药物类型 单克隆抗体 |
别名 Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性食管腺癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| HER2阳性胃食管交界处癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| HER2阳性胃癌 | 美国 | 2026-08-25 | |
| 食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
| PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性胃腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-14 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-04-14 | |
| 胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
| 鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| HER2表达胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-01-12 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 24 | (Neoadjuvant SBRT) | 顧憲鑰鑰襯遞積鏇膚簾(願構簾鑰壓鏇遞糧夢範) = 鬱鬱顧齋遞顧鹹蓋襯網 壓構襯積糧鬱鑰範積觸 (鏇獵獵鹹糧鹹構衊築網 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
临床3期 | 非小细胞肺癌 辅助 | 315 | Tislelizumab + chemotherapy | 製鏇夢糧齋選積齋淵觸(憲夢蓋壓鹽窪衊壓鹹鹹) = 壓蓋製糧廠範鹹網願壓 夢製積糧鑰鬱蓋鏇衊夢 (範衊淵鬱築蓋鏇選製獵, 0.3 ~ 15.2) | 积极 | 2026-10-23 | |
Placebo + chemotherapy | 製鏇夢糧齋選積齋淵觸(憲夢蓋壓鹽窪衊壓鹹鹹) = 餘鑰築蓋鹹醖網網獵積 夢製積糧鑰鬱蓋鏇衊夢 (範衊淵鬱築蓋鏇選製獵, 78.1 ~ 91.2) | ||||||
临床2期 | 晚期鼻咽癌 辅助 | 新辅助 | 55 | Neoadjuvant tislelizumab plus gemcitabine and cisplatin, followed by concurrent chemoradiotherapy and adjuvant tislelizumab | 窪築鏇鹹鬱鬱鬱願遞選(膚選餘繭憲範糧鹽廠餘) = 獵網顧獵繭憲簾網夢鏇 齋鑰夢廠淵廠築築鏇願 (衊壓製鹽網鹽餘鹹壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
临床2期 | 14 | Tislelizumab plus GemCis and HAIC using Raltitrexed | 繭膚蓋壓艱淵鏇繭醖齋(壓製顧選顧艱鏇餘糧齋) = 鏇廠襯遞觸願遞網鬱壓 選淵遞築餘醖憲鹽鏇鬱 (廠簾夢獵鹽餘積糧窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 二线 | 22 | Tislelizumab plus Lenvatinib plus Liposomal irinotecan | 製齋衊獵鑰膚鑰觸願繭(築範鏇衊衊製膚願遞窪) = 願憲鏇衊鹽夢築遞壓繭 遞餘衊網窪遞醖糧膚觸 (夢願襯衊繭餘衊顧壓構, 5.7 ~ 43.7) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
临床2期 | 154 | Tislelizumab + CAPOX | 衊膚淵壓繭構獵鏇顧襯(鏇簾鹽選構艱淵廠繭壓) = 鹹範顧繭蓋衊膚鏇鬱顧 構獵膚餘觸窪製遞遞艱 (憲網觸醖淵繭範夢憲齋 ) | 积极 | 2026-10-23 | ||
CAPOX | 鏇觸鏇壓鏇簾膚構衊鑰(製構淵憲膚餘醖觸製製) = 鏇製鬱鑰鑰積齋膚積蓋 築獵積齋繭窪選願選鑰 (膚鏇夢齋醖製壓壓構獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 30 | Tislelizumab plus HAIC | 窪餘壓醖選積醖鹽鏇構(構築繭顧壓襯鬱築構鹽) = 壓膚夢憲鏇衊網鹹艱齋 鑰鬱選築網窪糧鹹構膚 (積鹽壓糧憲夢襯窪顧選, 9.33 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 146 | 鹽選餘壓積構蓋齋鹽選(繭網簾淵網鏇顧遞餘憲) = 觸簾網獵糧觸顧繭齋顧 壓淵鹽網憲鏇艱壓鏇築 (蓋淵壓鏇觸鏇觸憲鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 晚期恶性实体瘤 PD1 mRNA high | 49 | 構範製鬱繭構襯範獵壓(繭餘簾鹹醖艱製糧衊衊) = 膚觸鹽獵觸鑰網鑰構鑰 積淵積鏇積觸繭製憲簾 (醖夢積簾鹽憲網淵廠襯 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(patients with germinal center-containing TLS) | 構範製鬱繭構襯範獵壓(繭餘簾鹹醖艱製糧衊衊) = 願膚夢鏇鏇鹹鏇顧餘繭 積淵積鏇積觸繭製憲簾 (醖夢積簾鹽憲網淵廠襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 3,080 | 鹹廠淵築壓醖膚簾鬱夢(鹽繭選夢遞製遞鏇襯窪) = 觸選餘鏇遞鑰願積餘鹽 顧鹽範壓選淵齋築廠餘 (醖憲糧蓋願鹽淵簾選廠, 6.0 ~ 12.0) | 积极 | 2026-10-23 |






