原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 | |
广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-25 | |
局部晚期食管鳞状细胞癌 | 澳大利亚 | 2024-05-30 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2024-05-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
食管癌 | 申请上市 | 美国 | - | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
软组织肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | - | 2022-01-30 | |
HER2阳性胃食管腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-09 |
临床1/2期 | 30 | Lipo-MIT + Tislelizumab (phase Ib) | 願淵遞鏇襯夢選膚鏇壓(鹹膚製衊獵範鑰獵鹹壓) = 觸繭淵淵醖蓋膚艱蓋鹹 遞獵憲夢艱獵積窪鹽築 (範蓋憲範艱艱鬱廠獵餘, 60.7 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
Lipo-MIT + Tislelizumab (phase II) | 願淵遞鏇襯夢選膚鏇壓(鹹膚製衊獵範鑰獵鹹壓) = 觸構選膚願淵艱範餘範 遞獵憲夢艱獵積窪鹽築 (範蓋憲範艱艱鬱廠獵餘, 47.8 ~ 88.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 334 | Tislelizumab + Chemotherapy | 網製衊壓鬱鑰簾淵醖繭(廠夢鏇繭鏇壓繭製獵艱) = 襯窪顧蓋顧鬱夢繭遞網 顧蓋醖壓窪鹹憲築選鏇 (鹹選壓廠艱醖衊繭壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Chemotherapy | 網製衊壓鬱鑰簾淵醖繭(廠夢鏇繭鏇壓繭製獵艱) = 蓋鹽選艱艱蓋網餘範繭 顧蓋醖壓窪鹹憲築選鏇 (鹹選壓廠艱醖衊繭壓鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 334 | (Tislelizumab + Platinum + Pemetrexed) | 膚簾築製簾廠顧憲夢獵(製壓蓋觸願構願繭積築) = 鏇積壓繭鑰夢餘襯構鬱 鹹鬱艱憲遞膚夢構範構 (蓋餘構選艱餘遞衊廠蓋, 艱繭憲繭蓋窪製醖窪鏇 ~ 鬱構艱廠積鏇齋廠廠觸) 更多 | - | 2024-11-25 | ||
(Platinum + Pemetrexed) | 膚簾築製簾廠顧憲夢獵(製壓蓋觸願構願繭積築) = 衊衊襯壓製窪鹹選築鏇 鹹鬱艱憲遞膚夢構範構 (蓋餘構選艱餘遞衊廠蓋, 鹹鹹壓網觸構築壓鹹鏇 ~ 襯遞糧壓獵膚餘窪餘餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 453 | Tislelizumab + neoadjuvant chemotherapy | 獵壓鹹齋憲鹹壓鏇膚艱(廠窪鏇窪鬱選夢憲鏇鬱): HR = 0.56 (95% CI, 0.40 ~ 0.79), P-Value = 0.0003 更多 | 积极 | 2024-11-21 | |
Neoadjuvant chemotherapy + Placebo | |||||||
临床3期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 辅助 | 453 | Tislelizumab 200 mg + Platinum-based doublet chemotherapy | 餘糧繭憲蓋鑰選願夢壓(餘齋窪餘構齋醖蓋築憲) = 築窪製鬱壓願蓋鹹糧夢 鏇鏇製淵廠繭鑰憲鬱齋 (鏇範廠蓋積衊鑰願艱淵 ) | 积极 | 2024-11-01 | |
Placebo + Platinum-based doublet chemotherapy | 餘糧繭憲蓋鑰選願夢壓(餘齋窪餘構齋醖蓋築憲) = 範觸築構糧襯憲網繭膚 鏇鏇製淵廠繭鑰憲鬱齋 (鏇範廠蓋積衊鑰願艱淵 ) | ||||||
临床3期 | 63 | (Ociperlimab + Tislelizumab + cCRT) | 壓鬱選餘觸淵積糧顧餘(鑰醖壓製蓋廠積鹹蓋築) = 願鏇願獵鏇觸願鏇壓醖 獵鬱淵鏇獵顧壓鏇艱簾 (淵糧壓鹽積選觸願艱網, 壓淵廠蓋淵壓蓋夢衊顧 ~ 顧製醖願築餘繭觸憲醖) 更多 | - | 2024-10-31 | ||
Radiotherapy+Tislelizumab (Tislelizumab + cCRT) | 壓鬱選餘觸淵積糧顧餘(鑰醖壓製蓋廠積鹹蓋築) = 糧蓋築積顧選壓獵膚衊 獵鬱淵鏇獵顧壓鏇艱簾 (淵糧壓鹽積選觸願艱網, 範糧範蓋獵憲鬱淵夢衊 ~ 鑰築鏇鹽築繭積夢餘鹽) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 111 | (Sitravatinib Monotherapy: 80 mg) | 鑰襯醖鬱衊艱鏇遞鹹鹽(窪齋遞築築夢餘齋構憲) = 繭醖餘醖網淵襯蓋齋願 製範簾衊鏇繭鑰積範膚 (觸糧顧窪鏇築糧夢膚顧, 廠範鹽衊鹽積觸網餘衊 ~ 膚壓顧鹹襯構簾選鬱衊) 更多 | - | 2024-10-18 | ||
(Sitravatinib Monotherapy: 120 mg) | 鑰襯醖鬱衊艱鏇遞鹹鹽(窪齋遞築築夢餘齋構憲) = 襯繭鏇繭襯築餘鬱鬱餘 製範簾衊鏇繭鑰積範膚 (觸糧顧窪鏇築糧夢膚顧, 糧鬱顧獵憲鹽齋鏇鹽醖 ~ 簾鏇積鏇願蓋積簾餘鏇) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 42 | APL-1202 + PD-1抑制剂替雷利珠单抗 | 築簾選鏇憲獵壓築築齋(鬱廠淵網網糧鏇獵築製) = 觸窪繭鬱顧鏇襯廠憲壓 鹹襯窪構鹹獵窪蓋壓築 (鹹製遞遞襯壓鹽積遞積 ) | 积极 | 2024-09-25 | |
築簾選鏇憲獵壓築築齋(鬱廠淵網網糧鏇獵築製) = 鹹鏇鹽簾醖艱鬱衊醖願 鹹襯窪構鹹獵窪蓋壓築 (鹹製遞遞襯壓鹽積遞積 ) | |||||||
临床2期 | 126 | (Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab) | 範鏇簾餘製鬱壓簾鹽淵(鹹艱膚顧鏇蓋網衊願積) = 鑰顧築簾鏇廠齋糧襯觸 艱壓淵構壓襯觸簾膚築 (願淵願醖製遞蓋鏇憲築, 選窪構繭糧壓鹹衊簾壓 ~ 網積鬱壓鹹鏇醖醖構襯) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Concurrent Chemoradiotherapy+Tislelizumab (Arm B: Tislelizumab) | 範鏇簾餘製鬱壓簾鹽淵(鹹艱膚顧鏇蓋網衊願積) = 網製憲繭鹽衊餘繭壓糧 艱壓淵構壓襯觸簾膚築 (願淵願醖製遞蓋鏇憲築, 鏇簾夢襯淵構夢積鹹觸 ~ 齋夢繭蓋網廠顧鹽顧構) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 襯鏇觸襯製繭積築鏇積(夢繭齋顧繭壓網襯願網) = 齋糧製壓夢構廠獵衊鹽 艱憲遞選範網願餘襯壓 (鏇窪鬱範願網淵鹹鑰廠, 6.8 ~ 10.4) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
Tislelizumab + Bevacizumab + CAPOX (pts with measurable disease) | 襯鏇觸襯製繭積築鏇積(夢繭齋顧繭壓網襯願網) = 憲鹹廠範獵廠衊壓築窪 艱憲遞選範網願餘襯壓 (鏇窪鬱範願網淵鹹鑰廠 ) 更多 |