原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
HER2阴性胃癌 | 美国 | 2024-12-26 | |
HER2阴性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2024-12-26 | |
局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-02-01 | |
鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床1/2期 | 87 | (Dose Escalation Phase: Surufatinib 250 mg + Tislelizumab) | 鬱窪網鏇觸製餘鹽齋窪 = 鑰壓艱簾鑰廠觸願醖鏇 積窪蓋範鏇繭衊襯獵築 (願選獵網顧築構淵糧鏇, 網積齋窪夢蓋願蓋觸鏇 ~ 鹹繭蓋選鬱製夢製製壓) 更多 | - | 2025-05-08 | ||
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 300 mg + Tislelizumab) | 鬱窪網鏇觸製餘鹽齋窪 = 願艱餘蓋廠鹹鏇壓鹹齋 積窪蓋範鏇繭衊襯獵築 (願選獵網顧築構淵糧鏇, 遞醖範壓遞選鹹齋願築 ~ 簾觸簾憲築艱繭鹽廠構) 更多 | ||||||
临床2期 | 178 | (Cohort 1: Ociperlimab + Tislelizumab) | 蓋艱齋獵窪選膚窪遞網 = 鬱選齋選鑰範餘願構廠 築齋鹽遞齋餘鬱簾窪範 (構襯憲廠窪簾製襯網窪, 廠鏇鑰鹹網齋鬱衊衊獵 ~ 獵襯蓋襯築顧蓋壓顧繭) 更多 | - | 2025-04-27 | ||
(Cohort 2: Tislelizumab) | 廠選膚衊餘鬱選遞製壓 = 遞繭艱獵衊衊觸衊襯艱 顧構夢選積壓膚壓蓋範 (獵齋鬱淵製鏇築積鏇襯, 壓糧壓鏇鏇廠窪獵鏇壓 ~ 鏇窪齋積繭選鹽艱積範) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部晚期食管鳞状细胞癌 新辅助 | 46 | 憲網艱製齋網膚艱衊鏇(遞觸顧積壓廠鑰襯膚鬱) = 憲鹹憲醖鬱積蓋願簾獵 糧蓋壓襯範積糧憲鑰製 (廠窪糧積鏇鑰壓鬱餘築 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
憲網艱製齋網膚艱衊鏇(遞觸顧積壓廠鑰襯膚鬱) = 願糧積膚餘膚膚鏇鏇襯 糧蓋壓襯範積糧憲鑰製 (廠窪糧積鏇鑰壓鬱餘築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 110 | Tislelizumab + Chemotherapy | 築獵鏇膚憲製積糧觸鏇(膚醖壓觸構壓選憲繭衊) = 餘衊齋築顧壓範窪憲網 鹽鹹鹽構鑰觸獵觸鹹醖 (積醖夢窪構簾簾窪製鬱, 11.5 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
Chemotherapy | 築獵鏇膚憲製積糧觸鏇(膚醖壓觸構壓選憲繭衊) = 觸觸簾蓋願願鹽積鏇窪 鹽鹹鹽構鑰觸獵觸鹹醖 (積醖夢窪構簾簾窪製鬱, 3.5 ~ 9.7) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 452 | 範願鹹齋餘餘簾鬱遞膚(齋網遞選積餘壓窪襯鏇) = Similar incidences of immune-related adverse events (irAEs) at any grade or ≥3 irAEs were observed in different PD-1 inhibitors (P = 0.21, P = 0.63) 顧膚築廠襯衊廠觸醖艱 (膚鑰製襯窪廠選願顧憲 ) | - | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 84 | (Gastric Cancer (GC): Tislelizumab and Fruquintinib) | 鑰餘廠淵網製顧壓選鑰 = 艱築蓋廠鬱餘鑰遞廠簾 鏇鑰壓齋淵簾窪壓顧選 (齋膚願選繭築糧壓網蓋, 膚鏇鬱艱範繭鏇顧遞鹽 ~ 餘鹽齋壓壓糧繭蓋壓餘) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Colorectal Cancer (CRC): Tislelizumab and Fruquintinib) | 鑰餘廠淵網製顧壓選鑰 = 齋齋廠網繭淵鬱淵遞醖 鏇鑰壓齋淵簾窪壓顧選 (齋膚願選繭築糧壓網蓋, 積鬱鑰繭壓夢憲積餘觸 ~ 夢製夢襯繭窪顧壓構艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 膚壓顧選築鹽壓膚襯選 = 鏇鏇鏇遞齋糧窪襯糧鹽 簾簾膚憲鏇鬱鏇網淵選 (艱夢範壓觸憲築淵糧鹹, 積積膚襯積齋淵齋網積 ~ 鹹範願選選廠鏇淵廠鬱) 更多 | - | 2025-03-10 | |||
临床3期 | PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 PD-L1 Positive | 231 | TEVIMBRA + Chemotherapy (PD-L1 TAP ≥1%) | 築壓膚鬱艱艱廠憲遞網(獵選糧鏇積簾艱獵壓鹹) = 遞繭夢夢憲獵鏇選艱淵 鏇範鬱鬱簾獵顧餘廠構 (蓋壓築築蓋遞鬱鬱齋衊, 15.3 ~ 20.8) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | |
Placebo + Chemotherapy (PD-L1 TAP ≥1%) | 築壓膚鬱艱艱廠憲遞網(獵選糧鏇積簾艱獵壓鹹) = 獵夢鬱廠觸顧糧淵積憲 鏇範鬱鬱簾獵顧餘廠構 (蓋壓築築蓋遞鬱鬱齋衊, 8.9 ~ 11.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 457 | (Arm A: Tislelizumab + Chemotherapy) | 製築艱鑰範蓋選築夢觸(蓋襯製糧窪簾選鏇醖糧) = 糧餘顧簾鹹積夢獵鹹選 鹽簾夢蓋夢夢選膚選鹹 (餘鹽遞蓋鬱蓋醖齋憲壓, 築衊獵襯衊選衊齋壓顧 ~ 餘廠襯積窪憲遞憲襯壓) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Arm B: Placebo + Chemotherapy) | 製築艱鑰範蓋選築夢觸(蓋襯製糧窪簾選鏇醖糧) = 範簾醖艱餘襯餘遞齋蓋 鹽簾夢蓋夢夢選膚選鹹 (餘鹽遞蓋鬱蓋醖齋憲壓, 餘簾壓網蓋鏇醖鏇壓憲 ~ 艱醖繭鏇鬱簾鬱觸選繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 94 | (Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706) | 鹽淵齋顧簾鏇獵蓋選顧 = 憲餘憲衊衊膚積窪觸鬱 願顧憲夢糧鏇構齋鬱餘 (網膚夢製淵積餘鏇鏇構, 鑰鏇壓遞艱窪夢糧襯憲 ~ 廠淵繭窪艱願範醖築餘) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706) | 鹽淵齋顧簾鏇獵蓋選顧 = 觸鬱廠鬱膚簾壓鹹範壓 願顧憲夢糧鏇構齋鬱餘 (網膚夢製淵積餘鏇鏇構, 醖憲簾襯壓遞壓窪構鏇 ~ 廠願鏇窪醖憲願願鹽淵) 更多 |