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更新于：2025-08-12

Durvalumab

度伐利尤单抗

更新于：2025-08-12

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)

+ [10]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [11]

在研适应症

肌层浸润性膀胱癌子宫癌晚期子宫内膜癌+ [196]

非在研适应症

急性髓性白血病肺腺癌前列腺腺癌+ [74]

原研机构

在研机构

+ [17]

非在研机构

Mirati Therapeutics, Inc.

AIO-Studien-gGmbH

MedPacto, Inc.

+ [6]

权益机构

MedImmune Pharma BV

Ultimovacs ASAVall d'Hebron Institut d'Oncologia

+ [15]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2017-05-01),

尿路上皮癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)

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结构/序列

Sequence Code 10069506H

来源: *****

Sequence Code 13384675L

来源: *****

关联

872

项与度伐利尤单抗相关的临床试验

NCT06732401

/ Recruiting临床3期IIT

A Randomized Phase III Trial of Checkpoint Blockade in Lung Cancer Patients in the Adjuvant Setting Based on Pathologic Response Following Neoadjuvant Therapy (CLEAR)

This phase III trial compares the effect of adding AZD6738 to durvalumab versus durvalumab alone to increase time without cancer in patients with non-small cell lung cancer, following treatment with chemotherapy and surgery. AZD6738 may stop the growth of tumor cells and may kill them by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Durvalumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Adding AZD6738 to durvalumab may increase time without cancer in patients with non-small cell lung cancer, following treatment with chemotherapy and surgery.

开始日期2026-03-10

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT07107750

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Phase I Trial of CA-4948 in Combination With Cisplatin, Gemcitabine, and Durvalumab in Patients With Untreated Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer

Based on preclinical data from the Lim lab (WUSM), the investigators hypothesize that IRAK4 inhibition cripples tumor-intrinsic survival signaling and effectively overcomes the desmoplastic and immune-suppressive tumor microenvironment (TME) to render chemo- and immunotherapies effective in GI malignancy. Therefore, this trial is designed to evaluate the combination of CA-4948 and standard chemoimmunotherapy in untreated advanced or metastatic biliary tract cancer.

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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2,260

项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·OncoImmunology

Avelumab induces greater Fc-Fc receptor-dependent natural killer cell activation and dendritic cell crosstalk compared to durvalumab

Article

作者: Srivastava, Raghvendra M ; Makarov, Vladimir ; Rupani, Amit ; Chan, Timothy A ; Osborne, Nicole

Several FDA-approved anti-PD-L1 (programmed cell death ligand-1) monoclonal antibodies (mAbs) are used to treat cancer. While these mAbs primarily target and intercept PD-L1:PD-1 inhibitory signaling in T-cells, the Fc-domains of these mAbs are distinct, and the unique cellular cascades triggered by differing Fc-domains of PD-L1 mAbs have not been directly investigated. In this study, we compared the innate immune effects of two widely used anti-PD-L1 IgG1 mAbs which bear distinct Fc-domains, avelumab (native-Fc) and durvalumab (mutated-Fc), using two-cell and three-cell co-culture systems containing Natural Killer cells (NK-cells), dendritic cells (DCs) and various tumor cell lines of multiple cancer origins. We show a robust enhancement in NK-cell effector function, DC maturation, reciprocal NK:DC crosstalk and DC editing that is unique to avelumab treatment using multiple functional immune assays. By transcriptomic analysis, we show for the first time pivotal differences in gene sets involved in NK-cell effector function, DC maturation, immunoregulatory interactions, and cytokine production between innate immune cells treated with avelumab versus durvalumab. Furthermore, we report several previously unknown Fc-receptor-associated biological pathways uniquely triggered by avelumab. Our findings elucidate novel mechanisms of Fc-dependent actions of PD-L1 mAbs which may inform their use in future clinical trials.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

From PD-1/PD-L1 to tertiary lymphoid structures: Paving the way for precision immunotherapy in cholangiocarcinoma treatment

Review

作者: Fang, Ye-Ying ; Chen, Gang ; Huang, Fang-Ju ; He, Rong-Quan ; Su, Qin-Yan ; Wen, Jia-Ying ; Li, Jian-Jun ; Qin, Di-Yuan ; Chi, Bang-Teng ; Chen, Yi-Yang ; Zeng, Jian-Jia ; Wang, Lei ; Yang, Li-Hua ; Lin, Qian

Cholangiocarcinoma (CCA) is a highly malignant hepatobiliary tumor characterized by limited treatment options and poor prognosis. The recent rise of immunotherapy has significantly influenced research in this field. This study presents a bibliometric analysis of 416 articles retrieved from the WOSCC, Wan fang Data, CNKI and VIP databases, spanning contributions from 32 countries, 589 institutions and 3,200 authors. The analysis identified "PD-L1," "PD-1" and "pembrolizumab" as central research foci, while "immune checkpoint inhibitors," "tumor immune microenvironment," "tertiary lymphoid structures" and "durvalumab" emerged as key areas of interest. These findings emphasize the pivotal role of immunotherapy in improving survival outcomes for CCA, and they highlight the significance of tertiary lymphoid structures within the tumor microenvironment as a promising target for future research. This study offers a strategic overview of the evolving landscape of CCA immunotherapy, providing valuable insights to guide future scientific endeavors in this domain.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of perioperative nivolumab + neoadjuvant platinum doublet chemotherapy as treatment for resectable non-small cell lung cancer in the United States

Article

作者: Milev, Sandra ; White, Benjamin ; Harris, Mack ; Sun, Ariel ; Lucherini, Stefano ; Villacorta, Reginald

AIMS:

CheckMate-77T demonstrated the clinical benefit of perioperative nivolumab plus neoadjuvant platinum-doublet chemotherapy (periNivo + neoCT). This study assessed the cost-effectiveness of periNivo + neoCT as treatment for non-metastatic (Stage IIA-IIIB), resectable non-small cell lung cancer (NSCLC) vs. relevant comparators in the US.

MATERIALS AND METHODS:

Following the natural history of non-metastatic NSCLC, a four-state Markov model was developed. Modeled health states were event-free survival, locoregional recurrence, distant metastasis, and death. CheckMate-77T informed time to progression estimates for periNivo + neoCT and neoCT; mortality estimates leveraged longer-term follow-up available from CheckMate-816. Indirect treatment comparison informed efficacy of comparator treatments not considered in CheckMate-77T. Comparators were neoadjuvant treatment strategies (neoadjuvant nivolumab + chemotherapy [neoNivo + CT], neoadjuvant chemotherapy [neoCT], and neoadjuvant chemoradiotherapy [neoCRT]), adjuvant chemotherapy (adjCT), and perioperative immuno-therapy (IO) strategies (perioperative durvalumab + neoadjuvant chemotherapy [periDurva + neoCT] and perioperative pembrolizumab + neoadjuvant chemotherapy [periPembro + neoCT]). Cost inputs were obtained from published literature and standard US sources and expressed in 2024 USD. The base-case analysis adopted the perspective of a commercial payer with a lifetime time horizon and discounted cost and health outcomes by 3% annually.

RESULTS:

Model results showed that periNivo + neoCT is more effective and costly than comparators. Deterministic incremental cost-effectiveness ratios were $84,921, $153,557, $77,976, $60,826, $74,252, $32,069, and $21,974 vs. neoCT, neoNivo + CT, neoCRT, adjCT, surgery, periPembro + neoCT, and periDurva + neoCT, respectively. In probabilistic sensitivity analysis, periNivo + neoCT resulted in an ICER below $150,000/QALY in 93.3%, 58.2%, 82.4%, 95.1%, 98.3%, 69.9%, and 82.1% of iterations vs. neoCT, neoNivo + CT, neoCRT, adjCT, surgery only, periPembro + neoCT, and periDurva + neoCT, respectively.

LIMITATIONS:

Uncertainty in the survival extrapolations reflected the limited body of evidence informing the indirect treatment comparison. ICERs vs. perioperative IO treatment strategies were sensitive to small changes in predicted costs and QALYs, given low incremental base case costs and QALYs.

CONCLUSION:

PeriNivo + neoCT is a cost-effective treatment option for patients with resectable, non-metastatic NSCLC.

1,775

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

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·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

2025-08-08

·药闻康策

药企的心思：“想进又不想进”

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝ 7月25日，国家医保局发文称“已有超过100个药品申报创新药目录”。今年首年出现、备受关注的商业健康保险创新药目录（下称“创新药目录”）申报，在如火如荼地展开。但火热的申报背后，药企的真实心态实则更为复杂。有药企渴望被纳入创新药目录；有药企处在“想进又不想进”的矛盾之中，对于要不要降价、怎么降价，还没有清晰的思路；有药企则是“重在参与”，对于价格协商的兴趣不大；也有药企也对目前医保部门所提及“引导推荐进入惠民保目录”的说法，持较大怀疑。究其根源，药企对进目录的渴望，是为了在200亿规模的惠民保放量，抑或是享受创新药目录药品的直接挂网、“三除外”等配套支持政策？而药企的犹疑，是对惠民保这个“小市场”放量的低预期，还是对政策执行力度的担忧？这些都有。 2025年上半年，创新药板块打破了数年的低迷行情，个股和指数双双拉高，恒生创新药指数上涨60.27%，万得创新药指数上涨23.93%。众多的利好因素中，除了重磅交易频现的创新药BD，支持创新药发展的一系列新政，也大幅拉高了市场的预期，今年将首次出现的“创新药目录”无疑是本轮政策中最亮眼的一环。这一波对国内放量的市场预期，是否过高？要回答这个问题，得先理解：无论明面上的商保放量，还是隐于身后的“以政策换价”，对于药企的实际销售量，究竟有多大帮助。近20亿的惠民保，放量其实是“大海里的一滴水”？拥有近200亿元保费、1.68亿参保人的惠民保，究竟能带来多少放量？惠民保给创新药支付的金额是能计算的。根据中国药科大学国际医药商学院副院长徐伟研究，惠民保特药赔付占整体赔付的比例基本稳定在8%～9%，一般不超过10%，按照去年近200亿元的保费，惠民保一年大约可以为创新药支付承担20亿元。一位熟悉惠民保的医保人士刘肃（化名）解释称，根据各地惠民保筹资能力的高低，惠民保的特药目录各不相同，以及实际产生赔付的起付线、封顶线、赔付比例等都有很大差异，他粗略估计称，“于药企而言，20亿元的赔付大约对应40～60亿元的销售额。” 在药企人士眼中，相⽐于“国谈”背后的千亿级市场，惠民保的放量几乎是“大海里的一滴水”。而且惠民保的增长正在大幅放缓的现实，也让药企意识到，未来惠民保对创新药的支付快速增长可能性较低。更棘手的是，20亿元赔付的总盘子虽然可以预期，但就单家药企、单个产品来说，通过进入创新药目录落地惠民保的放量仍然难以捉摸。根据国家医保局公示称，有超过100个药品申报创新药目录。参考各地惠民保的特药目录药品数量，业内普遍认为，第一版创新药目录将纳入30～50种药品，惠民保这20亿元赔付“蛋糕”的分配，可预见地将出现“僧多粥少、强者多拿”的格局。我们可以从当前的各地惠民保特药赔付的生态中，窥见“强者”已现的场景。可瑞达、爱普盾、英飞凡、普吉华、欧狄沃、泰圣奇、法布赞等药品的惠民保赔付金额数量，在2022年占据全国前七。以浙江的药店特药赔付情况来说，2021～2023年全省累计赔付惠民保特药共5.19亿元。其中可瑞达赔付达1.3亿元，占比超过1/4；爱普盾、英飞凡、欧狄沃、奕凯达等创新药械的赔付金额都超过2000万元，赔付金额数排名前10的药品占整体特药赔付的比例约为65%。而浙江各地惠民保特药目录平均纳入的是38种药品。也因此，各家药企的药品进入惠民保后，放量的感受截然不同。再鼎医药的爱普盾等产品从惠民保元年（通常指2020年）就开始准入多地惠民保特药目录，到2022年，再鼎所有产品的商保支付占总销售额的比例已经达到35%，在业内是非常高的数字。另一家创新药企的准入人士徐森（化名）的感受就截然不同了。他表示，自家的创新药在惠民保的获益有限，其中一款产品在早先被动进入了多地惠民保，但此后每年的准入有成本，例如保司或者TPA公司要求比较高的扣点或其他费用，公司会直接选择退出。讨论创新药目录的放量前景，进一步的问题是：创新药目录能否改变惠民保当前“向头部集中”的赔付格局？多位药企人士认为，最新一版创新药目录的“推荐”性质更强，保司对于惠民保特药目录有较强的自主权，即便是没有纳入惠民保目录的“明星药品”，也大概率会被保司出于吸引参保的目的保留在当前的惠民保中。一家跨国药企的创新支付负责人孙奕（化名）认为，“至少第一版的创新药目录，基本上不会对惠民保的当前生态产生根本性影响。药企普遍讨论，进入目录与否，并不会对惠民保等商业保险在当年实际对产品的支付产生很大的影响。” 但值得关注的是，在创新药目录落地前，已经有惠民保产品从2025年起开始限制与国谈药适应症或通用名重复的药品纳入，对于重复的适应症不予报销。例如上海沪惠保、苏州苏惠保、珠海“大爱无疆”项目、佛山健康佛医保、杭州西湖益联保、绍兴越惠保等，或将为更多药品腾挪出支付的空间。 “想进又不想进”，申报创新药目录的三种心态惠民保快速发展的这5年，特药目录里“同目录却不同命”的创新药，也让药企对于今年要不要努力闯进创新药目录，心理上有所动摇。与多位药企准入人士的交流后，《健闻咨询》发现药企大多有三种心态。第一种心态是“重在参与”。一些有市场、有口碑的“明星药”，通常已经在进商保、进院方面取得了成果。在今年的创新药目录申报中，有的索性没有申报；有的虽然申报了，但价格协商的意愿极低。第二种心态是“保底”，在医保目录内有相似适应症的国产创新药，往往面临“不进目录活不下去”的窘境，首先争取的是降价杀入基本医保目录，若有意外，对于商保创新药目录也有强烈的渴望，但这类药品反而不是医保局的最优选择。而第三种是最普遍的心态：“想进又不想进”。多家药企对于创新药目录既表现出渴望，却也满腹犹疑。进入创新药目录需要经历价格协商，在惠民保放量预期不明的情况下，药企的降价意愿并不高。因此，在实际申报中，很多药企也选择了“先申报，再观望价格协商具体细则”的办法。在药企看来，降价并非是跟保司协商的唯一方式。一位药企人员直言，“我们最担心的是，降价幅度会变成创新药目录价格协商的唯一标准。” 药企人员徐森解释称，对于保司来说，最重要的不是单个药品单次的赔付金额，而是特药目录能否吸引筹资，以及是否有赔穿的风险。他希望可以允许药企和商保公司协商，以创新支付的方式，比如设置封顶线或赠药的形式，让保司的赔付减半，患者支付也减半，而不是单纯靠降价让患者支付下降。在既往的经验中，通过保底、封顶来降费是药企与保司合作，进入惠民保放量的重要手段。被称作“天价医疗”的CAR-T就是一个典型案例，在很多惠民保产品中，保司都会约定每年最多赔付的CAR-T病例数量，往往在10例以内。根据公开信息，药明巨诺的CAR-T疗法上市后，超过60%的患者都通过以惠民保为代表的商保实现了支付。除了价格协商带来的不确定性，药企“想进又不想进”的担忧还在于，进入创新药目录究竟是不是当前最好的选择？目前来看，尤其是创新价值较高的药品，留在目录外的意愿更强。一方面，进入目录的增量有限。另一位药企人士士对《健闻咨询》直言，“对不少药企来说，产品能进的医院都进了，能进的商保产品也都进了，不只是惠民保，还进了一些其他健康险产品。对于降价进创新药目录这件事，大家其实看不见增量在哪里。” 另一方面，不进入目录并不意味着就与惠民保无缘。创新药目录是以推荐为主，没有强制性，未来惠民保的特药目录将由创新药目录内外的药品共同组成。也就是说，一些今年没进创新药目录的药品，既不用参加价格协商，也可能会出现在惠民保特药目录里，从而获得同等的报销待遇。某药企人员认为这是典型的“倒挂”。他表示，“这就导致，目前公司业务团队想进创新药目录的意愿不高，观望的意愿更强。” 今年是创新药目录出台的第一年，政策仍然在快速变化，很多药企甚至无法判断：今年是不是进入创新药目录的最佳窗口期？上述药企人员还有一个真切的担心，如果未来政策放开，政策真正赋能商保发展，购买了商保的客户都可以享受DRG除外的待遇，而非限制在创新药目录的几十个药品，那么今年进目录可能就“亏了”。“降了价很难再涨回来。” 药企的心思：更关心进院政策，但有用吗？值得品味的事，多位药企准入人士都非常明确地表达了同一个观点—— 在这场量价交换的“游戏”中，虽然市场反复在讨论“放量多与少”，但对药企来讲最关心根本不是惠民保的放量，而是医保部门当下许诺的“进院支持政策”。这些政策能否帮助药品提高在院内的销售，是药企考虑是否在价格上让步的核心利益。一款创新药从上市到患者使用，至少要经历四个关键的环节：挂网、进院、开方、支付。创新药目录的意义是补充商保对创新药的支付，是第四步；但药企最迫切解决的问题恰恰不在第四步，而在前三步。因此，国家医保局提出了一系列支持创新药进院的政策，有意“以政策换价”。药企积极申报创新药目录，也是对准入政策的深度开放产生了预期。孙奕所在的跨国药企也有药品申报了创新药目录，他对当下“进院难”有很深的感受，直言道： “对于没有进医保、没有进集采的自费类型药品来说，进入公立医院体系是很困难的，尤其现在受到了DRG/DIP的影响，入院的门非常狭窄。如果在医保局的政策下，这条路径能够更加开放，对于企业有很大的吸引力，这也是包括很多外资药企在内的自费市场药品，积极参与今年创新药目录的原因。” 理想与现实总有差距，国谈药的进院同样有各类支持政策，却也是一个“老大难”问题。这一次，药企心中也冒出巨大的问号：创新药目录的进院政策，能带来多少实际的改变？国家医保局的进院政策，最具吸引力的就是直接挂网和“三除外”。《支持创新药发展的若干措施》中明确写道，“纳入医保目录和商保创新药目录的创新药，可按规定实行直接挂网，落实联审通办，采取申报沟通前置、简化资料要求、缩短办理流程、省域间快速协同等支持措施。” 刘肃指出，“在某些省份，创新药的挂网难度极高。药企需要自行跟当地一定数量的公立医院谈判，最终确定价格、签订合同，医保局认定是药品可承担的最低价格后，才允许挂网。” 药企人士的感触更深。一位药企人员从去年起感受到创新药的挂网难度提高，“2024年，地方挂网价格治理的政策密集出台后，业内有一些创新价值比较好的创新药，想挂的价格，地方就是不批，不批就挂不上网，公立医院也无法采购。” 刘肃解释称，创新药目录的制定有价格协商的机制，药企和医保可以在这个过程中沟通药品的协商价和挂网价。原来各省份的挂网政策不同，各地要逐一“攻克”，尤其对于腰部企业来说，准入的人力成本不低，而进入创新药目录后，直接挂网、省域间快速协同的政策可以大大降低挂网难度。挂网是创新药进院的第一棒，但创新药目录所提的“三除外”解决的是进院难、开方难的问题。这是政策红利和药企真实诉求的再一次错位。根据国家医保局医药服务管理司司长黄心宇的先前解释，创新药目录的药品享受不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围的支持政策。理论上来说，“三除外”可以减少医院采购高值创新药的顾虑，医生也不必担心给商保病人开出昂贵的药物会导致超出DRG限额。但创新药进院是个复杂的问题，即便是国谈药，全国各地都在推行单行支付政策，仍然难以摆脱“进院难”的困境。作为药企一线人员，孙奕显得有点悲观。他说，创新药目录的药品也一定会遇到相似的困难。“以政策换价”在逻辑上是成立的，但到底能不能换到，政策的执行才是关键。他感叹道：“其实到今天，连一些医保内或集采内的药品，在各地落地执行都非常复杂。即便是集采这么强制性的政策背景下，也会出现报而不采、采购进度滞后这样的问题，更何况是在价格协商机制下，形式更加松散的创新药目录。” 总筹资200亿的惠民保放量有限，进院政策带来多少增长也是一团迷雾。 2025上半年，对政策的乐观预期也拉高了市场对创新药的期待，而这种期待究竟是不是泡沫？市场在等。 (来源：健闻咨询作者：何京蔚）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-03-28
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
可切除非小细胞肺癌	英国	AstraZeneca PLC	2024-07-09
晚期胆道癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
非小细胞肺癌 III期	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
晚期肝细胞癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	挪威	AstraZeneca AB	2023-04-14
转移性胆道癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-04-14
转移性胆道癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-04-14

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2025-07-28
胃食管交界处腺癌	申请上市	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-06-11
胃癌	申请上市	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-06-11
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-02-21
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04336943 (CTgov)	临床2期	非转移性前列腺癌 \| 前列腺腺癌	6	Quality-of-Life Assessment+Olaparib+Durvalumab	廠顧糧襯蓋艱範簾範築(衊觸築齋壓選積構餘範) = 齋衊範醖廠網範鑰鹽鹹範鹽築糧願蓋鏇願鬱蓋 (衊蓋窪獵艱製淵糧艱壓, 憲鏇範鏇範鑰糧簾構窪 ~ 願蓋觸鑰窪糧鹹壓壓鹽) 更多	-	2025-08-11
NCT03703297 (ADRIATIC, CTgov)	临床3期	局限期小细胞肺癌	730	Durvalumab (Durvalumab)	淵廠願願構獵顧鹹蓋廠(廠蓋範夢醖膚網餘鏇蓋) = 廠鹹廠鑰廠窪艱製範襯醖顧鹹齋夢憲築糧艱膚 (廠廠觸範鹽衊構艱鏇積, 鬱艱艱繭壓築築顧繭蓋 ~ 艱鑰簾網齋衊齋網餘鑰) 更多	-	2025-08-01
				placebo (Placebo)	淵廠願願構獵顧鹹蓋廠(廠蓋範夢醖膚網餘鏇蓋) = 艱糧窪廠鑰積簾窪鹹壓醖顧鹹齋夢憲築糧艱膚 (廠廠觸範鹽衊構艱鏇積, 襯選網醖糧鹹鑰憲觸鑰 ~ 膚鑰壓顧遞願鏇選鹹願) 更多
NCT05927142 (DURIPANC, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	转移性胰腺癌	14	rintatolimod + durvalumab	願醖艱壓鬱鹽鹽夢選廠(壓鬱構襯窪鏇網醖鏇淵) = 餘糧鹽築醖齋窪艱顧遞鬱廠蓋鏇夢廠窪製廠鏇 (鏇壓觸遞觸鬱窪遞窪壓 ) 更多	积极	2025-07-28
NCT04026412 (CheckMate 73L \| CheckMate73L \| CheckMate -73L, CTgov)	临床3期	局部晚期非小细胞肺癌	925	Ipilimumab+Nivolumab (Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi)	遞簾觸獵夢齋觸觸鏇艱(艱繭膚觸壓淵範鹹構簾) = 蓋網憲憲膚壓鹽淵淵觸窪夢鏇遞簾蓋選鬱夢鏇 (繭構願觸醖觸衊窪鏇鬱, 廠顧觸鏇獵窪艱網鑰齋 ~ 淵遞鏇鹽壓壓蓋襯壓鹽) 更多	-	2025-07-24
				Durvalumab (Arm C: CCRT/Durva)	遞簾觸獵夢齋觸觸鏇艱(艱繭膚觸壓淵範鹹構簾) = 衊糧鏇選顧壓鑰顧願餘窪夢鏇遞簾蓋選鬱夢鏇 (繭構願觸醖觸衊窪鏇鬱, 窪淵簾餘壓齋繭艱膚範 ~ 鬱鏇網醖糧製壓鏇淵觸) 更多
NCT03529422 (NCT02000947, CTgov)	临床2期	淋巴间质性肺炎 \| 头颈部鳞状细胞癌 \| 消化系统疾病 ... 更多	18	Intensity Modulated Radiotherapy Treatments+Durvalumab	壓鏇糧艱築繭願艱壓壓 = 顧鹹醖憲網憲構醖餘艱衊網衊蓋艱製艱遞鹽壓 (鹽築衊範鏇醖鑰齋製積, 鹽範鹽範憲鑰醖鬱艱蓋 ~ 齋構製願積觸艱顧遞簾) 更多	-	2025-07-20
NCT03875235 (TOPAZ-1, Pubmed \| Oncologist)	临床3期	晚期胆道癌	-	Durvalumab + Gemcitabine and Cisplatin	簾鹽齋製壓鬱選餘鬱範(選簾顧壓願壓憲鏇製築) = 鏇顧餘憲顧願窪鑰膚築簾繭糧鏇遞積壓範鹽鹽 (糧淵鏇選製艱獵齋鹹憲 ) 更多	积极	2025-07-04
				Placebo + Gemcitabine and Cisplatin	簾鹽齋製壓鬱選餘鬱範(選簾顧壓願壓憲鏇製築) = 窪齋糧壓襯製獵獵鹽壓簾繭糧鏇遞積壓範鹽鹽 (糧淵鏇選製艱獵齋鹹憲 ) 更多
IKF/AIO-ADJUBIL (ESMO_GI2025)	临床2期	胆道癌辅助	40	Durvalumab + Tremelimumab	鬱網選壓獵齋醖憲構蓋(衊鏇觸膚醖觸簾製遞廠) = 蓋範淵積壓繭餘襯鹽築鹽餘積鹽鑰製齋齋蓋憲 (鏇夢製積艱鹽齋壓選觸 ) 更多	积极	2025-07-03
				Durvalumab + Tremelimumab + Capecitabine	鬱網選壓獵齋醖憲構蓋(衊鏇觸膚醖觸簾製遞廠) = 艱簾淵範廠鹹憲築鑰廠鹽餘積鹽鑰製齋齋蓋憲 (鏇夢製積艱鹽齋壓選觸 ) 更多
TOPAZ-1 (ESMO_GI2025)	临床3期	转移性胆道癌	54	Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin	廠獵衊選醖鏇衊繭鹹蓋(糧製選壓鏇遞鑰艱觸範) = 醖憲網鑰壓鹹廠餘顧積鑰積願構繭餘憲築衊淵 (窪構鏇齋製憲築選憲廠 ) 更多	积极	2025-07-03
HIMALAYA Trial (ESMO_GI2025)	N/A	-	233	Durvalumab+Tremelimumab	積範窪顧簾觸醖範壓遞(憲觸願廠觸壓鏇獵構憲) = 鏇鬱鑰淵構範夢願鏇淵憲衊齋鑰餘鹹簾鹽繭衊 (繭鬱獵醖範簾鏇憲鏇壓, 43.2 ~ 73.9) 更多	积极	2025-07-03
				Durvalumab	壓積觸糧齋願艱衊醖顧(鑰膚網網憲廠蓋觸醖範) = 醖積顧餘糧遞齋醖衊繭鑰獵膚鑰遞窪繭蓋醖網 (簾齋廠餘艱築鑰鑰壓製, 8.0 ~ NR) 更多
NCT06252753 (LIVER-R, ESMO_GI2025)	N/A	晚期胆道癌一线	125	Durvalumab + Gemcitabine and Cisplatin (DGC)	鹹憲積壓蓋衊構願蓋鏇(願選鹽蓋蓋顧繭艱窪鏇) = 壓廠壓願獵夢簾簾鹽廠夢願積觸壓齋壓糧醖蓋 (艱鏇築糧簾夢鹽廠積獵, 11.7 ~ NE) 更多	积极	2025-07-03