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更新于：2025-06-28

Durvalumab

度伐利尤单抗

更新于：2025-06-28

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN)

+ [10]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [11]

在研适应症

肌层浸润性膀胱癌子宫癌晚期子宫内膜癌+ [203]

非在研适应症

急性髓性白血病肺腺癌晚期头颈癌+ [68]

原研机构

在研机构

+ [16]

非在研机构

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Plexxikon, Inc.

MedPacto, Inc.

+ [6]

权益机构

MedImmune Pharma BV

Ultimovacs ASAVall d'Hebron Institut d'Oncologia

+ [15]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2017-05-01),

尿路上皮癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)

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结构/序列

Sequence Code 10069506H

来源: *****

Sequence Code 13384675L

来源: *****

关联

867

项与度伐利尤单抗相关的临床试验

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination With Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT06769126

/ Not yet recruiting临床2期IIT

PRISM: PRecIsion in SCLC Via a Multicohort Study: Randomized Phase II Studies Evaluating Maintenance Durvalumab With or Without Biomarker-Directed Therapy for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

This phase II trial tests how well biomarker tests on patients tumor tissue works in selecting personalized treatments for patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Biomarker tests look for certain features in cancer cells that may give doctors more information about what is driving cancer and how to treat it. Based on the biomarker test results, study doctors can determine the subtype of ES-SCLC that study treatments can target. This study also tests different types of maintenance treatment for ES-SCLC with drugs durvalumab, saruparib, ceralasertib or monalizumab. Maintenance treatment is given after initial treatment and is given to help keep the cancer under control and prevent it from getting worse. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab and monalizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Saruparib is a PARP inhibitor. PARP is a protein that helps repair damaged deoxyribonucleic acid (DNA). Blocking PARP may prevent cancer cells from repairing their damaged DNA, causing them to die. PARP inhibitors are a type of targeted therapy. Ceralasertib may stop the growth of tumor cells and may kill them by blocking some of the enzymes needed for tumor cell growth. Giving biomarker selected personalized maintenance treatment with durvalumab, saruparib, ceralasertib or monalizumab may work better in treating patients with ES-SCLC.

开始日期2025-09-08

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT06904170

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

An Integrated Phase II/III Randomized Study Comparing Durvalumab and Tremelimumab +/- Hepatic ArteriaL Infusion Chemotherapy With GEMOX in Hepatocellular Carcinoma With High Tumor burdEn

Liver cancer is a highly lethal malignancy and has become increasingly important in western countries. The management of liver cancer is complex. In advanced disease, two combinations of immunotherapies are recommanded as first line (atezolizumab-bevacizumab or durvalumab-tremelimumab). Results in patients with high tumor burden (Portal vein thrombosis Vp3 or Vp4, or tumoral liver involvement >50%) are less impressive. Innovative combinations are necessary to improve the outcome of patients.
Recently, control trials conducted in Asia highlighted the benefit of hepatic arterial infusion chemotherapy, especially in patients with high tumor burden. Studies including a limited number of patients shown that the combination seems feasible.
ALICE is a randomized multicentric Phase II/Phase III trial conducted in French medical centers, evaluating the efficacy and safety of durvalumab+tremelimumab with or without Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy of the GEMOX regimen (gemcitabine + oxaliplatin), in patients with high tumor burden.
Oxaliplatin induce immunogenic cell death, and gemcitabin deplete regulatory immune cells. The GEMOX regimen thus has the potential for a synergic effect with immunotherapy in HCC.
The trial will provide an innovative treatment to patients with no alternative for locoregional treatment, and with limited results with actual systemic treatments. It will also be the first trial of Hepatic Arterial infusion for such patients in the western population.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

UNICANCER

[+1]

100 项与度伐利尤单抗相关的临床结果

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100 项与度伐利尤单抗相关的转化医学

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100 项与度伐利尤单抗相关的专利（医药）

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2,317

项与度伐利尤单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·OncoImmunology

Avelumab induces greater Fc-Fc receptor-dependent natural killer cell activation and dendritic cell crosstalk compared to durvalumab

Article

作者: Makarov, Vladimir ; Srivastava, Raghvendra M ; Rupani, Amit ; Chan, Timothy A ; Osborne, Nicole

Several FDA-approved anti-PD-L1 (programmed cell death ligand-1) monoclonal antibodies (mAbs) are used to treat cancer. While these mAbs primarily target and intercept PD-L1:PD-1 inhibitory signaling in T-cells, the Fc-domains of these mAbs are distinct, and the unique cellular cascades triggered by differing Fc-domains of PD-L1 mAbs have not been directly investigated. In this study, we compared the innate immune effects of two widely used anti-PD-L1 IgG1 mAbs which bear distinct Fc-domains, avelumab (native-Fc) and durvalumab (mutated-Fc), using two-cell and three-cell co-culture systems containing Natural Killer cells (NK-cells), dendritic cells (DCs) and various tumor cell lines of multiple cancer origins. We show a robust enhancement in NK-cell effector function, DC maturation, reciprocal NK:DC crosstalk and DC editing that is unique to avelumab treatment using multiple functional immune assays. By transcriptomic analysis, we show for the first time pivotal differences in gene sets involved in NK-cell effector function, DC maturation, immunoregulatory interactions, and cytokine production between innate immune cells treated with avelumab versus durvalumab. Furthermore, we report several previously unknown Fc-receptor-associated biological pathways uniquely triggered by avelumab. Our findings elucidate novel mechanisms of Fc-dependent actions of PD-L1 mAbs which may inform their use in future clinical trials.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

From PD-1/PD-L1 to tertiary lymphoid structures: Paving the way for precision immunotherapy in cholangiocarcinoma treatment

Review

作者: Fang, Ye-Ying ; Chen, Gang ; Huang, Fang-Ju ; He, Rong-Quan ; Su, Qin-Yan ; Wen, Jia-Ying ; Li, Jian-Jun ; Qin, Di-Yuan ; Chi, Bang-Teng ; Chen, Yi-Yang ; Zeng, Jian-Jia ; Wang, Lei ; Yang, Li-Hua ; Lin, Qian

Cholangiocarcinoma (CCA) is a highly malignant hepatobiliary tumor characterized by limited treatment options and poor prognosis. The recent rise of immunotherapy has significantly influenced research in this field. This study presents a bibliometric analysis of 416 articles retrieved from the WOSCC, Wan fang Data, CNKI and VIP databases, spanning contributions from 32 countries, 589 institutions and 3,200 authors. The analysis identified "PD-L1," "PD-1" and "pembrolizumab" as central research foci, while "immune checkpoint inhibitors," "tumor immune microenvironment," "tertiary lymphoid structures" and "durvalumab" emerged as key areas of interest. These findings emphasize the pivotal role of immunotherapy in improving survival outcomes for CCA, and they highlight the significance of tertiary lymphoid structures within the tumor microenvironment as a promising target for future research. This study offers a strategic overview of the evolving landscape of CCA immunotherapy, providing valuable insights to guide future scientific endeavors in this domain.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of perioperative nivolumab + neoadjuvant platinum doublet chemotherapy as treatment for resectable non-small cell lung cancer in the United States

Article

作者: Milev, Sandra ; White, Benjamin ; Harris, Mack ; Sun, Ariel ; Lucherini, Stefano ; Villacorta, Reginald

AIMS:

CheckMate-77T demonstrated the clinical benefit of perioperative nivolumab plus neoadjuvant platinum-doublet chemotherapy (periNivo + neoCT). This study assessed the cost-effectiveness of periNivo + neoCT as treatment for non-metastatic (Stage IIA-IIIB), resectable non-small cell lung cancer (NSCLC) vs. relevant comparators in the US.

MATERIALS AND METHODS:

Following the natural history of non-metastatic NSCLC, a four-state Markov model was developed. Modeled health states were event-free survival, locoregional recurrence, distant metastasis, and death. CheckMate-77T informed time to progression estimates for periNivo + neoCT and neoCT; mortality estimates leveraged longer-term follow-up available from CheckMate-816. Indirect treatment comparison informed efficacy of comparator treatments not considered in CheckMate-77T. Comparators were neoadjuvant treatment strategies (neoadjuvant nivolumab + chemotherapy [neoNivo + CT], neoadjuvant chemotherapy [neoCT], and neoadjuvant chemoradiotherapy [neoCRT]), adjuvant chemotherapy (adjCT), and perioperative immuno-therapy (IO) strategies (perioperative durvalumab + neoadjuvant chemotherapy [periDurva + neoCT] and perioperative pembrolizumab + neoadjuvant chemotherapy [periPembro + neoCT]). Cost inputs were obtained from published literature and standard US sources and expressed in 2024 USD. The base-case analysis adopted the perspective of a commercial payer with a lifetime time horizon and discounted cost and health outcomes by 3% annually.

RESULTS:

Model results showed that periNivo + neoCT is more effective and costly than comparators. Deterministic incremental cost-effectiveness ratios were $84,921, $153,557, $77,976, $60,826, $74,252, $32,069, and $21,974 vs. neoCT, neoNivo + CT, neoCRT, adjCT, surgery, periPembro + neoCT, and periDurva + neoCT, respectively. In probabilistic sensitivity analysis, periNivo + neoCT resulted in an ICER below $150,000/QALY in 93.3%, 58.2%, 82.4%, 95.1%, 98.3%, 69.9%, and 82.1% of iterations vs. neoCT, neoNivo + CT, neoCRT, adjCT, surgery only, periPembro + neoCT, and periDurva + neoCT, respectively.

LIMITATIONS:

Uncertainty in the survival extrapolations reflected the limited body of evidence informing the indirect treatment comparison. ICERs vs. perioperative IO treatment strategies were sensitive to small changes in predicted costs and QALYs, given low incremental base case costs and QALYs.

CONCLUSION:

PeriNivo + neoCT is a cost-effective treatment option for patients with resectable, non-metastatic NSCLC.

1,687

项与度伐利尤单抗相关的新闻（医药）

2025-06-27

·医脉通

吉刻智汇 | 智汇长安：立足mTNBC治疗现状，擘画精准治疗新航程

导读晚期三阴性乳腺癌TNBC（mTNBC）是较为难治的乳腺癌亚型，其治疗选择有限，预后极差。近年来，抗体药物偶联物（ADC）和免疫治疗等新型疗法的出现，为mTNBC带来了新的生存希望。在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多项针对mTNBC的突破性临床研究结果公布，为临床实践提供了新的循证医学证据，引发临床广泛讨论。据此，医脉通特邀复旦大学附属肿瘤医院范蕾教授、天津市肿瘤医院空港医院郝春芳教授、复旦大学附属华山医院金贻婷教授、山东省肿瘤医院李慧慧教授、贵州医科大学附属医院刘蜀教授以及四川大学华西医院罗婷教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院姚静教授（按姓氏首字母拼音排序）七位专家做客“吉刻智汇”直播间，结合国际会议前沿动态和临床实践经验，共探mTNBC治疗现状及未来探索方向，为临床提供更多指导。话题1：在众多新型疗法中，抗体药物偶联物（ADC）的临床研究进展迅速，目前已有多个ADC获批用于临床mTNBC治疗，改变了该领域治疗格局。能否请您谈谈ADC药物给mTNBC患者带来了哪些获益？姚静教授在mTNBC治疗领域，ADC的出现具有里程碑意义。基于ASCENT研究，戈沙妥珠单抗（SG）首次证实Trop-2 ADC单药治疗较传统化疗可实现3倍PFS获益（5.6个月 vs 1.7个月，HR 0.39，95%CI：0.31-0.49，P＜0.001），约双倍OS获益（12.1个月 vs 6.7个月，HR 0.48 ，95%CI：0.38-0.59，P＜0.0001），达到7倍ORR（35% vs 5%），改变了mTNBC既往依赖化疗的治疗格局，成为mTNBC治疗的划时代药物[1]。继戈沙妥珠单抗之后，mTNBC领域又涌现了芦康沙妥珠单抗、德曲妥珠单抗等ADC。OptiTROP-Breast01研究显示，芦康沙妥珠单抗较化疗治疗mTNBC具有PFS和OS获益[2]；DESTINY-Breast04（DB-04）研究的探索性分析（58例mTNBC患者）显示，德曲妥珠单抗较化疗可改善患者PFS[3]，均证实了ADC在mTNBC领域的应用价值。郝春芳教授在mTNBC治疗中，ADC打破了传统化疗的疗效局限性，但其不良反应管理仍是临床重点。总的来看，ADC不良反应可管可控，但不同ADC毒副作用谱存在差异，需基于药物特性制定个性化管理策略。以Trop-2 ADC为例，戈沙妥珠单抗在中国人群的实践表明，血液学毒性（如中性粒细胞减少、贫血）是常见的不良反应，但血液学毒性这类不良反应已有成熟的临床管理经验，可通过剂量调整及支持治疗等有效控制[4]；国产芦康沙妥珠单抗需重点关注口腔炎等不良反应[2]；Dato-DXd需重点关注眼毒性（如角膜炎、干眼症）[5]。整体而言，ADC的不良反应管理需遵循分级管理原则：≥3级不良反应可通过剂量优化或暂停用药、以及对症处理等手段管理，从而平衡ADC疗效与安全性，确保临床安全用药[6]。金贻婷教授在mTNBC的真实世界实践中，ADC的临床价值已得到充分验证。戈沙妥珠单抗是mTNBC首个获批的ADC，已积累丰富的真实世界用药经验，在中国及欧美多项真实世界研究中，戈沙妥珠单抗均展现出与临床研究一致的疗效优势和稳定的安全性特征，为临床应用提供了坚实依据[7-8]。HER2 ADC德曲妥珠单抗在真实世界中也显示出抗肿瘤疗效，一项研究显示，德曲妥珠单抗治疗真实世界中mTNBC患者的中位PFS为4.3个月，中位OS为10.4个月，为临床决策提供了更多参考[9]。对于国内获批不久的芦康沙妥珠单抗，其真实世界数据仍需进一步积累，期待该药物在临床实践中的表现。此外，对于脑转移这类mTNBC中的难治性人群，ADC也显示出一定获益。ASCNET研究及DB-04研究均显示，戈沙妥珠单抗与德曲妥珠单抗对颅内病灶具有一定抗肿瘤活性[10-11]。真实世界证据也表明，戈沙妥珠单抗治疗伴随脑转移的mTNBC患者中位PFS为5.1个月，提示ADC在脑转移人群中具有广阔的应用前景[12]。罗婷教授在mTNBC治疗中，除了显著的疗效和可控的安全性，能否改善患者生活质量也是重点关注内容。以戈沙妥珠单抗为代表的ADC做到了三者“兼而有之”，这一点在ESMO临床获益量表评分（ESMO-MCBS）中有明确体现，《ESMO在线指南（2025.v1.2）》显示，戈沙妥珠单抗二线治疗mTNBC的ESMO-MCBS评分达到最高分5分，德曲妥珠单抗治疗的ESMO-MCBS评分达到了4分[13]，表明ADC在兼顾疗效与安全性的同时，也能改善mTNBC患者的生活质量，进一步夯实了ADC在mTNBC治疗中的地位。话题2：我们看到2025年ASCO会议报告了ASCENT-04等最新进展，能否请您简要介绍这些前沿进展及可能带来的改变？李慧慧教授ADC已在mTNBC的后线治疗中展现出卓越疗效，2025年ASCO年会公布的研究进一步展露了ADC在mTNBC一线治疗的应用潜力。III期ASCENT-04研究显示，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（CPS≥10）mTNBC患者的中位PFS可达到11.2个月，较化疗联合帕博利珠单抗实现显著提升（11.2个月 vs 7.8个月, HR 0.65, 95%CI 0.51-0.84; P=0.0009），且未出现新的不良反应信号，为PD-L1阳性mTNBC人群提供了一线新选择[14]。此外，Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究也显示，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗41例mTNBC患者的中位PFS为13.4个月[15]。当然目前该队列仅纳入41例mTNBC患者，后续仍需大样本量的前瞻性研究进一步验证。但这两项研究均揭示了Trop-2 ADC在mTNBC一线治疗领域具有广阔应用前景。范蕾教授在mTNBC治疗中，ADC联合免疫治疗是热门探索方向。从机制来看，ADC能够充分发其在肿瘤细胞杀伤方面的优势，同时免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统，能够实现对肿瘤的双重打击，二者联合具有协同抗肿瘤作用。例如MORPHEUS-panBC研究显示，戈沙妥珠单抗联合阿替利珠单抗较白蛋白紫杉醇联合阿替利珠单抗一线治疗mTNBC可实现更长的PFS（12.2个月 vs 5.9个月，HR 0.27，95%CI 0.1-0.7）[16]。BEGONIA 研究也显示，Dato-DXd联合度伐利尤单抗一线治疗mTNBC患者具有临床获益，中位PFS为13.8个月[17]，这两项研究均显示了ADC联合免疫治疗的临床应用价值。除了与免疫治疗的联合，ADC与PAM通路抑制剂、PARP抑制剂等多种靶向药物的联合应用也在积极探索。整体来看，ADC具备成为优秀骨架药物的潜质，能够为联合治疗方案提供坚实的应用基础。除了联合治疗，ADC序贯治疗的探索也是值得深耕的方向。我们中心开展的post-ADC平台研究，尝试探索ADC治疗后更换具有不同载荷或不同靶点ADC的疗效，包括靶向HER3、Nectin4、LIV-1、Trop-2以及HER2等靶点的ADC。目前结果显示，若不更换载荷，仅更换靶点，患者多表现出耐药；若更换为未使用过的载荷，患者的ORR则有一定提高。此外，若不更换载荷，而联合其他药物如抗血管生成药物，也能观察到一定获益。因此，未来ADC后的治疗选择可考虑更换为不同载荷的ADC或考虑ADC联合治疗。当然，选择联合治疗时要考虑药物代谢之间的相互影响，以及药物毒性叠加的可能性，未来还需探索合理的给药方式，例如间歇给药等，以提升整体疗效。刘蜀教授随着戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗、德曲妥珠单抗等ADC的陆续涌现，mTNBC的临床选择愈加丰富，未来可能涉及ADC序贯治疗的情况。不同ADC的靶点、载荷及连接子结构各异，其序贯使用的科学性可能直接影响患者生存获益。一项多中心回顾性队列研究纳入84例HER2低表达mBC患者，探索戈沙妥珠单抗与德曲妥珠单抗治疗顺序对预后的影响，结果显示，无论ADC治疗顺序如何，ADC1的PFS均比ADC2长，提示ADC治疗可能存在先用优势，但该结论需要更大样本量的研究进一步验证[18]。从临床实践来看，ADC序贯治疗的核心在于“精准筛选”与“动态调整的个体化策略”。临床需避免盲目确定序贯顺序，可考虑通过靶点表达检测、载荷分析及耐药通路监测等，为患者制定个性化ADC序贯方案。因此，未来仍需思考：如何精准筛选获益人群，如何选择不同（靶点或载荷）的ADC以避免交叉耐药，如何确定序贯治疗的最佳时机（即刻 vs延迟），如何降低或避免ADC毒性叠加等。罗婷教授ADC联合治疗是一个具有前景的探索方向，在泌尿肿瘤领域已有ADC联合ADC的尝试，mTNBC治疗或许也可以参考这一方向拓展思路，通过降低剂量和间歇给药的方式，探索ADC+ADC的联合治疗模式，但这一想法目前仍处于设想阶段，期待未来有更多探索。姚静教授ADC单药治疗时会伴随一定不良反应，若再联合其他靶向药如PARP抑制剂或抗血管生成药物，患者的不良反应管控或许将面临更大挑战，临床必须重视这一问题。深入研究不同药物联合后的药代动力学及毒性叠加问题，探索合理的给药方式，或许将为解决这一难题提供新的思路。郝春芳教授在mTNBC领域，ADC与免疫治疗是近年来的重要突破，ASCENT-04研究将二者联合，为临床决策提供了新的参考，有望确立新的标准。并且，ASCENT-04研究允许紫杉类治疗结束6个月以上的患者入组，为传统意义上判断为二线治疗的患者也提供了新的机会[14]。目前该研究仍在开展，期待能够尽早获批相关适应证，再次改变mTNBC的治疗格局。从诊疗发展的角度来看，ADC联合治疗的探索提供了新的思路。我们中心正在开展一项IIT研究，尝试用ADC联合小分子TKI或大分子单抗。在剂量设计上，我们将小分子TKI剂量降低至中间剂量，以减少高血压等不良反应的发生。目前来看，这种联合治疗模式安全可靠，或许能够为临床治疗提供新的参考。话题3：基于当前mTNBC的治疗挑战和研究进展，您认为mTNBC领域未来还有哪些值得深入探索的方向？姚静教授对于mTNBC患者，生活质量的保障尤为关键。ADC具有精准靶向的特征，但其精准性仍有提升空间，患者的个体耐受性差异是影响ADC临床疗效的重要因素，未来可通过多个维度制定个性化治疗策略：例如探索生物标志物（如靶点表达水平）以预测疗效和毒性；基于药代动力学特征与作用机制，为患者精准匹配ADC药物等；在保障疗效的同时降低不良反应发生率，制定与患者特征高度适配的治疗策略，从而实现“更低的不良反应、更高的疗效、更多的治疗获益”，为mTNBC患者构建兼具疗效与生活质量的高质量生存治疗路径。郝春芳教授着眼未来，mTNBC的发展可从以下两方面着手：一方面，要利用现有的药物资源，积极探索新的治疗模式，例如联合治疗或其他创新的用药策略。另一方面，我们也期待未来能够涌现更多创新抗肿瘤药物，尤其是针对新的靶点或具有不同载荷的ADC药物，以及双抗类ADC等。相信新型抗肿瘤药物能够能够不断突破局限，为mTNBC患者带来更多希望。金贻婷教授我们医院成立了由肿瘤内科、脑外科与放疗中心组建的脑转移MDT团队，从实践中可以深刻体会到，脑转移患者的治疗选择十分有限，亟待创新疗法突破治疗困局。ADC的靶向递送机制为中枢神经系统转移灶的精准杀伤提供了可能，而ADC与免疫治疗、抗血管生成药物等联合方案的探索，将为进一步提升颅内病灶控制率带来新的希望。期待未来ADC等新型抗肿瘤药物的研发应用能够辐射到脑转移等难治人群，让每一位患者都能找到适合的治疗方案。罗婷教授近年来，在乳腺癌治疗领域，我们愈发深切地感受到患者教育的重要性。例如，保障患者治疗安全性离不开高质量的患者教育，部分患者对药物的不良反应并不完全了解，导致治疗过程中出现不必要的停药。作为医生，我们有责任向患者清晰阐释不良反应的管理策略（如通过剂量调整、对症治疗等可有效管理），避免因患者认知偏差导致的自行停药；同时要注意以通俗易懂的语言有效传达专业信息，增强患者依从性，真正将创新药物的治疗价值转化为患者获益。李慧慧教授当前，对患者生活质量的评估已成为临床决策的重要内容，《中国晚期三阴性乳腺癌患者生存质量白皮书》强调，mTNBC的临床诊疗需要重视患者生活质量的改善，以推动乳腺癌防治事业的进一步发展。患者报告结局（PRO）是药物评审的关键指标，通过量化患者主观体验，能够全面了解药物在实际应用中的表现，从而优化治疗方案，确保患者在获得良好疗效的同时，也能保障用药安全，提升患者的治疗体验和生活质量。范蕾教授mTNBC未来的发展方向应当聚焦于两个关键点：其一是要精准定位获益人群，明确哪些患者适合接受何种联合治疗方案，同时还要重视由此可能引发的不良反应。其二，要积极拓展新药适用人群，以免疫治疗为例，尽管目前其在晚期治疗中仍主要基于PD-L1表达水平来筛选患者，但随着新药的不断涌现，我们有望进一步突破局限，将治疗获益拓展至更广泛的人群，甚至实现全人群覆盖，让各类患者均能从中受益。刘蜀教授在乳腺癌治疗领域，精准治疗已成为提升患者整体预后的关键策略。但mTNBC具有复杂的生物学特征，生物标志物是精准诊疗的核心工具，目前mTNBC的标志物探索主要集中在已知的基因突变和蛋白表达上（如BRCA突变、Trop-2表达等），其预后预测功能无法完全满足临床需求。未来可进一步探索新的生物标志物，如ctDNA等循环肿瘤标志物的动态监测，以及PD-L1表达等免疫微环境标志物检测，让临床决策在多维度、动态监测的指导下进行，实现对患者病情的实时、全面评估，为每一位患者构建更加精准的治疗决策路径。专家简介- 范蕾教授 -复旦大学肿瘤学博士，硕士生导师复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任医师中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委委员中华医学会肿瘤学分会乳腺学组青委委员上海女医师协会乳腺专业委员会副主委上海市医学会肿瘤靶分子分会青委副主委中国抗癌协会国际医疗交流分会委员上海市抗癌协会乳腺癌专委会委员上海市医学会心身医学专委会委员上海女医师协会科普委员会委员哈佛大学医学院麻省总医院肿瘤中心Fellow主持国家自然基金及省部级课题多项SCI收录一作及通讯作者文章30余篇，收录于《JAMA》《Lancet Oncology》《JAMA Oncol》《Molecular Cancer》等- 郝春芳教授 -医学博士硕士生导师天津市肿瘤医院空港医院乳腺内科科主任中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会委员中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会委员北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会副主任委员北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会常务委员北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会常务委员- 金贻婷教授 -复旦大学附属华山医院甲乳外科主任主任医师中国抗癌协会乳腺癌专委会委员上海抗癌协会乳腺癌专委会副主委上海女医师协会乳腺专委会副主委中国妇幼保健协会乳腺学组青委副主委中华医学会乳腺肿瘤学组青年专家上海医学会乳腺学组副组长上海抗癌协会甲状腺癌专委会委员哈佛医学院临床研究学者，意大利锡耶纳大学医院访问学者主持国自然及省部级课题多项- 李慧慧教授 -山东省肿瘤医院乳腺内科主任，内科学教研室副主任主任医师，博士生导师，博士后导师，临床教授美国MD安德森癌症中心访问学者（国家公派）北京协和医学院博士，博士后，齐鲁卫生与健康杰出青年人才主持国自然面上及青年、中国博士后基金、省重点研发等课题10多项承担国际国内多中心临床研究50多项中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会常务委员中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会常务委员山东抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗分会主任委员中国医药教育协会肿瘤临床科研创新发展专委会常务委员中华医学会肿瘤学分会第十二届委员会乳腺肿瘤学组委员山东抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员山东省老年医学学会乳腺综合治疗专委会副主任委员山东生物医学工程学会乳腺病精准诊疗专委会副主任委员山东省临床肿瘤学会乳腺专家委员会青委副主任委员山东免疫学会肿瘤分子标志物与靶向治疗专业委员会（青年）副主任委员JCO中文版乳腺肿瘤专刊、Cancer Innovation、中华肿瘤防治杂志等青年编委多个国际杂志审稿人- 刘蜀教授 -贵州医科大学附属医院乳腺外科科副主任乳腺外科二病区负责人主任医师，医学博士，博士生导师医学美容主诊医生，国家级二级心理咨询师中国临床肿瘤协会（CSCO）乳腺专业委员会委员中国抗癌协会乳腺癌（CBCS）专业委员会委员中国医师协会肿瘤分会乳腺癌学组委员中国医药教育协会乳腺癌多学科诊疗学组常委中国康复医学会修复重建外科专业委员会体表肿瘤整形学组副组长中国妇幼保健协会乳腺病专业委员会常委长江学术带乳腺联盟（YBCSG ）副主任委员北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专业委员会副主任委员贵州省抗癌协会乳腺癌专委会暨青委会副主任委员贵州省乳腺疾病专科联盟副理事长兼秘书长贵州省整形美容协会乳腺整形分会副主任委员JCO中文版编委及中华乳腺疾病杂志编委- 罗婷教授 -四川大学华西医院乳腺疾病中心副主任主任医师，医学博士，硕士生导师中国临床肿瘤学会青年专家委员会常委中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会委员中国抗癌协会乳腺癌专委会委员中国抗癌协会乳腺癌整合防筛专委会秘书长中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组青年委员长江学术带乳腺联盟副主任委员四川省国际医学交流促进会乳腺肿瘤专委会主委四川省抗癌协会乳腺癌专委会副主委四川省医师协会乳腺专业分会副会长四川省预防医学会乳腺疾病预防与控制分会常委、青委主委四川省肿瘤学会乳腺肿瘤专委会副主委第三届“人民好医生·金山茶花计划”乳腺癌领域杰出贡献奖- 姚静教授 -华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心乳腺肿瘤内科主任主任医师，副教授，硕士生导师，肿瘤学博士中华医学会肿瘤分会乳腺肿瘤学组委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会常委中国抗癌协会乳腺肿瘤中西医整合专委会常委中国抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会委员中国抗癌协会多学科MDT专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床化疗青年委员会委员中国女医师协会乳腺专业委员会委员湖北省医学生物免疫学会转化医学委员会常委湖北省医学生物免疫学会乳腺肿瘤专委会主任委员参考文献：[1] Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM, et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2021;384(16):1529-1541.[2] Yin Y, et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025.[3] Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;387(1):9-20. [4] Xu Liang, et al.Effectiveness and safety of sacituzumab govitecan in heavily pretreated metastatic HER2-negative breast cancer: A real-world multicenter analysis in China. 2025 ASCO Abstract＃e13104.[5] Bardia A, Krop IE, Kogawa T, et al. Datopotamab Deruxtecan in Advanced or Metastatic HR+/HER2- and Triple-Negative Breast Cancer: Results From the Phase I TROPION-PanTumor01 Study. J Clin Oncol. 2024 Apr 23:JCO2301909.[6] 中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组, 中国抗癌协会国际医疗交流分会. 中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识 [J] . 中华肿瘤杂志, 2022, 44(9) : 913-927.[7] Maria Silvia Cona, L.Ruggieri, S.A.Artale, et al. SARELIFE: An Italian, multicentric real-world study of sacituzumab govitecan （SG） in pretreated metastatic triple-negative breast cancer （mTNBC）.2024 ESMO.Abstract 390P.[8] Kalinsky K, Spring L, Yam C, et al. Real-world use patterns, effectiveness, and tolerability of sacituzumab govitecan for second-line and later-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer in the United States. Breast Cancer Res Treat. 2024;208（1）:203-214.[9] Tarantino P, Lee D, Foldi J, et al. Outcomes with trastuzumab deruxtecan by biomarker status, line of treatment and prior receipt of sacituzumab govitecan in a large real-world database of patients with metastatic breast cancer. ESMO Open. Published online June 17, 2025. [10] Véronique Diéras,et al. Subgroup analysis of patients with brain metastases from the phase 3 ASCENT study of sacituzumab govitecan versus chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer.Cancer Res (2021) 81 (4_Supplement): PD13-07.[11] Tsurutani J,Jacot W,Yamashita T,et al.Subgroup analysis of patients(pts）with HER2-low metastatic breast cancer(mBC）with brain metastases(BMs）at baseline from DESTINY-Breast04,a randomized phase III study of trastuzumab deruxtecan(T-DXd）vs treatment of physician's choice(TPC）.2023 ESMO 388P.[12] Hanna D, Merrick S, Ghose A, et al. Real world study of sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer in the United Kingdom. Br J Cancer. 2024;130(12):1916-1920.[13] ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guidelines, v1.2 April 2025, available at: https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-metastatic-breast-cancer-living-guideline/triple-negative-breast-cancer/metastatic-triple-negative-breast-cancer/recurrence-6-12-months-after-the-end-of-neo-adjuvant-ici-or-second-and-further-lines[14] Sara M. Tolaney, et al. Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in previously untreated PD-L1–positive advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Primary results from the randomized phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. 2025 ASCO LBA 109.[15] Yongmei Yin, et al. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study.2025 ASCO. Abstract #1019.[16] Peter Schmid, et al. Interim analysis (IA) of the atezolizumab (atezo) + sacituzumab govitecan (SG) arm in patients (pts) with triple-negative breast cancer (TNBC) in MORPHEUS-pan BC: A Phase Ib/II study of multiple treatment (tx) combinations in pts with locally advanced/metastatic BC (LA/mBC).2024 ESMO BC abstract 181O.[17] Peter Schmid, et al. Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) + Durvalumab (D) as First-Line (1L) Treatment for Unresectable Locally Advanced/Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (a/mTNBC) . 2023 ESMO Abstract 379MO.[18] Huppert L et al. Multicenter retrospective cohort study of the sequential use of the antibody-drug conjugates (ADCs) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) and sacituzumab govitecan (SG) in patients with HER2-low metastatic breast cancer (MBC): Updated data and subgroup analyses by age, sites of disease, and use of intervening therapies.2024 ASCO. Abstact 1083.撰写：Elan 审校：Elan排版：Zelda执行：Atai本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

抗体药物偶联物ASCO会议临床结果临床1期申请上市

2025-06-25

·今日头条

胃癌术后复发率竟高达50%？这4个长生存秘诀快收藏！

“手术并没有完全清除我体内的癌细胞！”52岁的张先生最担心的事情发生了，在根治性手术后一年查出癌症复发，腹膜出现转移，病情已到了晚期... 在中国，胃癌是最令人望而生畏的癌症之一，全球将近一半的新发胃癌患者和死亡病例都在中国！更可怕的是，大部分患者确诊时已处于中晚期，治疗的方式非常有限，患者的生存面临着严峻的考验。更糟糕的是，即使是一部分有机会接受围手术期化疗或辅助化疗联合根治性手术的幸运的局部晚期胃癌患者，发表在《血液学与肿瘤学》的一项研究显示，其复发率仍高达 30%-50% ，治愈机会渺茫！胃癌最常在术后 5 年内复发，60%-70% 的复发发生在 2 年内，同时，60%-70% 的晚期胃癌患者因复发而死亡！因此，手术和化疗后如何预防复发是每个胃癌患者和家属都非常关心的话题。那么在手术后，病友们究竟该怎么做才能清除体内残存的癌细胞，远离复发呢？警惕！导致胃癌复发的两大关键因素！ 01 首次治疗没有完全清除体内的癌细胞目前手术、放化疗均无法完全清除体内的癌细胞。比如初次手术时，切缘为阳性，也就是说肿瘤没有切干净，或者该清扫的淋巴结没有清扫，造成术后发生快速的复发转移；而且不同于其他癌症类型，肝癌周围的小血管或者微血管非常容易被侵袭，即使手术将肿瘤完整切除，影像显示没有癌症迹象，一些癌细胞可能早已经通过淋巴或血液系统扩散到身体的其他部位，这些逃过“一劫”的癌细胞具有极强的恶性增殖能力，这些无法检测到的癌细胞被称为微转移，会在一定时间内形成转移灶。 02 四大关键基因与胃癌复发相关近期一项新的研究表明，携带四种关键基因中至少一种的患者胃癌复发和死亡的风险显著增加！包括 BRCA2 ； CDH1 ； RHOA ； TP53 。这也提醒大家可以通过基因检测提前预知风险因素并进行早期的预防和干预。除此之外，对于早期胃癌患者，肿瘤大小，分期，Lauren组织型，淋巴脉管侵犯，术中化疗，术后化疗等也是是胃癌患者早期复发的重要因素。四大策略远离胃癌复发转移，实现5年生存 01 定期复查与肺癌、乳腺癌等常见癌症类型相比，胃癌术后的复发率比较高。因此，早期胃癌切除后，进展期胃癌根治术后且辅助治疗结束后，前两年每3~6个月随访一次，以后每6-12个月随访一次，直至满5年；五年后每年随访一次。影像检查：腹部，胸部，盆腔增强CT 血液检查：血常规，肿瘤标记物 02 重视治疗后的护理胃癌术后，尤其是切除了胃的上半部分，需要定期检测维生素水平，及时补充包括B12在内的维生素注射剂。做到正确的饮食对任何人都很难，尤其是消化道肿瘤患者，一些治疗方式会严重影响饮食和营养吸收。如果体重减轻或者饮食困难，可以少食多餐，这些问题通常会随着时间而改善。一些患者进食后会出现恶心，腹泻，出汗和潮红的问题。这就是所谓的倾倒综合征。是因为切除了部分或全部胃部后，被吞咽的食物会迅速进入肠道，导致进食后出现这些症状。随着时间，这些症状通常会好转。如果必要，可以使用营养补充剂，甚至可能需要在小肠中放入一根饲管，帮助防止体重减轻和改善营养。 03 提升免疫胃癌患者的免疫功能本身处于失常状态，而手术，放疗，化疗会对人体的免疫功能造成一定损伤，在临床治疗后，尽快调整免疫功能是预防复发转移的重中之重。对于免疫功能低下或异常的患者，临床医生会建议注射胸腺肽类的药物、干扰素，恢复免疫试别功能和恢复免疫杀伤功能的细胞免疫回输等等。 1、免疫调节剂免疫调节剂属于非特异性免疫疗法，有助于免疫系统对抗细菌，病毒及癌细胞，包括胸腺肽，干扰素及白细胞介素等。需要提升免疫的人群会注射免疫调节剂，比如在赴前线抗击疫情的医护人员都注射了胸腺肽来提升免疫力；临床医生会放化疗之后同时给予胸腺肽或干扰素，白细胞介素等免疫调节剂来增强癌症患者的免疫力。胸腺肽是临床最常用的提升免疫的调节剂之一。 2、过继性细胞调节过继性免疫细胞治疗技术是通过采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量扩增成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到患者体内，从而来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。如免疫细胞NK，DC,T细胞的临床辅助治疗已经过了大量的临床研究。想了解最新研究进展的病友可致电全球肿瘤医生网医学部4006667998. 04显著降低复发率，CAR-T,癌症疫苗等免疫疗法取得重大突破三分之二 (67.4%) 接受 Imfinzi 为基础的围手术期方案治疗的患者在两年内保持无事件 2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会全体会议上公布首个也是唯一一个在全球 III 期临床试验中证明无事件生存率具有统计学意义的免疫疗法：在这项研究的中期分析中，与单纯化疗相比，接受基于 Imfinzi 的围手术期方案治疗的患者疾病进展、复发或死亡风险降低了29%。Imfinzi组的估计中位EFS尚未达到，而对照组为32.8个月。接受基于Imfinzi 的围手术期方案治疗的患者中，估计有78.2%在一年内无事件发生，而对照组为74.0%；估计24个月EFS率分别为67.4%和58.5%，这表明 Imfinzi 方案的疗效随时间推移将更为显著。 NK细胞疗法助胃癌患者无病生存近4年，点亮无复发新希望自然杀伤（NK）细胞无需预先致敏即可诱导细胞毒性的独特特性，使其成为免疫治疗的理想选择。《Medicine》杂志曾报道一则经典案例：一位晚期胃印戒细胞癌（SRC）患者经NK细胞辅助治疗联合手术及化疗后，实现了长达46个月的无病生存。这一突破首次以临床实例证实了NK细胞辅助治疗在晚期胃印戒细胞癌中的显著价值！相信随着免疫治疗研究的不断深入，像NK细胞这样的创新疗法将为更多晚期癌症患者点燃生命的希望！ 41岁女性患者，确诊为胃窦小弯侧溃疡性低分化腺癌（以印戒细胞癌为主，伴少部分黏液腺癌），肿瘤大小7×6×1.8cm，侵犯胃壁全层，脉管内见癌栓，胃大弯侧部分淋巴结转移，术后病理分期为ⅢC期（T4a，N3a，M0），行根治性（R0）胃切除术后，接受6个周期奥沙利铂为基础的化疗方案。 NK细胞治疗后，患者肿瘤标志物检测及腹部CT扫描均恢复正常，CA72-4水平逐步降至正常范围。截至最后一次随访，患者已实现46个月（≈3.8年）无病生存，且状态良好，未见疾病进展迹象首位接受新型癌症疫苗的晚期胃癌患者持久缓解 2022年6月，国际重磅期刊《Nature》子刊上的公布的一项新抗原疫苗研究引起了巨大轰动。一位晚期转移性胃癌患者首次接受了 Neo-MoDC（个性化新抗原负载树突状细胞）疫苗和PD-1治疗后，病灶完全消失并持续长达25个月，这是已知的第一项在胃癌中通过基于新抗原的 DC 疫苗和PD-1治疗实现完全和持久肿瘤消退的研究结果，具有里程碑式的意义！中国首个MTCA-CTL细胞免疫疗法获批临床试验 2022年，首款MTCA-CTL实体瘤细胞治疗药物KACM001自体淋巴细胞注射液产品也获得中国药监局批准正式开展临床试验（受理号：CXSL2200052），拟联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌，非常值得一提的是，KACM001是国内第一个基于MTCA-CTL技术治疗实体肿瘤的细胞药，也是目前国内首个联合一线治疗方案，针对胃癌治疗的1类新药。这意味着暨传统手术、放化疗后的全新生物免疫疗法距离正式获批上市的脚步越来越近啦！原文链接：再传捷报！国内首个M-CTL实体瘤细胞疗法申报新适应症，可精准靶向、产生免疫记忆！ CAR-T疗法启动术后胃癌患者临床招募 2025年ASCO盛会上，中国研究人员公布了全球首个针对实体瘤特异性靶点 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041（舒瑞基奥仑赛注射液，Satri-cel ）随机对照试验的卓越数据，证实了 satri - cel 治疗显著延长了既往接受过治疗的 CLDN18.2 阳性胃癌或胃食管交界处癌患者的无进展生存期，并显著提高了总生存期，且安全性可控，有望改写晚期胃癌生存记录！近期，CAR-T疗法启动了针对胃癌术后的临床试验，目前招募病理结果为T4N0M0的患者，在化疗结束42天之内可接受CAR-T！除了上述重要的四点，胃癌患者和家属还需要特别重视的就是改变不良的饮食和生活习惯，积极进行抗炎治疗。 1.戒酒。必须要戒酒。另外，不要抽烟、不要过度劳累，保持心情愉快。 2.适当锻炼身体。术后2-3 个月，可以做轻缓运动，如散步、练气功、打太极拳等。 3.饮食尤其要注意。尽量食用易消化的食物，忌油腻、辛辣、刺激、过硬、粘性等食物。不要吃霉变食物、烧烤、腊肉、豆腐乳类含亚硝酸盐的食物，也不要乱吃中药和保健品。综合治疗，远离复发近两年，胃癌新药和创新疗法如雨后春笋般纷纷问世，除了大家都非常熟悉的手术、介入、放疗、化学药物治疗方案外，还有很多肝癌病友并不知道新型疗法如电场疗法、CAR-T、TCR-T、癌症疫苗等全新治疗方案已经取得了重大突破，因此，胃癌患者有了越来越多的武器来有效的控制病情，预防复发，达到更长的生存期。需要提醒大家的是，现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗，包括局部放化疗、靶向和免疫等，需要针对患者的具体情况综合考虑，量身定制。而这些新型免疫疗法的研究无疑为走投无路的晚期胃癌患者提供了新的选择和希望。除此之外，众多国内外已上市及在研的靶向药物、免疫治疗药物及联合疗法目前正在国内进行临床研究。期待这些新疗法能早日上市造福患者！本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

放射疗法

2025-06-24

·BioBAY

全球首个！宜联生物B7-H3 ADC获FDA突破性疗法认定

6月23日，BioBAY园内企业宜联生物宣布，其自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）YL201获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗小细胞肺癌。这是全球首款获此认定的B7-H3 ADC药物，标志着中国创新药在实体瘤治疗领域取得重大突破。B7-H3是一种在多种恶性肿瘤中高表达、但在正常组织中表达有限的免疫调节蛋白，尤其在肺癌、鼻咽癌等实体瘤中过表达，与疾病进展和不良预后密切相关。其特性使其成为开发ADC药物的理想靶点：YL201通过靶向B7-H3，将细胞毒素精准递送至肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤；除小细胞肺癌外，该药物在鼻咽癌、肺淋巴上皮瘤样癌（LELC）等适应症中均展现显著疗效。YL201的认定基于多项临床研究的积极结果，尤其在经治小细胞肺癌患者中表现突出：据悉，在72例含铂化疗及PD-1治疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，客观缓解率（ORR）达68.1%，中位无进展生存期（mPFS）6.2个月；针对基线脑转移患者，颅内客观缓解率（ic-ORR）30.8%，疾病控制率（ic-DCR）100%，中位颅内无进展生存期（ic-PFS）6.3个月，显著优于现有疗法；安全性优异：≥3级神经系统毒性发生率仅0.9%，远低于同类药物。随着FDA突破性疗法认定的获批，YL201有望成为首个获批的B7-H3靶向药物，为小细胞肺癌患者提供后线治疗新标准。▌文章来源：宜联生物、写意宣发责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨全球首创！宜联生物VEGF ADC申报IND研发动态 | 宜联生物YL201再获突破性疗法认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌企业资讯丨宜联生物：与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力

100 项与度伐利尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10808	度伐利尤单抗	L01XC28	DB11714

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-03-28
子宫癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2024-11-22
晚期子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
晚期子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	欧盟	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	冰岛	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2024-08-15
复发性子宫内膜癌	挪威	AstraZeneca AB	2024-08-15
可切除非小细胞肺癌	英国	AstraZeneca PLC	2024-07-09
晚期胆道癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
错配修复缺陷子宫内膜癌	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
非小细胞肺癌 III期	美国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-06-14
晚期肝细胞癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2023-04-14
晚期肝细胞癌	挪威	AstraZeneca AB	2023-04-14
转移性胆道癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-04-14
转移性胆道癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-04-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca AB	2025-02-21
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2025-02-21
卵巢上皮癌	申请上市	中国	AstraZeneca UK Ltd.	2024-08-16
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2023-11-23
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2023-11-23

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02815995 (CTgov)	临床2期	卡波西肉瘤 \| 晚期肉瘤	57	Tremelimumab+Durvalumab (Adipocytic Tumors Group)	廠製鹹壓鏇積簾鹹蓋獵 = 齋獵淵廠齋網糧鹹蓋衊壓廠廠顧窪膚繭鏇觸醖 (構窪顧鏇醖製齋築艱繭, 構壓選淵鏇衊餘鹽夢獵 ~ 淵齋網憲齋選選遞積鏇) 更多	-	2025-06-12
				Tremelimumab+Durvalumab (Vascular Tumors Group)	廠製鹹壓鏇積簾鹹蓋獵 = 鹹艱齋蓋繭觸壓壓繭網壓廠廠顧窪膚繭鏇觸醖 (構窪顧鏇醖製齋築艱繭, 觸積憲簾繭範憲鹽餘鏇 ~ 廠遞範醖顧憲遞簾築壓) 更多
NCT04019288 (CTgov)	临床1/2期	铂耐药性输卵管癌 \| 复发性卵巢癌 \| 复发性原发性腹膜癌 ... 更多	12	Durvalumab+AVB-S6-500 (Phase 1)	憲齋醖獵鑰鬱鹹顧蓋顧 = 繭糧遞醖願夢選鑰觸構齋窪願積衊廠鹽鬱齋齋 (鏇糧選齋醖糧鏇製膚繭, 範窪艱構積願積夢憲夢 ~ 鹹繭艱鏇襯齋積繭顧衊) 更多	-	2025-06-11
				Durvalumab+AVB-S6-500 (Phase 2A)	淵簾衊鬱壓艱積淵窪顧(衊顧蓋膚醖壓範鏇選遞) = 襯構夢繭範製築範獵衊夢膚醖顧窪蓋鹽鹽淵夢 (顧壓鏇淵衊憲蓋鬱齋願, 範鬱膚壓選蓋積鏇構鏇 ~ 衊鏇鑰顧願鏇鬱遞構壓) 更多
NCT04592913 (MATTERHORN, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	胃食管交界处癌新辅助 \| 辅助	-	Durvalumab + FLOT	選繭鬱餘遞鬱艱齋簾鬱(願顧繭繭齋範蓋觸製淵) = reported in 340 participants (71.6%) in the durvalumab group and in 334 (71.2%) in the placebo group 鹹觸鏇衊繭範糧餘構繭 (願選獵築築鬱膚鬱衊網 ) 更多	积极	2025-06-01
				Placebo + FLOT
NCT05061550 (NeoCOAST-2, Pubmed \| Nat Med)	临床2期	可切除非小细胞肺癌新辅助 \| 辅助 CD73 inhibitor \| NKG2A inhibitor \| TROP-2 antibody-drug conjugate (ADC)	202	Durvalumab + Platinum-doublet chemotherapy + Oleclumab	憲夢艱範鬱顧鹹窪築淵(夢糧築遞壓鏇簾鑰簾簾) = 壓鏇醖衊憲獵蓋壓鑰襯製顧觸蓋鏇醖蓋衊窪構 (糧鹽觸鹽醖醖憲鏇廠築, 11.8 ~ 31.2) 更多	积极	2025-05-31
				Durvalumab + Platinum-doublet chemotherapy + Monalizumab	憲夢艱範鬱顧鹹窪築淵(夢糧築遞壓鏇簾鑰簾簾) = 築蓋鹹獵醖鑰製淵鑰膚製顧觸蓋鏇醖蓋衊窪構 (糧鹽觸鹽醖醖憲鏇廠築, 16.0 ~ 37.6) 更多
NCT03385655 (PC_BETS, ASCO2025)	临床2期	前列腺癌 \| 去势抵抗性前列腺癌 \| 前列腺腺癌 DNA mismatch repair deficiency (MMRd)	25	Durvalumab and Tremelilumab	網鏇繭繭鏇憲衊獵餘艱(範鹹獵餘醖鹽憲餘鬱憲) = 艱選願願選壓膚餘膚繭糧鑰憲憲艱範遞衊糧衊 (餘積糧壓願壓選膚積廠 )	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	肿瘤转移 PD-L1	111	PD-L1 immunotherapies (High PD-L1 CAML at T0 and T1)	壓築鹽遞遞遞鑰遞窪壓(鏇襯壓窪網鹹構鬱網鬱) = 築鹽糧鹹築製窪積襯選艱遞鑰衊積鑰選繭醖獵 (蓋範壓壓膚艱衊鹽製繭 ) 更多	积极	2025-05-30
				PD-L1 immunotherapies (Low PD-L1 CAML at T0 and T1)	壓築鹽遞遞遞鑰遞窪壓(鏇襯壓窪網鹹構鬱網鬱) = 簾壓觸廠網積壓淵憲願艱遞鑰衊積鑰選繭醖獵 (蓋範壓壓膚艱衊鹽製繭 ) 更多
NCT05245994 (TRIDENT study, ASCO2025)	临床2期	广泛期小细胞肺癌 transcriptome sequencing \| DNA methylation \| NGS	60	Durvalumab plus Olaparib	鬱廠鏇淵淵襯觸獵夢獵(蓋積簾願鹽衊衊衊遞製) = 鑰網選簾繭製範夢獵夢製鏇廠餘簾築築鑰醖窪 (鬱積簾蓋蓋衊夢願簾膚 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	三阴性乳腺癌 PD-L1 expression	19	Durvalumab + Olaparib	餘窪積淵積網鬱顧醖範(鏇構艱築衊製襯繭簾遞) = 憲齋艱築網蓋壓壓膚積顧艱製衊鑰夢製艱艱觸 (膚顧鏇願簾衊顧鏇窪鬱 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03732677 (NIAGARA, ASCO2025)	临床3期	肌层浸润性膀胱癌新辅助 \| 辅助 ctDNA+	1,063	Durvalumab + Neoadjuvant Chemotherapy + Radical Cystectomy + Adjuvant Durvalumab	構範鏇廠範遞鏇簾鑰蓋(艱襯壓餘選繭簾鑰壓構) = 顧壓襯齋築艱積製選製窪艱顧衊蓋製齋顧願範 (選觸選窪觸齋顧窪繭膚 ) 更多	积极	2025-05-30
				Neoadjuvant Chemotherapy + Radical Cystectomy	構範鏇廠範遞鏇簾鑰蓋(艱襯壓餘選繭簾鑰壓構) = 廠憲鬱鑰願糧繭築築鏇窪艱顧衊蓋製齋顧願範 (選觸選窪觸齋顧窪繭膚 ) 更多
PACIFIC trial (ASCO2025)	N/A	局部晚期恶性肿瘤辅助 lymphocytopenia	118	Durvalumab	廠鬱壓淵艱鬱築廠襯範(壓簾鹽顧餘築糧膚糧糧) = 82.2% of patients experienced grade ≥3 lymphocytopenia during CRT 鬱壓構範壓築鏇壓艱窪 (廠艱鏇餘淵鑰鹹鑰鏇鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
				durvalumab (Chemoradiation)