This phase II trial tests the safety and effectiveness of preoperative immunotherapy with durvalumab and chemotherapy with cisplatin and gemcitabine with or without futibatinib targeted therapy in treating patients with intrahepatic cholangiocarcinoma that can be removed by surgery (resectable). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Cisplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. Futibatinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving immunotherapy with durvalumab and chemotherapy with cisplatin and gemcitabine and/or targeted therapy with futibatinib before surgery may make the tumor smaller for resection and may help prevent the cancer from coming back. Patients whose molecular profiling test result show a genetic change called FGFR2 fusion, rearrangement, or activating mutation, receive immunotherapy, chemotherapy and targeted therapy while patients without a FGFR2 fusion, rearrangement, or activating mutation just receive immunotherapy and chemotherapy. Giving targeted therapy based on molecular profile test results prior to attempted resection for patients with intrahepatic cholangiocarcinoma that has a risk for either not being able to be removed or for coming back after it has been removed may help improve treatment outcomes in patients with resectable intrahepatic cholangiocarcinoma.

开始日期2027-12-10

申办/合作机构

Northwestern University

[+1]

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2027-01-30

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT07637513

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Phase III Trial of Consolidation Tarlatamab + Durvalumab vs. Durvalumab Alone for Limited-Stage-Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC)

Eligible participants with limited stage-small cell lung cancer (LS-SCLC) will be enrolled after completion of chemotherapy and radiation. Participants will be randomized to either tarlatamab in combination with durvalumab or durvalumab alone as consolidation therapy. Treatment will continue until disease progression, unacceptable side effects or withdrawal of consent.
Tarlatamab is a targeted cancer treatment. It works by acting as a matchmaker between the immune system's T-cells and the cancer cells, forcing them to come together so the T-cells can attack the cancer.
Image testing will be done standardly during treatment. These tests show whether the cancer has progressed and if further treatment may be needed.
The purpose of this trial is to evaluate how well the treatment works (how long before your cancer comes back and how long you live).

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

PrECOG LLC

[+1]

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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2,277

项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2026-10-15·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Indirect Comparison of Neoadjuvant Treatment Strategies for Muscle‐Invasive Bladder Cancer: ddMVAC and Perioperative Durvalumab‐Gemcitabine‐Cisplatin Versus Gemcitabine‐Cisplatin: A Systematic Review and Network Meta‐Analysis of Randomised Controlled Trials

Review

作者: Haney‐Aubert, Caelán Max ; Zschäbitz, Stefanie ; Michel, Maurice Stephan ; Renner, Luisa Vivienne ; Kowalewski, Karl‐Friedrich ; Studier‐Fischer, Alexander ; Menold, Hanna ; Wieland, Victoria Luise Simone ; Wessels, Frederik ; Mangold, Maurin Helen ; Carl, Nicolas ; Baumann, Gloria ; Westhoff, Niklas

ABSTRACT:

For cisplatin‐eligible patients with muscle‐invasive bladder cancer (MIBC) undergoing radical cystectomy (RC), neoadjuvant cisplatin‐based chemotherapy (NAC) is standard of care. More intensive regimens such as dose‐dense methotrexate, vinblastine, doxorubicin and cisplatin (ddMVAC) and chemoimmunotherapy with durvalumab plus gemcitabine‐cisplatin (D‐GC) have shown superior outcomes. This network meta‐analysis (NMA) compares the efficacy of ddMVAC, D‐GC and GC and explores the efficacy thresholds for emerging therapy options, such as enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV‐P), to surpass current standards. Following PROSPERO registration (CRD420251077606), systematic searches of PubMed, CENTRAL and Web of Science were conducted to March 2025. Randomised controlled trials (RCTs) comparing neoadjuvant regimens in cisplatin‐eligible MIBC were included. A random‐effects NMA was performed. Simulations explored hypothetical hazard ratios (HRs) for EV‐P. Three RCTs were included. ddMVAC (HR 0.75, 95% CI 0.58–0.98; p = 0.034) and D‐GC (HR 0.75, 95% CI 0.66–0.85; p < 0.001) improved overall survival (OS) versus GC, without differences between ddMVAC and D‐GC (HR 0.99, 95% CI 0.75–1.33; p = 0.97). Both regimens improved progression‐free survival. D‐GC achieved higher pathological complete response (pCR) versus GC (OR 1.57, 95% CI 1.21–2.03; p < 0.001), whereas ddMVAC did not. No significant difference in pCR was found between ddMVAC and D‐GC. Simulation‐NMA suggested EV‐P would need to achieve HR ≤ 0.45 versus GC to outperform ddMVAC and D‐GC. Limitations include few trials and indirect comparisons. DdMVAC and D‐GC improve survival compared with GC in neoadjuvant MIBC. Alternative therapeutic strategies must demonstrate substantial survival benefits to warrant replacing established neoadjuvant regimens.

2026-10-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Systematic development and optimization of a cIEF method for the charge variants analysis of moderately basic to basic monoclonal antibodies using the Analytical Quality by Design strategy

Article

作者: Orlandini, Serena ; Massolini, Gabriella ; Furlanetto, Sandra ; Pasquini, Benedetta ; Luciani, Francesca ; Floris, Lucrezia ; Gotti, Roberto

This study proposes a Capillary IsoElectric Focusing Analytical Procedure Platform for the charge heterogeneity characterization of monoclonal antibodies. The Analytical Quality by Design approach was implemented to define a robust Method Operable Design Region using Infliximab as the primary model compound. The Analytical Target Profile consisted in a robust Analytical Procedure Platform able to measure the monoclonal antibody isoforms pI values with a bias lower than 4%. Risk Management tools were used to evaluate and control the risk of Analytical Target Profile failure. Risk Analysis identified several potential Critical Procedure Parameters, including urea and methyl cellulose concentrations, cathodic/anodic stabilizer levels, carrier ampholytes composition. The carrier ampholytes composition was optimized utilizing a mixture design. A Scheffé mixture model allowed the selection of experiments, and the Partial Least Squares regression provided high predictive power models for the three defined responses, i.e. the calibration biases at the bracketing markers of Infliximab (pI 9.5 and pI 7.0) and the overall fit of the pI vs. migration time relationship. Within the Method Operable Design Region, the optimized conditions were achieved using as the specific carrier ampholyte a blend constituted of 1.5% at pH 3-10, 1.5% at pH 5-8, and 2.0% at pH 8-10.5. The validation results demonstrated the robustness of the Analytical Procedure Platform, with a bias in pI measurement lower than 0.3% for the markers bracketing the Infliximab isoforms. In addition, the method was validated for linearity, trueness and precision as degree of repeatability in the quantification of the charge variants of Infliximab. Under the same optimized experimental conditions, the method was applied to successfully profile Bevacizumab, Daratumumab, Trastuzumab and Durvalumab. By including molecules exhibiting a broader range of physicochemical properties compared to the Infliximab model, the study confirms the versatility of the proposed Capillary IsoElectric Focusing method for moderately basic to basic antibodies. This work provides a refined, regulatory-compliant conventional electrokinetic methodology for biopharmaceutical quality control.

2026-10-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF MEDICAL INFORMATICS

Data mining methods, tasks, and algorithms for adverse drug reaction analysis in pharmacovigilance: A scoping review

Article

作者: Matsuda, Mell Amisa ; Cazella, Sílvio César ; Jacoby, Ana Carolina ; Blatt, Carine Raquel

BACKGROUND:

Pharmacovigilance is dedicated to the identification, evaluation, and prevention of adverse effects associated with the use of medicines after their commercialization. In this context, data mining techniques have been widely employed for the detection of safety signals. Although machine learning algorithms show potential to identify complex patterns and improve the prediction of adverse drug reactions, their application in pharmacovigilance databases remains limited.

OBJECTIVE:

To map the computational approaches used in pharmacovigilance, to identify the prevalence of traditional statistical methods and data mining techniques, and to assess the role of machine learning algorithms.

METHODS:

This scoping review followed PRISMA‑ScR guidelines (protocol registered on OSF: https://doi.org/10.17605/OSF.IO/KZJDT). We searched PubMed, Scopus, Embase, and Web of Science for English primary studies published from 2015 to July 2025 that applied data mining techniques to pharmacovigilance databases. Data extraction used a standardized form.

RESULTS:

The search identified 1,468 records, of which 162 studies were included after screening and eligibility assessment. Traditional disproportionality methods, such as Reporting Odds Ratio (ROR) and Proportional Reporting Ratio (PRR), were used in 87.7% of the studies, whereas 12.3% applied machine learning or deep learning techniques, mainly in classification tasks, with logistic regression being the most frequently employed algorithm. The most investigated drugs included immune checkpoint inhibitors, such as nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab, and durvalumab. The most studied therapeutic classes were antineoplastic agents, immunosuppressants, and psycholeptics.

CONCLUSION:

Signal detection in pharmacovigilance remains predominantly based on classical statistical methods. Progress in the field is still constrained by the slow incorporation of advanced machine learning techniques and the limited public availability of datasets used in analyses.

3,520

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-09-24

·Biotech前瞻

ESMO 26前瞻：4项中国研究进入主席研讨会，创新药面对更难的问题

即将于10月23日至27日在马德里举行的ESMO 2026，主席研讨会安排了12项突破性研究。其中，陆舜教授、徐瑞华院士、周俭院士和谢璐教授报告的4项中国研究连续进入核心议程，分别涉及EGFR靶向治疗耐药、CLDN18.2 ADC、胆道癌双抗和骨肉瘤ADC。它们所在的赛道并不相同，却面对同一道门槛：当已有治疗方案摆在面前，新药能为患者多带来什么？奥希替尼耐药后，能否依据MET状态继续精准治疗；胃癌进入后线，CLDN18.2 ADC能否延长生存；胆道癌已有免疫联合化疗方案，新双抗能否再往前走一步。与此同时，个体化癌症疫苗、KRAS抑制剂头对头研究和小细胞肺癌维持治疗，也将在这届大会接受更严格的检验。部分研究在会前已经宣布主要终点阳性，相信行业内从业者更为关注的是阳性结果的差异有多大、主要疗效来源于哪些细分亚型患者、毒性和治疗负担有多重，期待最终完整数据的公布。胃癌后线：两款CLDN18.2 ADC，同届大会接受Ⅲ期检验 LBA7｜CLARITY-Gastric01报告题目： CLARITY-Gastric 01 (CG-01): a Phase 3 study of sonesitatug vedotin in second or later-line advanced or metastatic CLDN18.2-positive gastroesophageal carcinoma 报告人：徐瑞华院士，中山大学肿瘤防治中心报告场次：主席研讨会Ⅱ，10月25日如果要从今年的消化道肿瘤报告中选出一项重点，CLARITY-Gastric01很难绕开。它检验的是阿斯利康CLDN18.2 ADC sonesitatug vedotin（Sone-Ve）能否在晚期胃及胃食管交界处癌后线治疗中，取得足以改变治疗选择的结果（PFS未达、OS阳性：CLDN18.2 ADC与阿斯利康50亿美元胃癌野心）。会前公告给出了一个需要仔细阅读的结论：研究达到三线及后线人群OS这一共同主要终点；在整体二线及后线人群中，OS这一关键次要终点也达到统计学显著。与此同时，另一项共同主要终点——整体二线及后线人群的PFS——虽有改善趋势，却没有达到统计学显著。这项研究的另一处焦点是检测门槛。CLARITY-Gastric01纳入至少25%肿瘤细胞表达CLDN18.2、染色强度不限的患者。而佐妥昔单抗一线关键研究采用的是至少75%肿瘤细胞呈中至强度膜染色的标准。两者对应的药物机制、治疗线别和试验设计都不同，不能凭入组阈值直接比较疗效；但ADC能否让较低表达患者获得生存获益，确实是胃癌临床面临的新问题。 ESMO完整数据公布后，至少要看四处：OS曲线从何时分开、二线患者与更后线患者的结果是否一致、不同表达水平的获益是否稳定，以及MMAE载荷带来的神经毒性和治疗中断情况。PFS与OS结果方向不完全一致，也需要结合后续治疗和终点分析解释，不能只挑其中一个数字讲故事。今年还有另一款CLDN18.2 ADC进入Ⅲ期数据披露。 LBA77｜G-HOPE-001报告题目： Arcotatug tavatecan (IBI343/TAK-921) versus treatment of physician’s choice in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: first interim analysis of the phase 3 G-HOPE-001 study 报告人：以大会最终公布的口头报告信息为准报告场次：优选论文报告，10月23日 IBI343/TAK-921由信达生物开发，并与武田合作，采用拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷。企业此前宣布G-HOPE-001预设中期分析达到主要终点；武田确认将在ESMO报告LBA77的Ⅲ期数据信达双箭齐发：IBI343冲击全球首个CLDN18.2 ADC，IBI363再闯冷肿瘤禁区。同一届大会出现两项CLDN18.2 ADCⅢ期报告，已经足够说明胃癌后线竞争进入了新的阶段。但两项研究的对照、地区、人群和终点必须分别读。更现实的临床问题是：一线CLDN18.2检测能否用于后线治疗指导？患者一线接受佐妥昔单抗后，后线使用CLDN18.2 ADC是否仍能获益？今年的结果会推进讨论，却未必能一次回答全部排序问题，但足以看出，本届ESMO大会，CLDN18.2的热度不减。肺癌耐药：靶向治疗从寻找新方案，走向验证替代价值 LBA6｜SAFFRON报告题目： Osimertinib plus savolitinib versus platinum–pemetrexed in EGFR-mutated, MET-overexpressed and/or amplified advanced NSCLC after osimertinib: SAFFRON phase 3 primary results 报告人：陆舜教授，上海市胸科医院报告场次：主席研讨会Ⅱ，10月25日奥希替尼治疗进展，是EGFR突变肺癌长期面对的问题。对一部分患者，MET扩增或高表达构成重要的获得性耐药机制。SAFFRON研究没有把所有进展患者放进同一组，而是筛选MET过表达和／或扩增人群，比较奥希替尼联合赛沃替尼与铂类、培美曲塞化疗。阿斯利康8月宣布，这项全球Ⅲ期研究同时达到PFS和OS获益；具体中位生存期、风险比及亚组数据将在大会公布。此前中国SACHIⅢ期研究已为赛沃替尼联合奥希替尼提供随机对照证据，但两项研究的入组条件并不完全相同。SAFFRON的新增价值，是在奥希替尼治疗后、MET过表达和／或扩增这一场景中，以全球研究进一步检验方案。结果能否顺利进入诊疗流程，首先取决于进展后的再次检测。MET蛋白过表达与基因扩增如何定义，组织和血液样本怎样使用，不同阈值下的获益是否一致，都比“联合方案有效”这句话更接近实际决策。对于医生和患者而言，下一步不是给每位奥希替尼进展患者加一款MET抑制剂，而是先识别真正由MET驱动耐药的人群。 LBA5｜Krascendo 1报告题目： Efficacy and safety of divarasib versus sotorasib or adagrasib in previously treated KRAS G12C-mutated advanced NSCLC 报告人：Ferdinandos Skoulidis 报告场次：主席研讨会Ⅱ，10月25日与SAFFRON处理耐药分型不同，Krascendo 1检验的是同一靶点内的产品竞争。罗氏的divarasib直接对比已上市KRAS G12C抑制剂索托拉西布或阿达格拉西布。罗氏7月公布，Ⅲ期研究的PFS和OS均获得统计学显著改善。头对头试验使“下一代”有了可验证的含义。但完整报告仍需交代两种对照药各占多少、患者此前接受何种治疗、OS获益幅度以及停药原因。如果耐受性需要付出额外代价，临床还要判断净获益。胆道癌：依沃西单抗首次在消化道肿瘤交出Ⅲ期答卷 LBA8｜HARMONi-GI1报告题目： Ivonescimab plus chemotherapy versus durvalumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced biliary tract cancer: a randomized, double-blind phase 3 trial报告人：周俭院士，复旦大学附属中山医院报告场次：主席研讨会Ⅱ，10月25日依沃西单抗在肺癌已积累多项Ⅲ期结果。HARMONi-GI1进入主席研讨会，意味着这款PD-1/VEGF双抗将在另一个癌种接受检验：晚期胆道癌一线治疗。研究采用度伐利尤单抗联合化疗作为对照，而不是单纯化疗。这个对照选择决定了结果的分量。TOPAZ-1研究确立了度伐利尤单抗联合吉西他滨、顺铂相对于单纯化疗的生存获益。HARMONi-GI1因此要回答的是：在已经使用免疫联合化疗的基础上，双抗能否继续提高生存。康方生物8月披露，研究在预设中期分析达到OS主要终点，PFS和ORR关键次要终点也达标。不过，目前公开的是顶线结论，尚无可供独立判断的完整效应量。胆道癌不是单一疾病。肝内胆管癌、肝外胆管癌与胆囊癌的构成，可能影响结果如何用于临床；患者的胆道梗阻、肝功能和全身状况，也会影响治疗实施。大会最需要披露的是OS绝对获益和亚组一致性，以及引入VEGF作用后出血、高血压、蛋白尿等不良事件的实际发生情况。B7-H3 ADC进入少见肿瘤Ⅲ期，联合治疗则继续寻找边界 LBA9｜ARTEMIS-011报告题目： Risvutatug rezetecan versus gemcitabine and docetaxel in heavily pretreated relapsed or refractory osteosarcoma: primary results from the phase 3 ARTEMIS-011 study 报告人：谢璐教授，北京大学人民医院报告场次：主席研讨会Ⅲ，10月26日骨肉瘤后线治疗选择有限，随机Ⅲ期研究本身就值得重视。ARTEMIS-011比较翰森制药开发的B7-H3 ADC risvutatug rezetecan（HS-20093）与吉西他滨、多西他赛，用于既往至少接受二线系统治疗后复发或进展的患者。企业已宣布研究达到独立评审的PFS主要终点。对骨肉瘤患者来说，PFS阳性之后还要看缓解能持续多久、OS是否出现方向一致的获益，以及骨髓抑制等毒性是否影响后续治疗。HS-20093此前也在小细胞肺癌Ⅲ期研究中公布OS阳性顶线结果；两个癌种的结果放在一起，提高了B7-H3 ADC平台的关注度，但各自的临床价值仍须按相应试验完整数据判断。药物研发专场则显示出另一股趋势：将ADC与免疫、抗血管生成机制继续组合。 999O｜B7-H3 ADC联合PD-L1/VEGF双抗报告题目： Elfetabart drozuntecan (DB-1311/BNT324) plus pumitamig in patients with advanced solid tumors: first results from a global phase 2 trial 报告人：郭晔教授，同济大学附属东方医院 1000O｜EGFR/cMET双抗ADC报告题目： HS-20122, a novel EGFR/cMET bispecific antibody-drug conjugate, in advanced solid tumors 报告人：赵洪云教授，中山大学肿瘤防治中心 1001O｜EGFR/B7-H3双抗ADC报告题目： Safety and efficacy of IBI3001, an anti-EGFR/B7H3 bispecific ADC, in advanced solid tumors 报告人：胡毅教授，中国人民解放军总医院这些报告目前主要用于观察早期疗效与剂量、安全性。尤其是ADC与双抗联用，不能仅凭缓解率判断方案成立：患者接受联合方案的时间有多长，毒性是否导致减量或停药，下一步是否能设计出足以验证附加价值的对照试验，决定了早期信号能否走向临床。免疫治疗的下一步：前移、叠加，也开始讨论减少治疗主席研讨会另外两项研究，把免疫治疗放到了疾病更早阶段。 LBA1｜INTerpath-001报告题目： Intismeran autogene plus pembrolizumab versus pembrolizumab alone for adjuvant treatment of resected stage IIB–IV melanoma: phase 3 INTerpath-001 报告人：Georgina V. Long 报告场次：主席研讨会Ⅰ，10月24日这项研究针对完成切除的高危黑色素瘤患者，为每人制作基于其肿瘤突变的新抗原mRNA治疗，再联合帕博利珠单抗。默沙东与Moderna已宣布，Ⅲ期研究达到无复发生存期和无远处转移生存期终点；OS仍在随访。它的意义不仅是一款药物的Ⅲ期阳性。个体化疗法要在术后辅助治疗中使用，就必须把取样、测序、生产和给药放进实际治疗时间窗。ESMO除报告疗效外，若能进一步披露生产成功率、治疗启动时间及不同分期的结果，将更有助于判断这种模式的可及性。 LBA2｜VOLGA报告题目： Perioperative durvalumab with or without tremelimumab plus neoadjuvant enfortumab vedotin in muscle-invasive bladder cancer: phase 3 VOLGA results 报告人：Thomas B. Powles 报告场次：主席研讨会Ⅰ，10月24日 VOLGA面向不适合或不愿接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者。会前公告显示，维恩妥尤单抗加围术期度伐利尤单抗方案，在事件无进展生存期和OS上均优于对照；增加替西木单抗的另一方案虽然达到事件无进展生存期终点，但OS在本次中期分析中尚未达到统计学显著。报道这项研究时，必须把两组试验方案分开。治疗越往围术期走，评价就越不能停在影像或病理缓解。能否按计划完成根治手术、术后治疗有多少患者真正完成，以及长期生存获益是否抵得上额外毒性，是决定方案价值的完整链条。另一端，小细胞肺癌正在讨论一线治疗之后如何维持获益。 LBA3｜DeLLphi-305报告题目： Tarlatamab plus durvalumab versus durvalumab as first-line maintenance therapy in extensive-stage small-cell lung cancer: phase 3 DeLLphi-305 primary analysis 报告人：Jacob Sands 报告场次：主席研讨会Ⅰ，10月24日 DLL3靶向T细胞衔接器tarlatamab已在复发后小细胞肺癌Ⅲ期研究中证明OS获益。DeLLphi-305把它提前至度伐利尤单抗联合铂类、依托泊苷之后的维持阶段。两种场景的获益与风险不能直接互换。复发后患者需要新治疗；维持阶段患者尚未进展，新增药物会使更多人暴露于细胞因子释放综合征等风险，也增加给药与监测负担。此次主要分析应重点看OS、生活质量和治疗中断情况。并非所有研究都在增加治疗强度。LBA10 MOIO由Gwenaëlle Gravis报告，研究已获缓解的晚期癌症患者能否降低免疫检查点抑制剂给药频率；LBA12 KEYNOTE-C93由Brian M. Slomovitz报告，比较帕博利珠单抗单药与卡铂、紫杉醇，用于dMMR晚期或复发性子宫内膜癌。默沙东此前宣布KEYNOTE-C93达到PFS主要终点。两项研究关注不同问题，却都试图减少部分患者承受的治疗负担。子宫内膜癌后线还有LBA11 TroFuse-005，由Domenica Lorusso报告：芦康沙妥珠单抗对比医生选择的化疗，用于铂类及免疫治疗后进展的患者。其OS和PFS主要终点已在会前宣布阳性。前线能否减少化疗、后线能否提供更有效的药物，将共同影响未来的治疗排序。三抗和新型免疫药物：先看人群，再谈平台免疫治疗研发专场中，基石药业的CS2009有两项快速口头报告： 1953RO：Safety and efficacy of CS2009, a PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in metastatic colorectal cancer；报告人：王峰教授。 2616RO：A phase 2 study of CS2009 in patients with advanced non-small-cell lung cancer；报告人以大会最终日程为准。 CS2009尝试在PD-1/VEGF双重作用外加入CTLA-4。现阶段最需要明确的是入组患者此前接受过哪些治疗，结直肠癌中MSS与MSI-H人群如何构成，缓解持续多久，以及CTLA-4相关毒性是否随着疗程显现。这些是Ⅰ/Ⅱ期报告可以回答一部分的问题；“三抗优于双抗”则需要合适的随机研究，不能由不同试验的ORR比较得出。同一专场还有1952RO IBI363/TAK-928联合贝伐珠单抗对比多西他赛，研究免疫治疗耐药肺腺癌；1950RO LK101个体化新抗原DC疫苗，探索晚期非小细胞肺癌一线维持；以及1946O IMA203CD8、1955RO IMA402两条PRAME靶向T细胞治疗路线。它们值得跟踪，但与已经产生Ⅲ期结果的研究应放在不同证据层级讨论。今年ESMO，怎样读出真正的进展 12项主席研讨会报告，加上大量口头和快速口头研究，会前已经知道结果阳性的项目，重点是核对效应量和适用人群；尚未披露结果的项目，首先要看主要终点是否成立；早期研究，则要看下一步准备怎样验证。四项中国研究进入主席研讨会，是今年ESMO最醒目的现象之一。更值得持续报道的是它们各自要跨过的关口：SAFFRON能否让奥希替尼进展后的再次检测真正改变治疗，CLARITY-Gastric01如何解释OS与PFS的不同结果，HARMONi-GI1相对现有胆道癌方案多带来多少生存获益，ARTEMIS-011能否为骨肉瘤后线建立可靠的新选择。这些答案不会由报告席位、靶点数量或会前公告替代。等完整数据公布，再看患者选择、对照组和治疗代价，才知道今年ESMO上的进展最终能走进多大范围的临床实践。

2026-09-23

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ESMO LBA 摘要揭晓！近 30 项中国研究入选，全体大会研究独占 4 席

2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的综合性学术会议之一，ESMO 每年汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者与临床医生，覆盖从基础研究、机制探索到临床试验与诊疗实践的全链条，是全球肿瘤治疗格局和研究方向的重要学术窗口。当前，ESMO 官网已正式公布了超 90 项 Late-Breaking Abstract（LBA，突破性摘要）标题，其中 12 项最具突破意义及最能改变临床实践的 LBA 研究将在 ESMO 全体大会环节汇报。值得关注的是，近年来中国肿瘤研究的国际影响力持续攀升，越来越多由中国学者牵头或深度参与的研究登上 ESMO 等国际顶级学术会议的重要报告舞台。今年 ESMO 大会上，共有 28 项中国 LBA 研究入选，其中 4 项进入全体大会环节，占比达三分之一。从创新治疗探索到关键临床研究，中国研究者正持续为全球肿瘤学循证证据贡献「中国数据」。一、Presidential Symposium（主席研讨会）摘要号：LBA6 中文标题：奥希替尼联合赛沃替尼对比含铂培美曲塞方案治疗 EGFR 突变伴 MET 过表达和 / 或扩增的奥希替尼进展后晚期 NSCLC：SAFFRON III 期主要结果英文标题：Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) vs platinum–pemetrexed (plat–pem) in EGFRm MET-overexpressed (OE) and/or -amplified (AMP) advanced NSCLC post-osi: SAFFRON Phase (Ph) 3 primary results 讲者：上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜摘要号：LBA7 中文标题：CLARITY-Gastric 01（CG-01）：一项 sonesitatug vedotin（Sone-Ve）用于二线及以上治疗 CLDN18.2 阳性晚期或转移性胃食管腺癌（GEC） III 期研究英文标题：CLARITY-Gastric 01 (CG-01): a Phase 3 study of sonesitatug vedotin (Sone-Ve) in second or later-line (2L+) advanced or metastatic Claudin 18.2 (CLDN18.2) positive gastroesophageal carcinoma (GEC) 讲者：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华摘要号：LBA8 中文标题：依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌：一项随机、对照、双盲 III 期研究（HARMONi-GI1）英文标题：Ivonescimab plus chemotherapy versus durvalumab plus chemotheray as first-line treatment for advanced biliary tract cancer: a randomized, controlled, double- blinded, phase 3 trial (HARMONi-GI1) 讲者：复旦大学附属中山医院周俭摘要号：LBA9 中文标题：Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez）对比吉西他滨联合多西他赛治疗重度经治的复发 / 难治骨肉瘤：III 期 ARTEMIS-011 研究主要结果英文标题：Risvutatug Rezetecan (Ris-Rez) versus Gemcitabine and Docetaxel (GD) in Heavily Pretreated Patients (pts) with Relapsed or Refractory (R/R) Osteosarcoma: Primary Results from the Phase 3 ARTEMIS-011 Study 讲者：北京大学人民医院谢璐二、优选论文专场（Proffered paper session） 01 乳腺癌摘要号：LBA13 中文标题：瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗 HER2 低表达晚期乳腺癌：一项随机 III 期研究（HORIZON-Breast06）英文标题：Trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) in HER2-low advanced breast cancer (BC): a randomized, phase 3 study (HORIZON-Breast06) 讲者：中国医学科学院肿瘤医院樊英摘要号：LBA50 中文标题：PANKU-Breast01：伦康依隆妥单抗（iza-bren）治疗既往经治的不可切除局部晚期或转移性 HR+/HER2− 乳腺癌的随机 III 期研究英文标题：PANKU-Breast01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) in Previously Treated Unresectable Locally Advanced or Metastatic (LA/M) Hormone Receptor-Positive/HER2-negative (HR+/HER2-) Breast Cancer (BC) 讲者：中国医学科学院肿瘤医院兰波摘要号：LBA15 中文标题：Anbenitamab 联合白蛋白结合型多西他赛治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌：一项随机 III 期研究英文标题：Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel in patients (pts) with HER2-positive advanced breast cancer (BC): A randomized phase III study 讲者：中国医学科学院肿瘤医院徐兵河 02 肺癌摘要号：LBA66 中文标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗 vs 化疗联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阴性晚期非鳞 NSCLC：随机 III 期 OptiTROP-Lung06 研究英文标题：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus chemotherapy (chemo) plus pembrolizumab (P) as first-line (1L) treatment for PD-L1 negative advanced non-squamous (nsq) NSCLC: randomized phase 3 OptiTROP-Lung06 study 讲者：同济大学附属东方医院周彩存摘要号：LBA67 中文标题：芦康沙妥珠单抗对比含铂化疗治疗 EGFR-TKI 进展后 EGFR 突变 NSCLC 的最终总生存分析：III 期 OptiTROP-Lung04 研究英文标题：Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) versus platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) after progression on EGFR-TKI: phase III OptiTROP-Lung04 study 讲者：中山大学肿瘤防治中心张力摘要号：LBA69 中文标题：赛沃替尼或安慰剂联合奥希替尼一线治疗伴 MET 过表达的 EGFR 突变晚期 NSCLC：III 期 SANOVO 研究结果英文标题：Savolitinib or Placebo Combined with Osimertinib in Treatment-Naïve Advanced NSCLC with EGFR Mutation and MET Overexpression: Results from the Phase 3 SANOVO Study 讲者：广东省人民医院吴一龙摘要号：LBA71 中文标题：PANKU-Lung01：伦康依隆妥单抗（iza-bren）治疗三代 EGFR-TKI 进展后 EGFR 突变非鳞 NSCLC 的随机 III 期研究英文标题：PANKU-Lung01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) in EGFR-Mutant Non-squamous Non‑Small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Progression on a Third Generation EGFR TKI 讲者：中山大学肿瘤防治中心张力摘要号：LBA72 中文标题：Ruzaltatug rezetecan（HER3 靶向 ADC）vs 含铂化疗治疗 EGFR-TKI 进展后 EGFR 突变晚期 NSCLC：III 期 HERON-Lung01 研究中期分析英文标题：Ruzaltatug rezetecan, a HER3-directed ADC, vs platinum-based chemotherapy (PBC) in EGFR-mutated advanced NSCLC progressing after EGFR-TKI: interim analyses (IA) from the phase 3 HERON-Lung01 trial 讲者：广东省人民医院吴一龙摘要号：LBA64 中文标题：特瑞普利单抗联合化疗用于可切除 II 或 III 期 NSCLC 围手术期治疗：III 期 Neotorch 研究最终分析英文标题：Toripalimab plus chemotherapy as perioperative treatment for resectable stage II or III non-small cell lung cancer (NSCLC): Final analysis of the Phase 3 Neotorch study 讲者：上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜 03 黑色素瘤摘要号：LBA55 中文标题：自体肿瘤浸润淋巴细胞（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤：一项随机、开放标签、关键 II 期试验的延长随访英文标题：TAutologous Tumor-Infiltrating Lymphocytes (GC101 TIL) in Advanced Melanoma: Extended Follow‑up of a Randomized, Open-Label, Pivotal Phase II Trial 讲者：北京大学肿瘤医院斯璐 04 头颈癌摘要号：LBA43 中文标题：Tam-Peli vs 化疗治疗重度经治复发 / 转移性鼻咽癌：多中心、随机、开放标签 III 期研究（TAISHAN-301）英文标题：Tam-Peli versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC): a multicenter, randomized, open-label, phase 3 study (TAISHAN-301) 讲者：中山大学肿瘤防治中心洪少东 05 神经内分泌肿瘤摘要号：LBA57 中文标题：Opamtistomig（LBL-024）单药治疗既往 ≥2 线治疗后的晚期肺外神经内分泌癌：新型 PD-L1×4-1BB 双抗的关键注册 IIb 期研究结果英文标题：Opamtistomig (LBL-024) monotherapy in advanced extra-pulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC) after ≥2 prior lines of therapies: results from a pivotal, registrational phase IIb study of a novel PD-L1×4-1BB bispecific antibody 讲者：北京大学肿瘤医院陆明三、快速口头报告专场（Rapid oral session） 01 消化道肿瘤摘要号：LBA80 中文标题：Anbenitamab 联合化疗治疗既往经治的 HER2 阳性胃癌或胃食管结合部癌：KC-WISE 研究总生存（OS）更新分析英文标题：Anbenitamab plus chemotherapy for previously treated HER2-positive gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Updated overall survival (OS) analysis of KC-WISE 讲者：解放军总医院徐建明摘要号：LBA81 中文标题：LOMAC 随机试验：II–IIIB 期胃癌患者辅助 XELOX 治疗 4 个月与 6 个月疗程的比较英文标题：Four Months of Adjuvant XELOX versus Six Months in Stage II–IIIB Gastric Cancer — The LOMAC Randomized Trial 讲者：复旦大学附属肿瘤医院徐大志摘要号：LBA85 中文标题：HRS-4642 联合化疗 ± 阿得贝利单抗用于 KRAS G12D 突变胰腺癌围手术期治疗：一项 II 期研究初步结果英文标题：HRS-4642 Plus Chemotherapy ± Adebrelimab as Perioperative Therapy in KRAS G12D-Mutant Pancreatic Cancer: Preliminary Results of a Phase 2 Study 讲者：上海交通大学医学院附属瑞金医院沈柏用 02 乳腺癌摘要号：LBA17 中文标题：HER2-PET 成像预测德曲妥珠单抗（T-DXd）在晚期乳腺癌中的疗效：II 期 PREDICT-HER 试验英文标题：HER2-PET imaging to predict trastuzumab deruxtecan (T-DXd) efficacy in advanced breast cancer: The phase II PREDICT-HER trial 讲者：复旦大学附属肿瘤医院金娟摘要号：LBA27 中文标题：APEX-Breast01：TQB2102 vs 化疗治疗 HER2 低表达复发或转移性乳腺癌的随机 III 期研究结果英文标题：APEX-Breast01: TQB2102 versus chemotherapy in HER2-low recurrent or metastatic breast cancer (r/m BC) : Results from a randomized phase 3 study 讲者：中山大学肿瘤防治中心王树森 03 肺癌摘要号：LBA75 中文标题：Deulorlatinib（TGRX-326）vs 克唑替尼治疗 TKI 初治晚期 ALK 阳性 NSCLC：一项 III 期研究英文标题：Deulorlatinib (TGRX‑326) vs crizotinib in TKI-naive advanced ALK+ NSCLC: a phase 3 study 讲者：中山大学肿瘤防治中心张力摘要号：LBA65 中文标题：诱导免疫联合化疗在潜在可切除或不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌中的手术转化与生存结局：前瞻性 II 期研究（CTONG 1804 Part 3）的初步结果英文标题：Surgical Conversion and Survival Outcomes After Induction Chemoimmunotherapy in Potentially Resectable or Unresectable Stage III NSCLC: Preliminary Results from the Prospective Phase II Study (CTONG 1804 Part 3) 讲者：广东省人民医院潘燚 04 黑色素瘤摘要号：LBA61 中文标题：维迪西妥单抗治疗 HER2 高表达、局部晚期或转移性乳房外 Paget 病：前瞻性单臂 II 期研究（Formula-10）英文标题：Disitamab Vedotin in locally advanced or metastatic extramammary Paget’s disease with HER2 high expression: a prospective, single-arm phase II trials (Formula-10) 讲者：中山大学肿瘤防治中心谭星亮 05 头颈癌摘要号：LBA47 中文标题：围手术期替雷利珠单抗联合化疗治疗局部晚期可切除口腔鳞癌的前瞻性随机 II 期研究（OPTIMAL 研究）英文标题：A Prospective, Randomized, Phase II Study of Perioperative Tislelizumab with Chemotherapy in Patients with Locally Advanced Resectable Oral Squamous Cell Carcinoma(OPTIMAL study) 讲者：上海交通大学医学院附属第九人民医院何悦 06 探索性免疫疗法摘要号：LBA52 中文标题：个体化新抗原疫苗联合精准关键病灶放疗（CLERT）治疗晚期实体瘤：iNATURE II 期试验更新结果英文标题：Personalized Neoantigen Vaccine Combined with Precision Critical Lesion Radiotherapy (CLERT) in Advanced Solid Tumors: Updated Results from the iNATURE Phase II Trial 讲者：中国香港大学孔凤鸣 07 新兴疗法摘要号：LBA33 中文标题：GFH276 单药治疗既往经治 RAS 突变晚期实体瘤的安全性与疗效英文标题：Safety and efficacy of GFH276 monotherapy in previously treated RAS-mutated advanced solid tumors 讲者：中山大学肿瘤防治中心马翔宇摘要号：LBA34 中文标题：MRG007（ARR-217），一种靶向 CDH17 的依喜替康抗体偶联药物在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体研究英文标题：First-in-human study of MRG007 (ARR-217), a CDH17-directed exatecan ADC, in patients with locally advanced or metastatic solid tumors 讲者：北京大学肿瘤医院李健

2026-09-23

·新蓝观

ESMO2026前瞻：中国药企的马德里时刻，近30项研究背后的出海信号

每年的ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会），都是全球肿瘤领域的"奥斯卡"。谁的数据能入选LBA（突破性研究摘要），谁就能站上主席研讨会的舞台，被全球肿瘤医生和药企高管看到。 2026年的ESMO，10月23日到27日在马德里开。现在离大会还有一个月，但中国药企已经开始"晒成绩单"了。康方生物这边，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）一线治疗晚期胆道癌的III期HARMONi-GI1研究总生存期（OS）数据，直接入选了ESMO的LBA，而且是主席研讨会的口头报告。加上其他研究，康方这次有近30项研究在ESMO上展示。劲方医药也不甘示弱。GFH276（Pan RAS抑制剂）单药治疗RAS突变实体瘤的初步临床数据，同样入选了LBA。要知道，RAS靶点曾经是"不可成药"的代名词，现在中国企业能拿出初步临床数据还能进LBA，含金量不低。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，TROP2 ADC）也有多项研究入选，其中OptiTROP-Lung04和OptiTROP-Lung06还在肺癌专场上同场亮相。三家中国企业，三个不同的技术方向——双抗、小分子抑制剂、ADC，齐刷刷地出现在ESMO的LBA名单里。这不是巧合。笔者注意到一个细节：今年ESMO的LBA名单里，中国企业的名字出现得越来越频繁了。往前倒五年，2021年的ESMO，中国药企能有一项研究入选LBA就已经是大新闻。现在，一家企业就能有近30项研究展示，其中还包括主席研讨会的口头报告。这种变化，比任何行业报告都更能说明问题：中国创新药，真的在国际舞台上站稳脚跟了。 ---康方的"双抗帝国"，正在从中国走向全球先说康方。这家公司可能是目前中国创新药企业里，在国际学术会议上"曝光度"最高的之一。依沃西单抗，这个PD-1/VEGF双抗，是康方的核心产品。它的逻辑不复杂：把PD-1免疫治疗和抗血管生成治疗"合二为一"，一个药顶两个药用，而且可能效果更好、副作用更小。这次入选LBA的，是依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗（PD-L1单抗）联合化疗，一线治疗晚期胆道癌的III期研究。胆道癌这个癌种，说实话，治疗手段很有限，预后也不好。如果依沃西单抗能在这个领域拿出阳性的OS数据，那临床价值是实打实的。更值得关注的是，康方这次有近30项研究在ESMO上展示。近30项是什么概念？一家中型Biotech，能在全球顶级肿瘤学术会议上拿出近30项研究数据，这说明它的临床管线已经非常丰富了，而且不是"凑数"的研究——能被ESMO接收的摘要，本身就经过了同行评审。康方的打法很清晰：围绕依沃西单抗这个核心产品，在不同癌种、不同线数、不同联合方案上做"地毯式"的临床布局。肺癌、肾癌、胆道癌、鼻咽癌……一个一个癌种去攻克，一项一项数据去积累。这种打法，短期看投入大，但长期看能建立非常深的护城河——当一个产品在十几个癌种上都有临床数据支撑的时候，它的市场空间和竞争优势就非常可观了。而且，康方不是只在中国做临床。HARMONi系列研究，很多是国际多中心临床试验。这意味着依沃西单抗的数据，不仅能支持中国的上市申请，也能支持海外的上市申请。这才是真正的"全球同步开发"。 ---劲方的RAS突破：从"不可成药"到"中国方案" 再说说劲方医药。这家公司可能不如康方那么出名，但它在RAS靶点上的布局，值得关注。 RAS，是肿瘤中最常见的突变基因之一。大约30%的肿瘤都有RAS突变，包括胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。但RAS蛋白的结构很特殊，表面光滑，没有明显的"结合口袋"，药物很难结合上去。因此，RAS曾经被认为是"不可成药"的靶点。直到近几年，随着KRAS G12C抑制剂的出现（比如安进的Sotorasib、礼来的Adagrasib），RAS靶点才真正"成药"了。但这些药物主要针对KRAS G12C这一个特定突变，对于其他RAS突变（比如KRAS G12D、KRAS G12V、NRAS、HRAS等），还没有很好的药物。劲方的GFH276，是一个Pan RAS抑制剂——顾名思义，它不只是针对某一个特定的RAS突变，而是希望能覆盖更广谱的RAS突变。如果能成功，那临床价值就大了——很多目前无药可治的RAS突变肿瘤，可能就有了新的治疗选择。这次GFH276入选LBA的，是单药治疗RAS突变实体瘤的初步临床数据。虽然只是初步数据，但能入选ESMO的LBA，说明数据本身有亮点——可能是疗效信号不错，可能是安全性可控，也可能是在某些特定突变上看到了出乎意料的效果。具体数据要等到ESMO大会上才会公布，但从入选LBA这个信号来看，劲方在RAS靶点上的研发，已经走到了全球前列。有意思的是，RAS靶点目前是全球药企的"兵家必争之地"。安进、礼来、Mirati、Revolution Medicines等海外企业都在布局，国内也有多家企业在做。劲方能在这个竞争激烈的赛道上拿出入选LBA的数据，说明它的研发能力确实有两把刷子。 ---科伦博泰的ADC：从跟跑到并跑最后说说科伦博泰。这家公司是中国ADC（抗体偶联药物）领域的代表企业之一。 ADC药物，简单说就是"抗体+化疗药"的组合——用抗体把化疗药精准递送到肿瘤细胞，既能提高疗效，又能减少副作用。这几年，ADC是肿瘤领域最火的方向之一，DS-8201（德曲妥珠单抗）的成功，更是把ADC的热度推到了顶峰。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），是一个TROP2靶向的ADC。TROP2这个靶点，在很多实体瘤中都有高表达，包括肺癌、乳腺癌、胃癌、膀胱癌等。因此，TROP2 ADC的市场空间很大。这次科伦博泰在ESMO上展示的，主要是芦康沙妥珠单抗在肺癌领域的研究数据。OptiTROP-Lung04和OptiTROP-Lung06两项研究，在肺癌专场上同场亮相。从研究名称就能看出来，科伦博泰在肺癌领域做了系列性的临床布局——不同线数、不同联合方案、不同亚型。科伦博泰的ADC研发，走的是"平台化"路线。它有自己的ADC技术平台，包括连接子、载荷、偶联方式等。基于这个平台，可以快速开发不同靶点的ADC产品。除了TROP2 ADC，科伦博泰还有Claudin18.2 ADC、HER2 ADC等多个产品在研。平台化的好处是效率高、成本低。当一个ADC平台技术验证成功后，换个靶点就能快速开发新产品。这也是为什么科伦博泰能在短短几年内拿出这么多ADC管线的原因。而且，科伦博泰的ADC不仅在中国做，还通过BD合作走向了全球。此前，科伦博泰已经与默沙东达成了多项ADC合作，总交易金额超过100亿美元。这说明全球顶级药企对科伦博泰的ADC技术是认可的。 ---三家企业，三个信号康方的双抗、劲方的RAS小分子、科伦博泰的ADC——三家中国企业，三个不同的技术方向，同时出现在ESMO的LBA名单里。这背后，其实释放了三个信号。第一个信号：中国创新药的技术多元化。往前倒几年，中国创新药主要集中在PD-1单抗这一个赛道上，几十家企业扎堆做PD-1，同质化严重。现在，中国企业的技术方向已经非常多元了——双抗、三抗、ADC、小分子抑制剂、基因治疗、核药……每个赛道都有中国企业在做，而且做得不错。技术多元化，意味着中国创新药的抗风险能力更强了，不会因为某一个赛道遇冷就全军覆没。第二个信号：中国创新药的临床质量在提升。能入选ESMO的LBA，不是靠关系、靠数量，而是靠数据质量。LBA的筛选非常严格，全球每年提交的摘要成千上万，能入选LBA的只有几十项。中国企业能在这么严格的筛选中脱颖而出，说明中国的临床试验设计、数据质量、研究水平，已经达到了国际标准。这比任何"中国创新药数量全球第一"的统计都更有说服力。第三个信号：中国创新药的全球化在加速。这三家企业的研究，很多都是国际多中心临床试验，数据不仅支持中国上市，也支持海外上市。而且，它们都在通过BD合作、自主出海等方式，把产品推向全球市场。ESMO只是一个窗口，透过这个窗口，我们能看到中国创新药全球化的大趋势。 ---ESMO之外，更值得关注的是什么？当然，ESMO的数据展示只是一个节点。比数据本身更值得关注的，是数据背后的产业趋势。笔者注意到，今年以来，中国创新药在国际学术会议上的"存在感"越来越强。ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、ESMO、AACR（美国癌症研究协会年会）……这些全球顶级学术会议上，中国企业的名字出现得越来越频繁，入选的研究也越来越多。这不是偶然。这是中国创新药行业十年积累的集中爆发。过去十年，中国创新药研发投入持续增长，大量海归人才回国创业，临床试验体系不断完善，监管制度持续改革。这些积累，现在到了收获期。而且，这种收获不是"昙花一现"。随着更多管线进入临床后期，更多企业建立全球化研发能力，中国创新药在国际舞台上的"存在感"只会越来越强。当然，也要看到差距。中国创新药在first-in-class（全球首创）的数量上，跟美国还有差距；在基础研究的原创性上，还有提升空间；在全球化商业化能力上，还处于起步阶段。这些差距，不是靠一两个ESMO LBA就能弥补的，需要长期的投入和积累。但方向是对的。从PD-1扎堆到技术多元化，从"中国新"到"全球新"，从跟跑到并跑甚至部分领跑——中国创新药的进步，是实实在在的。 10月的马德里，我们会看到更多中国药企的身影。ESMO的舞台上，中国声音会越来越响亮。这只是开始。内容验真数据来源： 2026年ESMO年会将于10月23-27日在西班牙马德里举行康方生物依沃西单抗一线治疗晚期胆道癌III期HARMONi-GI1研究OS数据入选ESMO LBA主席研讨会口头报告，近30项研究入选ESMO 2026 劲方医药GFH276（Pan RAS抑制剂）单药治疗RAS突变实体瘤初步临床数据入选ESMO 2026 LBA 科伦博泰芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，TROP2 ADC）多项研究入选ESMO 2026，OptiTROP-Lung04及OptiTROP-Lung06亮相肺癌专场科伦博泰此前与默沙东达成多项ADC合作，总交易金额超100亿美元事实边界说明：文中企业研究信息来自公司公告和公开报道。ESMO具体数据以大会正式公布为准。文中行业分析为作者个人观察，不构成投资建议。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10808	度伐利尤单抗	L01XC28	DB11714

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2026-05-28
胃癌	欧盟	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	冰岛	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2026-03-16
胃癌	挪威	AstraZeneca AB	2026-03-16
早期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
胃食管交界处腺癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-11-25
胃食管交界处癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
局部晚期胃癌	美国	AstraZeneca PLC	2025-11-25
不可切除的非小细胞肺癌	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-11-18
肌层浸润性膀胱癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-03-28
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-02-21
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
微卫星稳定型实体瘤	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2024-12-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04062708 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌IIIA期 \| 非小细胞肺癌IIIB期	38	Radiotherapy+Durvalumab	醖蓋鹽願繭鏇簾獵顧膚 = 願鹹淵鬱簾構製鹹壓願鹹壓簾鏇醖鏇遞淵蓋廠 (鑰鑰遞製鹽簾廠願遞積, 廠範夢願衊衊憲鹹糧構 ~ 衊蓋廠簾窪鬱襯構糧願) 更多	-	2026-09-23
NCT02273375 (BR.31 \| ADJUVANT BR.31 \| CCCTG BR.31, CTgov)	临床3期	非小细胞肺癌	1,415	MEDI4736 (MEDI4736)	鏇積選糧積繭衊壓鑰獵(鹽願壓鹽獵襯繭廠觸蓋) = 築鑰構觸鏇遞獵衊選窪糧艱廠糧顧觸觸積夢觸 (製淵淵醖鬱繭願衊繭鬱, 選鏇願淵遞鏇顧廠網壓 ~ 夢膚壓製觸築鹹淵積廠) 更多	-	2026-09-14
				Placebo (Placebo)	鏇積選糧積繭衊壓鑰獵(鹽願壓鹽獵襯繭廠觸蓋) = 遞齋衊簾窪窪艱淵網顧糧艱廠糧顧觸觸積夢觸 (製淵淵醖鬱繭願衊繭鬱, 獵蓋壓範顧餘醖憲鹹夢 ~ 衊壓襯夢簾繭顧鏇衊獵) 更多
WCLC2026	临床2期	转移性非鳞状非小细胞肺癌	43	Durvalumab before chemotherapy	廠遞憲廠糧獵鹹醖觸醖(壓觸網觸齋築範獵醖構) = 壓餘獵簾鹽艱醖蓋選襯蓋夢衊齋餘鬱艱鏇淵積 (簾積衊鑰鑰觸繭積築衊 ) 更多	积极	2026-09-12
				Chemotherapy before durvalumab	廠遞憲廠糧獵鹹醖觸醖(壓觸網觸齋築範獵醖構) = 淵網醖壓膚窪衊壓齋壓蓋夢衊齋餘鬱艱鏇淵積 (簾積衊鑰鑰觸繭積築衊 ) 更多
WCLC2026	N/A	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C-mt	372	concurrent CRT + durvalumab consolidation (KRAS G12C-mutant NSCLC)	廠鏇範夢顧構蓋鬱顧衊(壓艱壓醖艱鹹遞餘襯糧) = 鬱獵構網壓構襯鑰鬱網繭艱齋繭製積範憲壓齋 (繭鹽膚憲鑰齋獵繭築餘, 38.9 ~ 66.7) 更多	积极	2026-09-12
NCT04499053 (WCLC2026)	临床2期	转移性非小细胞肺癌一线	7	Durvalumab + Platinum-based chemotherapy ± Tremelimumab	選醖範積淵製遞鹽衊鹹(鹹淵憲夢蓋鑰鑰構餘蓋) = 簾獵鑰遞網鬱醖憲衊淵蓋構鑰構窪廠衊鏇範餘 (構鬱醖鏇淵築艱觸襯製 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	可切除非小细胞肺癌新辅助	30	Durvalumab + platinum-based chemotherapy	壓壓夢範窪願製積製遞(遞觸憲選構窪廠觸顧壓) = Immune-related adverse events were infrequent and mainly grade 1-2, including five cases of thyroid dysfunction and one case of pneumonitis, transaminase elevation, and joint pain. 夢製範構淵簾憲遞艱選 (餘獵鏇積齋齋鹽製廠餘 )	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	非小细胞肺癌 TP53 \| STK11	114	Chemoradiotherapy + Durvalumab (TP53-STK11 co-mutations)	憲鹹壓壓選夢鑰廠選蓋(廠壓鹽鏇鏇構襯鹽積鑰) = 範簾窪膚齋糧夢鹹壓憲選鬱繭壓鬱鬱繭齋積獵 (選網鬱衊觸壓網艱鹽醖 ) 更多	不佳	2026-09-12
				Chemoradiotherapy + Durvalumab (wild-type for TP53 and STK11)	憲鹹壓壓選夢鑰廠選蓋(廠壓鹽鏇鏇構襯鹽積鑰) = 夢齋鏇憲鏇壓觸獵築夢選鬱繭壓鬱鬱繭齋積獵 (選網鬱衊觸壓網艱鹽醖 ) 更多
WCLC2026	N/A	肺癌	45,389	Immune checkpoint inhibitors (ICIs) (Male)	齋夢醖夢膚簾網衊鑰壓(構獵壓觸鹽遞襯範襯網): HR = 1.28 (95.0% CI, 1.17 ~ 1.4) 更多	积极	2026-09-12
				Immune checkpoint inhibitors (ICIs) (Female)
WCLC2026	N/A	非小细胞肺癌 III期	24	Concurrent chemoradiotherapy	獵餘廠醖範鏇獵鏇淵衊(餘衊遞構鹹築繭膚顧構) = 糧糧艱廠夢顧蓋遞醖蓋餘製衊醖製齋範衊鹹積 (簾醖鏇壓鹹鑰築網膚窪 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	非小细胞肺癌 III期 ATM \| BRCA2 \| CHEK2 ... 更多	114	Durvalumab (SCC)	窪鏇願鏇鹹繭壓顧淵憲(壓糧鬱艱夢壓遞壓艱積) = 顧糧餘齋淵鹹繭構獵築觸淵膚鬱遞選鬱廠餘顧 (鏇蓋鹽選淵遞廠獵製鏇 )	积极	2026-09-12
				Durvalumab (non-SCC)	窪鏇願鏇鹹繭壓顧淵憲(壓糧鬱艱夢壓遞壓艱積) = 鑰鏇鏇糧顧範餘齋構夢觸淵膚鬱遞選鬱廠餘顧 (鏇蓋鹽選淵遞廠獵製鏇 )