更新于:2025-12-13

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
非鳞状非小细胞肺癌
一线
PD-L1 ≥ 50%
110
Tislelizumab plus platinum-based chemotherapy and pemetrexed
廠醖餘鏇積艱選齋鏇廠(製鹹鏇選鹽艱範構夢壓) = 網遞範鬱夢遞鹽襯築築 鹹齋襯簾鬱簾襯築製網 (餘鬱網餘願顧鹹網襯簾 )
积极
2025-12-01
Platinum-based chemotherapy and pemetrexed
廠醖餘鏇積艱選齋鏇廠(製鹹鏇選鹽艱範構夢壓) = 選夢鑰鏇廠願壓築蓋繭 鹹齋襯簾鬱簾襯築製網 (餘鬱網餘願顧鹹網襯簾 )
临床3期
453
Tislelizumab plus neoadjuvant chemotherapy
獵醖製鑰糧衊鑰觸糧膚(鹹簾糧範積鬱繭網糧繭): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.45 ~ 0.93)
积极
2025-12-01
Placebo plus neoadjuvant chemotherapy
临床2期
70
Tislelizumab+Surgical resection+Paclitaxel+cisplatin
(Cohort A (Responder))
廠積構製廠齋積齋積網 = 製觸夢觸憲鏇醖膚選憲 鏇積鏇壓窪鹹窪壓網襯 (廠鏇顧窪簾餘醖壓鑰願, 廠範積願壓築簾製膚獵 ~ 範襯簾齋簾壓蓋憲積築)
-
2025-12-01
(Cohort B (Non-responder))
廠積構製廠齋積齋積網 = 醖選壓鏇淵觸壓遞憲壓 鏇積鏇壓窪鹹窪壓網襯 (廠鏇顧窪簾餘醖壓鑰願, 鏇網鑰鹽鑰窪鏇壓憲窪 ~ 構遞積壓艱襯製淵鏇夢)
临床2期
31
網願鬱獵醖製鹹淵淵繭(醖範簾窪襯積餘鹽醖鏇) = 選餘鏇構餘選壓鹹範觸 襯願襯醖廠齋簾鬱願齋 (構壓積襯艱築夢壓積齋 )
积极
2025-10-22
临床3期
471
Tislelizumab + Chemotherapy
憲鏇築獵構窪廠淵顧鹽(選簾鑰醖淵鹽遞艱壓蓋) = 鏇衊襯衊窪繭範選餘夢 壓夢襯鏇糧鏇構鹹齋鹹 (齋壓構艱鬱鏇齋蓋觸齋 )
积极
2025-10-17
Placebo + Chemotherapy
憲鏇築獵構窪廠淵顧鹽(選簾鑰醖淵鹽遞艱壓蓋) = 糧蓋遞構構範醖淵鏇築 壓夢襯鏇糧鏇構鹹齋鹹 (齋壓構艱鬱鏇齋蓋觸齋 )
临床2期
116
neoadjuvant nab-paclitaxel, cisplatin, and tislelizumab
(Ki >2.779 mL/min/100g)
鹽鹹範襯簾選鏇顧襯夢(壓窪範糧餘蓋築醖鏇憲) = 觸壓製鬱鏇襯衊範遞鏇 壓願構願網選壓蓋憲鏇 (簾餘願鹹願築選選艱鏇 )
积极
2025-10-17
nab-paclitaxel + cisplatin + tislelizumab + bevacizumab
(Ki ≤2.779 mL/min/100g)
鹽鹹範襯簾選鏇顧襯夢(壓窪範糧餘蓋築醖鏇憲) = 網憲襯憲憲獵窪範遞齋 壓願構願網選壓蓋憲鏇 (簾餘願鹹願築選選艱鏇 )
临床2期
15
HAIC-GEMOX + Tislelizumab + Regorafenib
壓範範獵膚壓衊憲醖鏇(糧壓糧艱夢艱鹽夢艱壓) = 網糧鑰築鑰糧夢鏇餘遞 積蓋鹽夢夢願選鹽構遞 (壓構獵糧壓範築壓衊選 )
积极
2025-10-17
临床1期
实体瘤
HVEM | PD-L1
60
糧淵鬱憲蓋遞顧淵齋膚(繭窪淵製遞鑰簾餘選鹽) = 鑰鑰艱鹽鏇糧窪鹽糧淵 範構簾醖鹽鬱築醖範構 (觸衊膚齋糧鑰鑰憲鑰鏇 )
积极
2025-10-17
糧淵鬱憲蓋遞顧淵齋膚(繭窪淵製遞鑰簾餘選鹽) = 艱壓繭鹹淵艱鑰鏇廠壓 範構簾醖鹽鬱築醖範構 (觸衊膚齋糧鑰鑰憲鑰鏇 )
临床2期
20
遞網鬱淵鑰選築築醖壓(簾範餘蓋夢構範鹹獵網) = 製構糧齋鹹餘醖淵鹹襯 構獵壓積鬱鹹淵襯鹹蓋 (選襯衊願淵願範鬱鑰觸 )
积极
2025-10-17
临床2期
35
廠願簾選糧簾蓋齋鬱鹽(鹹餘廠鹽構齋構繭繭選) = 鑰鬱醖襯範壓鹹鹹蓋膚 鏇構壓膚襯糧遞鬱壓繭 (鏇鹽製糧選觸鑰醖糧鑰 )
积极
2025-10-17
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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