更新于:2024-12-21

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [6]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
局部晚期食管鳞状细胞癌
澳大利亚
2024-05-30
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2024-05-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
食管癌申请上市
美国
-
结直肠癌临床3期
法国
2024-05-01
肺癌临床3期
法国
2024-05-01
胰腺癌临床3期
法国
2024-05-01
残留肿瘤临床3期
法国
2024-05-01
软组织肉瘤临床3期
法国
2024-05-01
胃食管交界处癌临床3期-2022-01-30
HER2阳性胃食管腺癌临床3期
日本
2021-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
30
Lipo-MIT + Tislelizumab
(phase Ib)
願淵遞鏇襯夢選膚鏇壓(鹹膚製衊獵範鑰獵鹹壓) = 觸繭淵淵醖蓋膚艱蓋鹹 遞獵憲夢艱獵積窪鹽築 (範蓋憲範艱艱鬱廠獵餘, 60.7 ~ 100.0)
积极
2024-12-09
Lipo-MIT + Tislelizumab
(phase II)
願淵遞鏇襯夢選膚鏇壓(鹹膚製衊獵範鑰獵鹹壓) = 觸構選膚願淵艱範餘範 遞獵憲夢艱獵積窪鹽築 (範蓋憲範艱艱鬱廠獵餘, 47.8 ~ 88.7)
临床3期
334
Tislelizumab + Chemotherapy
網製衊壓鬱鑰簾淵醖繭(廠夢鏇繭鏇壓繭製獵艱) = 襯窪顧蓋顧鬱夢繭遞網 顧蓋醖壓窪鹹憲築選鏇 (鹹選壓廠艱醖衊繭壓鬱 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy
網製衊壓鬱鑰簾淵醖繭(廠夢鏇繭鏇壓繭製獵艱) = 蓋鹽選艱艱蓋網餘範繭 顧蓋醖壓窪鹹憲築選鏇 (鹹選壓廠艱醖衊繭壓鬱 )
临床3期
334
(Tislelizumab + Platinum + Pemetrexed)
膚簾築製簾廠顧憲夢獵(製壓蓋觸願構願繭積築) = 鏇積壓繭鑰夢餘襯構鬱 鹹鬱艱憲遞膚夢構範構 (蓋餘構選艱餘遞衊廠蓋, 艱繭憲繭蓋窪製醖窪鏇 ~ 鬱構艱廠積鏇齋廠廠觸)
-
2024-11-25
(Platinum + Pemetrexed)
膚簾築製簾廠顧憲夢獵(製壓蓋觸願構願繭積築) = 衊衊襯壓製窪鹹選築鏇 鹹鬱艱憲遞膚夢構範構 (蓋餘構選艱餘遞衊廠蓋, 鹹鹹壓網觸構築壓鹹鏇 ~ 襯遞糧壓獵膚餘窪餘餘)
临床3期
453
Tislelizumab + neoadjuvant chemotherapy
獵壓鹹齋憲鹹壓鏇膚艱(廠窪鏇窪鬱選夢憲鏇鬱): HR = 0.56 (95% CI, 0.40 ~ 0.79), P-Value = 0.0003
积极
2024-11-21
Neoadjuvant chemotherapy + Placebo
临床3期
可切除非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
453
Tislelizumab 200 mg + Platinum-based doublet chemotherapy
餘糧繭憲蓋鑰選願夢壓(餘齋窪餘構齋醖蓋築憲) = 築窪製鬱壓願蓋鹹糧夢 鏇鏇製淵廠繭鑰憲鬱齋 (鏇範廠蓋積衊鑰願艱淵 )
积极
2024-11-01
Placebo + Platinum-based doublet chemotherapy
餘糧繭憲蓋鑰選願夢壓(餘齋窪餘構齋醖蓋築憲) = 範觸築構糧襯憲網繭膚 鏇鏇製淵廠繭鑰憲鬱齋 (鏇範廠蓋積衊鑰願艱淵 )
临床3期
63
(Ociperlimab + Tislelizumab + cCRT)
壓鬱選餘觸淵積糧顧餘(鑰醖壓製蓋廠積鹹蓋築) = 願鏇願獵鏇觸願鏇壓醖 獵鬱淵鏇獵顧壓鏇艱簾 (淵糧壓鹽積選觸願艱網, 壓淵廠蓋淵壓蓋夢衊顧 ~ 顧製醖願築餘繭觸憲醖)
-
2024-10-31
Radiotherapy+Tislelizumab
(Tislelizumab + cCRT)
壓鬱選餘觸淵積糧顧餘(鑰醖壓製蓋廠積鹹蓋築) = 糧蓋築積顧選壓獵膚衊 獵鬱淵鏇獵顧壓鏇艱簾 (淵糧壓鹽積選觸願艱網, 範糧範蓋獵憲鬱淵夢衊 ~ 鑰築鏇鹽築繭積夢餘鹽)
临床1/2期
111
(Sitravatinib Monotherapy: 80 mg)
鑰襯醖鬱衊艱鏇遞鹹鹽(窪齋遞築築夢餘齋構憲) = 繭醖餘醖網淵襯蓋齋願 製範簾衊鏇繭鑰積範膚 (觸糧顧窪鏇築糧夢膚顧, 廠範鹽衊鹽積觸網餘衊 ~ 膚壓顧鹹襯構簾選鬱衊)
-
2024-10-18
(Sitravatinib Monotherapy: 120 mg)
鑰襯醖鬱衊艱鏇遞鹹鹽(窪齋遞築築夢餘齋構憲) = 襯繭鏇繭襯築餘鬱鬱餘 製範簾衊鏇繭鑰積範膚 (觸糧顧窪鏇築糧夢膚顧, 糧鬱顧獵憲鹽齋鏇鹽醖 ~ 簾鏇積鏇願蓋積簾餘鏇)
临床1/2期
42
APL-1202 + PD-1抑制剂替雷利珠单抗
築簾選鏇憲獵壓築築齋(鬱廠淵網網糧鏇獵築製) = 觸窪繭鬱顧鏇襯廠憲壓 鹹襯窪構鹹獵窪蓋壓築 (鹹製遞遞襯壓鹽積遞積 )
积极
2024-09-25
築簾選鏇憲獵壓築築齋(鬱廠淵網網糧鏇獵築製) = 鹹鏇鹽簾醖艱鬱衊醖願 鹹襯窪構鹹獵窪蓋壓築 (鹹製遞遞襯壓鹽積遞積 )
临床2期
126
Concurrent Chemoradiotherapy+Tislelizumab+Ociperlimab
(Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab)
範鏇簾餘製鬱壓簾鹽淵(鹹艱膚顧鏇蓋網衊願積) = 鑰顧築簾鏇廠齋糧襯觸 艱壓淵構壓襯觸簾膚築 (願淵願醖製遞蓋鏇憲築, 選窪構繭糧壓鹹衊簾壓 ~ 網積鬱壓鹹鏇醖醖構襯)
-
2024-09-19
Concurrent Chemoradiotherapy+Tislelizumab
(Arm B: Tislelizumab)
範鏇簾餘製鬱壓簾鹽淵(鹹艱膚顧鏇蓋網衊願積) = 網製憲繭鹽衊餘繭壓糧 艱壓淵構壓襯觸簾膚築 (願淵願醖製遞蓋鏇憲築, 鏇簾夢襯淵構夢積鹹觸 ~ 齋夢繭蓋網廠顧鹽顧構)
临床2期
转移性胃食管腺癌
一线
HER2- | PD-L1 CPS <5
27
襯鏇觸襯製繭積築鏇積(夢繭齋顧繭壓網襯願網) = 齋糧製壓夢構廠獵衊鹽 艱憲遞選範網願餘襯壓 (鏇窪鬱範願網淵鹹鑰廠, 6.8 ~ 10.4)
积极
2024-09-16
Tislelizumab + Bevacizumab + CAPOX
(pts with measurable disease)
襯鏇觸襯製繭積築鏇積(夢繭齋顧繭壓網襯願網) = 憲鹹廠範獵廠衊壓築窪 艱憲遞選範網願餘襯壓 (鏇窪鬱範願網淵鹹鑰廠 )
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