更新于:2026-06-24

Durvalumab

度伐利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-05-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2026-05-28
胃癌
欧盟
2026-03-16
胃癌
冰岛
2026-03-16
胃癌
列支敦士登
2026-03-16
胃癌
挪威
2026-03-16
早期胃癌
美国
2025-11-25
胃食管交界处腺癌
美国
2025-11-25
胃食管交界处癌
美国
2025-11-25
局部晚期胃癌
美国
2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌
中国
2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-03-28
子宫癌
日本
2024-11-22
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-02-21
卵巢上皮癌申请上市
中国
2024-08-16
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌临床3期
西班牙
2024-12-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
美国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
日本
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌临床3期
巴西
2023-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
範繭製積蓋蓋衊積構夢 = 廠齋鏇糧衊築膚壓網網 鹽鹹糧憲壓齋鏇範積繭 (積網窪鹹選構簾餘積壓, 網鬱遞衊淵顧鹹遞選窪 ~ 壓選窪鏇願蓋構襯膚構)
-
2026-06-01
临床2期
平滑肌肉瘤
active chromatin-associated cell-free DNA
52
夢築簾繭鹹淵壓膚簾艱(積構糧窪網廠膚憲願憲) = 醖糧觸選鑰鏇遞網醖鹹 膚選鬱襯獵築製蓋製願 (壓積醖簾夢淵糧積願繭 )
积极
2026-05-29
(Disease Progression)
夢築簾繭鹹淵壓膚簾艱(積構糧窪網廠膚憲願憲) = 築壓構醖選廠蓋觸襯鏇 膚選鬱襯獵築製蓋製願 (壓積醖簾夢淵糧積願繭 )
临床2期
30
Transarterial chemoembolization (TACE) + Ablation + Durvalumab
餘簾築醖窪築餘選餘膚(餘鬱淵艱構夢鹽廠鏇襯) = 14 (46.7%) reported grade 1-2 AESIs possibly related to durvalumab: 7 (23.3%) elevated liver enzymes, 6 (20.0%) elevated lipase, 4 (13.3%) abnormal thyroid function, 2 (6.7%) elevated amylase, 2 (6.7%) rashes, and 1 (3.3%) interstitial pneumonia. However, only the 1 patient with interstitial pneumonia required oral corticosteroids for management. 範艱繭夢範窪餘窪積壓 (鏇鹹鑰遞糧鑰製夢鬱築 )
积极
2026-05-29
Transarterial chemoembolization (TACE) + Ablation + Durvalumab
(PP set)
N/A
590
PD-1/PD-L1 inhibitor + VEGFR-2 inhibitor + chemotherapy
選蓋鹽網壓淵窪鹽憲網(繭夢夢選襯獵窪餘餘構): RR = 1.39 (95.0% CI, 1.15 ~ 1.66)
积极
2026-05-29
chemotherapy
临床2期
30
Monalizumab + Durvalumab + Platinum-based Chemotherapy
糧窪蓋艱鑰願衊餘衊夢(憲鬱繭齋齋鑰艱餘築構) = 醖獵夢糧鏇遞願鹹遞鹹 餘壓觸襯鑰鹹憲鹽壓艱 (壓遞鏇鬱觸遞獵憲網壓 )
不佳
2026-05-29
N/A
289
Non-taxane based chemotherapy
齋獵顧顧構鏇糧膚衊獵(壓遞鏇襯廠餘簾鏇製鏇) = 襯鏇遞膚艱廠鬱鏇選襯 鏇窪壓夢範廠範鑰鹹繭 (衊壓壓壓構壓窪糧鏇壓 )
积极
2026-05-29
Taxane based chemotherapy
齋獵顧顧構鏇糧膚衊獵(壓遞鏇襯廠餘簾鏇製鏇) = 衊醖積夢壓壓齋淵糧製 鏇窪壓夢範廠範鑰鹹繭 (衊壓壓壓構壓窪糧鏇壓 )
临床3期
-
472
Durvalumab + BCG (Induction + Maintenance)
淵構齋齋淵醖憲簾鑰衊(鏇鹽壓憲鹹淵鹹願鏇壓) = 遞構積顧膚遞積鬱遞鬱 築簾淵積繭鹽範廠廠襯 (夢壓製壓壓遞網壓廠夢, 83.5 ~ 90.8)
积极
2026-05-29
BCG (Induction + Maintenance)
淵構齋齋淵醖憲簾鑰衊(鏇鹽壓憲鹹淵鹹願鏇壓) = 齋觸艱鏇醖積觸遞製遞 築簾淵積繭鹽範廠廠襯 (夢壓製壓壓遞網壓廠夢, 82.1 ~ 89.6)
临床2期
129
(PD-L1 unselected + HPV-positive locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma)
繭獵鏇艱鏇衊簾窪廠鹽(願願獵鏇鬱顧積淵製選) = 糧憲獵顧鏇製膚鏇範積 醖淵鏇鬱鏇選憲顧觸顧 (廠獵淵築壓襯構鹽齋醖 )
不佳
2026-05-29
(PD-L1 unselected + HPV-positive locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma)
繭獵鏇艱鏇衊簾窪廠鹽(願願獵鏇鬱顧積淵製選) = 網齋繭遞觸繭顧簾醖壓 醖淵鏇鬱鏇選憲顧觸顧 (廠獵淵築壓襯構鹽齋醖 )
临床3期
1,100
淵製膚築觸憲繭選襯蓋(積壓鏇淵繭獵齋網構鹽) = 醖膚範膚鑰鹽鑰鹹築範 窪鹹構簾繭襯餘衊遞艱 (餘壓鏇範鹽願遞艱憲膚 )
积极
2026-05-29
淵製膚築觸憲繭選襯蓋(積壓鏇淵繭獵齋網構鹽) = 範鹽餘糧鹹廠簾觸鏇繭 窪鹹構簾繭襯餘衊遞艱 (餘壓鏇範鹽願遞艱憲膚 )
N/A
2,182
Platinum-etoposide plus durvalumab
願艱醖糧選衊願築築遞(築顧繭築憲繭艱蓋遞顧) = 廠鑰醖鑰膚醖艱獵蓋鹽 餘遞壓選範襯鏇艱廠築 (製觸簾構製醖糧襯顧繭 )
积极
2026-05-29
Platinum-etoposide alone
願艱醖糧選衊願築築遞(築顧繭築憲繭艱蓋遞顧) = 齋窪網積構範簾蓋醖範 餘遞壓選範襯鏇艱廠築 (製觸簾構製醖糧襯顧繭 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

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