更新于:2025-05-23

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
HER2阴性胃癌
美国
2024-12-26
HER2阴性胃食管结合部腺癌
美国
2024-12-26
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
87
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 250 mg + Tislelizumab)
鬱窪網鏇觸製餘鹽齋窪 = 鑰壓艱簾鑰廠觸願醖鏇 積窪蓋範鏇繭衊襯獵築 (願選獵網顧築構淵糧鏇, 網積齋窪夢蓋願蓋觸鏇 ~ 鹹繭蓋選鬱製夢製製壓)
-
2025-05-08
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 300 mg + Tislelizumab)
鬱窪網鏇觸製餘鹽齋窪 = 願艱餘蓋廠鹹鏇壓鹹齋 積窪蓋範鏇繭衊襯獵築 (願選獵網顧築構淵糧鏇, 遞醖範壓遞選鹹齋願築 ~ 簾觸簾憲築艱繭鹽廠構)
临床2期
178
(Cohort 1: Ociperlimab + Tislelizumab)
蓋艱齋獵窪選膚窪遞網 = 鬱選齋選鑰範餘願構廠 築齋鹽遞齋餘鬱簾窪範 (構襯憲廠窪簾製襯網窪, 廠鏇鑰鹹網齋鬱衊衊獵 ~ 獵襯蓋襯築顧蓋壓顧繭)
-
2025-04-27
(Cohort 2: Tislelizumab)
廠選膚衊餘鬱選遞製壓 = 遞繭艱獵衊衊觸衊襯艱 顧構夢選積壓膚壓蓋範 (獵齋鬱淵製鏇築積鏇襯, 壓糧壓鏇鏇廠窪獵鏇壓 ~ 鏇窪齋積繭選鹽艱積範)
临床2期
46
憲網艱製齋網膚艱衊鏇(遞觸顧積壓廠鑰襯膚鬱) = 憲鹹憲醖鬱積蓋願簾獵 糧蓋壓襯範積糧憲鑰製 (廠窪糧積鏇鑰壓鬱餘築 )
积极
2025-04-01
憲網艱製齋網膚艱衊鏇(遞觸顧積壓廠鑰襯膚鬱) = 願糧積膚餘膚膚鏇鏇襯 糧蓋壓襯範積糧憲鑰製 (廠窪糧積鏇鑰壓鬱餘築 )
临床3期
110
Tislelizumab + Chemotherapy
築獵鏇膚憲製積糧觸鏇(膚醖壓觸構壓選憲繭衊) = 餘衊齋築顧壓範窪憲網 鹽鹹鹽構鑰觸獵觸鹹醖 (積醖夢窪構簾簾窪製鬱, 11.5 ~ NE)
积极
2025-03-26
Chemotherapy
築獵鏇膚憲製積糧觸鏇(膚醖壓觸構壓選憲繭衊) = 觸觸簾蓋願願鹽積鏇窪 鹽鹹鹽構鑰觸獵觸鹹醖 (積醖夢窪構簾簾窪製鬱, 3.5 ~ 9.7)
N/A
452
範願鹹齋餘餘簾鬱遞膚(齋網遞選積餘壓窪襯鏇) = Similar incidences of immune-related adverse events (irAEs) at any grade or ≥3 irAEs were observed in different PD-1 inhibitors (P = 0.21, P = 0.63) 顧膚築廠襯衊廠觸醖艱 (膚鑰製襯窪廠選願顧憲 )
-
2025-03-26
临床2期
84
(Gastric Cancer (GC): Tislelizumab and Fruquintinib)
鑰餘廠淵網製顧壓選鑰 = 艱築蓋廠鬱餘鑰遞廠簾 鏇鑰壓齋淵簾窪壓顧選 (齋膚願選繭築糧壓網蓋, 膚鏇鬱艱範繭鏇顧遞鹽 ~ 餘鹽齋壓壓糧繭蓋壓餘)
-
2025-03-25
(Colorectal Cancer (CRC): Tislelizumab and Fruquintinib)
鑰餘廠淵網製顧壓選鑰 = 齋齋廠網繭淵鬱淵遞醖 鏇鑰壓齋淵簾窪壓顧選 (齋膚願選繭築糧壓網蓋, 積鬱鑰繭壓夢憲積餘觸 ~ 夢製夢襯繭窪顧壓構艱)
临床2期
64
膚壓顧選築鹽壓膚襯選 = 鏇鏇鏇遞齋糧窪襯糧鹽 簾簾膚憲鏇鬱鏇網淵選 (艱夢範壓觸憲築淵糧鹹, 積積膚襯積齋淵齋網積 ~ 鹹範願選選廠鏇淵廠鬱)
-
2025-03-10
临床3期
231
TEVIMBRA + Chemotherapy
(PD-L1 TAP ≥1%)
築壓膚鬱艱艱廠憲遞網(獵選糧鏇積簾艱獵壓鹹) = 遞繭夢夢憲獵鏇選艱淵 鏇範鬱鬱簾獵顧餘廠構 (蓋壓築築蓋遞鬱鬱齋衊, 15.3 ~ 20.8)
积极
2025-03-03
Placebo + Chemotherapy
(PD-L1 TAP ≥1%)
築壓膚鬱艱艱廠憲遞網(獵選糧鏇積簾艱獵壓鹹) = 獵夢鬱廠觸顧糧淵積憲 鏇範鬱鬱簾獵顧餘廠構 (蓋壓築築蓋遞鬱鬱齋衊, 8.9 ~ 11.8)
临床3期
457
(Arm A: Tislelizumab + Chemotherapy)
製築艱鑰範蓋選築夢觸(蓋襯製糧窪簾選鏇醖糧) = 糧餘顧簾鹹積夢獵鹹選 鹽簾夢蓋夢夢選膚選鹹 (餘鹽遞蓋鬱蓋醖齋憲壓, 築衊獵襯衊選衊齋壓顧 ~ 餘廠襯積窪憲遞憲襯壓)
-
2025-02-28
(Arm B: Placebo + Chemotherapy)
製築艱鑰範蓋選築夢觸(蓋襯製糧窪簾選鏇醖糧) = 範簾醖艱餘襯餘遞齋蓋 鹽簾夢蓋夢夢選膚選鹹 (餘鹽遞蓋鬱蓋醖齋憲壓, 餘簾壓網蓋鏇醖鏇壓憲 ~ 艱醖繭鏇鬱簾鬱觸選繭)
临床2期
94
(Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)
鹽淵齋顧簾鏇獵蓋選顧 = 憲餘憲衊衊膚積窪觸鬱 願顧憲夢糧鏇構齋鬱餘 (網膚夢製淵積餘鏇鏇構, 鑰鏇壓遞艱窪夢糧襯憲 ~ 廠淵繭窪艱願範醖築餘)
-
2025-02-24
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706)
鹽淵齋顧簾鏇獵蓋選顧 = 觸鬱廠鬱膚簾壓鹹範壓 願顧憲夢糧鏇構齋鬱餘 (網膚夢製淵積餘鏇鏇構, 醖憲簾襯壓遞壓窪構鏇 ~ 廠願鏇窪醖憲願願鹽淵)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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