采后价格下降40%，仅汉曲优单品年收入将蒸发10亿元量级——这接近其2025年全年净利润的规模。好消息是，其净利润连续三年为正、海外收入翻倍增长，抗压能力在同类企业中最强。百奥泰的模式韧性被低估了。表面上看，其三款类似药2025年合计仅8.16亿元，且净亏损3.32亿元；但其年末合同负债高达7.10亿元，主要来自Sandoz、Intas等客户的授权预付款，授权许可及服务收入毛利率99.5%。集采压的是国内经销价，压不住海外授权分成的合同现金流。当然，硬币的另一面是：其贝伐珠对百济神州的供货价"逐年递减"已在协议中写明，类似药出海的价格通胀预期本就不高。信达生物基本可以"旁观"。达攸同院内销售额两年间从17亿元增至35.18亿元，是贝伐珠赛道当之无愧的第二名，但即便集采砍半，对其119亿元的产品收入大盘影响也有限。真正值得关注的是齐鲁——安可达71.59亿元的年收入是单一公司对单一集采品种最大的敞口，且2024年起单季度增速已明显放缓。集采落地对齐鲁是"以价换量守擂"，量能守住多少，直接决定其从中国最大类似药玩家向创新药转型能有多少弹药。需要说明的是，齐鲁制药未上市，无公开财务数据；且不同第三方数据库口径差异显著（如安可达2025年销售额，摩熵院内口径71.59亿元，药智全终端口径约55亿元），引用时已分别标注，读者宜谨慎采信单一口径。但是这几天的二级市场，百奥泰。神州细胞倒是反转了不少，也许在大家眼里，他俩就是哪个光脚的~~其他信达之类已经被打上创新药标签 05 杂评规则温和化，是给生物药的特殊礼遇，也是给行业的最后窗口。最高有效申报价打七折而非五折、熔断倍数从1.8倍收紧至1.5倍、原研3倍通道、中选价保密——每一处设计都在传递同一个信号：生物药不是化药，产能建设周期三五年、临床互换存争议，政策不希望看到企业大面积出局引发断供。但"温和"是相对的：采购周期锁到2029年底，中选价保密意味着没有横向比价的压力释放阀，三年的量价捆绑对任何一家企业的成本曲线都是极限测试。按厂牌报量，实质是存量玩家的保护机制。医疗机构按历史使用习惯报量，汉曲优、安可达、达攸同这些已经建立临床心智的品牌天然占据报量高地；未入围者还有"报量高于均值"的复活条件，同样是利好深耕者。这套规则下，头部集中几乎是必然结局——但换个角度看，这也是对七年来真正投入了商业化体系建设企业的迟来回报。生物类似药的商业模式，正在被重新定价。 "获批一个类似药就能躺赚十年"的叙事，在2019-2021年成立，在2026年9月之后不再成立。百奥泰"类似药现金流养创新"的模式、复宏汉霖"打响类似药品牌后引流创新"的战略，都要在新的价格函数下重算。反过来说，这也解释了为什么头部的类似药企业这两年都在拼命出海、拼命把管线转向双抗、ADC——它们比任何人都清楚，国内类似药的黄金时代，正在这份意见稿里画上句号。

生物类似药带量采购

2026-09-21

·医药速览

WCLC2026: PD-1/VEGF双特异性抗体JS207联合化疗治疗不可切除III期非小细胞肺癌疗效如何？

2026 韩国WCLC会议已经结束！围术期等数据整理中。 OA09.03 JS207 +化疗 PD-1/VEGF 双特异性抗体用于不可切除III期肺癌君实 PD-1/VEGF双特异性抗体JS207 引言：对于不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，标准治疗是根治性同步放化疗（cCRT），之后对于cCRT后未出现疾病进展的患者，再给予PD-L1抑制剂巩固治疗。然而，生存结局仍有改善空间，无论是延长生存获益，还是实现向可手术状态的转化。 JS207是一种同时靶向PD-1和VEGF的双特异性IgG4抗体。本II期研究（NCT06944470）旨在评估JS207联合含铂双药化疗治疗不可切除III期NSCLC患者的疗效与安全性。方法：符合入组条件的患者先接受新辅助治疗，随后经多学科团队（MDT）评估以决定后续治疗方案。研究设计的详细内容见下图。为确保患者安全，新辅助治疗阶段设置了至少21天的安全导入期，以评估JS207（初始剂量10 mg/kg，备选剂量15 mg/kg）联合化疗的毒性，并确定JS207的给药剂量。本研究的主要终点为病理完全缓解（pCR）率。研究设计： JS207是一种靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，将其前移，目标有二：一是观察不可手术患者的手术转化率；二是评估转化后手术患者的生存是否更优。该II期研究纳入42例不可切除III期NSCLC患者，既往未接受肺癌治疗，EGFR/ALK/ROS1/RET野生型，ECOG PS 0-1。患者接受JS207（10 mg/kg）联合铂类化疗，每3周1次，共3周期，经多学科团队（MDT）评估后行手术或根治性cCRT；术后非病理完全缓解（pCR）者继续JS207治疗17周期，pCR者随访；cCRT者继续JS207治疗17周期。结果： 2025年5月23日至2025年12月3日期间，共入组42例患者，均接受JS207 10 mg/kg静脉给药，每3周一次（Q3W）。其中92.9%为男性，69.0%年龄小于65岁，50.0%的ECOG体能状态评分为0分，61.9%为鳞状NSCLC，33.3%为非鳞状NSCLC，4.8%为未另行分类（NOS）。临床分期分布为：IIIA期35.7%，IIIB期42.9%，IIIC期21.4%。截至2026年3月15日，52.4%（22/42）的不可切除NSCLC患者在接受JS207联合化疗的新辅助治疗后接受了手术。 pCR率为54.5%（12/22），主要病理缓解（MPR）率为72.7%（16/22）。截至2026年2月28日，92.9%的患者出现治疗期间不良事件（TEAE），19.0%发生严重不良事件，45.2%发生JS207相关≥3级TEAE。最常见的不良事件为贫血（66.7%）、中性粒细胞计数降低（61.9%）和白细胞计数降低（57.1%）。结论： JS207联合化疗在不可切除NSCLC患者中显示出令人鼓舞的手术转化率和pCR率，且安全性特征可接受。这些发现为进一步的验证性研究提供了宝贵的临床数据。热点方向：不可切除肺癌免疫治疗的转化治疗探索＆盘点已有研究数据 Nature子刊综述:不可切除III期非小细胞肺癌：现状与挑战肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，NSCLC是肺癌的主要病理亚型，约占85%。约20%–35%的NSCLC病例初诊时为III期，其中大多数III期患者因肿瘤和淋巴结的状态而诊断为不可切除，5年生存率较差（IIIA期和IIIB期分别为36%和26%)。 2024年肺癌大事件（吴一龙教授提出的重新定义不可切除III期肺癌）吴一龙团队开创性疗法登上国际顶刊“不可切”肺癌变“可切”！初始不可切除的III期非小细胞肺癌，免疫联合化疗诱导治疗后，手术转化率有多少？419 除了可切除的IB-IIIA期肺癌，针对初始不可切除III期，免疫联合化疗的治疗疗效如何呢？首个研究为吴一龙教授的II期研究：详见吴一龙团队开创性疗法登上国际顶刊“不可切”肺癌变“可切”！吴一龙团队开创性疗法登上国际顶刊“不可切”肺癌变“可切”！新辅助SHR-1701联合或不联合化疗在初始不可切除的III期非小细胞肺癌：一项2期试验（全文已发表在《Cancer Cell》杂志），影响因子50.3。吴一龙团队开创性疗法登上国际顶刊“不可切”肺癌变“可切”！研究设计: 比较巧妙根据PD-L1表达区分是单药还是联合治疗。SHR-1701是靶向PD-L1与TGF-β II受体的双抗药物。在所有试验组中，107例初始可可切除肺癌患者中有27例(25%)接受了手术。在A + B组和C组中，手术切除率为分别为25%(24/97)和30% (3/10); 基线分期为IIIA、IIIB和IIIC期患者的手术切除率分别为37% (10/27); 26%(12/47)和16%(5/32)。以上分期越晚，手术转化率越低。 2025ESMO 讲题：斯鲁利单抗联合化疗诱导治疗后，手术对比放疗治疗不可切除IIIB–IIIC期非小细胞肺癌：一项随机、对照、开放标签II期试验（摘要号：1818MO） Surgery versus radiotherapy after induction therapy with serplulimab combined with chemotherapy for unresectable stage IIIB–IIIC non-small cell lung cancer: A randomized controlled, open-label, phase II trial 讲者：张鹏/王苏豫｜上海市肺科医院研究设计：本研究纳入不可切除IIIB–IIIC期NSCLC患者，给予斯鲁利单抗联合含铂双药化疗诱导治疗，共4个周期（每21天一次）。诱导治疗后，达到可切除标准的患者按1:1比例随机分配至手术组或放疗组；诱导治疗后仍不可切除的患者则由肿瘤科医生决定后续治疗。研究主要终点是无事件生存期（EFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、主要病理缓解（MPR）、总生存期（OS）、手术R0切除率以及严重不良事件（SAE）发生率。推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览保留所有权利往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学

临床3期临床结果临床2期

2026-09-21

·Oncology Drug Development

ESMO26 开奖，国内斩获几何？一文速读

ESMO CONGRESS 2026 ESMO 中国 Oral 标题速览-文末附表按肿瘤类型分类 · 47 项Proffered Paper 16 项 · Rapid Oral 31 项截至 2026 年 9 月 21 日。研究者按会议报告人列示；单位与药物公司据公开资料补充。“适应症”指研究人群。乳腺癌　4 项 4RO　·　Rapid Oral既往接受 ADC 治疗的转移性乳腺癌患者采用载荷相同、靶点不同的新型 ADC：前瞻性、开放标签Ⅱ期平台试验（SWITCH）研究者：范蕾（Lei Fan）研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：既往接受 ADC 治疗的转移性乳腺癌药物：载荷相同、靶点不同的新型 ADC（本摘要具体品种未披露）药物公司：未披露 5RO　·　Rapid Oral新型 B7-H3 靶向抗体偶联药物 SYS6043 在晚期乳腺癌患者中的安全性与疗效研究者：王红霞（Hongxia Wang）研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：晚期乳腺癌药物：SYS6043（B7-H3 ADC）药物公司：石药集团（巨石生物） 4639RO　·　Rapid Oral芦康沙妥珠单抗对比化疗治疗既往经治、局部复发或转移性三阴性乳腺癌：Ⅲ期 OptiTROP-Breast01 研究最终总生存期分析研究者：李曼研究者单位：大连医科大学附属第二医院适应症：既往经治、局部复发或转移性三阴性乳腺癌药物：芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，SKB264/MK-2870）；对照：化疗药物公司：科伦博泰；大中华区以外权益合作方默沙东；化疗药具体厂商未披露 4640RO　·　Rapid OralNectin-4 ADC Bulumtatug fuvedotin（9MW2821）治疗既往接受拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类 ADC 的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌：Ⅱ期研究结果研究者：张剑研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：既往接受拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类 ADC 的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌药物：Bulumtatug fuvedotin（BFv，9MW2821）药物公司：迈威生物肺癌　7 项 4243O　·　Proffered PaperEGFR突变肺腺癌的单细胞转录组分析揭示TKI治疗过程中动态变化的肿瘤生态系统亚型研究者：Shiyue Wan 研究者单位：同济大学附属上海市肺科医院适应症：EGFR突变肺腺癌药物：TKI（标题未披露具体品种）药物公司：未披露 384RO　·　Rapid Oral罗伊氏乳杆菌来源的共轭亚油酸通过解除 Cbl-b 介导的免疫抑制增强非小细胞肺癌抗 PD-1 治疗研究者：Qian Song 研究者单位：山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）（据近期同名肺癌研究论文）适应症：非小细胞肺癌（基础与转化研究）药物：抗 PD-1 治疗（具体品种未披露）；共轭亚油酸（研究性干预）药物公司：未披露 702RO　·　Rapid Oral免疫检查点阻断治疗非小细胞肺癌软脑膜转移患者研究者：郑媚美（Meimei Zheng）研究者单位：广东省人民医院（广东省肺癌研究所）适应症：非小细胞肺癌软脑膜转移药物：免疫检查点抑制剂（具体品种未披露）药物公司：未披露 1950RO　·　Rapid Oral个体化新抗原树突状细胞疫苗 LK101 用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线维持治疗：Ⅰb/Ⅱa期研究研究者：段建春研究者单位：中国医学科学院肿瘤医院适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌；一线维持治疗药物：LK101（个体化新抗原 DC 疫苗）药物公司：北京立康生命科技 1952RO　·　Rapid OralIBI363（TAK-928）联合贝伐珠单抗对比多西他赛治疗无可靶向基因变异、免疫治疗耐药的局部晚期或转移性肺腺癌：随机Ⅰb期研究研究者：周建娅研究者单位：浙江大学医学院附属第一医院适应症：无可靶向基因变异、免疫治疗耐药的局部晚期或转移性肺腺癌药物：IBI363（TAK-928）＋贝伐珠单抗；对照：多西他赛药物公司：IBI363：信达生物、武田；贝伐珠单抗及多西他赛：具体厂商未披露 2615RO　·　Rapid Oral达麦利替尼联合阿美替尼对比含铂化疗治疗 EGFR-TKI 治疗后出现 MET 扩增的晚期非小细胞肺癌：随机Ⅲ期研究研究者：李子明研究者单位：上海交通大学医学院附属胸科医院（上海市胸科医院）适应症：EGFR-TKI 治疗后 MET 扩增的晚期非小细胞肺癌药物：达麦利替尼＋阿美替尼；对照：含铂化疗药物公司：达麦利替尼、阿美替尼：翰森制药／豪森药业；化疗药具体厂商未披露 2616RO　·　Rapid OralPD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 治疗晚期非小细胞肺癌：Ⅱ期研究研究者：熊安稳研究者单位：同济大学附属东方医院（上海市东方医院）适应症：晚期非小细胞肺癌药物：CS2009 药物公司：基石药业胸腺癌　1 项 4156RO　·　Rapid Oral依沃西单抗联合化疗一线治疗复发或转移性胸腺癌：iTHYM Ⅱ期研究中期结果研究者：侯雪研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：复发或转移性胸腺癌；一线治疗药物：依沃西单抗＋化疗药物公司：依沃西单抗：康方生物（部分海外地区授权合作方 Summit Therapeutics）；化疗药具体厂商未披露胃及胃食管结合部癌　2 项 1008RO　·　Rapid OralIBI363（TAK-928）联合 XELOX 一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌研究者：俞鹏飞（Pengfei Yu）研究者单位：浙江省肿瘤医院适应症：晚期胃或胃食管结合部腺癌（一线）药物：IBI363（TAK-928）＋XELOX（卡培他滨＋奥沙利铂）药物公司：信达生物；武田（IBI363 全球开发合作方） 2876RO　·　Rapid OralHER2 双特异性 ADC TQB2102 联合 Bemotrizumab、伴或不伴卡培他滨一线治疗 HER2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌：Ⅱ期研究研究者：邱妙珍研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：HER2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌；一线治疗药物：TQB2102＋Bemotrizumab±卡培他滨药物公司：TQB2102：中国生物制药／正大天晴；Bemotrizumab：待确认；卡培他滨：具体厂商未披露结直肠癌　3 项 1003O　·　Proffered PaperGCC CAR-T疗法治疗晚期结直肠癌的Ⅰ期研究研究者：刘畅研究者单位：北京大学肿瘤医院适应症：晚期结直肠癌药物：GCC靶向CAR-T（未披露具体品种/研发代号）药物公司：未披露 3530O　·　Proffered Paper新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部晚期直肠癌：Ⅲ期UNION试验研究者：林振宇研究者单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院适应症：局部晚期直肠癌，新辅助治疗药物：卡瑞利珠单抗＋化疗（结合短程放疗）药物公司：恒瑞医药（卡瑞利珠单抗） 1953RO　·　Rapid OralPD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效：Ⅰ/Ⅱ期研究结果研究者：王峰研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：转移性结直肠癌药物：CS2009 药物公司：基石药业肝胆肿瘤　2 项 1680RO　·　Rapid Oral靶向 GPC3、携带显性负性 TGFβRII 的武装自体 CAR-T（C-CAR031）治疗晚期肝细胞癌：Ⅰ期研究更新结果研究者：Qi Zhang 研究者单位：浙江大学医学院附属第一医院适应症：晚期肝细胞癌药物：C-CAR031（GPC3 CAR-T）药物公司：AbelZeta、阿斯利康（2026年公布全球权益整合至阿斯利康） 172RO　·　Rapid Oral增强肝门部胆管癌多学科决策的智能体 AI 系统：从开发到前瞻性临床验证研究者：黄燕琪（Yanqi Huang）研究者单位：广东省人民医院适应症：肝门部胆管癌药物：不涉及研究药物药物公司：不适用前列腺癌　2 项 173RO　·　Rapid Oral人工智能辅助前列腺癌患者术前沟通：一项前瞻性、单盲、随机Ⅱ期试验研究者：戴波（Bo Dai）研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：前列腺癌（术前沟通）药物：不涉及研究药物药物公司：不适用 386RO　·　Rapid Oral靶向 GPNMB⁺ 巨噬细胞的基质靶向 ADC 治疗破坏前列腺癌转移前微环境并阻断淋巴播散研究者：倪旭栋（Xudong Ni）研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：前列腺癌（基础与转化研究）药物：靶向 GPNMB⁺ 巨噬细胞的 ADC（具体品种未披露）药物公司：未披露肾癌　2 项 4241O　·　Proffered Paper多组学分析界定肾细胞癌转移的驱动因素、器官趋向性及预测模型研究者：瞿元元研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：肾细胞癌转移药物：不涉及研究药物药物公司：不适用 3592O　·　Rapid OralPD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗（AK112）一线治疗 IMDC 低危晚期肾细胞癌的疗效与安全性：Ⅰb/Ⅱ期研究结果研究者：郭军研究者单位：北京大学肿瘤医院适应症：IMDC 低危晚期肾细胞癌；一线治疗药物：依沃西单抗（AK112）药物公司：康方生物；部分海外地区授权合作方 Summit Therapeutics 尿路上皮癌　1 项 4739RO　·　Rapid Oral芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌：Ⅱ期研究结果（2870-002/SKB264-II-06）研究者：Xiaojie Bian 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：局部晚期或转移性尿路上皮癌药物：芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）＋帕博利珠单抗药物公司：芦康沙妥珠单抗：科伦博泰、默沙东（大中华区以外权益）；帕博利珠单抗：默沙东阴茎癌　1 项 1209RO　·　Rapid Oral新辅助特瑞普利单抗联合化疗治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌：多中心、前瞻性、单臂Ⅱ期临床试验研究者：韩辉（Hui Han）研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：局部晚期阴茎鳞状细胞癌（新辅助治疗）药物：特瑞普利单抗＋化疗（具体化疗药物未披露）药物公司：君实生物（特瑞普利单抗）宫颈癌　3 项 1240RO　·　Rapid Oral艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗伴或不伴贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌：双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期试验结果研究者：刘继红（Jihong Liu）研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：持续性、复发或转移性宫颈癌（一线）药物：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）＋化疗，伴或不伴贝伐珠单抗药物公司：齐鲁制药（QL1706）；联合药物具体厂家未披露 1243RO　·　Rapid Oral皮下注射双表位抗 HER2 ADC 与 PD-L1 抑制剂固定剂量复方制剂 JSKN033 治疗经治宫颈癌研究者：吴小华（Xiaohua Wu）研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：既往接受过治疗的宫颈癌药物：JSKN033（JSKN003＋恩沃利单抗皮下注射复方制剂）药物公司：康宁杰瑞 1244RO　·　Rapid Oral新型 Nectin-4 靶向抗体偶联药物 SHR-A2102 治疗复发或转移性宫颈癌：Ⅱ期研究结果研究者：陈洁平（Jieping Chen）研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：复发或转移性宫颈癌药物：SHR-A2102（Nectin-4 ADC）药物公司：恒瑞医药头颈部肿瘤　2 项 1541RO　·　Rapid Oral围手术期西妥昔单抗联合特瑞普利单抗治疗局部复发、可切除头颈部鳞状细胞癌：前瞻性、单臂Ⅱ期研究研究者：鞠侯雨（Ju Houyu）研究者单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院适应症：局部复发、可切除头颈部鳞状细胞癌（围手术期）药物：西妥昔单抗＋特瑞普利单抗药物公司：默克（西妥昔单抗）；君实生物（特瑞普利单抗） 1542RO　·　Rapid Oral伦康依隆妥单抗（iza-bren）联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌：Ⅱ期研究研究者：季冬梅（Dongmei Ji）研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：复发或转移性头颈部鳞状细胞癌药物：伦康依隆妥单抗（iza-bren／BL-B01D1）＋帕博利珠单抗药物公司：百利天恒／SystImmune、百时美施贵宝（iza-bren 开发合作）；默沙东（帕博利珠单抗）甲状腺癌　1 项 4211RO　·　Rapid Oral维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗治疗 EGFR 阳性、不可切除的甲状腺未分化癌或低分化癌：Ⅱ期临床研究初步结果研究者：王宇研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院适应症：EGFR 阳性、不可切除甲状腺未分化癌或低分化癌药物：维贝柯妥塔单抗（Becotatug vedotin，MRG003）＋普特利单抗药物公司：乐普生物（MRG003 由旗下上海美雅珂开发）神经内分泌肿瘤　3 项 2392O　·　Proffered PaperPD-L1×4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗（LBL-024）联合化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌：Ⅰb/Ⅱ期试验结果研究者：张盼盼研究者单位：北京大学肿瘤医院适应症：晚期肺外神经内分泌癌，一线治疗药物：奥帕替苏米单抗（opamtistomig，LBL-024）＋化疗（具体方案未披露）药物公司：维立志博（LBL-024） 2393O　·　Proffered PaperPumitamig（PD-L1×VEGF-A双抗）联合化疗二线治疗不可切除神经内分泌肿瘤：Ⅱ期试验首次结果研究者：徐建明研究者单位：中国人民解放军总医院适应症：不可切除神经内分泌肿瘤，二线治疗药物：Pumitamig（BNT327/BMS-986545）＋化疗（具体方案未披露）药物公司：BioNTech、百时美施贵宝（pumitamig） 2394RO　·　Rapid Oral索凡替尼联合 EP 方案及斯鲁利单抗一线治疗肺外神经内分泌癌：最新疗效与安全性分析研究者：林振宇研究者单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院适应症：肺外神经内分泌癌；一线治疗药物：索凡替尼＋EP 方案＋斯鲁利单抗药物公司：索凡替尼：和黄医药；斯鲁利单抗：复宏汉霖；EP 方案：具体厂商未披露淋巴瘤　2 项 1457O　·　Proffered Paper第四代BTK抑制剂洛布替尼联合R-CHOP治疗初治B细胞淋巴瘤：Ⅰb期研究首次报告研究者：蔡清清研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：初治B细胞淋巴瘤药物：洛布替尼（rocbrutinib，LP-168）＋R-CHOP 药物公司：麓鹏制药（洛布替尼） 1458O　·　Proffered Paper新型抗CD20 ADC TRS005治疗转化型弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性与疗效：Ⅰ期研究结果研究者：石远凯研究者单位：中国医学科学院肿瘤医院适应症：转化型弥漫大B细胞淋巴瘤药物：TRS005 药物公司：浙江特瑞思多发性骨髓瘤　1 项 1456O　·　Proffered PaperGPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：首次人体Ⅰ期研究研究者：窦雪琳研究者单位：北京大学人民医院适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤药物：LBL-034 药物公司：维立志博肉瘤及恶性血管肿瘤　2 项 3714O　·　Proffered PaperEZH1/2抑制剂HH2853治疗上皮样肉瘤：关键Ⅱ期研究（HH2853-G101队列2）的抗肿瘤活性结果研究者：牛晓辉研究者单位：北京积水潭医院适应症：上皮样肉瘤药物：HH2853（艾普美妥司他）药物公司：海和药物 3720RO　·　Rapid Oral白蛋白紫杉醇联合聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗晚期或不可切除恶性血管肿瘤：Ⅱ期研究结果研究者：张星研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：晚期或不可切除恶性血管肿瘤药物：白蛋白紫杉醇＋聚乙二醇化脂质体多柔比星药物公司：具体制剂及厂商未披露中枢神经系统肿瘤　1 项 701RO　·　Rapid Oral新型脑穿透性 BRAF 抑制剂 HSK42360 治疗 BRAF V600 突变胶质瘤的临床活性与安全性：Ⅰ期研究初步结果研究者：李文斌（Wenbin Li）研究者单位：首都医科大学附属北京天坛医院适应症：BRAF V600 突变胶质瘤药物：HSK42360（BRAF 抑制剂）药物公司：海思科；Nuvectis Pharma（大中华区外授权合作方）泛瘤种／晚期实体瘤　5 项 999O　·　Proffered PaperElfetabart drozuntecan（Elfe-D；DB-1311/BNT324，B7-H3 ADC）联合pumitamig（PD-L1×VEGF-A双抗）治疗晚期实体瘤：全球Ⅱ期试验首次结果研究者：郭晔研究者单位：同济大学附属东方医院适应症：晚期实体瘤药物：Elfetabart drozuntecan（DB-1311/BNT324）＋pumitamig 药物公司：DB-1311/BNT324：映恩生物、BioNTech；pumitamig：BioNTech、百时美施贵宝 1000O　·　Proffered Paper新型EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物HS-20122用于晚期实体瘤研究者：赵洪云研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：晚期实体瘤药物：HS-20122 药物公司：翰森制药（抗体授权合作方：普米斯） 1001O　·　Proffered Paper抗EGFR/B7-H3双特异性ADC IBI3001治疗晚期实体瘤的安全性与疗效：多区域Ⅰ期研究结果研究者：胡毅研究者单位：中国人民解放军总医院适应症：晚期实体瘤药物：IBI3001 药物公司：信达生物 1949O　·　Proffered Paper抗CCR8抗体QLP2117联合抗PD-1抗体QL2107治疗晚期实体瘤：Ⅰb/Ⅱ期研究研究者：王峰研究者单位：中山大学肿瘤防治中心适应症：晚期实体瘤药物：QLP2117＋QL2107 药物公司：齐鲁制药；Sound Biologics（QLP2117合作开发） 1009RO　·　Rapid Oral新型抗 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白 JMT108 治疗晚期实体瘤：首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究结果研究者：林榕波（Rongbo Lin）研究者单位：福建省肿瘤医院适应症：晚期实体瘤药物：JMT108（SYS6090，抗 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白）药物公司：石药集团跨瘤种技术与支持治疗　2 项 170O　·　Proffered PaperRADIANT：用于跨癌种治疗计划制定与结局预测的放射治疗基础模型研究者：Zhen Zhang 研究者单位：浙江省肿瘤医院（据近期同名、同城放疗研究论文）适应症：多癌种（放疗计划与结局预测）药物：不涉及研究药物药物公司：不适用 3894O　·　Proffered Paper重组人血小板生成素预防肿瘤治疗相关血小板减少与心脏损伤：多中心随机对照试验CCORG-001 研究者：方凤奇研究者单位：大连医科大学附属第一医院适应症：肿瘤治疗相关血小板减少与心脏损伤预防药物：重组人血小板生成素（rhTPO）药物公司：本研究用药厂家未确认获取完整表格后台发送 ESMO26O

抗体药物偶联物临床2期临床结果引进/卖出

100 项与斯鲁利单抗相关的药物交易

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D12751	斯鲁利单抗	-	-

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
小细胞肺癌	韩国	Alvogen Korea Co., Ltd.	2026-07-01
PD-L1阳性胃癌	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2026-06-03
局部晚期非小细胞肺癌	欧盟	Accord Healthcare SL	2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌	冰岛	Accord Healthcare SL	2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SL	2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌	挪威	Accord Healthcare SL	2026-05-13
转移性非小细胞肺癌	欧盟	Accord Healthcare SL	2026-05-13
转移性非小细胞肺癌	冰岛	Accord Healthcare SL	2026-05-13
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SL	2026-05-13
转移性非小细胞肺癌	挪威	Accord Healthcare SL	2026-05-13
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	欧盟	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	冰岛	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	列支敦士登	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	挪威	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	欧盟	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	冰岛	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	列支敦士登	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	挪威	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌	欧盟	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌	冰岛	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2026-05-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SL	2026-03-26
食管癌	申请上市	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2022-08-26
微卫星稳定/微卫星低度不稳定/错配修复功能正常型癌症	申请上市	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2021-04-23
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2025-12-31
转移性结直肠癌	临床3期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2023-01-30
胃癌	临床3期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2023-01-30
晚期宫颈癌	临床3期	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2022-09-30
局限期小细胞肺癌	临床3期	美国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2022-05-17
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2022-05-17
局限期小细胞肺癌	临床3期	奥地利	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2022-05-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05873790 (WCLC2026)	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	25	Serplulimab combined with etoposide/platinum	鑰獵糧窪鬱膚積膚構觸(壓繭糧鏇衊窪膚壓膚選) = 鹹構窪製淵淵醖顧餘製築簾襯窪蓋糧鏇觸憲夢 (製襯鏇網廠顧艱廠願範 )	积极	2026-09-12
NCT05873790 (WCLC2026)	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	25	Serplulimab combined with etoposide/platinum (MRD clearance)	鑰獵糧窪鬱膚積膚構觸(壓繭糧鏇衊窪膚壓膚選) = 構夢鹹壓醖遞糧鑰鑰蓋築簾襯窪蓋糧鏇觸憲夢 (製襯鏇網廠顧艱廠願範 )	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	1,229	Serplulimab plus chemotherapy	壓獵醖願蓋網顧壓齋獵(艱觸製憲醖構齋觸鹽壓) = 顧積衊鹽夢築蓋淵蓋餘壓繭範鹹觸積膚構齋鏇 (繭築鹹鏇鑰壓夢繭襯鏇 )	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	1,229	Chemotherapy alone	壓獵醖願蓋網顧壓齋獵(艱觸製憲醖構齋觸鹽壓) = 製願廠鹽艱範繭鏇襯鬱壓繭範鹹觸積膚構齋鏇 (繭築鹹鏇鑰壓夢繭襯鏇 )	积极	2026-09-12
NCT06295926 (WCLC2026)	临床2期	局限期小细胞肺癌一线	59	Serplulimab + Concurrent Chemoradiotherapy	願顧獵鹽簾顧願製選網(積艱齋製選糧廠鹹艱獵) = 鹹獵築齋觸淵廠網壓鹹顧鹽構構齋鹽鬱膚蓋積 (遞網壓襯鏇衊鬱鬱淵鏇, 58.89 ~ 86.05) 更多	积极	2026-09-12
NCT06911606 (WCLC2026)	临床2期	新辅助	45	Serplulimab at 300 mg combined with etoposide and either cisplatin or carboplatin	鑰窪鏇願夢顧遞夢網製(廠窪繭簾膚壓衊願襯觸) = 積鬱鹽夢窪繭憲廠餘廠簾簾鏇糧糧壓遞壓製獵 (廠廠衊窪製襯餘齋蓋鹽 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	临床2期	小细胞肺癌二线	20	Serplulimab + Anlotinib + Nab-Paclitaxel	願觸鹽遞夢選窪衊淵壓(窪衊獵簾選壓繭鏇憲鏇) = 襯獵觸襯遞艱選構網遞衊選廠獵構網遞築觸築 (餘觸壓積願糧餘憲範願, 45.7 ~ 88.1) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	21	Surufatinib 200 mgEtoposide 100 mg/m²Serplulimab 300 mgCisplatin 75 mg/m² + Surufatinib 200 mgEtoposide 100 mg/m²Serplulimab 300 mgCisplatin 75 mg/m² + Surufatinib 200 mgEtoposide 100 mg/m²Serplulimab 300 mg²Cisplatin 75 mg/m² + Surufatinib 200 mgEtoposide 100 mg/m²Serplulimab 300 mgor Cisplatin 75 mg/m²	構網遞選艱鏇鹹鬱願鹹(願鹽鑰齋遞壓顧壓願鹽) = myelosuppression (71.4%), predominantly grade 1-2 (52.4%), with 4 patients (19.0%) experiencing grade 3-4 events. Four patients (19.0%) reported immune-related AEs (irAEs). No treatment-related death occurred. 鑰窪選鑰構艱鏇簾糧網 (鬱壓簾鹽齋糧齋醖簾鏇 )	积极	2026-09-12
NCT04063163 (ASTRUM-005, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	585	Serplulimab+Chemotherapy	憲醖衊鏇憲願襯獵鹽鏇(膚獵艱鹹餘壓遞製淵構) = 膚顧齋網鏇窪顧鹹蓋壓選憲構鑰蓋遞繭鹽窪構 (獵廠選膚鹹範製蓋壓壓 ) 更多	积极	2026-08-01
NCT04063163 (ASTRUM-005, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	585	Placebo+Chemotherapy	憲醖衊鏇憲願襯獵鹽鏇(膚獵艱鹹餘壓遞製淵構) = 蓋齋鏇廠遞觸壓構蓋遞選憲構鑰蓋遞繭鹽窪構 (獵廠選膚鹹範製蓋壓壓 ) 更多	积极	2026-08-01
NCT06748495 (ASTRUM-005, Pubmed \| BMC Med)	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线	635	Serplulimab plus chemotherapy	鏇鏇遞廠鏇淵艱鹽願繭(觸積鹹鑰艱餘製鹹艱願) = 夢衊蓋網顧襯鑰廠齋獵選願膚艱壓鑰壓壓鹹鹽 (網獵夢鑰醖淵鏇淵鏇顧, 15.43 ~ 19.77) 更多	积极	2026-07-15
NCT06688786 (FIRM, ASCO_Breakthrough2026)	临床2期	微卫星稳定型直肠癌新辅助 pMMR	30	mFOLFOX6 + Serplulimab	廠鹹襯網遞鬱構鹹遞繭(醖鹹窪願廠繭蓋鏇範築) = 構艱鹽積範鹽選淵鬱壓蓋顧獵選窪廠鹹築餘夢 (艱簾膚憲夢夢顧膚齋構 ) 更多	积极	2026-06-25
NCT06394661 (HELEN-B 018, ASCO2026)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2- \| PD-L1 positive	101	Serplulimab + nab-paclitaxel + epirubicin	廠顧廠觸簾構蓋醖廠醖(獵鏇鹹廠壓範網繭鏇鹽) = 顧構齋襯壓範襯構繭構積鹽襯艱鬱醖築積鬱壓 (遞築壓簾膚鑰選選壓獵, 15.3 ~ 32.4) 更多	积极	2026-05-29
NCT06394661 (HELEN-B 018, ASCO2026)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2- \| PD-L1 positive	101	Serplulimab + nab-paclitaxel + epirubicin (PD-L1 positive)	廠顧廠觸簾構蓋醖廠醖(獵鏇鹹廠壓範網繭鏇鹽) = 襯構襯憲鏇衊顧窪獵鑰積鹽襯艱鬱醖築積鬱壓 (遞築壓簾膚鑰選選壓獵, 30.0 ~ 59.9)	积极	2026-05-29