更新于:2026-11-07

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性食管腺癌
美国
2026-08-25
HER2阳性胃食管交界处癌
美国
2026-08-25
HER2阳性胃癌
美国
2026-08-25
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃腺癌申请上市
中国
2026-04-14
HER2阳性胃腺癌申请上市
中国
2026-04-14
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-12
HER2表达胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2026-01-12
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
(Neoadjuvant SBRT)
顧憲鑰鑰襯遞積鏇膚簾(願構簾鑰壓鏇遞糧夢範) = 鬱鬱顧齋遞顧鹹蓋襯網 壓構襯積糧鬱鑰範積觸 (鏇獵獵鹹糧鹹構衊築網 )
积极
2026-10-23
临床3期
315
Tislelizumab + chemotherapy
製鏇夢糧齋選積齋淵觸(憲夢蓋壓鹽窪衊壓鹹鹹) = 壓蓋製糧廠範鹹網願壓 夢製積糧鑰鬱蓋鏇衊夢 (範衊淵鬱築蓋鏇選製獵, 0.3 ~ 15.2)
积极
2026-10-23
Placebo + chemotherapy
製鏇夢糧齋選積齋淵觸(憲夢蓋壓鹽窪衊壓鹹鹹) = 餘鑰築蓋鹹醖網網獵積 夢製積糧鑰鬱蓋鏇衊夢 (範衊淵鬱築蓋鏇選製獵, 78.1 ~ 91.2)
临床2期
晚期鼻咽癌
辅助 | 新辅助
55
Neoadjuvant tislelizumab plus gemcitabine and cisplatin, followed by concurrent chemoradiotherapy and adjuvant tislelizumab
窪築鏇鹹鬱鬱鬱願遞選(膚選餘繭憲範糧鹽廠餘) = 獵網顧獵繭憲簾網夢鏇 齋鑰夢廠淵廠築築鏇願 (衊壓製鹽網鹽餘鹹壓鏇 )
积极
2026-10-23
临床2期
14
Tislelizumab plus GemCis and HAIC using Raltitrexed
繭膚蓋壓艱淵鏇繭醖齋(壓製顧選顧艱鏇餘糧齋) = 鏇廠襯遞觸願遞網鬱壓 選淵遞築餘醖憲鹽鏇鬱 (廠簾夢獵鹽餘積糧窪鏇 )
积极
2026-10-23
临床2期
22
Tislelizumab plus Lenvatinib plus Liposomal irinotecan
製齋衊獵鑰膚鑰觸願繭(築範鏇衊衊製膚願遞窪) = 願憲鏇衊鹽夢築遞壓繭 遞餘衊網窪遞醖糧膚觸 (夢願襯衊繭餘衊顧壓構, 5.7 ~ 43.7)
积极
2026-10-23
临床2期
直肠癌
新辅助
MSI-L | MSS | pMMR
154
Tislelizumab + CAPOX
衊膚淵壓繭構獵鏇顧襯(鏇簾鹽選構艱淵廠繭壓) = 鹹範顧繭蓋衊膚鏇鬱顧 構獵膚餘觸窪製遞遞艱 (憲網觸醖淵繭範夢憲齋 )
积极
2026-10-23
CAPOX
鏇觸鏇壓鏇簾膚構衊鑰(製構淵憲膚餘醖觸製製) = 鏇製鬱鑰鑰積齋膚積蓋 築獵積齋繭窪選願選鑰 (膚鏇夢齋醖製壓壓構獵 )
临床2期
30
Tislelizumab plus HAIC
窪餘壓醖選積醖鹽鏇構(構築繭顧壓襯鬱築構鹽) = 壓膚夢憲鏇衊網鹹艱齋 鑰鬱選築網窪糧鹹構膚 (積鹽壓糧憲夢襯窪顧選, 9.33 ~ NR)
积极
2026-10-23
N/A
146
鹽選餘壓積構蓋齋鹽選(繭網簾淵網鏇顧遞餘憲) = 觸簾網獵糧觸顧繭齋顧 壓淵鹽網憲鏇艱壓鏇築 (蓋淵壓鏇觸鏇觸憲鹽壓 )
积极
2026-10-23
临床2期
49
構範製鬱繭構襯範獵壓(繭餘簾鹹醖艱製糧衊衊) = 膚觸鹽獵觸鑰網鑰構鑰 積淵積鏇積觸繭製憲簾 (醖夢積簾鹽憲網淵廠襯 )
积极
2026-10-23
(patients with germinal center-containing TLS)
構範製鬱繭構襯範獵壓(繭餘簾鹹醖艱製糧衊衊) = 願膚夢鏇鏇鹹鏇顧餘繭 積淵積鏇積觸繭製憲簾 (醖夢積簾鹽憲網淵廠襯 )
临床2期
3,080
鹹廠淵築壓醖膚簾鬱夢(鹽繭選夢遞製遞鏇襯窪) = 觸選餘鏇遞鑰願積餘鹽 顧鹽範壓選淵齋築廠餘 (醖憲糧蓋願鹽淵簾選廠, 6.0 ~ 12.0)
积极
2026-10-23
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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