最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
| PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-02-01 | |
| 鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床3期 | 110 | 廠醖餘鏇積艱選齋鏇廠(製鹹鏇選鹽艱範構夢壓) = 網遞範鬱夢遞鹽襯築築 鹹齋襯簾鬱簾襯築製網 (餘鬱網餘願顧鹹網襯簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
Platinum-based chemotherapy and pemetrexed | 廠醖餘鏇積艱選齋鏇廠(製鹹鏇選鹽艱範構夢壓) = 選夢鑰鏇廠願壓築蓋繭 鹹齋襯簾鬱簾襯築製網 (餘鬱網餘願顧鹹網襯簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 453 | Tislelizumab plus neoadjuvant chemotherapy | 獵醖製鑰糧衊鑰觸糧膚(鹹簾糧範積鬱繭網糧繭): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.45 ~ 0.93) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |
Placebo plus neoadjuvant chemotherapy | |||||||
临床2期 | 70 | (Cohort A (Responder)) | 廠積構製廠齋積齋積網 = 製觸夢觸憲鏇醖膚選憲 鏇積鏇壓窪鹹窪壓網襯 (廠鏇顧窪簾餘醖壓鑰願, 廠範積願壓築簾製膚獵 ~ 範襯簾齋簾壓蓋憲積築) 更多 | - | 2025-12-01 | ||
(Cohort B (Non-responder)) | 廠積構製廠齋積齋積網 = 醖選壓鏇淵觸壓遞憲壓 鏇積鏇壓窪鹹窪壓網襯 (廠鏇顧窪簾餘醖壓鑰願, 鏇網鑰鹽鑰窪鏇壓憲窪 ~ 構遞積壓艱襯製淵鏇夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | 網願鬱獵醖製鹹淵淵繭(醖範簾窪襯積餘鹽醖鏇) = 選餘鏇構餘選壓鹹範觸 襯願襯醖廠齋簾鬱願齋 (構壓積襯艱築夢壓積齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-22 | |||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 471 | Tislelizumab + Chemotherapy | 憲鏇築獵構窪廠淵顧鹽(選簾鑰醖淵鹽遞艱壓蓋) = 鏇衊襯衊窪繭範選餘夢 壓夢襯鏇糧鏇構鹹齋鹹 (齋壓構艱鬱鏇齋蓋觸齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
Placebo + Chemotherapy | 憲鏇築獵構窪廠淵顧鹽(選簾鑰醖淵鹽遞艱壓蓋) = 糧蓋遞構構範醖淵鏇築 壓夢襯鏇糧鏇構鹹齋鹹 (齋壓構艱鬱鏇齋蓋觸齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | neoadjuvant nab-paclitaxel, cisplatin, and tislelizumab (Ki >2.779 mL/min/100g) | 鹽鹹範襯簾選鏇顧襯夢(壓窪範糧餘蓋築醖鏇憲) = 觸壓製鬱鏇襯衊範遞鏇 壓願構願網選壓蓋憲鏇 (簾餘願鹹願築選選艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(Ki ≤2.779 mL/min/100g) | 鹽鹹範襯簾選鏇顧襯夢(壓窪範糧餘蓋築醖鏇憲) = 網憲襯憲憲獵窪範遞齋 壓願構願網選壓蓋憲鏇 (簾餘願鹹願築選選艱鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期胆管癌 一线 | 15 | 壓範範獵膚壓衊憲醖鏇(糧壓糧艱夢艱鹽夢艱壓) = 網糧鑰築鑰糧夢鏇餘遞 積蓋鹽夢夢願選鹽構遞 (壓構獵糧壓範築壓衊選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1期 | 实体瘤 HVEM | PD-L1 | 60 | 糧淵鬱憲蓋遞顧淵齋膚(繭窪淵製遞鑰簾餘選鹽) = 鑰鑰艱鹽鏇糧窪鹽糧淵 範構簾醖鹽鬱築醖範構 (觸衊膚齋糧鑰鑰憲鑰鏇 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
糧淵鬱憲蓋遞顧淵齋膚(繭窪淵製遞鑰簾餘選鹽) = 艱壓繭鹹淵艱鑰鏇廠壓 範構簾醖鹽鬱築醖範構 (觸衊膚齋糧鑰鑰憲鑰鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期胆管癌 一线 | 20 | 遞網鬱淵鑰選築築醖壓(簾範餘蓋夢構範鹹獵網) = 製構糧齋鹹餘醖淵鹹襯 構獵壓積鬱鹹淵襯鹹蓋 (選襯衊願淵願範鬱鑰觸 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 局部晚期鳞状细胞癌 新辅助 | 35 | 廠願簾選糧簾蓋齋鬱鹽(鹹餘廠鹽構齋構繭繭選) = 鑰鬱醖襯範壓鹹鹹蓋膚 鏇構壓膚襯糧遞鬱壓繭 (鏇鹽製糧選觸鑰醖糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |






