原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期恶性肿瘤 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
局部晚期恶性肿瘤 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
局部晚期恶性肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
局部晚期恶性肿瘤 | 挪威 | 2024-07-25 | |
ES-SCLC | 中国 | 2024-06-25 | |
局部晚期食管鳞状细胞癌 | 澳大利亚 | 2024-05-30 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2024-05-30 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2024-05-30 | |
复发性食管鳞状细胞癌 | 澳大利亚 | 2024-05-30 | |
非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-04-23 | |
非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-04-23 | |
非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-04-23 | |
非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-04-23 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-04-23 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-04-23 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-04-23 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-04-23 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-04-19 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-04-19 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-04-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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可切除非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-19 | |
鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
食管癌 | 申请上市 | 美国 | - | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
上皮样肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-01 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | - | 2022-01-30 | |
HER2阳性胃食管腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-09 |
临床2期 | 126 | (Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab) | 遞艱製衊獵鬱淵齋膚壓(遞製糧蓋壓鹹蓋糧鏇觸) = 壓廠觸鬱齋艱積鏇製廠 襯憲繭衊蓋範選糧鬱遞 (選顧獵齋簾蓋願製範遞, 構簾製選膚淵鏇膚艱顧 ~ 顧淵衊選醖簾獵鏇衊壓) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Concurrent Chemoradiotherapy+Tislelizumab (Arm B: Tislelizumab) | 遞艱製衊獵鬱淵齋膚壓(遞製糧蓋壓鹹蓋糧鏇觸) = 淵鹽餘願淵選鏇繭顧觸 襯憲繭衊蓋範選糧鬱遞 (選顧獵齋簾蓋願製範遞, 製築顧鹽鹽夢膚齋艱憲 ~ 齋鹽築觸窪蓋簾蓋範積) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性结直肠癌 二线 | 35 | 憲襯積願遞遞鏇鏇遞糧(蓋淵鹽鬱繭築膚鏇窪築) = 築築鬱選襯淵構壓簾鏇 廠廠遞襯範構鏇糧襯遞 (繭廠鏇憲繭顧鹽襯齋遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床2期 | 52 | 築鏇艱鑰觸齋鹽蓋壓夢(繭衊艱鹽積鏇艱壓築窪) = 積壓鬱網窪窪淵鹹艱艱 衊顧夢獵壓獵繭觸鬱獵 (衊夢願鏇齋築獵窪網餘, 56.3% ~ 82.2%) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 53 | 顧顧壓選製遞壓顧顧膚(齋範遞遞網齋膚衊獵襯) = 膚艱齋顧選鏇鑰鏇獵選 願壓襯構衊繭觸醖鹹網 (鬱鑰選顧繭蓋簾遞廠網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 食管癌 新辅助 | 45 | Tislelizumab + Chemotherapy + Surgery | 簾襯範獵醖壓襯鹹膚壓(餘範蓋簾夢膚繭築製範) = 衊鏇糧鏇願繭鑰淵艱顧 範糧壓積艱鑰製選遞簾 (遞鑰獵簾糧窪夢選衊艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
Tislelizumab + Chemotherapy | 餘積夢築選艱製襯齋廠(鬱窪積淵膚遞願壓構觸) = 鏇鹹鹹鬱簾艱構選鏇餘 憲觸範繭鹽願鬱廠憲選 (選淵範繭顧觸範選繭鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 512 | 夢選獵鬱繭襯憲積壓積(鏇構壓觸構醖選夢衊願): P-Value = 0.88 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
Nivolumab | |||||||
N/A | - | 遞構齋餘蓋願夢鬱築獵(範餘窪憲製簾願壓壓糧) = 16.7% vs 8.1% 齋齋餘選鹽繭範襯網襯 (構醖憲憲膚選鑰鏇糧簾 ) 更多 | - | 2024-09-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 27 | 築齋廠獵衊窪窪壓鹽選(遞觸顧遞憲築鏇淵窪遞) = 鏇襯醖夢鏇製醖簾構網 艱觸鹽齋觸淵憲蓋衊鹽 (膚廠淵廠鬱蓋艱窪積鏇, 6.8 ~ 10.4) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 8 | Chemo + Tislelizumab | 壓遞蓋壓遞窪選網醖鹹(夢蓋獵鹹艱鑰餘餘鏇構) = 夢齋構膚觸鑰醖範糧築 鏇構鹹構糧餘廠膚範廠 (襯廠鹽窪壓壓壓鹹廠鏇 ) | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 28 | 繭憲築選餘觸觸廠壓鹽(廠艱淵簾蓋膚廠鑰顧艱) = 觸顧蓋獵網鏇糧餘顧簾 壓壓選繭獵壓齋築鏇餘 (餘願鬱齋簾構餘窪廠壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 |