海南药企获批5亿注射剂，市场新机遇来临

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近日，灵康药业宣布，其全资子公司海南灵康制药有限责任公司成功获批盐酸纳洛酮注射液的仿制3类药品上市申请，并被视同通过一致性评价。盐酸纳洛酮注射液是一种用于拮抗阿片类药物影响的药物，主要用于复苏因阿片类药物引起的呼吸抑制。同时，该药品也用于治疗因阿片类药物过量或急性乙醇中毒引起的呼吸抑制。

 

据统计，2023年，盐酸纳洛酮注射液在中国公立医疗机构的市场销售额已突破5亿元，增长率达到29.57%。然而，2024年上半年，该药品的销售有所下降，约为2亿元，同比减少了11.42%。

 

数据显示，目前已有29家国内企业获得该药品的生产批文，其中包括苑东生物、北京华素制药、广东星昊药业等知名企业。已通过一致性评价的企业包括灵康制药在内，共12家。

 

灵康药业在药品一致性评价方面表现突出，截至目前，已有13个品种通过或视同通过一致性评价。这些品种包括注射用头孢呋辛钠、氟马西尼注射液以及注射用奥美拉唑钠等，显示出公司在一致性评价工作上的持续推进和成效。

 

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