更新于:2026-03-27

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (墨西哥)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-12-01
食管鳞状细胞癌
中国
2023-09-19
广泛期小细胞肺癌
中国
2023-01-16
鳞状非小细胞肺癌
中国
2022-10-25
晚期胃癌
中国
2022-03-22
结直肠癌
中国
2022-03-22
MSI-H 实体瘤
中国
2022-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性胃癌申请上市
中国
2025-12-12
PD-L1阳性胃癌申请上市
中国
2025-12-12
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
MSI 癌症申请上市
中国
2021-04-23
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
捷克
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
糧製窪鹽艱壓鏇鹽鹽鹹(積襯鹹壓蓋築襯齋齋膚) = 襯繭獵鑰顧選齋顧廠鬱 願窪鬱淵鹽鹽鑰獵製鑰 (鹹糧膚鏇願觸鑰壓顧顧 )
积极
2026-02-26
临床2期
结肠癌
新辅助
Microsatellite Stable (MSS) | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR)
79
SCRT+serplulimab+CAPOX
(radiotherapy group)
鹽糧餘鬱鹽窪糧夢壓構(壓鑰網鬱鑰鹽繭範齋鏇) = 鏇襯艱簾觸齋憲遞醖願 網簾網範鑰網衊醖淵構 (壓糧膚鑰簾壓選齋糧廠 )
积极
2026-01-12
CAPOX
(chemotherapy group)
鹽糧餘鬱鹽窪糧夢壓構(壓鑰網鬱鑰鹽繭範齋鏇) = 鹹範襯鏇憲餘願鹽鏇築 網簾網範鑰網衊醖淵構 (壓糧膚鑰簾壓選齋糧廠 )
临床2期
直肠癌
新辅助
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
28
mFOLFOX6 +serplulimab
窪艱願鹽衊獵廠襯夢願(選願選遞鹽顧鏇醖顧築) = 齋衊鏇獵顧鹹艱願鑰鏇 齋憲艱糧顧襯廠糧鏇鹽 (糧壓夢膚膚膚鑰觸艱簾 )
积极
2026-01-12
mFOLFOX6 +serplulimab
(high LARC (>10 cm from anal verge, ineligible for nCRT))
窪艱願鹽衊獵廠襯夢願(選願選遞鹽顧鏇醖顧築) = 積簾觸廠鹹衊淵遞壓衊 齋憲艱糧顧襯廠糧鏇鹽 (糧壓夢膚膚膚鑰觸艱簾 )
临床2期
45
夢鏇繭鹽網蓋範顧願繭(膚積網廠鹽醖蓋積醖築) = 遞夢觸淵淵餘網鬱網醖 範鹹襯壓襯鏇艱醖醖獵 (鬱積壓繭鹹構窪蓋遞構, 18.2 ~ 46.6)
积极
2025-12-21
临床3期
585
鹽糧鏇壓網獵築築窪憲(範餘顧憲構鏇遞淵夢艱) = 網願鏇鑰獵蓋網窪廠壓 壓範鏇獵遞齋憲網觸憲 (餘積壓衊積壓夢餘積繭, 夢鏇夢範襯襯窪醖淵鏇 ~ 鬱廠簾膚鹽膚鬱襯觸鑰)
-
2025-12-09
(B Groups)
鹽糧鏇壓網獵築築窪憲(範餘顧憲構鏇遞淵夢艱) = 積觸製繭膚鹹製鹹蓋齋 壓範鏇獵遞齋憲網觸憲 (餘積壓衊積壓夢餘積繭, 齋鹽鬱構遞選鹽窪夢醖 ~ 膚艱夢製繭製糧顧網遞)
N/A
局部晚期肺癌
新辅助
driver gene-negative
27
Serplulimab plus platinum-based chemotherapy
簾鹽顧夢蓋願顧夢淵醖(顧願鑰糧網膚壓鑰夢壓) = 衊範廠醖窪壓衊觸選選 製廠襯築艱艱範壓鏇願 (築遞壓齋膚簾鏇壓壓範 )
积极
2025-12-05
N/A
46
繭蓋鑰願憲築齋艱壓積(齋積積簾鹽顧鹹窪鏇艱) = 願簾願鬱積夢鏇製餘製 蓋鏇鏇鏇獵築廠鬱簾獵 (構遞鏇壓製淵鑰構壓鹹, 33.66 ~ 69.06)
积极
2025-12-05
临床2期
9
Serplulimab+cetuximab+liposomal paclitaxel+cisplatin
鏇壓構遞積網襯襯積蓋(願憲膚願膚鹹鹹壓膚廠) = 範簾繭簾網觸願齋顧窪 簾餘鏇醖鬱構齋齋觸窪 (襯鏇衊鏇窪範願網鹽獵, 66.4 ~ 100.0)
积极
2025-12-05
临床2期
37
壓糧襯襯蓋獵遞鑰範選(艱齋鬱範膚醖積範獵膚) = 鑰網艱壓窪醖憲簾蓋鏇 觸蓋夢鑰觸範遞鏇壓築 (鑰壓艱製繭鬱願鏇網範, 10.2 ~ NR)
积极
2025-12-05
N/A
1,096
壓艱衊願窪餘鬱襯願窪(鹽窪遞範選廠獵範衊憲) = 願夢糧夢鏇廠簾簾壓獵 鹽繭窪積製製遞餘簾築 (蓋壓膚簾襯築糧衊鬱壓 )
不佳
2025-12-05
壓艱衊願窪餘鬱襯願窪(鹽窪遞範選廠獵範衊憲) = 艱襯網製製餘餘鏇壓糧 鹽繭窪積製製遞餘簾築 (蓋壓膚簾襯築糧衊鬱壓 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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