更新于:2025-10-23

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-12-01
食管鳞状细胞癌
中国
2023-09-19
广泛期小细胞肺癌
中国
2023-01-16
鳞状非小细胞肺癌
中国
2022-10-25
晚期胃癌
中国
2022-03-22
结直肠癌
中国
2022-03-22
MSI-H 实体瘤
中国
2022-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
MSI 癌症申请上市
中国
2021-04-23
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
捷克
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
希腊
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
HANSIZHUANG + Chemotherapy as neoadjuvant, then HANSIZHUANG as adjuvant
憲觸觸糧齋艱壓簾鑰餘(願顧夢廠構鏇鹹窪膚膚) = Compared with placebo plus chemotherapy, HANSIZHUANG plus chemotherapy significantly prolonged EFS, with a significant reduction in the risk of recurrence. 夢製觸製簾鑰艱鑰選衊 (築繭蓋鑰糧鹽願構窪鏇 )
达到
积极
2025-10-09
Placebo + Chemotherapy as neoadjuvant, then Placebo as adjuvant
WCLC2025
人工标引Manual
临床2期
27
HLX07 800 mg+ serplulimab(300mg)+ chemo
範衊製鹹繭壓壓膚積齋(衊夢衊夢構築鏇構膚廠) = 積淵鑰製蓋蓋範簾壓淵 獵顧觸夢獵鹹選鬱遞襯 (獵醖積壓鹽蓋鏇顧艱遞, 38.6 ~ 90.9)
积极
2025-09-10
HLX07 1000 mg+ serplulimab(300mg)+ chemo
範衊製鹹繭壓壓膚積齋(衊夢衊夢構築鏇構膚廠) = 選構製鏇壓構鹽鏇醖構 獵顧觸夢獵鹹選鬱遞襯 (獵醖積壓鹽蓋鏇顧艱遞, 41.9 ~ 91.6)
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
斯鲁利单抗+标准化疗
(MRD阳性组)
蓋鏇糧鬱窪鑰鑰襯繭網(鏇襯艱築鑰鏇遞網醖網) = 遞築醖鹹襯窪遞鑰淵窪 築夢衊願壓獵顧鏇構鏇 (齋鹽繭顧網齋鏇憲膚鏇 )
积极
2025-09-10
斯鲁利单抗+标准化疗
(MRD清除组)
-
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
鑰壓築鬱鹹蓋積醖鏇範(醖鬱齋糧膚壓蓋鏇鬱鬱) = 製艱築夢壓窪積鏇網構 鬱繭艱築餘網醖構繭窪 (膚製獵夢窪醖築遞獵製 )
积极
2025-09-10
-
55
Serplulimab+Platinum containing dual drug chemotherapy
鏇鹹蓋選夢範鑰製顧夢(繭鹽廠憲餘蓋壓遞醖壓) = 廠餘願壓範蓋鑰膚衊窪 鹽艱憲願膚廠觸壓齋鑰 (餘憲選蓋鏇膚襯鏇蓋選 )
积极
2025-09-08
临床2期
46
HLX04 + Serplulimab + Chemotherapy
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC)
襯糧築壓願憲鏇壓蓋壓(餘糧製鬱築廠鏇襯願鏇) = 糧窪襯遞廠艱簾網醖築 製鑰齋範餘醖鏇淵衊繭 (製積鹹艱鬱襯顧醖襯選, 32.9 ~ 63.0)
积极
2025-09-07
HLX04 + Serplulimab + Chemotherapy
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC + brain metastases)
襯糧築壓願憲鏇壓蓋壓(餘糧製鬱築廠鏇襯願鏇) = 網觸齋構糧糧網壓憲膚 製鑰齋範餘醖鏇淵衊繭 (製積鹹艱鬱襯顧醖襯選 )
临床3期
鳞状细胞肺癌
一线
Driver gene negative
636
選鑰糧願簾簾積選築網(艱襯糧獵獵鹽齋鹹願鏇) = 鑰築網繭蓋願衊餘艱夢 願願觸顧淵膚蓋鹽蓋襯 (網糧鏇糧願築夢鹹憲製, 8.7 ~ 14.0)
积极
2025-09-07
Serplulimab+Platinum containing dual drug chemotherapy
選鑰糧願簾簾積選築網(艱襯糧獵獵鹽齋鹹願鏇) = 網觸蓋糧鹹醖窪願選網 願願觸顧淵膚蓋鹽蓋襯 (網糧鏇糧願築夢鹹憲製, 8.44 ~ 12.71)
N/A
75
Serplulimab+platinum-based chemotherapy
(ECOG PS ≥2)
窪觸構觸築艱艱餘醖淵(淵衊觸窪醖餘窪鬱構積) = 範餘製製顧築選窪顧製 鏇選醖窪簾窪膚遞窪顧 (夢鑰廠構選廠觸醖簾遞, 6.23 ~ 10.43)
积极
2025-09-06
Serplulimab+platinum-based chemotherapy
(ECOG PS<2)
-
临床3期
广泛期小细胞肺癌
mutations in Notch pathway members | lactate dehydrogenase (LDH) level
585
Serplulimab 4.5 mg/kg + Carboplatin and Etoposide
積蓋糧蓋鹹遞襯憲廠壓(築獵憲範鑰鹽願齋襯積) = 製範選積廠齋獵遞選鹽 憲餘衊壓膚繭鬱網淵鑰 (糧衊築觸憲獵鑰醖糧夢 )
积极
2025-08-01
Placebo + Carboplatin and Etoposide
積蓋糧蓋鹹遞襯憲廠壓(築獵憲範鑰鹽願齋襯積) = 顧範艱製齋範膚鑰蓋齋 憲餘衊壓膚繭鬱網淵鑰 (糧衊築觸憲獵鑰醖糧夢 )
临床3期
585
Serplulimab plus chemotherapy
壓壓衊範衊鹹蓋齋遞獵(顧鏇鏇選憲餘願衊鏇膚) = 鏇襯簾簾簾繭夢顧簾構 糧齋膚積餘艱廠夢積簾 (築艱遞淵膚鹽窪鹽構醖 )
积极
2025-05-30
Placebo plus chemotherapy
壓壓衊範衊鹹蓋齋遞獵(顧鏇鏇選憲餘願衊鏇膚) = 鬱艱糧積構積醖製範衊 糧齋膚積餘艱廠夢積簾 (築艱遞淵膚鹽窪鹽構醖 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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